專利名稱：一種治療放射性腦病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療放射性腦病的中藥制劑。
背景技術(shù)：
目前，對頭頸部惡性腫瘤、顱內(nèi)腫瘤及腦血管畸形來說，放射治療(簡稱放療)是一種重要的治療手段。自從常規(guī)分割放療應(yīng)用于臨床后，直線加速器、X刀、Y刀、光子刀等放療新設(shè)備亦在臨床中的應(yīng)用日益增多，病人臨床療效不斷提高，其長期存活率也隨之上升。隨著患者生存期的延長，放射性腦病的發(fā)生率亦有所升高，其診斷和治療是神經(jīng)放射學(xué)、神經(jīng)外科學(xué)和放射腫瘤學(xué)的重要課題，已經(jīng)引起臨床的高度重視。放療后半年至1年(此期亦稱早期延遲反應(yīng)期)，主要為腦水腫所致的顱內(nèi)壓增高綜合征，及其它一些神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如驚厥、運動失調(diào)等。此期的病理改變是小動脈硬化變性，管腔狹窄或血栓形成，造成細胞毒性腦水腫和血管源性腦水腫進一步加重，并引起閉塞小血管周圍的小灶性脫髓鞘區(qū)，并可出現(xiàn)壞死灶。放療后1年至17年(此期又稱晚期延遲反應(yīng)期)，臨床表現(xiàn)主要仍是腦水腫所致的顱內(nèi)壓增高綜合征和壞死病灶所致的定位癥狀與體征，并可出現(xiàn)腦功能下降、精神錯亂、 視覺障礙和進行性智力低下等。主要病理改變?yōu)槟X血管的逐漸變性，特別是小動脈玻璃樣變和纖維素壞死，使腦神經(jīng)組織脫髓鞘，神經(jīng)元及樹突的丟失進行性加重。最終形成較大范圍的放射性腦壞死。作為頭頸部腫瘤放療后的一種嚴重的并發(fā)癥，放射性腦病是不可避免的，并且一旦發(fā)生，其預(yù)后不良。目前，國內(nèi)外治療放射性腦病的方法多種多樣，但是尚無特殊藥物治療。發(fā)病早期可用大劑量維生素、神經(jīng)營養(yǎng)藥(如胞磷膽堿、Y-氨酪酸、三磷腺苷等)盡可能減少放射性腦病的發(fā)生；大量腎上腺皮質(zhì)激素治療腦水腫，有效率達1/3，如，可用地塞米松IOmg 20mg加20%甘露醇250mg靜脈快速滴注，每6小時 8小時1次，癥狀緩解后改每日1次。但是大多療效不穩(wěn)定、效果不理想。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療放射性腦病的中藥制劑。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種治療放射性腦病的中藥制劑，是由以下重量份的原料藥制成的銀杏葉30 40份，紅花10 15份，紅景天10 15份，海藻5 10份，昆布10 15份，甲珠5 10 份，桃仁15 20份，三棱5 15份，莪術(shù)10 15份，雙花5 15份，連翹10 15份，蒲公英10 20份，地丁 10 15份，白花蛇草5 10份，白芷5 10份。優(yōu)選的，是由以下重量份的原料藥制成的銀杏葉30份，紅花15份，紅景天10份， 海藻10份，昆布10份，甲珠5份，桃仁15份，三棱5份，莪術(shù)10份，雙花5份，連翹10份， 蒲公英10份，地丁 15份，白花蛇草5份，白主5份。所述海藻為中藥領(lǐng)域的海藻，優(yōu)選大葉海藻。
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所述治療放射性腦病的中藥制劑的制備方法為取各原料藥，置于容器中，浸泡 25 35min，然后用文火煎煮80 120min，過濾得濾液，向濾渣中加水，再用文火煎煮80 120min，過濾得濾液，兩次濾液合并，即得口服液?？梢灾苯臃每诜海部梢詫V液干燥后得提取物，將提取物制成片劑或膠囊劑進行服用。必要時，可以添加藥劑學(xué)上可接受的載體和輔料以制成膠囊、片劑或口服液等常規(guī)劑型。本發(fā)明的治療放射性腦病的中藥制劑，各原料藥的藥理作用及配伍特點概述如下銀杏葉性味甘、苦、澀、平，具有活血化瘀、止痛的功效。其中，黃酮(銀杏葉的主要有效成分之一)是最強的天然抗氧化劑之一，能清除自由基，減少脂質(zhì)過氧化物和脂褐素的生成與沉積，提高超氧化物歧化酶的活性，保護細胞膜，調(diào)節(jié)器官組織功能。同諸藥相伍，相得益彰。紅花性味溫、辛，具有降壓、抗血栓、耐缺氧及免疫抑制等藥理功效。紅景天性味甘、苦、平，具有扶正固本、益氣化瘀、抗缺氧、增強免疫功能及雙向調(diào)節(jié)等功效。海藻性味咸、寒，具有清熱、軟堅、消痰、利水及退腫等功效。昆布性味咸、寒，具有軟堅散結(jié)、消痰及利水等功效。甲珠性味咸，涼，具有消腫潰癰及搜風(fēng)活絡(luò)的功效。桃仁性味苦、甘、平，具有活血祛瘀的功效。三棱性味苦、平，具有破血、行氣及消積止痛等功效。莪術(shù)性味辛、苦、溫，具有行氣破血及消積止痛等功效。雙花性味甘、寒，具有清熱解毒的功效。連翹性味苦、微寒，具有清熱解毒、消腫散結(jié)及疏散風(fēng)熱等功效。蒲公英性味微苦、寒。具有清熱解毒及消腫散結(jié)等功效。地丁 性味苦、寒，具有清熱利濕及解毒消腫等功效。白花蛇草性味甘、寒，具有增強機體的免疫力的功效。白芷性味性溫、味辛，具有解表散寒、祛風(fēng)止痛、燥濕止帶及消腫排膿等功效。本發(fā)明是依據(jù)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，辨證施治，以活血化瘀、清熱解毒、安神解郁為主要治療原則，根據(jù)中醫(yī)“異病同治"、“同病異治"的理論，采用辨病與辨證相結(jié)合的方法，創(chuàng)立平衡療法，即應(yīng)用現(xiàn)代先進的科學(xué)研究手段，在對放射性腦病做出明確的定位、定性及定量診斷的同時，結(jié)合中醫(yī)學(xué)辨證論治理論進行治療。以病為綱，病證合參，在臨床治療中，把傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的宏觀辨證論治與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的精細診斷技術(shù)運用到臨床的實驗研究之中，根據(jù)病情辯證用藥，以充實臨床診斷的完整性和治療的全面性。本發(fā)明突出了中藥治療的特色，對放射性腦病的療效獨特，具有藥效快、療效穩(wěn)定不復(fù)發(fā)等優(yōu)點。治療時，口服，每日兩次，1個月為一療程，一般1 2周見效，2 3個療程即可康復(fù)。治療過程無創(chuàng)無痛，純天然中藥，使用方便，無任何毒副作用。本組方適用于各種原因所致的放射性腦病，經(jīng)臨床32例患者的臨床驗證，見效快，療效確切，有效率高(達 93.2% )，無并發(fā)癥，遠期效果好，具有一定的科學(xué)性、先進性和實用性。本發(fā)明的原料來源廣泛，質(zhì)優(yōu)價廉，成本低。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明。實施例1 取銀杏葉30g、紅花15g、紅景天10g、大葉海藻10g、昆布10g、甲珠5g、 桃仁15g、三棱5g、莪術(shù)10g、雙花5g、連翹10g、蒲公英10g、地丁 15g、白花蛇草5g、白芷5g。 用容器浸泡(以浸沒為準(zhǔn))半小時后，再用文火煎煮一個半小時，過濾得濾液，濾渣中添適量的水(浸沒為準(zhǔn))再煮一個半小時，過濾，得濾液，兩次濾液合在一起，約250毫升，制成口服液。此為一日的用量，患者服用時，分兩次服用。實施例2 取銀杏葉30g、紅花15g、紅景天10g、大葉海藻10g、昆布10g、甲珠5g、 桃仁15g、三棱5g、莪術(shù)10g、雙花5g、連翹10g、蒲公英10g、地丁 15g、白花蛇草5g、白芷5g。 加四倍量水煎煮2次，每次2h，合并煎液，過濾，過濾液濃縮，干燥，研極細粉，過300目篩，裝入膠囊，即制成治療放射性腦病的中藥膠囊。實施例3 取銀杏葉40g，紅花10g，紅景天15g，海藻5g，昆布15g，甲珠10g，桃仁 20g，三棱15g，莪術(shù)15g，雙花15g，連翹15g，蒲公英20g，地丁 10g，白花蛇草10g，白芷10g。 用容器浸泡半小時后，再用文火煎煮一個半小時，過濾得濾液，濾渣中添適量的水再煮一個半小時，過濾，得濾液，兩次濾液合在一起，約250毫升，制成口服液，分兩次服用。實施例4 取銀杏葉30g、紅花15g、紅景天10g、小葉海藻10g、昆布10g、甲珠5g、桃仁15g、三棱5g、莪術(shù)10g、雙花5g、連翹10g、蒲公英10g、地丁 15g、白花蛇草5g、白芷5g。加四倍量水煎煮2次，每次2h，合并煎液，過濾，過濾液濃縮，將提取物與適宜的賦形劑混合， 制成片劑。實施例5 銀杏葉35g，紅花13g，紅景天13g，海藻8g，昆布13g，甲珠8g，桃仁18g， 三棱10g，莪術(shù)13g，雙花10g，連翹13g，蒲公英15g，地丁 13g，白花蛇草8g，白芷Sg。用容器浸泡半小時后，再用文火煎煮一個半小時，過濾得濾液，濾渣中添適量的水再煮一個半小時，過濾，得濾液，兩次濾液合在一起，約250毫升，制成口服液，分兩次服用。臨床資料1.臨床資料選自2004年12月至2011年10月具有完整資料的門診及住院病人共65例，均為腦腫瘤患者，且進行了放射治療，現(xiàn)出現(xiàn)不同程度的頭痛、復(fù)視、嗜睡、記憶力下降、呆滯、淡漠等癥狀，經(jīng)影像學(xué)或臨床診斷為放射性腦病。隨機分為治療組32例，對照組33例。治療組年齡為18 65歲，平均43. 0 士 12. 4歲，其中，男18例，女14例；對照組年齡為20 61歲，平均42. 9士 10. 6歲，其中，男20例，女13例。兩組之間的性別(χ 2 = 0. 13，P = O. 72)及年齡(t = 0. 01，P = 0. 99)均無統(tǒng)計學(xué)差異。2.治療方法治療組用本發(fā)明組方藥劑(實施例1制備)，均為早晚飯后口服，1個月為一療程。對照組靜脈滴注胞磷膽堿，200mg 600mg/l日；口服Y -氨酪酸，lg/3次；口服三磷腺苷，20mg 60mg/次，3次/日；腦水腫時可用地塞米松IOmg 20mg加20%甘露醇250mg靜脈快速滴注，每6小時 8小時1次。3.結(jié)果及統(tǒng)計學(xué)方法療效標(biāo)準(zhǔn)是評價臨床癥狀是否緩解或消失，觀察的項目包括記憶力減退、智力下降、抽象思維障礙、失語失認、人格改變、判斷障礙、行為異常、個性孤僻以及閱讀書寫困難。治愈其臨床癥狀與放療前相同或相似；治療有效其臨床癥狀較服藥前不同程度的改善；治療無效其臨床癥狀較服藥前惡化。有效率=(治愈數(shù)+有效數(shù))/ 總例數(shù)X 100%。
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兩組間有效率使用精確概率法進行比較，見表1所示。表1兩組治愈率對照表
權(quán)利要求
1.一種治療放射性腦病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的 銀杏葉30 40份，紅花10 15份，紅景天10 15份，海藻5 10份，昆布10 15份， 甲珠5 10份，桃仁15 20份，三棱5 15份，莪術(shù)10 15份，雙花5 15份，連翹 10 15份，蒲公英10 20份，地丁 10 15份，白花蛇草5 10份，白芷5 10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療放射性腦病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的銀杏葉30份，紅花15份，紅景天10份，海藻10份，昆布10份，甲珠 5份，桃仁15份，三棱5份，莪術(shù)10份，雙花5份，連翹10份，蒲公英10份，地丁 15份，白花蛇草5份，白芷5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療放射性腦病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的銀杏葉40份，紅花10份，紅景天15份，海藻5份，昆布15份，甲珠10 份，桃仁20份，三棱15份，莪術(shù)15份，歡花15份，連翹15份，蒲公英20份，地丁 10份，白花蛇草10份，白芷10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療放射性腦病的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制成的銀杏葉35份，紅花13份，紅景天13份，海藻8份，昆布13份，甲珠8 份，桃仁18份，三棱10份，莪術(shù)13份，歡花10份，連翹13份，蒲公英15份，地丁 13份，白花蛇草8份，白芷8份。
5.權(quán)利要求1所述的一種治療放射性腦病的中藥制劑的制備方法，其特征在于取各原料藥，置于容器中，浸泡25 35min，然后用文火煎煮80 120min，過濾得濾液，向濾渣中加水，再用文火煎煮80 120min，過濾得濾液，兩次濾液合并，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療放射性腦病的中藥制劑，是由以下重量份的原料藥制成的銀杏葉30～40份，紅花10～15份，紅景天10～15份，海藻5～10份，昆布10～15份，甲珠5～10份，桃仁15～20份，三棱5～15份，莪術(shù)10～15份，雙花5～15份，連翹10～15份，蒲公英10～20份，地丁10～15份，白花蛇草5～10份，白芷5～10份。本發(fā)明突出了中藥治療的特色，對放射性腦病的療效獨特，具有藥效快、療效穩(wěn)定不復(fù)發(fā)等優(yōu)點。治療時，口服，每日兩次，1個月為一療程，一般1～2周見效，2～3個療程即可康復(fù)。
文檔編號A61K35/36GK102357230SQ201110339880
公開日2012年2月22日 申請日期2011年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月1日
發(fā)明者曾慶師 申請人:山東大學(xué)