專利名稱：一種心腦康膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種心腦康膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
冠心病、心絞痛是由于冠狀動脈粥樣硬化和冠狀動脈功能性改變(痙攣)導致心 肌暫時性缺血缺氧而引起的發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。冠心病又稱 為缺血性心臟病或冠狀動脈粥樣硬化性心臟病。按其癥狀表現(xiàn)當屬于中醫(yī)胸痹、心痛等病 癥范疇。大部分冠狀動脈粥樣硬化的患者必然出現(xiàn)腦動脈硬化。目前針對性很強的治療藥 物非常缺乏，心腦康膠囊正是在此種情況下研制而成。在固體制劑中，片劑崩解時間較長，生物利用度低；散劑、顆粒劑不易掩蓋中藥的 不良口味；而且容易吸潮，不易保存，影響療效，不能滿足廣大患者的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于針對上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種心腦康膠 囊的制備方法。制備的心腦康膠囊掩蓋了藥物的不良苦味，提高了藥物穩(wěn)定性和生物利用 度，外觀精美，服用方便，劑量準確，便于攜帶和儲藏。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種心腦康膠囊的制備方法，其 特征在于，該方法包括以下步驟(1)取按重量份計的丹參55-105份，赤芍35-85份，制何首烏35_85份，枸杞子 35-85份，葛根35-85份，川芎35-85份，紅花15-65份，澤瀉35-85份，牛膝35-85份，地龍 35-85份，郁金3. 5-8. 5份，蜜炙遠志35-85份，九節(jié)菖蒲35-85份，炒酸棗仁15-65份，鹿心 粉35-85份，甘草15-65份；(2)將步驟(1)中所述川芎、紅花、澤瀉、牛膝、郁金、蜜炙遠志、九節(jié)菖蒲、炒酸棗 仁和甘草九味藥材粉碎，過100目篩，混勻；(3)將步驟(1)中所述丹參、赤芍、制何首烏、枸杞子、葛根和地龍六味藥材合并加 水煎煮三次，第一次加水量為所要煎煮藥材總重量的6 10倍，煎煮時間為3小時，第二次 加水量為所要煎煮藥材總重量的6 10倍，煎煮時間為2小時，第三次加水量為所要煎煮 藥材總重量的6 10倍，煎煮時間為1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50°C測得相對密 度為1. 35的稠膏；(4)將步驟(2)中過篩后的藥材加入步驟(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉 碎，過100目篩，加入步驟(1)中所述鹿心粉，混勻，裝入膠囊。上述步驟(1)中各味藥材按重量份計為丹參70-90份，赤芍50-70份，制何首烏 50-70份，枸杞子50-70份，葛根50-70份，川芎50-70份，紅花30-50份，澤瀉50-70份，牛 膝50-70份，地龍50-70份，郁金5-7份，蜜炙遠志50-70份，九節(jié)菖蒲50-70份，炒酸棗仁 30-50份，鹿心粉50-70份，甘草30-50份。上述步驟(3)中所述煎煮過程中，第一次加水量為所要煎煮藥材總重量的10倍，第二次加水量為所要煎煮藥材總重量的8倍，第三次加水量為所要煎煮藥材總重量的6倍。所述各味藥材按重量份計為丹參80份，赤芍60份，制何首烏60份，枸杞子60份， 葛根60份，川芎60份，紅花40份，澤瀉60份，牛膝60份，地龍60份，郁金6份，蜜炙遠志 60份，九節(jié)菖蒲60份，炒酸棗仁40份，鹿心粉60份，甘草40份。所述重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。所述的十六味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗符合法定標準的中藥材。本發(fā)明選用的原料藥材具有以下功效丹參、赤芍活血祛瘀、通經(jīng)止痛，清心除煩 為君藥；制何首烏、枸杞子補肝腎，益精血，化濁降脂；葛根、鹿心粉通經(jīng)活絡(luò)，活血化瘀；川 芎、紅花活血痛經(jīng)行氣，散淤止痛，共為臣藥；澤瀉、牛膝逐淤通經(jīng)，利水滲濕，化濁降脂；地 龍、郁金活血通絡(luò)，行氣解郁，清心涼血；遠志(蜜炙)、酸棗仁養(yǎng)心補肝，寧心安神；九節(jié)菖 蒲用于痰濁蒙竅，胸腹脹悶；共為佐料，甘草補脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥為使藥。以上諸 藥，相互協(xié)同，共奏活血化瘀，通竅止血，擴張血管，增加冠狀動脈血流量之功效。用于冠心 病，心絞痛及腦動脈硬化癥。本發(fā)明采用正交試驗對丹參、赤芍、制何首烏、枸杞子、葛根、地龍六味需要煎煮 的藥物在進行三次煎煮的過程中每次加水量為所煎煮中藥材總重量的倍數(shù)進行優(yōu)選。經(jīng) 大量資料查詢，丹參治療本病的有效成分為丹酚酸B(C36H3CI016)；赤芍治療本病的有效成 分為芍藥苷(C23H280n)；制何首烏治療本病的有效成分為大黃素(C15H1(i05)和大黃素甲醚 (C16H1205)；枸杞子治療本病的有效成分為甜菜堿(C5HnN02)；葛根治療本病的有效成分為葛 根素(C21H2009)。以三次水煎提取的加水量為所煎煮中藥材總重量的倍數(shù)為考察因素，進行三因素 三水平L9(34)正交試驗，由于上述五種成分皆為治療本病的有效成分，故將其作為設(shè)計權(quán) 重系數(shù)的依據(jù)，分別將上述煎煮出的五種有效成分在每粒膠囊中所含的毫克數(shù)作為評價指 標，每種成分的權(quán)重系數(shù)皆為0. 2，并以綜合評分作為提取效果的衡量指標，篩選每次煎煮 的最佳加水量。實驗方法該處方共由16味中藥組成，取用量分別為處方量的1/10的川芎、紅花、 澤瀉、牛膝、郁金、遠志、九節(jié)菖蒲、酸棗仁、甘草粉碎成細粉，過篩。取用量分別為處方量的 1/10的丹參、赤芍、制何首烏、枸杞子、葛根、地龍六味藥材加水煎煮三次，第一次3小時，第 二次2小時，第三次1小時，每次加煎煮藥材總重量不同倍數(shù)的水，合并煎液，濾過，濾液濃 縮成相對密度為1.35(50°C )的稠膏，加入上述細粉，混合，干燥，粉碎，過篩，加入鹿心粉， 混勻，裝入膠囊，制成200粒心腦康膠囊。分別采用高效液相色譜法測定各成分含量。試驗 結(jié)果分別見表1、表2和表3。表1心腦康膠囊水煎提取正交試驗因素水平表
權(quán)利要求
1.一種心腦康膠囊的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(1)取按重量份計的丹參55-105份，赤芍35-85份，制何首烏35-85份，枸杞子35-85 份，葛根35-85份，川芎35-85份，紅花15-65份，澤瀉35-85份，牛膝35-85份，地龍35-85 份，郁金3. 5-8. 5份，蜜炙遠志35-85份，九節(jié)菖蒲35-85份，炒酸棗仁15-65份，鹿心粉 35-85份，甘草15-65份；(2)將步驟(1)中所述川芎、紅花、澤瀉、牛膝、郁金、蜜炙遠志、九節(jié)菖蒲、炒酸棗仁和 甘草九味藥材粉碎，過100目篩，混勻；(3)將步驟(1)中所述丹參、赤芍、制何首烏、枸杞子、葛根和地龍六味藥材合并加水煎 煮三次，第一次加水量為所要煎煮藥材總重量的6 10倍，煎煮時間為3小時，第二次加水 量為所要煎煮藥材總重量的6 10倍，煎煮時間為2小時，第三次加水量為所要煎煮藥材 總重量的6 10倍，煎煮時間為1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50°C測得相對密度為 1. 35的稠膏；(4)將步驟(2)中過篩后的藥材加入步驟(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉碎，過 100目篩，加入步驟(1)中所述鹿心粉，混勻，裝入膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種心腦康膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(1)中各味 藥材按重量份計為丹參70-90份，赤芍50-70份，制何首烏50-70份，枸杞子50-70份，葛 根50-70份，川芎50-70份，紅花30-50份，澤瀉50-70份，牛膝50-70份，地龍50-70份，郁 金5-7份，蜜炙遠志50-70份，九節(jié)菖蒲50-70份，炒酸棗仁30-50份，鹿心粉50-70份，甘 草30-50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種心腦康膠囊的制備方法，其特征在于，步驟⑶中所述煎 煮過程中，第一次加水量為所要煎煮藥材總重量的10倍，第二次加水量為所要煎煮藥材總 重量的8倍，第三次加水量為所要煎煮藥材總重量的6倍。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種心腦康膠囊的制備方法，其特征在于，所述各味藥材按 重量份計為丹參80份，赤芍60份，制何首烏60份，枸杞子60份，葛根60份，川芎60份， 紅花40份，澤瀉60份，牛膝60份，地龍60份，郁金6份，蜜炙遠志60份，九節(jié)菖蒲60份， 炒酸棗仁40份，鹿心粉60份，甘草40份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種心腦康膠囊的制備方法，該方法將川芎、紅花、澤瀉、牛膝、郁金、遠志、九節(jié)菖蒲、酸棗仁、甘草九味藥材粉碎，過100目篩，混勻，將丹參、赤芍、制何首烏、枸杞子、葛根、地龍六味藥材合并加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.35(50℃)的稠膏，將過篩后的藥材加入稠膏中，混合均勻，干燥，粉碎，過100目篩，加入鹿心粉，混勻，裝入膠囊即得心腦康膠囊。本發(fā)明工藝簡單，制備的心腦康膠囊掩蓋了藥物的不良苦味，提高了藥物穩(wěn)定性和生物利用度，外觀精美，服用方便，劑量準確，便于攜帶和儲藏。
文檔編號A61K36/9066GK102000304SQ201010564198
公開日2011年4月6日 申請日期2010年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月29日
發(fā)明者尹子郡 申請人:楊凌無為制藥集團有限公司