專利名稱：一種治療肝陽上亢型高血壓病的中藥膠囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊，具體地說是一種治療肝陽上亢型高血壓病的中藥膠
背景技術：
高血壓病是一種常見病、多發(fā)病，發(fā)病率極高，而且隨著生活水平的提高和飲食結構的不合理發(fā)病率逐年上升，在高齡人群中發(fā)病率更高。高血壓病可引起心腦血管疾病，嚴重危害人類健康、甚至是導致死亡的主要疾病之一，不可忽視。據統(tǒng)計，在25-34歲的人群中，發(fā)病率僅為4%，35-44歲的人群中發(fā)病率則上升至9%……，在60歲以上的人群中發(fā)病率則高達40%以上，而且男性高于女性。高血壓病是一種家族群發(fā)性疾病，在強烈的、長期的、 反復的外界環(huán)境刺激作用下，引起長期持續(xù)的精神緊張、情緒波動、導致大腦皮層的功能失調，以及腎臟與其它器官和系統(tǒng)間產生平衡失調而導致血壓升高所致。最新研究表明，高血壓病合并高血脂的患者發(fā)病率為59. 7%，兩者并存可使心血管疾病發(fā)生的風險增加3-4倍， 高血壓病患者即使控制血壓至正常水平心血管病風險仍高于常人。降壓聯(lián)合降脂治療，是降低高血壓患者心血管疾病風險的最好選擇。中醫(yī)認為，該病屬“頭痛”、“眩暈”等范疇，多為肝陽上亢型。肝陽上亢型是高血壓病的初期基本證型，肝陽上亢的根本原因在于肝腎陰虛。病變初期常表現(xiàn)為肝腎陰虛、水不涵木，以致肝陽上亢而見眩暈、頭痛且脹、腰膝酸軟、 失眠多夢等癥狀。中醫(yī)多以滋陰育陽、補腎益精為其治療原則。中醫(yī)學根據高血壓病患者的不同癥狀可總結歸納為實證型、虛證型和虛實兼挾型，其中實證型包括有肝火上炎型、 肝陽上亢型、痰濕中阻型。虛證型包括有肝腎陰虛型、氣血虧虛型。虛實兼挾型包括有陰虛陽亢型和氣虛血淤型。臨床中最常見的就是實證型中的肝陽上亢型，因此，本發(fā)明的目的在于側重肝陽上亢型高血壓病患者的治療。目前治療肝陽上亢型高血壓病的方法，西醫(yī)以口服降壓藥為主，如鈣離子拮抗劑、β—受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、利尿劑，但口服降壓藥具有一定的副作用，對靶器官具有一定的損害。中醫(yī)療法，主要以口服天麻鉤藤藥劑為主，或者注射天麻素劑，或者口服全天麻膠囊，或者口服復方鉤藤片，主要從平肝息風止痙入手。這類藥方雖然組方簡單，但療效不盡人意，顯效率不十分理想。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種集多年當地臨床經驗，結合心腦血管疾病方面的臨床治療方法，采用最新藥理研究成果，集降壓、降脂、軟化血管于一體標本兼治方案，以降低高血壓患者心血管病發(fā)生風險，提高高血壓病顯效率的一種治療肝陽上亢型高血壓病的中藥膠囊。為達到以上目的，本發(fā)明所采用的技術方案是該一種治療肝陽上亢型高血壓病的中藥膠囊，其特征在于它由以下重量百分比的中藥原料制成
決明子11-13%、黃芩7-10%、地龍5-7%、丹皮5-7%、野菊花7_10%、茯苓7_10%、葛根 5-7%、桑寄生4-6%、豬毛菜4-7%、玉米須4-6%、制首烏7_10%、澤瀉7_10%、丹參5_7%、珍珠母
34-8%。本發(fā)明還通過如下措施實施臨床中，經過應用證明，其優(yōu)選配比為
決明子12%、黃芩8%、地龍6%、丹皮6%、野菊花8%、 茯苓8%、葛根6%、桑寄生5%、豬毛菜6%、玉米須5%、制首烏9%、澤瀉8%、丹參6%、珍珠母7%。本發(fā)明的膠囊制備按以上重量比稱取各中藥原料，然后分別進行粉碎，過 100-200目篩，成為粉狀，再攪拌均勻，用壓縮機壓縮，裝在膠囊殼內，每粒膠囊裝入0. 35 克，即為治療肝陽上亢型高血壓病的中藥膠囊。該生產方法為常規(guī)生產方法。本發(fā)明的服用方法口服，一日三次，每次4-6粒。臨床試驗分析 一、資料來源
自2009年5月至2011年5月，在萊蕪市萊城區(qū)人民醫(yī)院心內科門診，共接診1856例高血壓病患者，其中確診1538例患者為肝陽上亢型高血壓病患者，男性有1160例，女性有 378例，年齡在40-65歲之間。其臨床癥狀均為自訴頭暈目?；蝾^痛頭脹，或巔頂疼痛明顯，形體肥胖，口苦口干，煩躁易怒，面赤，心煩失眠夢多或睡眠差，經測量血壓為收縮壓在 170-140 mmHg，舒張壓在110-95mmHg。對于患者均作心電圖和腹部B超檢查，檢查結果無異常。二、肝陽上亢型高血壓病診斷標準
肝陽上亢型高血壓病患者的血壓要達到1999年WH0/ISH指導原則的定義，其收縮壓 (SBP)彡140mmHg、舒張壓(DBP)彡9OmmHg。其癥狀參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》執(zhí)行，主要表現(xiàn)為眩暈、頭痛或脹、腰膝酸軟、耳鳴、煩躁易怒、失眠多夢、舌質紅、 苔薄白或少苔、脈弦細數或脈弦有力。三、服用方法
技術領域：
本發(fā)明的服用方法口服，一日三次，每次4-6粒。四、療效標準
以2004年公布的中國高血壓防治指南新標準為依據。顯效收縮壓/舒張壓< 130/85mmHg，同時，其它伴隨臨床癥狀消失或減輕。有效收縮壓/舒張壓控制在135/85mmHg 150/90mmHg，同時，其它伴隨臨床癥狀消失或減輕。無效收縮壓/舒張壓彡160/100mmHg，其它伴隨臨床癥狀無明顯改善。五、療效分析
對以上確診的1538例肝陽上亢型高血壓病患者，均采用本發(fā)明治療。治療5-7天，有 1281例顯效，顯效率為83. 3% ；有211例有效，有效率為13. 7%，總有效率為97% ；有46例無效，無效率為3. 0%。藥理分析
決明子苦、甘、咸，微寒。歸肝、腎、大腸經。具有清肝明目、利水通便之功效。主治目赤腫痛、頭痛頭暈?，F(xiàn)代藥理研究表明，決明子水、醇提取物對實驗動物均有一定降壓作用。乙醇提取物可使自發(fā)遺傳性高血壓大鼠收縮壓、舒張壓均明顯降低。決明子提取物鈍葉決明素、鈍葉素有利尿作用。決明子還有降脂作用，決明子中的蛋白質和蕙醒昔，可防治高脂血癥，能顯著降低高脂血癥的總膽固醇(Tc)、甘油三醋(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL一 c)等指標。其中，蕙醒昔是通過其導瀉作用，減少血清TC的吸收而增加排泄，通過反饋調節(jié)LDL — C代謝，降低血清Tc和TG水平，起到凈化血液，軟化血管，降低血粘度，促進血液循環(huán)的作用，以減輕動脈粥樣硬化斑塊對心腦血管的損害，降低心腦血管疾病的發(fā)生率和死亡率。黃芩苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經。具有清熱解毒、瀉火燥濕、止血、降血壓。現(xiàn)代藥理研究證實，有解熱、降壓、鎮(zhèn)靜、保肝、利膽、抑制腸管蠕動、降血脂、抗氧化、調節(jié)cAMP 水平、抗腫瘤等作用。地龍咸，寒。歸肝、肺、腎經。具有止痙、熄風、通絡、平喘之功效。主治熱病發(fā)熱狂躁，驚癇抽搐，肝陽頭痛，目赤腫痛，中風偏癱，風濕痹痛。最新研究表明，地龍含蚯蚓解熱堿、蚯蚓素、蚯蚓毒素及黃嘌呤、腺嘌呤、鳥嘌呤、膽堿等。具有解熱、鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用。有緩慢而持久的降壓作用。能顯著舒張支氣管，而起平喘作用。有明顯的抑制血栓形成作用。 從廣地龍中提出一種針狀結晶，對離體和在體子宮及腸道平滑肌有興奮作用。此外，還有抗突變、抗疲勞、利尿作用等。地龍水浸劑及蚯蚓堿具有很好的解熱作用；其熱浸液、醇提液有鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，并能降壓、抗心律失常、抗血栓、抗凝血及纖維蛋白溶解。近年有用地龍治支氣管哮喘、高血壓、癲癇發(fā)作、腮腺炎、消化性潰瘍等而獲效的報道。牡丹皮苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。主治溫熱病熱入血分，骨蒸熱潮，血滯經閉，風濕熱痹。牡丹皮含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙、牡丹酚新甙，亦含芍藥甙、氧化芍藥甙、苯甲酰芍藥甙、苯甲酰氧化芍藥甙、沒食子酸等。此外， 尚含揮發(fā)油、植物留醇、苯甲酸、蔗糖、葡萄糖等。牡丹酚是牡丹皮中對中樞有抑制作用的有效成分之一，實驗證明，牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用；在延長環(huán)己巴比妥睡眠時間方面也優(yōu)于苯乙酮。牡丹酚口服給藥比腹腔注射給藥的降溫作用顯著且持久。牡丹皮能顯著降低心輸出量，不同程度的降低左室做功。牡丹皮乙醇提取液，能輕度降低心肌耗氧量，且持續(xù)時間較長，對心肌缺血有輕度保護作用。靜脈注射丹皮水煎劑有明顯的降壓作用。牡丹酚和除去牡丹酚的水煎液靜注，對麻醉犬和大鼠均有降壓作用。野菊花苦、辛，涼。具有清熱解毒，消腫，平肝潛陽之功效。主治疔瘡，丹毒，皮炎， 風熱感冒，咽喉腫痛，頭痛眩暈?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，野菊花的降壓機理不是降低心輸出量或阻滯交感神經節(jié)，也不是通過迷走神經反射機制，而是通過抗腎上腺素和擴張外周血管。茯苓甘，淡，平。入心、肺、脾、腎經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。 主治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥?，F(xiàn)代藥理研究表明，茯苓煎劑、糖漿劑、醇提取物、乙醚提取物，分別具有利尿、鎮(zhèn)靜、抗腫瘤、降血糖、增加心肌收縮力的作用；茯苓多糖有增強免疫力的作用。葛根甘、辛，平。歸脾、胃經。具有解肌發(fā)表，生津止渴，升陽止瀉的功效。主治外感發(fā)熱，頭項強痛。現(xiàn)代醫(yī)學研究表明葛根中的黃酮類化合物葛根素對高血壓、血脂異常、 高血糖和心腦血管疾病有一定療效，從葛根中提煉出的葛根素具有擴張冠狀動脈和腦動脈的作用，可降低血壓，能顯著增加缺血組織的血液供應量，有β ！受體阻斷作用，可明顯減慢心率，降低心肌氧耗量，能減輕心肌缺血，限制和縮小心肌梗塞范圍，抗快速心律失常，能降低膽固醇和血粘度，抑制血小板聚集，改善微循環(huán)；葛根還具有α受體和血管緊張素II受體亦有阻斷作用，療效優(yōu)于以往各類抗高血壓藥物，尤其可能逆轉高血壓所致的心肌肥厚。 葛根素可使明顯增高的血漿內皮素(ET)水平較快恢復正常，故葛根素治療高血壓病的機制之一可能在于能抑制ET過量釋放，促進內皮恢復功能，進而興奮前列環(huán)索合成酶活性，顯著增高上皮細胞生成前列環(huán)素抑制血小板聚集，起到改善血液循環(huán)的作用。大劑量葛根素能降低血糖，能明顯降低血清膽固醇。桑寄生苦、甘，平。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨，怯風濕，安胎的功效。主治腰膝酸痛，筋骨痿縮，肢體偏枯，風濕痹痛，頭暈目眩，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安。現(xiàn)代醫(yī)學研究表明黃果槲寄生鮮葉的乙醇提取物以生理鹽水配成10%溶液，可使其血壓平均下降32%。白果槲寄生也有明顯降壓作用，其短時降壓成分為膽堿、乙酰膽堿、丙酰膽堿，持久性降壓成分為槲寄生毒肽。豬毛菜苦、澀，涼，無毒。清熱，散毒，降壓?，F(xiàn)代醫(yī)學研究，豬毛菜能抑制血管運動中樞的興奮從而達到降壓作用。玉米須甘、淡，平。歸腎、胃、肝、膽經。具有利尿消腫，清肝利膽的功效。主治水腫，淋癥，白濁，消渴，黃疸，高血壓病。現(xiàn)代醫(yī)學研究表明玉米須主要含脂肪油等營養(yǎng)素、 甾醇類和有機酸類等成分，具有利尿和降壓的作用，其降壓機制主要是中樞性或者是擴張末梢小血管的結果。制首烏苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經。具有養(yǎng)血滋陰，養(yǎng)肝安神，強筋骨，祛風解毒，固腎烏須之功效。主治血虛而見頭昏目眩，心悸失眠健忘，萎黃乏力，肝腎精血虧虛的眩暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精崩帶，須發(fā)早白等癥?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明何首烏主要成分為蒽醌類、二苯烯化合物以及卵磷脂等，具有降血脂、抗膽固醇作用及抗氧化基的作用。澤瀉甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水，滲濕，泄熱之功效。主治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢。最新研究表明澤瀉的脂溶性部份有明顯的降膽固醇作用和抗動脈粥樣硬化作用，而且對肝臟也有保護作用；澤瀉摩醇有輕度降壓作用；澤瀉醇提取物在體外對腎上腺素引起的主動脈條件收縮有緩慢的松弛作用；澤瀉摩醇可抑制由血管緊張素引起的主動脈條的收縮，其收縮作用具有劑量依賴性；澤瀉摩醇用離體心臟灌流技術可見減少心輸出量和心率以及左心室壓力，但可增加冠脈流量，還有降血糖作用。丹參苦，微寒。具有能活血化瘀，涼血，安神之功效。主治月經不調，痛經閉經，心腹疼痛，熱痹腫痛，心煩失眠?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明丹參含丹參酮、原兒茶醛、原兒茶酸、丹參素、維生素E等，對心血管具有強心、加強心肌收縮力、改善心臟的功能，而且不增加心肌耗氧量；對血管具有擴張冠脈、增加心肌血流量的作用；而且能擴張外周血管、血流增加、腦血流量下降、抗血栓形成、提高纖溶酶活性、延長出、凝血時間、抑制血小板聚集、改善血液流變學特性、改善微循環(huán)的作用。珍珠母甘、咸，寒。歸肝、心經。具有平肝潛陽、清肝明目、鎮(zhèn)靜安神的功效。主治頭痛眩暈，心悸失眠，肝熱目赤。珍珠粉對中樞抑制具有明顯的協(xié)同作用；珍珠母的硫酸鹽水解物，能增大離體心臟的心跳幅度；珍珠母對四氯化碳引起的肝損傷有保護作用。本發(fā)明中，決明子清肝鎮(zhèn)肝潛陽，黃芩清肝瀉火；地龍平肝熄風，清熱止痙；丹皮、 野菊花清肝瀉火以助決明子、黃芩之功；茯苓健脾利水滲濕，澤瀉、玉米須清利濕熱；葛根與豬毛菜均具有清熱、解毒、降壓作用；桑寄生、制首烏補肝腎、益精血；丹參活血化瘀、涼血、安神；茯苓尚有健脾安神之效，珍珠母平肝潛陽、清肝明目以加強平肝潛陽功效，同時尚具有鎮(zhèn)靜安神之功效；諸藥相配以加強平肝潛陽熄風、瀉火清熱、利水滲濕、降血壓、活血化瘀、補益肝腎之功效。并充分利用諸藥中的擴張血管、降血脂、軟化血管、促進微循環(huán)、改善心臟功能、提高免疫力的最新研究成果。諸藥相配共奏，治療肝陽上亢型高血壓病，取得了明顯效果。本發(fā)明的有益效果在于與目前常用的治療高血壓病的中藥相比，由于結合了心腦血管疾病方面的臨床治療方法，采用了最新藥理研究成果，標本兼治，集降血壓、降血脂和軟化血管于一方，降低了高血壓病患者心血管疾病發(fā)生的風險，提高了肝陽上亢型高血壓病患者的治療效果。可廣泛用于肝陽上亢型高血壓病患者的治療。
具體實施例方式實施例1
按以下重量百分比稱量各中藥原料決明子12%、黃芩8%、地龍6%、丹皮6%、野菊花8%、 茯苓8%、葛根6%、桑寄生5%、豬毛菜6%、玉米須5%、制首烏9%、澤瀉8%、丹參6%、珍珠母7%。一次制取藥劑的多少，按臨床病例數10天服用的量配制。用完后再配制。并分別進行粉碎，過100-200目篩，成為粉狀，再攪拌均勻，用壓縮機壓縮，裝在膠囊殼內，每粒膠囊裝入0. 35克，待用。采用本實施例，共治療600個病例，其中在5-7天內顯效的有550例，顯效率為 91. 7%，10天內顯效的有50例，10天內全部顯效。后繼續(xù)維持治療，隨訪六個月，血壓均在正常范圍內。典型病例
劉玉英，女，52歲，萊蕪市萊城區(qū)鳳城辦事處業(yè)家莊人，因頭暈目眩來診，自訴口苦口干，睡眠差，經測血壓為150/105mmHg。采用以上中藥膠囊，口服，每日早、中、晚各一次，每次 5粒。服用5日后復診，頭暈等癥狀消失，血壓為130/90mmHg.囑繼續(xù)服用中藥膠囊以控制血壓，10天后再次復查，血壓均在正常范圍內。以后在半年內每15天定期復查一次，血壓均正常。實施例2
按以下重量百分比稱量各中藥原料
決明子11%、黃芩9%、地龍5%、丹皮7%、野菊花7%、茯苓10%、葛根5%、桑寄生6%、豬毛菜 4%、玉米須6%、制首烏7%、澤瀉10%、丹參5%、珍珠母8%。一次制取藥劑的多少，按臨床病例數10天服用的量配制。用完后再配制。制備方法和服用方法同實施例1，服用量為每次6粒。采用本實施例，共治療500個病例，其中在5-7天內顯效的有350例，顯效率為 70% ；有效78例，有效率為15. 6% ；20例無效，無效率為4%。對顯效的350例繼續(xù)維持治療， 隨訪六個月，血壓正常。對有效的78例，繼續(xù)維持治療10天達顯效；對20例無效的患者又經過檢查，合并其他病癥，收住院治療。典型病例陳慶，男，46歲，萊城區(qū)高莊辦事處野店村人，頭痛頭脹，煩躁易怒，面赤，心煩失眠夢多，測血壓為160/95mmHg，口服本配比的中藥膠囊，每天三次，每次4粒，五天后，血壓為135/80mmhg，頭痛頭脹消失，睡眠改善。囑繼續(xù)服用，以控制血壓。定期復查血壓正常。實施例3按以下重量百分比稱量各中藥原料
決明子13%、黃芩7%、地龍5%、丹皮5%、野菊花10%、茯苓7%、葛根7%、桑寄生4%、豬毛菜 7%、玉米須4%、制首烏10%、澤瀉7%、丹參7%、珍珠母5%。一次制取藥劑的多少，按臨床病例數10天服用的量配制。用完后再配制。制備方法和服用方法同實施例1，每次口服4?；?粒。采用本實施例，共治療438個病例，開始先服用4粒，其中在5_7天內顯效的有271 例，顯效率為61. 9% ；有效53例，有效率為12. 1% ；26例無效，無效率為5. 9%。對顯效的271 例繼續(xù)維持，隨訪六個月，血壓均在正常范圍內。對有效53例改用每次口服6粒，再服用7 天，均達到顯效。對沈例無效的患者又經過檢查，進行住院治療。典型病例黃清文，男，61歲，鋼城區(qū)里辛人，頭痛頭暈來診，自述巔頂疼痛明顯， 形體肥胖，測血壓為140/100mmhg，隨給本實施例的中藥膠囊，口服。一周后，經檢查，頭痛頭暈緩解，血壓為138/85mmhg.囑繼續(xù)服用，以控制血壓。定期復查血壓正常。
權利要求
1. 一種治療肝陽上亢型高血壓病的中藥膠囊，其特征在于它由以下重量百分比的中藥原料制成決明子11-13%、黃芩7-10%、地龍5-7%、丹皮5-7%、野菊花7_10%、茯苓7_10%、 葛根5-7%、桑寄生4-6%、豬毛菜4-7%、玉米須4-6%、制首烏7_10%、澤瀉7_10%、丹參5_7%、珍珠母4-8%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肝陽上亢型高血壓病的中藥膠囊，其特征在于它由以下重量百分比的中藥原料制成決明子11-13%、黃芩7-10%、地龍5-7%、丹皮5-7%、野菊花7-10%、茯苓7-10%、葛根5-7%、桑寄生4-6%、豬毛菜4-7%、玉米須4-6%、制首烏7-10%、澤瀉7-10%、丹參5-7%、珍珠母4-8%。該治療肝陽上亢型高血壓病的中藥膠囊，集降血壓、降血脂和降膽固醇于一方，降低了高血壓病患者心血管疾病發(fā)生的風險，提高了肝陽上亢型高血壓病患者的治療效果，可廣泛用于肝陽上亢型高血壓病患者的治療。
文檔編號A61K36/899GK102343049SQ20111029308
公開日2012年2月8日 申請日期2011年10月7日 優(yōu)先權日2011年10月7日
發(fā)明者劉廷貴 申請人:劉廷貴