一種治療貝赫切特病的中成藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種治療貝赫切特病的中成藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 貝赫切特病（Behcet disease)是一種累及多系統(tǒng)的慢性疾病，其典型臨床特點(diǎn) 為口腔和生殖器潰瘍、皮膚病變及眼、神經(jīng)和胃腸道表現(xiàn)。本病在近代首先于1937年由土 耳其醫(yī)生Hulusi Behcet等報(bào)道，發(fā)病年齡多在25~40歲之間，男女發(fā)病率大致相同。本 病病理基礎(chǔ)為血管炎，它的確切病因及發(fā)病機(jī)制尚研究不明，可能與多種因素有關(guān)。具有一 定遺傳背景(如HLA-B51)的個(gè)體，在病毒、細(xì)菌感染等外源性因素的誘發(fā)下，發(fā)生多種免疫 紊亂，從而導(dǎo)致貝赫切特病發(fā)病。
[0003] 目前尚無公認(rèn)的有效根治貝赫切特病的方法，西醫(yī)對(duì)貝赫切特病的治療一般采用 非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等藥物。近年來，生物制劑的應(yīng)用對(duì)難治性白塞病 的治療取得了一定療效。多數(shù)藥物治療有效，但停藥后大多易復(fù)發(fā)，且副作用大。在臨床， 對(duì)一般患者多用沙利度胺進(jìn)行治療，沙利度胺可抗炎，進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)，對(duì)嚴(yán)重的和復(fù)發(fā)的黏 膜皮膚病變療效確切，但副作用出現(xiàn)較快，如嗜睡、性欲減低、眩暈、惡心、便秘等癥狀，患者 還應(yīng)注意其在生殖方面的副作用，即致畸胎的發(fā)生。對(duì)于重癥患者如嚴(yán)重眼炎、嚴(yán)重血管炎 及中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的患者考慮使用糖皮質(zhì)激素與免疫抑制劑聯(lián)用。目前治療的目的在于 控制疾病發(fā)展，防治重要臟器損害，提高生活質(zhì)量。但是上述藥存在物毒、副作用大，患者不 易接受等問題。因此，尋找防治貝赫切特病安全有效的新藥，提高患者生命質(zhì)量及生存率， 迫在眉睫。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供一種治療貝赫切特病的中成藥，其治療效果好、毒副作用小，具有益 氣解毒、化濁通絡(luò)之功效，可有效解決貝赫切特病的治療問題。本發(fā)明的另一目的是提供一 種該中成藥的制備方法。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的所采用的技術(shù)方案是：一種治療貝赫切特病的中成藥，由如 下重量組份的原料配制而成： 金銀花30~35份，黃連6~9份，黃芪20~30份，土茯苓15~30份，白芨15~20份，水蛭 12~15份，皂角刺9~12份，生甘草12~15份。
[0006] 進(jìn)一步優(yōu)選為： 金銀花30份，黃連9份，黃芪30份，土茯苓30份，白芨15份，水蛭12份，皂角刺9份， 生甘草12份。
[0007] 上述治療貝赫切特病的中成藥的制備方法，包括如下步驟： 1.取所述重量份的金銀花、黃連、黃芪、土茯苓、白芨、水蛭、皂角刺、生甘草八味中藥， 混勻后粉碎，加10?15倍量水浸潤1?2h，再投入多功能提取罐中以1:15?1:30倍量水 提取2?3次，過濾后合并濾液，在保證溫度為40?60°C情況下，以1500?2500r/min離 心機(jī)中離心5?IOmin,棄去沉淀，上清液濃縮得稠膏備用； 2. 取上述所有藥漁，再次以I: IO?1:20倍量70%?90%乙醇提取1?3次，過濾后合 并濾液，靜置48?60h，棄去沉淀，上清液經(jīng)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收乙醇得稠膏備用； 3. 將上述兩種膏體與淀粉10?20份充分混勻，過篩，于60°C?70°C烘干。
[0008] 本中成藥的使用方法為：成人每天3次，每次1?I. 5g，飯后服用。
[0009] 在研究歷代文獻(xiàn)和總結(jié)多年臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上，將系貝赫切特病的中醫(yī)病因病機(jī) 歸納為：飲食、情志致臟腑功能失調(diào)，濕熱火毒內(nèi)生，傷氣耗陰，氣虛不能托毒外出，余毒內(nèi) 伏，又外感濕熱毒邪，導(dǎo)致濕熱毒邪壅盛，上蒸下注于諸竅，從而出現(xiàn)相關(guān)臨床癥狀。病位在 絡(luò)脈，與肝脾腎心關(guān)系密切。簡言之，本病病機(jī)為濕熱毒瘀，氣虛陰傷，在一定條件下，濕、 熱、火、毒、瘀、虛相互作用，相互影響，而導(dǎo)致疾病的發(fā)生和復(fù)發(fā)。故應(yīng)以益氣解毒，化濁通 絡(luò)為本病的治療原則，依法遣藥組方。
[0010] 本發(fā)明藥物中金銀花，寒；甘，清熱解毒，涼散風(fēng)熱，《本草正》"善于化毒，故治癰 疽、腫毒、瘡癬、楊梅、風(fēng)濕諸毒，誠為要藥。"是為君藥。黃芪味甘，性微溫，有健脾祛濕，利 水消腫，益氣活血，托毒外出之功效，《本草備要》"補(bǔ)氣，固表，瀉火。……生血生肌，排膿內(nèi) 托，瘡癰圣藥。"土茯苓味甘、淡，性平，《本草正義》言："土茯苓，利濕去熱，能入絡(luò)，搜提濕熱 之蘊(yùn)毒。其解水銀、輕粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以滲利下導(dǎo)為務(wù)，故專治楊梅毒瘡， 深入百絡(luò)，關(guān)節(jié)疼痛，甚至腐爛，又毒火上行，咽喉痛潰，一切惡癥。"水蛭，味咸、苦，氣平、 微寒，破血，逐瘀，通經(jīng)?！侗静菪戮帯罚?善祛積瘀堅(jiān)瘕"，上述三藥俱為臣藥；黃連、白芨、皂 角刺三藥清熱，止痛，斂瘡，通絡(luò)，共同協(xié)助君藥、臣藥發(fā)揮益氣、解毒、化濁之功，屬佐藥。生 甘草既能調(diào)和諸藥，又能清熱解毒，屬使藥。諸藥相伍，通補(bǔ)并用、標(biāo)本兼顧，全方共湊益氣 解毒，化濁通絡(luò)之功效。
[0011] 本發(fā)明的有益效果是，提出了貝赫切特病益氣解毒，化濁通絡(luò)的治療方法，進(jìn)而遣 藥組方；本發(fā)明原材料豐富，制備工藝簡單，價(jià)格低廉，患者服用方便，臨床療效顯著，在治 療貝赫切特病藥物的創(chuàng)新上具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 為能進(jìn)一步了解本發(fā)明的特征、技術(shù)手段及所達(dá)到的具體目的、功效，下面結(jié)合具 體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，本申請(qǐng)中未特別說明之處，配比均以重量比計(jì)算。
[0013] 實(shí)施例1 本發(fā)明藥物一種治療貝赫切特病的中成藥膠囊劑，由如下重量組份的原料配制而成： 金銀花30份，黃連9份，黃芪30份，土茯苓30份，白芨15份，水蛭12份，皂角刺9份， 生甘草12份。
[0014] 其制備方法包括如下步驟： 1.取所述重量份的金銀花、黃連、黃芪、土茯苓、白芨、水蛭、皂角刺、生甘草八味中藥， 混勻后粉碎，加10倍于藥材重量的水浸潤lh，再投入多功能提取罐中以1:30倍量水提取3 次，過濾后合并濾液，在保證溫度為60°C情況下，以2500r/min離心機(jī)中離心lOmin，棄去沉 淀，上清液濃縮得稠膏備用。
[0015] 2.取上述所有藥渣，再次以1:20倍量90%乙醇提取3次，過濾后合并濾液，靜置 48h，棄去沉淀，上清液經(jīng)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收乙醇得稠膏備用。
[0016] 3.將上述兩種膏體與淀粉20份充分混勻，過篩，于70°C烘干，裝膠囊即得。
[0017] 實(shí)施例2 本發(fā)明藥物一種治療貝赫切特病的中成藥，由下述重量組份的原料配制而成： 金銀花32份，黃連8份，黃芪25份，土茯苓20份，白芨17份，水蛭13份，皂角刺10份， 生甘草13份。
[0018] 其制備方法包括如下步驟： 1.取所述重量份的金銀花、黃連、黃芪、土茯苓、白芨、水蛭、皂角刺、生甘草八味中藥， 混勻后粉碎，加13倍于藥材重量的水浸潤1.5h，再投入多功能提取罐中以1:20倍量水提 取2次，過濾后合并濾液，在保證溫度為50°C情況下，以2000r/min離心機(jī)中離心8min，棄 去沉淀，上清液濃縮得稠膏備用。
[0019] 2.取上述所有藥渣，再次以1:15倍量80%乙醇提取2次，過濾后合并濾液，靜置 60h，棄去沉淀，上清液經(jīng)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收乙醇得稠膏備用。
[0020] 3.將上述兩種膏體與淀粉15份充分混勻，過篩，于65°C烘干，裝袋密封即得。
[0021] 實(shí)施例3 本發(fā)明藥物一種治療貝赫切特病的中成藥，由下述重量組份的原料配制而成： 金銀花30份，黃連6份，黃芪20份，土茯苓15份，白芨15份，水蛭12份，皂角刺9份， 生甘草12份。
[0022] 其制備方法包括如下步驟： 1.取所述重量份的金銀花、黃連、黃