專利名稱：一種防治腳氣的外用粉劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治腳氣的外用粉劑。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的不斷提高，追求高品位的生活方式已成為一種時尚，腳氣、腳 汗、腳臭是常見的由真菌感染引起的皮膚性疾病，一般夏季發(fā)病率高，冬季發(fā)病率低，易復(fù) 發(fā)，部分人常年不愈，它困擾著人們的生產(chǎn)生活。目前，常見治療該頑疾的藥物有足光散、足 光粉等，這些藥物盡管對腳氣、腳汗、腳臭患者均有不同程度的療效，但防治效果不太明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能夠有效防治腳氣、腳汗、腳臭的外用粉劑，以克服現(xiàn)有 技術(shù)存在的缺陷。本發(fā)明的目的通過以下措施實現(xiàn)，一種防治腳氣的外用粉劑，包括以下質(zhì)量份數(shù) 比的原料
乙酸鋅12-15 苯甲酸10-13 水楊酸9-12 硫酸鋅5-8 上述外用粉劑，可以選擇由以下質(zhì)量份數(shù)比的原料組成 乙酸鋅15 苯甲酸13 水楊酸9 硫酸鋅8 防治腳氣外用粉劑采取以下工藝步驟生產(chǎn) a.配料按照以上質(zhì)量份數(shù)比的原料組成稱料，放入備好的耐酸容器中進行攪拌，盡量 使其混合均勻。b.粉碎將混合均勻的料倒入粉碎機中進行粉碎，粉碎時溫度在10—110°C，粉碎 的大小控制在100目左右。c.攪拌過鑼將粉碎好的料攪拌均勻，然后進行過鑼處理即為半成品料。
d.灌裝利用灌裝機將半成品料裝入定量的小袋或小瓶里，把口閉封好，加外包裝即為
女口
廣PR o乙酸鋅[(CH3C00)2Zn. 2H20]溶于水后就形成了一種優(yōu)良的溶劑，以促進苯甲酸、 水楊酸等在水中的溶解；硫酸鋅(ZnS04. 7H20)具有收斂汗腺的作用；苯甲酸(安息香酸)主 要起抑制真菌滋生和驅(qū)臭的作用；水楊酸(柳酸)主要起去腐肉作用。由于加入了乙酸鋅，提 高了溶解度，促使苯甲酸、水楊酸等有機酸盡快溶于水，大大提升了該組合物的效能，抑菌、 殺菌、除臭、去汗效果更明顯。使用時，取本發(fā)明產(chǎn)品5小袋，倒入盛有2500毫升溫開水的容器中溶解，即制成本 溶液，用該溶液浸泡足部10-15分鐘，可防治腳氣、腳汗、腳臭；或取本發(fā)明產(chǎn)品1小袋，倒入 盛有500毫升溫開水的容器中溶解，用該溶液浸泡鞋襪1-2分鐘，可以驅(qū)除鞋襪的異味。本發(fā)明(本發(fā)明產(chǎn)品名稱為“足白金”)通過以下三項皮膚安全性試驗，表明其屬于
3安全的外用藥物
受試產(chǎn)品取“足白金”粉劑(規(guī)格5克/袋，批號20090615，塑料袋包裝)一小袋，倒 入盛有500毫升的蒸餾水的容器中溶解，配制成“足白金”溶液。用法與用量將溶液蘸于 藥棉上，揉搓受傷患處(在以下三項安全試驗中，我們把“足白金”溶液簡稱為“藥液”)。毒性試驗本試驗選用家兔作為試驗動物，觀察一日3次在家兔完整及破損脫毛 皮膚上給予用藥液后所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。取健康家兔8只，試驗前24h，將每只家兔背部兩 側(cè)先以彎剪去毛約150cm2，再以8%硫化鈉溶液脫毛。隨機分成2組(每組4只)，即完整 皮膚組和破損皮膚組。脫毛24h后，稱取家兔體重并記錄(初始體重)。將家兔固定在固定 架內(nèi)，完整皮膚組家兔按6ml/只將藥液涂擦于脫毛表皮上，并用無刺激紗布、膠布固定；破 損皮膚組家兔脫毛表皮先用75%乙醇消毒，再用無菌針頭行網(wǎng)絡(luò)狀劃痕，至滲血為度，立即 按6ml/只藥液涂擦于劃痕滲血脫毛表皮上，并用無刺激沙布、膠布固定。給藥后將兩組家 兔送回各自籠位，恢復(fù)自由進食和飲水。每隔4小時涂擦1次，連續(xù)涂擦3次。于24小時 后以溫水洗去藥液，以便觀察。觀察并記錄給藥1、24、48、72小時和4、5、6、7天家兔皮膚、 毛發(fā)、眼睛、粘膜、體重的情況，以及呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動等的變化。完整皮 膚組及破損皮膚組家兔一日3次用藥，連續(xù)觀察7天，破損皮膚24小時后即自愈；兩組家兔 脫毛皮膚均未見皮膚紅斑、水腫，毛發(fā)、眼睛、粘膜以及呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動 均正常。結(jié)果表明每只家兔完整皮膚及破損皮膚涂擦“足白金”藥液后，未產(chǎn)生毒性反應(yīng) (見附表急性毒性試驗記錄)。過敏性試驗離體選用豚鼠作為試驗動物，通過使豚鼠皮膚重復(fù)接觸藥液后，觀察 機體免疫系統(tǒng)反應(yīng)在皮膚上的表現(xiàn)。選擇白色豚鼠30只，體重250 300g，雌雄各半，于給 藥前24小時將豚鼠背部兩側(cè)毛脫掉，脫毛區(qū)范圍每側(cè)約3X 3cm2。選擇2，4- 二硝基氯苯用 丙酮制成1%的致敏溶液和0. 1%的激發(fā)濃度為陽性致敏物。將豚鼠按體重、性別隨機分成 3組，每組10只(雌雄各半)。第一組給受試物藥液；第二組空白對照(溶劑50%乙醇)； 第三組陽性物對照(給陽性致敏物)。進行致敏接觸，取藥液0. 2ml涂于豚鼠左側(cè)脫毛區(qū)，以無刺激性紗布、膠布加以固 定，持續(xù)6小時，以溫水洗去藥液。第7天和第14天，以同樣的方法重復(fù)一次?？瞻讓φ战M 與陽性物對照組方法同上。進行激發(fā)接觸，于末次給藥液致敏后14天，將藥液0. 2ml涂于豚鼠背部右側(cè)脫毛 區(qū)，并用紗布、膠布固定，6小時后以溫水洗去藥液，即刻觀察，然后于24、48、72小時再次觀 察皮膚過敏反應(yīng)情況，按表1評分(附表1-皮膚過敏反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn))?？瞻讓φ战M與陽性 物對照方法均同受試藥物組。3次致敏接觸后，陽性物對照組可見輕度紅斑，3天后消退；給藥組與空白對照組 均未見紅斑；激發(fā)接觸后，陽性物對照組可見水腫性紅斑，72小時后仍可見；給藥組與空白 對照組未見紅斑及水腫。試驗結(jié)果按皮膚反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)評分后，根據(jù)試驗組與對照組豚鼠 皮膚反應(yīng)的差別，按表1判斷藥液對皮膚過敏反應(yīng)性質(zhì)(見附表3 — “足白金”藥液皮膚過 敏反應(yīng)評價)。致敏率按附表2 (見附表2—皮膚刺激強度評價)的分類判斷。致敏率的計 算是將出現(xiàn)皮膚紅斑或水腫(不論程度輕重)的動物例數(shù)除以受試動物總數(shù)。結(jié)果表明 “足白金”藥液未見引起明顯的皮膚過敏反應(yīng)。刺激性試驗本試驗選用家兔作為試驗動物，觀察在家兔完整皮膚及破損皮膚上涂擦藥液后所產(chǎn)生的刺激反應(yīng)。取健康家兔6只，試驗前24h，將每只家兔背部兩側(cè)先以彎 剪去毛約150cm2，再以8%硫化鈉溶液脫毛，隨機分成2組(每組3只)，即完整皮膚組和破 損皮膚組，脫毛24h后，稱取家兔體重并記錄。給藥前將家兔固定在固定架內(nèi)，完整皮膚組 將藥液1ml涂擦于左側(cè)脫毛表皮上，自然涼干；右側(cè)脫毛區(qū)涂擦0. 9%氯化鈉溶液，做空白 對照。破損皮膚組家兔脫毛表皮先用75%乙醇消毒，再用無菌針頭行網(wǎng)絡(luò)狀劃痕，至滲血為 度，立即涂擦藥液1ml于左側(cè)劃痕滲血脫毛表皮上，自然涼干；右側(cè)劃痕滲血脫毛表皮涂擦 0. 9%氯化鈉溶液，做空白對照。用無刺激沙布、膠布固定后，將家兔送回各自籠位，恢復(fù)自由 進食和飲水。24小時后，用溫水洗去殘留受試藥物進行觀察。觀察并記錄去除受試物后1、 24、48、72小時家兔皮膚紅斑、水腫等現(xiàn)象以及這些變化的恢復(fù)情況和時間。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，完整 皮膚組及破損皮膚組家兔一日1次用藥后，均未見皮膚紅斑、水腫等現(xiàn)象，破損皮膚24h后 自愈，每只家兔試驗結(jié)果按皮膚刺激反應(yīng)評分，紅斑與水腫分值均為0 ；皮膚刺激強度分值 < 0. 5。表明藥液對皮膚無刺激性(見刺激性試驗附表1，附表2)。臨床患者試驗統(tǒng)計結(jié)果顯示，該藥物的防治效果確實很好
受試藥物一一種能夠有效防治腳氣、腳汗、腳臭的外用粉劑在臨床中所使用的名稱為 “足白金”，規(guī)格5克/袋，批號:20091015，塑料袋包裝。從2009年11月一2010年5月，我們利用半年的時間，通過對臨床的480例患者 (男323例，女157例，年齡10-76歲)防治效果分析，治愈332例；好轉(zhuǎn)133例；無效僅 占15例；總有效率達96. 87%。(療效評定標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果見表1、表2):
通過以上三項皮膚安全性試驗及臨床患者統(tǒng)計結(jié)果表明本發(fā)明確實為一種能有效防 治腳氣、腳汗、腳臭的外用粉劑。
具體實施例方式實施例1 一種防治腳氣的外用粉劑及制備方法，包括以下質(zhì)量份數(shù)比的原料 乙酸鋅15 苯甲酸13 水楊酸10 硫酸鋅5
采用以下工藝步驟生產(chǎn)
a.配料按照以上質(zhì)量份數(shù)比的原料組成稱料，放入備好的耐酸容器中進行攪拌，盡量 使其混合均勻。b.粉碎將混合均勻的料倒入粉碎機中進行粉碎，粉碎時溫度為100°C，粉碎的大 小控制在100目。c.攪拌過鑼將粉碎好的料攪拌均勻，然后進行過鑼處理即為半成品料。
d.灌裝利用灌裝機將半成品料裝入定量的小瓶里，把口閉封好，加外包裝即為產(chǎn)品。實施例2 —種防治腳氣的外用粉劑及制備方法，包括以下質(zhì)量份數(shù)比的原料 乙酸鋅12苯甲酸10 水楊酸12 硫酸鋅8
采用以下工藝步驟生產(chǎn)
a.配料按照以上質(zhì)量份數(shù)比的原料組成稱料，放入備好的耐酸容器中進行攪拌，盡量 使其混合均勻。b.粉碎將混合均勻的料倒入粉碎機中進行粉碎，粉碎時溫度不要超過80°C，粉 碎的大小控制在90目。c.攪拌過鑼將粉碎好的料攪拌均勻，然后進行過鑼處理即為半成品料。
d.灌裝利用灌裝機將半成品料裝入定量的小袋里，把口閉封好，加外包裝即為產(chǎn)品。
權(quán)利要求
一種防治腳氣的外用粉劑，其特征包括以下質(zhì)量份數(shù)比的原料 乙酸鋅12 15 苯甲酸10 13水楊酸9 12 硫酸鋅5 8 。按照以上質(zhì)量份數(shù)比的原料組成稱料，放入備好的耐酸容器中混合，經(jīng)粉碎、攪拌過鑼、灌裝，即為產(chǎn)品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治腳氣的外用粉劑，其特征由以下質(zhì)量份數(shù)比的原料 組成乙酸鋅15 苯甲酸13 水楊酸9 硫酸鋅8。
全文摘要
本發(fā)明提供一種防治腳氣的外用粉劑，由乙酸鋅、苯甲酸、水楊酸、硫酸鋅等為原料配制而成。該劑有防治腳氣、腳汗、腳臭的功效，經(jīng)臨床試驗統(tǒng)計結(jié)果顯示，總有效率為96.87%，可用作足浴或鞋襪浸泡防治腳氣。
文檔編號A61P17/00GK101972270SQ20101053618
公開日2011年2月16日 申請日期2010年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月9日
發(fā)明者張常爍, 張建躍, 段懷鎖, 段澤愷 申請人:石家莊樂足科技有限公司