專利名稱：一種治療骨科疾病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種能夠治療骨科疾病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
骨科疾病是一種常見多發(fā)病，需要很長時間才能治愈，影響患者的正常生活。股骨頭壞死、骨質增生、跌打損傷及關節(jié)炎是比較常見的骨科疾病，尤其是股骨頭壞死和骨質增生，不但持續(xù)時間長，還難以治愈。上述病癥在治療時可以采用外用藥物治療也可采用內服藥物治療，外用藥物直接作用于病所，起效快，效果較好。但是對于不適合外用藥物的患者，則必須采用內服藥物來起到治療的作用。常用的內服藥物一般為消炎鎮(zhèn)痛類藥物，如消炎痛、布洛芬等，鎮(zhèn)痛效果強，消炎及抗風濕作用也較強。但這些藥物不能較長時間服用且臨床應用這些方法只能緩解疼痛癥狀，無法起到根治的作用，而且這些藥物對肝、腎、胃腸損傷極大，副作用明顯。近幾年來，中醫(yī)理論已經(jīng)越來越受到重視，許多人在選擇上開始逐漸由西藥轉變成中藥，中藥副作用小，能夠標本兼治，對于需要長期服藥的骨科疾病具有一定的優(yōu)勢。

發(fā)明內容
本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)有骨科疾病口服藥物副作用大，治療效果差的不足，提供了一種治療骨科疾病的中藥組合物，該藥物能夠活血化瘓、補腎強骨、溫經(jīng)散寒、通絡止痛，治療效果好且無毒副作用。本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明人經(jīng)過多年研究及臨床實驗，充分考慮各種中藥材的藥理作用，得出了能夠治療骨科疾病的藥物組合物，該藥物對股骨頭壞死、骨質增生、各種跌打損傷及關節(jié)炎等骨科疾病治療效果良好。本發(fā)明具體技術方案如下
一種治療骨科疾病的中藥組合物，其特征是包括以下成分
骨碎補(炒)140-160g、杜仲(炒)90-11(^、續(xù)斷(制)90-11(^、牛膝90-11(^、乳香(制) 20_30g、沒藥(制》0-30g、丹參 140-160g、紅花 40_60g、三七 90_110g、川芎 90_110g、制川烏 10-20g、制草烏 10-20g、威靈仙 90-110g、木瓜 90_110g、黃芪 140_160g、當歸 90_110g、熟地黃 140-160g、土鱉蟲 90-110g、全蝎 40-60g、地龍 40-60g、蛇蛻(制)90-110g、郁金 140-160g、 片姜黃15-30g、甘草(炙)40-60g。進一步的，上述中藥組合物中，優(yōu)選配方為
骨碎補(炒)160g、杜仲(炒)103g、續(xù)斷(制)105g、牛膝90g、乳香(制)30g、沒藥(制)30g、 丹參150g、紅花55g、三七107g、川芎98g、制川烏12g、制草烏14g、威靈仙108g、木瓜95g、 黃芪160g、當歸95g、熟地黃158g、土鱉蟲95g、全蝎60g、地龍44g、蛇蛻(制)90g、郁金152g、 片姜黃30g、甘草(炙)50g。
進一步的，上述中藥組合物中，優(yōu)選配方為
骨碎補(炒)145-155g、杜仲(炒)95-105g、續(xù)斷(制)95_105g、牛膝95_105g、乳香(制) 22-27g、沒藥(制》2-27g、丹參 145_155g、紅花 45_55g、三七 95_105g、川芎 95_105g、制川烏 13-17g、制草烏 13-17g、威靈仙 95-105g、木瓜 95-105g、黃芪 145_155g、當歸 95_105g、熟地黃 145-155g、土鱉蟲 95-105g、全蝎 45_55g、地龍 45_55g、蛇蛻(制)95_105g、郁金 145_155g、 片姜黃17-25g、甘草(炙)45-55g。更進一步的，上述中藥組合物中，最優(yōu)選配方為
骨碎補(炒)150g、杜仲(炒)100g、續(xù)斷(制)100g、牛膝100g、乳香(制)25g、沒藥(制) 25g、丹參150g、紅花50g、三七100g、川芎100g、制川烏15g、制草烏15g、威靈仙100g、木瓜 100g、黃芪150g、當歸100g、熟地黃150g、土鱉蟲100g、全蝎50g、地龍50g、蛇蛻(制)IOOg, 郁金150g、片姜黃20g、甘草(炙)50g。本發(fā)明的中藥組合物，其劑型為水丸。本發(fā)明還提供了治療骨科疾病的中藥組合物的制備方法，其特征是將二十四味藥物分別粉碎成細粉，然后過篩、混勻，以水為粘合劑，通過泛制法制成水丸。制劑所用純化水符合《中國藥典》2000年版質量要求。本發(fā)明所制得水丸為棕褐色或黃棕色的水丸，氣微，味微苦，水丸符合丸劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄IA )。在服用時，一次5g，一日2次，小兒酌減。孕婦禁用。本發(fā)明配方中共采用M味中藥藥材，各藥物均為《中國藥典》2000年版一部收載品種，其質量經(jīng)檢驗符合《中國藥典》之規(guī)定，各藥物原料的功效如下
骨碎補性味苦，溫；歸經(jīng)，歸腎、肝經(jīng)；功效，補腎強骨，續(xù)傷止痛。杜仲性味甘，溫；歸肝、腎經(jīng)；功效，補肝腎，強筋骨。安胎。續(xù)斷性味，苦、辛，微溫；歸經(jīng)，歸肝、腎經(jīng)；功效，補肝腎，強筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。牛膝性味，苦、酸，平；歸肝、腎經(jīng)；功效，補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。乳香性味辛苦，溫；歸經(jīng)，入心、肝、脾經(jīng)；功效，調氣活血，定痛，追毒。沒藥別名，末藥(《綱目》)、明沒藥《全國中草藥匯編》，性味苦，辛，平；歸經(jīng)，入心、肝；功效，散血去瘀，消腫定痛。丹參性味，苦，微寒；歸經(jīng)，歸心、肝經(jīng)；功效，祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。紅花性味，辛，溫；歸經(jīng)，歸心、肝經(jīng)；功效，活血通經(jīng)，散瘀止痛。三七性味，甘、微苦，溫；歸經(jīng)，歸肝、胃經(jīng)；功效，散瘀止血，消腫定痛。川彎性味，辛，溫；歸經(jīng)，歸肝、膽、心包經(jīng)；功效，活血行氣，祛風止痛。制川烏性味，辛、苦、熱、有毒；歸經(jīng)，歸心、肝、腎、牌經(jīng)；功效，祛風除濕，溫經(jīng)止痛。制草烏性味辛、苦，熱；有毒；歸經(jīng)，歸心、肝、腎、脾經(jīng)；功效，祛風除濕，溫經(jīng)止痛。威靈仙性味辛、咸，溫；歸經(jīng)，歸膀胱經(jīng)；功效，祛風除濕，通絡止痛。木瓜性味，酸，溫；歸經(jīng)，歸肝、脾經(jīng)；功效，平肝舒筋，和胃化濕。黃芪性味，甘，溫；歸經(jīng)，歸肺、脾經(jīng)；功效，補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
當歸性味，甘、辛，溫；歸經(jīng)，歸肝、心、脾經(jīng)；功效，補血活血，調經(jīng)止痛，潤腸通便。熟地黃性味，甘，微溫；歸經(jīng)，歸肝、腎經(jīng)；功效，滋陰補血，益精填髓。土鱉蟲別名，地鱉蟲、土元、地烏龜、螗蟲；性味，咸，寒；有小毒；歸經(jīng)，歸肝經(jīng)；功能主治，破瘀血，續(xù)筋骨。全蝎性味，辛，平；有毒；歸經(jīng)，歸肝經(jīng)；功效，息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結，通絡止痛。地龍性味，咸、寒；歸經(jīng)，歸肝、脾、膀胱經(jīng)；功效，清熱定驚，通絡，平喘，利尿。蛇蛻性味，咸、甘，平；歸經(jīng)，歸肝經(jīng)；功效，祛風，定驚，解毒，退翳。郁金性味，辛、苦，寒；歸經(jīng)，歸肝、心、肺經(jīng)；功效，行氣化瘀，清心解郁，利膽退片姜黃性味，辛、苦，溫；歸經(jīng)，歸肝、脾經(jīng)；功效，破血行氣，通經(jīng)止痛。甘草(炙)性味，甘，平；歸經(jīng)，歸心。肺、脾、胃經(jīng)；功效，補牌和胃，益氣復脈。本發(fā)明采用二十四味藥物作為有效成分，配方獨特，各藥物各自發(fā)揮作用，通過各藥物的協(xié)同配合，使藥物達到了活血化瘓，補腎強骨，溫經(jīng)散寒，通絡止痛的功效。本發(fā)明藥物可用于治療股骨頭壞死、骨質增生、各種跌打損傷及關節(jié)炎等骨科疾病，治愈時間短、治愈率高、無毒副作用，效果明顯。本發(fā)明藥物制備方法簡單、易于操作，便于工業(yè)化應用。
具體實施例方式下面通過具體實施例度本發(fā)明進行進一步的闡述，應該明白的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其具體內容進行限定。本發(fā)明的藥物以骨碎補(炒)、杜仲(炒)、續(xù)斷(制)、牛膝、乳香(制)、沒藥(制)、丹參、紅花、三七、川芎、制川烏、制草烏、威靈仙、木瓜、黃芪、當歸、熟地黃、土鱉蟲、全蝎、地龍、蛇蛻(制)、郁金、片姜黃、甘草(炙)這二十四味藥為有效成分，各種藥材均可在市場中買到。本發(fā)明采用泛制法，將藥物制成水丸，在實際應用時可根據(jù)不同的需要變換各藥材的用量，其具體制備方法為以上二十四味，按處方量分別凈取、粉碎成細粉、過篩、混勻，根據(jù)《 中國藥典》2000年版一部制丸通則要求，通過起模、制丸、選丸、干燥、分裝、貼簽、檢驗過程，用純化水作輔料，泛丸而成，制劑所用純化水符合《中國藥典》2000年版質量要求。所得水丸每15丸重lg。實施例1
采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)150g、杜仲(炒)IOOg, 續(xù)斷(制)100g、牛膝100g、乳香(制)25g、沒藥(制)25g、丹參150g、紅花50g、三七100g、川芎 100g、制川烏15g、制草烏15g、威靈仙100g、木瓜100g、黃芪150g、當歸100g、熟地黃150g、 土鱉蟲100g、全蝎50g、地龍50g、蛇蛻(制)100g、郁金150g、片姜黃20g、甘草(炙)50g。實施例2
采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)160g、杜仲(炒)IlOg, 續(xù)斷(制)108g、牛膝98g、乳香(制)27g、沒藥(制)27g、丹參145g、紅花50g、三七98g、川芎 105g、制川烏13g、制草烏17g、威靈仙110g、木瓜110g、黃芪160g、當歸100g、熟地黃155g、 土鱉蟲100g、全蝎60g、地龍45g、蛇蛻(制)98g、郁金140g、片姜黃17g、甘草(炙)55g。實施例3采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)145g、杜仲(炒)95g、續(xù)斷(制)105g、牛膝105g、乳香(制)27g、沒藥(制)22g、丹參145g、紅花55g、三七95g、川芎 105g、制川烏17g、制草烏13g、威靈仙95g、木瓜105g、黃芪145g、當歸105g、熟地黃155g、土鱉蟲95g、全蝎55g、地龍45g、蛇蛻(制)105g、郁金155g、片姜黃17g、甘草(炙)45g。實施例4
采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)140g、杜仲(炒)98g、續(xù)斷(制)103g、牛膝108g、乳香(制)24g、沒藥(制)20g、丹參153g、紅花40g、三七90g、川芎 103g、制川烏14g、制草烏13g、威靈仙90g、木瓜102g、黃芪150g、當歸108g、熟地黃145g、土鱉蟲100g、全蝎40g、地龍40g、蛇蛻(制)100g、郁金145g、片姜黃25g、甘草(炙)47g。實施例5
采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)145g、杜仲(炒)105g、 續(xù)斷(制)98g、牛膝105g、乳香(制)22g、沒藥(制)25g、丹參160g、紅花45g、三七110g、川芎 100g、制川烏15g、制草烏20g、威靈仙105g、木瓜108g、黃芪155g、當歸110g、熟地黃160g、 土鱉蟲105g、全蝎45g、地龍53g、蛇蛻(制)95g、郁金155g、片姜黃25g、甘草(炙)60g。實施例6
采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)148g、杜仲(炒)95g、續(xù)斷(制)110g、牛膝103g、乳香(制)25g、沒藥(制)Mg、丹參140g、紅花58g、三七95g、川芎 110g、制川烏20g、制草烏18g、威靈仙95g、木瓜105g、黃芪160g、當歸105g、熟地黃140g、土鱉蟲110g、全蝎50g、地龍55g、蛇蛻(制)110g、郁金160g、片姜黃15g、甘草(炙)45g。實施例7
采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)155g、杜仲(炒)90g、續(xù)斷(制)95g、牛膝110g、乳香(制)20g、沒藥(制)^g、丹參155g、紅花60g、三七105g、川芎 90g、制川烏15g、制草烏16g、威靈仙98g、木瓜98g、黃芪158g、當歸90g、熟地黃152g、土鱉蟲90g、全蝎44g、地龍60g、蛇蛻(制)105g、郁金150g、片姜黃16g、甘草(炙)40g。實施例8
采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)157g、杜仲(炒)103g、 續(xù)斷(制)105g、牛膝90g、乳香(制)30g、沒藥(制)30g、丹參150g、紅花55g、三七107g、川芎 98g、制川烏12g、制草烏14g、威靈仙108g、木瓜95g、黃芪145g、當歸95g、熟地黃158g、土鱉蟲95g、全蝎55g、地龍44g、蛇蛻(制)90g、郁金152g、片姜黃30g、甘草(炙)50g。實施例9
采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)143g、杜仲(炒)92g、 續(xù)斷(制)90g、牛膝95g、乳香(制)2 、沒藥(制)23g、丹參142g、紅花53g、三七100g、川芎 95g、制川烏10g、制草烏10g、威靈仙102g、木瓜90g、黃芪150g、當歸100g、熟地黃150g、土鱉蟲100g、全蝎48g、地龍50g、蛇蛻(制)93g、郁金148g、片姜黃23g、甘草(炙)53g。實施例10
采用上述方法制備本發(fā)明水丸，所述藥物的配方為骨碎補(炒)155g、杜仲(炒)105g、 續(xù)斷(制)95g、牛膝95g、乳香(制)22g、沒藥(制)27g、丹參155g、紅花45g、三七105g、川芎 95g、制川烏13g、制草烏17g、威靈仙105g、木瓜95g、黃芪155g、當歸95g、熟地黃145g、土鱉蟲105g、全蝎45g、地龍55g、蛇蛻(制)95g、郁金144g、片姜黃25g、甘草(炙)55g。
為了證明本發(fā)明藥膏的治療效果，進行下列實驗
一、毒性試驗
本發(fā)明的中藥組合物是一種能夠治療股骨頭壞死、骨質增生、各種跌打損傷及關節(jié)炎的特效中藥制劑，現(xiàn)以實施例1制得的水丸為例，進行急性毒性研究。實驗材料
1. 1藥品實施例1所制的水丸，商品名生骨丸。1. 2動物小鼠，昆明種，體重18-22克，雌雄皆用，購自魯抗醫(yī)藥集團魯源分公司實驗動物中心。方法與結果
取體重18-22克昆明小鼠10只，雌雄各半，一次灌胃本品3;3mg/10克，正常飼養(yǎng)，觀察七天。結果動物進食，飲水，皮毛，四肢活動和行為等均無異常，體重增加，解剖肉眼觀擦，主要臟器未見異常。小結與討論
本品一次灌胃3;3mg/10克，觀擦不到動物對此有任何毒性反應，由于受制劑及灌注途徑用量所限，灌胃無法求出小鼠對生骨丸的半數(shù)致死量，只能大致推算小鼠一次灌胃生骨丸的最大耐受量(MTO)為33mg/10g以上。這一劑量按公斤體重計算，相當于人服用量的100 余倍，實施例1的藥物在口服情況下安全無毒副作用。其他本發(fā)明范圍內所制得的藥物進行毒性試驗也無異常。二、動物實驗 1、病例來源
在本市各大醫(yī)院隨機挑選1076名患者作為藥物使用志愿者，其中骨質增生患者312 例、股骨頭壞死患者280例、跌打損傷患者患者260例、關節(jié)炎2M例。其中，男性患者638 名，女性患者438名，患者年齡在35-65歲之間，患者中輕度、中度、重度病情均有，重度病情占20-30%，病情判定依據(jù)國家相關規(guī)定。實驗方法
將骨質增生患者按照性別、年齡、病情平均分為四組，第一組使用實施例1的藥物，第二組使用實施例2的藥物，第三組使用實施例3的藥物，第四組使用實施例4的藥物。股骨頭壞死患者、跌打損傷患者、關節(jié)炎患者也按照上述方法進行分組和施藥。施藥方法
將按照本發(fā)明方法制得的實施例1-4的藥物分別施與患者，施藥方法為每次5g，一日2次。判定標準
顯效使用一個月后，病情痊愈或明顯緩解，疼痛、麻木、腫脹等癥狀消失或基本消失； 有效使用一個月后，病情有所緩解，疼痛、麻木、腫脹等癥狀明顯減輕； 無效使用一個月后，病情無緩解或病情加重。實驗結果
權利要求
1.一種治療骨科疾病的中藥組合物，其特征是包括以下成分骨碎補(炒)140-160g、杜仲(炒)90-11(^、續(xù)斷(制)90-11(^、牛膝90-11(^、乳香(制) 20_30g、沒藥(制》0-30g、丹參 140-160g、紅花 40_60g、三七 90_110g、川芎 90_110g、制川烏 10-20g、制草烏 10-20g、威靈仙 90-110g、木瓜 90_110g、黃芪 140_160g、當歸 90_110g、熟地黃 140-160g、土鱉蟲 90-110g、全蝎 40-60g、地龍 40-60g、蛇蛻(制)90-110g、郁金 140-160g、 片姜黃15_30g、甘草(炙)40-60g。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征是包括以下成分骨碎補(炒)160g、杜仲(炒)103g、續(xù)斷(制)105g、牛膝90g、乳香(制)30g、沒藥(制)30g、 丹參150g、紅花55g、三七107g、川芎98g、制川烏12g、制草烏14g、威靈仙108g、木瓜95g、 黃芪160g、當歸95g、熟地黃158g、土鱉蟲95g、全蝎60g、地龍44g、蛇蛻(制)90g、郁金152g、 片姜黃30g、甘草(炙)50g。
3.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征是包括以下成分骨碎補(炒)145-155g、杜仲(炒)95-105g、續(xù)斷(制)95_105g、牛膝95_105g、乳香(制) 22-27g、沒藥(制》2-27g、丹參 145_155g、紅花 45_55g、三七 95_105g、川芎 95_105g、制川烏 13-17g、制草烏 13-17g、威靈仙 95-105g、木瓜 95_105g、黃芪 145_155g、當歸 95_105g、熟地黃 145-155g、土鱉蟲 95-105g、全蝎 45_55g、地龍 45_55g、蛇蛻(制)95_105g、郁金 145_155g、 片姜黃17-25g、甘草(炙)45-55g。
4.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征是包括以下成分骨碎補(炒)150g、杜仲(炒)100g、續(xù)斷(制)100g、牛膝100g、乳香(制)25g、沒藥(制) 25g、丹參150g、紅花50g、三七100g、川芎100g、制川烏15g、制草烏15g、威靈仙100g、木瓜 100g、黃芪150g、當歸100g、熟地黃150g、土鱉蟲100g、全蝎50g、地龍50g、蛇蛻(制)IOOg, 郁金150g、片姜黃20g、甘草(炙)50g。
5.根據(jù)權利要求1-4中任一項所述的中藥組合物，其特征是劑型為水丸。
6.一種權利要求5所述的治療骨科疾病的中藥組合物的制備方法，其特征是將二十四味藥物分別粉碎成細粉，然后過篩、混勻，以水為粘合劑，通過泛制法制成水丸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨科疾病的中藥組合物及其制法，包括骨碎補140-160g、杜仲90-110g、續(xù)斷90-110g、牛膝90-110g、乳香20-30g、沒藥20-30g、丹參140-160g、紅花40-60g、三七90-110g、川芎90-110g、制川烏10-20g、制草烏10-20g、威靈仙90-110g、木瓜90-110g、黃芪140-160g、當歸90-110g、熟地黃140-160g、土鱉蟲90-110g、全蝎40-60g、地龍40-60g、蛇蛻90-110g、郁金140-160g、片姜黃15-30g、甘草40-60g。本發(fā)明配方獨特，效果明顯，制備方法簡單、易于操作。
文檔編號A61K36/9066GK102178895SQ201110106769
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月27日 優(yōu)先權日2011年4月27日
發(fā)明者嚴紀輝, 胡建忠, 胡琦 申請人:胡建忠