專利名稱：一種治療卵巢早衰的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療婦女卵巢早衰的中藥組合物。
背景技術(shù)：
卵巢早衰(Premature Ovarian Failure,P0F)是指由多種病因?qū)е碌穆殉补δ苓^早衰竭。是以婦女在40歲之前出現(xiàn)閉經(jīng)、雌激素缺乏、促性腺激素水平升高為特征的一種疾病。一般人群中發(fā)病率為1% 3%，在繼發(fā)性閉經(jīng)婦女中占4% 18%。POF不但引起閉經(jīng)、繼發(fā)不孕、伴隨低雌激素表現(xiàn)，還可對(duì)神經(jīng)、代謝、心腦血管和骨骼等全身諸多器官產(chǎn)生影響，嚴(yán)重地影響了患者的身心健康。
目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其發(fā)病機(jī)理還不是特別清楚，理論上POF發(fā)病機(jī)理為先天性卵泡數(shù)量少、卵泡閉鎖增加、卵泡成熟障礙等。西醫(yī)在治療方面集中在恢復(fù)、保養(yǎng)、提升卵巢功能這幾個(gè)方面，但還沒有確切有效的方法恢復(fù)卵巢的功能。其常用治療方法為激素替代療法，誘導(dǎo)排卵，輔助贈(zèng)卵技術(shù)，自體或異體卵巢移植技術(shù)，免疫移植治療，補(bǔ)充鈣劑或降鈣素治療。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬“血枯”、“血隔”、“閉經(jīng)”、“不孕”等范疇。病因多歸為腎氣
不足，腎精虧耗是本病發(fā)病的基本病因；氣血虛弱，是發(fā)病的重要病因，其次情志郁結(jié)，血?dú)獍岛模瑳_任失調(diào)或六淫時(shí)毒，浸淫胞脈，擾亂沖任是發(fā)病的主要誘因。在治療方面，中醫(yī)治療以腎為本，常見的有歸腎丸加減、一貫煎加減等；以成藥如烏鱉口服液等；中藥人工周期治療；中西醫(yī)結(jié)合治療及針灸治療等。近十年來POF的發(fā)生率有升高趨勢(shì)，西醫(yī)治療采用激素治療法，停止治療后復(fù)發(fā)率高，長(zhǎng)期應(yīng)用可能誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌等，因此探討中藥治療取代激素治療很有必要。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明人認(rèn)為，本病以腎虛為本，累及肝脾二臟，產(chǎn)生瘀血、痰池、郁火等病理產(chǎn)物，從而多臟受累，本虛標(biāo)實(shí)，臨證應(yīng)治以補(bǔ)腎為主，輔以疏肝、健脾，采取綜合療法，并提供了一種治療卵巢早衰的中藥組合物。具體地，本發(fā)明提供了一種治療卵巢早衰的中藥組合物，該組合物是由包含以下重量份數(shù)的中藥原料制成紫河車8-12份，菟絲子16-25份，淫羊藿8_12份，巴戟天10-15份，熟地黃12-18份，女貞子10-15份，知母10-15份，醋柴胡10-15份，川楝子8-12份，山藥12-18份，黨參8-12份，白術(shù)12-18份；其中優(yōu)選的組合物為紫河車10份，菟絲子20份，淫羊藿10份，巴戟天12份，熟地黃15份，女貞子12份，黃柏10份，知母12份，醋柴胡12份，川楝子10份，山藥15份，黨參10份，白術(shù)15份；以上所述的中藥組合物的形態(tài)可以是組合物中藥、粉劑或丸劑、或膠囊；所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥，所說丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝與膠囊內(nèi)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)是組方中紫河車、熟地黃養(yǎng)精血，菟絲子、淫羊藿、巴戟天壯腎陽(yáng)，黃柏、知母、女貞子滋腎陰，醋柴胡、川楝子疏肝氣，山藥、黨參、白術(shù)健脾氣，內(nèi)服本藥可使精血得以化生，陰陽(yáng)得以平衡，肝脾得以調(diào)和，如此腎精足，肝血充，脾氣健，則經(jīng)血充裕，任充通盛，血海如期滿溢。通過臨床對(duì)比實(shí)驗(yàn)表明本藥促進(jìn)卵巢血管生成，明顯改善卵巢的血供，促卵泡發(fā)育，增加卵巢的卵泡數(shù)、黃體數(shù)及卵泡直徑；使卵巢重量指數(shù)顯著增加，使卵巢內(nèi)雌孕激素受體增加。
具體實(shí)施例方式為了理解本發(fā)明，下面以實(shí)施例進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例I 由紫河車8g，菟絲子17g，淫羊藿8g，巴戟天9g，熟地黃12g，女貞子9g，黃柏8g，知母9g,醋柴胡9g,川楝子8g,山藥12g,黨參8g,白術(shù)12g為原料藥物而組成,該組合物是組合物中藥、粉劑或丸劑、或膠囊；所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥，所說丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝與膠囊內(nèi)。實(shí)施例2:由紫河車10g，菟絲子20g，淫羊藿10g，巴戟天12g，熟地黃15g，女貞子12g，黃柏IOg,知母12g,醋柴胡12g，川楝子IOg,山藥15g,黨參IOg,白術(shù)15g為原料藥物而組成；該組合物是組合物中藥、粉劑或丸劑、或膠囊；所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥，所說丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝與膠囊內(nèi)。臨床實(shí)驗(yàn)材料如下觀察病例共55例隨機(jī)分為2組。治療組36例，年齡25 39歲；閉經(jīng)伴烘熱汗出31例，伴心悸怔忡15例，伴外陰瘙癢、陰道干澀28例；對(duì)照組19例，年齡24 38歲；合并房性早搏3例，閉經(jīng)伴烘熱汗出15例，伴外陰瘙癢、陰道干澀16例。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義(P > O. 05)，具有可比性。治療組紫河車10g，菟絲子20g，淫羊藿10g，巴戟天12g，熟地黃15g，女貞子12g，黃柏IOg,知母12g,醋柴胡12g，川楝子IOg,山藥15g,黨參IOg,白術(shù)15g,每天I劑，水煎，內(nèi)服，分2次服。對(duì)照組口服倍美力(惠氏制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字J20050120)，每次
O.625mg,每日I次，連服4周，2組均治療3月為I療程，I療程后統(tǒng)計(jì)療效。觀察項(xiàng)目臨床療效及治療前后血清激素水平(E2、FSH、LH)的變化。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit分析。治療結(jié)果2組臨床療效比較治療組治愈14例，好轉(zhuǎn)17例，未愈5例，總有效率為86. I %。對(duì)照組治愈I例，好轉(zhuǎn)11例，未愈7例，總有效率為58. 3% 2組療效經(jīng)Ridit分析，差異有非常顯著性意義(u = 2. 59，P < O. 01)，提示治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。
2組治療前后血清激素水平變化比較見表I。治療組治療后E2、FSH、LH均有明顯改善，與治療前比較差異有非常顯著性意義(P <0.01);治療后治療組與對(duì)照組比較，差異有非常顯著性意義(P < 0.01)。表I :2組治療前后血雌激素水平變化比較
MηΕ2 (pg/ml)~ FSH (mIU/ml)~ LH (mIU/ml)~
治療組36 治_ 37. 92 ±2. 62 38. 38 ±5. 23 22. 98 ±4. 73~
治療后 46.31+2. 43 31. 85 ±2. 23 18. 76± I. 53~ ^對(duì)照組19 治_ 39. 89 + 2. 37 37. 04 ±5. 71 26. 03±6. 36~治療后 40. 61 ±2. 23 33. 98±2. 54 22. 05±4. 31 ~與治療前比較，P < O. 01 ;與對(duì)照組治療后比較，ΔΡ < 0.01本發(fā)明的方法已經(jīng)通過具體的實(shí)施例進(jìn)行了描述。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本發(fā)明的內(nèi)容適當(dāng)改變?cè)?、工藝條件等環(huán)節(jié)來實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的其它目的，其相關(guān)改變都沒有脫離本發(fā)明的內(nèi)容，所有類似的替換和改動(dòng)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，都被視為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療卵巢早衰的中藥組合物，其特征在于該組合物是由包含以下重量份數(shù)的中藥原料制成 紫河車8-12份，菟絲子16-25份，淫羊藿8-12份，巴戟天10-15份，熟地黃12-18份，女貞子10-15份，知母10-15份，醋柴胡10-15份，川楝子8_12份，山藥12-18份，黨參8_12份，白術(shù)12-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于由重量份數(shù)為紫河車10份，菟絲子20份，淫羊藿10份，巴戟天12份，熟地黃15份，女貞子12份，黃柏10份，知母12份，醋柴胡12份，川楝子10份，山藥15份，黨參10份，白術(shù)15份組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物，其特征為中藥組合物可以是組合物中藥、粉劑或丸劑、或膠囊；其中所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥，所說丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝與膠囊內(nèi)。·
全文摘要
一種治療卵巢早衰的中藥組合物，可以有效治療婦女卵巢早衰病癥。其技術(shù)方案是本中藥組合物由包含紫河車，菟絲子，淫羊藿，巴戟天，熟地黃，女貞子，知母，醋柴胡，川楝子，山藥，黨參，白術(shù)的中藥原料制成，其制成后的形態(tài)可以是組合物中藥、粉劑或丸劑、或膠囊。
文檔編號(hào)A61K36/8964GK102885960SQ20111020078
公開日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2011年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月18日
發(fā)明者宋德成, 崔洋, 高永清, 郎琳, 王磊 申請(qǐng)人:天津太平洋制藥有限公司