專利名稱：用于根據(jù)用戶參數(shù)對(duì)單次劑量進(jìn)行量化的裝置、系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
在這里描述了用于治療流體(例如，胰島素)的持續(xù)醫(yī)學(xué)輸注的裝置、系統(tǒng)和方法。具體而言，一些實(shí)施例涉及用于對(duì)單次劑量進(jìn)行量化的便攜式輸注裝置和方法。更具體而言，一些實(shí)施例涉及用于通過(guò)根據(jù)一個(gè)或多個(gè)用戶參數(shù)以某一幅度調(diào)整初始單次劑量來(lái)推薦新的單次劑量的胰島素配藥裝置、系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是全球主要的重大疾病，幾乎以傳染病的速度的不斷增加，導(dǎo)致2006年全世界患病達(dá)I. 7億人并且預(yù)計(jì)在接下來(lái)的10-15年至少翻一番。糖尿病以由于相對(duì)或者絕對(duì)缺乏胰腺激素——胰島素造成的慢性升高的血糖濃度(高血糖)為特征。在健康胰腺內(nèi)，位于胰島中的P細(xì)胞根據(jù)血糖濃度(“BG水平”)連續(xù)不斷地產(chǎn)生并且分泌胰島素，維持身體中接近恒定的葡萄糖含量水平。該疾病對(duì)用戶和醫(yī)療保健資源的大多數(shù)負(fù)擔(dān)是由于長(zhǎng)期的組織并發(fā)癥，組織并發(fā)癥影響小血管(微血管病，造成眼、腎和神經(jīng)損害)和大血管(造成動(dòng)脈粥狀硬化加速，增大了冠心病、末梢血管疾病和中風(fēng)的比率)。糖尿病控制和并發(fā)癥試驗(yàn)(Diabetes Controland Complications Trial ( “DCCT”))證明了糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)展和進(jìn)展與血糖過(guò)多的改變程度有很大關(guān)系，通過(guò)測(cè)定糖化血紅蛋白(ffiAlc)對(duì)血糖過(guò)多的改變程度進(jìn)行量化。[DCCT Trial, N Engl J Med 1993 ；329 :977-986, UKPDS Trial, Lancet 1998 ；352 837-853. BMJ 1998 ;317，(7160) :703-13 和 EDIC Trial, N Engl J Med 2005 ;353，(25)2643-53]。于是，通過(guò)進(jìn)行頻繁葡萄糖測(cè)量和相應(yīng)胰島素輸送的調(diào)整來(lái)維持血糖正常是至關(guān)重要的。常規(guī)的胰島素泵通過(guò)放置在皮膚下的導(dǎo)管一天24小時(shí)輸送快速起效胰島素。典型地，把胰島素總?cè)粘┝?“TDD”)分成基礎(chǔ)劑量和單次劑量(bolus dose) 0連續(xù)24小時(shí)輸送基礎(chǔ)胰島素，并且旨在將膳食時(shí)間和夜晚之間的BG水平保持在可接受的范圍內(nèi)。可以在高BG水平事件期間輸送單次劑量(例如，“修正劑量”或者“CB”)，或者在膳食之前、期間或者之后輸送單次劑量以便抵消碳水化合物負(fù)荷(例如，“膳食劑量”或者“MB”)。用于確定單次劑量的常規(guī)參數(shù)包括而不限于下列至少之一
所消耗的(consumed)或者將要消耗的碳水化合物的量(“TC”)； 碳水化合物-胰島素比率(“CIR”)一通過(guò)一個(gè)單位胰島素來(lái)平衡的碳水化合物的量，該量以每單位胰島素多少克來(lái)量度。高或者低CIR值指示一個(gè)單位胰島素分別可以“覆蓋”的高或者低碳水化合物的量；
胰島素敏感度(“is”)一通過(guò)ー個(gè)単位胰島素降低的血糖的量，該量以每單位胰島素毎分升多少毫克(mg/dL)來(lái)量度；·以mg/dL測(cè)量的當(dāng)前血糖水平(“CBG”)；·目標(biāo)血糖水平(“TBG”)——以mg/dL測(cè)量的期望血糖水平；以及/或者·剰余胰島素(“RI”)——在輸送單次劑量之后患者身體中剰余的所存儲(chǔ)的活性胰島素的量(也稱為載荷劑量(bolus-on-board)或者“BOB”)。還可以使用另外的參數(shù)(例如,升糖指數(shù)(glycemic index)),并且可以使用不同的単位，例如，用“mmol ”，而不是“mg/dL，，。常規(guī)的胰島素泵可以基于ー個(gè)或多個(gè)上述參數(shù)提供單次劑量推薦。例如，可以通過(guò)用CIR除以碳水化合物的量來(lái)計(jì)算MB劑量。在Mann等的U. S.專利No. 6，936，029中，基于全部上述參數(shù)計(jì)算推薦的單次劑量，如下
(TC/CIR) + [ (CBG-TBG) /IS] -RI=推薦的單次劑量
v—Y—'VJ
“食物估計(jì)”“修正估計(jì)”在非膳食CB劑量中，因?yàn)椴豢紤]TC和RI，可以將上述公式進(jìn)行如下簡(jiǎn)化推薦的單次劑量=(CBG-TBG)/IS在Yodfat等的U. S.專利申請(qǐng)公開(kāi)No. US2008/0234663和Yodfat等的國(guó)際公開(kāi)No. WO 2009/133558中所描述的單次劑量推薦特征中也考慮了上述參數(shù)中的ー些，通過(guò)引用將其公開(kāi)全文合并于此。這些公開(kāi)將該特征(在下文中的“劑量選擇器特征”)描述為包括碳水化合物的量和血糖濃度范圍的網(wǎng)格(grid)集合，其中，根據(jù)ー些實(shí)施例，每個(gè)網(wǎng)格可以對(duì)應(yīng)于不同的IS、CIR和/或TBG組合。這些公開(kāi)還注意到附加的網(wǎng)格可以對(duì)應(yīng)于所選擇的單次劑量和RI值。根據(jù)ー些實(shí)施例，最終推薦的單次劑量可以與基本上等于所選擇的單次劑量減去RI的值有夫。當(dāng)前可用的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器(“CGM”)提供了連續(xù)的“實(shí)時(shí)”BG水平讀數(shù)，包括BG水平改變的方向和速率(即，“BG趨勢(shì)”)。該特征對(duì)BG趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)估，并且使得糖尿病患者能夠(手動(dòng))確定大致考慮了 BG趨勢(shì)的單次劑量，以便通過(guò)對(duì)BG水平升高和/或下落做出快速響應(yīng)來(lái)改善他們的血糖控制。例如，可以根據(jù)BG水平改變速率將BG趨勢(shì)用圖形顯示為趨勢(shì)箭頭，如下所示
個(gè)=葡萄糖快速升高 >2 (mg/dL) /min 聲=葡萄糖上升I至2 (mg/dL) /min —=葡萄糖相當(dāng)穩(wěn)定 -I至I (mg/dL) /min \ =葡萄糖下降-I至-2 (mg/dL) /min I =葡萄糖快速下落 <-2 (mg/dL) /min
上述用于確定推薦的單次劑量的通用公式?jīng)]有考慮可能影響或者否則相當(dāng)大地修改推薦的單次劑量確定的許多迅速改變的參數(shù)或者生理?xiàng)l件(例如，不限于BG趨勢(shì)、身體活動(dòng)水平(例如，鍛煉或者靜坐狀態(tài))、疾病(例如，高溫)或者情緒壓カ)。另外，迅速改變的、包括但不限于BG水平、酮類、PH水平或者血液氣體的血液相關(guān)參數(shù)也可以影響或者否則相當(dāng)大地修改推薦的單次劑量。例如，與ー個(gè)人睡眠時(shí)相比，當(dāng)這個(gè)人鍛煉時(shí)，相同的5U胰島素可能對(duì)他或者她具有明顯不同的效果。雖然BG水平是最重要的可以迅速改變的參數(shù)之一，但是上述公式僅考慮了當(dāng)前BG水平(即，離散值)而沒(méi)有考慮BG趨勢(shì)以及包括上文所給出的那些參數(shù)的其它用戶特異性參數(shù)。例如，如果測(cè)量到高離散BG水平，公式推薦輸送大的單次劑量，以便促使用戶的BG水平返回TBG。在連續(xù)BG水平測(cè)量始終很高(即，BG水平基本上是恒定的)的情況下，這種推薦的單次劑量可能是合適的。然而，如果測(cè)得高BG増大或者減小，可能更適合推薦相對(duì)更高或者更低的單次劑量。例如，使用下列參數(shù)，上述公式提供了 2U單次劑量IS =姆單位胰島素50mg/dLTBG = I OOmg/dLCBG = 200mg/dLCGM趨勢(shì)=升高 > 姆分鐘2mg/dL單次劑量=(CBG-TBG)/IS= (200mg/dL_100mg/dL)/50 (mg/dL)/U = 2U然而，在該情況下，因?yàn)锽G水平在30分鐘內(nèi)將是260mg/dL并且在ー小時(shí)內(nèi)將是320mg/dL,所以推薦值可能太低。因此，存在對(duì)考慮了影響推薦的單次劑量確定的附加用戶參數(shù)的單次劑量推薦系 統(tǒng)和方法的需求。一個(gè)這種參數(shù)是BG水平的趨勢(shì)。

發(fā)明內(nèi)容
在這里提供了用于輸送治療流體(例如，胰島素)并且基于ー個(gè)或多個(gè)用戶參數(shù)確定推薦量的裝置、系統(tǒng)和方法?？梢詫⒂糜诨讴`個(gè)或多個(gè)用戶參數(shù)(例如，變量或者條件)確定推薦的單次劑量的量的機(jī)構(gòu)或者特征稱為“劑量建議器”。為了這個(gè)目的，劑量建議器可以配置為在流體配送系統(tǒng)內(nèi)或者與流體配送系統(tǒng)結(jié)合工作。在一些實(shí)施例中，可以在流體配送単元中，尤其是在便攜式治療流體輸注泵中實(shí)現(xiàn)劑量建議器。本公開(kāi)的ー些實(shí)施例可以針對(duì)用于確定要輸送給用戶身體的治療流體的單次劑量的方法。在一些實(shí)施例中，該方法可以包括接收用戶的CBG、接收用戶的BG趨勢(shì)、接收與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)、并且/或者基于CBG、BG趨勢(shì)和與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)中的至少ー個(gè)確定單次劑量，使得輸送給用戶單次劑量可以補(bǔ)償用戶BG水平的改變。根據(jù)ー些實(shí)施例，可以從包括IS、CIR、TBG、TC和RI的組中選擇與用戶有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)。在一些實(shí)施例中，還可以從包括GI、膳食的脂肪含量和膳食的纖維含量的組中選擇與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)?？梢允褂肅GM測(cè)量CBG，并且/或者可以從CGM接收BG趨勢(shì)。ー些方法實(shí)施例可以包含經(jīng)用戶接ロ接收的與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)、CBG和BG趨勢(shì)中的至少ー個(gè)?！?shí)施例還可以包括通知用戶(例如)關(guān)于單次劑量，以及/或者根據(jù)單次劑量輸送治療流體。在一些實(shí)施例中，治療流體可以是胰島素。一些實(shí)施例還可以包括根據(jù)單次劑量輸送治療流體。ー些方法實(shí)施例還可以包括基干與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和CBG中的至少ー個(gè)為用戶確定初始單次劑量，并且基于初始單次劑量和BG趨勢(shì)確定單次劑量。如果BG趨勢(shì)是減小，單次劑量可以小于初始單次劑量，如果BG趨勢(shì)是増大，單次劑量可以大于初始單次劑量，并且/或者如果用戶的BG水平基本上恒定，單次劑量可以基本上等于初始單次劑量。在一些實(shí)施例中,增大可以包括適度增大(例如,上升)或者急劇增大(例如,快速升高)。減小可以包括適度減小(例如，下降)或者急劇減小(例如，快速下落)。在一些實(shí)施例中，輸送給用戶單次劑量可以補(bǔ)償用戶BG水平的改變速率。在一些實(shí)施例中，用于確定要輸送給用戶身體的治療流體的單次劑量的方法可以包括基干與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和CBG中的至少ー個(gè)確定初始單次劑量，并且/或者基于初始單次劑量和一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值確定單次劑量。一些實(shí)施例可以包括通過(guò)將初始單次劑量乘以ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值來(lái)確定單次劑量。在ー些方法實(shí)施例中，當(dāng)BG趨勢(shì)是增大時(shí)，所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值可以大于1，當(dāng)BG趨勢(shì)是減小時(shí)，所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值可以小于I，并且/或者當(dāng)BG趨勢(shì)基本上恒定吋，所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值可以基本上等于I。ー些方法實(shí)施例還可以包括從存儲(chǔ)器檢索與BG趨勢(shì)相關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值。根據(jù)ー些實(shí)施例，可以基于將BG趨勢(shì)與所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)確定所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值。該方法的實(shí)施例可以包括在本公開(kāi)中所描述的任何特征，包括而不限于任何ー個(gè)或多個(gè)方法和系統(tǒng)以及上述和/或下列特征中的任何ー個(gè)或多個(gè)。在一些相關(guān)實(shí)施例中，該方法可以包括對(duì)所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值中的一組進(jìn)行平均，其中，所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值中的至少ー個(gè)與BG趨勢(shì)相關(guān)，并且確定單次劑量包括基于初始單次劑量以及所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值中的所述組的平均確定單次劑量。用于確定單次劑量的ー些方法實(shí)施例還可以包括基干與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和CBG中的至少ー個(gè)確定初始單次劑量，并且基于初始單次劑量和一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值確定單次劑量。在一些相關(guān)實(shí)施例中，確定單次劑量可以包括將所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值加到初始單次劑量或者從初始單次劑量減去所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值。在ー些方法實(shí)施例中，當(dāng)BG趨勢(shì)是增大時(shí)，可以加上所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值，當(dāng)BG趨勢(shì)是減小時(shí)，可以減去所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值，并且/或者當(dāng)BG水平基本上恒定時(shí)，絕對(duì)值可以基本上等于O。 在一些實(shí)施例中，方法可以包括從存儲(chǔ)器檢索對(duì)應(yīng)于BG趨勢(shì)的一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值。根據(jù)ー些實(shí)施例，還可以基于將BG趨勢(shì)與所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)確定所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值。、
所述方法的實(shí)施例可以包括在本公開(kāi)中所描述的任何特征，包括而不限于任何一個(gè)或多個(gè)方法和系統(tǒng)以及上述和/或下列特征中的任何ー個(gè)或多個(gè)。用于確定要輸送給用戶身體的治療流體的單次劑量的ー些方法實(shí)施例還可以致力于接收與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)，其中，可以從包括下列的組中選擇ー個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)身體活動(dòng)水平、情緒壓力水平、血酮水平和/或趨勢(shì)、血液PH水平和/或趨勢(shì)、存在疾病和/或月經(jīng)以及身體溫度。這種方法實(shí)施例還可以包括確定對(duì)用戶的BG水平以及與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)的改變進(jìn)行補(bǔ)償?shù)膯未蝿┝?。一些?shí)施例還 可以包括至少基于BG趨勢(shì)調(diào)整與單次劑量相關(guān)的定時(shí)和/或持續(xù)時(shí)間。在一些實(shí)施例中，確定單次劑量可以基于與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和CBG中的至少ー個(gè)進(jìn)行。調(diào)整與單次劑量相關(guān)的定時(shí)和/或持續(xù)時(shí)間可以至少基于BG趨勢(shì)進(jìn)行。ー些方法實(shí)施例可以致カ于確定用于輸送給身體的推薦的治療流體單次劑量，并且可以包括基干與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一參數(shù)為用戶確定初始單次劑量、輸入與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)、將乘數(shù)值與所述ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)中的至少ー個(gè)相關(guān)、和/或通過(guò)將初始單次劑量與所述ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)中的至少ー個(gè)的乘數(shù)值相乘來(lái)得到推薦的單次劑量。在一些實(shí)施例中，確定推薦的單次劑量可以包括基干與用戶有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)第一參數(shù)為用戶確定初始單次劑量、輸入與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)、將乘數(shù)值與所述ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)中的至少ー個(gè)相關(guān)聯(lián)、并且通過(guò)將初始單次劑量與所述ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)中的至少ー個(gè)的乘數(shù)值相乘得到推薦的單次劑量。在一些實(shí)施例中，用于根據(jù)BG趨勢(shì)推薦用于胰島素輸送裝置使用的單次劑量的方法可以包括提供BG趨勢(shì)相關(guān)的單次劑量、接收BG趨勢(shì)、將BG趨勢(shì)與ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值和/或絕對(duì)值相關(guān)、將乘數(shù)值與BG趨勢(shì)相關(guān)的單次劑量相乘、和/或?qū)⒔^對(duì)值加到BG趨勢(shì)相關(guān)的單次劑量或者從BG趨勢(shì)相關(guān)的單次劑量中減去絕對(duì)值，以便獲得BG趨勢(shì)相關(guān)的單次劑量，并且根據(jù)BG趨勢(shì)推薦合適的胰島素劑量。本公開(kāi)的系統(tǒng)實(shí)施例可以針對(duì)這樣的流體輸送系統(tǒng)，其用于將推薦的治療流體單次劑量輸送到身體內(nèi)、并且具有配送単元、并且在一些實(shí)施例中具有遠(yuǎn)程控制単元。在一些實(shí)施例中，所述系統(tǒng)可以包括將治療流體的單次劑量輸送到用戶身體內(nèi)，并且包括用于將治療流體輸送到身體內(nèi)的泵以及具有在其上運(yùn)行的指令的至少ー個(gè)處理器。根據(jù)實(shí)施例，處理器可以配置為接收用戶的CBG、用戶的BG趨勢(shì)以及/或者與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)。處理器還可以基于CBG、BG趨勢(shì)、以及與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)中的至少ー個(gè)確定單次劑量，使得將單次劑量輸送給用戶補(bǔ)償了用戶BG水平的改變。根據(jù)ー些實(shí)施例，可以從包括IS、CIR、TBG、TC和RI的組中選擇與用戶有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)。在一些實(shí)施例中，還可以從包括GI、膳食的脂肪含量、以及膳食的纖維含量的組中選擇與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)。在一些實(shí)施例中，處理器還可以包括配置為根據(jù)單次劑量輸送治療流體的指令。在一些實(shí)施例中，一旦經(jīng)由用戶接ロ接收到確認(rèn)，就將推薦的單次劑量輸送給用戶。在一些實(shí)施例中，CGM可以用于測(cè)量CBG并且/或者發(fā)送BG趨勢(shì)。一些實(shí)施例可以包括用于通知用戶的通知工具，通知用戶關(guān)于單次劑量。
在一些系統(tǒng)實(shí)施例中，治療流體可以是胰島素。一些系統(tǒng)實(shí)施例還可以包括用于輸入與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)、CBG和BG趨勢(shì)中的至少ー個(gè)的用戶接ロ。系統(tǒng)可以包括具有指令的處理器，所述指令配置為基于與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和CBG中的至少ー個(gè)確定初始單次劑量，并且/或者基于初始單次劑量和一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值確定單次劑量。在一些實(shí)施例中，處理器可以包括配置為將初始單次劑量與一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值相乘的指令。在一些系統(tǒng)實(shí)施例中，處理器可以基于相乘結(jié)果確定單次劑量。在一些用于將治療流體的推薦的單次劑量輸送到體內(nèi)的系統(tǒng)實(shí)施例中，當(dāng)BG趨勢(shì)是增大時(shí)，所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值可以大于1，當(dāng)BG趨勢(shì)是減小時(shí)，所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值可以小于1，并且/或者當(dāng)用戶的BG水平基本上恒定時(shí)，所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值基本上等于I。
在一些實(shí)施例中，增大可以包括適度增大(例如,上升)或者急劇增大(例如,快速升高)。減小可以包括適度減小(例如，下降)或者急劇減小(例如，快速下落)。在一些實(shí)施例中，所述系統(tǒng)還可以包括存儲(chǔ)與BG趨勢(shì)相關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值的存儲(chǔ)器。在一些相關(guān)實(shí)施例中，處理器可以具有配置為從存儲(chǔ)器檢索所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值的指令。在一些實(shí)施例中，可以基于將BG趨勢(shì)與所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)確定所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值。在一些實(shí)施例中，處理器可以包括配置為對(duì)所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值中的一組進(jìn)行平均的指令，所述ー個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值中的至少ー個(gè)與BG趨勢(shì)相關(guān)。處理器還可以基于初始單次劑量和平均乘數(shù)值確定單次劑量。所述系統(tǒng)的實(shí)施例可以包括在本公開(kāi)中所描述的任何特征，包括上文關(guān)于方法所描述的任何特征，以及上文和/或下文特征的任何ー個(gè)或多個(gè)。在一些系統(tǒng)實(shí)施例中，處理器可以包括配置為基于與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和CBG中的至少ー個(gè)確定治療流體的初始單次劑量的指令。處理器還可以基于初始單次劑量和一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值確定單次劑量。處理器可以包括配置為將所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值加到初始單次劑量或者從初始單次劑量中減去所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值的指令。在一些實(shí)施例中，當(dāng)BG趨勢(shì)是增大時(shí)，可以加上所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值，當(dāng)BG趨勢(shì)是減小時(shí)，可以減去所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值，并且/或者當(dāng)用戶的BG水平基本上不變吋，所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值基本上可以等于O。在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)還可以包括對(duì)與BG趨勢(shì)相關(guān)聯(lián)的所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值進(jìn)行存儲(chǔ)的存儲(chǔ)器。在一些相關(guān)實(shí)施例中，處理器可以具有配置為從存儲(chǔ)器檢索所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值的指令。在一些實(shí)施例中，可以基于將BG趨勢(shì)與所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)確定所述ー個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值。系統(tǒng)的實(shí)施例可以包括在本公開(kāi)中所描述的任何特征，包括上文關(guān)于方法所描述的任何特征，以及上文和/或下文特征中的任何ー個(gè)或多個(gè)特征。在一些系統(tǒng)實(shí)施例中，處理器可以包括配置為接收與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)的指令，所述ー個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)從包括身體活動(dòng)水平、情緒壓力水平、血酮水平和/或趨勢(shì)、血液PH水平和/或趨勢(shì)、存在疾病和/或月經(jīng)以及身體溫度的組中選擇。處理器還可以確定對(duì)用戶的BG水平以及ー個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)的改變進(jìn)行補(bǔ)償?shù)膯未蝿┝?。在一些系統(tǒng)實(shí)施例中，處理器可以包括配置為至少基于BG趨勢(shì)調(diào)整與單次劑量有關(guān)的定時(shí)和/或持續(xù)時(shí)間的指令。在一些實(shí)施例中，確定單次劑量可以基于與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和CBG中的至少ー個(gè)。調(diào)整與單次劑量有關(guān)的定時(shí)和/或持續(xù)時(shí)間可以至少基于BG趨勢(shì)進(jìn)行 。根據(jù)ー些實(shí)施例，處理器還可以具有配置為基于與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和CBG中的至少ー個(gè)確定初始單次劑量并且基于初始單次劑量和BG趨勢(shì)確定單次劑量的指令。在一些實(shí)施例中，如果BG趨勢(shì)是減小的，單次劑量可以小于初始單次劑量，如果BG趨勢(shì)是増大的，單次劑量可以大于初始單次劑量，并且如果用戶的BG水平基本上恒定，單次劑量基本上可以等于初始單次劑量。一些系統(tǒng)實(shí)施例還可以包括將單次劑量輸送給用戶，以便補(bǔ)償用戶的BG水平的改變的速率。ー些系統(tǒng)實(shí)施例可以包括用于將治療流體的推薦的單次劑量呈現(xiàn)給用戶的顯示器。顯示器可以位于配送単元和/或遠(yuǎn)程控制上。ー些系統(tǒng)實(shí)施例可以包括用于存儲(chǔ)下列ー個(gè)或多個(gè)的存儲(chǔ)器與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)參數(shù)、BG趨勢(shì)和對(duì)應(yīng)乘數(shù)值的數(shù)據(jù)庫(kù)、將BG趨勢(shì)與乘數(shù)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)、BG趨勢(shì)和對(duì)應(yīng)絕對(duì)值的數(shù)據(jù)庫(kù)、以及將BG趨勢(shì)與絕對(duì)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)。一些系統(tǒng)實(shí)施例可以針對(duì)這樣的流體輸送系統(tǒng)，其用于將治療流體的推薦的單次劑量輸送到體內(nèi)，并且包括流體配送単元，并且在一些實(shí)施例中包括配置用于將ー個(gè)或多個(gè)第一參數(shù)和ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)輸入到流體配送單元中的遠(yuǎn)程控制單元。根據(jù)ー些實(shí)施例，流體配送単元可以包括具有在其上運(yùn)行、用于評(píng)估與用戶有關(guān)的參數(shù)并且/或者將與用戶有關(guān)的參數(shù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中的指令的至少ー個(gè)處理器?？梢詫⑺鲋噶钆渲脼榻邮张c用于用戶的治療流體的初始單次劑量有關(guān)的輸入，或者接收與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一參數(shù)以便對(duì)初始單次劑量進(jìn)行量化，接收與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)，對(duì)ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)進(jìn)行評(píng)估，將相關(guān)乘數(shù)值分配給ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)中的至少ー個(gè)，并且得到治療流體的推薦的單次劑量。在一些實(shí)施例中，得到推薦的單次劑量可以包括將初始單次劑量與ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)中的至少ー個(gè)的乘數(shù)值相乘。所述系統(tǒng)可以包括用于將治療流體的推薦的單次劑量呈現(xiàn)給用戶的顯示器，以及用于將治療流體的推薦的單次劑量輸送到體內(nèi)的配送機(jī)構(gòu)。系統(tǒng)的實(shí)施例可以包括在本公開(kāi)中所描述的任何特征，包括上述關(guān)于方法所描述的任何特征以及上述和/或下列特征中的任何ー個(gè)或多個(gè)。本公開(kāi)的ー些實(shí)施例可以針對(duì)用于將治療流體的推薦的單次劑量輸送到身體的配送単元。該裝置可以包括至少ー個(gè)處理器，處理器包括在其上運(yùn)行的用于評(píng)估用戶相關(guān)參數(shù)并且將用戶相關(guān)參數(shù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中的指令。根據(jù)ー些實(shí)施例，處理器可以配置為接收與用于用戶的治療流體的初始單次劑量有關(guān)的輸入或者與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第一參數(shù)，以便量化初始單次劑量。處理器可以接收與用戶有關(guān)的ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)，對(duì)所述ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)進(jìn)行評(píng)估，將相關(guān)乘數(shù)值分配給所述ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)中的至少ー個(gè)，并且通過(guò)將初始單次劑量與所述ー個(gè)或多個(gè)第二參數(shù)中的至少ー個(gè)的乘數(shù)值相乘得到治療流體的推薦的單次劑量。配送単元可以具有用于將治療流體的推薦的單次劑量呈現(xiàn)給用戶的顯示器以及/或者用于將治療流體的推薦的單次劑量輸送到身體內(nèi)的配送機(jī)構(gòu)。本公開(kāi)的ー些裝置實(shí)施例可以針對(duì)藥物輸送裝置，其具有配送機(jī)構(gòu)、用于基于用戶生理參數(shù)的當(dāng)前趨勢(shì)或者當(dāng)前生理?xiàng)l件提供單次劑量推薦的處理器、用于呈現(xiàn)適當(dāng)?shù)囊葝u素單次劑量推薦的顯示器以及執(zhí)行單次劑量推薦的輸入器件。在一些實(shí)施例中，可以根據(jù)BG趨勢(shì)、身體活動(dòng)水平、情緒壓力水平、血酮水平和/或趨勢(shì)、血液PH水平和/或趨勢(shì)、存在疾病和/或月經(jīng)或者身體溫度中的一個(gè)或多個(gè)確定單次劑量推薦。所述裝置的實(shí)施例可以包括在本公開(kāi)中描述的任何特征，包括上述關(guān)于方法、系統(tǒng)和裝置所描述的任何特征以及上述和/或下列特征中的任何ー個(gè)或多個(gè)。ー些裝置實(shí)施例可以針對(duì)與連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器耦合的胰島素輸送裝置，所述胰島素輸送裝置具有配送機(jī)構(gòu)、用于基于從連續(xù)葡萄糖測(cè)量得到的BG趨勢(shì)提供單次劑量推薦的處理器。在一些實(shí)施例中，所述裝置還可以包括呈現(xiàn)適當(dāng)?shù)囊葝u素單次劑量推薦的顯示器以及/或者執(zhí)行單次劑量推薦的輸入器件。裝置的實(shí)施例可以包括在本公開(kāi)中描述的任何特征，包括上述關(guān)于方法、系統(tǒng)和裝置描述的任何特征以及上述和/或下列特征中的任何ー個(gè)或多個(gè)。根據(jù)ー些實(shí)施例，當(dāng)初始設(shè)置本公開(kāi)的諸如治療流體輸送泵的特定裝置和系統(tǒng)實(shí)施例和/或者對(duì)其進(jìn)行編程時(shí)，用戶和/或護(hù)理者可以給每個(gè)參數(shù)分配不同的乘數(shù)值(MV)和/或絕對(duì)值(AV)。根據(jù)ー些實(shí)施例，可以基于IS值推薦分配給每個(gè)參數(shù)的乘數(shù)值(MV)和/或絕對(duì)值(AV)。例如，作為對(duì)改變BG水平的響應(yīng)，可以給具有高和低IS值的用戶分別提供小和大的單次劑量。在一些實(shí)施例中，本公開(kāi)的系統(tǒng)可以包括受遠(yuǎn)程控制的配送単元，其具有可重復(fù)使用部件和一次性部件。一次性部件可以包含儲(chǔ)液器、出口和其它廉價(jià)組件。可重復(fù)使用部件可以包含電子器件(例如，印刷電路板和/或處理器)、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及其它相對(duì)昂貴的組件。在一些實(shí)施例中，配送単元可以將治療流體輸送到身體，這可以通過(guò)操作位于配送單元上的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)關(guān)或者按鈕手動(dòng)執(zhí)行。在一些實(shí)施例中，可以給配送単元提供支架単元。支架単元可以是粘附到皮膚的基本上平的板，并且允許由用戶自由酌情處理將配送単元從用戶皮膚分離還是將配送単元重新連接到用戶皮膚。在將支架単元粘附到皮膚之后，可以將用于輸送治療流體(例如，胰島素)的插管通過(guò)支架単元中的專用通道插入身體的皮下部分內(nèi)?？梢詫⑴渌蛥g元的ー些實(shí)施例配置為用于小心地放置在身體上的類似貼片的單元。


圖Ia-Ic說(shuō)明了根據(jù)本公開(kāi)的ー些實(shí)施例的包括配送単元和遠(yuǎn)程控制単元的流體輸送系統(tǒng)；圖2a_2b說(shuō)明了根據(jù)本公開(kāi)的ー些實(shí)施例的包括配置為對(duì)BG趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)估的一個(gè)或多個(gè)CGM的流體輸送系統(tǒng)；、
圖3說(shuō)明了根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例的用于得到推薦的單次劑量的流程圖；圖4說(shuō)明了根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例的用于基于BG趨勢(shì)(包括數(shù)個(gè)示例)得到推薦的單次劑量的流程圖5說(shuō)明了根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例的用于基于身體活動(dòng)水平(包括的數(shù)個(gè)示例)得到推薦的單次劑量的流程圖。
具體實(shí)施例方式在這里提供了用于輸送治療流體(例如，胰島素)并且基于一個(gè)或多個(gè)用戶參數(shù)確定推薦量的裝置、系統(tǒng)和方法。可以將用于基于一個(gè)或多個(gè)用戶參數(shù)(例如，變量或者條件)確定推薦的單次劑量的機(jī)構(gòu)或者特征稱為“劑量建議器”。為了這個(gè)目的，劑量建議器可以配置為在流體配送系統(tǒng)內(nèi)工作或者與流體配送系統(tǒng)結(jié)合工作。在一些實(shí)施例中，可以在流體配送單元中，尤其是在便攜式治療流體輸注泵中，實(shí)現(xiàn)劑量建議器。在這里使用的術(shù)語(yǔ)“配送”、“輸送”和“輸注”是可互換的，指的是將物質(zhì)施予或者分配到身體內(nèi)。本公開(kāi)的一些實(shí)施例針對(duì)流體輸送系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以包括配置為用于從用戶(也稱為“患者”)接收輸入的用戶接口，該輸入包括而不限于原始單次劑量的量和/或一個(gè)或多個(gè)用戶參數(shù)；配置為對(duì)包括一些或者全部用戶輸入的數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)的存儲(chǔ)器；以及配置為確定要輸送的單次劑量的量的處理器或者控制器(例如，CPU或者M(jìn)CU)。一些實(shí)施例還可以包括實(shí)時(shí)時(shí)鐘(“RTC”)。在一些實(shí)施例中，該系統(tǒng)可以包括用于提供一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的表示(例如，視覺(jué)指示)的顯示器(例如，屏幕)，例如，其使用箭頭指示BG水平的增大或者減小。在一些實(shí)施例中，該系統(tǒng)可以是受遠(yuǎn)程控制的，并且還可以固定到皮膚(例如，可粘附到患者皮膚的貼片泵)。該系統(tǒng)還可以包括遠(yuǎn)程控制單元。該系統(tǒng)的一些實(shí)施例還可以包括分析物感測(cè)裝置(例如，血糖儀、葡萄糖監(jiān)測(cè)器)。在一些實(shí)施例中，感測(cè)裝置可以位于遠(yuǎn)程控制單元中、系統(tǒng)的配送組件中、在二者中共享、或者位于系統(tǒng)的另一個(gè)組件中。在一些實(shí)施例中，感測(cè)裝置可以包括CGM。在一些實(shí)施例中，CGM可以位于系統(tǒng)的配送組件中。本公開(kāi)的實(shí)施例可以配置為確定初始單次劑量(在本公開(kāi)全文中還可互換地稱為“原始單次劑量”)，并且將該量調(diào)整到推薦的單次劑量。根據(jù)一些實(shí)施例，確定原始單次劑量可以基于一個(gè)或多個(gè)用戶參數(shù)，包括而不限于IS、CIR、TBG、TC、RI、升糖指數(shù)(“GI”)、脂肪含量和CBG中的一個(gè)或多個(gè)。在一些實(shí)施例中，將原始單次劑量調(diào)整到推薦的單次劑量可以基于用戶參數(shù)進(jìn)行，用戶參數(shù)可以包括而不限于BG趨勢(shì)(由CGM或者用于對(duì)BG水平進(jìn)行評(píng)估的任何其它合適器件提供)、身體活動(dòng)水平、疾病、身體溫度、月經(jīng)、情緒壓力、血酮和血液氣體(例如，O2飽和度)?？梢越o這些參數(shù)中的任何一個(gè)或多個(gè)分配代表該參數(shù)在相對(duì)標(biāo)度上的幅度的乘數(shù)值(“MV”)。于是，本公開(kāi)的實(shí)施例可以配置為通過(guò)將原始單次劑量的量與給定數(shù)目的用戶參數(shù)的乘數(shù)值(MV)相乘來(lái)推薦單次劑量。例如，可以通過(guò)匹配表格和/或數(shù)學(xué)相關(guān)或者計(jì)算來(lái)確定MV?？梢詫V表示為分?jǐn)?shù)、百分?jǐn)?shù)、或者任何其它數(shù)學(xué)表達(dá)方式。在一些實(shí)施例中，可以將絕對(duì)值(“Ar，)分配給這些參數(shù)中的任何一個(gè)或多個(gè)，可以將絕對(duì)值加到原始單次劑量或者從原始單次劑量中減去，以確定推薦的單次劑量。例如，可以通過(guò)匹配表格和/或數(shù)學(xué)相關(guān)或者計(jì)算來(lái)確定AV。作為示例，如果使用如下直接描述的用于確定單次劑量的常規(guī)公式，可以基于相關(guān)用戶參數(shù)計(jì)算IOU的原始單次劑量，如下參數(shù)TC= 90sCIR = 15g/UCBG = 200mg/dLTBG= 100mg/dLIS =每單位胰島素50mg/dL
RI = O初始單次劑暈:[(TC/CIR) + (CBG-TBG)/IS]-RI = [(90/15) + (200-100)/50]-O = IOU然后，可以基于用戶輸入到配送單元和/或系統(tǒng)中的一個(gè)或多個(gè)附加參數(shù)、通過(guò)將乘數(shù)值(MV)分配給每個(gè)附加參數(shù)以便將每個(gè)參數(shù)與一相對(duì)幅度相關(guān)得到推薦的單次劑量。例如，可以給身體活動(dòng)水平參數(shù)分配O. 8的MV，并且可以給BG趨勢(shì)參數(shù)分配I. 2的MV。因此，可以通過(guò)如下方式(例如)將原始單次劑量(即10U)與這些MV相乘得到推薦的單次劑量:即，10U*0. 8*1. 2 = 9. 6U，得至IJ 9. 6U(即將IOU向下調(diào)整O. 4U)。可以使用MV之間的其它數(shù)學(xué)關(guān)系。如這里所進(jìn)一步討論的，根據(jù)一些實(shí)施例，乘數(shù)值(MV)和/或絕對(duì)值(AV)可以與諸如醫(yī)療狀況、血液化學(xué)、或者任何其它臨床相關(guān)參數(shù)的其它用戶特異性參數(shù)有關(guān)。用戶可以輸入特異性參數(shù)(例如，身體活動(dòng)水平)，并且因此，可以通過(guò)將初始單次劑量乘以一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值(MV)來(lái)修改單次劑量。例如，可以將用戶的身體活動(dòng)水平分成四級(jí)，用乘數(shù)值(MV)代表每級(jí)，如下·劇烈活動(dòng)(例如，跑步)MV = O. 5·高水平活動(dòng)(例如,步行):MV = O. 8·少動(dòng)(例如，坐)MV = I 睡眠M(jìn)V=1.2根據(jù)該示例，當(dāng)身體活動(dòng)水平高時(shí)，乘數(shù)值(MV)可以小于1，指示需要較小的單次劑量，并且當(dāng)身體活動(dòng)水平低時(shí)，乘數(shù)值(MV)可以大于1，指示需要較大的單次劑量。在一些實(shí)施例中，劑量建議器然后可以通過(guò)將身體活動(dòng)水平的MV與初始單次劑量相乘計(jì)算推薦的單次劑量。根據(jù)一些實(shí)施例，可以使用上述參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)和相關(guān)MV計(jì)算推薦的單次劑量。例如，可以使用下列公式，其中，對(duì)所有MV的影響進(jìn)行平均推薦的單次劑量=原始單次劑量* ((MVfMV2+. . . +MVn) /n)其中，η是在計(jì)算中包括的參數(shù)的數(shù)目。公式中的“原始單次劑量”代表諸如由已知公式提供的單次劑量。下面提供了數(shù)個(gè)示例?！?“原始單次劑量”(使用已知的常規(guī)公式)4U·參數(shù)I (身體活動(dòng)水平)=MV1 = O. 5 參數(shù)2郵趨勢(shì)-葡萄糖上升)撕2=1.3 參數(shù) 3(月經(jīng)-出現(xiàn))MV3 = I. I
椎薦的單次劑量=4*((O.5+1. 3+1. I)/3) = 3. 87U在一些實(shí)施例中，每個(gè)參數(shù)可以以不同方式影響推薦的單次劑量，使得可以提供MV的加權(quán)平均而不是簡(jiǎn)單平均。在一些實(shí)施例中，MV可以代表原始單次劑量中對(duì)應(yīng)于每個(gè)參數(shù)的相對(duì)改變。例如，I. 3的MV指示給原始單次劑量添加30%，并且O. 7的MV指示從原始單次劑量中減少30%。為了基于多個(gè)參數(shù)計(jì)算推薦的單次劑量，可以對(duì)相對(duì)改變(例如，額外的30%)進(jìn)行求和，隨后加上1，并且結(jié)果可以乘以原始單次劑量。在該示例中，相對(duì)改變的總和是(-50% )+30% +10%= (-10% )或者(-0. 5)+0. 3+0. I = (-0. I)，這樣，通過(guò)將原始單次劑量(4U)乘以(1+相對(duì)改變的總和)來(lái)確定推薦的單次劑量，即4*(l+(-0. I)) = 3.6U。圖Ia-Ic示出了根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例的用于將治療流體(例如，胰島素)配送到患者身體中的流體輸送系統(tǒng)1000。系統(tǒng)1000的一些實(shí)施例可以包括具有配送機(jī)構(gòu)(例如，具有推進(jìn)活塞的注射器、蠕動(dòng)泵)的配送單元1010、遠(yuǎn)程控制單元1008，并且還可以包括葡萄糖監(jiān)測(cè)器90(例如，血糖監(jiān)測(cè)器“BGM”)?？梢詫⑴渌蛦卧?010連接到穿透患者的皮膚5以便將治療流體(例如，胰島素)輸送到身體內(nèi)(例如，皮下組織)的插管6。配送單元1010可以是具有單一外殼1003的單一組件(如圖Ia和Ib中所示)或者是具有外殼1001和1002的兩部件組件(如圖Ic中所示)。在一些實(shí)施例中，外殼1001(或者部件I)可以是可重復(fù)使用的，并且外殼1002(或者部件2)可以是一次性的。在一些實(shí)施例中，可重復(fù)使用部件I (或者可重復(fù)使用外殼1001)可以包括相對(duì)昂貴的組件，比如，電子器件、處理器、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的至少一部分、傳感器、馬達(dá)以及各種其它組件。一次性部件2(或者一次性外殼1002)的一些實(shí)施例可以包括相對(duì)比較便宜的組件，比如，用于容納治療流體(例如，胰島素)的儲(chǔ)液器、用于輸送治療流體的連接導(dǎo)管、以及用于將流體從儲(chǔ)液器泵入身體內(nèi)的活塞和/或柱塞組件等。可以使用諸如蠕動(dòng)泵、壓電泵等的其它泵送機(jī)構(gòu)。用于給流體配送單元的可重復(fù)使用和/或一次性部件中的至少一個(gè)供電的電源(例如，一個(gè)或多個(gè)電池)可以位于一次性部件中、可重復(fù)使用部件中、或者在二者中共享。電源可以是可再充電的或者不可再充電的。在一些實(shí)施例中，還可以將一次性部分配置為驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一部分，使得在這種情況下兩個(gè)部件(一次性和可重復(fù)使用)可以共享驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，可以使用遠(yuǎn)程控制單元1008實(shí)現(xiàn)流編程(f Iowprogramming)和數(shù)據(jù)采集或者通過(guò)位于配送單元1010上的一個(gè)或多個(gè)操作按鈕和/或開(kāi)關(guān)1004直接實(shí)現(xiàn)流編程和數(shù)據(jù)采集。系統(tǒng)1000的一些實(shí)施例可以包括至少一個(gè)處理器或控制器、至少一個(gè)存儲(chǔ)器、至少一個(gè)輸入工具(例如，鍵盤、按鍵、鼠標(biāo)、按鈕、開(kāi)關(guān)、觸摸屏或者音頻/視頻命 令器)、至少一個(gè)屏幕或者顯示器、以及至少一個(gè)通知工具。通知工具可以包括而不限于音頻工具(例如，蜂鳴器)和/或振動(dòng)工具(例如，振動(dòng)器)以便通知用戶。前述組件中的每個(gè)都可以位于遠(yuǎn)程控制單元1008中、位于配送單元1010中、或者位于二者中、或者在系統(tǒng)的其它組件中。可以在諸如個(gè)人數(shù)字助理(“PDA”)、蜂窩電話、手表、媒體播放器(例如，iPod)、智能電話(例如，iPhone或者Android裝置)、膝上型電腦、iPad和/或PC之一中實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制單元1008的實(shí)施例。在Yodfat等的U. S.專利申請(qǐng)公開(kāi)No. 2007/0106218和Yodfat等的國(guó)際公開(kāi)No. WO 2009/125398中公開(kāi)了系統(tǒng)1000的示例實(shí)施例，通過(guò)引用將其公開(kāi)全文合并于此。在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)1000可以包括BGM、CGM或者二者中的至少一個(gè)?？梢詫GM和/或CGM包含在遠(yuǎn)程控制單元1008和/或配送單元1010和/或系統(tǒng)的另一組件內(nèi)。在一些實(shí)施例中，可以將BGM和/或CGM包含在配置為建立與配送單元1010和/或遠(yuǎn)程控制單元1008的單向或雙向通信(例如，無(wú)線、RF或者IR感應(yīng))的獨(dú)立單元中。在一些實(shí)施例中，可以在系統(tǒng)的多個(gè)單元/部件/組件之間共享葡萄糖監(jiān)測(cè)器。在一些實(shí)施例中，可以將包含在配送單元1010內(nèi)的CGM放置在單元1010的可重復(fù)使用部件、單元1010的一次性部件、或者二者內(nèi)。一些實(shí)施例可以包括放置在插管6上的感測(cè)元件(例如，電化學(xué)傳感器或者一個(gè)或多個(gè)電極)。在Yodfat等的U. S.專利申請(qǐng)公開(kāi)No. 2007/0191702和Yodfat等的2008/0214916以及Yodfat等的國(guó)際公開(kāi)No. WO 2009/066288中公開(kāi)了示例實(shí)施例，通過(guò)弓I用將其公開(kāi)全文合并于此。在一些實(shí)施例中，劑量建議器10可以位于配送單元1010(見(jiàn)圖la)、遠(yuǎn)程控制單元1008(見(jiàn)圖Ib和lc)、或者兩個(gè)單元中(1010和1008)。在一些實(shí)施例中，可以在諸如PC的另一個(gè)系統(tǒng)組件中實(shí)現(xiàn)劑量建議器10。圖2a和2b示出了根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例的具有兩部件配送單元1010、遠(yuǎn)程控制單元1008和CGM單元1007的系統(tǒng)1000。在一些實(shí)施例中，兩部件配送單元1010可以包括外殼1001和1002。在一些實(shí)施例中，外殼1001 (或者部件I)可以是可重復(fù)使用的，并且外殼1002(或者部件2)可以是一次性的。配送單元1010可以包含配送機(jī)構(gòu)1005，其可以位于外殼1001和外殼1002的任何一個(gè)或者二者內(nèi)。可以將劑量建議器10包括在遠(yuǎn)程控制單元1008(見(jiàn)圖2a)、配送單元1010(見(jiàn)圖Ia)或者二者內(nèi)。圖2a具體示出了具有兩部件配送單元1010和獨(dú)立CGM單元1007的系統(tǒng)實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，CGM單元1007可以具有探頭66和感測(cè)機(jī)構(gòu)1006。感測(cè)機(jī)構(gòu)1006的實(shí)施例可以包括而不限于處理器、發(fā)射機(jī)和存儲(chǔ)器。根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例，如通過(guò)圖2a中所示的箭頭指示的，可以將通過(guò)CGM單元1007獲得的連續(xù)葡萄糖讀數(shù)發(fā)送到遠(yuǎn)程控制單元1008和/或配送單元1010。圖2b具體示出了具有兩部件配送單元1010的系統(tǒng)實(shí)施例，該兩部件配送單元1010包括配送機(jī)構(gòu)1005和板上CGM單元(未示出)。CGM單元可以具有探頭66和感測(cè)機(jī)構(gòu)1006。在一些實(shí)施例中，配送機(jī)構(gòu)1005可以通過(guò)插管6輸送治療流體(例如，胰島素)，并且感測(cè)機(jī)構(gòu)1006可以使用探頭66獲得連續(xù)葡萄糖讀數(shù)。根據(jù)一些實(shí)施例，如在Yodfat等的U. S.專利申請(qǐng)公開(kāi)No. 2007/0191702和Yodfat等的2008/0214916以及Yodfat等的國(guó)際公開(kāi)No. WO 2008/078319中所描述的，探頭66可以位于插管6內(nèi)或者插管6上，通過(guò)引用將其公開(kāi)全文合并于此。但是，在一些實(shí)施例中，可以將插管6和探頭66配置為彼此遠(yuǎn)離，以便允許在一個(gè)位置處進(jìn)行治療流體輸送并且在另一個(gè)位置處進(jìn)行葡萄糖感測(cè)。在一些實(shí)施例中，可以通過(guò)劑量建議器10基于從感測(cè)機(jī)構(gòu)1006獲得的連續(xù)葡萄糖讀數(shù)中所接收并確定的BG趨勢(shì)推薦治療流體(例如，胰島素)的單次劑量。在一些實(shí)施例中，可以通過(guò)處理器基于從CGM接收的BG水平計(jì)算BG趨勢(shì)。BG趨勢(shì)可以指示BG水平的改變和/或BG水平改變的速率。 在一些實(shí)施例中，可以通過(guò)配送機(jī)構(gòu)1005根據(jù)通過(guò)感測(cè)機(jī)構(gòu)1006所獲得的連續(xù)BG水平讀數(shù)將治療流體(例如，胰島素)自動(dòng)輸送到身體內(nèi)。在一些實(shí)施例中，感測(cè)機(jī)構(gòu)1006可以工作在閉環(huán)模式中(即，自動(dòng)反饋無(wú)需用戶交互)或者半閉環(huán)模式中(或者半開(kāi)環(huán)模式)(即，需要用戶交互以便確認(rèn)指令)。本公開(kāi)的一些實(shí)施例可以配置為根據(jù)通過(guò)感測(cè)機(jī)構(gòu)1006所獲得的連續(xù)葡萄糖讀數(shù)自動(dòng)修改基礎(chǔ)輸送量。在一些實(shí)施例中，可以通過(guò)用戶基于從劑量建議器10接收到的推薦量手動(dòng)輸入(即，開(kāi)環(huán)模式)單次劑量的方式，來(lái)輸送單次劑量。
圖3是描述了根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例的使用劑量建議器10得到推薦的單次劑劑量的過(guò)程的流程圖的示例。在步驟301處，可以由用戶或者當(dāng)前可利用的單次劑量推薦工具(例如，已知的公式或者劑量選擇器特征)基于葡萄糖水平測(cè)量(例如，不連續(xù)BG水平測(cè)量)和/或所消耗的膳食提供原始單次劑量(例如，初始單次劑量)?？梢允褂冒迳祥_(kāi)關(guān)和/或按鈕1004以及/或者經(jīng)由遠(yuǎn)程控制單元1108將該單次劑量的量輸入到配送單元1010中(見(jiàn)圖2a和2b)。在一些實(shí)施例中，可以基于包括而不限于IS、CIR、TBG、CBG、TC、GI、膳食的脂肪含量以及RI的參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)確定原始單次劑量。在一些實(shí)施例中，當(dāng)患者不消耗(或者不想要消耗)食物時(shí)，TC可以是O。在步驟302處，根據(jù)一些實(shí)施例，用戶可以經(jīng)由用戶接口將例如一個(gè)或多個(gè)附加用戶參數(shù)(例如，變量或者條件)輸入到配送單元1010中。這些參數(shù)可以包括一個(gè)或多個(gè)BG趨勢(shì)(例如，由CGM提供的)、身體活動(dòng)水平、關(guān)于存在疾病的指示、身體溫度值、情緒壓力水平和/或與用戶有關(guān)的任何其它合適參數(shù)。可以使用板上開(kāi)關(guān)和/或按鈕1004并且/或者經(jīng)由遠(yuǎn)程控制單元1008將這些參數(shù)編程到配送單元1010中(見(jiàn)圖2a和2b)。在一些實(shí)施例中，可以將一個(gè)或多個(gè)附加用戶參數(shù)發(fā)送到配送單元1010。例如，CGM單元可以將(一個(gè)或多個(gè))BG趨勢(shì)發(fā)送到劑量建議器。在步驟303處，編程到配送單元1010中的每個(gè)參數(shù)可以與乘數(shù)值(MV)關(guān)聯(lián)?？梢酝ㄟ^(guò)劑量建議器10使用諸如匹配表格、數(shù)學(xué)相關(guān)或計(jì)算中的一種或多種來(lái)執(zhí)行每個(gè)專用參數(shù)和對(duì)應(yīng)的MV之間的相關(guān)。劑量建議器10可以與包含在配送單元1010或者遠(yuǎn)程控制單元1008內(nèi)的處理器或者控制器以及包含在配送單元1010或者遠(yuǎn)程控制單元1008內(nèi)的存儲(chǔ)器相結(jié)合來(lái)工作。在步驟304處，根據(jù)一些實(shí)施例，劑量建議器10然后可以確定(例如，計(jì)算)并且輸出作為來(lái)自步驟301的不同乘數(shù)值(MV)和原始單次劑量的函數(shù)的推薦的單次劑量。在一些實(shí)施例中，劑量建議器10可以經(jīng)合適的通知工具(例如，圖形顯示器、能發(fā)出嗶嗶聲音的儀器、蜂鳴器或者振動(dòng)器)給用戶提供關(guān)于推薦的單次劑量的通知。圖4是根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例的、對(duì)用于使用劑量建議器10得到的推薦的單次劑量的過(guò)程進(jìn)行描述的流程圖的示例。在一些實(shí)施例中，如在圖4中所例示的，推薦的單次劑量可以取決于諸如用戶的BG趨勢(shì)的單一附加參數(shù)。在步驟401處，提供用戶的IS、CIR、TBG、CBG、TC和RI的值，以便根據(jù)已知公式或者劑量選擇器特征計(jì)算初始單次劑量(例如，原始單次劑量)。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)值可以是O。在步驟401處示出了在圖4示例性過(guò)程中的公式使用。在給定示例中，基于所提供的用戶參數(shù)(即IS、CIR、TBG、CBG、TC和RI)和所選擇的公式對(duì)2. 5U的初始單次劑量進(jìn)行計(jì)算?？梢允褂糜糜诖_定單次劑量的其它公式或者工具。在步驟402處，由CGM提供BG趨勢(shì)參數(shù)。在給定示例中，BG水平以I至2 (mg/dL) /min的速率增大。根據(jù)一些實(shí)施例，可以將該速率用圖形呈現(xiàn)在(例如，配送單元1010和/或遠(yuǎn)程控制單元1008的)顯示器上，用指示在2點(diǎn)鐘方向上的箭頭來(lái)表示。在一些實(shí)施例中，本公開(kāi)的裝置和/或系統(tǒng)可以耦合到CGM，并且具有配置為對(duì)BG水平測(cè)量和/或BG趨勢(shì)進(jìn)行存儲(chǔ)的存儲(chǔ)器，以及具有配置為對(duì)連續(xù)血糖濃度測(cè)量進(jìn)行評(píng)估并且對(duì)BG水平的趨勢(shì)(例如，增大和/或減小)進(jìn)行識(shí)別的處理器。根據(jù)一些實(shí)施例，可以經(jīng)由向量(例如，5個(gè)向量)表示BG趨勢(shì)，并且將BG趨勢(shì)用圖形在顯示屏上描繪如下
個(gè) =葡萄糖快速升高>2 (mg/dL) /min 產(chǎn)=葡萄糖上升> I (mg/dL) /min
— =葡萄糖相當(dāng)穩(wěn)定>-I (mg/dL)/min < I (mg/dL) /min \ =葡萄糖下降<-1 到-2 (mg/dL) /min
I =葡萄糖快速下落<-2 (mg/dL) /min
在步驟403處，可以將BG趨勢(shì)參數(shù)與I. 3的乘數(shù)值(MV)相關(guān)，其可以與給定的以在圖形上通過(guò)指在2點(diǎn)鐘方向的箭頭描繪的速率而增大的血糖濃度的BG趨勢(shì)相關(guān)。在一些實(shí)施例中，可以通過(guò)將特定用戶參數(shù)的大小與相對(duì)標(biāo)度進(jìn)行相關(guān)的某一乘數(shù)值(MV)來(lái)表示每個(gè)BG趨勢(shì)向量(或者BG趨勢(shì)向量的范圍)。例如
個(gè)=葡萄糖快速升高M(jìn)V = 1.6
，=葡萄糖上升MV= 1.3一=葡萄糖相當(dāng)穩(wěn)定MV = I
\=葡萄糖下降MV = 0.7
I =葡萄糖快速下落MV = 0.4根據(jù)一些實(shí)施例，并且僅作為示例，當(dāng)BG趨勢(shì)參數(shù)下降時(shí),如上文所直接示出的，乘數(shù)值(MV)將大致小于I。相反地，在一些實(shí)施例中，如果BG趨勢(shì)參數(shù)上升，乘數(shù)值(MV)將大致大于I。如果BG趨勢(shì)參數(shù)相當(dāng)恒定(即，血糖濃度不改變)，MV將大致是I。在步驟404處，由劑量建議器10計(jì)算并且提供推薦的單次劑量。推薦的單次劑量可以等于乘數(shù)值(MV)乘以來(lái)自步驟401的2. 5U的初始單次劑量，即3. 25U的單次劑量(I. 3*2. 5)?？梢詫⒈竟_(kāi)的實(shí)施例配置為使用劑量建議器通過(guò)將原始單次劑量(例如，初始單次劑量)的量與一個(gè)或多個(gè)BG趨勢(shì)參數(shù)的乘數(shù)值(MV)相乘得到推薦的單次劑量。(例如)用戶可以根據(jù)用于計(jì)算單次劑量的已知公式或者根據(jù)劑量選擇器特征通過(guò)直接估計(jì)TC來(lái)確定原始單次劑量。在Yodfat等的U. S.專利申請(qǐng)公開(kāi)No. 2008/0234663和Yodfat等的國(guó)際公開(kāi)No. WO 2009/133558或者M(jìn)ann等的U. S.專利No. 6，936，029中描述了可以使用的示例性公式，通過(guò)引用將其公開(kāi)全文合并于此。在一些實(shí)施例中，如果BG趨勢(shì)指示血糖水平下降或者下落，推薦的單次劑量就可以小于原始單次劑量。在另一些實(shí)施例中，如果BG趨勢(shì)指示血糖水平上升或者升高，推薦的單次劑量就可以高于原始單次劑量。在一些實(shí)施例中，如果BG趨勢(shì)指示血糖水平基本上在恒定的水平，推薦的單次劑量就可以基本上等于原始單次劑量。
下面提供了將乘數(shù)值(MV)與> 2(mg/dL)/min的快速升高的葡萄糖趨勢(shì)相關(guān)的數(shù)個(gè)示例參數(shù):IS = 50CIR =15TBG=IOOTC = 90g (例如，意大利辣香腸披薩)CBG = 200 (mg/dL)具有分配的相關(guān)值的參數(shù)BG 趨勢(shì)> 2 (mg/dL) /min (MV = I. 6)
_2] 用于確定推薦的單次劑暈的選項(xiàng)·執(zhí)行單次劑量的用戶估計(jì)=大約IOU(例如，用戶知道意大利辣香腸披薩是大約10個(gè)單位的胰島素)推薦的單次劑量=估計(jì)*MV = 10U*1. 6 = 16U 執(zhí)行公式[(TC/CIR) + (CBG-TBG)/IS]*MV = [((90/15) + (200-100))/50]*1. 6 = 16U本公開(kāi)的實(shí)施例可以針對(duì)基于CBG和BG趨勢(shì)確定推薦的單次劑量。例如，如果CBG是正常的(例如，基本上等于TBG或者在正常范圍內(nèi))并且BG趨勢(shì)是增大，劑量建議器10就可以根據(jù)升高斜率來(lái)確定推薦的單次劑量。在一些實(shí)施例中，劑量建議器10可以根據(jù)CBG、BG趨勢(shì)或者包括而不限于IS、CIR、TBG、TC、GI、膳食的脂肪含量、RI、身體活動(dòng)水平、情緒壓力水平、血酮水平和/或趨勢(shì)、血液pH水平和/或趨勢(shì)、存在疾病和/或月經(jīng)或者身體溫度的任何其它相關(guān)參數(shù)來(lái)確定要經(jīng)由單次劑量(例如，修正團(tuán)劑或者膳食團(tuán)劑)輸送的流體的量。例如，對(duì)于某次膳食，當(dāng)BG趨勢(shì)是增大時(shí)，與BG趨勢(shì)不變相比，劑量建議器10可以確定(并且/或者推薦)更大的單次劑量。相反地，對(duì)于某次膳食，當(dāng)BG趨勢(shì)是減小時(shí)，與BG趨勢(shì)不變相比，劑量建議器10可以確定(并且/或者推薦)更小的單次劑量。在一些實(shí)施例中，劑量建議器10可以基于下列參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)調(diào)整劑量定時(shí)(即，啟動(dòng)單次劑量輸送的時(shí)間點(diǎn))和/或持續(xù)時(shí)間(即，單次劑量在時(shí)間上的分布)，所述參數(shù)包括IS、CIR、TBG、CBG、BG趨勢(shì)、TC、GI、膳食的脂肪含量、RI、身體活動(dòng)水平、情緒壓力水平、血酮水平和/或趨勢(shì)、血液pH水平和/或趨勢(shì)、存在疾病和/或月經(jīng)或者身體溫度。在一些實(shí)施例中，劑量建議器10可以控制配送單元1010以延長(zhǎng)單次劑量的輸送持續(xù)時(shí)間、縮短輸送持續(xù)時(shí)間、延遲輸送或者在輸送持續(xù)時(shí)間上不均勻地分配輸送劑量。例如，劑量建議器10可以根據(jù)已知公式或者劑量選擇器特征確定單次劑量，并且至少部分基于BG趨勢(shì)確定輸送定時(shí)和/或持續(xù)時(shí)間。在一些實(shí)施例中，如果CBG低并且BG趨勢(shì)指示BG水平升高，劑量建議器10可以確定(并且/或者推薦)延遲膳食單次劑量的輸送。在一些實(shí)施例中，如果CBG高并且BG趨勢(shì)指示BG水平增大，劑量建議器10可以確定(并且/或者推薦)縮短(例如，修正團(tuán)劑 或者膳食團(tuán)劑)單次劑量的輸送持續(xù)時(shí)間。在一些實(shí)施例中，如果CBG是正常的并且BG趨勢(shì)是增大，劑量建議器10可以確定(并且/或者推薦)不均勻地輸送膳食單次劑量，以便首先抵消升高的BG水平和膳食TC并且稍后僅抵消TC(例如，取決于膳食的內(nèi)容)圖5是根據(jù)本公開(kāi)的一些實(shí)施例對(duì)用于使用劑量建議器10得到的推薦的單次劑量的過(guò)程進(jìn)行描繪的流程圖的示例。在一些實(shí)施例中，如在圖5中所示，推薦的單次劑量可以取決于諸如用戶身體活動(dòng)水平的單一附加參數(shù)。在步驟501處，提供用戶的IS、CIR、TBG、CBG、TC和RI的值，以便根據(jù)已知公式或者劑量選擇器特征計(jì)算初始單次劑量。在步驟501處示出了在圖5的示例性過(guò)程中使用的公式。在給定示例中，基于所提供的用戶參數(shù)(即IS、CIR、TBG、CBG、TC和RI)和所選擇的公式計(jì)算2. 5U的初始單次劑量。在步驟502處，由用戶輸入身體活動(dòng)水平參數(shù)，例如“高”身體活動(dòng)水平標(biāo)志。在步驟503處，可以通過(guò)劑量建議器將該身體活動(dòng)水平參數(shù)與乘數(shù)值(MV)相關(guān)。例如，值O. 5可以與給定的“高”身體活動(dòng)水平標(biāo)志相關(guān)。相反地，如果對(duì)于該參數(shù)用戶輸入了 “低”，劑量建議器可以給參數(shù)分配例如O. 8的MV。在步驟504處，通過(guò)劑量建議器計(jì)算和輸出推薦的單次劑量。推薦的單次劑量可以等于乘數(shù)值(MV)乘以來(lái)自步驟501的初始單次劑量，即
I.25U的單次劑量(O. 5*2. 5)。在一些實(shí)施例中，可以給用戶參數(shù)(例如，BG趨勢(shì)或者身體活動(dòng)水平)分配可以加到原始單次劑量或者從原始單次劑量中減去的單次劑量的絕對(duì)值(“AV”)。在一些實(shí)施例中，AV可以是常數(shù)值。在一些實(shí)施例中，可以將AV與諸如CBG、TBG和BG趨勢(shì)的其它參數(shù)相關(guān)并且/或者AV可以取決于諸如CBG、TBG和BG趨勢(shì)的其它參數(shù)。在另一些實(shí)施例中，根據(jù)預(yù)定模式或者數(shù)學(xué)函數(shù)，AV和/或MV還可以取決于時(shí)間(即，隨著時(shí)間改變)，或者與至少一個(gè)參數(shù)相關(guān)。根據(jù)一些實(shí)施例，可以給一個(gè)或多個(gè)參數(shù)分配原始單次劑量的絕對(duì)值(AV)，并且可以給一個(gè)或多個(gè)參數(shù)分配乘數(shù)值(MV)。作為示例，可以給BG趨勢(shì)參數(shù)分配絕對(duì)值(AV)并且將絕對(duì)值(AV)加到原始單次劑量，并且可以給身體活動(dòng)水平參數(shù)分配乘數(shù)值(MV)并且將乘數(shù)值(MV)乘以如下所示的公式的余部(remainder)，以便得到推薦的單次劑量TC = 90gCIR = 15g/UCBG = 200mg/dLTBG = 100mg/dLIS =每單位胰島素50mg/dLRI = 0具有分配的相關(guān)倌的參數(shù):· BG 趨勢(shì)以 l_2mg/dL/min 升高一加=I. 2U·身體活動(dòng)水平MV = O. 8推薦的單次劑量:[ (90/15) + (200-100) /50+1. 2] *0. 8 = 7. 36U在一些實(shí)施例中，如上述關(guān)于圖4所討論的,可以將BG趨勢(shì)分成多個(gè)向量,其中，每個(gè)BG趨勢(shì)向量可以用某個(gè)乘數(shù)值(MV)代表。此外，根據(jù)一些實(shí)施例，每個(gè)BG趨勢(shì)向量(或者BG趨勢(shì)向量的范圍)可以用單次劑量的某個(gè)絕對(duì)值(AV)代表，也(或者作為代替)單次劑量的該絕對(duì)值(AV)可以加到初始單次劑量或者從原始初始劑量中減去，例如
權(quán)利要求
1.一種用于確定要輸送給用戶的身體的治療流體的單次劑量的方法，所述方法包括 接收所述用戶的CBG; 接收所述用戶的BG趨勢(shì)； 接收與所述用戶有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)；以及 基于所述CBG、所述BG趨勢(shì)和與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)中的至少一個(gè)確定單次劑量，使得輸送所述單次劑量給所述用戶補(bǔ)償了所述用戶的BG水平的改變。
2.如權(quán)利要求I所述的方法，其中，與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)從包括IS、CIR、TBG、TC和RI的組中選擇。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其中，與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)參數(shù)還從包括GI、膳食的脂肪含量和膳食的纖維含量的組中選擇。
4.如權(quán)利要求I所述的方法，其中，經(jīng)由CGM測(cè)量所述CBG。
5.如權(quán)利要求I所述的方法，其中，從CGM接收所述BG趨勢(shì)。
6.如權(quán)利要求I所述的方法，其中，經(jīng)由用戶接口接收與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)、所述CBG和所述BG趨勢(shì)中的至少一個(gè)。
7.如權(quán)利要求I所述的方法，其中，確定所述單次劑量還包括 基于與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和所述CBG確定治療流體的初始單次劑量；并且 基于所述初始單次劑量和一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值確定所述單次劑量。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，其中，確定所述單次劑量包括將所述初始單次劑量乘以所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值。
9.如權(quán)利要求7所述的方法，還包括從存儲(chǔ)器檢索與所述BG趨勢(shì)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值。
10.如權(quán)利要求I所述的方法，其中，確定所述單次劑量還包括 基于與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和所述CBG確定治療流體的初始單次劑量；并且 基于所述初始單次劑量和一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值確定單次劑量。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中，確定所述單次劑量包括將所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值加到所述初始單次劑量或者從所述初始單次劑量減去所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值。
12.如權(quán)利要求10所述的方法，還包括從存儲(chǔ)器檢索對(duì)應(yīng)于所述BG趨勢(shì)的一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值。
13.如權(quán)利要求7所述的方法，其中 當(dāng)所述BG趨勢(shì)是增大時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值大于I ; 當(dāng)所述BG趨勢(shì)是減小時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值小于I ;并且 當(dāng)所述BG水平基本上恒定時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值基本上等于I。
14.如權(quán)利要求10所述的方法，其中 當(dāng)所述BG趨勢(shì)是增大時(shí)，加上所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值； 當(dāng)所述BG趨勢(shì)是減小時(shí)，減去所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值；并且 當(dāng)所述BG水平基本上恒定時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值基本上等于O。
15.如權(quán)利要求7所述的方法，其中，基于將所述BG趨勢(shì)與所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)確定所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值。
16.如權(quán)利要求10所述的方法，其中，基于將所述BG趨勢(shì)與所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)確定所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值。
17.如權(quán)利要求I所述的方法，還包括通知所述用戶關(guān)于所述單次劑量。
18.如權(quán)利要求I所述的方法，還包括根據(jù)所述單次劑量輸送所述治療流體。
19.如權(quán)利要求I所述的方法，還包括 接收與所述用戶有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)，所述一個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)從包括身體活動(dòng)水平、情緒壓力水平、血酮水平和/或趨勢(shì)、血液pH水平和/或趨勢(shì)、存在疾病和/或月經(jīng)以及身體溫度的組中選擇；以及 確定補(bǔ)償所述BG水平和/或所述一個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)的改變的單次劑量。
20.如權(quán)利要求7所述的方法，其中，確定所述單次劑量還包括 對(duì)所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值中的一組乘數(shù)值進(jìn)行平均，其中，所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值中的至少一個(gè)與所述BG趨勢(shì)相關(guān)；并且 確定所述單次劑量包括基于所述初始單次劑量和所述組乘數(shù)值的平均確定所述單次劑量。
21.如權(quán)利要求I所述的方法，還包括至少基于所述BG趨勢(shì)調(diào)整與所述單次劑量關(guān)聯(lián)的定時(shí)和/或持續(xù)時(shí)間。
22.如權(quán)利要求I所述的方法，還包括基于與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和所述CBG中的至少一個(gè)為所述用戶確定初始單次劑量，并且基于所述初始單次劑量和所述BG趨勢(shì)確定所述單次劑量，其中 如果所述BG趨勢(shì)是減小，所述單次劑量就小于所述初始單次劑量； 如果所述BG趨勢(shì)是增大，所述單次劑量就大于所述初始單次劑量；并且 如果所述用戶的所述BG水平基本上恒定，所述單次劑量就基本上等于所述初始單次劑量。
23.如權(quán)利要求I所述的方法，其中，給所述用戶輸送所述單次劑量補(bǔ)償了所述用戶的所述BG水平的改變的速率。
24.如權(quán)利要求1-23中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述治療流體包括胰島素。
25.一種用于將治療流體的單次劑量輸送到用戶的身體中的流體輸送系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 用于將治療流體輸送到所述身體中的泵；以及 包括在其上運(yùn)行的指令的至少一個(gè)處理器；所述處理器配置為 接收所述用戶的CBG; 接收所述用戶的BG趨勢(shì)； 接收與所述用戶有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)；并且 基于所述CBG、所述BG趨勢(shì)、以及與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)中的至少一個(gè)確定單次劑量，使得將所述單次劑量輸送給所述用戶補(bǔ)償了所述用戶的BG水平的改變。
26.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)從包括is、CIR、TBG, TC和RI的組中選擇。
27.如權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)參數(shù)還從包括GI、膳食的脂肪含量和膳食的纖維含量的組中選擇。
28.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，還包括用于測(cè)量所述CBG的CGM。
29.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，還包括發(fā)送所述BG趨勢(shì)的CGM。
30.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)還包括用于輸入與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)、所述CBG和所述BG趨勢(shì)中的至少一個(gè)的用戶接口。
31.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器包括配置為執(zhí)行下列操作的指令 基于與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和所述CBG確定初始單次劑量；并且 基于所述初始單次劑量和一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值確定所述單次劑量。
32.如權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器包括配置為將所述初始單次劑量乘以所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值的指令。
33.如權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，還包括存儲(chǔ)與所述BG趨勢(shì)相關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值的存儲(chǔ)器，其中，所述處理器包括配置為從所述存儲(chǔ)器檢索所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值的指令。
34.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器包括配置為執(zhí)行下列操作的指令 基于與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和所述CBG確定治療流體的初始單次劑量； 基于所述初始單次劑量和一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值確定單次劑量。
35.如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器包括配置為將所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值加到所述初始單次劑量或者從所述初始單次劑量減去所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值的指令。
36.如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，還包括存儲(chǔ)與所述BG趨勢(shì)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值的存儲(chǔ)器，其中，所述處理器包括配置為從所述存儲(chǔ)器檢索所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值的指令。
37.如權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中 當(dāng)所述BG趨勢(shì)是增大時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值大于I ; 當(dāng)所述BG趨勢(shì)是減小時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值小于I ;并且 當(dāng)所述用戶的所述BG水平基本上恒定時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值基本上等于I。
38.如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中 當(dāng)所述BG趨勢(shì)是增大時(shí)，加上所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值； 當(dāng)所述BG趨勢(shì)是減小時(shí)，減去一個(gè)或多個(gè)所述絕對(duì)值；并且 當(dāng)所述BG水平基本上恒定時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值基本上等于O。
39.如權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，基于將所述BG趨勢(shì)與所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)確定所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值。
40.如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，基于將所述BG趨勢(shì)與所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值相關(guān)的數(shù)學(xué)函數(shù)確定所述一個(gè)或多個(gè)絕對(duì)值。
41.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，還包括用于通知所述用戶關(guān)于所述單次劑量的通知工具。
42.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器包括配置為根據(jù)所述單次劑量輸送所述治療流體的指令。
43.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器包括配置為執(zhí)行下列操作的指令 接收與所述用戶有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)，所述一個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)從包括身體活動(dòng)水平、情緒壓力水平、血酮水平和/或趨勢(shì)、血液PH水平和/或趨勢(shì)、存在疾病和/或月經(jīng)以及身體溫度的組中選擇；以及 確定補(bǔ)償所述BG水平和/或所述一個(gè)或多個(gè)第二附加參數(shù)的改變的單次劑量。
44.如權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器包括配置為執(zhí)行下列操作的指令 對(duì)所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值中的一組乘數(shù)值進(jìn)行平均，其中，所述一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值中的至少一個(gè)與所述BG趨勢(shì)相關(guān)；并且 基于所述初始單次劑量和平均的乘數(shù)值確定所述單次劑量。
45.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器包括配置為至少基于所述BG趨勢(shì)調(diào)整與所述單次劑量關(guān)聯(lián)的定時(shí)和/或持續(xù)時(shí)間的指令。
46.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，所述處理器還包括配置為基于與所述用戶有關(guān)的所述一個(gè)或多個(gè)第一附加參數(shù)和所述CBG中的至少一個(gè)為所述用戶確定治療流體的初始單次劑量、并且基于所述初始單次劑量和所述BG趨勢(shì)確定所述單次劑量的指令，其中 如果所述BG趨勢(shì)是減小，所述單次劑量就小于所述初始單次劑量； 如果所述BG趨勢(shì)是增大，所述單次劑量就大于所述初始單次劑量；并且 如果所述BG水平基本上恒定，所述單次劑量就基本上等于所述初始單次劑量。
47.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，給所述用戶輸送所述單次劑量補(bǔ)償了所述BG水平的改變的速率。
48.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，還包括用于將所述治療流體的推薦的單次劑量呈現(xiàn)給所述用戶的顯示器。
49.如權(quán)利要求25-48中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述治療流體包括胰島素。
全文摘要
公開(kāi)了用于確定要輸送到身體的治療流體的推薦的單次劑量的裝置、系統(tǒng)和方法?？梢酝ㄟ^(guò)基于與用戶有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)第一參數(shù)為用戶建立初始單次劑量并且基于一個(gè)或多個(gè)第二用戶參數(shù)調(diào)整(例如，增大或者減小)該初始單次劑量的量來(lái)提供這種推薦的單次劑量，其中，通過(guò)將初始單次劑量乘以與至少一個(gè)第二參數(shù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)乘數(shù)值并且/或者通過(guò)將至少一個(gè)第二參數(shù)的絕對(duì)值加到初始單次劑量的量或者從初始單次劑量的量中減去至少一個(gè)第二參數(shù)的絕對(duì)值進(jìn)行所述調(diào)整。
文檔編號(hào)A61K9/22GK102630159SQ201080041289
公開(kāi)日2012年8月8日 申請(qǐng)日期2010年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月18日
發(fā)明者G·沙皮拉, I·M·格施伊特, O·約迪法特 申請(qǐng)人:梅丁格有限公司