專利名稱：骨錨的制作方法
骨錨
背景技術(shù)：
骨錨可在整形外科手術(shù)中用于在愈合或融合期間固定骨骼。在脊柱外科手術(shù)中，骨錨可與諸如脊柱桿的脊柱固定元件一起使用以剛性地或動態(tài)地穩(wěn)定多個脊骨在剛性穩(wěn)定的情況下，脊骨之間的相對運動是期望的；在動態(tài)穩(wěn)定的情況下，脊骨之間受限的受控運動是期望的。使用骨錨的一個問題是在愈合或融合過程完成之前，骨錨可能被拔出或換句話講從骨骼移位。當骨錨定位在諸如骨質(zhì)疏松性骨的劣質(zhì)骨骼中時，這一問題尤其常見。因此，需要最小化錨拔出的情況的改善的骨錨。

發(fā)明內(nèi)容
本文公開了改善的骨錨組件，并且具體地為與固定元件一起使用以剛性地或動態(tài)地固定多個脊骨的改善的骨錨組件。
根據(jù)一個方面，骨錨組件可包括骨錨；用于接納待耦接到骨錨上的脊柱固定元件的接收器構(gòu)件；和用于將脊柱固定元件捕獲在接收器構(gòu)件內(nèi)并將脊柱固定元件相對于接收器構(gòu)件固定的閉合機構(gòu)。骨錨可具有近側(cè)頭部和遠側(cè)軸，該遠側(cè)軸能夠接合骨骼。遠側(cè)軸可包括遠側(cè)螺紋部分和近側(cè)螺紋部分。遠側(cè)螺紋部分可具有第一節(jié)距和第一螺紋頭數(shù)，并且近側(cè)螺紋部分可具有小于第一節(jié)距的第二節(jié)距和大于第一螺紋頭數(shù)的第二螺紋頭數(shù)。遠側(cè)螺紋部分和近側(cè)螺紋部分可具有恒定的導(dǎo)程。接收器構(gòu)件可具有近端和遠端，近端具有一對間隔開的臂，在臂之間限定凹部，遠端具有限定開口的遠端表面，骨錨的至少一部分延伸穿過該開口。閉合機構(gòu)可定位在接收器構(gòu)件之間，并且可接合接收器構(gòu)件以將脊柱固定元件捕獲在接收器構(gòu)件內(nèi)并將脊柱固定元件相對于接收器構(gòu)件固定。


參照結(jié)合附圖的下列具體實施方式
，將更完全地理解本文所公開的裝置和方法的這些和其它特征和優(yōu)點，其中在不同的視圖中，相同的附圖標記表示相同的元件。附圖示出了本文所公開的裝置和方法的原理，并且雖然未按比例繪制，但示出相對尺寸。圖I為骨錨組件的示例性實施方案的透視圖；圖2為圖I的骨錨組件的側(cè)視圖；圖3為圖I的骨錨組件的橫截面的側(cè)視圖；圖4為圖I的骨錨組件的骨錨的側(cè)視圖；圖5為圖I的骨錨組件的骨錨的遠側(cè)螺紋部分的剖視圖；并且圖6為圖I的骨錨組件的骨錨的近側(cè)螺紋部分的剖視圖。
具體實施例方式現(xiàn)在將描述某些示例性實施方案以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途。這些實施方案的一個或多個實例在附圖中示出。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當理解文中具體描述并用附圖示出的裝置和方法均為非限制的示例性實施方案，并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。與一個示例性實施方案相關(guān)的圖解說明或描述的特征可與其它實施方案的特征進行組合。這種修改形式和變化形式旨在被包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本文所用冠詞“一個”和“一種”是指一個或不止一個(即至少一個)冠詞的語法對象。以舉例的方式，“元件”是指一個元件或多于一個元件。本文所用術(shù)語“包含”、“包括”和“具有”及其衍生詞可作為綜合的可廣泛解釋的術(shù)語互換使用。例如，使用“包含”、“包括”或“具有”表示所包含、具有或包括的任何元件不是含有該動詞的從句的主語所涵蓋的唯一元件。圖1-3示出了骨錨組件10的示例性實施方案，其包括骨錨12 ;用于接納待耦接到骨錨12的脊柱固定元件例如脊柱桿的接收器構(gòu)件14 ;和用于將脊柱固定元件捕獲在接收器構(gòu)件14內(nèi)并將該脊柱固定元件相對于接收器構(gòu)件14固定的閉合機構(gòu)16。骨錨12包括近側(cè)頭部18和遠側(cè)軸20，該遠側(cè)軸能夠接合骨骼。遠側(cè)軸20具有遠側(cè)螺紋部分22和近 側(cè)螺紋部分24。遠側(cè)螺紋部分22可具有第一節(jié)距和第一螺紋頭數(shù)，并且近側(cè)螺紋部分24可具有小于第一節(jié)距的第二節(jié)距和大于第一螺紋頭數(shù)的第二螺紋頭數(shù)。遠側(cè)螺紋部分22和近側(cè)螺紋部分24可具有恒定的導(dǎo)程。接收器構(gòu)件14具有近端26和遠端32，近端具有一對間隔開的臂28A、28B，在臂之間限定凹部30，遠端具有限定開口的遠端表面34，骨錨12的至少一部分延伸穿過該開口。閉合機構(gòu)16可定位在臂28A、28B之間，并且可接合臂28A、28B以將脊柱固定元件捕獲在接收器構(gòu)件14內(nèi)并將脊柱固定元件相對于接收器構(gòu)件14固定。繼續(xù)參考圖1-3并且還參考圖4，在該示例性實施方案中，骨錨12的近側(cè)頭部16大致為截平球體的形狀，該截平球體具有平的近側(cè)表面36和大致球形的遠側(cè)表面38。示例性骨錨組件為被設(shè)計用于后期植入椎骨的椎弓根或側(cè)塊中的多軸向接骨螺釘。在這點上，骨錨12的近側(cè)頭部18以球窩狀布置接合接收器構(gòu)件14的遠端32，其中近側(cè)頭部18可相對于接收器構(gòu)件14樞轉(zhuǎn)，從而遠側(cè)軸20可相對于接收器構(gòu)件14樞轉(zhuǎn)。骨錨12的近側(cè)頭部18的遠側(cè)表面38和接收器構(gòu)件14的遠端32內(nèi)的匹配表面可具有方便這種球窩狀布置的任何形狀，包括例如球形(如圖所示)、超環(huán)形、錐形、截平錐形以及這些形狀的任何組合。骨錨12的遠側(cè)軸20可以是插管式的，具有中心通道或插管40，該中心通道或插管40延伸骨錨12的長度以方便以例如最小侵入的過程越過引導(dǎo)線遞送骨錨12。遠側(cè)軸20還可包括與插管40連通的一個或多個側(cè)壁開口 42或穿孔以允許骨骼生長或者允許將骨骼粘固劑或其它材料分配通過骨錨10。側(cè)壁開口 42徑向從插管40延伸穿過遠側(cè)軸20的側(cè)壁。美國專利申請公開2010/0114174中描述了用于將骨骼粘固劑遞送到骨錨組件10的示例性系統(tǒng)和用于方便粘固劑遞送的可供選擇的骨錨構(gòu)造，該專利申請公開以引用方式并入本文中。骨錨12的遠側(cè)軸20還可涂覆有用于允許骨骼生長的材料，例如羥基磷灰石，并且骨錨組件10可全部或部分地涂覆有抗感染材料，例如二氯苯氧氯酹(tryclosan)。繼續(xù)參考圖1-3，示例性骨錨組件10的接收器構(gòu)件14的近端26包括一對間隔開的臂28A、28B，在臂之間限定用于接納脊柱固定元件的U形凹部30。接收器構(gòu)件14的遠端32為大致圓柱形形狀并且包括遠端表面34，該遠端表面為大致環(huán)形形狀，該環(huán)形形狀限定圓形開口，骨錨12的至少一部分延伸穿過該圓形開口。例如，骨錨12的遠側(cè)軸20可延伸穿過該開口。接收器構(gòu)件14的近端26的每個臂28A、28B從接收器構(gòu)件14的遠端32延伸到自由端部。每個臂28A、28B的外表面可包括諸如凹部、凹坑、凹口、凸起等的特征以方便接收器構(gòu)件14連接到器械，從而方便骨錨組件10連接到器械。例如，在示例性實施方案中，每個臂28A、28B的外表面在臂的相應(yīng)自由端部處包括弓形凹槽44A、44BA。美國專利7，179，261中更詳細地描述了這樣的凹槽，該專利以引用方式并入本文中。接收構(gòu)件14的近端26可被構(gòu)造成接納閉合機構(gòu)，例如內(nèi)固定螺釘(閉合機構(gòu)16)或外頂蓋或螺母。例如，每個臂28A、28B的內(nèi)表面可包括諸如凹部、凹坑、凹口、凸起、螺紋等的特征以方便閉合機構(gòu)16連接到接收器構(gòu)件14。例如，在示例性實施方案中，每個臂28A、28B的內(nèi)表面包括內(nèi)螺紋46，該內(nèi)螺紋在每個臂28A、28B的內(nèi)表面上以用于接合閉合機構(gòu)16。在示例性實施方案中，在自由近端處的螺紋頭沿著臂28A、28B的長度的至少一部分向遠側(cè)延伸。在示例性實施方案中，閉合機構(gòu)16為內(nèi)固定螺釘，其具有外螺紋，該外螺紋接合到接收器構(gòu)件的內(nèi)螺紋以將脊柱固定元件捕獲在接收器構(gòu)件的凹部30內(nèi)，并且當完全擰緊時將脊柱固定元件相對于接收器構(gòu)件14固定?；蛘?，閉合機構(gòu)可為雙閉合機構(gòu)，其具有·內(nèi)固定螺釘和外固定螺釘，例如可得自馬薩諸塞州雷納姆的DePuy Spine公司的ExpediumDual InniePolyaxial Screw。此外，閉合機構(gòu)可為無螺紋內(nèi)扭轉(zhuǎn)頂蓋,例如可得自馬薩諸塞州雷納姆的DePuy Spine公司的Monarch Typhoon Cap,并且如美國專利6，755，829中所述，該專利以引用方式并入本文中。示例性骨錨組件10可與諸如剛性脊柱桿的脊柱固定元件一起使用。脊柱桿可由鈦、鈦合金、不銹鋼、鈷鉻、PEEK或適于剛性固定的其它材料構(gòu)造而成?；蛘撸怪潭ㄔ蔀閯討B(tài)穩(wěn)定構(gòu)件，其允許器械化的脊骨之間的受控運動。示例性骨錨組件為剛性多軸向螺釘，其中當脊柱固定元件固定到骨錨組件的接收器構(gòu)件14時骨錨12是固定的而不是可動的。脊柱固定元件可直接接觸骨錨12的近側(cè)頭部18，或者可接觸中間元件，例如壓縮構(gòu)件100，該壓縮構(gòu)件插置在脊柱固定元件和骨錨12的近側(cè)頭部18之間以在脊柱固定元件通過閉合機構(gòu)固定到骨錨組件的接收器構(gòu)件16時將近側(cè)頭部18的遠側(cè)外表面壓縮成與接收器構(gòu)件18的遠側(cè)內(nèi)表面直接固定接合。在可選的實施方案中，骨錨組件可為可動螺釘，其中當脊柱固定元件固定到接收器構(gòu)件14時骨錨12的近側(cè)頭部18能夠相對于接收器構(gòu)件14運動。2009年10月16日提交的美國專利申請12/580，777中描述了示例性可動多軸向螺釘，該專利申請以引用方式并入本文中。或者，骨錨組件可為單軸向螺釘、優(yōu)化角度螺釘或單平面螺釘。骨錨12的遠側(cè)軸的螺紋遠側(cè)部分22和螺紋近側(cè)部分24可被構(gòu)造成增強骨錨組件10在骨骼中的固定。例如，對于設(shè)計成通過椎弓根植入的骨錨組件而言，螺紋遠側(cè)部分22可被構(gòu)造成接合脊骨的前脊骨體中的松質(zhì)骨，并且螺紋近側(cè)部分24可被構(gòu)造成接合椎弓根的堅質(zhì)骨。具體地，螺紋遠側(cè)部分22的節(jié)距可大于(即較為粗牙)近側(cè)部分24的節(jié)距。為了方便骨錨12插入到脊骨中并且防止椎弓根壁的剝離，遠側(cè)軸20、螺紋遠側(cè)部分22和螺紋近側(cè)部分24均可具有恒定的螺紋導(dǎo)程。螺紋導(dǎo)程為當遠側(cè)軸20旋轉(zhuǎn)一圈(360° )時遠側(cè)軸20沿著與軸的縱向軸線50平行的方向行進的距離。螺紋的導(dǎo)程等于螺紋頭的數(shù)目乘以螺紋的節(jié)距。因為螺紋遠側(cè)部分22和螺紋近側(cè)部分24具有不同的節(jié)距，所以螺紋遠側(cè)部分22和螺紋近側(cè)部分24必須具有不同的螺紋頭數(shù)，以便具有恒定的或相等的導(dǎo)程。例如，在示例性多軸向骨錨組件10中，遠側(cè)軸20的導(dǎo)程為6mm，遠側(cè)螺紋部分22的節(jié)距為3mm且遠側(cè)螺紋部分22具有兩個螺紋頭(即遠側(cè)螺紋部分22為雙螺紋)，近側(cè)螺紋部分24的節(jié)距為I. 5mm且近側(cè)螺紋部分24具有四個螺紋頭(即近側(cè)螺紋部分24為四螺紋)。圖5為遠側(cè)螺紋部分22的橫截面并且示出了遠側(cè)螺紋部分22的雙螺紋的兩個螺紋頂部52A和52B。圖6為近側(cè)螺紋部分24的橫截面并且示出了近側(cè)螺紋部分24的四螺紋的四個螺紋頂部54A-54D。表I提供了示例性骨錨組件10的概要魁
權(quán)利要求
1.一種骨錨組件，其包括 骨錨，所述骨錨具有近側(cè)頭部和遠側(cè)軸，所述遠側(cè)軸能夠接合骨骼，所述遠側(cè)軸包括遠側(cè)螺紋部分和近側(cè)螺紋部分，所述遠側(cè)螺紋部分具有第一節(jié)距和第一螺紋頭數(shù)，所述近側(cè)螺紋部分具有小于所述第一節(jié)距的第二節(jié)距和大于所述第一螺紋頭數(shù)的第二螺紋頭數(shù)，所述遠側(cè)螺紋部分和所述近側(cè)螺紋部分具有恒定的導(dǎo)程， 接收器構(gòu)件，所述接收器構(gòu)件用于接納待耦接到所述骨錨上的脊柱固定元件，所述接收器構(gòu)件具有 近端，所述近端具有一對間隔開的臂，在所述臂之間限定凹部， 遠端，所述遠端具有限定開口的遠端表面，所述骨錨的至少一部分延伸穿過所述開口，閉合機構(gòu)，所述閉合機構(gòu)能夠定位在所述臂之間并且接合所述臂以將脊柱固定元件捕獲在所述接收器構(gòu)件內(nèi)并將所述脊柱固定元件相對于所述接收器構(gòu)件固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨錨組件，其中所述第一螺紋頭數(shù)為2，并且所述第二螺紋頭·數(shù)為4。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨錨組件，其中第一節(jié)距為6mm，并且所述第二節(jié)距為I.4mm,并且所述恒定的導(dǎo)程為6mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨錨組件，其中所述骨錨包括從所述近側(cè)頭部延伸穿過所述遠側(cè)軸的中心通道。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨錨組件，其中所述軸包括與所述中心通道連通的多個側(cè)壁開口。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨錨組件，其中所述側(cè)壁開口從所述中心通道徑向延伸穿過所述遠側(cè)軸的側(cè)壁。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨錨組件，其中所述遠側(cè)螺紋部分具有大直徑，并且所述近側(cè)螺紋部分具有大直徑，其中所述遠側(cè)螺紋部分的大直徑等于所述近側(cè)螺紋部分的大直徑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的骨錨組件，其中所述遠側(cè)螺紋部分具有軸向長度，并且其中所述遠側(cè)螺紋部分的大直徑在所述遠側(cè)螺紋部分的軸向長度上是恒定的。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨錨組件，其中所述近側(cè)螺紋部分具有軸向長度，并且其中所述近側(cè)螺紋部分的大直徑在所述近側(cè)螺紋部分的軸向長度上是恒定的。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的骨錨組件，其中所述遠側(cè)螺紋部分具有小直徑，并且所述近側(cè)螺紋部分具有小直徑，其中所述近側(cè)螺紋部分的小直徑大于所述遠側(cè)螺紋部分的小直徑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的骨錨組件，其中所述遠側(cè)螺紋部分具有軸向長度，并且其中所述遠側(cè)螺紋部分的小直徑在所述遠側(cè)螺紋部分的軸向長度上是恒定的。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨錨組件，其中所述近側(cè)螺紋部分具有軸向長度，并且其中所述近側(cè)螺紋部分的小直徑在所述近側(cè)螺紋部分的軸向長度上是恒定的。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的骨錨組件，其中所述遠側(cè)螺紋部分具有小直徑，并且所述近側(cè)螺紋部分具有小直徑，其中所述近側(cè)螺紋部分的小直徑等于所述遠側(cè)螺紋部分的小直徑。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨錨組件，其中所述遠側(cè)螺紋部分具有大直徑，并且所述近側(cè)螺紋部分具有大直徑，其中所述近側(cè)螺紋部分的大直徑大于所述遠側(cè)螺紋部分的大直徑。
15.根據(jù)權(quán)利要求I所述的骨錨組件，其中所述近側(cè)螺紋部分具有介于14mm和26mm之間的軸向長度。
全文摘要
本發(fā)明涉及骨錨組件，其包括骨錨；用于接納待耦接到骨錨上的脊柱固定元件的接收器構(gòu)件；和用于將脊柱固定元件相對于接收器構(gòu)件固定的閉合機構(gòu)。骨錨包括遠側(cè)軸，該遠側(cè)軸具有遠側(cè)螺紋部分和近側(cè)螺紋部分。遠側(cè)螺紋部分具有第一節(jié)距和第一螺紋頭數(shù)，并且近側(cè)螺紋部分具有小于第一節(jié)距的第二節(jié)距和大于第一螺紋頭數(shù)的第二螺紋頭數(shù)。遠側(cè)螺紋部分和近側(cè)螺紋部分具有恒定的導(dǎo)程。
文檔編號A61B17/86GK102905636SQ201180024807
公開日2013年1月30日 申請日期2011年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月19日
發(fā)明者M.C.米歇利, B.S.瓊斯, M.霍爾, P.科米爾, H.塞爾漢 申請人:德普伊斯派爾公司