專利名稱：一種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑及其應用的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑及其應用，具體地說，是以中草 藥為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
神經(jīng)衰弱主要表現(xiàn)為大腦高級神經(jīng)活動的失調(diào)，其特點是常感覺腦力和體力不 足，易疲勞，工作效率低下，但無器質(zhì)性病變存在。在臨床上可以出現(xiàn)各種不適應癥 狀，如頭暈、頭昏腦脹、腰酸背痛、煩躁易怒、入睡困難、多夢易醒、失眠健忘、早泄 陽痿，可伴有輕度抑郁或焦慮。西醫(yī)治療神經(jīng)衰弱主要依賴安定等安眠鎮(zhèn)靜劑對癥治療，但這些藥物在安全性 和依賴性方面存在缺陷，副作用比較大，容易形成成癮性、耐藥性，故不宜長時間服用。神經(jīng)衰弱屬中醫(yī)的“郁病”、“失眠”、“虛勞”、“心悸”等范疇，中醫(yī)辨 證分為肝氣郁結(jié)證、心腎不交證、心脾兩虛證。中醫(yī)專家指出，雖然所有的神經(jīng)衰弱 患者都是因為精神活動長時間過度緊張、大腦興奮抑制功能紊亂所致，但誘發(fā)這些情況 出現(xiàn)的根源是不同的。如陰虛火旺、肝腎陰虛、肝氣郁結(jié)、心脾虧虛、腎陽不足、陰虛 陽亢、心脾兩虛等等原因都可導致神經(jīng)衰弱。所以相應的治療出發(fā)點當然是不同的，對 應的藥物施用也是不同的。心脾兩虛導致神經(jīng)衰弱的患者多因勞心過度，或為學生日夜苦讀，或為成人操 心家事、事業(yè)過度，傷心耗血；或婦女崩漏日久，產(chǎn)后出血；久病體衰，大手術(shù)后等 等，均能導致氣血不足，血不足則無以養(yǎng)心，心神失養(yǎng)則出現(xiàn)失眠、心悸、頭昏等神經(jīng) 衰弱的表現(xiàn)。其中勞心過度是導致心脾兩虛而神經(jīng)衰弱的最常見的原因。心主神明， 脾藏意，主思，思慮過多則氣機阻滯、不暢，脾胃運化無力，以至氣血不足，不能養(yǎng)心 安神，導致神經(jīng)衰弱。這類患者的癥狀主要為精神困倦，自覺軀體易疲勞，對日常工 作感到吃力；記憶力差，閱讀書籍不能很好記憶，勉強記憶則引起頭痛；一般情況下頭 暈，工作緊張時可昏倒；有時困倦思眠，但睡不沉；心悸氣短，上樓走路時較為明顯； 食欲不振，大便稀少；婦女多有經(jīng)期錯后、量少、色淡等現(xiàn)象；或一月行經(jīng)兩次，經(jīng)量 較多，經(jīng)期上述癥狀會加重；男子常有性欲減退；患者目前或以往有崩漏、月經(jīng)過多、 貧血、大手術(shù)等病史；一般形體瘦弱，面色萎黃，唇舌色淡，脈緩弱。中醫(yī)多采用補益 心脾，養(yǎng)血安神的方法治療。中醫(yī)藥具有安眠抑郁藥沒有的優(yōu)點，即不會成癮，也不會產(chǎn)生依賴性。有一大 批高科技中醫(yī)藥成果在神經(jīng)衰弱、失眠治療領域發(fā)揮著重要作用，如酸棗仁膠囊、三七 人參花茶、百合酸棗仁膠囊、九味神安膠囊等，這些藥物對神經(jīng)衰弱均有一定的療效， 但也存在一些問題，如有些藥物起效慢，藥味較多，不便于制備使用，效果不十分明 顯，服用時間長，療效不穩(wěn)定等等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合 劑及其應用。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是一種合劑在制備治療心病型神經(jīng) 衰弱癥的疾病藥物中的應用，所述的合劑由下列重量份的原料藥制成生地40-44份、 天冬19-23份、麥冬19-23份、黃芪40-44份、黨參40-44份、白術(shù)40-44份、尼泊金乙 酯 0.03-0.07 份。所述的合劑由下列重量份的原料藥制成生地41-43份、天冬20-22份、麥冬 20-22份、黃芪41-43份、黨參41-43份、白術(shù)41-43份、尼泊金乙酯0.04-0.06份。所述的合劑由下列重量份的原料藥制成生地42份、天冬21份、麥冬21份、 黃芪42份、黨參42份、白術(shù)42份、尼泊金乙酯0.05份。一種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑，其特征在于，所述的合劑由下列重量份的 原料藥制成生地40-44份、天冬19-23份、麥冬19-23份、黃芪40-44份、黨參40-44 份、白術(shù)40-44份、尼泊金乙酯0.03-0.07份。所述的合劑由下列重量份的原料藥制成生地41-43份、天冬20-22份、麥冬 20-22份、黃芪41-43份、黨參41-43份、白術(shù)41-43份、尼泊金乙酯0.04-0.06份。所述的合劑由下列重量份的原料藥制成生地42份、天冬21份、麥冬21份、 黃芪42份、黨參42份、白術(shù)42份、尼泊金乙酯0.05份。本發(fā)明優(yōu)點在于全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學實驗驗證， 具有顯著的養(yǎng)陰生津，清心降火，健脾益氣功效，既能使大腦功能失調(diào)得以平衡，又能 改善全身健康狀況，毒副作用小，具有較少的藥味數(shù)和較好的療效，制作簡便，適于長 期服用，是一種安全有效的治療心病型神經(jīng)衰弱疾病的合劑。
具體實施例方式下面結(jié)合表格對本發(fā)明提供的具體實施方式
作詳細說明。實施例1 一種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑的制備(一)
取中藥飲片生地420克、天冬210克、麥冬210克、黃芪420克、黨參 420克、 白術(shù)420克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目 篩，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮 至2000ml，靜置。取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取尼泊金乙酯0.5克，用適 量95%乙醇溶解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例2 —種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑的制備(二)
取中藥飲片生地400克、天冬190克、麥冬190克、黃芪400克、黨參 400克、 白術(shù)400克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目 篩，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮 至2000ml，靜置。取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取尼泊金乙酯0.3克，用適 量95%乙醇溶解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例3 —種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑的制備(三)
取中藥飲片生地440克、天冬230克、麥冬230克、黃芪440克、黨參 440克、白術(shù)440克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目 篩，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮 至2000ml，靜置。取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取尼泊金乙酯0.7克，用適 量95%乙醇溶解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例4 一種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑的制備(四)
取中藥飲片生地410克、天冬200克、麥冬200克、黃芪410克、黨參 410克、 白術(shù)410克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目 篩，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮 至2000ml，靜置。取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取尼泊金乙酯0.4克，用適 量95%乙醇溶解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例5 —種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑的制備(五)
取中藥飲片生地430克、天冬220克、麥冬220克、黃芪430克、黨參 430克、 白術(shù)430克，加水煎煮二次，第一次加4倍量水煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目 篩，第二次加3倍量水煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮 至2000ml，靜置。取上清液過120目篩，濃縮至1000ml。取尼泊金乙酯0.6克，用適 量95%乙醇溶解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例6養(yǎng)心合劑1號方的制備
黃芪150克、黨參150克、炒白術(shù)100克、當歸120克、茯神150克、炒棗仁300克、 遠志100克、柏子仁100克、龍眼肉300克、山植150克、木香60克、炙甘草60克，按 中藥湯劑常規(guī)的制作方法，加水煎煮成IOOOrnl湯劑，分裝備用。實施例7養(yǎng)心合劑2號方的制備
生地120克、五味子30克、當歸30克、天冬30克、麥冬30份、柏子仁30克、酸 棗仁30克、黨參30克、玄參30克、丹參15克、白茯苓15克、遠志15克、桔梗15克， 按中藥湯劑常規(guī)的制作方法，加水煎煮成500ml湯劑，分裝備用。實施例8 一種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑的藥理實驗 1.實驗材料
實驗動物昆明種小白鼠，體重20-23g，雌雄各半。養(yǎng)心合劑1號方黃芪、黨參、炒白術(shù)、當歸、茯神、炒棗仁、遠志、柏子 仁、龍眼肉、山植、木香、炙甘草(采用實施例6制備得到的合劑)；
養(yǎng)心合劑2號方生地、五味子、當歸、天冬、麥冬、柏子仁、酸棗仁、黨參、玄 參、丹參、白茯苓、遠志、桔梗(采用實施例7制備得到的合劑)；
養(yǎng)心合劑3號方生地、天冬、麥冬、黃芪、黨參、白術(shù)(采用實施例1制備得到的 合劑)。給藥途徑灌胃給藥(與臨床用藥途徑一致)，連續(xù)給藥8天，每日一次，給 藥體積為0.3mL/10g。2.實驗方法
(1)合劑對小鼠空間分辨力和記憶力的影響
實驗方法選取小鼠40只，隨機分為4組，每組10只，設對照組(生理鹽水)，養(yǎng) 心合劑1號方組(簡稱1號方組)，養(yǎng)心合劑2號方組(簡稱2號方組)，養(yǎng)心合劑3號
5方組(簡稱3號方組)，灌胃給藥，每日一次，于第7日給藥后1小時進行Y迷宮行為實 驗，以達到連續(xù)二次正確為學會指標，測定學習成績，次日實驗前1小時再給藥一次， 測定經(jīng)學習試驗后24小時的記憶成績，并計算記憶保持率。實驗結(jié)果見表1，表1是 合劑對小鼠空間分辨力和記憶力的影響。由表1數(shù)據(jù)可見，與空白對照相比，1號方組和 2號方組在提高小鼠學習能力方面沒有顯著的作用，3號方組可非常顯著提高小鼠學習能 力(P <0.01)，同時可以顯著提高小鼠記憶保持率(P <0.05)。
表1合劑對小鼠空間分辨力和記憶力的影響(X士SD)
權(quán)利要求
1.一種合劑在制備治療心病型神經(jīng)衰弱癥的疾病藥物中的應用，所述的合劑由下列 重量份的原料藥制成生地40-44份、天冬19-23份、麥冬19-23份、黃芪40-44份、黨 參40-44份、白術(shù)40-44份、尼泊金乙酯0.03-0.07份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應用，其特征在于，所述的合劑由下列重量份的原料藥制 成生地41-43份、天冬20-22份、麥冬20-22份、黃芪41-43份、黨參41-43份、白術(shù) 41-43份、尼泊金乙酯0.04-0.06份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應用，其特征在于，所述的合劑由下列重量份的原料藥制 成生地42份、天冬21份、麥冬21份、黃芪42份、黨參42份、白術(shù)42份、尼泊金乙 酯0.05份。
4.一種治療心病型神經(jīng)衰弱癥的合劑，其特征在于，所述的合劑由下列重量份的原 料藥制成生地40-44份、天冬19-23份、麥冬19-23份、黃芪40-44份、黨參40-44 份、白術(shù)40-44份、尼泊金乙酯0.03-0.07份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的合劑，其特征在于，所述的合劑由下列重量份的原料藥制 成生地41-43份、天冬20-22份、麥冬20-22份、黃芪41-43份、黨參41-43份、白術(shù) 41-43份、尼泊金乙酯0.04-0.06份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的合劑，其特征在于，所述的合劑由下列重量份的原料藥制 成生地42份、天冬21份、麥冬21份、黃芪42份、黨參42份、白術(shù)42份、尼泊金乙 酯0.05份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種合劑在制備治療心病型神經(jīng)衰弱癥的疾病藥物中的應用，所述的合劑由下列重量份的原料藥制成生地40-44份、天冬19-23份、麥冬19-23份、黃芪40-44份、黨參40-44份、白術(shù)40-44份、尼泊金乙酯0.03-0.07份。本發(fā)明優(yōu)點在于全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學實驗驗證，具有顯著的養(yǎng)陰生津，清心降火，健脾益氣功效，既能使大腦功能失調(diào)得以平衡，又能改善全身健康狀況，毒副作用小，具有較少的藥味數(shù)和較好的療效，制作簡便，適于長期服用，是一種安全有效的治療心病型神經(jīng)衰弱疾病的合劑。
文檔編號A61K36/8968GK102008637SQ20101058039
公開日2011年4月13日 申請日期2010年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月9日
發(fā)明者嚴和骎, 周康, 姚培芬, 宋立升, 張建明, 張良棟, 徐一峰, 梁志健, 毛葉萌, 王祖承, 笪志民, 肖澤萍, 謝斌, 趙敏, 趙根祥, 郭蓮舫, 顧牛范 申請人:上海市精神衛(wèi)生中心