專利名稱：一種用于治療感冒的藥物組合物膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療感冒的中藥組合物領(lǐng)域，特別是一種用于治療感冒的藥物組合物膠囊，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
感冒的發(fā)病在外感受病中占首位，是最常見的一種，一年四季均可發(fā)病，發(fā)病春季節(jié)為多，本病不僅與咳嗽的發(fā)生發(fā)展及慢性咳嗽的急性發(fā)作關(guān)系密切，而且與心悸、胸痹心痛、水腫、痹病等多種疾病的病情發(fā)展與惡化有關(guān)，對小兒、年老體弱者威脅最大，須積極預(yù)防治療。西醫(yī)認(rèn)為，感冒由病毒引起，治療以抗病毒藥抗菌消炎藥為主，但這只是控制感冒癥狀，有時會造成抗菌素的濫用。目前治療感冒的中藥制劑品種繁多，但是均有不同情況的副作用，有的療程長、療效不明顯，有的口感不適，服用不便，有的服用后嗜睡，影響工作，有的原材料活加工成本高，價格昂貴等，均不能很好地滿足感冒患者的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服目前用于治療感冒的中藥組合物存在的諸多不足， 提供一種制備工藝簡而不繁，藥價低廉，比傳統(tǒng)湯劑、丸劑服用方便的一種用于治療感冒的中藥組合物，本發(fā)明還提供該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)問題采用下述技術(shù)方案解決
一種用于治療感冒的藥物組合物膠囊，由下列重量份的原料制備而成黃芩150-200 份，連翹150-200份，太子參90-120份，荊芥90-120份，廣藿香50-80份，金銀花90-120 份，板藍(lán)根90-120份，蒼術(shù)50-80份，葛根50-80份，甘草30-60份。所述用于治療感冒的中藥組合物膠囊按下述工藝步驟制備
(1)粉碎將太子參、板藍(lán)根、蒼術(shù)粉碎成細(xì)粉，過80目篩，備用；
(2)凈藥材將黃芩、連翹、荊芥、廣藿香、金銀花、葛根、甘草七味原料清洗凈制；
(3)濕藥材加8倍量水浸泡1小時，煎煮二次，每次2小時，合并煎液；
(4)過濾、濃縮藥材煎液靜置12小時過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10 1. 15 (50°C)的清膏;
(5)裝膠囊將上述(4)的清膏與(1)的細(xì)粉混合30分鐘，混勻，藥坨干燥，粉碎成80 目細(xì)粉，裝膠囊，制成每粒0. 45g的膠囊；用液體石蠟打光；
(6)滅菌鈷60下照射10分鐘滅菌。本發(fā)明的中藥組合物治療感冒療效明顯，尤其對風(fēng)熱感冒療效更佳，經(jīng)過臨床觀察，總有效率達(dá)100%。本品采用的工藝方法能夠使處方藥材有效成份充分提取，保證了本品療效，又很大程度縮小藥品體積，便于患者服用，所用方藥藥源充足，制成膠囊，利于臨床推廣應(yīng)用。中醫(yī)藥對風(fēng)熱感受冒有良好的療效，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)治療風(fēng)熱感冒清熱解毒，解表疏風(fēng)的辨證論治原則研制，為治療風(fēng)熱感冒的理想用藥。本發(fā)明側(cè)重于清熱解毒，方中重用黃芩、板藍(lán)根，加強(qiáng)清熱解毒之功效，以祛風(fēng)熱之邪，使肺氣相和，調(diào)整機(jī)體內(nèi)環(huán)境的平衡，祛除病邪。本發(fā)明方中的黃芩含多種黃酮類衍生物，其中主要有黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素等，黃芩苷等溶于乙醇、水中；太子參主要含果糖、淀粉、皂甙，皂甙溶于水、甲醇、乙醇、正丁醇中；板藍(lán)根含1-硫氰酸-羥基丁烯、腺苷、棕櫚酸，另含有靛藍(lán)、靛玉紅及精氨酸，靛藍(lán)、 靛玉紅在水中溶解度小，水提取不完全；甘草含三萜類化合物甘草甜素，主要系甘草酸的鉀鈣鹽，甘草酸經(jīng)水解為甘草次酸，甘草尚含有黃酮類化合物，主要為甘草甙、甘草甙元、異甘草甙等；金銀花含黃酮類，為木犀草素及木犀草素葡萄糖苷，另含肌醇、綠原酸、異綠原酸和皂苷，黃酮苷及綠原酸、異綠原酸和皂苷溶于水中，故本制劑配制工藝采用水煎煮提?。贿B翹果皮中含連翹酚、齊墩果酸、黃酮醇苷及皂苷、連翹苷、連翹苷元等，有效成分連翹酚、黃酮醇苷及皂苷、連翹苷、連翹苷元，溶于水中；葛根含黃酮類物質(zhì)，其中主要為黃豆苷、黃豆苷元及葛根素等，黃酮及黃酮苷類溶于水；荊芥全草含揮發(fā)油1 洲，油中主要成分為右旋薄荷酮、消旋薄荷酮、及少量右旋檸檬烯；蒼術(shù)根莖中含揮發(fā)油5 9%，油中主要成分為蒼術(shù)醇、β-桉油醇、蒼術(shù)素等。揮發(fā)油不溶于水，在本制劑中蒼術(shù)以生藥原粉入藥；廣藿香含揮發(fā)油廣藿香油、廣藿香酮等成分。其中太子參、黃芩、板藍(lán)根、蒼術(shù)主要有效成分為黃酮類衍生物、靛藍(lán)、靛玉紅、揮發(fā)油等，水溶性較小，為了保證其療效，減少填充劑，故我們將藥材以藥材原粉入藥；金銀花、連翹、荊芥、葛根、廣藿香、甘草等含有水溶性的皂甙，植物多糖、黃酮苷類、有機(jī)酸類化合物，在水中有一定的溶解性。故本生產(chǎn)工藝中部分藥材煎煮提取，部分藥材以生藥原粉入藥。本發(fā)明用黃芩、連翹為君藥，既有辛涼透邪清熱之效，又有清熱解毒芳香辟穢之功。辛溫的荊芥解表散風(fēng)，助君藥開皮毛而逐邪，金銀花、板藍(lán)根是臣藥；清熱解毒，與太子參、葛根之甘苦合化陰氣而宣通肺氣、調(diào)和營衛(wèi)；蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，廣藿香芳香化濁解表，皆為佐藥；甘草調(diào)和諸藥為使藥，諸藥合用，共達(dá)清熱解毒，疏風(fēng)解表之功。本發(fā)明配方藥藥源充足，制備工藝簡而不繁，藥價低廉，制成膠囊，比傳統(tǒng)湯劑、丸劑服用方便，利于臨床推廣應(yīng)用。本中藥組合物的用法用量口服，一次4粒，一日3次或遵醫(yī)囑。
具體實施例方式實施例1
(1)粉碎將太子參90g、板藍(lán)根120g、蒼術(shù)50g粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
(2)凈藥材將黃芩150g、連翹200g、荊芥90g、廣藿香50g、金銀花120g、葛根50g、甘草60g七味原料清洗凈制；
(3)濕藥材加5760g水浸泡1小時，煎煮二次，每次2小時，合并煎液；
(4)過濾、濃縮藥材煎液靜置12小時過濾，濾液濃縮至相對密度為1.15 (50°C)的清
膏；
(5)將上述所得清膏與步驟(1)準(zhǔn)備的細(xì)粉混合30分鐘，混勻，藥坨干燥，粉碎成80目細(xì)粉，裝膠囊，制成每粒0. 45g的膠囊，用液體石蠟打光；
(6)滅菌鈷60下照射10分鐘滅菌。實施例2
(1)將太子參120g、板藍(lán)根90g、蒼術(shù)80g粉碎成細(xì)粉，過80目篩；(2)凈藥材將黃芩200g、連翹150g、荊芥120g、廣藿香80g、金銀花90g、葛根80g、甘草30g七味原料清洗凈制；
(3)濕藥材加6000g水浸泡1小時，煎煮二次，每次2小時，合并煎液；
(4)過濾、濃縮藥材煎液靜置12小時過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10 (50°C)的清
膏；
(5)將上述所得清膏與步驟(1)準(zhǔn)備的細(xì)粉混合30分鐘，混勻，藥坨干燥，粉碎成80目細(xì)粉，裝膠囊，制成0. 45g的膠囊；用液體石蠟打光。(6)滅菌
鈷60下照射10分鐘滅菌。
臨床療效報告 1資料與方法
1.1 一般資料病例選自2008年2月-2010年12月，經(jīng)治的門診和住院病人，全部病例均參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[1] “感冒”和《內(nèi)科學(xué)》[2] “急性上呼吸道感染”的診斷標(biāo)準(zhǔn)。無其它嚴(yán)重并發(fā)癥，且在二十四小時內(nèi)就診者作為研究對象。臨床共觀察病例800多人次，其中選出完整病例500例，采用雙盲隨機(jī)分為2組。采用清熱抗感膠囊治療者稱治療組，共250 例，其中男130例，女120例，年齡10-70歲；采用速效傷風(fēng)膠囊治療者稱對照組，共250例， 其中男1 例，女122例，年齡9-70歲。兩組患者在性別、年齡、臨床表現(xiàn)等方面無顯著性差異。1.2治療方法治療組用清熱抗感膠囊治療，每次4粒，口服，每日三次；對照組用速效傷風(fēng)膠囊治療，每次2粒，口服，每日三次。1.3療效標(biāo)準(zhǔn)采用全國防治感冒協(xié)作組制定的標(biāo)準(zhǔn)。顯效服藥M小時內(nèi)，全身及局部主要癥狀如發(fā)熱、流涕等消失或基本消退。有效服藥M 48小時內(nèi)，全身及局部癥狀如發(fā)熱、流涕等消失或基本消退。高熱(39°C以上)病人，體溫M小時內(nèi)下降2°C以上，不再回升者。無效不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者均為無效。1.4觀察指標(biāo)顯效，有效，無效，顯效率，總有效率及不良反應(yīng)。顯效+有效=總有效。1. 5統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS13. 0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，治療組和對照組之間的差異比較分析采用X2檢驗。2 結(jié)果
2. 1治療組和對照組療效比較比較見表1。治療組和對照組的顯效率分別為60. 00% 和38. 00% ；治療組和對照組的總有效率分別為100. 00%和78. 00%。兩組顯效率比較差異有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義；兩組總有效率比較差異有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義。表1.兩組臨床療效比較
權(quán)利要求
1.一種用于治療感冒的藥物組合物膠囊，由下列重量份的原料制備而成黃芩 150-200份，連翹150-200份，太子參90-120份，荊芥90-120份，廣藿香50-80份，金銀花 90-120份，板藍(lán)根90-120份，蒼術(shù)50-80份，葛根50-80份，甘草30-60份。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述用于治療感冒的藥物組合物膠囊的方法，按下述工藝步驟制備(1)粉碎將太子參、板藍(lán)根、蒼術(shù)粉碎成細(xì)粉，過80目篩，備用；(2)凈藥材將黃芩、連翹、荊芥、廣藿香、金銀花、葛、甘草七味原料清洗凈制；(3)濕藥材加8倍量水浸泡1小時，煎煮二次，每次2小時，合并煎液；(4)過濾、濃縮藥材煎液靜置12小時過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10 1. 15 (50°C)的清膏；(5)裝膠囊將(4)的清膏與(1)的細(xì)粉混合30分鐘，混勻，藥坨干燥，粉碎成80目細(xì)粉，裝膠囊，制成每粒0. 45g的膠囊，用液體石蠟打光；(6)滅菌鈷60下照射10分鐘滅菌。
全文摘要
一種用于治療感冒的中藥組合物及其制備方法，由黃芩150-200份，連翹150-200份，太子參90-120份，荊芥90-120份，廣藿香50-80份，金銀花90-120份，板藍(lán)根90-120份，蒼術(shù)50-80份，葛50-80份，甘草30-60份。經(jīng)凈、濕藥材、過濾、濃縮、混勻、裝膠囊、滅菌等工藝制成。本發(fā)明配方藥藥源充足，療程短、藥價低，療效顯著，制備工藝簡而不繁，服用方便，容易被患者接受，經(jīng)多年臨床大量使用，療效確切，服用安全，質(zhì)量可控，制成膠囊，比傳統(tǒng)湯劑、丸劑服用方便，利于臨床推廣應(yīng)用。
文檔編號A61K9/48GK102429961SQ20111039511
公開日2012年5月2日 申請日期2011年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月2日
發(fā)明者李應(yīng)宏, 趙明芳, 趙良存 申請人:趙明芳