專利名稱：一種治療風(fēng)濕疼痛的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療風(fēng)濕疼痛的藥物組合物。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕疼痛，其病癥屬麻痹癥一類，中醫(yī)認(rèn)為是風(fēng)和濕兩種病邪結(jié)合所致的病癥。癥見有頭痛、發(fā)熱、微汗、惡風(fēng)、身重、小便不利、骨節(jié)酸痛、不能屈伸等。關(guān)節(jié)病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動障礙，呈發(fā)作與緩解交替的慢性病程。由于患者的血液循環(huán)不通暢，導(dǎo)致肌肉或者組織所需要的營養(yǎng)無法通過血液循環(huán)來輸送，致使患者肌肉缺少營養(yǎng)而加速老化變得僵硬，嚴(yán)重的會導(dǎo)致患者肌肉和血管萎縮，部分患者且可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi)臟功能衰竭。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療風(fēng)濕疼痛的藥物組合物。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為
楓香脂15-45重量份青風(fēng)藤30-90重量份川烏7-23重量份草烏7-23重量份白術(shù)15-45重量份甘草7-23重量份
狗脊30-90重量份雪山一支蒿1.5-4. 5重量份香加皮15-45重量份
絡(luò)石藤30-90重量份槲寄生30-90重量份
自然銅30-90重量份制南星10-30重量份< 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
雷公藤15-45重量份
楓香脂30重量份草烏15重量份狗脊60重量份絡(luò)石藤60重量份自然銅60重量份
青風(fēng)藤60重量份白術(shù)30重量份雪山一支蒿3重量份槲寄生60重量份制南星20重量份。
川烏15重量份甘草15重量份香加皮30重量份雷公藤30重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為楓香脂17重量份草烏21重量份狗脊35重量份絡(luò)石藤85重量份自然銅35重量份
青風(fēng)藤85重量份白術(shù)17重量份雪山一支蒿4重量份槲寄生35重量份制南星28重量份。
川烏9重量份甘草21重量份香加皮17重量份雷公藤43重量份
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
楓香脂43重量份草烏9重量份狗脊85重量份絡(luò)石藤35重量份自然銅85重量份
川烏21重量份甘草9重量份香加皮43重量份雷公藤17重量份
青風(fēng)藤35重量份白術(shù)43重量份雪山一支蒿2重量份槲寄生85重量份制南星12重量份。本發(fā)明藥物組合物中所述川烏優(yōu)選制川烏；所述草烏優(yōu)選制草烏；所述自然銅優(yōu)選煅自然銅。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的口服制劑或外用制劑，如片齊 、膠囊齊 、顆粒齊 、丸齊 、散劑、口服液、貼膏齊 、軟膏齊 、噴霧劑或擦劑。本發(fā)明藥物組合物具有化瘀止痛、補(bǔ)腎壯骨、祛風(fēng)通絡(luò)之功效，對治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕引起的各種疼痛具有很好的治療作用。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。一、實(shí)驗(yàn)例1、臨床觀察本發(fā)明膠囊(按照實(shí)施例1方法制備)治療風(fēng)濕性疼痛100例，其中男性50例， 女性50例。選對照組風(fēng)濕祛痛膠囊，通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，治療風(fēng)濕性疼痛 100例，其中男性50例，女性50例。2、藥物選擇治療組本發(fā)明膠囊劑(按照實(shí)施例1方法制備)，規(guī)格0. 6g/粒，每日3次，每次 2粒。對照組風(fēng)濕祛痛膠囊，通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0. 3g/粒，每日3次，每次5粒。3、診斷標(biāo)準(zhǔn)①病史有風(fēng)寒濕邪的侵襲史。②癥狀有關(guān)節(jié)或肌肉酸痛，麻木、疼痛。甚至劇痛，活動困難遇冷病情加重。③體征受累關(guān)節(jié)因疼痛所致功能受限，但活動后減輕，多數(shù)病例只痛不腫，少數(shù)病例在關(guān)節(jié)周圍輕度腫脹(無紅熱)。④χ線檢查除少數(shù)病例可見軟組織腫脹外，一般無骨質(zhì)改變。
⑤實(shí)驗(yàn)室檢查血沉絕大多數(shù)正常。少數(shù)稍快抗鏈球菌溶血素0、類風(fēng)濕因子、血常規(guī)等皆屬正常。⑥預(yù)后緩解期或治愈后受累關(guān)節(jié)不留畸形，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常。4、療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局1994年實(shí)施的《中醫(yī)病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定如下臨床痊愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改變；有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；無效中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善；5、治療結(jié)果表1風(fēng)濕件疼痛療效對比
組別治療人數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率治療組100562416496%對照組100422882278% 6、結(jié)論治療組與對照組分別服用三個療程(每個療程9天)，治療組服用本發(fā)明膠囊劑 (按照實(shí)施例1方法制備)，對照組口服風(fēng)濕祛痛膠囊。治療結(jié)果顯示，本發(fā)明治療組總有效率96%，對照組總有效率78%。本發(fā)明治療組明顯優(yōu)于對照組。7、討論本發(fā)明藥物組合物原料藥中楓香脂，辛、苦、平；歸脾、肺、肝經(jīng)；具有祛風(fēng)活血，解毒止痛，止血，生肌之功效；《本草經(jīng)疏》，“楓香脂，為活血涼血之藥；凡熱則生風(fēng)，又血熱則壅而發(fā)癮疹，風(fēng)火相搏則為浮腫，苦平能涼血熱，兼辛又能散風(fēng)，故主血熱生風(fēng)之證；風(fēng)火既散，則肌肉和而浮腫自消；齒痛亦因風(fēng)熱上攻，風(fēng)熱既散，則痛自止矣。”青風(fēng)藤平、苦、辛，有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便，治風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢。黃芪味甘，性微溫，補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。川烏辛、苦，熱；祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。草烏辛，熱，有毒；入肝、脾、 肺經(jīng)，功能搜風(fēng)勝濕，散寒止痛，開痰，消腫。白術(shù)，苦、甘、溫，入脾、胃經(jīng)，健脾益氣，燥濕利水，止汗。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗。甘草性平，味甘，歸十二經(jīng)，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。狗脊苦、甘、溫，歸肝、腎經(jīng)，祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。雪山一支蒿性溫，味苦麻，消炎止痛，祛風(fēng)除濕。香加皮性溫，味辛、苦，祛風(fēng)濕， 強(qiáng)筋骨。絡(luò)石藤苦，辛，性微寒；歸經(jīng)心，肝，腎經(jīng)治；具有通絡(luò)止痛，涼血清熱，解毒消腫之功效。槲寄生味苦、甘，性平；歸肝、腎經(jīng)；具有舒筋活絡(luò)，活血散瘀之功效。雷公藤苦、辛， 涼；具有祛風(fēng)，解毒，殺蟲之功效。自然銅辛、平、無毒，有散瘀止痛，續(xù)筋接骨的功效。制南星，苦辛、溫、有毒，入肺、肝、脾經(jīng)，燥濕化痰，祛風(fēng)定驚，消腫散結(jié)，《開寶本草》“主中風(fēng)，除痰，麻痹，下氣，破堅(jiān)積，消癰腫?！鄙鲜鲋T藥合并具有化瘀止痛、補(bǔ)腎壯骨、祛風(fēng)通絡(luò)之功效， 對治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕引起的各種疼痛具有很好的治療作用。實(shí)驗(yàn)例二、典型病例
病例1 楊某，35歲，男，患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎3年。癥狀患者雙肘關(guān)節(jié)腫大，疼痛，早晨起來關(guān)節(jié)有僵硬及發(fā)緊感，關(guān)節(jié)屈伸不利，爬樓疼痛加重。分析由氣血運(yùn)行不暢，故肌肉、筋骨，疼痛、僵硬。治療化瘀止痛，舒筋活絡(luò)通過服用本發(fā)明膠囊(按照實(shí)施例1方法制備)治療一個療程(一療程/9天)， 每日3次，每次2粒；雙肘關(guān)節(jié)腫大消失，關(guān)節(jié)疼痛有明顯減輕。繼續(xù)服用本發(fā)明膠囊三個療程，經(jīng)檢查已恢復(fù)正常。病例2 吳某，女，55歲。癥狀患者五年前有溺水經(jīng)歷，幾個月后右腿膝關(guān)節(jié)，疼痛腫脹，行走不便，因勞動病情加重，經(jīng)診斷確診為風(fēng)濕病。分析風(fēng)寒入里，經(jīng)絡(luò)阻閉治療補(bǔ)陽壯骨，祛濕通絡(luò)通過外用本發(fā)明貼膏劑(按照實(shí)施例2方法制備)治療一個療程(一療程/9天)， 關(guān)節(jié)腫痛明顯好轉(zhuǎn)，膝關(guān)節(jié)功能明顯改善，患者可正常行走，繼續(xù)使用本發(fā)明貼膏劑四個療程，經(jīng)檢查已基本恢復(fù)正常。病例3 王某，女，38歲?；颊哂?007年春無明顯誘因出現(xiàn)右手第3近指關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，活動不利，伴晨僵現(xiàn)象，次年累及左膝關(guān)節(jié)，未及時診治。08年春左膝關(guān)節(jié)癥狀加重，就診本地?？崎T診，確診為“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”，給予雷公藤藥酒及中草藥等，效果不佳。又診于湖北洪湖中醫(yī)院，服用黃藤酒、黃藤片近半年，病情基本緩解。后因出現(xiàn)面部色素沉著、 多汗及胃腸道不適癥狀而停藥。09年起漸累及雙手近指、掌指關(guān)節(jié)及雙腕、雙踝及右膝等四肢大小關(guān)節(jié)，先后應(yīng)用風(fēng)濕寧沖劑、蜂療等2年，病情未得有效控制?；颊唢L(fēng)濕活動加劇，四肢大小關(guān)節(jié)腫痛、晨僵現(xiàn)象明顯，同時食欲消退，極度消瘦(體重由近45公斤降至僅30公斤)，以致臥床，經(jīng)多方治療，體質(zhì)有所恢復(fù)，但關(guān)節(jié)癥狀未減。以雙手各關(guān)節(jié)、雙肘、雙肩關(guān)節(jié)等腫熱疼痛為著，活動不利，精神較差，形體消瘦，肌萎著骨，氣短乏力，納呆食少，夜寐一般，二便如常。分析痹證濕熱阻絡(luò)氣血肝腎虧損治療整體治療，補(bǔ)養(yǎng)壯骨，舒經(jīng)活絡(luò)，滋陰肝腎，化瘀止痛。通過服用本發(fā)明片劑(按照實(shí)施例3方法制備)治療三個療程(一療程/9天)， 雙手各關(guān)節(jié)、雙肘、雙肩關(guān)節(jié)腫熱疼痛明顯好轉(zhuǎn)，膝關(guān)節(jié)功能明顯改善。繼續(xù)治療四個療程， 患者可正常行走。鞏固兩個療程，經(jīng)檢查已基本恢復(fù)正常。下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。實(shí)施例1膠囊劑
自然銅(煅)60kg 制南星20kg。
將上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑，規(guī)格0. 6g/粒，每日3次，每
楓香脂30kg
制草烏15kg 狗脊60kg 絡(luò)石藤60kg
青風(fēng)藤60kg制川烏15kg
白術(shù)30kg甘草15kg 雪山一支蒿3kg香加皮30kg
槲寄生60kg雷公藤30kg次2粒。實(shí)施例2貼膏劑
楓香脂17kg青風(fēng)藤85kg川烏9kg
草烏21kg白術(shù)17kg甘草21kg
狗脊35kg雪山ー支蒿4kg香加皮17kg
絡(luò)石藤85kg槲寄生35kg雷公藤43kg
自然銅35kg制南星28kg。將上述藥物按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成貼膏劑。實(shí)施例3片劑
楓香脂43kg青風(fēng)藤35kg 制川烏21kg
制草烏9kg白術(shù)43kg 甘草9kg
狗 -^kg雪山ー支蒿2kg 香加皮43kg
絡(luò)石藤35kg槲寄生85kg 雷公藤17kg
自然銅(煅)85kg制南星12kg。將上述藥物按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成片劑。實(shí)施例4顆粒劑
楓香脂17kg青風(fēng)藤85kg 制川烏9kg
制草烏21kg白術(shù)17kg 甘草21kg
狗脊35kg雪山ー支蒿4kg 香加皮17kg
絡(luò)石藤85kg槲寄生35kg 雷公藤43kg
自然銅(煅)35kg制南星28kg。將上述藥物按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成顆粒劑。實(shí)施例5軟膏劑
楓香脂30kg青風(fēng)藤60kg川烏15kg
草烏15kg白術(shù)30kg甘草15kg
狗脊60kg雪山一支蒿3kg香加皮30kg
絡(luò)石藤60kg槲寄生60kg雷公藤30kg
自然銅60kg 制南星20kg。將上述藥物按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成軟膏劑。實(shí)施例6噴霧劑楓香脂43kg青風(fēng)藤35kg川烏21kg
草烏9kg白術(shù)43kg甘草9kg
狗脊85kg雪山ー支蒿2kg香加皮43kg
絡(luò)石藤35kg槲寄生85kg雷公籐17kg
自然銅85kg制南星12kg。將上述藥物按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成噴霧劑。實(shí)施例7丸劑
楓香脂30kg青風(fēng)藤60kg 制川烏15kg
制草烏15kg白術(shù)30kg 甘草15kg
狗脊60kg雪山ー支蒿Ig香加皮30kg
絡(luò)石藤60kg槲寄生60kg 雷公藤30kg
自然銅(煅)60kg制南星20kg。將上述藥物按照常規(guī)エ藝加入常規(guī)輔料制成丸剤。實(shí)施例8 ロ服液
楓香脂17kg 青風(fēng)藤85kg制川烏9kg
制草烏21kg 白術(shù)17kg甘草21kg
狗脊35kg 雪山ー支蒿4kg香加皮17kg
絡(luò)石藤85kg 槲寄生35kg雷公藤43kg 自然銅(煅)35kg 制南星20kg。 將上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕疼痛的藥物組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為 楓香脂15-45重量份青風(fēng)藤30-90重量份川烏7-23重量份草烏7-23重量份白術(shù)15-45重量份甘草7-23重量份狗脊30-90重量份雪山一支蒿1. 5-4. 5重量份香加皮15-45重量份絡(luò)石藤30-90重量份槲寄生30-90重量份雷公藤15-45重量份自然銅30-90重量份制南星10-30重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為 楓香脂30重量份青風(fēng)藤60重量份川烏15重量份草烏15重量份狗脊60重量份白術(shù)30重量份甘草15重量份雪山一支蒿3重量份香加皮30重量份絡(luò)石藤60重量份槲寄生60重量份雷公藤30重量份自然銅60重量份制南星20重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為楓香脂17重量份青風(fēng)藤85重量份川烏9重量份草烏21重量份白術(shù)17重量份狗脊35重量份雪山一支蒿4重量份絡(luò)石藤85重量份槲寄生35重量份甘草21重量份香加皮17重量份雷公藤43重量份自然銅35重量份制南星28重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為 楓香脂43重量份青風(fēng)藤35重量份川烏21重量份草烏9重量份白術(shù)43重量份甘草9重量份狗脊85重量份雪山一支蒿2重量份香加皮43重量份絡(luò)石藤35重量份槲寄生85重量份雷公藤17重量份自然銅陽重量份制南星12重量份。
5.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于所述川烏為制川烏；所述草烏為制草烏；所述自然銅為煅自然銅。
6.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑或擦劑。
7.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑或擦劑。
8.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療風(fēng)濕疼痛的藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物在制備治療風(fēng)濕疼痛的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療風(fēng)濕疼痛的藥物組合物，該組合物由楓香脂、青風(fēng)藤、川烏、草烏、白術(shù)、甘草、狗脊、雪山一支蒿、香加皮、絡(luò)石藤、槲寄生、雷公藤、自然銅和制南星組成。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的口服制劑或外用制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑或擦劑。本發(fā)明藥物組合物具有化瘀止痛、補(bǔ)腎壯骨、祛風(fēng)通絡(luò)之功效，對治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕引起的各種疼痛具有很好的治療作用。
文檔編號A61K36/8884GK102362937SQ20111034878
公開日2012年2月29日 申請日期2011年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月8日
發(fā)明者苗玉芳 申請人:苗玉芳