專利名稱：一種足部外敷治療口腔潰瘍的細(xì)辛中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種足部外敷治療口腔潰瘍的細(xì)辛中藥制劑。
背景技術(shù)：
細(xì)辛，又名小辛、少辛、細(xì)草。因“根細(xì)而味極辛”得名。具有祛風(fēng)散 寒，通竅止痛，溫肺化飲的功效。首見(jiàn)于《神農(nóng)本草經(jīng)》，被列為草藥上品，直至今 日仍為常用中藥?！吨袊?guó)藥典》2005年版規(guī)定細(xì)辛為馬兜鈴科植物北細(xì)辛Asaram heterotropoides Fr.Schm idt var.mandshuricum(Maxin.) Kitag ·、、漢城細(xì)辛 Asaram sieboldii Miq.var.seoulense Nakai 或華細(xì)辛 Asaram sieboldii Miq ·的t艮及t艮蓮。細(xì)辛的化學(xué)成分主要分為揮發(fā)油及非揮發(fā)性成分，北細(xì)辛揮發(fā)油中共檢出75種 化合物，主要為順甲基丁香酚(約占60%)，優(yōu)藏茴香酮(約占13%)，黃樟醚(約占 8%)；非揮發(fā)性成分主要有細(xì)辛脂素、芝麻脂素，去甲烏藥堿、馬兜鈴酸等。北細(xì)辛地 上部分含有多種黃酮類化合物。細(xì)辛及其提取物具有廣泛的藥理作用，概括起來(lái)主要包括以下幾個(gè)方面中樞 抑制作用及解熱鎮(zhèn)痛作用，抗炎和免疫抑制作用，強(qiáng)心、擴(kuò)血管、降血脂作用，解痙平 喘、祛痰鎮(zhèn)咳作用，抗菌、抗病毒作用，抗氧化及抗衰老作用。甲基丁香酚、去甲烏藥 堿是細(xì)辛的主要活性成分，前者具有明顯的中樞抑制作用及解熱鎮(zhèn)痛等作用，后者則具 有受體激動(dòng)劑樣的廣泛藥理作用。細(xì)辛具有急性毒性，長(zhǎng)期毒性，致突變作用。黃樟醚是細(xì)辛的主要毒性成分， 系致癌物質(zhì)。細(xì)辛經(jīng)水蒸氣蒸餾可得精油，在化妝品、醫(yī)藥等行業(yè)用途很多。以遼細(xì)辛浸 膏為添加劑原料，廣泛用于日用產(chǎn)品，如肥皂、化妝品、牙膏等，具有抗菌、消炎、止 血、鎮(zhèn)痛等療效。含細(xì)辛的獸藥用于治咳嗽喘、便秘；含細(xì)辛的農(nóng)藥作殺蟲(chóng)劑和殺菌劑；近年來(lái)，由于細(xì)辛中所含揮發(fā)油具有特殊芳香氣味，國(guó)外已開(kāi)發(fā)使 用細(xì)辛作為建筑材料的防蛀填料和防蚊驅(qū)蟲(chóng)原料。遼細(xì)辛含有多種營(yíng)養(yǎng)元素、氨基酸等，以其為原料制成的飲料，口味純正，清 香，且具有一定的降壓、降脂作用。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍屬中醫(yī)“口瘡”、“口瘍”等范疇，其臨床表現(xiàn)為口瘡反復(fù)發(fā) 作，黏膜灼痛，纏綿難愈?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚不清楚其病因，治療也無(wú)特效藥。中醫(yī)治療有一 定優(yōu)勢(shì)，目前中醫(yī)藥治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍不論是分型辨治、專藥治療、局部用藥，還是 中成藥，或配合針灸等療法，都取得了很好的療效，在遠(yuǎn)期療效防止復(fù)發(fā)方面亦有較大 突破，顯示其治療特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。從所查資料用藥情況分析，內(nèi)服藥使用頻率排在前15位 的有甘草、生地黃、黃連、牡丹皮、當(dāng)歸、茯苓、黃柏、知母、黨參、白術(shù)、黃芩、 連翹、麥冬、熟地黃、大黃。外用藥選用比較多的有生石膏、薄荷、冰片、白礬、兒 茶、青黛、五倍子、血竭、黃柏、黃連等。制劑除傳統(tǒng)散劑之外，還有膜劑、涂膜劑、 凝膠劑、噴劑、粘附片等外用劑型。另外，針刺配合中藥等方法更加豐富了中醫(yī)藥的治
3療。但至今，未見(jiàn)有細(xì)辛中藥制劑敷于足部治療口腔潰瘍的公開(kāi)報(bào)導(dǎo)及相關(guān)資料。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種足部外敷 治療口腔潰瘍的細(xì)辛中藥制劑，可有效解決口腔潰瘍的治療問(wèn)題。本發(fā)明解決的技術(shù)方 案是該中藥制劑是由細(xì)辛經(jīng)粉碎過(guò)80 200目篩成細(xì)粉，然后用醋調(diào)制成糊狀，治 療時(shí)，將醋細(xì)辛糊敷于足部(足部涌泉穴及相應(yīng)位置，敷藥6小時(shí))，所述的醋是由高 粱、小米、稻米等釀制而成的米醋、酒醋、槽醋、或白醋的一種(上述各種醋均為市售 產(chǎn)品，公知技術(shù))。本發(fā)明原料豐富，易于生產(chǎn)，敷用簡(jiǎn)單、方便，內(nèi)病外治，費(fèi)用低，療效好， 是中藥治療口腔潰瘍上的創(chuàng)新。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明在具體實(shí)施中，是由細(xì)辛經(jīng)粉碎機(jī)粉碎過(guò)80目，或120目篩，或150目 篩，或180目篩，或200目篩成細(xì)粉，然后用米醋將細(xì)辛和制成糊狀，每IOOg細(xì)辛細(xì)粉 加入米醋ml拌勻即可，敷用時(shí)將米醋細(xì)辛糊敷于足部相應(yīng)的穴位(足部涌泉穴及相應(yīng)位 置，敷藥6小時(shí))，根據(jù)中醫(yī)醫(yī)藥學(xué)的治病機(jī)理，醋和細(xì)辛的相互支持，可有效實(shí)現(xiàn)內(nèi)病 外治口腔潰瘍的問(wèn)題，并經(jīng)動(dòng)物和臨床資料的充分證明，醋細(xì)辛糊是治療口腔潰瘍的有 效藥物，有關(guān)臨床資料如下(一)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料1實(shí)驗(yàn)材料1.1 動(dòng)物普通級(jí)豚鼠，體重270 300g，雌雄各半，由河南康達(dá)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有限公司提 供，合格證號(hào)0121172。1.2 儀器奧尼攝像頭，深圳市奧尼電子工業(yè)有限公司生產(chǎn)；BI — 2000醫(yī)學(xué)圖像分析系 統(tǒng)，成都泰盟電子有限公司生產(chǎn)。1.3藥品及試劑細(xì)辛為馬兜鈴科植物遼細(xì)辛(北細(xì)辛)Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var. mandshuricum(Maxim.)Kitag.。鑒定后按照2005版藥典細(xì)辛項(xiàng)下炮制方法除去雜質(zhì)，噴
淋清水，稍潤(rùn)，切段，陰干；處理方法細(xì)辛藥材打粉，過(guò)120目篩；米醋調(diào)糊大劑 量含細(xì)辛粉量為0.25g/ml，小劑量含細(xì)辛粉量為0.15g/ml;米醋淀粉糊米醋調(diào)淀粉成 糊，含淀粉量0.25g/ml。米醋，石家莊珍極釀造集團(tuán)有限公司，批號(hào)20080130;甲醛，煙臺(tái)市雙雙化工 有限公司，批號(hào)20090326;乙醚天津市化學(xué)試劑三廠，批號(hào)20060608;苯酚北京 科達(dá)化工廠生產(chǎn)，批號(hào)000622;腫瘤壞死因子測(cè)試盒，北京普爾偉業(yè)生物科技有限公司 解放軍總醫(yī)院科技開(kāi)發(fā)中心放免所，批號(hào)20091225;硫酸紙，天津市化學(xué)試劑三廠，批 號(hào)20080718;醫(yī)用脫脂紗布，焦作市旭峰紡織公司紗布廠，批號(hào)20090316。2實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果(對(duì)豚鼠口腔潰瘍模型的影響)
2.1實(shí)驗(yàn)方法取豚鼠50只，雌雄各半，體重270 300。隨機(jī)分為空白組、模型組、基質(zhì)組、 遼細(xì)辛大小劑量組，每組10只。除空白對(duì)照組外，其余造口腔潰瘍模型，用乙醚麻醉豚 鼠，將一小棉球置于直徑為5mm的玻璃管一端(使之與管口平齊)，再將玻璃管塞棉球一 端蘸苯酚溶液，灼燒豚鼠左側(cè)面頰60s，24h后觀察，豚鼠口腔黏膜上均出現(xiàn)直徑5mm的 饋瘍。空白對(duì)照組豚鼠麻醉后，用塞棉球的玻璃管蘸生理鹽水后放在豚鼠左側(cè)面頰60s。 細(xì)辛各劑量組每天上午9點(diǎn)把豚鼠雙足洗凈后，分別取細(xì)辛米醋糊(大劑量0.25g/ml，相 當(dāng)于3.5g/足、小劑量0.15g/ml，相當(dāng)于2g/足)，基質(zhì)組(0.25g/ml，相當(dāng)于3.5g/足) 保鮮膜覆蓋，紗布包裹，醫(yī)用膠布包扎貼附豚鼠足底涌泉穴，(后肢掌心前正中處)。下 午15點(diǎn)去掉帶藥敷料(豚鼠足部敷藥6h)。給藥1次/d，連續(xù)用藥5d。于第1，3， 5d用數(shù)碼攝像頭攝下豚鼠口腔潰瘍情況(焦距3cm，照相距2cm)，使用醫(yī)學(xué)圖像分析儀 計(jì)算潰瘍面積。于最后1次用藥后2h，按評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)豚鼠口腔潰瘍程度后，各組豚鼠 心臟取血，靜置分離血清，試劑盒測(cè)定腫瘤壞死因子。然后處死各組豚鼠，取下口腔饋 蕩局部，福爾馬林固定，石蠟包埋，切片，鏡檢，觀察各組豚鼠口腔潰瘍組織形態(tài)情況 (空白對(duì)照組取相應(yīng)口腔潰瘍的位置的局部組織)。2.2腫瘤壞死因子測(cè)定方法豚鼠心臟取血，4°C 3000rpm離心lOmin，分離血清。本實(shí)驗(yàn)采用平衡法，取聚苯乙烯試管編號(hào)，按下表操作TNF-α RIA加樣程序
PR 分咼劑 -500500500500500
充分混勻，放室溫20min, 4° C3500rpm離心25min,吸棄上清，測(cè)各管沉淀cpm數(shù)結(jié)果計(jì)算以B/T計(jì)算NSB，Stl結(jié)合百分率，以B/BO計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)及待測(cè)樣品結(jié) 合百分率，在半對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，并查出樣品值。NSB % = (NSB 管的 cpm 數(shù) /T 管的 cpm 數(shù))X 100 % B0Vo= (B0 管的 cpm 數(shù)-NSB 管的 cpm 數(shù))/T 管的 cpm 數(shù) X 100%B/B0 %=(標(biāo)準(zhǔn)或樣品管的cpm數(shù)-NSB管的cpm數(shù))/ (B0管的cpm數(shù)-NSB 管的cpm數(shù))X 100%2.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果2.3.1細(xì)辛糊劑外敷對(duì)口腔潰瘍模型豚鼠水腫潰瘍程度的肉眼觀察，結(jié)果見(jiàn)表 1。表1細(xì)辛糊劑對(duì)豚鼠口腔潰瘍模型的影響
權(quán)利要求
1.一種足部外敷治療口腔潰瘍的細(xì)辛中藥制劑，其特征在于，由細(xì)辛和醋和制成 糊，所述的細(xì)辛是，經(jīng)粉碎過(guò)80 200目篩成細(xì)粉，然后用醋調(diào)制成糊狀，所述的醋為 米醋、酒醋、槽醋、或白醋的一種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的足部外敷治療口腔潰瘍的細(xì)辛中藥制劑，其特征在于，由細(xì) 辛經(jīng)粉碎過(guò)80-200目篩成細(xì)粉，然后用米醋和制成糊狀。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種足部外敷治療口腔潰瘍的細(xì)辛中藥制劑，可有效解決口腔潰瘍的治療問(wèn)題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是該中藥制劑是由細(xì)辛經(jīng)粉碎過(guò)80～200目篩成細(xì)粉，然后用醋調(diào)制成糊狀，治療時(shí)，將醋細(xì)辛糊敷于足部，足部涌泉穴及相應(yīng)位置，敷藥6小時(shí)，所述的醋是由高粱、小米、稻米等釀制而成的米醋、酒醋、槽醋或白醋的一種。本發(fā)明原料豐富，易于生產(chǎn)，敷用簡(jiǎn)單、方便，內(nèi)病外治，費(fèi)用低，療效好，是中藥治療口腔潰瘍上的創(chuàng)新。
文檔編號(hào)A61P1/02GK102008529SQ201010576748
公開(kāi)日2011年4月13日 申請(qǐng)日期2010年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月7日
發(fā)明者崔瑛, 白明, 苗明三, 閆欣 申請(qǐng)人:河南中醫(yī)學(xué)院