專利名稱：一種腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片。
背景技術(shù)：
微創(chuàng)是外科操作技術(shù)的靈魂，伴隨著外科學(xué)的發(fā)展壯大，微創(chuàng)滲透于外科學(xué)理論、 手術(shù)操作技術(shù)和輔助器械等的發(fā)展過程之中。微創(chuàng)一直是外科學(xué)所追求的境界，微創(chuàng)是相 對(duì)于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)外科手術(shù)而言，更輕的傷痛、更佳的手術(shù)效果、更短的住院時(shí)間以及更好的 心理效應(yīng)。1985年英國(guó)外科醫(yī)生Wickham首次使用了 “微創(chuàng)外科” (minimally invasive surgery, MIS)這一概念，1987年法國(guó)醫(yī)生Mouret成功地完成世界第1例腹腔鏡膽囊切除 術(shù)，腔鏡手術(shù)是微創(chuàng)外科技術(shù)的典型代表。首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)成功開展，極大的促進(jìn)了 微創(chuàng)概念的形成和微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展，現(xiàn)在已經(jīng)滲透到外科治療的各個(gè)領(lǐng)域。解剖學(xué)研究表明，腹股溝區(qū)的深層薄弱是人類進(jìn)化過程中的缺陷，也是腹股溝區(qū) 各型疝發(fā)生的根本原因，這個(gè)深層薄弱區(qū)即為“恥骨肌孔”，它被位于前面的腹股溝韌帶和 后面的髂齒束分割為上下兩個(gè)區(qū)域上區(qū)內(nèi)有腹壁下動(dòng)靜脈，下區(qū)內(nèi)有股血管和神經(jīng)穿過。 整個(gè)恥骨肌孔區(qū)僅一層腹橫筋膜抵抗腹腔內(nèi)壓力，又有精索或圓韌帶和股血管通過，腹橫 筋膜的裂開、缺損和薄弱是腹股溝斜疝、腹股溝疝和腹疝發(fā)生的根本原因。目前，微創(chuàng)化無張力疝修補(bǔ)術(shù)是專業(yè)疝修補(bǔ)術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。腹腔鏡下開展的腹 壁疝修補(bǔ)術(shù)包括腹股溝疝修補(bǔ)、切口疝修補(bǔ)、食管裂孔疝修補(bǔ)及臍疝修補(bǔ)等，是在無張力疝 修補(bǔ)術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種微創(chuàng)技術(shù)。目前，腹腔鏡腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)常用的三種術(shù)式包 括腹腔內(nèi)補(bǔ)片植入術(shù)(ΙΡ0Μ)、經(jīng)腹腔腹膜前網(wǎng)片修補(bǔ)術(shù)(TAPP)和完全腹膜外腹腔鏡疝修 補(bǔ)術(shù)(TEP)。腹腔鏡下開展的腹壁疝修補(bǔ)術(shù)具有術(shù)后恢復(fù)快、術(shù)后疼痛輕、無疤痕等優(yōu)點(diǎn)，但 也有相關(guān)的并發(fā)癥。普通補(bǔ)片在用于腹腔鏡下的疝修補(bǔ)術(shù)時(shí)很難在患者體內(nèi)快速鋪平，不 但延長(zhǎng)了患者的手術(shù)時(shí)間，而且增大了醫(yī)生的操作難度。專利US595467描述了美國(guó)巴德公司的3DMax補(bǔ)片，3DMax是世界上第一個(gè)專用于 腹腔鏡下腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)的立體補(bǔ)片，根據(jù)人體腹股溝區(qū)的解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使用時(shí)無需修 剪，該補(bǔ)片通?？稍诟骨粌?nèi)快速展開，不需要縫合。但是該補(bǔ)片的展開仍然會(huì)受到精索或圓 韌帶和股血管的限制，而且該補(bǔ)片主要是根據(jù)西方人的盆腔形態(tài)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的，所以該補(bǔ) 片在結(jié)構(gòu)上的局限性對(duì)于我國(guó)廣大疝病患者表現(xiàn)的更為明顯，具體而言，對(duì)于我國(guó)廣大疝 病患者，該補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)與中國(guó)人盆腔結(jié)構(gòu)的適合性不太好，受到精索或圓韌帶和股血管的 影響較大，展開受到限制，從而影響手術(shù)效果。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是為彌補(bǔ)上述不足而提供一種腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片。本實(shí)用新型提供的腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片是兩面分別為內(nèi)凹面和外凸面的網(wǎng)狀曲 面片體，所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的邊緣區(qū)域具有一個(gè)凹槽，所述凹槽在所述腹腔鏡下疝 修補(bǔ)網(wǎng)片的周邊形成的凹口線的兩端點(diǎn)間的直線距離為所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的最長(zhǎng)縱貫線長(zhǎng)度的1/5 1/3，所述最長(zhǎng)縱貫線為所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的周邊任兩點(diǎn)之間的 線段中長(zhǎng)度最長(zhǎng)的線段，經(jīng)過所述凹口線的中點(diǎn)的所述最長(zhǎng)縱貫線的垂直交線與所述最長(zhǎng) 縱貫線的交點(diǎn)位于所述最長(zhǎng)縱貫線的1/3 2/3處，所述凹槽從所述凹口線端向另一端的凹 入弧度越來越小。較佳地，與所述最長(zhǎng)縱貫線垂直的所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的最長(zhǎng)橫貫線的長(zhǎng)度 為所述最長(zhǎng)縱貫線的長(zhǎng)度的1/2 3/4，所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的內(nèi)凹面的最深凹入點(diǎn)與 所述最長(zhǎng)縱貫線之間的距離為所述最長(zhǎng)縱貫線長(zhǎng)度的1/1(Γ /4。較佳地，所述凹口線兩端點(diǎn)間的距離是所述凹口線上任兩點(diǎn)的距離中最大的，所 述凹槽的長(zhǎng)度為所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的內(nèi)凹面的最深凹入點(diǎn)與所述最長(zhǎng)縱貫線之間 的距離的1/3 3/4。較佳地，所述最長(zhǎng)縱貫線的長(zhǎng)度為13(Γ140毫米。較佳地，所述凹口線的兩端點(diǎn)間的直線距離為35 45毫米。該腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片在植入體內(nèi)后無需縫合，補(bǔ)片與腹膜存在較一致的3D彎 曲和弧度，所述凹槽用于通過精索或圓韌帶和股血管，更易放置和固定。借助于腹內(nèi)壓力 (根據(jù)Pascal的壓力學(xué)定律，即在一封閉容器中的靜止流體的某一部分發(fā)生的壓強(qiáng)變化時(shí)， 可毫無損失地將壓力傳遞至各個(gè)部分容器壁上)將網(wǎng)片固定在腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之 間，手術(shù)只需要分離出相應(yīng)的間隙，不需要縫合固定網(wǎng)片。不但降低了醫(yī)生的使用難度，而 且大大節(jié)省了手術(shù)時(shí)間。若為雙側(cè)疝患者可在一側(cè)手術(shù)完成后術(shù)者轉(zhuǎn)至對(duì)側(cè)做另一側(cè)的手 術(shù)。雙側(cè)手術(shù)完成后依次縫合腹壁各層。
圖1為該腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1所示的腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片周邊的平面圖；圖3為圖1所示的非經(jīng)凹槽的斷面線2的平面圖；圖4為圖1所示的經(jīng)過凹槽的斷面線3的平面示意圖。1-周邊，2-非經(jīng)凹槽的斷面線，3-經(jīng)過凹槽的斷面線，4-凹口線，5-凹槽，A -最 長(zhǎng)縱貫線的一端點(diǎn)，B-最長(zhǎng)縱貫線的另一端點(diǎn)，C-凹口線的一端點(diǎn)，D-凹口線的另一端點(diǎn)， E -與最長(zhǎng)縱貫線垂直的最長(zhǎng)橫貫線的一端點(diǎn)，F(xiàn)-與最長(zhǎng)縱貫線垂直的最長(zhǎng)橫貫線的另一 端點(diǎn)，G-經(jīng)過凹口線的中點(diǎn)的最長(zhǎng)縱貫線的垂直交線與最長(zhǎng)縱貫線的交點(diǎn)，H-凹口線的中
點(diǎn)ο
具體實(shí)施方式
圖1所示為該腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的立體結(jié)構(gòu)，圖2為圖1所示的腹腔鏡下疝修 補(bǔ)網(wǎng)片周邊的平面圖，圖3為圖1所示的非經(jīng)凹槽的斷面線2的平面圖，圖4中的實(shí)線為圖 1所示的經(jīng)過凹槽的斷面線3的平面結(jié)構(gòu)，圖4中的虛線為表示凹槽斷面結(jié)構(gòu)的輔助線。如圖廣4所示，該腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片是兩面分別為內(nèi)凹面和外凸面的網(wǎng)狀曲面 片體(圖1中內(nèi)部的結(jié)構(gòu)線是為了便于下面的描述而畫出的輔助線，圖1中并沒有表示出具 體的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu))，所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的邊緣區(qū)域具有一個(gè)凹槽5，所述凹槽5在所述 腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的周邊1形成的凹口線4，凹口線4的兩端點(diǎn)間的直線距離即線段CD 的長(zhǎng)度為40毫米。線段CD是所述凹口線4上任兩點(diǎn)的距離中最大的，此限制是為了使凹
4槽的深度不至于太深，從而同時(shí)達(dá)到使精索或圓韌帶和股血管通過該凹槽并且不影響補(bǔ)片 的易展開性的目的。所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的周邊1任兩點(diǎn)之間的線段中長(zhǎng)度最長(zhǎng)的線 段AB為最長(zhǎng)縱貫線，線段AB的長(zhǎng)度為135毫米。經(jīng)過所述凹口線4的中點(diǎn)H的線段AB的 垂直交線GH與線段AB的交點(diǎn)G位于線段AB從A端到B端約2/5處，所述凹口線4的中點(diǎn) H是長(zhǎng)度上的中點(diǎn)。所述凹槽5從所述凹口線端向另一端的凹入弧度越來越小直至沒有， 所述凹槽5的長(zhǎng)度約為20毫米，這樣，所述凹槽5基于該腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的整體結(jié)構(gòu) 形成了利于精索或圓韌帶和股血管通過的通道。與所述最長(zhǎng)縱貫線即線段AB垂直的所述 腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的最長(zhǎng)橫貫線即線段EF的長(zhǎng)度為85毫米，所述最長(zhǎng)橫貫線的兩個(gè)端 點(diǎn)也位于該腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的周邊上。所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的內(nèi)凹面的最深凹入 點(diǎn)與所述最長(zhǎng)縱貫線即線段AB之間的距離約為30毫米。這里對(duì)所述最深凹入點(diǎn)進(jìn)行一下 說明將該腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片得周邊1扣在一個(gè)水平面上處于自然狀態(tài)時(shí)，所述內(nèi)凹面 上距離該水平面距離最大的點(diǎn)即為所述最深凹入點(diǎn)，定義所述最深凹入點(diǎn)是為了說明該腹 腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的凹入深度或者簡(jiǎn)單說是高度。另外，所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的縱向 (即沿最長(zhǎng)縱貫線的方向)周邊的中部相對(duì)于兩端有2飛毫米的凹入，即將該腹腔鏡下疝修 補(bǔ)網(wǎng)片的周邊1扣在一個(gè)水平面上處于自然狀態(tài)時(shí)，縱向上，周邊的中部至少有一部分不 接觸所述水平面。這樣更有利于所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的植入和展開。所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片可以是兩層或者多層網(wǎng)狀編織物，所述兩層或者多層網(wǎng) 狀編織物可以是相同材料形成的，也可以是由不同材料形成的，可以是不可吸收材料如聚 丙烯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚酰氨和聚四氟乙烯中的一種或多種，以聚丙烯較佳。也可以 是可吸收材料，主要包括人工或生物合成的脂肪族聚酯。所述兩層或多層網(wǎng)狀編織物可以 通過熱熔合、焊接、粘合、縫合等方式結(jié)合。凹槽5的槽面最好采用防粘連材料，防粘連材料 可以是具有生物相容性但在體內(nèi)不可降解的材料，比如膨化聚四氟乙烯，也可以是具有生 物相容性并在體內(nèi)可以降解的材料，其中優(yōu)選在體內(nèi)可降解的材料，比如選自聚乳酸、聚乙 交酯、聚乙交-丙交酯、PDS (聚對(duì)二氧環(huán)已酮)、聚羥基脂肪酸酯、膠原、明膠、多聚賴氨酸、 殼聚糖、透明質(zhì)酸、纖維素及其衍生物和纖維蛋白的一種或多種。加入防粘連成分可防止腹 壁下動(dòng)、靜脈血管，精索(男性)或子宮圓韌帶(女性)發(fā)生粘連。以男性患者為例，手術(shù)操作中需要壁化精索，即在內(nèi)環(huán)下方將精索和輸精管從腹 膜分離，約8cm，讓其靠外側(cè)貼近腹壁。精索腹壁化后，使所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片放置在精 索與腹膜之間，所述凹槽5貼合在精索和腹壁下動(dòng)靜脈處，對(duì)腹股溝區(qū)恥骨肌孔保護(hù)也更 加徹底。該補(bǔ)片在植入體內(nèi)后無需縫合，補(bǔ)片與腹膜的結(jié)構(gòu)比較一致，更易放置和固定。借 助于腹內(nèi)壓力(根據(jù)Pascal的壓力學(xué)定律，即在一封閉容器中的靜止流體的某一部分發(fā)生 的壓強(qiáng)變化時(shí)，可毫無損失地將壓力傳遞至各個(gè)部分容器壁上)將網(wǎng)片固定在腹膜外盆壁 和腹壁的肌肉之間，手術(shù)只需要分離出相應(yīng)的間隙，不需要縫合固定網(wǎng)片。不但降低了醫(yī)生 的使用難度，而且大大節(jié)省了手術(shù)時(shí)間。若為雙側(cè)疝患者可在一側(cè)手術(shù)完成后術(shù)者轉(zhuǎn)至對(duì) 側(cè)做另一側(cè)的手術(shù)。雙側(cè)手術(shù)完成后依次縫合腹壁各層。本實(shí)用新型選用主體材料為聚丙烯、凹槽的槽面材料為聚乳酸的雙層網(wǎng)狀編織物 制成的腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)對(duì)象包括5名成年男性患者和5名女性 患者，手術(shù)后均無異常炎癥出現(xiàn)，順利愈合后用CT掃描檢查，發(fā)現(xiàn)所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片很好地固定在了腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之間，完全達(dá)到了對(duì)腹股溝區(qū)恥骨肌孔保護(hù)的 手術(shù)目的。
權(quán)利要求一種腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片，是兩面分別為內(nèi)凹面和外凸面的網(wǎng)狀曲面片體，其特征在于，所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的邊緣區(qū)域具有一個(gè)凹槽，所述凹槽在所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的周邊形成的凹口線的兩端點(diǎn)間的直線距離為所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的最長(zhǎng)縱貫線長(zhǎng)度的1/5~1/3，所述最長(zhǎng)縱貫線為所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的周邊任兩點(diǎn)之間的線段中長(zhǎng)度最長(zhǎng)的線段，經(jīng)過所述凹口線的中點(diǎn)的所述最長(zhǎng)縱貫線的垂直交線與所述最長(zhǎng)縱貫線的交點(diǎn)位于所述最長(zhǎng)縱貫線的1/3~2/3處，所述凹槽從所述凹口線端向另一端的凹入弧度越來越小。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片，其特征在于，與所述最長(zhǎng)縱貫線垂直 的所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的最長(zhǎng)橫貫線的長(zhǎng)度為所述最長(zhǎng)縱貫線的長(zhǎng)度的1/2 3/4，所 述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的內(nèi)凹面的最深凹入點(diǎn)與所述最長(zhǎng)縱貫線之間的距離為所述最長(zhǎng) 縱貫線長(zhǎng)度的l/l(Tl/4。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片，其特征在于，所述凹口線兩端點(diǎn)間的 距離是所述凹口線上任兩點(diǎn)的距離中最大的，所述凹槽的長(zhǎng)度為所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片 的內(nèi)凹面的最深凹入點(diǎn)與所述最長(zhǎng)縱貫線之間的距離的1/3 3/4。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片，其特征在于，所述最長(zhǎng)縱貫線的長(zhǎng)度 為130 140毫米。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片，其特征在于，所述凹口線的兩端點(diǎn)間 的直線距離為35 45毫米。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片。其為兩面分別為內(nèi)凹面和外凸面的網(wǎng)狀曲面片體，其邊緣區(qū)域具有一個(gè)凹槽，所述凹槽在所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的周邊形成的凹口線的兩端點(diǎn)間的直線距離為所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的最長(zhǎng)縱貫線長(zhǎng)度的1/5~1/3，所述最長(zhǎng)縱貫線為所述腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片的周邊任兩點(diǎn)之間的線段中長(zhǎng)度最長(zhǎng)的線段，經(jīng)過所述凹口線的中點(diǎn)的所述最長(zhǎng)縱貫線的垂直交線與所述最長(zhǎng)縱貫線的交點(diǎn)位于所述最長(zhǎng)縱貫線的1/3~2/3處，所述凹槽從所述凹口線端向另一端的凹入弧度越來越小。該腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片易于在患者腹腔內(nèi)鋪展開，將其展平放置后，利用腹壓即可固定在腹膜外盆壁和腹壁的肌肉之間而完成疝修補(bǔ)。該腹腔鏡下疝修補(bǔ)網(wǎng)片特別適合于中國(guó)人。
文檔編號(hào)A61F2/02GK201759697SQ20102051649
公開日2011年3月16日 申請(qǐng)日期2010年9月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月3日
發(fā)明者孫杰, 孫陸軍, 孟凱, 陳雙 申請(qǐng)人:北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司