專利名稱：一種增液合劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療因服用精神藥物引起的口干的藥物，具體地說是一種 以中草藥為原料制備的增液合劑。
背景技術：
精神藥物經歷了由經典到非典型精神藥物的應用，其療效和藥物副作用的減輕 被肯定和公認，但對其副作用仍應該有足夠的重視。在精神科疾病的臨床治療過程中，精神藥物因其阻斷M膽堿能受體作用而引起 口干，這是最常見的藥物不良反應，且缺乏有效的治療手段，雖然癥狀輕重不一，但給 患者的生活質量造成了很大影響，并且影響病人服藥的依從性，不利于疾病的康復。目前，雖然也有一些治療因服用精神藥物引起的口干的藥物，但效果不十分明 顯，且中成藥中的藥味較多，不便于制備使用，有些藥物還會引起其他副作用。關于治 療因服用精神藥物引起的口干的藥物目前還未見報道。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種治療因服用精神藥物引起的 口干的增液合劑。本發(fā)明的再一的目的是，提供一種增液合劑的用途。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案是一種增液合劑，所述的增液合 劑主要是由下列重量份的原料藥制成玄參1500-2000份，生地1500-2000份，石斛 1800-2200 份，麥冬 1500-2000 份，天花粉 180-220 份，大黃 180-220 份。所述的增液合劑主要是由下列重量份的原料藥制成玄參1600-1900份，生地 1600-1900 份，石斛 1900-2100 份，麥冬 1600-1900 份，天花粉 190-210 份，大黃 190-210 份。所述的增液合劑主要是由下列重量份的原料藥制成玄參1800份，生地1800 份，石斛2000份，麥冬1800份，天花粉200份，大黃200份。所述的增液合劑還包括苯甲酸3-7份。為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術方案是一種增液合劑在制備治療 因服用精神藥物引起的口干疾病藥物中的應用。本發(fā)明優(yōu)點在于
1、所需原料藥較少，易于獲得；
2、制藥方便，操作簡單；
3、療效迅速、顯著，副作用少，適合臨床應用。
具體實施例方式下面結合表格對本發(fā)明提供的具體實施方式
作詳細說明。
實施例1 一種增液合劑的制備(一)
玄參150克，生地150克，石斛180克，麥冬150克，天花粉18克，大黃18克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并兩次藥汁，濃縮至2500ml，靜置16 小時，取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取苯甲酸0.3克，用適量95%乙醇溶解， 加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌，分裝備用。實施例2 —種增液合劑的制備(二)
玄參200克，生地200克，石斛220克，麥冬200克，天花粉22克，大黃22克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并兩次藥汁，濃縮至2500ml，靜置16 小時，取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取苯甲酸0.7克，用適量95%乙醇溶解， 加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌，分裝備用。實施例3 —種增液合劑的制備(三)
玄參160克，生地190克，石斛220克，麥冬200克，天花粉22克，大黃22克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并兩次藥汁，濃縮至2500ml，靜置16 小時，取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取苯甲酸0.6克，用適量95%乙醇溶解， 加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌，分裝備用。實施例4 一種增液合劑的制備(四)
玄參200克，生地200克，石斛190克，麥冬180克，天花粉22克，大黃22克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并兩次藥汁，濃縮至2500ml，靜置16 小時，取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取苯甲酸0.4克，用適量95%乙醇溶解， 加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌，分裝備用。實施例5 —種增液合劑的制備(五)
玄參200克，生地200克，石斛220克，麥冬200克，天花粉20克，大黃20克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并兩次藥汁，濃縮至2500ml，靜置16 小時，取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取苯甲酸0.5克，用適量95%乙醇溶解， 加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌，分裝備用。實施例6 —種增液合劑的制備(六)
玄參180克，生地180克，石斛200克，麥冬180克，天花粉20克，大黃20克，加 水煎煮二次，第一次加8倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，第二次加5倍 量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并兩次藥汁，濃縮至2500ml，靜置16 小時，取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取苯甲酸0.5克，用適量95%乙醇溶解， 加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌，分裝備用。實施例7加味增液湯1號的制備
生地80g，玄參80g，枳殼40g，薏苡仁160g，雞內金20g，甘草40g，麥冬50g，火 麻仁250g，肉蓯蓉45g，大腹皮80g，加水煮沸，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并
4濃縮成1000ml，分裝備用。實施例8加味增液湯2號的制備
玄參100g，麥冬70g，生地50g，五味子50g，烏梅35g，甘草35g，加水煮沸，每劑 藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成1000ml，分裝備用。實施例9 一種增液合劑的臨床實驗 1、實驗材料
實驗藥物中藥配方顆粒(玄參，生地，石斛，麥冬，天花粉克，大黃等)購自普 通中藥市場。加味增液湯1號生地，玄參，枳殼，薏苡仁，雞內金，甘草，麥冬，火麻 仁，肉蓯蓉，大腹皮(采用實施例7制備得到的藥物)；
加味增液湯2號玄參，麥冬，生地，五味子，烏梅，甘草(采用實施例8制備得到 的藥物)；
增液合劑玄參，生地，石斛，麥冬，天花粉克，大黃(采用實施例6制備得到的 藥物)。病例選擇所選病例全部為在上海市精神衛(wèi)生中心住院期間使用精神藥物引起 口干的合作病人，男女病人共50例，年齡18 65歲。排除標準(1)使用氯氮平及 其它擬單間藥物或治療口干藥物者；(2) —般情況太差，有嚴重軀體疾病者；(3)有 肝腎功能嚴重損害者；(4)有嚴重心血管疾病者；(5)有哮喘及阻塞性肺氣腫者；
(6)青光眼患者及有視網(wǎng)膜脫離史者；(7)妊娠及哺乳期婦女；(8)糖尿病患者。2、給藥方法
50例病人隨機分組，雙盲對照。每10個人為一組，分別為A、B、C、D、E5組， 其中A組為對照組，不給予藥物治療；B組為安慰劑治療組，給病人服用與增液合劑以 及加味增液湯性狀相似的安慰劑，安慰劑不起治療作用；C組為加味增液湯1號治療組， 服用加味增液湯1號；D組為加味增液湯2號治療組，服用加味增液湯2號；E組為增液 合劑治療組，服用增液合劑；各治療組每天服藥時間、服藥次數(shù)以及藥物用量一致，連 續(xù)服藥1個星期，服藥期間精神藥物、治療藥物及其劑量不變。3、觀察方法
第一天檢查病人3次，以后每天檢查病人1次，詢問臨床癥狀和不適反應。記錄服 藥前、第一次服藥后45min，90min和ISOmin以及服藥7天后的唾液分泌量、口干自覺 癥狀。同時記錄不良反應。記錄服藥前及服藥后4天和7天的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功 能、心電圖、血壓和心率等各方面的變化。唾液分泌量的測定取脫脂棉球(0.50士0.15g)用天平稱其重量后，置于患者 舌下Imin取出，再用天平稱其重量，計算唾液分泌量。4、療效評定標準
無效與服藥前相比，服藥后唾液分泌量增加值小于20%;有效與服藥前相比， 服藥后唾液分泌量增加值為20% 40% ；顯效與服藥前相比，服藥后唾液分泌量增加值 大于40%。5、統(tǒng)計學方法
T檢驗，方差分析。
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6、結果
經過7天的觀察治療和記錄，由表1可以看出
對照組A組沒有采取治療措施對病人進行服藥，所以唾液分泌量沒有明顯變化，差 別不顯著(p>0.05)；
治療組B組病人服用安慰劑，對病人心理產生了一定積極性的影響，所以有1人出現(xiàn) 唾液分泌顯效增加，與服藥前相比，療效有非常顯著差異(p<0.01)，1人出現(xiàn)唾液分泌 有效增加，與服藥前相比，療效有顯著差異(p<0.05)，其余病人唾液分泌液有所增加， 但由于分泌量較少，仍屬于無效治療，差別不顯著(p>0.05)；
治療組C組病人服用加味增液湯1號，2人在服藥90分鐘后出現(xiàn)唾液分泌有效增加， 與服藥前相比，療效有顯著差異(p<0.05)，6人在服藥180分鐘后出現(xiàn)唾液分泌有效增 加，與服藥前相比，療效有顯著差異(p<0.05)，7天之后6人出現(xiàn)唾液分泌顯效增加，與 服藥前相比，療效有非常顯著差異(p<0.01)，2人出現(xiàn)有效增加，與服藥前相比，療效 有顯著差異(p<0.05)，另有2人出現(xiàn)惡心、腹瀉現(xiàn)象，停藥后不良反應消失；
治療組D組病人服用加味增液湯2號，3天之后有8位病人唾液分泌量出現(xiàn)有效增 加，與服藥前相比，療效有顯著差異(p<0.05)，2人唾液分泌量無效增加，差別不顯著 (ρ>0.05), 7天之后有4人唾液分泌量顯效增加，與服藥前相比，療效有非常顯著差異 (p<0.01)，5人出現(xiàn)有效增加，與服藥前相比，療效有顯著差異(p<0.05)，1人出現(xiàn)頭 昏、流涕癥狀，停藥后癥狀消失；
治療組E組病人服用增液合劑，45分鐘后5人出現(xiàn)唾液分泌有效增加，與服藥前相 比，療效有顯著差異(p<0.05)，90分鐘后4人出現(xiàn)唾液分泌顯效增加(p<0.01)，6人出 現(xiàn)有效增加，與服藥前相比，療效有顯著差異(p<0.05)，服藥7天后9人唾液分泌顯效增 加，與服藥前相比，療效有非常顯著差異(p<0.01)，1人有效增加，與服藥前相比，療 效有顯著差異(p<0.05)。表1服藥前后唾液分泌量的變化(mg/min)
權利要求
1.一種增液合劑，所述的增液合劑主要是由下列重量份的原料藥制成玄參 1500-2000 份，生地 1500-2000 份，石斛 1800-2200 份，麥冬 1500-2000 份，天花粉 180-220 份，大黃 180-220 份。
2.根據(jù)權利要求1所述的增液合劑，其特征在于，所述的增液合劑主要是由下列重 量份的原料藥制成玄參1600-1900份，生地1600-1900份，石斛1900-2100份，麥冬 1600-1900 份，天花粉 190-210 份，大黃 190-210 份。
3.根據(jù)權利要求2所述的增液合劑，其特征在于，所述的增液合劑主要是由下列重量 份的原料藥制成玄參1800份，生地1800份，石斛2000份，麥冬1800份，天花粉200 份，大黃200份。
4.根據(jù)權利要求1-3任一所述的增液合劑，其特征在于，所述的增液合劑還包括苯甲 酸3-7份。
5.根據(jù)權利要求1-4任一所述的增液合劑，其特征在于，所述的增液合劑在制備治療 因服用抗精神藥物引起的口干疾病藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療因服用精神藥物引起的口干的增液合劑，所述的增液合劑有效藥物主要是由下列重量份的原料藥制成玄參1500-2000份，生地1500-2000份，石斛1800-2200份，麥冬1500-2000份，天花粉180-220份，大黃180-220份，所述的增液合劑原料藥還包括苯甲酸3-7份。本發(fā)明還提供了用于治療因服用精神藥物引起的口干疾病的增液合劑的用途。本發(fā)明的優(yōu)點在于藥物所需原料藥較少，易于獲得；制藥方便，操作簡單；而且療效迅速、顯著，副作用少，適合臨床應用。
文檔編號A61K31/192GK102008653SQ201010580408
公開日2011年4月13日 申請日期2010年12月9日 優(yōu)先權日2010年12月9日
發(fā)明者嚴和骎, 周康, 周龍標, 姚培芬, 宋立升, 張建明, 張良棟, 徐一峰, 梁志健, 毛葉萌, 王義方, 王祖承, 笪志民, 肖澤萍, 謝斌, 趙敏, 趙根祥, 郭蓮舫, 顧牛范 申請人:上海市精神衛(wèi)生中心