專利名稱：用于分離生物流體的配套元件的制作方法
用于分離生物流體的配套元件相關(guān)專利申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求2009年10月13日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)第61/272,609號(hào)的優(yōu)先權(quán)， 所述美國臨時(shí)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。
背景技術(shù)：
本發(fā)明總體上涉及一種用于容納生物流體并且引流所述生物流體的成分的配套元件。常規(guī)配套元件(例如EP 2077115和美國專利第6，123，687號(hào)中描述的那些配套元件)已被用于容納生物流體、引流所述生物流體的成分和/或?qū)⑺錾锪黧w分離為多種成分。常規(guī)配套元件存在與使用諸如針之類的尖銳元件有關(guān)的缺陷或者存在與在重大污染風(fēng)險(xiǎn)下分離流體有關(guān)的缺陷，所述污染為來自生物流體的配套元件的污染或?yàn)樯锪黧w本身的污染。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于常規(guī)技術(shù)的這些缺陷以及其他缺點(diǎn)，本發(fā)明提供一種用于容納生物流體并引流所述生物流體的成分的配套元件。所述配套元件包括筒、活塞組件、可拆卸元件、引流元件和相互作用型元件以及密封元件。所述筒包括用于接收所述生物流體的第一靜止開口。 所述活塞組件布置在所述筒內(nèi)，并且包括截流閥。所述截流閥被配置成當(dāng)所述截流閥被接合而打開時(shí)形成用于接收或引流所述成分的第二可移動(dòng)開口。所述可拆卸元件被配置成經(jīng)過所述第一靜止開口吸入所述生物流體，并且所述可拆卸元件被配置成移動(dòng)所述活塞組件而不接合所述截流閥，以便于所述第一靜止開口接收所述生物流體。所述引流元件被配置成接合所述截流閥，從而使所述截流閥打開并且使所述第二可移動(dòng)開口接收所述成分。所述相互作用型元件被配置成接合所述截流閥，從而使所述截流閥打開并且使所述第二可移動(dòng)開口接收物質(zhì)。所述相互作用型元件的至少一部分布置在筒內(nèi)。所述密封元件被配置成當(dāng)所述截流閥打開時(shí)密封所述第一靜止開口。所述相互作用型元件包括桿和接合器元件。 所述接合器元件的一部分布置在所述桿中，所述接合器元件被配置成運(yùn)輸所述物質(zhì)?？梢员焕斫獾氖?，以上總體描述和下列詳細(xì)描述都僅僅是示例性和解釋性的，并非限制性的。


本發(fā)明實(shí)施方式的這些特征、方面和優(yōu)點(diǎn)以及其他特征、方面和優(yōu)點(diǎn)可通過下列描述和附圖中顯示的所附的示例性實(shí)施方式變得明顯，下面概要描述這些附圖。圖IA為用于容納生物流體并且引流所述生物流體成分的配套元件的部件的示意圖，其顯示出筒和活塞組件。圖IB為圖IA的配套元件的部件的示意圖，包括第一可拆卸元件。圖IC為圖IA的配套元件的部件的示意圖，包括第二可拆卸元件。011]圖ID為圖IA的配套元件的部件的示意圖，包括引流元件。圖IE為圖IA的配套元件的部件的示意圖，包括相互作用型元件。圖2A為圖IA至圖IE的活塞組件的側(cè)面局部截面透視圖。圖2B為圖2A的活動(dòng)元件的側(cè)面俯視圖(elevated view)。圖3A為在吸入生物流體之前圖IB的配套元件的部件的截面圖。圖;3B為在吸入生物流體之后且塞子插入第一開口之后圖IB的配套元件的部件的 截面圖。圖4為圖IB的活塞組件和可拆卸元件的側(cè)面局部分解透視圖。圖5為在吸入生物流體之前圖IC的配套元件的部件的截面圖。圖6A為在吸入生物流體之前圖IC的配套元件的部件的截面圖，顯示活塞組件在 筒中移動(dòng)的距離以及筒中的預(yù)定體積。圖6B為在吸入生物流體之后圖IC的配套元件的部件的截面圖。圖7A為在吸入生物流體之后且塞子插入第一開口之后圖IC的配套元件的部件的 截面圖。圖7B為在將可拆卸元件從所述配套元件中移去之后圖IC的配套元件的部件的截 面圖。圖8A為在生物流體被分離為多種成分之前圖IA的配套元件的部件的截面。圖8B為在生物流體被分離為多種成分之后圖IA的配套元件的部件的截面。圖9為在生物流體的成分被引流之前圖ID的配套元件的部件的截面。圖IOA為在生物流體的成分被引流之時(shí)圖ID的配套元件的部件的截面。圖IOB為在生物流體的成分被引流之后圖ID的配套元件的部件的截面。圖11為在物質(zhì)加入筒內(nèi)之前圖IE的配套元件的部件的截面、局部分解圖。圖12A為在所述物質(zhì)加入筒內(nèi)之前圖IE的配套元件的部件的截面圖。圖12B為在所述物質(zhì)加入筒內(nèi)之后圖IE的配套元件的部件的截面圖。圖13為在所述物質(zhì)加入筒內(nèi)且接合器元件從筒中移去后圖IE的配套元件的部件 的截面圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供一種用于容納生物流體并引流所述生物流體的成分的配套元件(所 述配套元件的部件在圖IA至圖IE中顯示)，所述配套元件包括筒10，活塞組件20，被配置 成移動(dòng)活塞組件20的可拆卸元件30、70，與活塞組件20相互作用的引流元件60，以及與活 塞組件20相互作用的相互作用型元件300。就本申請(qǐng)的目的而言，所述配套元件的部件被 統(tǒng)一指定為附圖標(biāo)記100。當(dāng)?shù)谝婚_口 12連接至生物流體并且當(dāng)活塞組件20移動(dòng)以吸入所述生物流體時(shí)， 所述生物流體流過第一開口 12或末端接口 12。諸如血液之類的生物流體被容納于具有第 一開口 12的筒10中。第一開口 12可為用于接收生物流體的第一靜止開口 12?；钊M件 20包括布置在筒10內(nèi)的截流閥40，截流閥40被配置成形成可移動(dòng)第二開口 5，當(dāng)引流元件 60接合截流閥40而使截流閥40打開時(shí)，相同的生物流體或不同的生物流體可以流過可移 動(dòng)第二開口 5。相反，當(dāng)截流閥40不如此接合時(shí)，截流閥40關(guān)閉。更具體而言，當(dāng)引流元件60接合截流閥40時(shí),截流閥40被接合。截流閥40不被可拆卸元件30、70接合?？蛇x地，配套元件100可包括相互作用型元件300，起初相互作用型元件300用作諸如抗凝劑之類的物質(zhì)的導(dǎo)管，當(dāng)所述物質(zhì)導(dǎo)入筒10時(shí)所述物質(zhì)與所述生物流體混合。相互作用型元件300接合截流閥40以打開截流閥40。當(dāng)相互作用型元件300接合截流閥40 時(shí)，第一開口 12被密封。密封可由應(yīng)用于第一開口 12的單向閥350提供或者可由塞住第一開口 12的塞子(未示出)提供，單向閥350僅僅允許流體經(jīng)由第一開口 12流入筒10。因此，配套元件100使流體得以分離而沒有來自生物流體本身的污染風(fēng)險(xiǎn)或不污染生物流體本身。此外，配套元件100具有不包含針或其他尖銳元件的優(yōu)點(diǎn)。就本申請(qǐng)的目的而言，遠(yuǎn)端/遠(yuǎn)端方向是指離配套元件100的操作者較遠(yuǎn)的端部/方向，近端/近端方向是指離配套元件100的操作者最近的端部/方向。此外，就本申請(qǐng)的目的而言，所述生物流體可為任何合適的流體。優(yōu)選地，所述生物流體為富含血小板的血漿。參照?qǐng)D2A至圖2B，活塞組件20包括活塞外殼21和外殼內(nèi)孔23。活塞外殼21為包括截流閥40的活塞組件20的最外側(cè)邊界，外殼內(nèi)孔23為包括截流閥40的活塞組件20 的最內(nèi)側(cè)邊界?；钊M件20包括密封件50和截流閥40或閥組件40。密封件50可為任何合適的密封件，例如O-環(huán)密封件50。截流閥40被裝入外殼44內(nèi)，其中，外殼44通過任何合適的途徑布置在活塞組件20的閥腔內(nèi)。例如，閥外殼44可膠合于腔22。截流閥40可包括被配置成打開截流閥40的活動(dòng)元件42或柔性元件42?；顒?dòng)元件42可與閥外殼44 一同布置?；顒?dòng)元件42可包括魯爾接頭46、觸發(fā)頸422、軸環(huán)424以及密封唇口 426。魯爾接頭46被配置成接合外部元件(例如，引流元件或相互作用型元件)， 以使活動(dòng)元件42能夠打開截流閥40。密封唇口 426將觸發(fā)頸422連接至軸環(huán)424。可伸縮的軸環(huán)424可為表現(xiàn)為類似于彈簧的管狀元件。軸環(huán)424可向密封唇口 426提供壓力以保持截流閥40關(guān)閉。當(dāng)魯爾接頭46被引流元件60或相互作用型元件300接合時(shí)，觸發(fā)頸 422被推向軸環(huán)424。軸環(huán)424停止向密封唇口 426提供壓力，并且截流閥40打開。相反， 當(dāng)魯爾接頭46不被引流元件60或相互作用型元件300接合時(shí)，觸發(fā)頸422不被推向軸環(huán) 424，并且軸環(huán)424向密封唇口 426提供壓力，從而使截流閥40保持關(guān)閉?；顒?dòng)元件42還可包括觸發(fā)頸狹縫423和流動(dòng)路徑凹痕428。如果引流元件或相互作用型元件與活動(dòng)元件 42相互作用，那么，觸發(fā)頸狹縫423防止對(duì)引流元件或相互作用型元件的任何潛在密封。當(dāng)觸發(fā)頸422被推向軸環(huán)424時(shí)，流動(dòng)路徑凹痕428確保通向第一靜止開口 12的適當(dāng)?shù)牧黧w路徑。當(dāng)軸環(huán)424收縮時(shí)，流動(dòng)路徑凹痕428通過防止軸環(huán)424密封活動(dòng)元件42周圍的腔來確保適當(dāng)?shù)牧黧w路徑?；顒?dòng)元件42可由任何合適的材料(例如，醫(yī)用級(jí)橡膠)制成。活塞組件20還可包括卡槽(snapping trap) 24、桿釋放凹槽26和軸向限位器25。 卡槽24可容納外部元件(例如，可拆卸元件30)的接合元件，其中，所述接合元件卡在卡槽 24內(nèi)。當(dāng)接合元件卡在卡槽24內(nèi)時(shí)，卡槽24有助于保持可拆卸元件30與活塞組件20的連接。桿釋放凹槽26有助于配套元件100的操作者找到操作者應(yīng)當(dāng)按壓以從卡槽24中釋放卡在卡槽24內(nèi)的接合元件的位置。當(dāng)生物流體完全吸入筒10內(nèi)時(shí)，桿釋放凹槽26僅僅可被配套元件100的操作者觸及。桿釋放凹槽26還引導(dǎo)可拆卸元件30插入筒10內(nèi)以確保接合元件卡在卡槽24內(nèi)。此外，與僅僅提供操作者的指尖那么大的面積形成鮮明對(duì)照的是，桿釋放凹槽26為操作者的手指提供足夠大的表面以對(duì)可拆卸元件30施加壓力，以便于從卡槽24中釋放接合元件。軸向限位器25通過相對(duì)于活塞組件20布置可拆卸元件30來與可拆卸元件30相互作用。可拆卸元件30、70被配置成通過第一靜止開口 12吸入生物流體。此外，可拆卸元件30、70被配置成移動(dòng)活塞組件20而不接合截流閥40，以便于第一靜止開口 12接收生物流體。圖3A至圖4顯示可拆卸元件30的一個(gè)例子。圖5至圖7B顯示可拆卸元件70的另
一例子。 參照?qǐng)D3A至圖4，可拆卸元件30顯示為包括軸39、卡扣元件32以及環(huán)狀元件341、 342、37?？刹鹦对?0可為能夠從筒10中移去的任何合適的元件。例如，可拆卸元件30 可為桿30?？刹鹦对?0的至少一部分(例如，可觸及元件37或延伸棱391)能夠裝入筒 10內(nèi)?？刹鹦对?0的軸39可包括延伸棱391。當(dāng)可拆卸元件30的一部分在筒10內(nèi)時(shí)，延伸棱391可固定可拆卸元件30。軸39可包括一條或一條以上延伸棱391。例如，如圖4所示，軸39可包括四條延伸棱391。因?yàn)榭墼?2是柔性的，所以，卡扣元件32連接于軸39并且被配置成接合活塞組件20。可拆卸元件30的柔性凹口 38使卡扣元件32為柔性的。柔性凹口 38使卡扣元件32為柔性的，因?yàn)閮蓷l臂401和402被配置成從軸39的軸截面處偏轉(zhuǎn)并分開。當(dāng)將軸向力施加于臂401和402時(shí)，臂為相對(duì)剛性的，但當(dāng)將徑向力施加于臂401和402時(shí)，臂為相對(duì)柔性的。臂401和402攜帶有環(huán)狀元件341、342、37。當(dāng)卡扣元件32接合活塞組件20 時(shí)，卡扣元件32裝入活塞組件20的卡槽24內(nèi)。環(huán)狀元件341、342、37有助于將可拆卸元件30固定于活塞組件20內(nèi)。固定元件 341或末端固定棱341連接至軸30并與卡扣元件32相鄰。固定元件341被配置成當(dāng)卡扣元件32接合活塞組件20時(shí)限制軸的徑向運(yùn)動(dòng)。例如，當(dāng)卡扣元件32接合活塞組件20時(shí)， 固定元件341與活塞組件20的軸向限位器25相互作用。軸向限位器25軸向布置固定元件341。當(dāng)可拆卸元件30的至少一部分在活塞組件20之內(nèi)時(shí)，固定元件341還可向可拆卸元件30提供徑向支持。當(dāng)固定元件341提供徑向支持時(shí)，固定元件341和鄰近的固定棱 342可通過活塞組件20的孔23而居中。當(dāng)可拆卸元件30的至少一部分在位于筒10內(nèi)的活塞組件20之內(nèi)(參見圖3A)并且被配置成使卡扣元件32從活塞組件20中脫離時(shí)，釋放旋鈕37或可觸及元件37提供可拆卸元件30的徑向固定。當(dāng)筒10含有足夠量的生物流體500時(shí)，釋放旋鈕37可僅使卡扣元件32脫離。當(dāng)將合適的徑向壓力施加于釋放旋鈕37時(shí)，釋放旋鈕37作為按壓旋鈕起作用，所述按壓旋鈕從活塞組件20中手動(dòng)釋放卡扣元件32。然而，當(dāng)足夠量的生物流體500 已經(jīng)過第一靜止開口 12流入筒10時(shí)，合適的壓力可僅施加于釋放旋鈕37上。一般而言， 當(dāng)可拆卸元件30從筒10中完全抽出時(shí)，足夠量的生物流體500已流入筒10。例如圖3A中所示，由于可拆卸元件30的一部分在筒10內(nèi)，合適的壓力不可施加于釋放旋鈕37上。然而，例如圖3B中所示，由于可拆卸元件30從筒10中完全抽出，合適的壓力可施加于釋放旋鈕37上。釋放旋鈕37還使可拆卸元件30在筒10的孔13中進(jìn)行內(nèi)部滑動(dòng)?？刹鹦对?0還可包括手指凸緣36或凸緣36 (圖4)。手指凸緣36使使用者握住可拆卸元件30。凸緣36與注射器的桿的常規(guī)凸緣類似。圖3A至圖3B分別顯示生物流體500經(jīng)過第一靜止開口 12吸入筒10之前和之后的可拆卸元件30。如圖3A中所示，可拆卸元件30的至少一部分裝入筒10內(nèi)并且接合活塞組件20。具體而言，可拆卸元件30的卡扣元件32或卡扣32接合活塞組件20?？墼?32與活塞組件20的接合使使用者握住可拆卸元件30的手指凸緣36并沿近端方向拉動(dòng)可拆卸元件30與活塞組件20。隨著可拆卸元件30從筒10中拉出，生物流體500經(jīng)過第一開口 12流入筒內(nèi)。可拆卸元件30在筒10內(nèi)的運(yùn)動(dòng)對(duì)截流閥40的打開或關(guān)閉沒有影響，因?yàn)榭墼?2與活塞組件20的接合并不影響截流閥40的活動(dòng)元件42。生物流體500可為任何合適的流體。例如，所述生物流體可為富含血小板的血漿。隨著可拆卸元件30從筒10中拉出，釋放旋鈕37被移向如下位置在所述位置處， 釋放旋鈕37不再位于筒10內(nèi)。當(dāng)釋放旋鈕37在筒10之外時(shí)，足夠量的生物流體500已經(jīng)流入筒10，并且可按壓釋放旋鈕37，以使卡扣元件32可從活塞組件20中脫離。如同卡扣元件32與活塞組件20的接合不影響截流閥40的活動(dòng)元件42,卡扣元件32與活塞組件 20的脫離也不影響活動(dòng)元件42。生物流體500經(jīng)過第一靜止開口 12完成吸入后，將塞子15或閥(未示出)插入第一靜止開口 12中以防生物流體500流出筒10。塞子15可為任何合適的塞子。例如，塞子15可為魯爾堵頭。當(dāng)筒10的直徑較小且當(dāng)可被吸入筒10內(nèi)的生物流體的體積較小時(shí)，可拆卸元件 30非常方便地吸入生物流體?？杀晃胪?0內(nèi)的生物流體體積越大，配套元件100的操作者越難使用可拆卸元件30將生物流體手動(dòng)吸入筒10內(nèi)。例如，當(dāng)約50ml的生物流體可被吸入筒10內(nèi)時(shí)，配套元件100的操作者較難于將生物流體手動(dòng)吸入可拆卸元件30的筒 10內(nèi)。當(dāng)筒10的直徑較小時(shí)，所述生物流體吸入筒10的速率相對(duì)較快，因?yàn)榛钊M件20 必須移動(dòng)的體積較小。然而，隨著筒10的直徑增大，所述生物流體吸入筒10的速率下降。 例如，當(dāng)筒10的直徑增大時(shí)，吸入較大劑量的生物流體(例如，20ml至30ml)可需要長(zhǎng)達(dá) 30秒至60秒。較長(zhǎng)的時(shí)間可給操作配套元件100的人員帶來不便，并可妨礙使用配套元件 100時(shí)的安全性。參照?qǐng)D5至圖7B，可拆卸元件70顯示為包括靜止塞子70和靜止截流閥72或截流閥72或靜止旋塞閥72。不像可拆卸元件30那樣，當(dāng)筒10的直徑較大時(shí)，可拆卸元件70 并不給操作配套元件100的人員帶來不便或者妨礙使用配套元件100時(shí)的安全性。靜止塞子70允許操作配套元件100的人員使配套元件100內(nèi)產(chǎn)生真空。該真空使配套元件100 變成吸入泵。配套元件100連接至生物流體源(例如，IV接口、蝶形針等)之后，操作配套元件100的人員從配套元件100中抽出特定體積的空氣。由于可拆卸元件70包括截流閥 72，可拆卸元件70能夠保持筒10內(nèi)的真空且活塞組件20能夠沿近端方向移動(dòng)，從而將期望量的生物流體吸入筒10內(nèi)。因?yàn)榭刹鹦对?0包括當(dāng)生物流體的吸入完成時(shí)使活塞組件20停止沿近端方向移動(dòng)的機(jī)械限位器，所以在筒10中精確地獲取了期望量的生物流體。靜止塞子70可包括基座77和限位元件78。基座77布置在配套元件100的筒10 內(nèi)?；?7與筒10的內(nèi)側(cè)齊平，限位元件78從基座77處沿軸方向延伸。此外，靜止塞子70可包括密封件80、閥外殼74和閥接頭76。密封件80使靜止塞子70密封筒10的孔13的近端79。密封件80與可拆卸元件30的密封件50類似。例如， 密封件8-可為O-環(huán)密封件80。閥外殼74裝有截流閥72。閥接頭76在結(jié)構(gòu)上可類似于閥外殼44、活動(dòng)元件42和魯爾接頭46。例如，當(dāng)閥接頭76由合適的外部元件(例如，外部注射器或真空泵)接合時(shí)，閥接頭76打開截流閥72。截流閥72被布置在靜止塞子70內(nèi)并被配置成在筒10內(nèi)產(chǎn)生真空。當(dāng)閥接頭76 被合適的外部元件接合時(shí)，截流閥72在筒10內(nèi)產(chǎn)生真空。可拆卸元件70被配置成經(jīng)過筒10的第一靜止開口 12吸入生物流體。可拆卸元件70還被配置成移動(dòng)活塞組件20以使第一靜止開口 12接收所述生物流體。如圖6A中所示，可拆卸元件70經(jīng)過筒10的第一靜止開口 12吸入生物流體之前， 靜止塞子70與活塞組件20相隔軸向距離90或縱向距離90。距離90根據(jù)需要吸入的生物流體的所需量設(shè)置。為了產(chǎn)生所需真空以使所述生物流體得以吸入筒10內(nèi)，必須從筒10 中抽出大于預(yù)定體積92或初始真空化隔間92的空氣體積。當(dāng)閥接頭76被合適的外部元件接合時(shí)，活塞組件20移動(dòng)距離90并且向筒10的近端側(cè)移動(dòng)(參見圖6A至圖6B)。隨著活塞組件20向筒10的近端側(cè)移動(dòng)，生物流體500 流入筒10內(nèi)。圖6B顯示活塞組件20移動(dòng)了距離90后的配套元件100?；?7為活塞組件20提供機(jī)械限位以確保吸入的生物流體500的量不超過生物流體的所需量。由于真空水平隨著活塞組件20移動(dòng)距離90而下降，體積93或得到的真空隔間93中的真空水平明顯比預(yù)定體積92低。然而，仍然保持最小真空以確保吸入的完成并克服摩擦。已知所述最小真空為殘余真空。生物流體500被吸入筒10后，將塞子15或閥插入第一靜止開口 12內(nèi)(參見圖 7A)，并且從筒10中移去可拆卸元件70 (參見圖7B)。塞子15防止生物流體500流出筒10。 塞子15可為任何合適的塞子。例如，塞子15可為魯爾堵頭。殘余的低水平真空93并不妨礙從筒10中移去靜止塞子70或者將配套元件100放入可進(jìn)行離心的位置的能力。如圖8A至圖8B所示，在將塞子15或閥插入第一靜止開口 12且可拆卸元件30、70 從筒10中移去之后，進(jìn)行離心。離心過程中，生物流體被分離為組分502、504。例如，如果生物流體500為富含血小板的血漿，那么，第一組分502可包括殘余物或紅細(xì)胞，第二組分 504或成分504可包括血漿。任何合適的離心方法可用于將所述生物流體分離為單獨(dú)的組分。離心后，應(yīng)當(dāng)理解的是，當(dāng)目的為使第一組分502或殘余物污染第二組分504的風(fēng)險(xiǎn)最小化或使第二組分504與第一組分502或殘余物混合的風(fēng)險(xiǎn)最小化時(shí)，需要移出第二組分504。如圖9至圖IOB所示，引流元件60可用于從筒10中移出第二組分504。引流元件 60被配置成接合活塞組件40的截流閥20，以使截流閥20打開，并且使第二可移動(dòng)開口接收成分504。具體而言，引流元件60接合活塞組件20的活動(dòng)元件42。當(dāng)引流元件60連接至活動(dòng)元件42的魯爾接頭46 (參見圖9)，從而接合活動(dòng)元件42時(shí)，截流閥40打開。當(dāng)截流閥40打開時(shí)，通往可移動(dòng)第二開口的流體路徑打開。引流元件60可為被配置成接合截流閥20并引流成分504的任何合適的元件。例如，引流元件60可包括魯爾公接頭(未示出)或注射器60。如果引流元件60為注射器60，那么所述引流元件可包括筒61和桿62。引流元件 60的筒61接收成分504，并且當(dāng)筒61接收成分504時(shí)，桿62沿近端方向移動(dòng)。具體而言， 當(dāng)沿遠(yuǎn)端方向推動(dòng)引流元件60時(shí)，如圖IOA中所示，成分504朝向近端方向排入引流元件 60的筒61內(nèi)。隨著成分504流入筒61內(nèi)，桿62沿近端方向移動(dòng)。
一旦成分504被容納于引流元件60的筒61內(nèi)，引流元件60從活動(dòng)元件42的魯爾接頭46中脫離(圖10B)。一旦引流元件60脫離，筒10就僅容納第一組分502，并且由于截流閥40關(guān)閉，通往可移動(dòng)第二開口的流體路徑關(guān)閉。引流元件60脫離后，成分504準(zhǔn)備進(jìn)行進(jìn)一步處理。例如，成分504可與其他成份混合以產(chǎn)生自體配方，或者成分504可再次進(jìn)行離心。如圖11至圖13所示，配套元件100還可包括相互作用型元件300和密封元件350。 相互作用型元件300被配置成接合截流閥40，這樣，在生物流體流入筒10之前截流閥40打開并且第二可移動(dòng)開口接收物質(zhì)750。當(dāng)相互作用型元件300接合截流閥40時(shí)，相互作用型元件300的至少一部分布置在筒10內(nèi)。在使用可拆卸元件30或可拆卸元件70將生物流體吸入筒10之前，相互作用型元件300可接合截流閥40。物質(zhì)750可為期望與所述生物流體混合的任何物質(zhì)。例如，物質(zhì)750可為抗凝劑。相互作用型元件300包括桿310和接合器元件700。接合器元件700被配置成運(yùn)輸物質(zhì)750。接合器元件700的一部分被布置在桿310的內(nèi)徑320中。接合器元件700包括外殼710、接合元件720和近端接頭730。外殼710被配置成在接合元件720和近端接頭 730之間產(chǎn)生物質(zhì)750的流體路徑。接合元件720形成外殼710的遠(yuǎn)端，并且被配置成與截流閥40接合并打開截流閥40。接合元件720可為任何合適的元件。例如，接合元件720可為魯爾公接頭。近端接頭730與外殼710的近端相鄰，并且被配置成通過合適的元件接收物質(zhì)750(未示出)。近端接頭730可為可容納物質(zhì)750的任何合適的元件。例如，近端接頭730可為魯爾母接頭。合適的元件(近端接頭730通過該合適的元件接收物質(zhì)750)可為例如包括能夠連接至近端接頭730的魯爾公接頭的注射器。當(dāng)近端接頭730連接至所述合適的元件且當(dāng)接合元件720打開截流閥40時(shí)，外殼710中的流體路徑打開，物質(zhì)750可從所述合適的元件傳送至近端接頭730，從近端接頭730傳送至外殼710，經(jīng)過外殼710傳送至接合元件720，并從接合元件710傳送至注射器300的內(nèi)部。為了防止物質(zhì)750經(jīng)過第一靜止開口 12從筒10中漏出，第一靜止開口 12必須由密封元件350關(guān)閉。密封元件350被配置成當(dāng)截流閥40打開時(shí)密封第一靜止開口 12，這樣，物質(zhì)750不經(jīng)過第一靜止開口 12流出筒10。密封元件350可為任何合適的元件。例如，密封元件350可為單向止回閥350(參見圖11至圖13)或塞子(未示出)。如果密封元件350為單向止回閥，那么，密封元件350可包括第一魯爾接頭352或魯爾母接頭352以及第二魯爾接頭354或魯爾公接頭354。魯爾接頭352和354能夠繞著元件356 (例如，鴨嘴型閥、傘閥、蝶閥等等)彼此接合。魯爾接頭可由任何合適的材料制成，例如生物相容性塑料，元件356可由任何合適的材料制成，例如生物相容性橡膠。密封元件350有助于防止配套元件100的操作者將抗凝劑注射入患者的靜脈。因此，配套元件100使配套元件100的內(nèi)容物的全部或部分以安全的方式引流而不使用尖銳元件且最低限度暴露于其他生物流體，因?yàn)楫?dāng)?shù)谝混o止開口 12被塞住時(shí)可移動(dòng)第二開口使配套元件的內(nèi)容物的全部或部分經(jīng)過配套元件100的近端側(cè)引流。諸如成分 504之類的內(nèi)容物能夠被引流到清潔、無菌的引流元件或容器60中，從而防止被可能留在配套元件100的筒10中的殘余物(例如，RBC或紅細(xì)胞)污染。具體而言，生物流體500經(jīng)過第一靜止開口 12流入配套元件100，成分504經(jīng)過可移動(dòng)第二開口流出?？梢苿?dòng)第二開口直到成分504流出配套元件100的筒10后才使用。因此，成分504不被生物流體500污染，因?yàn)槌煞?04經(jīng)過與生物流體500流入筒10的開口不同的開口流出筒10。在引流元件 60從筒10中引流成分504后，留在筒10中的第一組分502可被安全處理而無需從配套元件100中引流第一組分502。應(yīng)當(dāng)注意到的是，本文中用于描述各種實(shí)施方式的術(shù)語“示例性的”意在表明這樣的實(shí)施方式是可能的實(shí)施例、代表和/或?qū)赡艿膶?shí)施方式的舉例說明(并且，這樣的術(shù)語并不意于表示這樣的實(shí)施方式必然是特別的或最佳的實(shí)施例)。本文所使用的術(shù)語“連接” (“coupled，” "connected, ”等等)是指兩個(gè)構(gòu)件彼此之間直接或間接地連接。這樣的連接可為固定的(例如，永久性的)或可移動(dòng)的(例如可拆卸的或可釋放的)。這樣的連接可用彼此一體成型為單個(gè)統(tǒng)一體的兩個(gè)構(gòu)件或所述兩個(gè)構(gòu)件與任何其他媒介構(gòu)件實(shí)現(xiàn)，或者用彼此連接的兩個(gè)構(gòu)件或所述兩個(gè)構(gòu)件與任何其他媒介構(gòu)件實(shí)現(xiàn)。值得注意的是，各種示例性實(shí)施方式中所示的用于容納生物流體并引流所述生物流體成分的配套元件的結(jié)構(gòu)和布置僅為示例性的。盡管本發(fā)明公開的內(nèi)容中僅僅詳細(xì)描述了幾種實(shí)施方式，但是審閱本發(fā)明公開的內(nèi)容的本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員將易于理解的是， 進(jìn)行許多改變(例如，各種元件的尺寸、規(guī)格、結(jié)構(gòu)、形狀和比例，參數(shù)的值、安裝布置、材料的使用、顏色、方向等等的改變)是可能的，并不在實(shí)質(zhì)上背離本文所描述的主題的新的教導(dǎo)和優(yōu)點(diǎn)。例如，顯示為一體成型的元件可由多個(gè)部件或元件構(gòu)成，元件的位置可顛倒或另外改變，獨(dú)立的元件的性質(zhì)或數(shù)目或者位置可調(diào)整或改變。任何工藝或方法步驟的順序或次序可根據(jù)可選的實(shí)施方式來改變或重新排序。還可在各種示例性實(shí)施方式的設(shè)計(jì)、操作條件和布置中作出其他替代、變化、改變和省略而不背離本發(fā)明實(shí)施方式的范圍。
1權(quán)利要求
1.一種用于容納生物流體并引流所述生物流體的成分的配套元件，所述配套元件包括(A)筒，所述筒具有用于接收所述生物流體的第一靜止開口；(B)布置在所述筒內(nèi)的活塞組件，所述活塞組件包括截流閥，其中，所述截流閥被配置成當(dāng)所述截流閥被接合而打開時(shí)形成用于接收或引流所述成分的第二可移動(dòng)開口；(C)可拆卸元件，所述可拆卸元件被配置成經(jīng)過所述第一靜止開口吸入所述生物流體， 其中，所述可拆卸元件被配置成移動(dòng)所述活塞組件而不接合所述截流閥，以使所述第一靜止開口接收所述生物流體；(D)引流元件，所述引流元件被配置成接合所述截流閥，以使所述截流閥打開并且使所述第二可移動(dòng)開口接收所述成分；以及(E)相互作用型元件，所述相互作用型元件的至少一部分布置在所述筒內(nèi)，并且所述相互作用型元件被配置成接合所述截流閥，以使所述截流閥打開并且使所述第二可移動(dòng)開口接收物質(zhì)，以及密封元件，所述密封元件被配置成當(dāng)所述截流閥打開時(shí)密封所述第一靜止開口，其中，所述相互作用型元件包括(a)桿和(b)接合器元件，所述接合器元件的一部分布置在所述桿中，所述接合器元件被配置成運(yùn)輸所述物質(zhì)。
2.如權(quán)利要求I所述的配套元件，其中，所述生物流體包括富含血小板的血漿。
3.如權(quán)利要求I所述的配套元件，其中，所述成分包括血漿。
4.如權(quán)利要求I所述的配套元件，其中，所述可拆卸元件包括(a)軸，(b)卡扣元件，所述卡扣元件連接于被配置成接合所述活塞組件的軸，和(C)固定元件，所述固定元件連接于所述軸并且與所述卡扣元件相鄰，所述固定元件被配置成當(dāng)所述卡扣元件接合所述活塞組件時(shí)限制所述軸的徑向運(yùn)動(dòng)，以及(d)釋放旋鈕，所述釋放旋鈕被配置成僅當(dāng)所述筒含有足夠量的所述生物流體時(shí)使所述卡扣元件脫離。
5.如權(quán)利要求I所述的配套元件，其中，所述可拆卸元件包括(a)靜止塞子，所述靜止塞子包括(i)位于所述筒內(nèi)的基座，以及(ii)沿軸方向從所述基座延伸的限位元件，以及(b)布置在所述靜止塞子內(nèi)的靜止截流閥，所述靜止截流閥被配置成在所述筒內(nèi)產(chǎn)生真空。
6.如權(quán)利要求I所述的配套元件，其中，所述引流元件包括被配置成接合所述截流閥并且引流所述成分的魯爾公接頭或注射器。
7.如權(quán)利要求I所述的配套元件，其中，所述接合器元件包括(a)外殼，(b)形成所述外殼的遠(yuǎn)端的接合元件，所述接合元件被配置成與所述截流閥接合并打開所述截流閥，以及(C)與所述外殼的近端相鄰的近端接頭，所述近端接頭被配置成接收所述物質(zhì)。
8.如權(quán)利要求7所述的配套元件，其中，所述外殼被配置成在所述接合元件與所述近端接頭之間產(chǎn)生流體路徑。
9.如權(quán)利要求I所述的配套元件，其中，所述密封元件為止回閥或塞子，所述止回閥使液流僅僅流入所述筒內(nèi)。
10.如權(quán)利要求I所述的配套元件，其中，所述物質(zhì)為抗凝劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于容納生物流體并引流所述生物流體的成分的配套元件，所述配套元件包括筒、活塞組件、被配置成移動(dòng)所述活塞組件的可拆卸元件，與所述活塞組件相互作用的引流元件以及與所述活塞組件相互作用的相互作用型元件。所述配套元件使流體得以分離而沒有來自所述生物流體本身的污染風(fēng)險(xiǎn)或不污染所述生物流體本身。此外，所述配套元件具有不包含針或其他尖銳元件的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M39/24GK102596284SQ201080045060
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2010年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月13日
發(fā)明者吉拉德·拉維 申請(qǐng)人:西托邁迪克斯公司