專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療中風(fēng)病后吞咽困難的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療中風(fēng)病后吞咽困難的中藥復(fù)方制劑 及其制備方法。
背景技術(shù)：
中風(fēng)病即腦卒中，是引起吞咽困難最常見(jiàn)的原因之一。卒中后吞咽困難發(fā)生率約 45 %，有誤吸的中重度吞咽困難發(fā)生率則高達(dá)33 %。吞咽困難可造成營(yíng)養(yǎng)成份攝入不足，易 出現(xiàn)吸入性肺炎，甚至窒息。因此，及時(shí)采取有效措施，積極治療吞咽困難對(duì)促進(jìn)中風(fēng)病的 康復(fù)，改善預(yù)后具有重要意義。目前臨床治療中風(fēng)病后吞咽困難有一定療效的方法包括中 藥內(nèi)服、針灸、吞咽功能康復(fù)訓(xùn)練等，但均存在一定的局限性，難以在臨床上得到廣泛應(yīng)用， 影響了療效的發(fā)揮。相對(duì)方便的西藥及中成藥尚屬空白。尋求針對(duì)中風(fēng)病后吞咽困難的簡(jiǎn) 便有效的治療方法，是目前臨床的迫切需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服目前臨床常用治療中風(fēng)病后吞咽困難方法的局限性，為中風(fēng) 病后吞咽困難患者提供一種安全有效、質(zhì)量可控、使用簡(jiǎn)便的中成藥制劑及其制備方法。本發(fā)明認(rèn)為痰瘀阻絡(luò)壅竅是中風(fēng)病后吞咽困難的主要病機(jī)，舌為心之苗，心為五 臟六腑之大主，咽喉系多條經(jīng)脈集中循行之處。針對(duì)導(dǎo)致吞咽困難的病機(jī)，遣藥組方，利咽 通竅，并以現(xiàn)代工藝將中藥制成外用制劑，選擇口咽局部用藥，除局部作用外，尚可疏通經(jīng) 絡(luò)，調(diào)整臟腑功能，從而改善吞咽困難。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明治療中風(fēng)病后吞咽困難的中藥復(fù)方制劑，它是由下述重量份數(shù)的原料組成 的，生姜1 25份威靈仙1 10份肉桂1 10份其中將生姜榨汁，備用；生姜渣加肉桂、威靈仙水蒸氣蒸餾得揮發(fā)油，備用；藥渣 水煮、濃縮、醇沉，取上清液加入生姜汁過(guò)濾后，再與揮發(fā)油混合，制成可藥用的劑型。本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案中，按如下藥材組成及配制成各種制劑生姜3份威靈仙1份肉桂1份其中⑴生姜榨汁，備用；(2)生姜渣加肉桂、威靈仙水蒸氣蒸餾得揮發(fā)油，備用；(3)提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮2次，每次6倍量水，煎煮時(shí)間為2小時(shí)；(4)提取揮發(fā)油的母液加藥渣水煎液后，濃縮至密度1. 08，以95乙醇調(diào)至含醇量 70%，冷藏過(guò)夜，濾過(guò)，沉淀?xiàng)壢ィ?5)醇沉上清液，回收乙醇，至近干，加入生姜汁，加入吐溫80，山梨酸鉀，加去離 子水；(6)使用濾布濾過(guò)后，再加入揮發(fā)油，裝于玻璃瓶中，瓶蓋密封，100°C 30分鐘滅
3菌，即可應(yīng)用；(7)如將上述提取液濃縮，干燥，粉碎，再與揮發(fā)油及藥用輔料混合，可制成藥學(xué)上 能接受的各種劑型。其中所述制劑的劑型是顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、丸劑、混懸劑、凍干粉、滴 丸齊 、微丸劑、口含片、口崩片、膠丸、軟膠囊、分散片、溶液齊 、氣霧齊 、噴霧齊 、巴布劑或貼 劑。最優(yōu)選噴霧劑。本發(fā)明處方中生姜為姜科植物姜的新鮮根莖。含揮發(fā)油，主要為姜醇、姜烯、水芹 烯、檸檬醛、芳樟醇等；又含辣味成分姜辣素，分解生成姜酮、姜烯酮等。姜辣素對(duì)口腔和胃 粘膜有刺激作用，能促進(jìn)消化液分泌，增進(jìn)食欲。可使腸張力、節(jié)律和蠕動(dòng)增加。有末梢性 鎮(zhèn)吐作用，有效成分為姜酮和姜烯酮的混合物。對(duì)呼吸和血管運(yùn)動(dòng)中樞有興奮作用，能促進(jìn) 血液循環(huán)。處方中威靈仙為毛莨科植物威靈仙的干燥根及根莖。主要含白頭翁素、白頭翁內(nèi) 酯、甾醇、糖類(lèi)、皂甙、內(nèi)酯、酚類(lèi)、氨基酸。對(duì)平滑肌有一定的興奮作用。肉桂為樟科植物肉桂的干皮及枝皮。桂皮含揮發(fā)油1. 98% -2. 06%，其主要成分 為桂皮醛，占52. 92% -61. 20%，還有乙酸桂皮酯，桂皮酸乙酯等。桂皮油刺激嗅覺(jué)，能反射 地促進(jìn)胃機(jī)能，也能直接對(duì)胃粘膜有緩和的刺激作用，使分泌增加，蠕動(dòng)增強(qiáng)。桂皮酸鈉有 擴(kuò)張家兔血管的作用，可以促進(jìn)血循環(huán)。桂皮油有強(qiáng)大殺菌作用，對(duì)革蘭氏染色陽(yáng)性菌的效 果比陰性者好。本方三味藥，生姜為君藥，辛散溫通，化痰開(kāi)竅利咽；肉桂辛熱，溫陽(yáng)行血，助生姜 通竅。威靈仙通行十二經(jīng)絡(luò)，是古人治療魚(yú)骨梗喉的常用藥。本發(fā)明藥物的有益效果表現(xiàn)在通過(guò)臨床觀察表明，本發(fā)明藥物具有緩解中風(fēng)病 后吞咽困難的作用，且應(yīng)用方便，價(jià)格便宜，無(wú)不良反應(yīng)。具體觀察內(nèi)容如下1.材料和方法1. 1臨床資料共收集65例中風(fēng)病(腦卒中)恢復(fù)期患者，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，其中治療 組35例，對(duì)照組30例，均經(jīng)CT或MRI證實(shí)為腦卒中的患者，且具有吞咽困難主癥，洼田氏 飲水試驗(yàn)評(píng)價(jià)在3級(jí)以上，病程在2周至半年之間。治療組35例中，兩側(cè)同時(shí)梗塞8例，兩 側(cè)先后梗塞15例，多發(fā)性腔隙性腦梗塞9例，腦出血3例。對(duì)照組30例中，兩側(cè)同時(shí)梗塞5 例，兩側(cè)先后梗塞13例，多發(fā)性腔隙性腦梗塞11例，腦出血1例。兩組在性別、年齡、病程、 吞咽困難程度、并發(fā)癥和既往史評(píng)分以及長(zhǎng)谷川癡呆量表評(píng)分方面均無(wú)顯著差異(各項(xiàng)均 P > 0. 05)。1. 2治療方法兩組均用常規(guī)藥物治療燈盞細(xì)辛注射液20毫升，腦復(fù)康注射液8克，靜脈滴注， 每日1次。在此基礎(chǔ)上治療組加用通咽氣霧劑，通咽氣霧劑由本院制劑室制備，每支10毫 升。用法每日三餐前30分鐘用藥，每次將噴頭對(duì)準(zhǔn)口咽部中間及兩側(cè)各噴1下即可(即 每次用藥共噴3下)。用藥觀天后統(tǒng)計(jì)療效。1. 3吞咽困難評(píng)價(jià)方法及療效標(biāo)準(zhǔn)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)記錄、評(píng)定每天癥狀改善情況和洼田氏飲水試驗(yàn)評(píng)級(jí)。洼田氏飲水試 驗(yàn)可簡(jiǎn)易判斷吞咽困難程度，方法是讓患者端坐，喝下30ml溫開(kāi)水，觀察所需時(shí)間及嗆咳情況。評(píng)價(jià)方法1級(jí)能順利地一次咽下；2級(jí)分兩次以上，能不嗆地咽下；3級(jí)；能一 次咽下，但有嗆咳；4級(jí)分兩次以上咽下也有嗆咳；5級(jí)屢屢嗆咳，全量咽下困難。療效標(biāo)準(zhǔn)治愈吞咽困難消失，飲水試驗(yàn)評(píng)定1級(jí)；有效吞咽困難明顯改善，飲 水試驗(yàn)評(píng)定2級(jí)；無(wú)效吞咽困難改善不顯著，飲水試驗(yàn)評(píng)定3級(jí)以上。2.治療結(jié)果表1兩組治療前后吞咽困難療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療中風(fēng)病后吞咽困難的中藥復(fù)方制劑，它是由下述重量份數(shù)的原料經(jīng)過(guò)以下 步驟制備得到生姜1 25份威靈仙1 10份肉桂1 10份其中將生姜榨汁，備用；生姜渣加肉桂、威靈仙水蒸氣蒸餾得揮發(fā)油，備用；藥渣水 煮、濃縮、醇沉，取上清液加入生姜汁過(guò)濾后，再與揮發(fā)油混合，制成可藥用的劑型。
2.權(quán)利要求1所述的復(fù)方制劑，其特征在于所述原料藥的重量配比為生姜3份威靈仙1份肉桂1份其中(1)生姜榨汁，備用；(2)生姜渣加肉桂、威靈仙水蒸氣蒸餾得揮發(fā)油，備用；(3)提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮2次，每次6倍量水，煎煮時(shí)間為2小時(shí)；(4)提取揮發(fā)油的母液加藥渣水煎液后，濃縮至密度1.08，以95乙醇調(diào)至含醇量70 %， 冷藏過(guò)夜，濾過(guò)，沉淀?xiàng)壢ィ?5)醇沉上清液，回收乙醇，至近干，加入生姜汁，加入吐溫80，山梨酸鉀，加去離子水；(6)使用濾布濾過(guò)后，再加入揮發(fā)油，裝于玻璃瓶中，瓶蓋密封，100°C30分鐘滅菌，即 可應(yīng)用；(7)如將上述提取液濃縮，干燥，粉碎，再與揮發(fā)油及藥用輔料混合，可制成藥學(xué)上能接 受的各種劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方制劑，其中所述制劑的劑型是顆粒劑、膠囊劑、片 劑、口服液、丸齊 、混懸齊 、凍干粉、滴丸齊 、微丸劑、口含片、口崩片、膠丸、軟膠囊、分散片、 溶液劑、氣霧劑、噴霧劑、巴布劑或貼劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3中所述的復(fù)方制劑，其中所述的劑型是噴霧劑、氣霧劑、巴布劑或貼 齊 、口含片、口崩片。
5.權(quán)利要求1所述中風(fēng)病即指腦卒中，包括出血性腦卒中與缺血性腦卒中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)病后吞咽困難的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，它是以生姜、威靈仙、肉桂為原料制得。其中將生姜榨汁，生姜渣加肉桂、威靈仙水蒸氣蒸餾得揮發(fā)油，藥渣水煮、濃縮、醇沉，取上清液加入生姜汁過(guò)濾后，再與揮發(fā)油混合，制成可藥用的劑型。本發(fā)明的提取物具有明顯的緩解中風(fēng)病后吞咽困難的作用，且用藥方便，可控制性及穩(wěn)定性好，安全性高。
文檔編號(hào)A61P9/10GK102106999SQ20111003574
公開(kāi)日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2011年2月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月11日
發(fā)明者馮學(xué)功 申請(qǐng)人:馮學(xué)功