專利名稱：一種治療面癱的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種治療面癱的藥物組合物及其制備方法和用 途。
背景技術：
面癱，學名非特異性面神經(jīng)麻痹(或稱周圍性面癱)，俗稱“嚙嘴巴”、“吊線風”等， 是以面部表情肌群運動功能障礙為主要特征的一種常見病，一般癥狀是口眼嚙斜?；颊呙?部往往連最基本的抬眉、閉眼、鼓腮、努嘴等動作都無法完成。現(xiàn)有研究表明面癱是因周圍神經(jīng)損傷所致，常見的治療手段有針灸、貼藥、拔罐、 割治、火針、電針、理療、鼻塞藥、介入治療、面部注射藥物等及一些民間的土法(如擦鱔魚 血)等。市售藥品中如牽正散、面癱康可用于治療面癱。基于上述現(xiàn)狀，發(fā)明人欲提供一種全新的藥物用于治療或改善因面部表情肌完全 癱瘓導致面頰動作不靈、患側嚙斜、口角下垂、病側不能作皺額、蹙眉、閉目、鼓氣和噘嘴等 動作的癥狀。

發(fā)明內容
本發(fā)明所解決的技術問題是提供一種全新的藥物組合物用于治療面癱。本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成的藥劑當歸5-7份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、全蝎1_3份、地龍2_4份、蜈蚣1_3份、僵 蠶2-4份、蟬蛻2-4份。本發(fā)明藥物組合物中黃芪和紅芪可以互換，用量略有不同，本發(fā)明 藥物組合物可采用以下兩個方案當歸5-7份、黃芪5-7份、全蝎1-3份、地龍2_4份、蜈蚣1_3份、僵蠶2_4份、蟬蛻 2-4份；或當歸5-7份、紅芪3-5份、全蝎1-3份、地龍2_4份、蜈蚣1_3份、僵蠶2_4份、蟬蛻 2-4 份。進一步優(yōu)選當歸7份、黃芪5份或紅芪3份、全蝎2份、地龍4份、蜈蚣1份、僵蠶 3份、蟬蛻3份。即本發(fā)明藥物組合物可采用以下兩個技術方案當歸7份、黃芪5份、全蝎2份、地龍4份、蜈蚣1份、僵蠶3份、蟬蛻3份；或當歸7份、紅芪3份、全蝎2份、地龍4份、蜈蚣1份、僵蠶3份、蟬蛻3份。服用本發(fā)明藥物組合物可明顯改善面癱所致的面頰動作不靈、患側嚙斜、口角下 垂、不能作皺額、蹙眉、閉目、鼓氣和噘嘴等動作的癥狀。經(jīng)過長期應用總結，本發(fā)明還提供了一種治療面癱療效更顯著的藥物組合物，是 在前述藥物組合物的基礎上添加了桔梗、川芎、紅景天、人參(或紅參)，優(yōu)選的藥物組合物 是由如下重量配比的原料藥制備而成的藥劑當歸5-7份、黃芪5-7份(或紅芪3-5份)、全蝎1_3份、地龍2_4份、蜈蚣1_3份、 僵蠶2-4份、蟬蛻2-4份、生地3-5份(或熟地1-3份)、桔梗1_2份、川芎2_4份、紅景天5-7份、人參1-3份(或紅參5-7份)。該藥物組合物中黃芪與紅芪功效相近，生地與熟地 功效相近，人參與紅參功效相近，二者可互換，但應用中發(fā)現(xiàn)紅芪補中益氣效果優(yōu)于黃芪； 熟地補血作用強于生地，但滋膩傷脾胃，生地涼血補血，不易傷中，臨床應用時多選用生地； 紅參為人參的栽培品，益氣較人參和緩，故常采用紅參。一步優(yōu)選，當歸7份、黃芪5份(或紅芪3份)、全蝎2份、地龍4份、蜈蚣1份、僵 蠶3份、蟬蛻3份、生地3份(或熟地1份)、桔梗1份、川彎2份、紅景天5份、人參2份(或 紅參5份)。本發(fā)明藥物組合物是采用上述原料藥，加入藥學上可接受的輔料按照常規(guī)方法制 備而成的藥劑；主要以口服制劑為主。針對本發(fā)明藥物的應用特點，還提供了該藥物組合物 的制備方法。方法一將各原料藥粉碎成細粉，混合即成散劑。方法二 將各原料藥粉碎成細粉，按常規(guī)方法制成丸劑。方法三將各原料藥粉碎成細粉，按常規(guī)方法壓制成片劑。方法四將各原料藥粉碎成細粉，按常規(guī)方法制成膠囊劑。如將細粉混合后裝膠 囊，或將細粉制粒后裝膠囊。方法五將各原料按常規(guī)水煎方式熬制。應用上述方法均可以實現(xiàn)改善面癱癥狀的目的，但因應用的便利性和制劑的簡 便，發(fā)明人多將其制成膠囊劑應用。本發(fā)明藥物組合物還可用于治療腦血管意外后面癱(又稱為中樞性面癱)，其癥 狀主要表現(xiàn)為患側面部嚙斜、口角下垂，不能作鼓氣和噘嘴等動作，但可皺額、蹙眉、閉目。綜上，應用本發(fā)明提供的藥物組合物均可改善或治療周圍性面癱面癱和中樞性面 癱，尤其是針對因面部表情肌完全癱瘓導致面頰動作不靈、嘴巴嚙斜、口角下垂、病側不能 作皺額、蹙眉、閉目、鼓氣和噘嘴等動作的癥狀有明確的治療效果，療效穩(wěn)定，可控。
具體實施例方式以下通過對本發(fā)明具體實施方式
的描述說明但不限制本發(fā)明。本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成當歸5-7份、黃芪5-7份 (或紅芪3-5份)、全蝎1-3份、地龍2-4份、蜈蚣1-3份、僵蠶2_4份、蟬蛻2_4份。原料藥 在該用量范圍內浮動均可以實現(xiàn)改善面癱癥狀的目的。經(jīng)發(fā)明人長期實踐發(fā)現(xiàn)，當歸7份、黃芪5份(或紅芪3份)、全蝎2份、地龍4份、 蜈蚣1份、僵蠶3份、蟬蛻3份效果更明確、更穩(wěn)定。進一步優(yōu)選，為了增強、穩(wěn)定療效，原料藥還含有桔梗、川芎、紅景天、人參，原料藥 重量配比如下當歸5-7份、黃芪5-7份(或紅芪3-5份)、全蝎1-3份、地龍2-4份、蜈蚣1-3份、 僵蠶2-4份、蟬蛻2-4份、生地3-5份(或熟地1-3份)、桔梗1_2份、川芎2_4份、紅景天 5-7份、人參1-3份(或紅參5-7份)。進一步優(yōu)選，本發(fā)明藥物組合物采用如下重量配比的原料藥，其療效更明確、更穩(wěn) 定當歸7份、黃芪5份(或紅芪3份)、全蝎2份、地龍4份、蜈蚣1份、僵蠶3份、蟬蛻3 份、生地3份(或熟地1份)、桔梗1份、川彎2份、紅景天5份、人參2份(或紅參5份)。
上述原料藥中所述的黃芪采用炙黃芪；所述的紅芪采用炙紅芪；人參還可以采用 紅參替換紅參為人參的栽培品，益氣較人參和緩，故常采用紅參。為了便于應用，可在原料藥的基礎上，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制 劑。如散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、水煎劑。本發(fā)明藥物組合物針對因面部表情肌完全癱瘓導致面頰動作不靈、患側嚙斜、口 角下垂、不能作皺額、蹙眉、閉目、鼓氣和噘嘴等動作的癥狀改善效果顯著，療效穩(wěn)定，可控。 針對中風偏癱的治療效果也較明顯。以下通過臨床統(tǒng)計證明本發(fā)明藥物組合物的有益效果。發(fā)明人采用本發(fā)明藥物組合物應用于臨床，具體是將其制成膠囊劑進行應用，制 備方法如下1、膠囊劑A 取如下重量配比的原料藥當歸7份、紅芪3份、全蝎2份、地龍4份、 蜈蚣1份、僵蠶3份、蟬蛻3份，粉碎后混合裝膠囊。每粒膠囊含生藥0. 4g。2、膠囊劑B 取如下重量配比的原料藥當歸7份、紅芪3份、全蝎2份、地龍4份、 蜈蚣1份、僵蠶3份、蟬蛻3份、生地3份、桔梗1份、川芎2份、紅景天5份、紅參5份，粉碎 后混合裝膠囊。每粒膠囊含生藥0. 4g。對照藥物市售牽正散和大活絡丸?？诜┍景l(fā)明藥物組合物及對照藥物，本發(fā)明藥物成人服用劑量為每次1. 2g， 一日三次，療程為15天，治療效果統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表1-2 表 1
組別周圍性面癱例數(shù)癥狀消失癥狀基本消失癥狀無改善總有效率(%)膠囊劑A176130301690. 9膠囊劑B19417016895. 9牽正散18298562884. 6表 2
組別中樞性面癱例數(shù)癥狀消失癥狀減輕癥狀無改善總有效率(%)膠囊劑A7841211679. 5膠囊劑B8152161382. 7大活絡丸6731102661. 2 本發(fā)明藥物組合物是經(jīng)十余年臨床觀察，篩選組方后最后確定以當歸、黃芪或紅芪、全蝎、地龍、蜈蚣、僵蠶、蟬蛻、生地、桔梗、川芎、紅景天、人參。為原料藥，治療效果最佳， 并確定其配比關系為當歸7份、黃芪5份(或紅芪3份)、全蝎2份、地龍4份、蜈蚣1份、 僵蠶3份、蟬蛻3份、生地3份(或熟地1份)、桔梗1份、川芎2份、紅景天5份、人參2份 (或紅參5份)治療效果明確，療效穩(wěn)定。應用中紅芪補中益氣效果優(yōu)于黃芪；熟地補血作 用強于生地，但滋膩傷脾胃，生地涼血補血，不易傷中，臨床應用時多選用生地；紅參為人參 的栽培品，益氣較人參和緩，故常采用紅參。故發(fā)明人臨川應用最多的處方為當歸7份、 紅芪3份、全蝎2份、地龍4份、蜈蚣1份、僵蠶3份、蟬蛻3份、生地3份、桔梗1份、川芎2 份、紅景天5份、紅參5份。特別說明本發(fā)明說明書所指“面癱”指非特異性面神經(jīng)麻痹，即周圍性面癱。
權利要求
一種治療面癱的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的藥劑當歸5 7份、黃芪5 7份或紅芪3 5份、全蝎1 3份、地龍2 4份、蜈蚣1 3份、僵蠶2 4份、蟬蛻2 4份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療面癱的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比 的原料藥制備而成的藥劑當歸7份、黃芪5份或紅芪3份、全蝎2份、地龍4份、蜈蚣1份、僵蠶3份、蟬蛻3份。
3.一種治療面癱的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成 的藥劑當歸5-7份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、全蝎1-3份、地龍2_4份、蜈蚣1_3份、僵蠶2_4 份、蟬蛻2-4份、生地3-5份或熟地1-3份、桔梗1-2份、川芎2_4份、紅景天5_7份、人參 1-3份或紅參5-7份。
4.根據(jù)權利要求3所述的治療面癱的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比 的原料藥制備而成的藥劑當歸7份、黃芪5份或紅芪3份、全蝎2份、地龍4份、蜈蚣1份、僵蠶3份、蟬蛻3份、 生地3份或熟地1份、桔梗1份、川彎2份、紅景天5份、人參2份或紅參5份。
5.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的治療面癱的藥物組合物，其特征在于所述的黃芪 采用炙黃芪；所述的紅芪采用炙紅芪。
6.權利要求1-4任一項所述的治療面癱的藥物組合物的制備方法，其特征在于采用 如下步驟制備A、將各原料藥粉碎成細粉，混合即可；或B、將細粉按常規(guī)方法制成丸劑；或將細粉將細粉按常規(guī)方法壓制成片劑；或按常規(guī)方法制成膠囊劑。
7.權利要求1-4任一項所述的治療面癱的藥物組合物的制備方法，其特征在于采用 如下步驟制備將各原料藥混合采用常規(guī)的煎煮中藥的方式得到水煎液。
8.權利要1-4任一項所述的藥物組合物在制備治療中樞性面癱的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，所解決的技術問題一種治療面癱的藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成的藥劑當歸5-7份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、全蝎1-3份、地龍2-4份、蜈蚣1-3份、僵蠶2-4份、蟬蛻2-4份。服用本發(fā)明藥物組合物治療面癱效果顯著，可改善因面部表情肌完全癱瘓導致面頰動作不靈、患側斜、口角下垂、不能作皺額、蹙眉、閉目、鼓氣和噘嘴等動作的癥狀。
文檔編號A61K35/64GK101991638SQ201010560640
公開日2011年3月30日 申請日期2010年11月26日 優(yōu)先權日2010年11月26日
發(fā)明者潘暢 申請人:潘暢