專(zhuān)利名稱(chēng)：一種促進(jìn)睡眠的藥物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種促進(jìn)改善睡眠的中藥藥物組合及制備方 法。
背景技術(shù)：
隨著都市工作，學(xué)習(xí)，生活的節(jié)奏加快，睡眠休息已經(jīng)成為影響人們生活的一大主 要因素，睡眠平均占去人生三分之一的，但失眠癥已成為人群中最為常見(jiàn)的疾病。據(jù)歐洲調(diào) 查顯示，66 %的女性、34%的男性患失眠，其中39 %的人較為嚴(yán)重。他們中僅32 %的人去看 病，37%的人不采取任何措施，10%的人自我治療。許多醫(yī)生對(duì)失眠也認(rèn)識(shí)不足，初級(jí)保健 過(guò)程中，僅有46%的醫(yī)生認(rèn)為，這是種明顯降低生活品質(zhì)，引起抑郁、失能、事故發(fā)生和增加 醫(yī)療費(fèi)用的疾病。為引起人們對(duì)睡眠重要性和睡眠質(zhì)量的關(guān)注，國(guó)際精神衛(wèi)生和神經(jīng)科學(xué) 基金會(huì)于2001年發(fā)起一項(xiàng)全球睡眠和健康計(jì)劃，并將每年春季的第一天3月21日定為“世 界睡眠日”。中國(guó)睡眠研究會(huì)自2003年將世界睡眠日正式引入中國(guó)。據(jù)中國(guó)睡眠研究會(huì)公 布的最新睡眠調(diào)查結(jié)果，中國(guó)成年人失眠發(fā)生率高于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的失眠發(fā)生率。醫(yī)學(xué)研 究表明，偶爾失眠會(huì)造成第二天疲倦和動(dòng)作不協(xié)調(diào)，長(zhǎng)期失眠則會(huì)帶來(lái)注意力不能集中、記 憶出現(xiàn)障礙和工作力不從心等后果。此外，失眠與軀體疾病關(guān)系密切。睡眠不足會(huì)使人體 免疫力下降，抗病和康復(fù)疾病的能力低下，容易感冒，并加重其他疾病或誘發(fā)原有疾病的發(fā) 作，如心血管、腦血管、高血壓等疾病。實(shí)踐還證明，手術(shù)后的病人如睡眠不好，傷口愈合的 時(shí)間會(huì)明顯延長(zhǎng)。兒童如患有嚴(yán)重睡眠不足，可影響其身體發(fā)育。因?yàn)樵谒邥r(shí)，特別是在 深睡期，兒童腦內(nèi)分泌的生長(zhǎng)激素最多，這是促進(jìn)孩子骨骼生長(zhǎng)的主要物質(zhì)。充足的睡眠、 均衡的飲食樂(lè)觀的心態(tài)和適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)，是國(guó)際社會(huì)公認(rèn)的四項(xiàng)健康標(biāo)準(zhǔn)。失眠臨床表現(xiàn)為入睡困難，睡眠不深，易驚醒，自覺(jué)多夢(mèng)、早醒、醒后不易入睡，醒 后感到疲乏或缺乏清醒感，白天思睡?；颊邔?duì)失眠感到焦慮和恐懼，嚴(yán)重時(shí)還可以影響其精 神效率或社會(huì)功能，影響體質(zhì)健康和誘發(fā)加重其它病。失眠的發(fā)病機(jī)制1)疾病因素如頭痛、瘙癢、咳嗽、喘息、夜尿、嘔吐、支氣管哮 喘，鼻炎、鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎、咽炎、冠心病、潰瘍病、甲亢和晚期腫瘤等；2)環(huán)境因素如 生活習(xí)慣的改變，更換住所，聲音嘈雜和光線刺激等；3)生物藥劑因素如濃茶，咖啡、中樞 興奮藥、利太林、苯丙胺、戒斷反應(yīng)等；4)神經(jīng)精神因素精神緊張、興奮、焦慮、恐懼，擔(dān)心 等；5)睡眠的“生物鐘”改變，人為改變晝夜節(jié)律。嘗過(guò)失眠滋味的人都知道，那是一種令人煩惱的體驗(yàn)，輕者入睡困難，或睡而不 酣，時(shí)睡時(shí)醒，醒后不能再次入眠；嚴(yán)重者則整夜輾轉(zhuǎn)反側(cè)，直到天明，長(zhǎng)此以往，就會(huì)影響 身體、工作和學(xué)習(xí)，實(shí)在苦不堪言。因此，為了能安然入睡，減輕痛苦，常有人依賴(lài)于安眠藥， 每晚必服，要知道這是十分錯(cuò)誤的，雖然合理地使用一些安眠藥幫助入睡有時(shí)是必要的，但 單純求助于安眠藥，不僅對(duì)治愈失眠癥不利，而且還會(huì)產(chǎn)生許多副作用，影響人的健康。專(zhuān) 家指出人如果喪失睡眠，行為就會(huì)發(fā)生改變，因此睡眠對(duì)人體的生命功能非常重要.長(zhǎng)期 失眠會(huì)導(dǎo)致1、身體免疫力下降，對(duì)各種疾病抵抗力下降。2、記憶力減退，影響工作和學(xué)習(xí)。3、引發(fā)植物神經(jīng)功能紊亂及老年性癡呆。4、嚴(yán)重者還會(huì)引起內(nèi)分泌失調(diào)、抑郁焦慮、精神萎 靡，并可導(dǎo)致糖尿病、冠心病、高血壓等各種疾病。長(zhǎng)期失眠是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的“無(wú)形殺 手”，引起失眠的原因很多，如情志抑郁、胃腸不和、勞倦思慮太過(guò)、病后體虛、失血過(guò)多、心 膽氣虛、年邁體弱及有咳、喘、痛、癢等等一些癥狀，均可影響心神而導(dǎo)致失眠。因此，治療失 眠必須首先設(shè)法找出引起失眠的原因，積極治療原發(fā)疾??；同時(shí)注意精神因素，避免情緒緊 張及煙、酒、茶、咖啡等的刺激，配合氣功、太極等體育鍛煉，以增強(qiáng)體質(zhì)，并養(yǎng)成良好的生活 習(xí)慣，這樣睡即會(huì)好轉(zhuǎn)。其次，安眠藥在體內(nèi)大多是經(jīng)過(guò)肝臟、腎臟代謝的，長(zhǎng)期服用會(huì)增加肝腎的負(fù)擔(dān)， 有的還會(huì)引起肝臟腫大、肝區(qū)疼痛、黃疸、浮腫、蛋白尿、血尿及惡心、腹脹、食欲不振、便秘 等肝腎功能損害及胃腸道反應(yīng)。有些巴比妥害安眠藥還會(huì)導(dǎo)致精神不振、智力減退、血壓下 降等蓄積中毒癥狀，甚至引起呼吸、循環(huán)功能障礙等。第三，有些長(zhǎng)期服用安眠藥的人，會(huì)產(chǎn)生依賴(lài)性，入睡非靠藥物不行，結(jié)果造成惡 性循環(huán)；有的還因耐藥性，使劑量越吃越大，療效卻越來(lái)越差。安眠藥物的大規(guī)模開(kāi)發(fā)工作始于二十世紀(jì)。在整個(gè)十九世紀(jì)國(guó)外開(kāi)發(fā)上市的安眠 藥僅有水合氯醛、三聚乙醛、烏拉坦和索佛那(雙乙磺丙烷)等少數(shù)幾種。進(jìn)入二十世紀(jì)后， 安眠藥的開(kāi)發(fā)開(kāi)始加速。苯巴比妥于1912年上市。1961年甲氨二氮卓(利眠寧)的上市 標(biāo)志著“苯二氮卓類(lèi)”安眠藥物新時(shí)代的開(kāi)始。此后，國(guó)外先后開(kāi)發(fā)出十幾種苯二氮卓類(lèi)藥 物，但迄今為止尚無(wú)一種安眠藥可稱(chēng)為“理想安眠藥”品(即無(wú)副作用的安眠藥)。巴比妥類(lèi)巴比妥類(lèi)藥是二十世紀(jì)初開(kāi)發(fā)上市的安眠藥物。由于其有成癮性以及 過(guò)量服用有不良作用，故早已停用多年。巴比妥最主要的副作用為導(dǎo)致病人產(chǎn)生瞻妄以及 癲癇樣發(fā)作等。水合氯醛水合氯醛是開(kāi)發(fā)較早的另一種安眠藥，相對(duì)來(lái)說(shuō)比較安全。它尤其適用 于老年失眠患者。水合氯醛唯一副作用為胃腸道刺激性。服藥病人有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹，但停 藥后癥狀即會(huì)消失。長(zhǎng)期使用水合氯醛會(huì)導(dǎo)致藥物依賴(lài)性。氯美噻唑氯美噻唑也屬于開(kāi)發(fā)較早的安眠藥。它同時(shí)具有安眠與抗驚厥作用。氯 美噻唑的藥理作用至今仍不十分明了。據(jù)推測(cè)氯美噻唑很可能作用于腦中兒茶胺與GABA 受體，從而發(fā)揮催眠作用。氯美噻唑在各種安眠藥物中是唯一不會(huì)產(chǎn)生“宿醉”(晨起后頭 昏)的藥物，但過(guò)量使用會(huì)抑制呼吸以及產(chǎn)生藥物依賴(lài)性?？菇M胺藥物抗組胺藥物大都具有催眠作用，偶爾使用一、二次尚可，不宜經(jīng)常使用。苯二氮卓類(lèi)苯二氮卓類(lèi)藥物是七十年代末開(kāi)發(fā)上市的也是迄今為止世界上使用 最廣泛的安眠藥。在現(xiàn)有安眠藥中，苯二氮卓類(lèi)藥物對(duì)肝臟損傷最小，即使過(guò)量服用也不會(huì) 引起致命后果，如安定、舒樂(lè)安定和三唑安定(三唑侖)均為苯二氮卓類(lèi)安眠藥的代表性藥 物。腦生理研究證實(shí)人的睡眠時(shí)間中大約有25%為“快速眼球運(yùn)動(dòng)”Rapid Eye Movement 簡(jiǎn)稱(chēng)REM)睡眠而75%時(shí)間為“非快速眼球運(yùn)動(dòng)”(NREM)睡眠。服用苯二氮卓類(lèi)安眠藥可 改善NREM睡眠使人睡得更香(人們?cè)赗EM睡眠期間常常會(huì)做夢(mèng))。苯二氮卓在上市20多 年時(shí)間里解除了無(wú)數(shù)患者的失眠煩惱，但也暴露出不少缺點(diǎn)，其中之一即為服藥者在白天 易打盹，從而影響工作。此外，長(zhǎng)期服用的病人一旦停藥會(huì)出現(xiàn)瞻妄、癲癇樣發(fā)作、震顫、出 汗以及食欲變差等癥狀。另一不容忽視的副作用是，服藥后短期內(nèi)即可產(chǎn)生藥物耐受性，必須在加大劑量后方能發(fā)揮安眠作用。目前國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)苯二氮卓類(lèi)藥物傾向于即止使用。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種促進(jìn)睡眠的藥物，其質(zhì)量性能穩(wěn)定，原 料來(lái)源廣泛，見(jiàn)效快，服用安全無(wú)任何毒副作用，無(wú)依賴(lài)成癮性。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述藥物的制備方法，能最大程度的保證各種成分的 活性。本發(fā)明的還有一個(gè)目的是提供上述配方組合物的應(yīng)用。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種促進(jìn)睡眠的藥物，按重量份數(shù)計(jì)算其配伍組成 為酸棗仁1800-2200份，夜交藤200-300份，合歡皮200-300份，百合400-600份。上述藥物的制備方法，包括以下步驟⑴取干燥成熟酸棗仁文火炒至微黃，碾碎 成粉，加水加熱至70-90°C，保溫后壓汁放涼備用；(2)取新鮮夜交藤、合歡皮和百合洗凈， 然后絞碎壓取汁液；(3)與步驟(1)制得的酸棗仁水溶液混合，低溫濃縮，過(guò)濾除菌。上述配方組合應(yīng)用于制備治療陰虛火旺、心膽氣虛、心脾兩虛、心火偏亢或肝郁化 火的失眠癥的藥物。中醫(yī)認(rèn)為失眠是機(jī)體內(nèi)在氣血、臟腑功能失調(diào)，導(dǎo)致經(jīng)常性入睡困難、睡眠不足等 不能獲得正常睡眠為特征的一種病癥。以營(yíng)養(yǎng)、調(diào)理神經(jīng)為主。本發(fā)明的配方獨(dú)特，按君、 臣、佐、使所配，有效的作用于病源，以養(yǎng)腦安神、鎮(zhèn)驚克憂、交通心腎、健脾益胃、養(yǎng)陰清火、 舒肝解郁、從整體上調(diào)整五臟六腑，使其得到陰陽(yáng)平衡，標(biāo)本同治。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明是一種促進(jìn)睡眠的藥物，按重量份數(shù)計(jì)算其配伍組成為酸棗仁 1800-2200份，夜交藤200-300份，合歡皮200-300份，百合400-600份。較好的，其配伍組 成為酸棗仁1900-2100份，夜交藤220-280份，合歡皮220-280份，百合450-550份。最好 的，其配伍組成為酸棗仁2000份，夜交藤250份，合歡皮250份，百合500份。本發(fā)明組成受東漢張仲景《金貴要略》酸棗仁湯和中醫(yī)取類(lèi)比象思維的啟示，調(diào) 心、安神、安五臟，使陰陽(yáng)之氣循常道?！秲?nèi)經(jīng)》認(rèn)為睡眠，即“寐”，“寐”與“寤”是人體順應(yīng) 自然界晝夜變化的一種生理性調(diào)節(jié)行為，而這種調(diào)節(jié)行為主要是衛(wèi)氣有規(guī)律的出陽(yáng)入陰、 營(yíng)衛(wèi)協(xié)調(diào)運(yùn)行的結(jié)果，因而對(duì)于失眠主要從營(yíng)衛(wèi)的角度來(lái)認(rèn)識(shí)其發(fā)病機(jī)理，后仲景遵《內(nèi) 經(jīng)》旨又立調(diào)和營(yíng)衛(wèi)之法以攝納心神，調(diào)治不寐?！鹅`樞 衛(wèi)氣行篇》)，即白天行于體表，夜 晚則行于內(nèi)臟，與營(yíng)氣相合，共助五臟之精，以涵養(yǎng)五臟之神，神安則能寐。衛(wèi)氣這種有規(guī)律 的行陽(yáng)入陰，與自然界陽(yáng)氣的晝夜變化相一致，正如《素問(wèn)·生氣通天論篇》所言“故陽(yáng)氣 者，一日而主外，平旦人氣生，日中而陽(yáng)氣隆，日西而陽(yáng)氣已虛，氣門(mén)乃閉”，從而保證了人體 正常的作息機(jī)制，即“氣至陽(yáng)而起，至陰而止”(《靈樞·營(yíng)衛(wèi)生會(huì)篇》)，在生理上表現(xiàn)為白 晝目張而寤，體表溫?zé)幔瑱C(jī)能旺盛，防御外邪能力亦較強(qiáng)，而夜晚則臟腑安和，目瞑而寐。《內(nèi)經(jīng)》關(guān)于營(yíng)衛(wèi)失和導(dǎo)致失眠的病機(jī)主要有兩方面。1)邪氣內(nèi)擾，衛(wèi)氣不得入于陰《靈樞·邪客篇》云“厥氣客于五臟六腑，則衛(wèi)氣獨(dú)衛(wèi)其外，行于陽(yáng)，不得入于陰。 行于陽(yáng)則陽(yáng)氣盛，陽(yáng)氣盛則陽(yáng)滿；不得入于陰，陰虛，故目不暝?！比缜笆?，衛(wèi)氣正常的出陽(yáng)入陰規(guī)律應(yīng)是晝衛(wèi)其外，夜安其內(nèi)。但若有邪氣客于人體，內(nèi)擾臟腑之氣，則衛(wèi)氣奮而抗邪于 外，不能入于陰分，形成衛(wèi)氣浮盛于體表，臟腑之精氣虛于內(nèi)，神氣不得內(nèi)守，故而不得眠。 針對(duì)此，設(shè)半夏秫米湯，半夏化濁去邪，秫米泄陽(yáng)補(bǔ)陰，使陰陽(yáng)通調(diào)，得以入眠。2)營(yíng)氣衰少，衛(wèi)氣內(nèi)伐《靈樞·營(yíng)衛(wèi)生會(huì)篇》云“壯者之氣血盛，其肌肉滑，氣道通，營(yíng)衛(wèi)之行，不失其常， 故晝精而夜瞑；老者之氣血衰，其肌肉枯，氣道澀，五臟之氣相搏，其營(yíng)氣衰少而衛(wèi)氣內(nèi)伐， 故晝不精，夜不瞑?！鼻把誀I(yíng)衛(wèi)協(xié)調(diào)，氣血充盈，內(nèi)助五臟之精血，則神氣安和，方能靜而安 臥；若營(yíng)氣衰少，衛(wèi)氣不足，則營(yíng)衛(wèi)循行失度，晝衛(wèi)氣不得振奮于陽(yáng)分，則精神萎靡，夜?fàn)I衛(wèi) 不能內(nèi)助五臟涵斂其神氣，神氣浮越，則睡臥不寧，夢(mèng)多紛紜。對(duì)于此病機(jī)，《內(nèi)經(jīng)》雖未直接 提出其治療方藥，但對(duì)于目不瞑總的治則有“補(bǔ)其不足，瀉其有余，調(diào)其虛實(shí)，以通其道，而 去其邪”(《靈樞 邪客篇》)。半夏秫米湯為“瀉其有余”而設(shè)。仲景尊《內(nèi)經(jīng)》之旨，立和 營(yíng)補(bǔ)陰，調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，攝納心神之法，創(chuàng)桂枝加龍骨牡蠣湯治療不寐之證。以桂枝湯調(diào)和營(yíng)衛(wèi)， 使?fàn)I衛(wèi)充盈，循行有度，五臟得養(yǎng)；并加龍骨、牡蠣潛鎮(zhèn)安神，使神氣內(nèi)斂，睡臥安寧。由于衛(wèi)氣的出陽(yáng)入陰，營(yíng)衛(wèi)循行有度是形成良好睡眠的基礎(chǔ)，所以對(duì)于失眠的患 者，不僅可通過(guò)藥物調(diào)治營(yíng)衛(wèi)，更重要的是應(yīng)通過(guò)人體自身的調(diào)節(jié)機(jī)制，即晝加強(qiáng)體育鍛 煉，振奮陽(yáng)氣，夜“無(wú)擾筋骨，無(wú)見(jiàn)霧露”(《素問(wèn) 生氣通天論》)，使衛(wèi)氣的出陽(yáng)入陰形成良 好的晝夜循行規(guī)律，從而使“晝精而夜瞑”。本發(fā)明的促進(jìn)睡眠的組分功效分別是酸棗仁有鎮(zhèn)靜、催眠、安定、鎮(zhèn)痛、抗驚厥，降溫，抗心律失常，改善心肌缺血，提高 耐缺氧能力，降血脂，降血壓，增強(qiáng)免疫力等作用?！侗静菥V目》“其仁甘潤(rùn)，故熟用療膽虛 不得眠，煩渴虛汗之癥；生用療膽熱好眠，皆足厥陰、少陽(yáng)藥也?！督饏T要略》中記載“虛勞 虛煩不得眠，酸棗仁湯主之”。也就是說(shuō)，本方是治療因虛煩所致失眠，具有鎮(zhèn)靜、催眠作用。 酸棗仁煎劑給大白鼠口服或腹腔注射均表現(xiàn)鎮(zhèn)靜及嗜眠，無(wú)論白天或黑夜，正常狀態(tài)或咖 啡，因引起的興奮狀態(tài)，酸棗仁均能表現(xiàn)上述作用。夜交藤養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)，治失眠癥，勞傷，多汗，血虛身痛。據(jù)說(shuō)每到半夜， 何首烏的莖就如同藤一樣柔軟，兩根莖會(huì)自然相交于一體，到了白天，又自然分開(kāi)，故被稱(chēng) 為夜交藤。配酸棗仁，滋心陰，寧心神。百合入心經(jīng)，性微寒，能清心除煩，寧心安神，用于熱病后余熱未消、神思恍惚、失 眠多夢(mèng)、心情抑郁、喜悲傷欲哭等病癥?！度杖A子本草》安心，定膽益智養(yǎng)五臟。合歡皮安神解郁，活血止痛，用于情志郁怒所致的心悸、失眠、健忘?！侗窘?jīng)》主安 五臟，和心志，令人歡樂(lè)無(wú)憂。《本草求真》合歡皮味甘，氣平，服之雖能入脾補(bǔ)陰，入心緩氣， 而令五臟安和，神氣自暢。1991年，日本學(xué)者從合歡皮甲醇提取物的水溶性部分得到12個(gè) 木脂素類(lèi)化合物，并認(rèn)為其中的左旋丁香樹(shù)脂酚二葡萄糖甙可能是合歡皮傳統(tǒng)安神作用的 主要有效成分之一。制作過(guò)程取干燥成熟酸棗仁文火炒至微黃，碾碎成粉，加4-6倍重量份的水加熱 至70-90°C，保溫1. 5-3小時(shí)后壓汁放涼備用；取新鮮夜交藤、合歡皮和百合洗凈，然后絞碎 壓取汁液，與酸棗仁水溶液混合，低溫濃縮，過(guò)濾除菌。目前中成藥的制備大多采用的是醇提取，醇提取雖然有很多優(yōu)點(diǎn)，但是植物里面 很多有效成分，和植物活性因子在高度醇的條件失活，而且也由于植物里面未知成分較多，科技水平的有限，還未能將其全部弄清楚，更沒(méi)有完全了解各種成分在人體是怎樣相互起 作用的，因此本發(fā)明根據(jù)祖先幾千年的使用經(jīng)驗(yàn)，采用低溫水提與低溫濃縮(濃縮溫度為 4 10°C )，從而保持天然藥物的活性成分和天然狀態(tài)，最大程度的防止有用成分的損失和氧化。本發(fā)明方法制得的藥物，由于成分的天然，活性成分以及植物因子的存在，還有不 同種植物成分的相互協(xié)同作用，因此能很好調(diào)節(jié)和改善睡眠而且沒(méi)有任何的副作用。實(shí)施例1取干燥成熟酸棗仁2000g，文火炒至微黃，令香熟，不能炒太過(guò)，因?yàn)樗釛椚示贸从?枯后，失去鎮(zhèn)靜效能，放涼，碾碎成粉，加入脫氧離子水10升，加熱至80°C，保溫3h，壓汁放 涼備用。取新鮮夜交藤250g，合歡皮250g，百合500g清水洗凈，然后用脫氧離子水洗一遍， 清洗時(shí)間5分鐘，然后絞碎壓取汁液，與酸棗仁水溶液混合，4 10°C低溫濃縮至5升，過(guò)濾 除菌，用棕色瓶無(wú)菌分裝，每支20ml，共制成250支，臨睡前1小時(shí)口服2支。實(shí)施例2取干燥成熟酸棗仁2500g，文火炒至微黃，放涼，碾碎成粉，加入脫氧離子水10升， 加熱至85°C，保溫2h，壓汁放涼備用。取新鮮夜交藤260g，合歡皮260g，百合550g清水洗 凈，然后用脫氧離子水洗一遍，清洗時(shí)間7分鐘，然后絞碎壓取汁液，將渣再用脫氧離子水 浸泡30分鐘，再次壓汁，將前后兩次汁混合，與酸棗仁水溶液混合，6 8°C低溫濃縮至5 升，過(guò)濾除菌，用棕色瓶無(wú)菌分裝，每支20ml，共制成250支，臨睡前1小時(shí)口服2支。臨床試驗(yàn)使用中藥都比較嚴(yán)格的適應(yīng)證型，本發(fā)明的藥物組合也不例外，否則療效不佳，甚 至沒(méi)有療效。運(yùn)用本發(fā)明實(shí)施例1的藥物組合治療證型屬于陰虛火旺的失眠70例，連續(xù)服用一 周，療效很好的達(dá)65例，有4例失眠有改善，有1例基本無(wú)效；證型屬于心膽氣虛的失眠70 例，連續(xù)服用一周，療效很好的達(dá)70例；證型屬于心脾兩虛的失眠70例，連續(xù)服用一周，療 效很好的達(dá)60例，有10例失眠有改善；證型屬于心火偏亢的失眠70例，連續(xù)服用一周，療 效很好的達(dá)40例，連續(xù)服用10 15天，療效很好的達(dá)68例；證型屬于肝郁化火的失眠70 例，連續(xù)服用一周，療效很好的達(dá)50例，連續(xù)服用10 15天，療效很好的達(dá)67例。由于中醫(yī)治病是從去除病因和恢復(fù)機(jī)體本身功能兩方面入手，而非直接阻斷某一 通道或拮抗某一物質(zhì)，所以作用會(huì)相對(duì)緩慢一些，對(duì)證型不太相符者療效就有折扣。本發(fā)明 的中藥組合對(duì)證型屬于胃氣失和和痰熱內(nèi)擾的失眠沒(méi)有作用。以下是上面提到的不同證型的臨床表現(xiàn)陰虛火旺表現(xiàn)為心煩不寐，心悸不安，腰酸足軟，伴頭暈，耳鳴，健忘，遺精，口干 津少，五心煩熱，舌紅少苔，脈細(xì)而數(shù)。心膽氣虛表現(xiàn)為心煩不寐，多夢(mèng)易醒，膽怯心悸，觸事易驚，伴有氣短自汗，倦怠 乏力，舌淡，脈弦細(xì)。。心脾兩虛表現(xiàn)為多夢(mèng)易醒，心悸健忘，神疲食少，頭暈?zāi)垦?，伴有四肢倦怠，面?少華，舌淡苔薄，脈細(xì)無(wú)力。心火偏亢表現(xiàn)為心煩不寐，躁擾不寧，怔忡，口干舌燥，小便短赤，口舌生瘡，舌尖 紅，苔薄黃，脈細(xì)數(shù)。此證型失眠中醫(yī)治療采用清心瀉火，寧心安神的方法，方用朱砂安神丸。肝郁化火表現(xiàn)為急躁易怒、不寐多夢(mèng)、甚至徹夜不眠，伴有頭暈頭脹，目赤耳鳴， 口干而苦，便秘溲赤，舌紅苔黃，脈弦而數(shù)。胃氣失和表現(xiàn)為不寐，脘腹脹滿，胸悶噯氣，噯腐吞酸，或見(jiàn)惡心嘔吐，大便不爽， 舌苔膩，脈滑。痰熱內(nèi)擾表現(xiàn)為不寐，胸悶心煩，泛惡，噯氣，伴有頭重目眩，口苦，舌紅苔黃膩， 脈滑數(shù)。
權(quán)利要求
一種促進(jìn)睡眠的藥物，其特征在于按重量份數(shù)計(jì)算其配伍組成為酸棗仁1800 2200份，夜交藤200 300份，合歡皮200 300份，百合400 600份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種促進(jìn)睡眠的藥物，其特征在于配伍組成為酸棗仁 1900-2100份，夜交藤220-280份，合歡皮220-280份，百合450-550份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種促進(jìn)睡眠的藥物，其特征在于配伍組成為酸棗仁2000 份，夜交藤250份，合歡皮250份，百合500份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一權(quán)利要求所述促進(jìn)睡眠的藥物的制備方法，其特征在于包 括以下步驟(1)取干燥成熟酸棗仁文火炒至微黃，碾碎成粉，加水加熱至70-9(TC，保溫后壓汁放 涼備用；(2)取新鮮夜交藤、合歡皮和百合洗凈，然后絞碎壓取汁液；(3)與步驟(1)制得的酸棗仁水溶液混合，低溫濃縮，過(guò)濾除菌。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的促進(jìn)睡眠的藥物的制備方法，其特征在于所述步驟⑴中， 加4-6倍重量份的水進(jìn)行加熱，保溫時(shí)間為1. 5-3. 5小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的促進(jìn)睡眠的藥物的制備方法，其特征在于所述步驟⑵中， 絞碎壓取汁液后，將渣再用脫氧離子水浸泡10-60分鐘，再次壓汁，將前后兩次汁混合。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的促進(jìn)睡眠的藥物的制備方法，其特征在于所述步驟(3)中， 低溫濃縮的溫度范圍為4 10°C。
8.按重量份數(shù)計(jì)算其配伍組成為酸棗仁1800-2200份，夜交藤200-300份，合歡皮 200-300份，百合400-600份的組合物，應(yīng)用于制備治療陰虛火旺、心膽氣虛、心脾兩虛、心 火偏亢或肝郁化火證型的失眠癥的藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種促進(jìn)睡眠的藥物及其制備方法，按重量份數(shù)計(jì)算其配伍組成為酸棗仁1800-2200份，夜交藤200-300份，合歡皮200-300份，百合400-600份，不經(jīng)高溫煎煮，低溫濃縮，能最大程度的保證各種成分的活性。本發(fā)明的配方獨(dú)特，按君、臣、佐、使所配，有效的作用于病源，以養(yǎng)腦安神、鎮(zhèn)驚克憂、交通心腎、健脾益胃、養(yǎng)陰清火、舒肝解郁、從整體上調(diào)整五臟六腑，使其得到陰陽(yáng)平衡，標(biāo)本同治。
文檔編號(hào)A61K36/8967GK101991766SQ201010520759
公開(kāi)日2011年3月30日 申請(qǐng)日期2010年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月26日
發(fā)明者寧異真 申請(qǐng)人:廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司