專利名稱：用于體外血液治療的裝置的制作方法
用于體外血液治療的裝置本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求I的前序部分的用于體外血液治療的裝置。對(duì)于腎功能降低或完全沒(méi)有腎功能的患者，包括有毒物質(zhì)的廢物借助于腎替代治療來(lái)排出，其中患者的血液通過(guò)血液輸送管從患者輸送給人工腎或透析器。在人工腎或透析器中，患者的血液通過(guò)半滲透膜與透析液接觸。透析液包含不同的鹽，這些鹽的濃度為使得包括有毒物質(zhì)的廢物借助于透過(guò)膜的擴(kuò)散和對(duì)流被從患者的血液引導(dǎo)到透析液。如此清除了廢物的血液通過(guò)連接在透析器處的血液輸送管再次輸送回到患者的血液循環(huán)中。為了能夠量化腎替代治療的結(jié)果，有必要直接或在線地控制腎替代治療的效率。因此，開(kāi)發(fā)出所謂的Kt/V模型。在此，Kt/V模型是用于確定腎替代治療的效率的參數(shù)，其中清除率K代表經(jīng)清洗的尿毒癥物質(zhì)的體積流量，t代表治療時(shí)間并且V代表患者的分布體積。在此，K以及V都是針對(duì)相應(yīng)的廢物的。通常，腎替代治療時(shí)的效率根據(jù)作為廢物的尿素來(lái)描述，從而K描述患者的尿素清除率并且V描述患者的尿素分布體積，該尿素分布體 積基本上對(duì)應(yīng)于患者的體液。從EP 1083 948 Al中公知的是，借助于布置在出口中的測(cè)量設(shè)備在使用UV輻射及其被透析液中的尿毒癥物質(zhì)吸收的吸收率的情況下以分光光度法來(lái)確定在腎替代治療期間的確定廢物的Kt/值或減少率RR。為了能夠確定該Kt/值或減少率，有必要知道要醫(yī)療患者的血液中的在腎替代治療的每個(gè)時(shí)刻的尿毒癥物質(zhì)的濃度以及與其成比例的吸收率。為了確定該吸收率，在EP 2 005 982 Al中提出，在腎替代治療期間讓透析液一直相對(duì)于患者的體外血液循環(huán)進(jìn)行再循環(huán)，直到已經(jīng)出現(xiàn)濃度平衡以及由此被透析液中的尿毒癥物質(zhì)吸收的吸收率的恒定值。如果達(dá)到該恒定值，則透析液中的尿毒癥物質(zhì)的濃度對(duì)應(yīng)于要治療患者的血液中的尿毒癥物質(zhì)的濃度，使得也可以使透析液中的所確定的吸收率等于患者的血液中的吸收率。通過(guò)該措施，替代與Kt/V值，確定了所謂的平衡Kt/V值eKt/V值，從 而考慮到患者身體的不同隔室內(nèi)的尿毒癥物質(zhì)的濃度均衡。但是在該方法中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是，通過(guò)執(zhí)行透析液相對(duì)于患者體外血液循環(huán)的再循環(huán)，由于在該過(guò)程期間變得越來(lái)越小的濃度梯度(該濃度梯度遵循裝載函數(shù)(Aufladefunktion)的變化曲線)，醫(yī)療時(shí)長(zhǎng)被顯著地提高，因?yàn)轶w液平衡的建立可能持續(xù)五分鐘以及更長(zhǎng)。如果該方法在患者的治療期間多次執(zhí)行，則治療時(shí)長(zhǎng)被相應(yīng)地提高，這不僅是不經(jīng)濟(jì)的，而且還附加地加重患者的負(fù)擔(dān)。此外還有問(wèn)題的是，在該方法中必須測(cè)量血液中存在的全部量的尿毒癥物質(zhì)以及由此相應(yīng)的高吸收率，這超過(guò)了在療法中出現(xiàn)的測(cè)量范圍3倍——因?yàn)椴贿M(jìn)行稀釋。在此方面，為了能夠確定在本來(lái)的療法期間以及在透析液的再循環(huán)期間所出現(xiàn)的吸收率，在針對(duì)吸收率所使用的測(cè)量設(shè)備方面需要附加的儀器成本。因此，本發(fā)明的任務(wù)是提供ー種裝置，利用該裝置可以確定相應(yīng)的濃度值或吸收率值，而不必延長(zhǎng)患者的醫(yī)療或治療時(shí)間，從而不僅能夠更經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行醫(yī)療，而且還最小化由于持續(xù)更長(zhǎng)時(shí)間的醫(yī)療或治療而給患者造成的附加負(fù)擔(dān)。在此，也應(yīng)在用于吸收率的測(cè)量設(shè)備方面將儀器成本保持為最小。該任務(wù)通過(guò)根據(jù)具有權(quán)利要求I的特征的裝置來(lái)解決。本發(fā)明的有利構(gòu)型是從屬權(quán)利要求的主題。
本發(fā)明的出發(fā)點(diǎn)是在下面由Kaufmann等人(“Solute disequilibrium andmult I compartment modeling，，，Advances in renal replacement therapy 1995;2 (4) :319-29, Kaufmann A M; Schneditz D; Smye S; Polaschegg H D; Levin N W)找到的在腎替代治療期間在透析器清除率 與血流量之間的關(guān)聯(lián)
權(quán)利要求
1.用于體外血液治療的裝置，具有 一透析器，其被半滲透膜分為第一和第二室，其中第一室布置在透析液路徑中，并且第ニ室能夠借助于血液輸送管和血液排出管與患者的血液循環(huán)連接， 一用于新鮮透析液的進(jìn)ロ， 一用于經(jīng)使用的透析液的出口， 一用于確定血液輸送管或血液排出管中的流量Qws的裝置， 一用于確定透析液路徑中的流量Qsws的裝置， 一布置在出口中的測(cè)量設(shè)備，其用于確定流經(jīng)出口的經(jīng)使用的透析液的吸收率Asws,其中所述測(cè)量設(shè)備具有至少ー個(gè)輻射源和用于探測(cè)電磁輻射的強(qiáng)度的探測(cè)器系統(tǒng)， 其特征在于，設(shè)置有 一存儲(chǔ)器，其中存放吸收率Aws的公式
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的裝置，其特征在于，所述計(jì)算単元被構(gòu)造成微處理器。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，所述輻射源發(fā)出基本上窄帶的電磁輻射。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在干，輻射源發(fā)出基本上単色的電磁輻射。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，輻射源被構(gòu)造成發(fā)光二極管。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，所述用于確定血液輸送管或血液排出管中的流量Qm的裝置和/或所述用于確定透析液路徑中的流量Qsws的裝置被構(gòu)造用于確定Oml/min與1000ml/min之間的流量。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，所述用于確定血液輸送管或血液排出管中的流量Qm的裝置和/或所述用于確定透析液路徑中的流量Qsws的裝置被構(gòu)造為具有可調(diào)流速的泵或者直接的流量測(cè)量設(shè)備。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在干，所述計(jì)算単元被設(shè)置為借助于等式
9.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在干，所述計(jì)算単元被設(shè)置為借助于等式
10.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，所述計(jì)算単元被設(shè)置為借助于等式
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于體外血液治療的裝置，具有透析器，其被半滲透膜分為第一和第二室，其中第一室布置在透析液路徑中，并且第二室能夠借助于血液輸送管和血液排出管與患者的血液循環(huán)連接；用于新鮮透析液的進(jìn)口；用于經(jīng)使用的透析液的出口；用于確定血液輸送管或血液排出管中的流量Q血液的裝置；用于確定透析液路徑中的流量Q透析液的裝置；布置在出口中的測(cè)量設(shè)備，其用于確定流經(jīng)出口的經(jīng)使用的透析液的吸收率A透析液，其中所述測(cè)量設(shè)備具有至少一個(gè)輻射源和用于探測(cè)電磁輻射的強(qiáng)度的探測(cè)器系統(tǒng)。在此，設(shè)置有存儲(chǔ)器，其中存放吸收率A血液的公式(I)；以及計(jì)算單元，利用該計(jì)算單元能夠借助于吸收率A透析液、流量Q透析液和流量Q血液來(lái)確定血液輸送管或血液排出管中的吸收率A血液。
文檔編號(hào)A61M1/16GK102762238SQ201080050031
公開(kāi)日2012年10月31日 申請(qǐng)日期2010年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月4日
發(fā)明者A.卡斯特拉瑙, J.阿倫斯, S.莫爾 申請(qǐng)人:B·布萊恩·阿維圖姆股份公司