專利名稱：用于使椎骨結(jié)合的植入物系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于使椎骨結(jié)合的植入物系統(tǒng)，所述椎骨界定出椎間盤腔。該系統(tǒng)包括待被旋入的植入物、弓I導(dǎo)套管和鉆頭。
背景技術(shù)：
對(duì)退化的/變性的脊柱段來(lái)說(shuō)，治療可能性在于，完全或部分去除受損的椎間盤并把植入物插入椎間盤腔中。所述植入物通常具有外螺紋并可由此被旋入準(zhǔn)備好的椎間盤腔中。所述植入物使相鄰的椎骨保持分離并能夠使椎間盤腔逐漸被骨化，這最終導(dǎo)致相鄰的椎骨的結(jié)合。US2007/0055374A1中描述了這種植入物的例子。已知的植入物具有經(jīng)倒圓的頭 部，該頭部具有圓錐形的帶螺紋的部段；具有大面積窗口的中間部段；以及具有用于旋入工具的固定件的基部。在此，所述基部在兩個(gè)正交方向上具有不同的尺寸。因此，通過(guò)將植入物旋轉(zhuǎn)90°可以在相鄰的椎骨之間調(diào)節(jié)出不同的角度。在植入物可以被旋入之前，通常必須撐開椎間盤腔。為此，例如可以使用由多個(gè)相匹配的引導(dǎo)套管和牽引器組成的系統(tǒng)，如在申請(qǐng)人在2010年8月24日提交的、仍未公開的德國(guó)申請(qǐng)“用于撐開椎間盤腔的系統(tǒng)”中所描述的。在撐開完成之后，兩個(gè)在引導(dǎo)套管的遠(yuǎn)端處突出的間隔舌突入椎間盤腔并維持所述撐開。在去除最后一個(gè)牽引器后，可以通過(guò)所使用的最后一個(gè)引導(dǎo)套管引導(dǎo)旋入工具，所述植入物附接在該旋入工具的遠(yuǎn)端上。然而，有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)下述情況，即兩個(gè)相鄰的椎骨不能被撐開至能夠使植入物被引入椎間盤腔中的程度。在這種情況下適合的是，首先借助于鉆頭在椎間盤腔中鉆孔。但是，椎間盤腔的鉆孔也具有缺點(diǎn)。一方面，除去了椎骨的邊緣區(qū)域中的硬質(zhì)骨材料，這潛在地削弱了椎骨的穩(wěn)定性。另一方面，鉆孔不是沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)的，因?yàn)殂@頭被帶至相鄰的椎骨的后部骨邊緣上。在這些骨邊緣的另一邊存在敏感的組織，如血管系統(tǒng)，因此在該區(qū)域的鉆孔過(guò)程中要求外科醫(yī)生方面特別專心。另一個(gè)問(wèn)題在于，外科醫(yī)生通常在手術(shù)前挑選植入物，在植入物被插入椎間盤腔后，該椎間盤腔保持期望的特定幾何形狀。如果外科醫(yī)生在手術(shù)期間確定相鄰的椎骨不能被撐開足夠?qū)?，由此必須?duì)椎間盤腔進(jìn)行鉆孔，則通常要求還必須旋入與初始設(shè)計(jì)的植入物不同的另一植入物。這增加了外科手術(shù)過(guò)程的復(fù)雜性以及對(duì)于手術(shù)來(lái)說(shuō)必須隨時(shí)準(zhǔn)備好的植入物的數(shù)量。這兩點(diǎn)增加了治療的費(fèi)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于給出一種植入物系統(tǒng)，其具有待旋入的植入物、引導(dǎo)套管和鉆頭，該系統(tǒng)至少部分地克服了前述關(guān)于鉆孔所產(chǎn)生的缺點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明，該目的通過(guò)用于使椎骨結(jié)合的植入物系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)，該植入物系統(tǒng)包括(優(yōu)選具有外螺紋的)植入物，該植入物沿著縱軸具有植入物長(zhǎng)度，并且設(shè)置成被旋入由兩個(gè)椎骨界定的椎間盤腔中。該植入物系統(tǒng)還包括引導(dǎo)套管，植入物通過(guò)該引導(dǎo)套管被旋入椎間盤腔中，且在旋入過(guò)程中，引導(dǎo)套管通過(guò)肩部支承在兩個(gè)椎骨上。此外，該植入物系統(tǒng)還包括可從引導(dǎo)套管的朝向外科醫(yī)生的近端插入引導(dǎo)套管中的鉆頭，該鉆頭具有柄桿，該柄桿在其背離外科醫(yī)生的遠(yuǎn)端處帶有鉆頭頭部。根據(jù)本發(fā)明，在該柄桿上設(shè)計(jì)有止擋件，該止擋件和引導(dǎo)套管以如下方式共同作用，即一旦鉆頭相對(duì)于引導(dǎo)套管到達(dá)軸向止擋位置，則阻止鉆頭向引導(dǎo)套管中進(jìn)一步插入。在該軸向止擋位置中，鉆頭頭部突出超過(guò)引導(dǎo)套管的肩部一鉆孔長(zhǎng)度，該鉆孔長(zhǎng)度小于所述植入物長(zhǎng)度。換句話說(shuō)，由鉆頭頭部產(chǎn)生的鉆孔總是比植入物短。因此，椎間盤腔未在整個(gè)植入物長(zhǎng)度上或甚至超出整個(gè)植入物長(zhǎng)度被鉆孔，而是僅在較短的朝向外科醫(yī)生的近端內(nèi)被鉆孔。這基于如下考慮，對(duì)多種常見的植入物幾何形狀來(lái)說(shuō)，可以免除對(duì)界定椎間盤腔的椎骨的背離外科醫(yī)生的、遠(yuǎn)端骨邊緣上鉆孔。這是因?yàn)楫?dāng)椎骨在手術(shù)期間位于被撐開位置時(shí)，在椎間盤腔的遠(yuǎn)端處的椎骨之間的距離是最大的。而相反的是，椎間盤腔的近端由于在一定程度上“過(guò)窄”而存在問(wèn)題，因?yàn)樵谧甸g盤腔的近端處，椎骨之間的距離在被撐開位 置時(shí)通常較小。因此，通常僅在椎間盤腔的近端處存在植入物的較厚的前部難以插入椎間盤腔中的問(wèn)題。因此根據(jù)本發(fā)明，僅借助于鉆頭在椎間盤腔的較窄的近端處鉆孔。在這種情況下，止擋件確保鉆頭不會(huì)在超出完全必要的情況下進(jìn)一步刺入椎間盤腔中。因此，不存在位于椎骨的遠(yuǎn)端之后的敏感組織被鉆頭損傷的風(fēng)險(xiǎn)。此外，由于鉆孔短，因此較少地?fù)p害了椎骨的穩(wěn)定性。因此，當(dāng)植入物在其遠(yuǎn)端、亦即在旋入過(guò)程中背離外科醫(yī)生的半部處具有其最大直徑時(shí)，可以尤其有利地使用本發(fā)明。在優(yōu)選的示例性實(shí)施例中，植入物基本上具有雙椎體的形狀。兩個(gè)雙椎體的彼此鄰接的部段同時(shí)是植入物的具有最大直徑的部段。因?yàn)橥ǔH必須對(duì)鄰接的椎骨的朝向外科醫(yī)生的近端骨邊緣鉆孔，所以鉆孔長(zhǎng)度可相對(duì)較短，例如小于植入物長(zhǎng)度的2/3或甚至1/2。在尤其優(yōu)選的示例性實(shí)施例中，植入物在其近端、即在旋入過(guò)程中朝向外科醫(yī)生的端部上具有基部，該基部沿著兩個(gè)與植入物的縱軸垂直地延伸的方向具有不同的尺寸。根據(jù)植入物被保留在椎間盤腔中的角向定向可以獲得鄰接的椎骨之間的不同的角度。這又可以用于實(shí)現(xiàn)對(duì)由于鉆孔過(guò)程而可能弓I起的材料損失進(jìn)行補(bǔ)償。沿著所述兩個(gè)方向的尺寸與鉆頭頭部的直徑以如下方式相匹配，即椎骨之間的距離和角度在已利用鉆頭產(chǎn)生鉆孔并且植入物位于椎骨之間的第一角向位置時(shí)與在未利用鉆頭產(chǎn)生鉆孔并且植入物位于第二角向位置時(shí)大小相等，該第二角向位置通過(guò)從第一角向位置轉(zhuǎn)動(dòng)(在正交方向上轉(zhuǎn)動(dòng)90° )得到。通過(guò)這種方式，外科醫(yī)生可以利用同一個(gè)植入物獲得椎間盤腔的預(yù)先限定的幾何形狀，而與外科醫(yī)生是否借助于鉆頭對(duì)椎間盤腔進(jìn)行鉆孔無(wú)關(guān)。在這種情況下，基部的不同的尺寸設(shè)計(jì)成補(bǔ)償了在鉆孔情況下產(chǎn)生的會(huì)首先改變椎間盤腔的幾何形狀的材料損失。一旦植入物已經(jīng)到達(dá)其在椎間盤腔中的軸向特定位置，就根據(jù)是否產(chǎn)生鉆孔而將植入物帶入第一或第二角向位置。引導(dǎo)套管可以在其遠(yuǎn)端上具有兩個(gè)間隔舌，所述間隔舌在與套管的縱向垂直的方向上具有寬度，且當(dāng)引導(dǎo)套管利用肩部支承在兩個(gè)椎骨上時(shí)，所述間隔舌使椎間盤腔保持在被撐開位置，因此，在植入物不存在時(shí)，椎骨之間的距離等于間隔舌的寬度。為了實(shí)現(xiàn)對(duì)由于鉆頭產(chǎn)生的材料損失進(jìn)行補(bǔ)償，所述基部在兩個(gè)方向上的尺寸之差應(yīng)與由鉆頭頭部產(chǎn)生的鉆孔的直徑和間隔舌的寬度之差相等。如果有多個(gè)具有不同直徑的鉆頭頭部的鉆頭供使用，或者有多個(gè)具有相同的內(nèi)徑但具有寬度不同的間隔舌的引導(dǎo)套管供使用，則所述基部也可以在多于兩個(gè)方向上具有不同的尺寸。例如利用截面形狀為不規(guī)則的六邊形的基部也可以調(diào)節(jié)出三個(gè)不同的距離。最后，為了能夠?qū)⒅踩胛锎┻^(guò)引導(dǎo)套管旋入椎間盤腔中，該系統(tǒng)可以包括旋入工具，植入物可以可拆卸地固定在該旋入工具上，從而該植入物可被穿過(guò)引導(dǎo)套管旋入椎間盤腔中。在申請(qǐng)人的在同一天提交的德國(guó)專利申請(qǐng)“用于將植入物旋入椎間盤腔的工具”中 描述了合適的旋入工具的例子。此外，本發(fā)明的主題還包括用于使椎骨結(jié)合的植入物系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括(優(yōu)選具有外螺紋的)植入物，該植入物設(shè)置成被旋入由兩個(gè)椎骨界定的椎間盤腔中。所述植入物在其近端，即在旋入過(guò)程中朝向外科醫(yī)生的端部上具有基部，所述基部沿著兩個(gè)與植入物的縱軸垂直地延伸的方向具有不同的尺寸。該植入物系統(tǒng)還具有引導(dǎo)套管，植入物可通過(guò)引導(dǎo)套管被旋入椎間盤腔中，所述引導(dǎo)套管在其遠(yuǎn)端上具有兩個(gè)間隔舌，所述間隔舌在與引導(dǎo)套管的縱向垂直的方向上具有寬度，且當(dāng)引導(dǎo)套管利用肩部支承在兩個(gè)椎骨上時(shí)，所述間隔舌使椎間盤腔保持在被撐開位置，因此，在不存在植入物時(shí)，椎骨之間的距離等于間隔舌的寬度。此外，該植入物系統(tǒng)還包括鉆頭，該鉆頭可從引導(dǎo)套管的朝向外科醫(yī)生的近端被引入該引導(dǎo)套管中，該鉆頭具有柄桿，該柄桿在其背離外科醫(yī)生的遠(yuǎn)端上帶有鉆頭頭部。根據(jù)本發(fā)明，所述基部在所述兩個(gè)方向上的尺寸與鉆頭頭部的直徑以如下方式匹配，即椎骨之間的距離和角度在已利用鉆頭產(chǎn)生鉆孔并且植入物位于椎骨之間的第一角向位置時(shí)與在未利用鉆頭產(chǎn)生鉆孔并且植入物位于第二角向位置時(shí)大小相等，該第二角向位置通過(guò)從第一角向位置轉(zhuǎn)動(dòng)得到。


從下面根據(jù)附圖對(duì)示例性實(shí)施例的描述得出本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)，其中圖I是引導(dǎo)套管的透視圖，該引導(dǎo)套管為根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的部件；圖2是圖I示出的引導(dǎo)套管的正視圖；圖3是圖I示出的引導(dǎo)套管的側(cè)視圖；圖4是圖I示出的引導(dǎo)套管的仰視圖；圖5是鉆頭的側(cè)視圖，該鉆頭為根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的另一部件；圖6是植入物的放大透視圖，所述植入物同樣是根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的部件；圖7是被插入椎間盤腔中的引導(dǎo)套管的側(cè)視圖，在該引導(dǎo)套管中插有鉆頭；圖8是如圖7的側(cè)視圖，但引導(dǎo)套管被剖開；圖9是被旋入椎間盤腔中的、位于其軸向特定位置和第一角向位置中的植入物的側(cè)視圖10示出如圖9中的植入物，但該植入物位于第二角向位置中；圖11是被旋入椎間盤腔中的、位于第一角向位置中的植入物的仰視圖；圖12是被旋入椎間盤腔中的、位于第二角向位置中的植入物的仰視圖。
具體實(shí)施例方式I.結(jié)構(gòu)根據(jù)本發(fā)明的植入物系統(tǒng)包括植入物、引導(dǎo)套管和鉆頭。這些部件優(yōu)選分別為多個(gè)但是具有不同尺寸，從而可以調(diào)節(jié)待結(jié)合的椎骨之間的不同角度和距離。a)引導(dǎo)套管
下面首先參照?qǐng)DI至4詳細(xì)描述引導(dǎo)套管的結(jié)構(gòu)。這些附圖分別是引導(dǎo)套管的透視圖、正視圖、側(cè)視圖和仰視圖。整體用10表示的引導(dǎo)套管具有近端，該近端在附圖中朝向上，且在椎間盤手術(shù)中使用引導(dǎo)套管10時(shí)朝向外科醫(yī)生。引導(dǎo)套管10的相對(duì)端稱為遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端在圖I至3中朝向下。在手術(shù)中，通過(guò)預(yù)先露出的進(jìn)入開口使套管10的遠(yuǎn)端首先被插入患者體內(nèi)。套管10具有基本上環(huán)形的截面；然而也可以具有其它截面，例如方形截面?？v向狹縫14平行于套管10的縱軸12延伸，亦即從套管10的近端延伸至遠(yuǎn)端。在套管10的近端處形成有兩個(gè)突出部20、22，這兩個(gè)突出部20、22沿直徑相對(duì)地位于彼此對(duì)面，且從套管10的縱軸12沿徑向突出。兩個(gè)突出部20、22的近端表面形成作用表面24、26，該作用表面24、26是平坦的且垂直于套管10的縱軸12延伸。作用表面24、26可以用于利用錘子或其它擊打工具迫使引導(dǎo)套管10的遠(yuǎn)端進(jìn)入患者的椎間盤腔中。即使在之前被引入引導(dǎo)套管10的另外的工具、例如鉆頭或旋入工具從引導(dǎo)套管10的近端伸出的情況下也能實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。連接片27在兩個(gè)突出部20、22之間延伸，其在軸向上略低于突出部20、22。連接片27以下面將解釋的方式用作形成在鉆頭上的止擋環(huán)的抵接面。套管10在其遠(yuǎn)端上具有兩個(gè)沿直徑彼此相對(duì)的切口 28、30，在這兩個(gè)切口之間留有兩個(gè)間隔舌32、34，這兩個(gè)間隔舌32、34彼此相對(duì)。因此，通過(guò)引導(dǎo)套管的壁的一部分形成間隔舌32、34，然而該間隔舌朝向遠(yuǎn)端被近似橢圓形地倒圓，如從圖3的側(cè)視圖中最佳地看到的。切口 28的近端端面形成第一支承肩部36 (參見圖3和圖4)，而相對(duì)的切口 30由于在那里延伸的縱向狹縫14而限定出兩個(gè)較窄的第二支承肩部38。如可從圖3和圖4中看到的，兩個(gè)間隔舌32、34沿著垂直于縱軸12延伸的橫向具有寬度b。當(dāng)系統(tǒng)包括多個(gè)引導(dǎo)套管10時(shí)，引導(dǎo)套管10至少在間隔舌32、34的寬度b方面彼此不同，然而也可以在引導(dǎo)套管10的內(nèi)徑和外徑方面彼此不同。b)鉆頭 圖5示出整體用40表示的鉆頭的側(cè)視圖，其同樣是根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的一個(gè)部件。該鉆頭具有基本上為桿形的柄桿42，在該柄桿的近端上形成有把手44。在相對(duì)的遠(yuǎn)端上，該柄桿42帶有鉆頭頭部46，鉆頭頭部46以本身已知的方式具有傾斜地延伸的鉆切刃47。此外，柄桿42上形成有止擋環(huán)48，其直徑大于引導(dǎo)套管10的內(nèi)徑。柄桿42在止擋環(huán)48與鉆頭頭部46之間具有多個(gè)環(huán)形的導(dǎo)向隆起49。導(dǎo)向隆起49的直徑略小于引導(dǎo)套管10的內(nèi)徑，因此鉆頭40可在引導(dǎo)套管中被引導(dǎo)，而且在被引導(dǎo)的同時(shí)不傾斜。c)植入物圖6以向前傾斜的放大透視圖示出整體用50表示的植入物，其同樣是根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的一個(gè)部件。植入物50粗略近似地具有基本上柱形的形狀，但周向表面總體上向著植入物50的縱軸稍微傾斜地延伸。在這種情況下，最大直徑位于植入物50的前半部、即在圖6中朝著觀察者的半部，因此植入物50的基本形狀可以更精確地描述為雙椎體。植入物具有基部52、中間部段54和頭部56。頭部56朝著植入物50的在圖6中朝向觀察者的遠(yuǎn)端呈錐形地漸縮，且具有外螺紋58，外螺紋58在中間部段54上無(wú)過(guò)渡地延續(xù)。頭部56的緊鄰遠(yuǎn)端的部分不具有螺紋，且形成倒圓的保護(hù)罩60，該保護(hù)罩60以環(huán)的形式包圍端面開口 62。
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中間部段54具有四個(gè)在周緣上均勻分布的且在軸向上延伸的窗口 64，外螺紋58在所述窗口中中斷且所述窗口分別具有多個(gè)圓形的開口 66。在植入物50被插入椎間盤腔之后，骨組織可以經(jīng)開口 66穿過(guò)植入物50生長(zhǎng)，由此形成所希望的相鄰椎骨的結(jié)合?；?2基本上形成為四面體，但在兩個(gè)彼此正交的、且均與植入物50的縱向正交的方向上具有不同的尺寸。這在圖11和圖12中可以清楚地看出，圖11和圖12示出處于被植入狀態(tài)中的、位于兩個(gè)不同的角向位置的植入物。植入物50的寬度在這兩個(gè)方向上表7]\ 為 El1 矛口 El2。兩個(gè)較寬的彼此平行的平坦平面在彼此間距較小處分別具有槽68。旋入工具的突出部可以形鎖合地接合在槽68中，從而以不可轉(zhuǎn)動(dòng)地方式將植入物50固定在旋入工具上。在基部52的內(nèi)部還設(shè)有具有內(nèi)螺紋的孔口，利用該孔口，植入物50可以在軸向上可拆卸地固定在旋入工具上。在圖11和圖12中可看到該孔口并用71表示。植入物的其它細(xì)節(jié)可以從前面提到的US2007/0055374A1得到。II.使用為了使前面在第I部分中描述的部件的共同作用變得清楚，下面參照?qǐng)D7至圖12描述在將植入物50插入椎間盤腔時(shí)所需要的若干步驟。在第一步驟中，確定將具有不同尺寸的多個(gè)植入物50中的哪些插入椎間盤腔中。該確定通?；谑軗p的脊柱段的功能照片進(jìn)行。所述功能照片應(yīng)理解為一系列X射線照片，其中示出處于不同的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)(例如傾斜、下彎、側(cè)向彎曲)的受損的部段。然后，外科醫(yī)生確定，在插入植入物(通常兩個(gè)相同的植入物并排放置)之后界定椎間盤腔的椎骨應(yīng)該相對(duì)彼此以何種距離和何種角度布置。必要時(shí)，負(fù)責(zé)治療的外科醫(yī)生在這種情況下也可以借助于計(jì)算機(jī)程序，該計(jì)算機(jī)程序在考慮到待治療的患者的生理特征的情況下給出關(guān)于最佳的植入物幾何形狀的建議。在第二步驟中，露出通向椎間盤腔的入口。其可以例如是側(cè)后向入口。在大多數(shù)情況中，完全或部分去除椎間盤。在這種情況下，界定椎間盤腔的椎骨通常朝向彼此運(yùn)動(dòng)，由此首先減小了椎間盤腔的高度。在第三步驟中，撐開椎間盤腔。所述撐開可以例如使用多個(gè)尺寸不同的引導(dǎo)套管和牽引器逐步地進(jìn)行，如在前面已提及的未公開的、題為“用于撐開椎間盤腔的系統(tǒng)”的德國(guó)申請(qǐng)中所描述的那樣。在這種情況下，最后一個(gè)引導(dǎo)套管10是與待插入的植入物50相匹配的引導(dǎo)套管。這意味著該引導(dǎo)套管10的內(nèi)徑略大于之前選擇的植入物50的外徑。只有這樣才能借助于旋入工具將植入物推入引導(dǎo)套管10并旋入椎間盤腔中。圖7和圖8示出引導(dǎo)套管10的側(cè)視圖，其中引導(dǎo)套管10在圖8中被剖開，從而能夠更好地示出在套管中被引導(dǎo)的鉆頭50。引導(dǎo)套管10的間隔舌32、34突入用70表示的椎間盤腔中，該椎間盤腔由兩個(gè)以剖面示出的椎骨W1、W2界定。引導(dǎo)套管10以其肩部36、38支承在椎骨Wl、W2的邊緣上。因此，肩部36、38用作止擋件，并可靠地阻止引導(dǎo)套管10進(jìn)一步進(jìn)入椎間盤腔70中。在此示例性地假設(shè)，植入物具有最大芯部直徑dK = 8mm和外徑(即考慮到外螺紋58) dA = 10mm?；?2的尺寸為a: = 7mm和a2 = 5mm。如上面提到的，引導(dǎo)套管10的內(nèi)徑略大于植入物50的外徑。在引導(dǎo)套管上，通過(guò)在72上刻出的數(shù)字(在此為8)來(lái)示出與引導(dǎo)套管10相適合的植入物的芯部直徑dK。當(dāng)椎間盤腔70被撐開至IOmm時(shí)，則在撐開完成后，所使用的間隔舌32、34的寬度為b = IOmm的引導(dǎo)套管10。在這種情況下，植入物50可以被沒(méi)有困難地引入已被撐開至IOmm的椎間盤腔70中，因?yàn)橹踩胛?0的外徑dA同樣為10mm。然而，也會(huì)出現(xiàn)界定椎間盤腔70的椎骨Wl、W2的撐開能力不足以使椎間盤腔70被撐開至IOmm的情況。造成這種情況的原因例如可以是由于包圍椎骨Wl、W2的剛性特別大的韌帶系統(tǒng)。為了不損傷該韌帶系統(tǒng)，應(yīng)該謹(jǐn)慎地進(jìn)行椎骨W1、W2的撐開；要避免過(guò)度延伸。在所示出的示例性實(shí)施例中，假設(shè)椎間盤腔70僅能夠被撐開至8mm。因此，在撐開完成后所使用的在圖7中以側(cè)視圖不出的引導(dǎo)套管10的間隔舌的覽度b僅為8mm。為了將具有外徑dA= IOmm的植入物旋入椎間盤腔中，仍然可以考慮將植入物的外螺紋58切入椎骨Wl、W2的在圖7和圖8中朝向上的近端骨邊緣中。但是，在這種情況下，這些骨邊緣會(huì)起皺并由此變得不穩(wěn)定。在此可以考慮的是，如在圖9和圖10中示出的、處于其軸向特定位置的植入物50不是以其螺紋部段而是以其基部52的四面體支承在這些骨邊緣上。為了避免骨邊緣不穩(wěn)定，有利地是，借助于鉆頭40將椎間盤腔70鉆至10mm，從而植入物50可以被沒(méi)有困難地引入。為此，引導(dǎo)套管10在74處顯示間隔舌34、36的距離b比植入物50的外徑dA小多少毫米,該植入物50的芯部直徑dK = 8mm。在示出的示例性實(shí)施例中，該差為2mm。因此必須選擇其鉆頭頭部比植入物50的芯部直徑(8mm)大2mm的鉆頭40，即具有直徑為IOmm的鉆頭頭部46的鉆頭。通常對(duì)植入物50的每個(gè)芯部直徑dK來(lái)說(shuō)僅設(shè)置一個(gè)產(chǎn)生具有植入物50的外直徑dA的鉆孔的鉆頭40就足夠了。因此，外科醫(yī)生僅需使用為芯部直徑dK = 8mm設(shè)置的鉆頭40 (參見圖8中題字75)。然后，在第四步驟中插入該鉆頭40，使得其鉆頭頭部46首先被插入引導(dǎo)套管10中，直至鉆頭頭部46抵靠在椎骨Wl、W2的骨邊緣上。轉(zhuǎn)動(dòng)把手44則使鉆頭頭部繞其縱軸轉(zhuǎn)動(dòng)，并通過(guò)這種方式切削材料，從而產(chǎn)生直徑為IOmm的鉆孔。該鉆孔足夠大，以使植入物50隨后能被插入鉆孔中。在鉆孔期間，鉆頭頭部46去除了骨材料，這在圖7和圖8中通過(guò) 朝向觀察者的間隔舌34的兩側(cè)上的加粗黑線76示出。在鉆孔過(guò)程中，鉆頭頭部46不斷地刺入椎間盤腔70中。該刺入過(guò)程在如下時(shí)刻終止，即在鉆頭40的柄桿42上形成的止擋環(huán)48抵靠在引導(dǎo)套管10的連接片27上。如從引導(dǎo)套管10被剖開的圖8中可以清楚地看到的，在該軸向止擋位置中，鉆頭40的鉆頭頭部 46僅進(jìn)入椎間盤腔70中相對(duì)較短的距離。在這種情況下，鉆頭40的以BL標(biāo)出的鉆孔長(zhǎng)度甚至仍小于間隔舌32、34的軸向長(zhǎng)度。然而，首要的是，鉆孔長(zhǎng)度BL明顯小于在圖9中所示的植入物50的植入物長(zhǎng)度IL。然而，相對(duì)較小的鉆孔長(zhǎng)度BL足以使植入物50的相對(duì)較厚的頭部56能夠首先被插入椎間盤腔70中。然而，即使是短的鉆孔長(zhǎng)度BL也改變了椎間盤腔70的在圖7和圖8中朝向上的、 近端側(cè)上的幾何形狀。為了對(duì)此進(jìn)行補(bǔ)償，植入物50的基部52的不同尺寸ai、a2與鉆頭頭部46的直徑如此匹配，即當(dāng)鉆頭40已產(chǎn)生鉆孔且植入物50處于椎骨Wl和W2之間的第一角向位置時(shí)，椎骨Wl、W2之間的距離和角度與當(dāng)鉆頭40沒(méi)有產(chǎn)生鉆孔且植入物50處于第二角向位置時(shí)該距離和角度大小相等，該第二角向位置由第一角向位置轉(zhuǎn)動(dòng)90°得到。這在圖11和圖12中示出，圖11和圖12分別示出在植入物50已被完全旋入椎間盤腔70后,植入物50在處于第一和第二角向位置時(shí)的仰視圖。在圖11不出的第一角向位置中，植入物50的基部52定向成使得具有較大的寬度的側(cè)部平行于以雙箭頭示出的方向L延伸，方向L近似平行于患者的脊柱的縱軸延伸。由于之前形成的鉆孔，在該第一角向位置中，植入物50的基部52稍微陷入椎骨W1、W2中。由于鉆孔的直徑比椎間盤腔70的撐開程度大2臟，因此植入物50在每個(gè)椎骨Wl、W2上的陷入深度分別為1mm。 相反，如果由于椎間盤腔70之前能夠被撐開至10mm，因而不存在鉆孔，則植入物 50被插入在圖12中示出的第二角向位置中，該第二角向位置由在圖11中示出的第一角向位置轉(zhuǎn)動(dòng)90°得到。在該第二角向位置中，植入物50的基部52定向成使得具有較小的寬度％的側(cè)部平行于方向L延伸。因此，兩個(gè)寬度之差&1-&2 = 2mm恰好補(bǔ)償了由于鉆頭40 在對(duì)椎間盤腔70進(jìn)行鉆孔時(shí)在相鄰的椎骨Wl、W2中在76處產(chǎn)生的材料損失。因此，在圖11和圖12中用A表示的椎骨W1、W2之間在近端處的距離在植入物50 的兩個(gè)角向位置中是相同的，即該距離為a2 = 5mm。該情況相應(yīng)地適用于椎骨Wl、W2之間的角度α。為此，還參考圖10，其中植入物 50在椎間盤腔70中布置在第二角向位置，與此相比，在圖9中，植入物50在椎間盤腔70中布置在第一角向位置。兩個(gè)界定椎間盤腔70的椎骨W1、W2之間的角度α在這兩種情況下相同，因此不取決于椎間盤腔70之前是否被鉆孔。由于椎骨Wl、W2之間的距離A和角度α相同，均不取決于之前是否產(chǎn)生鉆孔，因此能夠通過(guò)植入物50調(diào)節(jié)椎間盤腔70的預(yù)先限定的相同的幾何形狀。通過(guò)將植入物50轉(zhuǎn)動(dòng)90°以在第一和第二角向位置之間變換還基本上很小地改變了植入物50在椎間盤腔70中的軸向位置。由于植入物50的近似雙椎體的形狀，這也影響了椎間盤腔70的幾何形狀。然而，植入物50的外螺紋58的螺距很小使得在轉(zhuǎn)動(dòng)90° 時(shí)，植入物50的軸向偏移量明顯小于1_。因此，由此造成的椎間盤腔70的幾何形狀的變化可以忽略。
權(quán)利要求
1.一種用于使椎骨結(jié)合的植入物系統(tǒng)，包括 a)植入物(50)，所述植入物沿著縱軸具有植入物長(zhǎng)度(IL)，所述植入物設(shè)置成被旋入由兩個(gè)椎骨(W1，W2)界定的椎間盤腔(70)中， b)引導(dǎo)套管(10)，所述植入物(50)穿過(guò)所述引導(dǎo)套管被旋入所述椎間盤腔(70)中，在所述旋入過(guò)程中，所述引導(dǎo)套管以肩部(36，38)支承在所述兩個(gè)椎骨(W1，W2)上，以及 c)鉆頭(40)，所述鉆頭能夠從所述引導(dǎo)套管(10)的朝向外科醫(yī)生的近端插入所述引導(dǎo)套管中，所述鉆頭具有柄桿(42)，所述柄桿在其背離外科醫(yī)生的遠(yuǎn)端上帶有鉆頭頭部(46), 其特征在于， 在所述鉆頭(40)的所述柄桿(42)上設(shè)計(jì)有止擋件(48)，所述止擋件與所述引導(dǎo)套管(10)共同作用，使得一旦所述鉆頭(40)相對(duì)于所述引導(dǎo)套管(10)到達(dá)軸向止擋位置，就阻止所述鉆頭(40)向所述引導(dǎo)套管(10)內(nèi)進(jìn)一步插入； 在所述軸向止擋位置中，所述鉆頭頭部(46)突出超過(guò)所述引導(dǎo)套管(10)的所述肩部(36，38) —鉆孔長(zhǎng)度(BL)，所述鉆孔長(zhǎng)度小于所述植入物長(zhǎng)度(IL)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物系統(tǒng)，其特征在于，所述植入物(50)在其遠(yuǎn)端半部、亦即在所述旋入過(guò)程中背離外科醫(yī)生的半部中具有最大直徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的植入物系統(tǒng)，其特征在于，所述植入物(50)具有基本上為雙椎體的形狀。
4.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的植入物系統(tǒng)，其特征在于，所述鉆孔長(zhǎng)度(BL)小于所述植入物長(zhǎng)度(IL)的2/3。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入物系統(tǒng)，其特征在于，所述鉆孔長(zhǎng)度(BL)小于所述植入物長(zhǎng)度(IL)的1/2。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的植入物系統(tǒng)，其特征在于，所述植入物(50)在其近端、亦即在所述旋入過(guò)程中朝向外科醫(yī)生的端部上具有基部(52)，所述基部沿著兩個(gè)與所述植入物的所述縱軸垂直地延伸的方向具有不同的尺寸(a:，a2)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的植入物系統(tǒng)，其特征在于，沿著所述兩個(gè)方向的所述尺寸(ai，a2)與所述鉆頭頭部(46)的直徑匹配成所述椎骨(W1，W2)之間的距離(A)和角度(a )在已利用所述鉆頭(40)產(chǎn)生鉆孔并且所述植入物(50)位于所述椎骨(W1，W2)之間的第一角向位置時(shí)與在未利用所述鉆頭(40)產(chǎn)生鉆孔并且所述植入物(50)位于第二角向位置時(shí)大小相等，該第二角向位置通過(guò)從所述第一角向位置轉(zhuǎn)動(dòng)得到。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的植入物系統(tǒng)，其特征在于，所述引導(dǎo)套管(10)在其遠(yuǎn)端上具有兩個(gè)間隔舌(32，34)，所述間隔舌在與所述引導(dǎo)套管(10)的縱向(12)垂直的方向上具有寬度(b)，當(dāng)所述引導(dǎo)套管(10)利用所述肩部(36，38)支承在所述兩個(gè)椎骨(Wl，W2)上時(shí)，所述間隔舌使所述椎間盤腔(70)保持在被撐開的位置，使得在所述植入物(50)不存在時(shí)，所述椎骨(W1，W2)之間的距離等于所述間隔舌(32，34)的寬度(b)。
9.根據(jù)引用權(quán)利要求7時(shí)的權(quán)利要求8所述的植入物系統(tǒng)，其特征在于，所述基部(52)在所述兩個(gè)方向上的所述尺寸( , )之差與由所述鉆頭頭部產(chǎn)生的所述鉆孔的直徑和所述間隔舌的寬度(b)之差相等。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于使椎骨結(jié)合的植入物系統(tǒng)，包括a)植入物(50)，所述植入物沿著縱軸具有植入物長(zhǎng)度(IL)并設(shè)置成被旋入由兩個(gè)椎骨(W1，W2)界定的椎間盤腔(70)中，b)引導(dǎo)套管(10)，植入物通過(guò)引導(dǎo)套管被旋入椎間盤腔中，在旋入過(guò)程中，引導(dǎo)套管以肩部(36，38)支承在兩個(gè)椎骨上，和c)鉆頭(40)，該鉆頭能夠從引導(dǎo)套管的朝向外科醫(yī)生的近端插入該引導(dǎo)套管中并且具有柄桿(42)，該柄桿在其背離外科醫(yī)生的遠(yuǎn)端上帶有鉆頭頭部(46)，其特征在于，在鉆頭的柄桿上設(shè)計(jì)有止擋件(48)，止擋件與引導(dǎo)套管共同作用，使得一旦鉆頭相對(duì)于引導(dǎo)套管到達(dá)軸向止擋位置，就阻止鉆頭向引導(dǎo)套管內(nèi)進(jìn)一步插入；在所述軸向止擋位置中，鉆頭頭部突出超過(guò)引導(dǎo)套管的肩部一鉆孔長(zhǎng)度(BL)，該鉆孔長(zhǎng)度小于所述植入物長(zhǎng)度。
文檔編號(hào)A61B17/70GK102697545SQ201110261609
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2011年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月28日
發(fā)明者E·菲舍爾, F·科弗, G·普羅斯, L·塔迪亞, M·摩爾, T·阿尼克 申請(qǐng)人:思邦科技脊柱智慧集團(tuán)股份公司