專利名稱：一種治療痛風(fēng)的外敷藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外敷藥，具體是一種治療痛風(fēng)的外敷藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
痛風(fēng)又稱“高尿酸血癥”，嘌呤代謝障礙，屬于關(guān)節(jié)炎一種。痛風(fēng)是從體內(nèi)嘌呤的物質(zhì)的新陳代謝發(fā)生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，血尿酸濃度過高時(shí)，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關(guān)節(jié)、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應(yīng)，即痛風(fēng)，一般發(fā)作部分為大拇指關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等。急性痛風(fēng)發(fā)作部位出現(xiàn)紅、腫、熱、劇烈疼痛，一般多在子夜發(fā)作，可使人從睡眠中驚醒，痛風(fēng)初期，發(fā)作多見于下肢。目前對于痛風(fēng)，西醫(yī)主要采用鎮(zhèn)痛和消炎類藥物暫時(shí)緩解疼痛，副作用大，中藥采用清熱利濕、活血通絡(luò)為主，促進(jìn)尿酸的排泄，由于大多數(shù)中藥的炮制工藝是通過熬制，把中藥材中的有效成分用水煮的方法提取出來。但這種方法有以下缺點(diǎn)1、由于熬制時(shí)間、溫度、壓力不能統(tǒng)一，中藥材中的有效成分難以完全被提取出來；2、熬制過程中溫度很高，有可能破壞了那些熱敏感性的有效成分；3、通過單純熬制浸提出的中藥成分大多是有效成分的中間體，須經(jīng)人體內(nèi)的益生菌轉(zhuǎn)化，最終成為起作用的有效成分，進(jìn)入血液，由于人體益生菌狀況不同，從而產(chǎn)生見效慢或不見效等情況，治療效果不盡人意，開發(fā)無毒、高效的抗痛風(fēng)新藥是痛風(fēng)疾病防治的重要任務(wù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，而提供一種止痛快、具有疏通經(jīng)絡(luò)、快速降低血液中尿酸含量、療效顯著、又無毒副作用的治療痛風(fēng)的外敷藥。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該外敷藥的制備方法。實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是
一種治療痛風(fēng)的外敷藥，它是由向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云和七葉一枝花五味中藥材分別浸泡在經(jīng)煮開的米醋中，再接種醋酸桿菌，經(jīng)不同發(fā)酵時(shí)間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成。所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobactersp. )GLYSM66 CCTCC N0:M2011238，簡稱醋酸桿菌GLYSM66，是本發(fā)明人從普通醋酸桿菌中篩選出來的，于2011年7月5日保藏在武漢大學(xué)中國典型培養(yǎng)中心(簡稱CCTCC)，保藏編號為CCTCC NO :M2011238o本醋酸桿菌具有降解多種中藥材或復(fù)配中藥材的功能。本發(fā)明外敷藥的制備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云、七葉一枝花分別粉碎過100目，并高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(1)處理好的五種中藥材分別浸泡在經(jīng)步驟(2)消毒后的米醋中，料液比均為 1 (8-10)；(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴(kuò)大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) 1 ；
(5)在常溫下進(jìn)行發(fā)酵，發(fā)酵時(shí)間分別為向陽花145-155天；蕎麥根145-155天；千斤拔115-130天；一朵云85-100天；七葉一枝花175-185天，備用；
(6)勾兌取上述各藥的發(fā)酵液勾兌，其重量份比為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云七葉一枝花=(0. 8-1. 5) (2.5-3.5) (1.5-2· 5) (0.4-0.6) (0. 25-0. 4)；
(7)勾兌后再封存3個(gè)月以上即成。本藥液的動(dòng)物試驗(yàn)2010年9月1日至2010年9月19日，委托廣西壯族自治區(qū)醫(yī)藥研究院進(jìn)行，試驗(yàn)研究內(nèi)容臨床用藥方法(外用)在皮膚用藥急性毒性和急性皮膚刺激性/腐蝕性，試驗(yàn)表明以5210. Slmg原生藥/kg經(jīng)皮給藥對完整皮膚和破損皮膚家兔的行為活動(dòng)、皮毛光澤、飲食和體重等無任何影響，未見死亡和任何急性毒性反應(yīng)，表明經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)劑外用在完整皮膚和破損皮膚上，對家兔均未引起急性毒性反應(yīng)，在急性皮膚刺激性/ 腐蝕性試驗(yàn)中，以5210. Slmg原生藥/kg經(jīng)皮多次給藥未發(fā)現(xiàn)家兔皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫以及可逆或不可逆性的組織損傷等情況，表明該藥液對家兔的完整皮膚和破損皮膚均無刺激/ 腐蝕作用。本藥的使用方法有兩種，可以用其中一種，也可以兩種結(jié)合 第一種方法是
(1)先沐浴，使患者的毛孔充分打開后，用本藥液薰蒸30分鐘至1小時(shí)；
(2)穿上用本藥液浸泡過的衣服，包裹身體；
(3)用紅外線烘烤全身；
(4)進(jìn)行經(jīng)絡(luò)調(diào)理。10天為一療程。第二種方法是外敷，用吸水紙吸足藥液，敷在痛風(fēng)部位，外用保鮮膜包住，用膠帶固定，每天至少敷6個(gè)小時(shí)，7天為一療程。本外敷藥中各藥材的藥理作用據(jù)《中藥大辭典》記載向陽花具有清肝明目的功能；蕎麥根、一朵云、七葉一枝花具有清熱解毒、活血消癰、袪風(fēng)除濕瘡毒的功能；千斤拔具有去風(fēng)濕、止痛、驅(qū)風(fēng)活血的功能。這些中藥材經(jīng)本發(fā)明的醋酸桿菌發(fā)酵后，使中藥材分解轉(zhuǎn)化，有效成分被充分地釋放出來，加強(qiáng)了藥性，同時(shí)醋酸桿菌的存在和強(qiáng)酸環(huán)境，增強(qiáng)了有效成分的抗氧化性，具有更強(qiáng)的活血化瘀、舒筋活絡(luò)、袪風(fēng)除濕、行氣消炎止痛的功能，臨床用藥結(jié)果表明，本藥能明顯降低痛風(fēng)患者血液中的尿酸水平，止痛快，效果顯著，且治療費(fèi)用低，制備方法簡單。臨床用本藥治療痛風(fēng)12例，其中完全治愈5例，顯著療效5例，有效2例，對皮膚無刺激腐蝕作用。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例說明本發(fā)明。本實(shí)施例中所用的醋酸桿菌GLYSM66是通過包括如下步驟的篩選方法獲得
(1)取向陽花、蕎麥根、千斤撥、一朵云或七葉一枝花五種中藥材，粉碎、過100目篩，之后分別高壓滅菌30分鐘，五種中藥材等量混合或單獨(dú)存放備用；(2)用米醋浸泡藥材，藥材與米醋的質(zhì)量體積比(公斤升)1 (5-10)，浸泡溫度 20-35°C，浸泡發(fā)酵不同的時(shí)間；
(3)取不同發(fā)酵時(shí)間的發(fā)酵液，測定有效成分一總黃酮和總皂苷，同時(shí)經(jīng)過1000倍顯微鏡鏡檢，比較五種中藥材等量混合的樣品與五種中藥材單一的樣品中的總黃酮和總皂苷含量，結(jié)果發(fā)現(xiàn)混合樣品不但總黃酮和總皂苷含量高，而且發(fā)酵液中只存有單一的微生物；后者液體中的微生物種類比較多。對混合樣品的微生物進(jìn)行分離篩選，繼代培養(yǎng)，得到本發(fā)明的能降解多種中藥材的醋酸桿菌。本實(shí)施例中所述醋酸桿菌擴(kuò)大培養(yǎng)所用的LB培養(yǎng)基由氯化鈉10g，蛋白胨10g，酵母膏5g加水定容至IL制成。實(shí)施例1
一種治療痛風(fēng)的外敷藥的制備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云、七葉一枝花分別粉碎過100目，均高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(1)所述的五種中藥材分別浸泡在步驟(2)消毒的米醋中，料液比均為1 (8-10)；
(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴(kuò)大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) 1 ；
(5)在常溫下進(jìn)行發(fā)酵，各單味藥材發(fā)酵時(shí)間是向陽花150天；蕎麥根150天；千斤拔 120天；一朵云90天；七葉一枝花180天；
(6)勾兌取各藥發(fā)酵液按下述重量份比(千克)進(jìn)行勾兌向陽花蕎麥根千斤拔 一朵云七葉一枝花=1 3 2 0. 5 0. 3 ；
(7)勾兌后再封存90天即制成治療痛風(fēng)的外敷藥。實(shí)施例2
按照實(shí)施例1的方法步驟進(jìn)行，不同的是步驟(6)所述各藥發(fā)酵液勾兌的重量份比 (千克)為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云七葉一枝花=0.8 2.5 1.5 0.6 0.4，勾兌后封存110天。實(shí)施例3
應(yīng)用本外敷藥治療腿部痛風(fēng)實(shí)例
1、患者覃某，男，45歲，廣西桂林市平樂縣人，痛風(fēng)多年，治療前癥狀尿酸高達(dá) 745 μ mol/L,痛時(shí)雙腳不能著地，經(jīng)采用本藥物的治療方法治療三天后，可以輕微下地行走，用藥兩個(gè)療程之后痊愈，尿酸基本恢復(fù)到正常值，至今未見復(fù)發(fā)，治療效果見表一。表一血液中尿酸常規(guī)檢測
用藥前后檢查結(jié)果參考值(μ mol/L)檢查醫(yī)院檢查時(shí)間用藥前745124-416平樂縣人民醫(yī)院2011. 04. 24用藥后48887-418桂林市博愛醫(yī)院2011. 05. 19用藥后436124-416平樂縣人民醫(yī)院2011. 05. 27
2、患者劉某，男、26歲，廣西桂林市人，某大學(xué)體育老師，是尿酸偏高后的第一次出現(xiàn)疼痛，治療前，痛處紅腫，腳不能著地，疼痛難忍，敷藥6小時(shí)后，疼痛逐漸減輕，第二天早上腳可輕微著地，連續(xù)用藥，配合人工輔助按摩調(diào)理，七天后痊愈，康復(fù)如常，至今一年多未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療痛風(fēng)的外敷藥，其特征是它是由向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云、七葉一枝花中藥材分別浸泡在經(jīng)煮開的米醋中，再接種到醋酸桿菌，經(jīng)不同發(fā)酵時(shí)間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成，其中所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobacter sp. ) GLYSM66 CCTCC N0:M2011238 ；所述各藥材與米醋的料液比為1 (8-10)；所述各發(fā)酵液勾兌的重量份比為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云七葉一枝花= (0.8-1.5) (2.5-3.5) (1.5-2.5) (0.4-0.6) (0. 25-0.4)。
2.一種治療痛風(fēng)的外敷藥的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)將中藥材向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云、七葉一枝花分別粉碎過100目，并高壓滅菌30分鐘；(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫；(3)將步驟(1)處理好的五種中藥材分別浸泡在步驟(2)消毒的米醋中，料液比均為 1 (8-10)；(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴(kuò)大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) 1 ；(5)在常溫下進(jìn)行發(fā)酵，發(fā)酵時(shí)間分別為向陽花145-155天；蕎麥根145-155天；千斤拔115-130天；一朵云85-100天；七葉一枝花175-185天；(6)勾兌取上述各藥發(fā)酵液勾兌，其重量份比為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云七葉一枝花=(0.8-1.5) (2.5-3.5) (1.5-2· 5) (0.4-0.6) (0. 25-0. 4)；(7)勾兌后再封存3個(gè)月以上即成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是步驟(6)所述各藥發(fā)酵液勾兌的重量份比為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云七葉一枝花=1 3 2 0. 5 0. 3。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療痛風(fēng)的外敷藥及其制備方法，它是由向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云、七葉一枝花中藥材分別浸泡在經(jīng)煮開的米醋中，再接種到醋酸桿菌(Acetobactersp.)GLYSM66CCTCCNO:M2011238，經(jīng)不同發(fā)酵時(shí)間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成。本藥物具有疏通經(jīng)絡(luò)、快速降低痛風(fēng)患者血液中尿酸水平、止痛快、療效好、費(fèi)用低，又無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)，且制備方法簡單。
文檔編號A61P19/06GK102370859SQ201110292188
公開日2012年3月14日 申請日期2011年10月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月2日
發(fā)明者莫壽科 申請人:莫壽科