專利名稱：一種用于治療濕熱痹阻癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種中藥藥物，具體是涉及一種用于治療濕熱痹阻癥的藥物；本發(fā)明還公開了該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
痹證的發(fā)生，主要由風(fēng)、寒、濕、熱之邪乘虛侵襲人體，引起氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)絡(luò)阻滯；或病久痰濁瘀血，阻于經(jīng)隧，深入關(guān)節(jié)筋脈。一般多以正氣虛衰為內(nèi)因；風(fēng)寒濕熱之邪為外因。疼痛呈游走性或有定處，有的為刺痛、或麻木、或腫脹。但部分患者起病有發(fā)熱、口渴、咽紅痛、全身不適等癥，繼之出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀。本病初起，以濕、熱邪實(shí)為主，病位在肢體皮膚經(jīng)絡(luò)。久病多屬正虛邪戀，或虛實(shí)夾雜，病位則深入筋骨或臟腑。臨床上可出現(xiàn)瘀血痰濁痹阻、氣血虧虛或復(fù)感于邪，臟腑損傷等病理變化。在中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，痹癥主要分為濕熱痹阻癥、寒濕痹阻癥等幾種類型，濕熱痹阻癥，作為癥狀可見于西醫(yī)的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎濕熱痹阻型所致的關(guān)節(jié)疼痛、紅腫灼熱、口干口苦等。目前，因濕熱所致的痹癥，即濕熱痹阻癥，其治療的藥物大都為西藥，療效較差，復(fù)發(fā)率較高。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、清熱利濕的治療濕熱痹阻癥的藥物；同時(shí)，本發(fā)明還提供了該藥物的制備方法。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種用于治療濕熱痹阻癥的藥物，其有效成分由以下重量份數(shù)的中藥原料制得
桅子 5 15; 薏苡仁 25 35 ；黃芩5 -15 ；
威靈仙5 ,15 ；
桃仁1 ‘10。
優(yōu)選組分
黃芩10 ；
威靈仙10 ；
桃仁5。 黃芩味苦，性寒，歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)，功效清熱燥濕、瀉火解毒，在本方中為君藥，主治濕溫、暑溫之關(guān)節(jié)疼痛、紅腫。桅子味苦，性寒，歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)，功效瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒，在本方中合并黃芩為君藥，主治熱病之心煩、疼痛，灼熱、濕熱之口干、口苦、腫毒。威靈仙味辛、咸，性溫，歸膀胱經(jīng)，功效祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛，在本方中為臣藥，輔助君藥治療風(fēng)濕痹痛、肢體麻木、筋脈拘攣、屈伸不利。薏苡仁味甘，性淡、微寒，歸脾、肺、腎經(jīng)，功效利濕健脾、舒筋除痹、清熱排膿，主治風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣、肺癰；在本方中為佐藥，通過(guò)健脾作用輔助全方治療痹病。
桃仁味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸經(jīng)，功效活血祛瘀、潤(rùn)腸通便，在本方中為使藥， 通過(guò)肝、大腸排謝毒邪，達(dá)到治療效果。本發(fā)明治療濕熱痹阻癥的藥物，可以制成藥學(xué)中各種劑型，優(yōu)選制成膠囊，膠囊可防止可提取物吸濕變質(zhì)，增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，并可掩飾藥物的不良?xì)馕?，易于服用，崩解快?且價(jià)格低廉。本發(fā)明藥物的制備方法，步驟如下①、將威靈仙、薏苡仁和桃仁三味中藥加乙醇提取一次，過(guò)濾，藥渣、濾液備用；②、將黃芩、桅子與步驟①藥渣合并，加水煎煮提取2 3次，每次加水8 10倍量，每次煎煮0. 5 1. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，將步驟①濾液與此提取液合并，減壓濃縮成流浸膏；③、將流浸膏加藥用輔料噴霧干燥制粒，制成膠囊。步驟①所述的乙醇使用量為三味中藥總重量的5 15倍，乙醇的重量百分濃度為 60 80% ；較為優(yōu)選的是，乙醇的重量為三味中藥總重量的10倍，乙醇的重量百分濃度為 70 %，可以使三味中藥有效成分提取較為充分。步驟②所述加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，第二次和第三次加8倍量水，分別煎煮1. 0小時(shí)。步驟②所述的流浸膏比重為1. 1，即每毫升流浸膏重量為1. lg。步驟③所述的藥用輔料為糊精和/或淀粉。本發(fā)明制備方法，制備工藝簡(jiǎn)單，無(wú)其他添加劑，無(wú)污染，綠色環(huán)保。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。一、用于治療濕熱痹阻癥的藥物稱取以下重量的中藥原料黃芩IOOOg ；桅子 900g ；威靈仙 IOOOg;薏苡仁 3000g;桃仁500g。采用以下制備方法制成膠囊劑型①、將威靈仙、薏苡仁和桃仁三味中藥加10倍量70%的乙醇提取一次，過(guò)濾，藥渣、濾液備用。②、將黃芩、桅子與步驟①藥渣合并，加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水，煎煮 1. 5小時(shí)，第二次和第三次加8倍量水，分別煎煮1. 0小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，將步驟①濾液與此提取液合并，減壓濃縮至比重為1.1的流浸膏。③、將流浸膏加糊精、淀粉噴霧干燥制粒，制成1000粒膠囊。二、臨床治療效果報(bào)告1、病例分組①、治療組41例，男性10例，女性31例，年齡15-65歲，平均(47. 27士 10. 21)歲， 病程3個(gè)月-10年，平均(13. 2 士 1. 15)個(gè)月。②、對(duì)照組40例，男性9例，女性31例，年齡20-65歲，平均(46. 92士 11. 32)歲，病程2個(gè)月-11年，平均(12. 5 士 1.4)個(gè)月。兩組患者均為安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院門診病人，臨床資料分布無(wú)明顯差異(P > 0. 05)2、治療方法①、治療組，服用實(shí)施例制備的藥物“黃芩清熱除痹膠囊”(安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，每粒膠囊裝量0. 45g)，每次3粒，每日3次，1個(gè)月為1療程，連服1-3療程。②、對(duì)照組，服用雷公藤多甙片(上海黃河制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)941205，每片含提取物IOmg)，每次3片，每日3次，1個(gè)月為1療程，連服1-3療程。兩組患者在治療期間均停用其他治療濕熱痹阻癥的藥物。3、療效性觀察指標(biāo)①、觀察兩組患者治療前后以下各項(xiàng)指標(biāo)的變化晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)。關(guān)節(jié)疼痛度(0分無(wú)疼痛；1分輕度疼痛，可以忍受；2分中度疼痛，常影響睡眠；3分重度疼痛，日夜持續(xù)且難以忍受)。關(guān)節(jié)腫脹度(0分不腫；1分輕度腫脹，附近骨突清楚可見；2分腫脹與骨突相平；3分腫脹高出骨突，影響功能活動(dòng))。關(guān)節(jié)壓病度(0分無(wú)壓痛；1分在關(guān)節(jié)邊緣或觸及韌帶時(shí)重壓，患者稱有壓痛；2 分重壓或被動(dòng)活動(dòng)時(shí)有壓痛，且表情痛苦；3分重壓時(shí)患者稱有痛且退縮)。關(guān)節(jié)功能分級(jí)(I級(jí)日?；顒?dòng)不受限制；II級(jí)有中等程度的關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，但能滿足日常活動(dòng)需要；III級(jí)關(guān)節(jié)有明顯活動(dòng)受限，患者不能從事大多數(shù)職業(yè)或不能很好地照料自己；IV級(jí)喪失活動(dòng)能力或被迫臥床或只能坐在輪椅上)。②、觀察兩組治療前后血常規(guī)、血沉(ESR)、C-反應(yīng)蛋白(CRP)、類風(fēng)濕因子滴度 (RF)、免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)、肝腎功能等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化。③、觀察兩組治療前后患者疲倦乏力、少氣懶言、自汗、易感冒、大便溏瀉、食欲減退、食量減少、食后腹脹、胃脘痛、惡心嘔吐、舌質(zhì)淡胖、舌體瘀斑或瘀點(diǎn)、舌苔白膩或黃膩等癥狀、體征出現(xiàn)率的變化。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈癥狀全部消失，功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)正常。顯效全部癥狀或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能參加正常功能或勞動(dòng)，理化檢查指標(biāo)基本正常。有效主要癥狀基本消除，主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或有明顯進(jìn)步，生活不能自理轉(zhuǎn)為能夠自理，或者失去工作和勞動(dòng)能力轉(zhuǎn)為工作和勞動(dòng)能力有所恢復(fù)，主要理化檢查指標(biāo)有所改善。無(wú)效與治療前比較均無(wú)進(jìn)步。5、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(χ士 S)表示，以t檢驗(yàn)法進(jìn)行顯W 性檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以u(píng)檢驗(yàn)法進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，療效評(píng)定采用Ridit分析，P < 0. 05為差異有顯著性。6、結(jié)果
6. 1、臨床療效見表1。表1兩組臨床療效比較
權(quán)利要求
1.一種用于治療濕熱痹阻癥的藥物，其特征在于，其有效成分由以下重量份數(shù)的中藥原料制得黃芩 5 15 ； 桅子 5 15 ；威靈仙 5 15 ； 薏苡仁 25 35 ；桃仁 1 10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療濕熱痹阻癥的藥物，其特征在于，其有效成分由以下重量份數(shù)的中藥原料制得黃芩 10 ； 桅子 9 ；威靈仙 10 ； 薏苡仁 30 ；桃仁 5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療濕熱痹阻癥的藥物，其特征在于，所述的藥物制成膠囊。
4.制備如根據(jù)權(quán)利要求1或2所述用于治療濕熱痹阻癥藥物的方法，其特征在于，步驟如下①、將威靈仙、薏苡仁和桃仁三味中藥加乙醇提取一次，過(guò)濾，藥渣、濾液備用；②、將黃芩、桅子與步驟①藥渣合并，加水煎煮提取2 3次，每次加水8 10倍量，每次煎煮0. 5 1. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，將步驟①濾液與此提取液合并，減壓濃縮成流浸膏；③、將流浸膏加藥用輔料噴霧干燥制粒，制成膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟①所述的乙醇使用量為三味中藥總重量的5 15倍，乙醇的重量百分濃度為60 80%。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述乙醇的重量為三味中藥總重量的10倍，乙醇的重量百分濃度為70%。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟②所述加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，第二次和第三次加8倍量水，分別煎煮1. 0小時(shí)。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟②所述的流浸膏的比重為1.1。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟③所述的藥用輔料為糊精和/或淀粉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥藥物，具體是涉及一種用于治療濕熱痹阻癥的藥物及其制備方法。其有效成分由以下重量份數(shù)的中藥原料制得黃芩5～15、梔子5～15、威靈仙5～15、薏苡仁25～35和桃仁1～10。本發(fā)明治療濕熱痹阻癥的中藥藥物黃芩清熱除痹膠囊，臨床治療療效顯著，無(wú)效率較低。
文檔編號(hào)A61K9/48GK102188643SQ201110095718
公開日2011年9月21日 申請(qǐng)日期2011年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月15日
發(fā)明者劉健, 孟楣, 汪元, 黃傳兵 申請(qǐng)人:安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院