專利名稱：一種治療鼻炎的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，尤其涉及一種治療鼻炎的中藥。
背景技術(shù)：
鼻炎R(shí)hinitis)指的是鼻腔粘膜和粘膜下組織的炎癥。鼻炎發(fā)病的臨床癥狀各異，危害極大，當(dāng)影響鼻腔的生理功能時(shí)，會(huì)出現(xiàn)呼吸障礙，引發(fā)血氧濃度降低，影響其它組織和器官的功能與代謝，而出現(xiàn)一些如頭痛、頭暈、記憶力下降，胸痛、胸悶、精神萎靡等，甚至?xí)l(fā)肺氣腫、肺心病、哮喘等嚴(yán)重并發(fā)癥。而當(dāng)鼻炎未能得到及時(shí)治療，影響嗅覺粘膜時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)嗅覺障礙，導(dǎo)致聞不著香臭等氣味。當(dāng)長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作的鼻竇炎未得到及時(shí)治療，炎癥就會(huì)擴(kuò)散至鄰近器官、組織，而并發(fā)如額骨骨髓炎、眶骨壁骨炎及骨膜炎、眶壁骨膜下膿腫、眶內(nèi)蜂窩織炎、球后視神經(jīng)炎、硬腦膜外膿腫、硬腦膜下膿腫、化膿性腦膜炎、腦膿腫、海綿竇血栓性靜脈炎等多種危重急癥。在工作學(xué)習(xí)方面，成年人會(huì)因?yàn)楸茄滓痤^痛，腦子不清醒，昏昏沉沉，使工作效率低下；而青少年則由于鼻炎引發(fā)的鼻塞、頭痛等癥狀造成精神不集中，記憶力及學(xué)習(xí)成績(jī)顯著下降。鼻炎所導(dǎo)致的其他并發(fā)癥還有因長(zhǎng)時(shí)間鼻塞不通氣，呼吸困難，會(huì)引發(fā)睡眠呼吸暫停綜合癥；患者下鼻甲肥大，睡眠時(shí)氧氣不足，嚴(yán)重情況下可引起腦梗塞、高血壓、突發(fā)心臟病等，個(gè)別患者甚至?xí)归g猝死。隨著城市生活日趨現(xiàn)代化，汽車尾氣、化妝品、裝飾材料和食品添加劑等，這些都是引發(fā)鼻炎(包括過(guò)敏性鼻炎、慢性鼻炎、慢性鼻竇炎等等，)的主要原因。目前患鼻炎的人數(shù)越來(lái)越多，而且年齡趨向低齡化。鼻炎患者正在逐年增加，對(duì)人體的危害更不容忽視，得了鼻炎一定要及時(shí)治療，千萬(wàn)莫讓鼻炎發(fā)展釀成大病。西醫(yī)認(rèn)為鼻炎是由于發(fā)熱感冒病毒性感染引起的，治療上常采用抗生素殺菌消炎、手術(shù)、激光等治療方案，雖能見效快，但痛苦大、易復(fù)發(fā)、且醫(yī)療費(fèi)用高。中醫(yī)認(rèn)為，本病是由于臟腑功能失調(diào)及個(gè)人稟賦體質(zhì)有關(guān)，外因多由氣候(風(fēng)、寒、熱、燥等)邪氣侵襲鼻竅所致。臟腑功能失調(diào)與肺、脾、腎三腑虛損有關(guān)，其病主要在肺，其本在脾腎。常見癥型有 氣虛血瘀型，腎陽(yáng)虧虛型，外寒內(nèi)熱型。治療方案常采用服湯藥的方法，療效不確切，口服不方便，不易攜帶，雖然市場(chǎng)上出現(xiàn)許多治療鼻炎的中成藥，但治療效果并不理想，容易復(fù)發(fā)， 治療周期長(zhǎng)，而且費(fèi)用也比較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種使用方便，療效好的治療鼻炎的中藥。本發(fā)明的治療鼻炎的中藥可制成滴劑(噴霧劑)或片劑、膠囊劑、顆粒劑。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是
一種治療鼻炎的中藥，按重量百分比計(jì)，所述藥物由由15-30%的黃芪、5-15%的白術(shù)、 5-15%的防風(fēng)、5-15%的白芍、5-15%的桂枝、5-15%的五味子、1-10%的細(xì)辛、1-10%的麻黃、 5-15%的徐長(zhǎng)卿、5-15%的石菖蒲組成。
上述中藥優(yōu)選的配比是按重量百分比計(jì)，所述藥物由25%的黃芪、8%的白術(shù)、8% 的防風(fēng)、8%的白芍、8%的桂枝、8%的五味子、5%的細(xì)辛、5%的麻黃、12. 5%的徐長(zhǎng)卿、12. 5%的石菖蒲組成。方解
本發(fā)明所述中藥由黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、白芍、桂枝、細(xì)辛、五味子、麻黃、徐長(zhǎng)卿、石菖蒲多味中藥制成，其中
黃芪為君藥，具有補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表的作用；
白術(shù)健脾益氣，除濕和中，防風(fēng)祛風(fēng)散寒，桂枝通陽(yáng)溫中，三藥為臣藥，共助黃芪益氣固
表；
細(xì)辛溫陽(yáng)散寒、化飲通竅； 白芍酸斂和陰； 麻黃散寒解表； 五味子收斂肺氣； 石菖蒲開竅寧神，化濕和胃； 徐長(zhǎng)卿祛風(fēng)、活血、解毒。諸藥共為佐使，既助黃芪固本，又不致辛散太過(guò)。將上述多味中藥原料經(jīng)過(guò)一定方法制備而成的防治鼻炎的藥物，補(bǔ)中有瀉，散中有收，共奏溫肺固表，散寒化飲，通竅止涕之效。現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究表明，黃芪、白術(shù)、防風(fēng)具有雙向調(diào)節(jié)免疫功能的作用，能夠改善變態(tài)反應(yīng)疾病患者體內(nèi)的高敏狀態(tài)，可通過(guò)補(bǔ)充多種氨基酸及硒、鋅、銅等多種微量元素調(diào)整機(jī)體的免疫功能，可以抑制IgE的產(chǎn)生和肥大細(xì)胞釋放活性物質(zhì)，通過(guò)增強(qiáng)機(jī)體免疫力達(dá)到抗過(guò)敏的作用。白芍、五味子、徐長(zhǎng)卿、石菖蒲有抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用。而且桂枝、細(xì)辛均可不同程度地減少過(guò)敏介質(zhì)的釋放。麻黃內(nèi)含的麻黃堿有血管收縮作用，對(duì)消除鼻粘膜腫脹，改善通氣有很好的治療效果。本發(fā)明藥物的功能主治用于治療各種鼻炎，尤其適用于治療常年性變應(yīng)性鼻炎。服用量
外用滴劑，一日滴鼻腔3-4次，每次2-3滴；
口服一日2次，每次服l-10g。1療程為7天，連服4療程。本發(fā)明所述藥物的制備方法，包括以下步驟
A、按照重量配比將黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、白芍、桂枝、細(xì)辛、五味子、麻黃、徐長(zhǎng)卿、石菖蒲混合，并將該混合物與水按照重量比1:8-1:10的比例混合，在水中浸泡30-60分鐘；
B、將步驟A中的混合物及水煎煮30-60分鐘，過(guò)濾得到第一濾液及濾渣；
C、將步驟B中所得第一濾渣與水按照重量比1:5-1:10的比例混合，再將其煎煮30-60 分鐘，然后過(guò)濾得到第二濾液及濾渣，將第一濾液與第二濾液混合。上述藥液可根據(jù)需要分別制成滴鼻劑、噴霧劑、囊劑、顆粒劑或片劑，制備方法為本領(lǐng)域中的常用工藝。藥理藥效學(xué)研究 1.急性毒性試驗(yàn)
小鼠灌胃該制劑在可能的給藥劑量下，一次給藥半數(shù)致死量LD50不能測(cè)出，故本試驗(yàn)進(jìn)行最大耐受量測(cè)定。結(jié)果最大耐受量大于6g/kg，按正常成人體重50kg，每日用藥Ig計(jì)算，耐受倍數(shù)為人臨床用量的300倍。2.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
本藥對(duì)于正常大鼠鼻腔給藥，劑量相當(dāng)于人臨床給藥劑量的60倍，連續(xù)3個(gè)月，相當(dāng)于人給藥時(shí)間的6-10倍，結(jié)果未出現(xiàn)局部毒性、刺激性，也無(wú)全身毒性改變。說(shuō)明本藥局部給藥安全、無(wú)毒。3.局部刺激性
大鼠鼻腔粘膜的刺激作用對(duì)正常大鼠雙側(cè)鼻腔滴入該制劑，每次0. 3ml/kg，每日一次，連續(xù)給藥14天，第15天處死動(dòng)物，取鼻腔粘膜進(jìn)行病理學(xué)檢驗(yàn)，HE染色，結(jié)果無(wú)異常所見。表明該制劑對(duì)給藥部位無(wú)明顯刺激作用。對(duì)兔眼的刺激作用在家兔眼角膜囊內(nèi)滴入該制劑0. 1ml，給藥1小時(shí)后，兔眼角膜色澤無(wú)變化，無(wú)充血等刺激現(xiàn)象。4.過(guò)敏試驗(yàn)
取健康豚鼠每日注射該制劑0. 5ml，共注射3次。并分別在注射第一次14天后及21天后從頸靜脈注射原藥液1ml。在注射幾分鐘之內(nèi)無(wú)興奮不安、呼吸困難、窒息死亡等過(guò)敏反應(yīng)，提示該制劑無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。藥效作用
1.抗炎作用該制劑大、小兩劑量(0.8ml/kg，0.^il/kg)直接涂于巴豆油所致的小鼠腫脹耳的表面，對(duì)其腫脹的抑制率分別為32. 1%、27. 7%。該制劑的抗巴豆油所致的小鼠耳腫脹的作用優(yōu)于對(duì)照藥；通過(guò)大鼠皮內(nèi)色素不滲出法試驗(yàn)，于脫毛大鼠腹部涂抹該制劑 0. 15ml/kg，0. 3ml/kg，其染色面積經(jīng) t 檢驗(yàn)，P 值分別為 Ρ>0· 05，<0. 05，>0. 05。2.對(duì)小鼠鼻部炎癥模型的作用用二甲苯滴小鼠鼻腔造成鼻部炎癥模型后，鼻腔給予該制劑0. 4ml/kg,0. 8ml/kg,。處死動(dòng)物后，取鼻部進(jìn)行病理檢驗(yàn)，結(jié)果表明，在造模后給藥，可促進(jìn)炎癥恢復(fù)，減少炎癥壞死發(fā)生，效果好于對(duì)照藥。臨床試驗(yàn)
選擇急慢性鼻炎(中醫(yī)的風(fēng)熱型傷風(fēng)鼻塞)為觀察對(duì)象，共觀察600例。結(jié)果表明， 該制劑可改善鼻塞，鼻甲腫脹，鼻通氣量下降等癥狀，治療組總有效率為95. 0%，愈顯率為 88. 0% ；對(duì)照組總有效率為67. 8%，愈顯率為45. 6% ；兩組差異顯著，P<0. 01。此外，本制劑治療前后患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功、腎功、心電圖檢測(cè)均未發(fā)生異常，對(duì)正常人鼻粘膜纖毛運(yùn)動(dòng)也無(wú)任何影響，提示本制劑臨床用藥安全可靠。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
取中藥材黃芪15g、白術(shù)15g、防風(fēng)15g、白芍15g、桂枝15g、五味子5g、細(xì)辛5g、麻黃5g、 徐長(zhǎng)卿5g、石菖蒲5g，加水800g混合，浸泡30分鐘，煎煮30分鐘，過(guò)濾得到第一濾液及濾渣；向上述濾渣中按照1:5的重量比加入水，煎煮30分鐘，然后過(guò)濾得到第二濾液及濾渣。 將第一濾液與第二濾液混合，按照常規(guī)工藝制成滴鼻劑活噴霧劑。實(shí)施例2
取中藥材黃芪30g、白術(shù)5g、防風(fēng)5g、白芍5g、桂枝5g、五味子5g、細(xì)辛10g、麻黃10g、徐長(zhǎng)卿15g、石菖蒲15g，加水IOOOg混合，浸泡30分鐘，煎煮60分鐘，過(guò)濾得到第一濾液及濾渣；向上述濾渣中按照1:10的重量比加入水，煎煮60分鐘，然后過(guò)濾得到第二濾液及濾渣。將第一濾液與第二濾液混合，按照常規(guī)工藝制成囊劑。實(shí)施例3
取中藥材黃芪23g、白術(shù)10g、防風(fēng)10g、白芍10g、桂枝10g、五味子15g、細(xì)辛lg、麻黃 lg、徐長(zhǎng)卿10g、石菖蒲10g，加水IOOOg混合，浸泡50分鐘，煎煮40分鐘，過(guò)濾得到第一濾液及濾渣；向上述濾渣中按照1 8的重量比加入水，煎煮50分鐘，然后過(guò)濾得到第二濾液及濾渣。將第一濾液與第二濾液混合，按照常規(guī)工藝制成顆粒劑。實(shí)施例4
取中藥材黃芪25g、白術(shù)Sg、防風(fēng)Sg、白芍Sg、桂枝Sg、五味子Sg、細(xì)辛5g、麻黃5g、徐長(zhǎng)卿12. 5g、石菖蒲12. 5g，加水900g混合，浸泡40分鐘，煎煮50分鐘，過(guò)濾得到第一濾液及濾渣；向上述濾渣中按照1 9的重量比加入水，煎煮50分鐘，然后過(guò)濾得到第二濾液及濾渣。將第一濾液與第二濾液混合，按照常規(guī)工藝制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療鼻炎的中藥，其特征在于，按重量百分比計(jì)，所述藥物由15-30%的黃芪、 5-15%的白術(shù)、5-15%的防風(fēng)、5-15%的白芍、5-15%的桂枝、5-15%的五味子、1-10%的細(xì)辛、 1-10%的麻黃、5-15%的徐長(zhǎng)卿、5-15%的石菖蒲組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻炎的中藥，其特征在于，按重量百分比計(jì)，所述藥物由 25%的黃芪、8%的白術(shù)、8%的防風(fēng)、8%的白芍、8%的桂枝、8%的五味子、5%的細(xì)辛、5%的麻黃、 12. 5%的徐長(zhǎng)卿、12. 5%的石菖蒲組成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療鼻炎的中藥，由黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、白芍、桂枝、細(xì)辛、五味子、麻黃、徐長(zhǎng)卿、石菖蒲組成。該中藥補(bǔ)中有瀉，散中有收，共奏溫肺固表、散寒化飲、通竅止涕之效，用于治療各種鼻炎，尤其適用于治療常年性變應(yīng)性鼻炎，解決了目前治療鼻炎的藥物治療周期長(zhǎng)，容易復(fù)發(fā)，不能根治的問(wèn)題，具有成本低，治療效果好，能夠快速根治等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/888GK102228581SQ20111016722
公開日2011年11月2日 申請(qǐng)日期2011年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月21日
發(fā)明者丁見, 李學(xué)風(fēng) 申請(qǐng)人:丁見