專利名稱：一種治療手足癬外用藥物的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療手足癬外用藥物的制備方法。
背景技術：
皮膚真菌感染手掌、足底及指趾間的皮膚組織，統(tǒng)稱手足癬。手足癬是常見病和多發(fā)病，手足癬有一定傳染性，可自身傳染及傳染給別人。因此，其流行情況相當驚人，對人們的健康危害性已逐漸被認識，引起廣泛關注?，F(xiàn)代醫(yī)學對手足癬的治療主要以外用藥為主。目前治療手足癬的外用藥物的溶解速度很慢，患者需等待時間長(30分鐘左右)，且藥品極易析出，因此導致產品質量下降，療效降低。

發(fā)明內容
本發(fā)明是要解決目前治療手足癬的外用藥物的溶解速度慢，藥品極易析出，導致產品質量下降，療效降低的問題，提供一種治療手足癬外用藥物的制備方法。本發(fā)明治療手足癬外用藥物的制備方法，按以下步驟進行一、先將水楊酸、苯甲酸和硼酸分別單獨置于粉磨機中粉碎，分別過60 100目篩，得水楊酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份數(shù)將1 8份的水楊酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合機中混合10 60分鐘，然后過40 80目篩，再次置于混合機中混合10 60分鐘，得混合粉末；三、將混合粉末用自動包裝機分裝，分裝量控制在IOg 20g，得粉劑； 四、將乳酸進行預處理去除雜質；五、將去除雜質的乳酸用自動包裝機分裝，分裝量控制在 4g 10g，得溶液劑；六、將步驟三制得的粉劑和步驟五制得的溶液劑組合，即為治療手足癬的外用藥物。本發(fā)明的方法中各原料藥單獨粉碎過篩，便于計算物料平衡，產品質量穩(wěn)定；本發(fā)明的藥物混合方式采用過篩混合，將藥物初步混合后再次過篩，由于較細較重的藥粉先通過，故在過篩后再加以適當?shù)臄嚢?，更利于藥粉混合均勻；本發(fā)明制得粉劑的微粒粒徑< 250 μ m，粉劑的溶解速度快，能夠在2分鐘內完全溶解，有效縮短了患者的等待時間，提高了用藥的有效性及依從性；即使患者治療過程較長，在水溫下降時，仍可保證藥物不易析出，保證療效。溶液劑乳酸在制備過程中會部分轉變?yōu)槿樗嵫苌?，其中混雜的不溶性物質會降低藥品的溶解性，影響產品的性狀和外觀。本發(fā)明對溶液劑進行過濾制備，篩除液體中的細小微粒和乳酸衍生的無效成分大分子，使液體制劑澄清無雜質，外觀良好、質量穩(wěn)定、安全有效、患者容易接受。本發(fā)明得到的治療手足癬的外用藥物直接作用于患處，無副作用，對手足癬病的治療效果顯著，不受患者的年齡、性別、病情輕重及地域的限制，療程短，一般癥狀1 5天即可治愈。
具體實施例方式本發(fā)明技術方案不局限于以下所列舉具體實施方式
，還包括各具體實施方式
間的任意組合。
具體實施方式
一本實施方式治療手足癬的外用藥物的制備方法，按以下步驟進行一、先將水楊酸、苯甲酸和硼酸分別單獨置于粉磨機中粉碎，分別過60 100目篩，得水楊酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份數(shù)將1 8份的水楊酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合機中混合10 60分鐘，然后過40 80目蹄，再次置于混合機中混合10 60分鐘，得混合粉末；三、將混合粉末用自動包裝機分裝，分裝量控制在IOg 20g，得粉劑；四、將乳酸進行預處理去除雜質；五、將去除雜質的乳酸用自動包裝機分裝，分裝量控制在4g 10g，得溶液劑；六、將步驟三制得的粉劑和步驟五制得的溶液劑組合，即為治療手足癬的外用藥物。本實施方式的粉劑采用瓶裝或復合膜包裝，溶液劑采用瓶裝或復合膜包裝。本發(fā)明制得粉劑的微粒粒徑< 250 μ m，粉劑的溶解速度快，能夠在2分鐘內完全溶解，有效縮短了患者的等待時間，提高了用藥的有效性及依從性；即使患者治療過程較長，在水溫下降時，仍可保證藥物不易析出，保證療效，一般癥狀1 5天即可治愈。
具體實施方式
二 本實施方式與具體實施方式
一不同的是步驟一中分別過70 90目篩。其它與具體實施方式
一相同。
具體實施方式
三本實施方式與具體實施方式
一不同的是步驟一中分別過80目篩。其它與具體實施方式
一相同。
具體實施方式
四本實施方式與具體實施方式
一至三之一不同的是步驟二中按重量份數(shù)將1 8份的水楊酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合機中混合20 50分鐘。其它與具體實施方式
一至三之一相同。
具體實施方式
五本實施方式與具體實施方式
一至三之一不同的是步驟二中按重量份數(shù)將1 8份的水楊酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合機中混合30分鐘。其它與具體實施方式
一至三之一相同。
具體實施方式
六本實施方式與具體實施方式
一至五之一不同的是 50 70目篩。其它與具體實施方式
一至五之一相同。
具體實施方式
七本實施方式與具體實施方式
一至五之一不同的是 60目篩。其它與具體實施方式
一至五之一相同。
具體實施方式
八本實施方式與具體實施方式
一至七之一不同的是次置于混合機中混合20 50分鐘。其它與具體實施方式
一至七之一相同。
具體實施方式
九本實施方式與具體實施方式
一至七之一不同的是次置于混合機中混合30分鐘。其它與具體實施方式
一至七之一相同。
具體實施方式
十本實施方式與具體實施方式
一至九之一不同的是裝量控制在15g。其它與具體實施方式
一至九之一相同。
具體實施方式
十一本實施方式與具體實施方式
一至十之一不同的是步驟四中將乳酸進行預處理去除雜質的具體方法為將乳酸用濾布過濾，然后再用3 10 μ m的微孔濾膜過濾，制得去除雜質的乳酸。其它與具體實施方式
一至十之一相同。
具體實施方式
十二 本實施方式與具體實施方式
一至十一之一不同的是步驟五步驟二中過 步驟二中過 步驟二中再 步驟二中再 步驟三中分
4中分裝量控制在5g 9g。其它與具體實施方式
一至十一之一相同。
具體實施方式
十三本實施方式與具體實施方式
一至十一之一不同的是步驟五中分裝量控制在7g。其它與具體實施方式
一至十一之一相同。
具體實施方式
十四本實施方式治療手足癬的外用藥物的制備方法，按以下步驟進行一、先將水楊酸、苯甲酸和硼酸分別單獨置于粉磨機中粉碎，分別過80目篩，得水楊酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份數(shù)將6份的水楊酸粉末、5份的苯甲酸粉末和 4份的硼酸粉末置于混合機中混合40分鐘，然后過60目篩，再次置于混合機中混合40分鐘，得混合粉末；三、將混合粉末用自動包裝機分裝，分裝量控制在15g，得粉劑；四、將乳酸進行預處理去除雜質；五、將去除雜質的乳酸用自動包裝機分裝，分裝量控制在6g，得溶液劑；六、將步驟三制得的粉劑和步驟五制得的溶液劑組合，即為治療手足癬的外用藥物。本實施方式制得的治療手足癬的外用藥物在使用時以1000毫升沸水加入到1包粉劑(15克)和1袋溶液劑(6克)中，待粉劑和溶液劑完全溶解后再加入溫水調節(jié)水溫，待溫度適宜后，將患手或患足置入藥液中浸泡30分鐘，之后晾干即可。每次1劑，每日1次， 連用2日。病人病癥及治療結果如表1所示。表 權利要求
1.一種治療手足癬外用藥物的制備方法，其特征在于治療手足癬外用藥物的制備方法，按以下步驟進行一、先將水楊酸、苯甲酸和硼酸分別單獨置于粉磨機中粉碎，分別過 60 100目篩，得水楊酸粉末、苯甲酸粉末和硼酸粉末；二、按重量份數(shù)將1 8份的水楊酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合機中混合10 60分鐘，然后過40 80目篩，再次置于混合機中混合10 60分鐘，得混合粉末；三、將混合粉末用自動包裝機分裝，分裝量控制在IOg 20g，得粉劑；四、將乳酸進行預處理去除雜質；五、將去除雜質的乳酸用自動包裝機分裝，分裝量控制在4g 10g，得溶液劑；六、將步驟三制得的粉劑和步驟五制得的溶液劑組合，即為治療手足癬的外用藥物。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療手足癬外用藥物的制備方法，其特征在于步驟一中分別過80目篩。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種治療手足癬外用藥物的制備方法，其特征在于步驟二中按重量份數(shù)將1 8份的水楊酸粉末、2 8份的苯甲酸粉末和3 7份的硼酸粉末置于混合機中混合20 50分鐘。
4.根據(jù)權利要求3所述的一種治療手足癬外用藥物的制備方法，其特征在于步驟二中過60目篩。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種治療手足癬外用藥物的制備方法，其特征在于步驟二中再次置于混合機中混合20 50分鐘。
6.根據(jù)權利要求5所述的一種治療手足癬外用藥物的制備方法，其特征在于步驟三中分裝量控制在15g。
7.根據(jù)權利要求6所述的一種治療手足癬外用藥物的制備方法，其特征在于步驟四中將乳酸進行預處理去除雜質的具體方法為將乳酸用濾布過濾，然后再用3 10 μ m的微孔濾膜過濾，制得去除雜質的乳酸。
8.根據(jù)權利要求7所述的一種治療手足癬外用藥物的制備方法，其特征在于步驟五中分裝量控制在5g 9g。
全文摘要
一種治療手足癬外用藥物的制備方法，涉及一種外用藥物的制備方法。是要解決目前治療手足癬的外用藥物的溶解速度慢，藥品極易析出，導致產品質量下降，療效降低的問題。方法1.先將水楊酸、苯甲酸和硼酸分別單獨置于粉磨機中粉碎，分別過篩；2.將粉末混合，然后過篩，再次混合，得混合粉末；3.將混合粉末用自動包裝機分裝，得粉劑；4.將乳酸進行預處理去除雜質；5.將去除雜質的乳酸用自動包裝機分裝，得溶液劑；6.將粉劑和溶液劑組合，即為治療手足癬的外用藥物。本發(fā)明制得粉劑的微粒粒徑＜250μm，粉劑的溶解速度快，藥物不易析出，保證療效，一般癥狀1～5天即可治愈。用于治療手足癬外用藥物的制備。
文檔編號A61K33/22GK102225071SQ20111016731
公開日2011年10月26日 申請日期2011年6月21日 優(yōu)先權日2011年6月21日
發(fā)明者郎偉君 申請人:哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司