專利名稱：宮腔填塞生物支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，尤其涉及在預(yù)防、治療宮腔粘連綜合癥的物理治療中 的使用的一種宮腔填塞生物支架。
背景技術(shù)：
目前，對于手術(shù)創(chuàng)傷和術(shù)后感染導(dǎo)致的宮腔粘連的預(yù)防主要是術(shù)后同時(shí)放置宮內(nèi) 節(jié)育器，防止粘連；有感染因素存在時(shí)，給予抗生素。此種預(yù)防的缺陷是放置宮內(nèi)節(jié)育器的患者，放置3 6個(gè)月后得取出節(jié)育器。且 宮內(nèi)節(jié)育器無組織修復(fù)功能，有可能還會劃傷剛剛手術(shù)后的宮腔內(nèi)膜壁。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)之不足，提供一種能很方便地推置到宮 腔內(nèi)，并且不需要將其從宮腔內(nèi)再次取出的宮腔填塞生物支架。上述目的由以下述技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)所述支架為用無毒生物降解性聚合物制成的片狀物，該片狀物外表設(shè)有水溶性甘 油層，所述片狀物包括支撐部和夾持部，所述支撐部的外廓為光滑曲線，該支撐部上設(shè)有讓 體液透過的孔，夾持部為桿狀置于支撐部的后端。所述支架進(jìn)一步的設(shè)計(jì)在于，支撐部的前端外廓為向中心收縮的光滑曲線。所述支架進(jìn)一步的設(shè)計(jì)在于，支撐部上設(shè)有兩對稱的所述孔，該孔向后延伸至支 撐部外緣，使所述孔外側(cè)的支撐部后端脫開與夾持部的連接成為一自由端，夾持部向前延 伸到支撐部的前部并與支撐部前部連接。所述支架進(jìn)一步的設(shè)計(jì)在于，支架所用生物降解性聚合物為聚乳酸-羥基乙酸的 共聚物。本實(shí)用新型支架用醫(yī)用級生物降解聚合物一聚乳酸-羥基乙酸的共聚物PLGA 制成。聚乳酸-羥基乙酸的共聚物PLGA是無毒的生物降解性聚合物。該聚合物在體內(nèi)生物 相容性好，降解產(chǎn)物乳酸和羥基乙酸可參與人體的新陳代謝，最終形成二氧化碳和水被排 出體外。PLGA已獲美國FDA批準(zhǔn)上市(藥用輔料、生物醫(yī)用材料)。該產(chǎn)品具有以下特點(diǎn) 1)熱塑性好，高強(qiáng)度，分子量可控，由此可調(diào)節(jié)聚合物降解速率，使之在幾周或幾個(gè)月最長 至3年內(nèi)降解；2)結(jié)晶度可控，由此調(diào)節(jié)聚合物的可溶解性；3)改變共聚物摩爾比率，獲得 預(yù)期的藥物釋放時(shí)間。本實(shí)用新型支架可4 5周降解，不需要讓病人再取出；PLGA多孔 支架在降解過程中，可對宮腔內(nèi)膜進(jìn)行修復(fù)，加速病程好轉(zhuǎn)。本實(shí)用新型支架外表噴涂有水溶性甘油，形成水溶性甘油層。甘油在親水后具有 良好的潤滑作用，便于支架能被順利推置，通過宮頸口，且不會劃傷宮頸口和宮腔內(nèi)膜。本 實(shí)用新型支架的支撐部上設(shè)有多孔，體液透過孔流出，而不會在支架上聚集，產(chǎn)生不良影響
圖1是本實(shí)用新型支架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖1所示支架的A-A位置的剖視圖。圖中，1支撐部，2夾持部，3支撐部前端，4支撐部外廓，5水溶性甘油層，6孔。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型及其優(yōu)點(diǎn)做進(jìn)一步說明。本實(shí)用新型的支架用片狀的醫(yī)用級生物降解聚合物——聚(乳酸-羥基乙酸)共 聚物(PLGA)制成，制成的支架呈片狀物。請參見圖1、圖2，該片狀物的外表設(shè)有水溶性甘 油層5，且該片狀物主要由支撐部1和夾持部2兩部分組成。夾持部2連接在支撐部1的后端。支撐部1是一對稱體，外廓為光滑曲線，其前端外廓為向中心收縮的光滑曲線。支 撐部1上設(shè)有讓體液透過的兩對稱放置的孔6，該孔6后延伸至支撐部1的外緣，使該孔6 外側(cè)的支撐部后端脫開與夾持部的連接成為一自由端，夾持部2向前延伸到支撐部1的前 部并與支撐部的前部連接。夾持部2為一矩形的桿狀，連接在支撐部1前部的對稱中心處， 使整個(gè)支架呈近似于一倒“山”形。使用時(shí)，該支架由陰道及宮頸口置于子宮內(nèi)，由于支架的前端呈收縮狀，便于支架 的插入，而支架的支撐部外廓為光滑的曲線，支架能順利放置，并在放置過程中不會劃傷宮 頸口和宮腔內(nèi)膜。支架在置于子宮內(nèi)4 5周時(shí)會自動(dòng)降解，不需要再取出，且在降解過程 中，對宮腔內(nèi)膜進(jìn)行修復(fù)，加速病程好轉(zhuǎn)。
權(quán)利要求宮腔填塞生物支架，其特征在于所述支架為用醫(yī)用級生物降解性聚合物制成的片狀物，該片狀物外表設(shè)有水溶性甘油層，所述片狀物包括支撐部和夾持部，所述支撐部的外廓為光滑曲線，該支撐部上設(shè)有讓體液透過的孔，夾持部為桿狀置于支撐部的后端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮腔填塞生物支架，其特征在于所述支撐部的前端外廓為向 中心收縮的光滑曲線。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮腔填塞生物支架，其特征在于支撐部上設(shè)有兩對稱的所述 孔，該孔向后延伸至支撐部外緣，使所述孔外側(cè)的支撐部后端脫開與夾持部的連接成為一 自由端，夾持部向前延伸到支撐部的前部并與支撐部前部連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮腔填塞生物支架，其特征在于所述生物降解性聚合物為聚 乳酸-羥基乙酸的共聚物。
專利摘要本實(shí)用新型涉及宮腔填塞生物支架。所述支架為用無毒生物降解性聚合物制成的片狀物，該片狀物外表設(shè)有水溶性甘油層，所述片狀物包括支撐部和夾持部，所述支撐部的外廓為光滑曲線，該支撐部上設(shè)有讓體液透過的孔，夾持部為桿狀置于支撐部的后端。其優(yōu)點(diǎn)是能十分方便地置于子宮內(nèi)，在放置過程中不會傷及宮頸口和宮腔內(nèi)膜，并能獲得預(yù)期的藥物釋放時(shí)間，藥物釋放完后會自動(dòng)降解，不需要取出，且在降解過程中，可對宮腔內(nèi)膜進(jìn)行修復(fù)，加速病程好轉(zhuǎn)。
文檔編號A61F6/14GK201602935SQ201020105420
公開日2010年10月13日 申請日期2010年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月1日
發(fā)明者吳兆華, 申艷, 袁智鋼, 闞延靜 申請人:袁智鋼;吳兆華