專利名稱：一種靶體輔助定位裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于超聲治療器械領(lǐng)域，特別涉及用于高強度聚焦超聲波實現(xiàn)治療的 一種靶體輔助定位裝置。
背景技術(shù)：
高強度聚焦超聲治療技術(shù)通過將超聲波聚焦，可以在病灶上形成高強度、連續(xù)超 聲能量，從而產(chǎn)生瞬態(tài)高溫效應(yīng)、空化效應(yīng)、機械效應(yīng)和聲化效應(yīng)，使細胞膜、核膜破裂、蛋 白質(zhì)凝固，選擇性地使病灶組織凝固性壞死，以使病灶失去增殖、浸潤和轉(zhuǎn)移的能力。高強 度聚焦超聲治療技術(shù)作為一種治療腫瘤和其他疾病的新技術(shù)已經(jīng)得到臨床的認可，在臨床 上廣泛應(yīng)用于多種腫瘤和非腫瘤疾病的治療。超聲波在人體組織傳播的過程中，其能量隨傳播距離的增加呈指數(shù)級衰減，其中 最主要的能量損失來自于器官組織的吸收。因此，運用高強度聚焦超聲技術(shù)治療位置較深 的病灶時，由于能量的衰減必將導(dǎo)致靶區(qū)能量偏低，治療效率下降，治療時間延長。在利用高強度聚焦超聲技術(shù)治療時，執(zhí)行監(jiān)控任務(wù)的B超超聲波進入體內(nèi)遇到氣 體會形成全反射，即回聲區(qū)，屏幕不顯像，而B超監(jiān)控必須利用無回聲區(qū)以形成透聲通道， 再通過體內(nèi)不同組織對超聲反射的強弱不同而成像。而腹、盆腔器官等病發(fā)患者多為女性， 在女性人體生理構(gòu)造中，腹、盆腔、子宮、子宮附件、腸管及膀胱等臟器實體通過腹膜或相互 連接或相互干預(yù)，在對上述臟器進行診斷和治療時，當超聲波需要穿透腹、盆腔和病變組織 間建立透聲通道時，為了避免形成回聲區(qū)，減少超聲波能量的損失，在治療時就必須對靶區(qū) 周圍的臟器采取隔離或擠壓的措施以形成透聲通道。在實際操作中，醫(yī)生根據(jù)自己的經(jīng)驗， 用天然橡膠為原材料的一次性手術(shù)手套或者氣球等制作一個由脫氣水灌制的水球，來改變 超聲通道，完成手術(shù)治療。但由于天然橡膠所制成的薄膜強度差，在治療時經(jīng)常破裂，存在 極大的治療風(fēng)險，嚴重影響治療的進度；由天然橡膠薄膜制作的水球膜壁較厚，超聲在薄膜 中衰減過大，導(dǎo)制監(jiān)控B超的圖像受到極大的影響；另則，由于做好的水球大小不可變化， 為了滿足治療需求，必需作多個大小不同的水球，這也使得醫(yī)生的勞動強度高。上述不利因 素的存在，在一定程度上影響和限制了高強度聚焦超聲治療技術(shù)作為一門臨床適用技術(shù)的 推廣和普及。因此，在進行診斷和治療時，增強B超監(jiān)控和增加高強度聚焦超聲治療時靶區(qū) 能量的沉積，就成為目前需要解決的重要技術(shù)問題。中國專利公開號CN 1923316A，
公開日期2007年3月7日，發(fā)明創(chuàng)造名稱“高強度 聚焦超聲波透聲裝置”，公開了一種用于高強度聚焦超聲波通過靶體的透聲裝置。但該結(jié)構(gòu) 控制系統(tǒng)復(fù)雜，薄膜囊與患者皮膚接觸面積過大，導(dǎo)致治療超聲在薄膜與皮膚界面過多的 能量沉積，致使皮膚發(fā)熱；而且薄膜囊內(nèi)空氣氣泡不容易排出，操作不方便；另外該結(jié)構(gòu)的 薄膜囊固定于整體結(jié)構(gòu)上，不便于更換，無法實現(xiàn)一次使用，存在皮膚疾病傳染的風(fēng)險。中國專利公開號CN 101342408A，
公開日期2009年1月14日，發(fā)明創(chuàng)造名稱“用于 高強度聚焦超聲波治療的透聲腸道推擠裝置”，公開了一種用于高強度聚焦超聲波通過靶 體的透聲裝置。但該結(jié)構(gòu)也存在著控制系統(tǒng)復(fù)雜，其固定方式為帶子結(jié)構(gòu)固定于患者身上，由于人體骨骼外包裹著肌肉、脂肪等較軟組織，這樣當薄膜囊漲大的過程中，會出現(xiàn)用于推 擠腸道的力量不足的問題；另外由于薄膜囊有進出兩個接口，在使用中將會帶來諸多麻煩。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的就是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于超聲治療的靶體輔助 定位裝置，能在超聲波源與人體病灶之間形成可靠透聲通道，并且薄膜囊可更換，操作簡單 快捷，適用于高強度聚焦超聲波治療的靶體的輔助定位。本實用新型的技術(shù)方案如下一種靶體輔助定位裝置，其特征在于，包括用于在治療頭與病灶之間建立超聲通 道的薄膜囊，所述薄膜囊只有一個接口，所述接口通過快速接頭連接薄膜囊接管的一端，所 述薄膜囊接管的另一端連接超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱內(nèi)設(shè)置的超聲傳導(dǎo)介質(zhì)充放裝置，所述超聲 傳導(dǎo)介質(zhì)充放裝置通過電線連接控制盒。所述超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱連接有排液管以及超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源管。 所述薄膜囊包括薄膜囊主體和囊頸，所述囊頸的囊口部位配置有薄膜囊封帽。所述薄膜囊主體為后端大、囊口小的類三角形袋狀體，所述囊頸為細長的管狀體。所述薄膜囊的薄膜優(yōu)選厚度為0. 05-0. 07mm，紹爾硬度為85A以上，伸長率為 400%以上，拉伸強度為500Kg/cm2以上的TPU薄膜。所述控制盒上設(shè)有操作按鈕，包括壓力控制按鈕、充介質(zhì)按鈕和放介質(zhì)按鈕。所述薄膜囊和治療頭都置于一容器中。所述超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱內(nèi)帶有壓力控制器。本實用新型的技術(shù)效果本實用新型的靶體輔助定位裝置，用于在治療頭與病灶之間建立超聲通道的薄膜 囊通過一個快速接頭與薄膜囊接管連接，薄膜囊接管再與超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱內(nèi)的超聲傳導(dǎo) 介質(zhì)充放裝置連接，超聲傳導(dǎo)介質(zhì)充放裝置通過電線與控制盒連接，超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱連 接有超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源管和排液管。將薄膜囊置于治療頭與患者病灶之間，操作者只需要通 過選擇控制盒上相應(yīng)按鈕，控制超聲傳導(dǎo)介質(zhì)通過超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源管進入超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源 箱中，再通過薄膜囊接管進入薄膜囊中，從而控制超聲傳導(dǎo)介質(zhì)進入薄膜囊中的多少，也即 控制薄膜囊的大小，使超聲波源與人體病變器官之間形成可靠透聲通道；在治療過程中，不 需要的超聲傳導(dǎo)介質(zhì)可通過薄膜囊接管和排液管排除；治療結(jié)束后，將薄膜囊從快速接頭 處斷開，將使用過的薄膜囊更換掉，重新取一薄膜囊，重復(fù)上述操作過程即可。因此本實用 新型的靶體輔助定位裝置結(jié)構(gòu)合理，操作過程非常方便快捷。本實用新型的薄膜囊為一袋狀體，只有一個接口可與外界連通，進水、出水都從這 個接口完成；與薄膜囊連接的薄膜囊接管中的水路也是雙向流動，同時擔(dān)負著超聲傳導(dǎo)介 質(zhì)的進、出功能；薄膜囊從囊口到后端逐漸變大，呈類三角形，囊頸細長，使用時囊口位置向 下，其保證了薄膜囊水路通路的暢通，同時也方便薄膜囊內(nèi)空氣氣泡的排出。由于薄膜囊是 通過接頭與薄膜囊接管連接，治療結(jié)束后，能將所述薄膜囊從接頭處斷開，將使用過的薄膜 囊更換掉，避免了不同患者皮膚疾病交叉?zhèn)魅镜娘L(fēng)險。所用的接頭為輕型快速接頭，能快速 方便的進行薄膜囊的更換。薄膜囊包括薄膜囊主體和一細長的囊頸，囊頸的囊口部位配置 有薄膜囊封帽，在使用前囊口是處于密封狀態(tài)的，其內(nèi)部充有超聲傳導(dǎo)介質(zhì)且不含任何氣泡(或者內(nèi)部被抽成真空)；薄膜囊的薄膜為透明的、極薄的、高拉強度的、透超聲的、高彈 性薄膜，在實際制作時，優(yōu)先選擇0. 05-0. 07mm厚、紹爾硬度85A以上、伸長率400 %以上、拉 伸強度500Kg/cm2以上的TPU薄膜，但不限于上述參數(shù)。

圖1是本實用新型實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖1中薄膜囊的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實用新型對人體病灶治療時的工作示意圖。附圖標記列示如下1-控制盒，2-薄膜囊，3-超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源管，4-電線，5-超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱，6_排 液管，7-薄膜囊接管，8-快速接頭，9-薄膜囊主體，10-薄膜囊封帽，11-囊頸，12-超聲傳導(dǎo) 介質(zhì)，13-病灶，14-治療頭，15-容器。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型的實施例作詳細說明。參見圖1，本實用新型是應(yīng)用于超聲腫瘤治療系統(tǒng)的靶體輔助定位裝置，所述靶體 輔助定位裝置包括薄膜囊2，薄膜囊通過快速接頭8與薄膜囊接管7的一端連接，薄膜囊接 管7的另一端連接超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱5內(nèi)設(shè)置的超聲傳導(dǎo)介質(zhì)充放裝置，超聲傳導(dǎo)介質(zhì)充 放裝置通過電線4連接控制盒1。超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱5連接有排液管6以及超聲傳導(dǎo)介質(zhì) 源管3。超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱5為箱體式結(jié)構(gòu)，帶有壓力控制器?？刂坪?上設(shè)有操作按鈕， 包括壓力控制按鈕、充介質(zhì)按鈕和放介質(zhì)按鈕。參見圖2，薄膜囊包括薄膜囊主體9和囊頸11，囊頸11的囊口部位配置有薄膜囊 封帽10 ；薄膜囊主體9為后端大、囊口小的類三角形袋狀體，囊頸11為一細長的管狀體， 薄膜囊只有一個接口可與外界連通，進水、出水都從這個接口完成；在使用前囊口是處于密 封狀態(tài)的，其內(nèi)部充有超聲傳導(dǎo)介質(zhì)12，且不含任何氣泡(或者內(nèi)部被抽成真空)；薄膜 囊的薄膜為透明的、極薄的、高拉強度的、透超聲的、高彈性薄膜，在實際制作時，優(yōu)先選擇 0. 05-0. 07mm厚、紹爾硬度85A以上、伸長率400%以上、拉伸強度500Kg/cm2以上的TPU薄 膜，但不限于上述參數(shù)；使用時囊口位置向下，其保證了薄膜囊水路的暢通，同時也方便薄 膜囊內(nèi)空氣氣泡的排出。參見圖3，使用本實用新型對患者病灶進行治療時，將薄膜囊2置于治療頭14與患 者病灶13之間的合適位置，薄膜囊2與治療頭14同置于一容器15中，容器中裝有超聲傳 導(dǎo)介質(zhì)。治療時的操作過程如下選擇控制盒1相應(yīng)按鈕，超聲傳導(dǎo)介質(zhì)通過超聲傳導(dǎo)介質(zhì) 源管3進入外接介質(zhì)源箱5中，再通過薄膜囊接管7，進入薄膜囊2中，操作者通過高強度治 療超聲治療設(shè)備的監(jiān)控裝置的成像，決定薄膜囊的需求大少，通過控制盒1上相應(yīng)按鈕，控 制進入薄膜囊中的超聲傳導(dǎo)介質(zhì)的多少，從而控制薄膜囊的大小，通過治療頭對薄膜囊施 加的外力，從而以建立合適的超聲通道。在治療過程中，不需要的超聲傳導(dǎo)介質(zhì)可通過薄膜 囊接管7、排液管6排除。治療結(jié)束后，將所述薄膜囊從所述接頭處斷開，重新取一薄膜囊， 重復(fù)上一次操作過程即可。整個操作簡單、快捷。應(yīng)當指出，以上所述具體實施方式
可以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明創(chuàng)造，但不以任何方式限制本發(fā)明創(chuàng)造。因此，盡管本說明書和實施例對本發(fā)明創(chuàng)造已進行 了詳細的說明，但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當理解，仍然可以對本發(fā)明創(chuàng)造進行修改或者等同 替換；而一切不脫離本發(fā)明創(chuàng)造的精神和范圍的技術(shù)方案及其改進，其均涵蓋在本發(fā)明創(chuàng) 造專利的保護范圍當中。
權(quán)利要求1.一種靶體輔助定位裝置，其特征在于，包括用于在治療頭與病灶之間建立超聲通道 的薄膜囊，所述薄膜囊只有一個接口，所述接口通過快速接頭連接薄膜囊接管的一端，所述 薄膜囊接管的另一端連接超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱內(nèi)設(shè)置的超聲傳導(dǎo)介質(zhì)充放裝置，所述超聲傳 導(dǎo)介質(zhì)充放裝置通過電線連接控制盒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱連 接有排液管以及超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源管。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述薄膜囊包括薄膜囊主 體和囊頸，所述囊頸的囊口部位配置有薄膜囊封帽。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述薄膜囊主體為后端大、 囊口小的類三角形袋狀體，所述囊頸為一細長的管狀體。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述薄膜囊的薄膜優(yōu)選厚 度為0. 05-0. 07mm，紹爾硬度為85A以上，伸長率為400%以上，拉伸強度為500Kg/cm2以上 的TPU薄膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述控制盒上設(shè)有操作按 鈕，包括壓力控制按鈕、充介質(zhì)按鈕和放介質(zhì)按鈕。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述薄膜囊和治療頭都置于一容器中。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靶體輔助定位裝置，其特征在于，所述超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱內(nèi) 帶有壓力控制器。
專利摘要一種靶體輔助定位裝置，包括用于在治療頭與病灶之間建立超聲通道的薄膜囊，所述薄膜囊只有一個接口，所述接口通過快速接頭連接薄膜囊接管的一端，所述薄膜囊接管的另一端連接超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱內(nèi)設(shè)置的超聲傳導(dǎo)介質(zhì)充放裝置，所述超聲傳導(dǎo)介質(zhì)充放裝置通過電線連接控制盒；所述超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源箱還連接有排液管以及超聲傳導(dǎo)介質(zhì)源管。本實用新型能在超聲波源與人體病灶之間形成可靠透聲通道，并且薄膜囊可更換，操作簡單快捷，適用于高強度聚焦超聲波治療的靶體的輔助定位。
文檔編號A61N7/02GK201775875SQ20102029418
公開日2011年3月30日 申請日期2010年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月17日
發(fā)明者林濤, 王華容, 王智彪 申請人:重慶海扶(Hifu)技術(shù)有限公司