專利名稱：可同時調節(jié)餐后和空腹血糖的藥食同源植物提取的組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種由藥食同源植物桑葉和肉桂提取物配成的組合物，該組合物可同時應用于餐后血糖、空腹血糖的調節(jié)，糖尿病并發(fā)癥的預防，以及對肥胖人群的減肥。屬于植物化學、中藥制劑以及糖尿病防治領域。
背景技術：
糖尿病是由于胰島β細胞功能受損導致體內以糖代謝紊亂為主的內分泌失調， 從而主要表現(xiàn)為血液葡萄糖指數(shù)過高的全身性系統(tǒng)性疾病。糖尿病是我國乃至世界上最常見的慢性病之一。隨著人們生活水平的提高，人口老齡化以及肥胖發(fā)生率的增加，糖尿病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。對于糖尿病的治療，目前以化學藥物為主，比如磺胺類，雙胍類，α -葡萄糖苷酶抑制劑，胰島素敏感性增強劑類，胰島素類等制劑。雖然這些化學藥物可以很好的控制患者的血糖水平，但它們不可避免的都扮演著雙刃劍的角色。一方面對患者可以降低其血糖水平，另一方面，都具有不可避免的副作用，包括消化系統(tǒng)反應、皮膚過敏反應、神經系統(tǒng)反應、乳酸性酸中毒等，而且長期服用磺胺類藥物容易造成那些好的、正常的胰島β細胞因代償過度而造成功能的進一步減退，出現(xiàn)繼發(fā)性失效，進而由2型向1型糖尿病轉變。因此，尋找效果更好、副作用更小的天然降糖藥物，就成了藥物學家努力的方向。我國有著豐富的天然藥物資源以及長期的臨床應用文獻資料寶庫，從這些資源和寶庫中為廣大糖尿病患者尋找新的治療方法，使患者在接受化學藥物治療的基礎上，加上我國傳統(tǒng)中藥、藥食同源治療手段，使糖尿病患者的生存率得以提高，是我們廣大中藥研究者面臨的新課題。在我國古老的中醫(yī)中藥積累中，桑葉是有良好前景的糖尿病治療藥物。近年的研究及實踐中，發(fā)現(xiàn)平常作為烹調佐料的肉桂也具有很好的糖尿病防治效果。桑葉是我國的傳統(tǒng)中藥，也是衛(wèi)生部公布的藥食兩用的植物，自古以來，中醫(yī)就將桑葉作為治療消渴證(相當于現(xiàn)代醫(yī)學的糖尿病)的中藥應用于臨床?，F(xiàn)代研究表明，桑葉中含有豐富的糖苷酶抑制劑1-脫氧野尻霉素(DNJ)和桑葉多糖。上世紀八十年代日本學者在日本的桑屬植物中發(fā)現(xiàn)了具有抑制小腸α-葡萄糖苷酶的活性成分脫氧野尻霉素 (DNJ)，可明顯降低餐后血糖，隨后美國的學者也進行了同樣的研究并證實這一結論。藥理研究證實，桑葉DNJ對二糖類分解酶活性的抑制作用可抑制小腸對雙糖的吸收，降低餐后血糖的高峰值；桑葉多糖可促進正常小鼠胰島β細胞分泌胰島素的作用，胰島素可以促進細胞對糖的利用、肝糖原合成以及改善糖代謝，進而提高糖尿病小鼠的糖耐量和糖儲存能力，增加肝糖原含量而降低肝葡萄糖含量；最終達到降血糖的效果。另一類活性成分桑葉總黃酮也能夠抑制雙糖酶活性，從而具有顯著的降血糖作用，而且類黃酮與桑葉生物堿有一定的協(xié)同作用。肉桂是一種藥食兩用的中藥，藥用可散寒止痛、暖脾胃、通血脈。糖尿病人常吃肉桂食品，能起到暖身和降糖的雙重作用。美國人類營養(yǎng)研究中心的一項研究發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病患者每天食用1-6克肉桂，40天后他們的空腹血糖、膽固醇和甘油三酯都有明顯降低。
據(jù)報道，肉桂含有黃烷醇多酚類抗氧化物質，能提高胰島素的敏感作用，從而能穩(wěn)定血糖水平，特別重要的是降低臨床上較常出現(xiàn)的胰島素抵抗。據(jù)文獻資料，肉桂黃烷醇多酚類抗氧化物質有利于提高三種關鍵蛋白質的水平，這些蛋白質對胰島素受體、血糖運輸及炎癥反應具有重要影響，因而可促進胰島素活性或增加機體對胰島素的敏感性。另外，還有研究發(fā)現(xiàn)，肉桂中的某些成分具有類似于胰島素的性質，也有助于血糖水平的控制。我們在長期對桑葉、肉桂的生物活性物質研究中，根據(jù)對桑葉、肉桂活性成分的理化性狀分析，將這兩種物質的提取物混合使用，結果產生了較好的協(xié)同作用，而不是拮抗效果。

發(fā)明內容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于提供一種全部采用可食用物質、更安全的、同時具有調節(jié)餐后血糖和空腹血糖功效，并具有安全減肥效果的組合物，該組合物由桑葉的提取物和肉桂的提取物按一定比例配制而成。技術方案為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用了以下技術方案1)桑葉提取物的獲得經水或醇提取、吸附、洗脫、真空干燥、粉碎等步驟得到。2)肉桂提取物的獲得經水或醇提取、吸附、洗脫、真空干燥、粉碎等步驟得到。3)本發(fā)明組合物的配制按桑葉提取物按重量計的比例為1_99%，相應的肉桂提取物按重量計的比例為99-1%，量取兩種提取物，無菌混合10 60分鐘，即得到所需要的組合物。有益效果本組合物僅由藥食兩用植物桑葉、肉桂為原料，提取及配制過程不加入任何化學合成的物質(比如通常添加的砒啶甲酸鉻等)，具有更高的安全性，同時，發(fā)揮兩種提取物在調節(jié)血糖方面的協(xié)同作用，同時具有降低餐后血糖和空腹血糖的作用，經查已有的報道，有明顯的創(chuàng)新性。
具體實施例方式下面通過實施例說明本發(fā)明的技術方案，但不局限于所列舉的例子。實施例1 桑葉和肉桂提取物的組合物的制備桑葉10kg，加入去離子水回流提取2次，每次80L，合并減壓濃縮后真空干燥，粉碎，得到桑葉提取物；肉桂粉末10kg，加入去離子水回流提取2次，每次70L，合并減壓濃縮后真空干燥，粉碎，得到肉桂提取物；取桑葉和肉桂提取物按一定比例無菌、充分混合10 60分鐘，得到本發(fā)明所需要的桑葉和肉桂提取物的組合物。實施例2 桑葉、肉桂提取物組合物的體外α -糖苷酶抑制活性原理進食后多糖在小腸被分解為單糖，才能吸收。這個分解主要由小腸上皮的 α-糖苷酶起作用，抑制其活性，即減緩糖的吸收，從而抑制餐后血糖的大幅上升。將含 α-糖苷酶的大鼠空腸勻漿和蔗糖共同孵育，以生成葡萄糖的量反映α-糖苷酶的活性。以 α -糖苷酶抑制劑拜糖蘋為陽性對照，分別測定加入和未加入被測試樣品的α -糖苷酶活性，從而考察被測樣品對α -糖苷酶活性的抑制強度。根據(jù)文獻(李子清等“小腸α-葡萄糖苷酶抑制劑篩選模型的建立與應用”，西南交通大學學報，2006，41 (增刊)，152-154)中所建立的方法，測得陽性對照拜糖蘋的抑制率為91%，本發(fā)明的桑葉、肉桂提取物組合物的抑制率為87%。實施例3 桑葉、肉桂提取物組合物對大鼠餐后血糖的影響(1)材料與試劑A. SD大鼠180 220g 50只，雌雄各半B.化學誘導劑四氧嘧啶C.羅康全活力型血糖檢測儀及配套試紙D.醫(yī)用淀粉E.受試物(樣品組)本發(fā)明的桑葉、肉桂提取物按80% 20%比例配制的組合物F.陽性對照品阿卡波糖(拜糖平)(2)試驗方法A.模型制備上述大鼠適應性飼養(yǎng)一周后禁食過夜(18h)，不禁水。模型組腹腔注射四氧嘧啶200mg/kg(現(xiàn)用現(xiàn)配)造模。B.分組及糖吸收試驗上述動物7 后禁食6小時，靜脈取血測血糖，選取空腹血糖值> llmmol/1的大鼠均分為樣品組、陽性對照組、陰性對照組，2天后禁食過夜，測定空腹血糖值為Oh血糖，各組按表灌胃給藥，測定給藥后0. 5、1、2小時時間點的血糖值。血糖測定用羅康全活力型血糖檢測儀及配套試紙測定。(3)實驗分組及給藥表
權利要求
1.一種由植物提取的提取物的組合物，其特征在于所用植物均為藥食兩用物質。
2.根據(jù)權利要求1所述的組合物，其特征在于所用植物為桑葉和肉桂，組合物配方由桑葉提取物和肉桂提取物組成。
3.根據(jù)權利要求1和權利要求2所述的組合物，其特征在于桑葉、肉桂兩種提取物的比例為桑葉提取物按重量計的比例為1_99%，相應的肉桂提取物按重量計的比例為 99-1%。
4.根據(jù)權利要求1、權利要求2和權利要求3所述的組合物，其特征在于該組合物可同時具有降低餐后血糖和空腹血糖的作用。
5.根據(jù)權利要求1、權利要求2和權利要求3所述的組合物，其特征在于不添加任何化學成分如鉻鹽、鎂鹽等，且原料植物均為可食用物質，因而具有良好的安全性。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可同時調節(jié)餐后和空腹血糖的藥食同源植物提取的組合物，屬于植物化學、中藥制劑以及糖尿病防治領域。其特征在于組方全采用藥食兩用的物質桑葉、肉桂，并由他們的提取物組成，兩種提取物的比例為桑葉提取物按重量計的比例為1-99％，相應的肉桂提取物按重量計的比例為99-1％。桑葉提取物和肉桂提取物的制備方法包括提取、吸附、洗脫、干燥等步驟。按配方比例量取兩種提取物，無菌混合10～60分鐘，即得到所需要的組合物。通過體外、以及動物體內藥效學試驗結果表明該組合物即具有降低餐后血糖的作用，也具有降低空腹血糖的作用。以該組合物為原料，可按要求制成食品、保健品、中藥制劑，應用于餐后血糖、空腹血糖的調節(jié)，糖尿病并發(fā)癥的預防，以及對肥胖人群的減肥。由于本發(fā)明的組合物全部采用可食用物質為原料，不添加化學降糖藥物以及砒啶甲酸鉻等化學物質，因而本組合物具有安全性高的特點。
文檔編號A61K36/605GK102266391SQ20111019222
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月8日 優(yōu)先權日2011年7月8日
發(fā)明者孫澤群 申請人:廣州雅邦生物技術有限公司