專利名稱：原位人造膀胱假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種設(shè)置有用于連接于輸尿管和尿道的元件的改進的原位人造膀胱假體。
背景技術(shù)：
如已知的，當病人的膀胱受到嚴重的、不可治愈的危及膀胱的正常功能的病理影響時，需要用人造膀胱假體對其進行替換。各種方案被提出以解決這一問題，包括用由軟質(zhì)多層硅樹脂制成的可壓縮膀胱來替換自生膀胱，這種可壓縮膀胱的排尿通過小腹的簡單壓縮來進行，如在專利申請WO2007/039159中所描述的?！み@種類型的假體提供了所述人造膀胱與輸尿管和尿道之間的連接，通過縫線的使用完成這種連接。然而，不能始終采用利用縫線進行的附接，例如，在輸尿管和/或尿道由于先天或病理原因而變?nèi)鹾?或變薄的情況下。另外，縫線的使用在替換過程期間需要高超的手藝和大量的時間。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是消除現(xiàn)有技術(shù)的缺點，提供一種原位人造膀胱假體，其能夠替換自生膀胱并且允許對病人生命質(zhì)量的顯著提升。本發(fā)明的另一個目的是提供這樣一種原位人造膀胱假體，其不需要使用用于將輸尿管和/或尿道附接于所述人造膀胱的縫線，并且能夠同時確保輸尿管和/或尿道的理想附接，而不會有輸尿管和/或尿道與所述膀胱分離的任何風(fēng)險。本發(fā)明的又一個目的是提供這樣一種原位人造膀胱假體，其制造簡單并且具有改進的生物可兼容性和減小的排斥。這些目的是通過根據(jù)本發(fā)明的具有在所附獨立權(quán)利要求I中所列出的特征的人造膀胱而實現(xiàn)的。在從屬權(quán)利要求中公開了本發(fā)明的有利實施例。因此，根據(jù)本發(fā)明的原位人造膀胱假體包括呈袋或囊的形式的殼體，該殼體由柔軟且彈性的合成材料的多層膜制成，通過由特定材料制成的內(nèi)部和外部涂層而使其變得生物可兼容。特別地，所述假體由適于在X光片、超聲掃描或其他采用無線電波的分析系統(tǒng)中觀察的不透輻射的材料制成。另外，所述假體的內(nèi)表面被涂有不易因尿液而劣化的材料，同時外表面被涂有設(shè)計成防止所述假體與周圍組織粘連的材料。所述原位假體還包括用于輸尿管的連接的至少兩個孔，通過相同數(shù)量的中空管狀元件來進行輸尿管的連接每個元件由底部和管狀部分形成，該管狀部分具有大致等于輸尿管的直徑的內(nèi)徑，該管狀部分適于穿過假體中的孔。然后，將每個輸尿管強制性地裝配到安裝在假體上的每個中空元件的所述管狀部分內(nèi)。
因此，每個管狀元件代表了中空錐形元件的一部分。所述管狀元件連接于具有加寬的底部的截頭圓錐部，該底部適于被膠接于所述囊的內(nèi)表面，以使所述中空錐形元件與所述囊成為一體。所述中空錐形元件還是高度生物可兼容的，并且還在內(nèi)部設(shè)有一個或多個突起，所述突起適于避免所述輸尿管可能的縮回和脫離連接，這是因為輸尿管在裝配到所述中空元件中之后被張緊。還設(shè)置有第三個孔，用于通過同樣高度生物可兼容的相應(yīng)中空截頭圓錐體元件將尿道連接于所述假體，所述中空截頭圓錐體元件設(shè)有加強網(wǎng)，該加強網(wǎng)允許以更加有效和安全的方式將尿道縫在所述中空截頭圓錐體元件上而不會存在所述中空截頭圓錐體元件發(fā)生破裂的可能。在實際中，所述假體的主要特征在于，所述截頭圓錐體由網(wǎng)加強的硅樹脂制成，并且所述管狀元件在內(nèi)部包含多個突起，所述突起適于在所述輸尿管的強制裝配后無需借助 于縫合即可限制所述輸尿管。


通過下面的詳細描述，將使本發(fā)明的進一步的特征更明顯，下面的描述完全通過示例、因而不是限制性的方式涉及本發(fā)明的實施例中的一個，在附圖中示出了該實施例，其中圖Ia)是一個實施例的多層式原位人造膀胱假體的前體的正視圖；圖Ib)是圖Ia)沿線B-B截取的截面圖；圖lc)、Id)、Ie)是圖Ib)中分別由C、D、E表示的細節(jié)的截面圖；圖If是圖Ie)的截頭圓錐體在膠接之前的放大的截面圖；圖Ig和Ih是圖If的截頭圓錐體的立體圖；圖2是人造膀胱的圖I的前體的一部分的放大的截面圖；圖3是分解的截面立體圖，其示出了輸尿管和假體之間的通過中空錐形元件和套筒的組裝；圖4是輸尿管在附接于根據(jù)本發(fā)明的人造假體之后的正中截面(mediansection)的放大圖；圖5a是從上方看到的中空錐形元件的實施例的視圖；圖5b是圖5a的中空錐形元件沿線A_A截取的豎向正中截面圖；圖5c是圖5b中由B相應(yīng)地表示的細節(jié)的放大的正中截面圖；圖5d是圖5b的中空錐形元件沿線D-D截取的部分中斷的水平截面圖；圖6a和圖6b分別是圖3所示的要被連接于圖5a_5d的中空錐形元件的套筒從上方看到的視圖以及正中截面的視圖；圖7是原位人造膀胱假體的立體圖，其中示出了連接于人造膀胱的輸尿管和尿道。
具體實施例方式圖Ia示出了假體的前體，其為囊600的形式。所述囊600是可塌縮的，使得從其得到的假體的填充和排空機制由于假體內(nèi)的空氣與假體外的空氣之間的壓力差的作用而起作用。所述假體的容量在500至900cm3之間。所述囊600由軟質(zhì)硅樹脂(silicone)制成的多層膜2 (圖2)構(gòu)成，其厚度為大約600微米，從而如前面提到的那樣是可壓縮、可沉陷或可塌縮的。優(yōu)選地，囊600的膜由20個硅樹脂層制成，每個層具有大約30微米的厚度 。優(yōu)選地，所述膜2通過在專利申請W02007/039159中描述的方法來制造，該專利申請通過參引的方式被并入本文。更特別地，多層膜2通過稱為浸潰(dipping)的制造過程從作為原材料的硅樹脂獲得。通過實際稱為浸潰設(shè)備的機械，從單個硅樹脂層開始并且通過在每個層上疊置其他層直至獲得例如大約600微米的所需厚度來產(chǎn)生囊或袋。該多層浸潰技術(shù)由以下步驟構(gòu)成形成第一層；利用環(huán)己烷使第一層蒸發(fā)10分鐘；疊置第二層；再次用環(huán)己烷使第二層蒸發(fā)10分鐘；以此類推，直至最后層。此時，硅樹脂的層疊的膜2處于半流體狀態(tài)，并且然后被置于爐中——基于要制造的假體的尺寸，在大約150°C的溫度下硫化從30分鐘到I小時不等的時間。在硫化循環(huán)之后，硅樹脂的多層膜2處于其柔軟度與彈性的最佳一致狀態(tài)，并且不再處于半流體狀態(tài)。所使用的硅樹脂例如可以由用硅石加強的二甲基硅氧烷和甲基乙烯基硅氧烷的共聚物構(gòu)成。優(yōu)選地，使用醫(yī)用二甲基硅氧烷，例如代碼為MED 4735 并且由Nusil技術(shù)公司銷售的二甲基硅氧烷。另外，優(yōu)選將諸如硫酸鋇、二氧化鈦等之類的不透輻射的添加物添加到所述硅樹脂中，以允許利用通常使用的諸如X射線、超聲掃描等之類的技術(shù)來檢測假體。在優(yōu)選實施例中，所述囊600具有O. 6mm的厚度和大約72至74mm之間的直徑。在所述囊600上，形成有縱向開口(未示出)和三個圓形孔603’(圖ld)，這三個圓形孔限定出三個大致平坦的區(qū)域，每個區(qū)域均設(shè)有止擋蓋603 (圖Ia和圖lc)。在優(yōu)選實施例中，所述孔603’具有大約22mm的直徑，并且所述止擋蓋603具有大約26mm的外徑。在獲得所述囊600之后，將圓形截頭圓錐體602 (圖Ia)膠接在三個止擋蓋603中的一個上，截頭圓錐體602在內(nèi)側(cè)是中空的并且面向所述囊600的外表面601。在優(yōu)選實施例中，截頭圓錐體602具有大約15mm的高度、直徑為大約24mm的底部、大約6mm的孔內(nèi)徑以及大約Imm的厚度。所述截頭圓錐體602用加強的硅樹脂5制造，并且用作在操作期間的尿道插入的引導(dǎo)件，這將在下面進行描述。所述截頭圓錐體602的加強硅樹脂5在內(nèi)部用插入在厚度中的達可綸(Dacron )的網(wǎng)或網(wǎng)狀物加強，并且通過諸如模制、浸潰或類似技術(shù)的已知技術(shù)來獲得，這些技術(shù)允許將所述網(wǎng)結(jié)合到硅樹脂層中。該網(wǎng)允許將尿道(未示出)更好地縫合到截頭圓錐體602的側(cè)表面上，從而避免了可能的撕破。由于縫合線具有40沙利爾(Charrier)的尺寸，所以與如上限定的僅僅具有Imm的厚度的硅樹脂的錐體相比，其更加剛性。網(wǎng)的存在還提供了更多的附接點，用于將所述尿道縫合到由所述囊600得到的人造假體。另外兩個在兩個止擋蓋603處的平整的圓形區(qū)域(其沒有截頭圓錐體602)則用于通過相應(yīng)的單部件式元件300 (圖3)將輸尿管6 (圖7)連接于從囊600得到的所述人造膀胱，這將在下面更詳細地描述。
一旦已經(jīng)獲得具有截頭圓錐體602和止擋蓋603的硅樹脂的多層式囊600，則根據(jù)將在后面詳細描述的程序在最外側(cè)的表面601上執(zhí)行高度生物可兼容的生物材料的微薄膜或?qū)? (圖2)的施加。生物材料例如是熱解亂層碳(pyrolytic turbostratic carbon)或類金剛石碳，并且層的厚度可以例如為大約O. 2-0. 3微米。這樣，同時避免了纖維膠囊與假體的附著、以及由于尿液對未被涂覆的硅樹脂的作用而導(dǎo)致的所述假體的內(nèi)部腐蝕這兩個風(fēng)險。非晶類金剛石碳是碳涂層——白色的或是透明的，具有類似于金剛石(實際上稱為“類金剛石碳”(DLC))的成層結(jié)構(gòu)，除了能夠被皮膚良好地接受之外，還具有諸如硬度和抗磨損等方面的出色的表面抗性特征。除了產(chǎn)生光滑的表面之外，還已經(jīng)發(fā)現(xiàn)所述非晶材料是高度生物可兼容材料并且抗尿液腐蝕。特別地，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物材料的疏水程度確保尿液的高度自流，這使得基本上不·結(jié)垢。另外還發(fā)現(xiàn)，當與細胞和微生物接觸時，所述非晶類金剛石碳是中性的這產(chǎn)生了細胞的快速聚集和植入裝置的加速同化。同時，由于被涂覆表面與這些組織的細胞之間的減小的相互作用，減小了與周圍組織的附著。還可以使用被適當?shù)亍皳诫s”各種化合物的非晶類金剛石碳，以獲得更大或更小的斥水性。在僅僅遮蔽了前面提到的開口的邊緣之后，根據(jù)已知的技術(shù)將熱解亂層碳或類金剛石碳沉積在外表面601上，然后進行所述囊600的第一次硫化。這樣，獲得設(shè)有截頭圓錐體602的囊600，其具有被涂覆熱解亂層碳或類金剛石碳的外表面601—與截頭圓錐體602的側(cè)表面類似。隨后，通過所述開口(未在圖中示出)進行所述囊600的第一次內(nèi)外翻轉(zhuǎn)，以使表面601和所述截頭圓錐體602從囊600的外部變?yōu)閮?nèi)部。此時，與表面601相反的內(nèi)表面604 (圖Ib)朝向外側(cè)翻轉(zhuǎn)然后，在止擋蓋603的此時翻向外側(cè)的表面以及用于進行內(nèi)外翻轉(zhuǎn)的所述開口的邊緣被適當遮蔽之后，通過施加熱解亂層碳或類金剛石碳的層4來執(zhí)行所述表面604的涂覆。根據(jù)本發(fā)明，還可以對假體的外表面涂覆熱解亂層碳并且對內(nèi)表面涂覆類金剛石碳，或者，對假體的內(nèi)表面涂覆熱解亂層碳并且對外表面涂覆類金剛石碳。隨后，執(zhí)行第二次硫化，之后移除對止擋蓋603的表面(圖Ic)的遮蔽。此時，能夠在沒有截頭圓錐體602的情況下在止擋蓋603的一個或兩個表面上制作通孔9 (或9’)(圖3)——優(yōu)選地，利用用于腦外科手術(shù)的不銹鋼探針或利用鉆孔器來制作所述通孔?？?具有基本在5至15沙利爾(Ch)之間的尺寸，并且允許每個中空元件300的管狀部分10在同樣被涂覆熱解亂層碳或類金剛石碳之后的插入和強制通過。實際上，所述單部件式中空元件300在內(nèi)部和外部也被涂覆熱解亂層碳或類金剛石碳——與在囊600上所進行的類似——遮蔽表面13和先前制作的縱向切口的邊緣，然后在已經(jīng)被縱向切割并打開的中空元件300的兩個表面上都施加熱解亂層碳或類金剛石碳，進行硫化，隨后移除切口的邊緣的遮蔽，以便能夠執(zhí)行所述兩個被遮蔽的邊緣的膠接，從而恢復(fù)元件300的初始形狀。隨后，執(zhí)行所述中空元件300的截頭圓錐體14的表面13與止擋蓋603的未被涂覆熱解亂層碳或類金剛石碳的表面605 (圖4)的膠接。在膠接的最后，每個元件300都使其自己的截頭圓錐部分14翻向囊600的外側(cè)并且使管狀部分10翻向內(nèi)側(cè)。此時，在已經(jīng)進行了一個或兩個元件300與囊狀人造膀胱600的連接之后，囊600被再次內(nèi)外翻轉(zhuǎn)，然后返回到圖Ia和圖4所示的情形，在該情形下，表面601、截頭圓錐體602以及每個所述元件300的管狀部分10都翻向外側(cè)，而元件300的截頭圓錐部分14、囊的表面604以及止擋蓋603的表面605朝囊600的內(nèi)側(cè)翻轉(zhuǎn)。此時，可以將用于內(nèi)外翻轉(zhuǎn)的所述開口的邊緣的膠接在一起，以獲得封閉的囊600并因此獲得封閉的膀胱。優(yōu)選地，用硅樹脂膠執(zhí)行上述膠接。在圖5a_5d中詳細示出了管狀元件300。所述元件300是單部件式的并且具有管狀部分10——輸尿管6將被強制安裝于其內(nèi)(圖3-4)——以及截頭圓錐部分14，其通過圓形表面13 (圖5b)連接于所述管狀部分10，圓形表面13的用途是允許所述元件300被膠接于人造膀胱的內(nèi)表面。所述元件300用硅樹脂制成，優(yōu)選地是不透輻射的，具有大約50的肖氏硬度。在所述元件300的優(yōu)選實施例中，管狀元件10具有大約7mm的內(nèi)徑和大約8mm的外徑，大約40mm的總長度,等于大約16mm的圓形表面13的直徑以及大約30mm的管狀部分10的長度。所述管狀部分10正常情況下垂直于所述平坦的底部13。在所述中空錐形元件300內(nèi)部，無論是在管狀部分10中還是在截頭圓錐部分14中都存在多個突起或齒16，以避免輸尿管6 (圖4)從所述元件300中縮回因為在操作期間，輸尿管6被拉向膀胱，以允許其插入在中空錐形元件300的管狀體內(nèi)，所以在操作結(jié)束后輸尿管可能返回到其初始位置，向腎臟移動，這可能導(dǎo)致所述輸尿管6、6’(圖7)從所述元件300中縮回。兩對齒16以在水平截面(圖5b)中彼此在直徑方向上相對的關(guān)系、沿縱向方向每隔大約IOmm地布置(圖5b)。在水平截面中，所述齒16突出以限定出直徑比輸尿管6、6’的直徑小的圓周，從而具有過盈連接部(強制配合連接部)。這樣，中空元件300的管狀部分10還將圍繞輸尿管6、6’的管略微夾緊——這也是由于其彈性的結(jié)果。這樣，不再需要像在現(xiàn)有技術(shù)中那樣通過縫合線將輸尿管6、6’附接于人造膀胱的膜的部分。在優(yōu)選實施例中，每個齒16都具有I沙利爾的高度和I沙利爾的寬度。齒16的總數(shù)至少為4個，雖然如此，對于本發(fā)明的而言，這并不是約束性的。利用到目前為止所描述的過程，獲得了人造膀胱600的原位假體(圖7)，其在內(nèi)部和外部都涂覆有熱解亂層碳或類金剛石碳，其中截頭圓錐體602和單部件式元件300的管狀部分10翻向外側(cè)，準備好被植入到病人體內(nèi)。在操作期間，截頭圓錐體602將被用于腦外科手術(shù)的鉆孔器或不銹鋼探針穿過，以在截頭圓錐體602下方對止擋蓋603穿孔，并且允許輸尿管8 (圖7)進入人造膀胱中，同時每個輸尿管6、6’將被強迫壓入所述管狀部分10內(nèi)。為了提供對插入在所述單部件式元件300的所述管狀部分10中的輸尿管6、6’的更好的保護以及為了向所述管狀部分10提供更大的剛性，優(yōu)選還使用套筒700 (圖3和圖6)—一旦6、6’被插入，便從外部將套筒700施加于元件300的管狀部分10，如圖3所
/Jn ο因此，利用到目前為止所描述的過程，可以獲得根據(jù)本發(fā)明的假體1，其中人造膀胱I由不透輻射的硅樹脂的囊600制成，囊600在內(nèi)部和外部被涂覆有熱解亂層碳或類金剛石碳，并且囊600還包括適于將所述假體I連接于所述輸尿管8的由加強硅樹脂制成的截頭圓錐體602。所述囊還提供了通過單部件式中空元件300進行的輸尿管6、6’的附接，中空元件300在內(nèi)部和外部被涂覆有熱解亂層碳或類金剛石碳，中空元件300由截頭圓錐部分14加上加寬的底部13形成，底部13連接于管狀部分10，管狀部分10將插入在形成于所述囊的膜603’中的通孔9、9’中，而元件300的加寬的底部13將與所述膜2的內(nèi)表面605接觸?？梢詫Ξ斍暗膶嵤├M行多種細節(jié)方面的變型和改動，這是本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到的，并且在任何情況下都處于由所附權(quán)利要求表述的本發(fā)明的范圍內(nèi)?！?br> 權(quán)利要求
1.一種原位人造膀胱假體(1)，包括由硅樹脂多層膜(2)制成的可塌縮囊(600)，所述囊具有外表面(601)和內(nèi)表面(604)，所述外表面和所述內(nèi)表面都涂覆有熱解亂層碳或類金剛石碳，所述囊設(shè)有向外延伸的兩個管狀元件(10)，所述管狀元件適于通過強制配合將輸尿管(6、6’)連接于所述假體(1)，并且所述囊具有適于將尿道(8)連接于所述假體的截頭圓錐體(602)，其特征在于，所述截頭圓錐體(602)利用由網(wǎng)加強的硅樹脂(5)制成，并且所述管狀元件(10 )在內(nèi)部包含適于在所述輸尿管(6、6 ’)被強制配合后限制住所述輸尿管的多個突起(16)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的假體，其中，每個管狀元件(10)是在內(nèi)部和外部被涂覆有熱解亂層碳或類金剛石碳的中空錐形元件(300)的一部分，并且每個管狀元件連接于具有加寬的底部(13)的截頭圓錐部分(14)，所述底部適于膠接于所述囊(600)的內(nèi)表面，以使所述中空錐形元件(300)與所述囊(600)成為一體。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的假體，其中，不透輻射的添加物被添加到所述膜(2)的硅樹脂中，所述添加物優(yōu)選地從由硫酸鋇、二氧化鈦等構(gòu)成的組中選擇。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的假體，還包括至少兩個孔(9、9’)，每個孔形成在位于所述囊上的相應(yīng)的止擋蓋(603)上，所述孔(9、9’)中的每個適于允許所述中空錐形元件(300)的管狀部分(10)的插入。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的假體，其中，所述多層膜(2)具有大約600微米的厚度并且由20個硅樹脂層形成。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的假體，其中，所述截頭圓錐體(602)的加強網(wǎng)由Dacro n 制成。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的假體，其中，所述熱解亂層碳或類金剛石碳以外層(3)和內(nèi)層(4)的形式存在，每個層具有大約O. 2-0. 3微米的厚度。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的假體，其中，所述管狀元件(10)和相關(guān)的中空錐形元件(300)由硅樹脂制成，優(yōu)選地由不透輻射的硅樹脂制成，其具有50的肖氏硬度。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的假體，其中，所述突起(16)的突出方式使得在水平截面中限定出直徑小于輸尿管(6、6’)的直徑的圓周，以緊固所述輸尿管，所述突起優(yōu)選地具有I沙利爾的寬度和I沙利爾的高度。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的假體，其中，所述假體的面向外的表面涂覆有熱解亂層碳，并且所述假體的面向內(nèi)的表面涂覆有類金剛石碳，或者，所述假體的面向內(nèi)的表面涂覆有熱解亂層碳，并且所述假體的面向外的表面涂覆有類金剛石碳。
11.一種制備根據(jù)前述權(quán)利要求1-10所述的假體的方法，包括獲得具有外表面(601)和內(nèi)表面(604)的、呈囊(600)的形式的假體，所述囊(600)由軟質(zhì)硅樹脂的膜(2)構(gòu)成；在所述囊上獲得開口和三個圓形孔(603’)，并且用止擋器型式的蓋(603)封閉每個圓形孔(603，)；將由硅樹脂制成的圓形截頭圓錐體(602)膠接到所述蓋(603)中的一個上，所述截頭圓錐體在內(nèi)部是中空的并且面向所述囊(600)的外表面(601)；在遮蔽了所述開口的邊緣之后，將亂層碳沉積在所述囊(600)的外表面(601)上和所述截頭圓錐體(602)的表面上； 進行第一次硫化； 通過所述開口使被硫化的所述囊(600)內(nèi)外翻轉(zhuǎn)，以將所述外表面(601)翻轉(zhuǎn)到所述囊(600)的內(nèi)部并使所述內(nèi)表面(604)翻轉(zhuǎn)到所述囊的外側(cè)； 在適當?shù)卣诒嗡錾w(603)的表面(605)和所述開口的邊緣之后，通過施加熱解亂層碳或類金剛石碳來涂覆所述表面(604)； 進行第二次硫化并移除所述遮蔽； 在沒有所述截頭圓錐體(602 )的所述止擋器(603 )的表面(605 )上形成通孔(9、9 ’)，將先前被涂覆了亂層碳或類金剛石碳的所述中空元件(300 )的管狀部分(10 )插入所述孔(9、9’)中，將加寬的表面(13)膠接于所述止擋器(603)的未被涂覆的表面(605)； 隨后，使所述囊(600)內(nèi)外翻轉(zhuǎn)，以使所述截頭圓錐體(602)和所述中空元件(300)的所述管狀部分(10)朝外翻轉(zhuǎn)，并且隨后將用于進行內(nèi)外翻轉(zhuǎn)的所述開口的邊緣膠接在一起。
全文摘要
描述了一種人造膀胱的原位假體(1)，包括囊(600)、用于輸尿管(6、6’)的強制配合的兩個中空元件(300)以及用于在沒有縫合線的情況下將尿道(8)連接于所述假體的截頭圓錐元件(602)。
文檔編號A61F2/06GK102958467SQ201180031418
公開日2013年3月6日 申請日期2011年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月25日
發(fā)明者安東尼奧·桑布塞蒂 申請人:安東尼奧·桑布塞蒂