專(zhuān)利名稱(chēng)：用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑及其制備方法及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
歷時(shí)30年的“中醫(yī)體質(zhì)”流行病學(xué)調(diào)查，人的體質(zhì)有九種分別是平和體質(zhì)、氣虛體質(zhì)、濕熱體質(zhì)、陰虛體質(zhì)、氣郁體質(zhì)、陽(yáng)虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)、血淤體質(zhì)、過(guò)敏體質(zhì)。其中陰虛體質(zhì)占總?cè)巳簲?shù)的8.9%。陰虛指的是內(nèi)臟存儲(chǔ)的物質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)缺乏導(dǎo)致的人體功能不協(xié)調(diào)，甚至表現(xiàn)出功能亢奮的一系列癥候。中醫(yī)常講陰虛火旺、虛不受補(bǔ)、容易上火的人，可以比喻成火鍋，鍋開(kāi)得太旺了，并不是火太旺，而是鍋中的水太少，要添水，當(dāng)人體陰虛時(shí)，生命之火并沒(méi)有過(guò)旺， 而是物質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)的缺乏，所以不是去火、而是要補(bǔ)肝滋陰。肝臟陰虛對(duì)人體健康影響最大。陰虛體質(zhì)人群特點(diǎn)如下頭暈、眼花、失眠、面部紅熱、汗多、煩躁、腰膝酸軟、須發(fā)早白、記憶力不好、性功能減退、月經(jīng)不調(diào)、量少色淡、眼睛干澀、喉干音啞、經(jīng)常大便干結(jié)； 性情急躁，外向好動(dòng)、活潑；體形瘦長(zhǎng)；發(fā)病易患咳嗽、糖尿病、閉經(jīng)、發(fā)熱等；平時(shí)不耐暑熱、干燥，耐受冬季，不耐受夏季。目前市場(chǎng)上的各種治療藥物或保健食品對(duì)改善陰虛體質(zhì)人群上述不良癥狀的效果并不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是解決目前市場(chǎng)上的各種治療藥物或保健食品改善陰虛體質(zhì)人的不良癥狀不明顯的問(wèn)題。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是提供一種用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑及其制備方法，并提供了該中藥制劑用于陰虛體質(zhì)人群改善其不良癥狀的應(yīng)用。本發(fā)明提供的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精30-60、益智仁50-110、山藥45-90、枸杞子50-100、桑葚50-110、黑芝麻20-40、花椒50-110、桃仁25-50、酸棗仁30-70、桅子40-80、淡豆豉20-50、小麥30-60、大棗40-90、甘草40-90、代代花20-50、黃花菜30-60。進(jìn)一步地，用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精40-50、益智仁60-110、山藥55-85、枸杞子60-90、桑葚60-90、黑芝麻 30-50、花椒60-100、桃仁30-40、酸棗仁40-60、桅子50-70、淡豆豉30-40、小麥40-50、大棗 50-80、甘草50-80、代代花30-40、黃花菜40-50。進(jìn)一步地，用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精45、益智仁90、山藥70、枸杞子75、桑葚80、黑芝麻40、花椒80、桃仁35、酸棗仁50、桅子60、淡豆豉35、小麥45、大棗65、甘草60、代代花35、黃花菜45。所述用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。本發(fā)明提供的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑制備方法，包括以下步驟A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十六味原料藥，黃精30-60、益智仁50-110、山藥45-90、 枸杞子50-100、桑葚50-110、黑芝麻20-40、花椒50-110、桃仁25-50、酸棗仁30-70、桅子 40-80、淡豆豉20-50、小麥30-60、大棗40-90、甘草40-90、代代花20-50、黃花菜30-60，加入原料藥總質(zhì)量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)；A20、煎煮1-1. 5小時(shí)，過(guò)濾獲得第一次提取液；A30、將過(guò)濾后的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時(shí)，過(guò)濾獲得第二次提取液；A40、將所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加熱濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏；A50、將所述清膏真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎過(guò)80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。在上述方法中，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤(rùn)劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。本發(fā)明提供的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，采用藥食同源植物配伍， 沒(méi)有任何副作用，可有效緩解或消除陰虛體質(zhì)人頭暈、眼花、失眠、面部紅熱、汗多、煩躁、腰膝酸軟、須發(fā)早白、記憶力不好、性功能減退、月經(jīng)不調(diào)、量少色淡、眼睛干澀、喉干音啞、經(jīng)常大便干結(jié)等不良癥狀。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例本發(fā)明作出詳細(xì)的說(shuō)明。本發(fā)明的主要原料為黃精、益智仁、山藥、枸杞子、桑葚、黑芝麻、花椒、桃仁、酸棗仁、桅子、淡豆豉、小麥、大棗、甘草、代代花、黃花菜。其中黃精，味甘，性平，歸脾、肺、腎，功能補(bǔ)脾益氣，滋腎填精。富含留體皂苷和黃精多糖。能明顯提高肝臟中過(guò)氧化物歧化酶(SOD)的活性，顯著降低心肌中脂褐質(zhì)含量并可顯著提高耐缺氧能力，延長(zhǎng)游泳時(shí)間。益智仁，味辛，性溫，歸脾腎，功能溫脾止瀉攝唾、暖腎縮尿固精。豐富的B族維生素及維生素C，以及微量元素錳、鋅、鉀、鈉、鈣、鎂、磷、鐵、銅等。能改善脾胃虛寒、嘔吐、泄瀉、腹中冷痛、口多唾涎腎虛遺尿、尿頻、遺精。山藥，味甘，性平，歸脾肺腎，補(bǔ)脾養(yǎng)胃，固腎益精。主要含薯蕷皂苷、維生素、多糖。 具有顯著的耐缺氧作用，并能提高機(jī)體的免疫力，同時(shí)，還可預(yù)防和治療脾虛癥。枸杞子，味甘，性平，歸肝腎肺，功能養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺，含維生素Bi、維生素B2、維生素C、鈣、磷、鐵、以及14種氨基酸，改善肝腎虧損，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，?yáng)痿遺精，虛勞咳嗽，消咳引飲。桑葚，味甘酸，性寒，歸肝腎，功能滋陰養(yǎng)血，生津，潤(rùn)腸，含有葡萄糖、果糖、鞣質(zhì)、 蘋(píng)果酸、蕓香苷、花青素苷，胡蘿卜素、亞油酸，維生素B、維生素C、鈣質(zhì)能改善頭暈?zāi)垦＃岫Q，須發(fā)早白失眠多夢(mèng)，消渴，腸燥便秘。黑芝麻，味甘，性平，歸肝脾腎，功能補(bǔ)益肝臟，養(yǎng)血益精，潤(rùn)腸通便，含有大量的脂肪和蛋白質(zhì)，還有糖類(lèi)、維生素A、維生素E、卵磷脂、鈣、鐵、鉻等營(yíng)養(yǎng)成分能改善頭暈耳鳴，腳軟痿軟，須發(fā)早白，肌膚干燥，腸燥便秘，婦人乳少，癰瘡濕疹，痔瘡。花椒，味辛，性溫，歸脾、肺、肝、腎、心、心包，功能溫中止痛，除濕止瀉，殺蟲(chóng)止癢， 含揮發(fā)油、淄醇，不飽和有機(jī)酸。能改善脘腹冷痛，蛔蟲(chóng)腹痛，嘔吐泄瀉，肺寒咳喘，齲齒牙痛，陰癢帶下，濕疹皮膚瘙癢。桃仁，味甘、苦，性平，歸心、肝、大腸，功能活血祛瘀，潤(rùn)腸通便。含苦杏仁甙、苦杏仁酶、脂肪油，改善痛經(jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，淤血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便干。酸棗仁，味甘、酸，性平，歸肝、膽、心經(jīng)。功能主治補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴。桅子，性寒，味甘苦；人肺、肝經(jīng)。功效主治清肺止咳，涼血止血，用于肺熱咳嗽， 鼻，咯痰，腫毒等病癥。淡豆豉，味苦、辛，性涼，歸肺、胃經(jīng)。功能主治解表，除煩，宣發(fā)郁熱。用于感冒、 寒熱頭痛，煩燥胸悶，虛煩不眠。小麥，味甘、性微涼。歸心經(jīng)。功用主治養(yǎng)心除煩，健脾益腎、除熱止渴。適用于消瘡腫、泄痢、消渴、臟躁。大棗，味甘，性平。歸脾、胃經(jīng)。功用主治補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神，緩和藥性。適用于脾虛食少、脾弱便溏、氣血津液不足、腸炎、出血、血虛面黃。甘草，味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛， 癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。代代花，味甘、微苦，性溫。歸肝、脾經(jīng)。功效疏肝，和胃，理氣。治胸中痞悶，脘腹脹痛，嘔吐、少食。黃花菜，味甘，性涼。入肝、腎經(jīng)。功效養(yǎng)血止血。上述配伍組成，采用藥食同源植物配伍，符合中醫(yī)辯證思想。以下例舉本發(fā)明提供的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑的幾種具體實(shí)施例實(shí)施例1 用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精45、益智仁100、山藥55、枸杞子90、桑葚50、黑芝麻30、花椒100、桃仁25、酸棗仁 35、桅子65、淡豆豉50、小麥40、大棗85、甘草80、代代花30、黃花菜100。實(shí)施例2 用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精50、益智仁60、山藥85、枸杞子60、桑葚60、黑芝麻20、花椒110、桃仁30、酸棗仁 45、桅子70、淡豆豉55、小麥45、大棗60、甘草70、代代花80、黃花菜80。實(shí)施例3 用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精50、益智仁90、山藥75、枸杞子80、桑葚75、黑芝麻30、花椒85、桃仁35、酸棗仁40、桅子50、淡豆豉60、小麥55、大棗70、甘草65、代代花50、黃花菜70。實(shí)施例4 用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精40、益智仁110、山藥60、枸杞子100、桑葚80、黑芝麻40、花椒70、桃仁40、酸棗仁 35、桅子40、淡豆豉75、小麥65、大棗65、甘草50、代代花50、黃花菜60。實(shí)施例5 用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精60、益智仁50、山藥45、枸杞子45、桑葚90、黑芝麻50、花椒60、桃仁45、酸棗仁50、 桅子45、淡豆豉80、小麥60、大棗80、甘草60、代代花70、黃花菜90。實(shí)施例6:用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精45、益智仁70、山藥90、枸杞子55、桑葚110、黑芝麻50、花椒50、桃仁50、酸棗仁 30、桅子55、淡豆豉90、小麥70、大棗90、甘草55、代代花20、黃花菜50。上述六種實(shí)施例僅為本發(fā)明提供的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑幾種較佳的具體實(shí)施例，其中，實(shí)施例3的效果最佳。但是，本發(fā)明并不限于上述六種具體的實(shí)施例，只要原料藥的質(zhì)量配比滿足下述要求，均可以達(dá)到本發(fā)明的效果。即本發(fā)明提供的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精30-60、益智仁50-110、山藥45-90、枸杞子50-100、桑葚50-110、黑芝麻20-40、花椒 50-110、桃仁25-50、酸棗仁30-70、桅子40-80、淡豆豉20-50、小麥30-60、大棗40-90、甘草 40-90、代代花20-50、黃花菜30-60。本發(fā)明還提供了上述用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑的制備方法，包括以下步驟A10、按照以下質(zhì)量份數(shù)取十六味原料藥，黃精30-60、益智仁50_110、山藥45_90、 枸杞子50-100、桑葚50-110、黑芝麻20-40、花椒50-110、桃仁25-50、酸棗仁30-70、桅子 40-80、淡豆豉20-50、小麥30-60、大棗40-90、甘草40-90、代代花20-50、黃花菜30-60，加入原料藥總質(zhì)量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)。A20、將浸泡好的上述原料藥煎煮1-1. 5小時(shí)，過(guò)濾獲得第一次提取液；A30、將過(guò)濾后的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時(shí)，過(guò)濾獲得第二次提取液。A40、將兩次煎煮獲得的第一次提取液和第二次提取液混合后，濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏。A50、將上述清膏真空干燥成干膏。A60、將上述干膏粉碎過(guò)80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑型的中藥制劑。各種劑型的制備采用現(xiàn)有的制劑工藝。如(1)、膠囊劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入總重量3. 5%二氧化硅，混合均勻填充入膠囊。(2)、片劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、干燥、壓片，然后薄膜包衣制成片劑。(3)、水丸的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等合詫、滅菌、制丸、打光制成片劑，其中，打光要求2小時(shí)。(4)、顆粒劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、干燥制成顆粒劑，其中干燥后水分不得超過(guò)5%。本發(fā)明提供的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑可有效緩解或消除陰虛體質(zhì)的人頭暈、眼花、失眠、面部紅熱、汗多、煩躁、腰膝酸軟、須發(fā)早白、記憶力不好、性功能減退、月經(jīng)不調(diào)、量少色淡、眼睛干澀、喉干音啞、經(jīng)常大便干結(jié)等不良癥狀，并且沒(méi)有任何副作用，下面提供幾種典型癥狀的治療實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以說(shuō)明(一 )、治療頭暈、眼花、失眠的療效觀察。1、實(shí)驗(yàn)方法1. 1實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明提供的膠囊劑，一日2次，一次3粒，配合運(yùn)動(dòng)療法和飲食療法；對(duì)照組服用現(xiàn)有普通的治療陰虛藥物并配合運(yùn)動(dòng)療法和飲食療法。兩組均30天為1 療程，療程結(jié)束后評(píng)定療效。1.2治療前可比性檢查。1. 2. 1如表1所示，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前性別差異無(wú)顯著性。表1兩組治療前性別比較。
權(quán)利要求
1.用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精30-60、益智仁50-110、山藥45-90、枸杞子50-100、桑葚 50-110、黑芝麻20-40、花椒50-110、桃仁25-50、酸棗仁30-70、桅子40-80、淡豆豉20-50、 小麥30-60、大棗40-90、甘草40-90、代代花20-50、黃花菜30-60。
2.如權(quán)利要求1所述的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精40-50、益智仁60-110、山藥55-85、枸杞子60-90、桑葚60-90、黑芝麻30-50、花椒60-100、桃仁30-40、酸棗仁40-60、桅子50-70、淡豆豉30-40、小麥40-50、大棗50-80、甘草50-80、代代花30-40、黃花菜40-50。
3.如權(quán)利要求1所述的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精50、益智仁90、山藥75、枸杞子80、桑葚 75、黑芝麻30、花椒85、桃仁35、酸棗仁40、桅子50、淡豆豉60、小麥55、大棗70、甘草65、代代花50、黃花菜70。
4.如權(quán)利要求1至3項(xiàng)任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
5.用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十六味原料藥，黃精30-60、益智仁50-110、山藥45-90、枸杞子50-100、桑葚50-110、黑芝麻20-40、花椒50-110、桃仁25-50、酸棗仁30-70、桅子40-80、淡豆豉20-50、小麥30-60、大棗40-90、甘草40-90、代代花20-50、黃花菜30-60，加入原料藥總質(zhì)量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)；A20、煎煮1-1. 5小時(shí)，過(guò)濾獲得第一次提取液；A30、將過(guò)濾后的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時(shí)，過(guò)濾獲得第二次提取液；A40、將所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加熱濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏；A50、將所述清膏真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎過(guò)80目篩，加入相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。
6.如權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤(rùn)劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑在緩解或消除陰虛體質(zhì)的人不良癥狀的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于陰虛體質(zhì)人緩解精血虧虛中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥黃精30-60、益智仁50-110、山藥45-90、枸杞子50-100、桑葚50-110、黑芝麻20-40、花椒50-110、桃仁25-50、酸棗仁30-70、梔子40-80、淡豆豉20-50、小麥30-60、大棗40-90、甘草40-90、代代花20-50、黃花菜30-60。本發(fā)明提供的中藥制劑，采用藥食同源植物配伍，沒(méi)有任何副作用，可有效緩解或消除陰虛體質(zhì)的人頭暈、眼花、失眠、面部紅熱、汗多、煩躁、腰膝酸軟、須發(fā)早白、記憶力不好、性功能減退、月經(jīng)不調(diào)、量少色淡、眼睛干澀、喉干音啞、經(jīng)常大便干結(jié)等不良癥狀。
文檔編號(hào)A61P43/00GK102188658SQ201110099938
公開(kāi)日2011年9月21日 申請(qǐng)日期2011年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月21日
發(fā)明者陳剛 申請(qǐng)人:北京身心康國(guó)際中醫(yī)研究院