專利名稱：具有針罩、衰減機(jī)構(gòu)和可聽和觸覺反饋的用于手動針插入的醫(yī)療自動注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于注射藥劑的注射裝置。特別地，本發(fā)明涉及用于從被固持的藥筒注射藥劑的注射裝置和涉及這樣的注射裝置的性能的改進(jìn)。
背景技術(shù)：
對于某些疾 病而言，患者必須定期注射藥劑，諸如每周一次、每天一次，或甚至每天多次。為了幫助患者克服對針的恐懼，已開發(fā)了全自動注射裝置，其利用了盡可能簡單的一種注射裝置。這樣的裝置通常被設(shè)計(jì)成使得使用者將會將注射裝置定位到注射位點(diǎn)/部位，并啟動該裝置。這樣的啟動使得該裝置將針插入到皮膚內(nèi)，噴射一定劑量的藥劑并且隨后將針移入到被遮蔽/屏蔽的位置。一般而言，對于上文所述類型的注射裝置而言，已主要關(guān)注的是配備了玻璃藥筒的裝置，其中針套管被固定地附連到藥筒的出口端。這樣的針套管最初被帽構(gòu)件以無菌的方式覆蓋，在儲存期間所述帽構(gòu)件充當(dāng)針套管的止擋件、且需要在使用之前移除。通常，這些裝置還包括一種針罩或針屏蔽(needle shield)部分以用于在使用之前和/或之后遮蔽/屏蔽該針。這樣的裝置的公開被包括于US7449012、US7717877和W02008/116688中。某些制造商優(yōu)選具有可刺穿隔膜的藥筒類型，在儲存期間，可刺穿的隔膜提供用于藥筒出口的密封件，且在使用時所述隔膜由針套管刺穿。使用這種類型藥筒的現(xiàn)有技術(shù)裝置被公開于 US2752918、US5658259、US6743203、US6210369 和 W094/07553 中。那種類型的裝置將針組件和藥筒固持在分離的儲存構(gòu)造中，當(dāng)啟動該裝置時，這種構(gòu)造允許實(shí)現(xiàn)隨后連接以在藥筒與針組件之間建立流體連通。此外，通常包括了將針自動穿透到使用者的皮膚內(nèi)以用于在隨后自動輸送藥劑。雖然上文所述的裝置旨在提供高水平的自動化，提供針自動插入到真皮內(nèi)的注射裝置也防止了使用者控制該插入，使用者控制該插入可能會導(dǎo)致使用者不安。在W02008/116688中，雖然借助于相對于針移動的針罩提供了對于針插入的手動控制，所公開類型的裝置仍利用了具有整合針套管的藥筒類型。提供藥物自動輸送的注射裝置，S卩，自動注射器，通常使用彈簧作為注射驅(qū)動力。在使用之前，驅(qū)動彈簧將被固持在預(yù)先張緊的位置，當(dāng)啟動該裝置時，從這個預(yù)先張緊的位置釋放所述驅(qū)動彈簧。在啟動之后，彈簧使用來自張力的能量以向前驅(qū)動藥筒的活塞。與自動注射器相關(guān)聯(lián)的一個問題在于活塞向前移動，彈簧的張力減小，這繼而減小了壓在活塞上的彈簧力。當(dāng)使用自動注射器時，重要的是當(dāng)完成注射時具有連通/傳達(dá)給使用者的清楚的反饋，以便防止使用者提早從該注射位點(diǎn)移除該裝置。WO 2010/035057和TO 2010/035059披露了提供可聞聽的劑量終末確認(rèn)的自動注射器。但是，這些解決方案會產(chǎn)生一些問題，因?yàn)樵诮咏⑸淠┒藭r需要用來提供可聽反饋的能量，其中可用于驅(qū)動注射的彈簧力最小。這設(shè)置了能量極限，可使用能量極限來向使用者提供反饋，因?yàn)橐脖仨氁朔谒幫?注射器中的定劑量給藥力和摩擦力。
在WO 2005/070481中披露了不同的方案，其中該裝置可包括兩個臂，這兩個臂在該裝置組裝期間被預(yù)先張緊，且其中當(dāng)該裝置進(jìn)入劑量終末條件時即刻地釋放了這兩個臂以生成咔噠聲。但是，其中在儲存期間零件保持呈張緊狀態(tài)的裝置通常導(dǎo)致材料蠕變，材料蠕變通常導(dǎo)致非最佳性能。另外的問題與自動注射器相關(guān)聯(lián)，自動注射器使用藥劑筒和針組件，在儲存期間，藥劑筒和針組件保持在分離的構(gòu)造。在許多情況下，通過使用定量給藥機(jī)構(gòu)來連接藥筒和針，以向前移動藥筒，因而允許針穿透藥筒的無菌屏障。由于定量給藥機(jī)構(gòu)常常包括預(yù)先張緊的彈簧，這意味著最初放松所述彈簧用于移動藥筒與針接觸。由于彈簧必須能克服當(dāng)噴射所述藥劑時作用于它上的力，例如摩擦，彈簧力需要是足夠高的以移動在藥筒內(nèi)的柱塞甚至更靠近定量給藥移動的終末。由于預(yù)先張緊的彈簧在定量給藥開始時提供最高力，這意味著由彈簧提供的最高力用于移動藥筒與該針接觸。移動藥筒以與針接觸需要比用于噴射該藥劑所需的力顯著更小的力，這意味著藥筒經(jīng)受很高的力且因此以高速移動以與針接觸。在藥筒到達(dá)其與針的接觸點(diǎn)時，其被機(jī)械地止擋/停止。由于高速移動，這種止擋將發(fā)出可由使用者聽到的大量噪音。這種聲音可造成使用者不安，因而導(dǎo)致對該產(chǎn)品減小的信心。US2007/0219498包括一種裝置的公開，該裝置包括不動的減震器以減小在內(nèi)部部件上的動態(tài)應(yīng)力。關(guān)于上文所提到的現(xiàn)有技術(shù)裝置，本發(fā)明的目的在于提供一種注射裝置，這種注射裝置能改進(jìn)在操作期間對該裝置的控制。本發(fā)明的另一目的在于提供一種注射裝置，其提供改進(jìn)的劑量終末指示特征。本發(fā)明的再一目的在于提供一種注射裝置，這種注射裝置在初始操作階段更安靜地運(yùn)行。本發(fā)明的額外目的在于提供用于獲得具有優(yōu)良性能且同時能允許以降低的成本進(jìn)行制造的裝置的措施
發(fā)明內(nèi)容
在第一方面，本發(fā)明涉及一種注射裝置，包括:
a)藥劑筒，具有藥筒隔膜，藥筒隔膜適于被針刺穿以用于建立與藥筒內(nèi)部的流體連通、且具有一種可滑動布置的活塞，可滑動布置的活塞可朝向藥筒隔膜驅(qū)動，
b)活塞驅(qū)動器，能朝向藥筒隔膜驅(qū)動活塞，
c)針單元，具有用于穿透相關(guān)使用者皮膚的前針和用于刺穿藥筒隔膜的后針，藥筒和后針被構(gòu)造成用于從藥筒隔膜被密封的第一狀態(tài)相對移動到藥筒隔膜被后針刺穿的第二狀態(tài)，
d)與針單元相關(guān)聯(lián)的針罩/針屏蔽，針罩和前針被構(gòu)造成用于從前針被遮蔽的遮蔽狀態(tài)相對移動到前針從針罩突伸出的未被遮蔽的狀態(tài)；以及
e)與針單元和藥筒相關(guān)聯(lián)的固持機(jī)構(gòu)，用于將針單元和藥筒可釋放地維持在第一狀態(tài)，固持機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成用以在前針從被遮蔽狀態(tài)轉(zhuǎn)換到未被遮蔽狀態(tài)時釋放。在根據(jù)第一方面的注射裝置中，前針被構(gòu)造成用以可相對于針罩進(jìn)行手動操作從而使得:當(dāng)針罩被抵靠著注射位點(diǎn)而固持時，前針相對于針罩的手動操作或者針罩相對于前針的手動操作造成前針手動穿透到注射位點(diǎn)內(nèi)、且使得固持機(jī)構(gòu)隨后釋放。因此，僅在使前針已進(jìn)入前針從針罩外部部分地或完全地伸出的狀態(tài)之后，能允許實(shí)現(xiàn)在藥筒與針單元之間的移動。針對在e)中所引用的定義，即，固持機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成用以當(dāng)前針從被遮蔽狀態(tài)轉(zhuǎn)換到未被遮蔽狀態(tài)時釋放，應(yīng)被廣義地理解，意思是:固持機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成用以在前針被完全遮蔽的初始狀態(tài)到前針頂端從最遠(yuǎn)離針罩處而突伸出的狀態(tài)之間的任何選定時間點(diǎn)釋放。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，通過將該裝置構(gòu)造成使得手動施加到該裝置的一部分上的推力被轉(zhuǎn)成作用于針單元上的手動力以用于將前針手動穿透到注射位點(diǎn)內(nèi)，使用者得到改進(jìn)的對注射針插入的控制。同時，通過使用這種構(gòu)造，在給藥期間對于使用者隱藏了針。通過提供改進(jìn)的對于針插入程序的控制，可緩解使用者可能的不安。啟動移動的第一部分使得針相對于針罩向前移動以將針插入到使用者皮膚內(nèi)。移動的第二部分啟動了注射機(jī)構(gòu)。這允許使用者在啟動該裝置之前手動插入針，且可在若使用者希望放棄操作的情況下及時停止給藥。針單元可合并一種用于前針、用于后針或用于前針和后針二者的無菌屏障。在某些實(shí)施例中，無菌屏障中的每一個可形成為一種柔性護(hù)套，柔性護(hù)套被構(gòu)造為一種閉合腔以用于容納前針和后針中相應(yīng)針的至少一部分。
·
在某些實(shí)施例中，該裝置可包括一種針罩彈簧，針罩彈簧與針罩和針單元相關(guān)聯(lián)以將前針推壓到其被遮蔽狀態(tài)、或?qū)⑨樥滞茐旱角搬槺徽诒蔚臓顟B(tài)。在一個實(shí)施例中，固持機(jī)構(gòu)包括一種可釋放的保持器，可釋放的保持器被構(gòu)造成用以相對于針單元保持活塞驅(qū)動器、且被構(gòu)造成用于當(dāng)針單元與針罩之間相對移動時釋放以用于允許活塞驅(qū)動器相對于針單元移動。在這種構(gòu)造中，確保了僅在已獲得了到注射位點(diǎn)內(nèi)的有效針穿透之后向前按壓藥筒的活塞。而且，在某些實(shí)施例中，固持機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成用于將后針和藥筒維持在第一狀態(tài)，直到前針從針罩突伸出預(yù)定距離。當(dāng)前針從針罩伸出比所述預(yù)定距離甚至更遠(yuǎn)時，釋放該固持機(jī)構(gòu)，以用于使得后針和藥筒能轉(zhuǎn)換到后針穿透到藥筒隔膜內(nèi)的第二狀態(tài)。在另外的實(shí)施例中，此外，固持機(jī)構(gòu)限定了一種釋放聯(lián)接件，釋放聯(lián)接件被構(gòu)造成用以當(dāng)前針從針罩突伸出到比所述預(yù)定距離更大范圍時釋放所述可釋放的保持器。注射裝置可包括促動器，促動器呈聯(lián)接到活塞驅(qū)動器上的能源的形式、且被構(gòu)造成用于當(dāng)釋放固持機(jī)構(gòu)時驅(qū)動所述活塞驅(qū)動器。能源可被提供為儲存的能源，例如預(yù)應(yīng)變彈簧、壓縮氣體等。以其它形式，能源被構(gòu)造成在啟動該注射機(jī)構(gòu)之前在該裝置初始操作期間變得被充滿。在另外的實(shí)施例中，促動器可被提供為一種可由裝置的使用者手動地驅(qū)動的裝置，例如通過將可手動驅(qū)動的裝置與活塞驅(qū)動器相聯(lián)接、或者通過將活塞驅(qū)動器設(shè)置為可手動驅(qū)動的裝置。在某些實(shí)施例中，促動器能當(dāng)釋放該固持機(jī)構(gòu)時使藥筒和后針進(jìn)入到所述藥筒隔膜被后針刺穿的狀態(tài)、且隨后使活塞驅(qū)動器移動以通過針單元來分配藥劑。在特定實(shí)施例中，活塞驅(qū)動器附連到藥筒的活塞上?？赏ㄟ^螺紋接合、卡扣連接或通過各種其它類型的機(jī)械接合來提供這種附連。在某些實(shí)施例中，活塞驅(qū)動器可甚至限定了藥筒的活塞，這同時便利了相對于藥筒主體對活塞進(jìn)行密封。注射裝置可合并一種啟動器，啟動器與針單元是機(jī)械地相關(guān)聯(lián)的，從而使得當(dāng)啟動器和針罩相對于彼此移動時，其使得前針和針罩相對于彼此移動。在某些實(shí)施例中，當(dāng)啟動器相對于針罩移動時，針單元基本上跟隨著啟動器的移動。在某些實(shí)施例中，啟動器被構(gòu)造成用以限定外殼部段，外殼部段至少部分地容納著藥筒、且其中外殼部段適于由使用者的手握持。在這樣的實(shí)施例中，啟動器可聯(lián)接到針單元以當(dāng)啟動器相對于針罩移動時將來自啟動器的力傳遞到針單元。在替代實(shí)施例中，針罩限定了外殼部段，外殼部段至少部分地容納藥筒，且其中啟動器聯(lián)接到針單元以當(dāng)啟動器相對于針罩移動時將來自啟動器的力傳遞到針單元。在這樣的實(shí)施例中，啟動器可被設(shè)計(jì)為按鈕，按鈕在與該裝置的針端相反/相對著的端部處從外殼部段延伸。針罩彈簧可與針罩和針單元相關(guān)聯(lián)以將前針推壓到其被遮蔽的狀態(tài)。而且，啟動器彈簧可布置于啟動器與針單元之間以推壓針單元遠(yuǎn)離啟動器。在這樣的實(shí)施例中，啟動器彈簧的彈簧常數(shù)可大于針罩彈簧的彈簧常數(shù)。因此，利用這種布置，前針適于在啟動器釋放該固持機(jī)構(gòu)之前從針罩突伸出以用于使得能實(shí)現(xiàn)在藥筒與針單元之間的相對移動。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供一種注射裝置，包括:a)針單元，包括一種適于穿透相關(guān)使用者皮膚的前針和一種被構(gòu)造成用于刺穿藥筒隔膜的后針，b)藥劑筒，包括藥筒隔膜和可滑動布置的活塞，藥筒隔膜適于被后針刺穿以用于建立與藥筒內(nèi)部的流體連通，可滑動布置的活塞可朝向藥筒隔膜驅(qū)動，藥筒相對于針單元可移動地布置為可從藥筒隔膜未被針刺穿的初始狀態(tài)移動到由藥筒隔膜由后針刺穿的狀態(tài)，c)活塞驅(qū)動器，用于移動藥筒的活塞，d)固持機(jī)構(gòu)，用于相對于針單元可釋放地維持藥筒在初始位置；以及e)衰減機(jī)構(gòu)，適于限制和/或減小藥筒相對于針單元的移動速度。根據(jù)第二方面，通過向注射裝置提供一種衰減機(jī)構(gòu)，其中衰減力對抗/克服藥筒相對于針單元的移動，提供了其中藥筒移動速度比未配備這種衰減機(jī)構(gòu)的類似裝置的情況有所降低的注射裝置。由藥筒與針單元之間的撞擊所發(fā)出的聲音的減小將會減輕患者不適感、并減輕使用者的困惑，因?yàn)樵谒幫才c針之間的連接操作期間并未發(fā)出明顯或清楚的聲音。此外，在藥筒向前移動期間降低了損壞藥筒的風(fēng)險，因?yàn)樗俣葴p小且在連接到針單元期間的接觸力減小。 針單元可被設(shè)置為一種針組件，其中，前針部分和后針部分相對于針榖而布置。藥筒可被構(gòu)造成用于相對于后針從藥筒隔膜被密封的第一狀態(tài)移動到藥筒隔膜被后針刺穿的第二狀態(tài)。固持機(jī)構(gòu)可與活塞驅(qū)動器相關(guān)聯(lián)以用于將藥筒可釋放地維持在初始位置。在一個實(shí)施例中，固持機(jī)構(gòu)被聯(lián)接到活塞驅(qū)動器，由此活塞驅(qū)動器被維持在初始位置。在一種形式中，活塞驅(qū)動器能被釋放以使得藥筒相對于針單元移動，以進(jìn)入到藥筒隔膜被后針刺穿的狀態(tài)、且隨后移動以通過針單元而分配藥劑。在一種形式中，活塞驅(qū)動器附連到藥筒的活塞上。衰減機(jī)構(gòu)可適于至少在藥筒相對于針單元移動的一部分期間操作以用于限制和/或減小藥筒的移動速度。在特別形式中，衰減機(jī)構(gòu)限制或減小了藥筒相對于針單元的速度直到一種止擋幾何形狀限制了在藥筒與針單元之間的進(jìn)一步移動。在特定實(shí)施例中，衰減機(jī)構(gòu)適于當(dāng)藥筒相對于針單元移動時對活塞驅(qū)動器提供衰減效果?？商峁┧p機(jī)構(gòu)，借助于所述衰減機(jī)構(gòu)，提供了一種反作用力，該反作用力對抗著相對于針單元驅(qū)動所述藥筒的主要力。非詳盡性示例包括基于摩擦的衰減器、氣動衰減器、液壓衰減器或其組合。以其它形式，反作用力被實(shí)施為一種減震器，在即將進(jìn)入沖擊或撞擊狀態(tài)之前，減震器減緩了在藥筒與針單元之間的移動。在一種形式中，注射裝置包括促動器，促動器呈聯(lián)接到活塞驅(qū)動器上的能源的形式、且被構(gòu)造成用于當(dāng)釋放該固持機(jī)構(gòu)時驅(qū)動該活塞驅(qū)動器。能源可被提供為儲存的能源，諸如預(yù)應(yīng)變彈簧、壓縮氣體等。以其它形式，能源被構(gòu)造成用以在啟動注射機(jī)構(gòu)之前在該裝置的初始操作期間變得被充滿。在另外的實(shí)施例中，促動器可被設(shè)置為可由該裝置的使用者手動地驅(qū)動的裝置。根據(jù)一個實(shí)施例，衰減機(jī)構(gòu)僅在起始了排出操作之前在藥筒的移動期間施加反作用力，因而允許彈簧的全力用于在一旦連接了藥筒和針的情況下噴射藥劑。例如，衰減機(jī)構(gòu)可適于限制活塞驅(qū)動器和因此藥筒相對于針單元的移動速度，且在藥筒停止其相對于針單元的移動之前釋放所述活塞驅(qū)動器上的衰減效果。對于上文關(guān)于本發(fā)明的第二方面所討論的各種實(shí)施例，可組合上文關(guān)于本發(fā)明的第一方面所提到的特征組合中的任何組合來提供額外的有益性質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供一種注射裝置，包括:a)外殼，b)藥劑筒，具有連接到或可連接到針套管的出口、且具有可朝向出口驅(qū)動的可滑動地布置的活塞，藥劑筒適于相對于外殼移動，c)活塞驅(qū)動器，能夠朝向藥筒的出口驅(qū)動所述活塞，活塞驅(qū)動器相對于外殼的移動限定了沖程長度，d)指示器，當(dāng)活塞驅(qū)動器已行進(jìn)了所述沖程長度的基本上完全距離時生成可聽信號、觸覺信號和可視信號中的至少一種，指示器具有偏轉(zhuǎn)元件，偏轉(zhuǎn)元件至少部分地偏轉(zhuǎn)以在注射裝置操作期間積蓄能量、且其被釋放以生成可聽信號、觸覺信號和可視信號中的所述至少一種，e)提供儲存能源的促動器，儲存能源能被釋放以相對于外殼將藥筒從第一位置移動到第二位置，以驅(qū)動所述活塞驅(qū)動器、且使偏轉(zhuǎn)元件偏轉(zhuǎn)，以及f)啟動器，其當(dāng)操作時釋放所述促動器，根據(jù)第三方面，偏轉(zhuǎn)元件被構(gòu)造成用于至少部分地偏轉(zhuǎn)以在藥筒相對于外殼移動之前或期間積蓄能量。根據(jù)所述第三方面，提供一種裝置，其中劑量終末指示器使用反饋機(jī)構(gòu)，反饋機(jī)構(gòu)將會在活塞驅(qū)動器的操作的第一部 分中被張緊，其中彈簧力的量值比較高。這意味著更多能量可用于反饋機(jī)構(gòu)、而不會在可用彈簧力最關(guān)鍵的時候犧牲定量給藥力。因此，當(dāng)完成注射時可提供傳達(dá)給使用者的清楚反饋，以便防止使用者提早從注射位點(diǎn)移除該裝置。另外，作為額外優(yōu)點(diǎn)，反饋機(jī)構(gòu)的張緊可限制或減少藥筒的移動，且在需要時以此方式衰減藥筒的移動。在一個實(shí)施例中，注射裝置包括下面類型的藥筒:包括密封著所述出口的藥筒隔膜。這樣的裝置還包括針套管，呈具有用于穿透相關(guān)使用者皮膚的前針和用于刺穿藥筒隔膜的后針的針單元的形式。藥筒和針單元被構(gòu)造成用于從藥筒隔膜被密封的第一狀態(tài)相對移動到藥筒隔膜被后針刺穿的第二狀態(tài)。另外，活塞驅(qū)動器適于使藥筒和針單元在相對于藥筒的出口驅(qū)動所述活塞之前從第一狀態(tài)轉(zhuǎn)換到第二狀態(tài)。在這種裝置中，偏轉(zhuǎn)元件被構(gòu)造成用于當(dāng)藥筒和針單元相對于彼此移動時至少部分地偏轉(zhuǎn)以積蓄能量。因此，在這樣一種實(shí)施例中，在連接所述針單元和所述藥筒期間，偏轉(zhuǎn)元件用于使得在藥筒內(nèi)含物與針之間建立流體連通的連接操作期間發(fā)生的震動或撞擊/沖擊最小化。而且，取決于該機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)，所儲存的能量的部分可用于當(dāng)彈簧力比較低時的后來的階段來驅(qū)動定量給藥。此外，更弱的彈簧可用于驅(qū)動定量給藥機(jī)構(gòu)。在一種形式中，在排出沖程的第一部分期間發(fā)生的偏轉(zhuǎn)元件的張緊使得全部量的彈簧力在排出沖程的其余部分期間是可用的。在藥筒出口連接到針套管的另一實(shí)施例中，活塞驅(qū)動器還適于將藥筒從第一位置移動到第二位置，以在活塞驅(qū)動器驅(qū)動所述活塞朝向藥筒的出口之前使套管的頂端從該裝置突伸出。在這種構(gòu)造中，偏轉(zhuǎn)元件被構(gòu)造成用于至少部分地偏轉(zhuǎn)，以在藥筒從第一位置移動到第二位置期間積蓄能量。因此，在該裝置的針插入到皮膚內(nèi)的情況下的針穿透操作期間，偏轉(zhuǎn)元件主要地或?qū)ｉT地執(zhí)行。由此，偏轉(zhuǎn)元件的張緊用于限制針刺穿使用者皮膚期間的速度。在上文所述的實(shí)施例中，可借助于從所述儲存能源釋放的能量來使該偏轉(zhuǎn)元件至少部分地偏轉(zhuǎn)。在另外的實(shí)施例中，在偏轉(zhuǎn)元件進(jìn)入其完全偏轉(zhuǎn)狀態(tài)之后且在偏轉(zhuǎn)元件被釋放以生成可聽信號、觸覺信號和可視信號中的所述至少一個之前，偏轉(zhuǎn)元件的所述積蓄的能量可被逐漸釋放，由此偏轉(zhuǎn)元件可用于借助于所述積蓄能量的逐漸釋放來輔助驅(qū)動該活塞驅(qū)動器。在另外的實(shí)施例中，偏轉(zhuǎn)元件可與活塞驅(qū)動器和外殼之一相關(guān)聯(lián)。分段表面輪廓然后可與活塞驅(qū)動器和外殼中的另一個相關(guān)聯(lián)。在這種構(gòu)造中，分段表面輪廓與偏轉(zhuǎn)元件協(xié)同工作以提供偏轉(zhuǎn)元件的偏轉(zhuǎn)來積蓄能量，且提供偏轉(zhuǎn)元件的釋放來生成可聽、觸覺和可視信號中的所述至少一個。如本文所用的術(shù)語“藥劑”意在涵蓋能夠通過諸如中空針或套管這樣的輸送器件以受控方式傳遞的任何含藥劑的可流動的藥物，諸如液體、溶液、凝膠或細(xì)微懸浮物。由上述定義涵蓋了在給藥之前溶解為液體形式的凍干藥物。代表性藥劑包括諸如下列的藥品:肽、蛋白質(zhì)(例如，胰島素、胰島素類似物和C肽)和荷爾蒙、生物派生/衍生或活性劑、基于荷爾蒙和基因的制劑、營養(yǎng)配方和呈固體(分配)或液體形式的其它物質(zhì)。


現(xiàn)將參考附圖僅以更詳細(xì)的方式描述本發(fā)明，在附圖中:
圖1a和圖1b為根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的注射裝置的外部透視圖。圖2a和圖2b示出了第一實(shí)施例的正視截面圖和側(cè)視截面圖，圖示了儲存條件。圖3a和圖3b示出了第一實(shí)施例的正視截面圖和側(cè)視截面圖，圖示了前針從針罩完全突伸出的狀態(tài)。圖4a和圖4b示出了第一實(shí)施例的正視截面圖和側(cè)視截面圖，圖示了藥筒連接到針以用于初始流體輸送的狀 態(tài)。圖4c為圖4a中所示的裝置的細(xì)節(jié)視圖，示出了保持器的元件處于其被釋放的狀態(tài)。圖5a和圖5b不出了第一實(shí)施例的正視截面圖和側(cè)視截面圖，圖不了處于劑量終末條件的狀態(tài)。圖6a和圖6b示出了第一實(shí)施例的正視截面圖和側(cè)視截面圖，圖示了在使用之后被遮蔽的條件。圖7為第一實(shí)施例的針罩的透視細(xì)節(jié)視圖。圖8為第一實(shí)施例的裝置的透視截面圖，示出了針罩鎖機(jī)構(gòu)的細(xì)節(jié)。
圖9a至圖9d示出了處于不同狀態(tài)的針罩鎖機(jī)構(gòu)的詳細(xì)截面圖。圖10a、圖10b、圖1Oc和圖1Od分別示出了處于初始儲存狀態(tài)、針伸出狀態(tài)、藥筒連接到針用于初始流體輸送的狀態(tài)、以及劑量終末狀態(tài)的根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的注射裝置的截面圖。圖1la至圖1lc示出了根據(jù)第三實(shí)施例處于不同狀態(tài)的劑量終末確認(rèn)指示器的詳細(xì)截面圖。圖12a至圖12e示出了根據(jù)第四實(shí)施例的劑量終末確認(rèn)指示器的示意圖。圖13a示出合并了衰減機(jī)構(gòu)的注射裝置的第五實(shí)施例的三個示意圖；以及 圖13b示出了圖13a的衰減機(jī)構(gòu)的更細(xì)節(jié)視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1a示出了用于皮下注射預(yù)定量的液體藥劑的醫(yī)療注射裝置100的第一實(shí)施例。注射裝置100包括大體上管狀外殼，大體上管狀外殼包括主外殼部段300和布置于該裝置的近端處的頂部外殼部段200、以及布置于該裝置的遠(yuǎn)端處以對該裝置100的針端加以保護(hù)的可移除的保護(hù)帽400。主外殼部段300包括兩個相對著的窗口 302，兩個相對著的窗口302允許對包含在該裝置100內(nèi)的藥劑進(jìn)行目視檢查。此外，窗口 302允許該裝置的使用者判斷/確定裝置100是否已經(jīng)用于注射。在圖示的實(shí)施例中，頂部外殼部段200由于制造原因形成為一種與主外殼部段300單獨(dú)分離開的、但永久固定到主外殼部段300上的元件，但可替代地與主外殼部段300 —體地形成。圖1b示出已被移除了保護(hù)帽400但處于使用前條件的裝置100。針罩350被示出為從主外殼部段300的遠(yuǎn)端突伸出，針罩350相對于主外殼部段300同軸地布置、且可相對于主外殼部段300在遠(yuǎn)端延伸位置與第二近端壓縮位置之間滑動，在遠(yuǎn)端延伸位置，布置于外殼300內(nèi)部的針組件500的前端(看不到)處于被遮蔽狀態(tài)；在第二近端壓縮位置，針組件500的前針端穿過布置于針罩350中部中的孔口 354而突伸出。保護(hù)帽400當(dāng)被附連到主外殼部段時防止了針罩350被操縱，且由此防止啟動所述注射裝置100。圖2a和圖2b示出了處于圖1a所示狀態(tài)的注射裝置100的正視和側(cè)視截面圖，即，保護(hù)帽400仍被附連到主外殼部段300上。主外殼部段300容納了一種藥劑填充筒600，藥劑填充筒600具有出口 610且具有可滑動布置的活塞630，出口 610被藥筒隔膜620覆蓋，藥筒隔膜620適于被針刺穿以用于建立與藥筒內(nèi)部的流體連通。當(dāng)針刺穿藥筒隔膜620時可朝向出口 610驅(qū)動活塞630以便從藥筒600分配藥劑。由定量給藥機(jī)構(gòu)來控制分配。藥筒600被布置成可相對于主外殼部段300從近端儲存位置移動到遠(yuǎn)端位置。在主外殼部分300中的遠(yuǎn)端處為呈針組件500形式的針單元，針組件500相對于藥筒600被布置成最初分離開的構(gòu)造。在圖示實(shí)施例中,針組件500包括針套管,針套管具有分別從針榖501在遠(yuǎn)端方向和近端方向突伸出的前針510和后針520。前針510和后針520 二者均包括尖端511和521，尖端511和521用于分別刺穿使用者的皮膚和藥筒隔膜620。針組件500還包括前覆蓋物515和后覆蓋物525，前覆蓋物515和后覆蓋物525分別形成前針510和后針520的無菌護(hù)套。在圖示實(shí)施例中，前覆蓋物和后覆蓋物形成為橡膠護(hù)套，當(dāng)覆蓋物被推迫朝向針榖501時，橡膠護(hù)套可由尖端511和521穿透過。針套管可通過膠合、干涉配合或類似接合過程而附連到榖501上。前覆蓋物515和后覆蓋物525通過膠合、焊接、干涉配合、單獨(dú)安裝元件或類似手段而附連到榖501上。在圖示實(shí)施例中，榖為單獨(dú)元件，其經(jīng)由針支架結(jié)構(gòu)380連接到主外殼部段300。替代地，榖501可被設(shè)計(jì)成該裝置中的另一架構(gòu)元件的部分，例如，榖可為藥筒支架的部分。針組件500經(jīng)由在裝置外殼上或藥筒支架上的接口而附連到該裝置的其余部分。在使用之前，兩個覆蓋物515、525處于它們的延伸位置，在這樣的位置，它們分別覆蓋著前針510和后針520。在圖示實(shí)施例中，針罩350形成為管狀構(gòu)件，管狀構(gòu)件具有被布置成初始地覆蓋著前針510的遠(yuǎn)端面。參看圖7，其示出了處于透視圖的針罩350。針罩350被形成為具有一組保持臂355、一組鎖定臂353、以及一組啟動臂351。針罩300相對于主外殼部段300以預(yù)設(shè)距離可滑動地安裝，但并不允許相對于主外殼部段300旋轉(zhuǎn)。針罩350由罩彈簧340和形成有鉤356的保持臂350保持就位，罩彈簧340將針罩350偏壓到遠(yuǎn)端位置，鉤356限制了罩向遠(yuǎn)端移動到鉤356與所述主外殼部段300內(nèi)的表面相接觸的位置。針罩350的近端移動由外殼的前邊緣和該裝置的啟動表面加以限制。啟動臂351包括有角度的表面352，有角度的表面352適于與用于定量給藥機(jī)構(gòu)的保持器協(xié)同工作(將在下文中進(jìn)一步解釋)。針罩350沿著其軸線移動且由啟動臂351旋轉(zhuǎn)地固定，啟動臂351還充當(dāng)主外殼部段300內(nèi)的軸承表面接觸表面。在該裝置100壓靠在患者皮膚上時，針罩35移動到其近端位置。在該裝置被移除時，針罩將由于來自罩彈黃340的力而向遠(yuǎn)端移動。在已執(zhí)行注射之后，在針罩350再次到達(dá)其遠(yuǎn)端位置時，其將鎖定于此位置以使得針罩不可操作(將在下文中進(jìn)一步解釋)。針組件500附連到主外殼部段300的遠(yuǎn)端上，從而使得當(dāng)罩處于其延伸位置時針罩350完全地覆蓋所述針組件。當(dāng)針罩300處于其壓縮位置(即，近端位置)時，前針510突伸穿過針罩350的孔口 354。藥筒600借助于活塞驅(qū)動器310而被保持，活塞驅(qū)動器310附連到藥筒600的活塞630。在圖示實(shí)施例中，活塞630限定內(nèi)螺紋，內(nèi)螺紋適于附連到位于活塞驅(qū)動器310的遠(yuǎn)端上的外螺紋313。由介于活塞驅(qū)動器310與活塞630之間的連接將藥筒保持在注射器內(nèi)?？商娲乜墒褂闷渌竭B器件，諸如卡鎖或卡銷。仍在替代實(shí)施例中，活塞驅(qū)動器310可被形成為與藥筒活塞630的整體構(gòu)件。當(dāng)活塞驅(qū)動器310在注射器內(nèi)移動時，由于其并不受到其它部件影響，藥筒600向遠(yuǎn)端移動。當(dāng)藥筒600到達(dá)針組件500的定位器件時，其被止擋/停止，之后，活塞630開始在藥筒600內(nèi)側(cè)移動。活塞630和藥筒600的相對移動使藥劑從藥筒噴射。定量給藥機(jī)構(gòu)放置于該裝置的外殼的近端部分中。在圖示實(shí)施例中，定量給藥機(jī)構(gòu)包括了一種活塞驅(qū)動器310、呈預(yù)應(yīng)力式壓縮彈簧330形式的促動器和保持器370。保持器370相對于主外殼部段300借助于卡臂376而被固定地附連。另外，保持器370具有一組小柔性臂374和一組大柔性臂371。一組大柔性臂具有形成觸發(fā)表面372的有角度端部和突起373，突起373與活塞驅(qū)動器310上的凸部314相互作用，在啟動注射器之前保持活塞驅(qū)動器被阻止在第一位置。一組小臂374具有微小突起375。而且活塞驅(qū)動器310是中空的，以允許定量給藥彈簧330位于活塞驅(qū)動器310內(nèi)。布置于壓縮彈簧339內(nèi)部的引導(dǎo)元件360可輔助引導(dǎo)所述壓縮彈簧330以防止它向側(cè)向彎曲?；钊?qū)動器310形成有止擋表面311，止擋表面311被定位于與活塞驅(qū)動器的遠(yuǎn)端相距預(yù)定距離處以與藥筒600的后端611協(xié)同工作以由此限定關(guān)于藥筒600內(nèi)的活塞630的精確沖程終末位置。在填充藥筒600期間，當(dāng)活塞630可相對于藥筒600后端611準(zhǔn)確地定位時，可通過在完成排出操作時運(yùn)用止擋表面311撞擊藥筒600的后端611來準(zhǔn)確地控制所排出的劑量的準(zhǔn)確體積。如所提到的那樣，在圖示實(shí)施例中，呈預(yù)應(yīng)力式壓縮彈簧330形式的促動器在遠(yuǎn)端方向上推壓所述活塞驅(qū)動器。在注射裝置100的未啟動狀態(tài)，形成于活塞驅(qū)動器310外面上的保持凸部3·14聯(lián)接到定量給藥機(jī)構(gòu)的保持器以用于相對于主外殼部段300保持活塞驅(qū)動器、直到啟動了定量給藥機(jī)構(gòu)。作為在制造所述裝置期間使用受壓縮的預(yù)應(yīng)力式彈簧的替代，該裝置可包括當(dāng)將該裝置投入使用時用于作為初始程序?qū)椈蛇M(jìn)行壓縮的機(jī)構(gòu)。而且，在其它實(shí)施例中，促動器可形成為扭轉(zhuǎn)彈簧，扭轉(zhuǎn)彈簧被預(yù)加應(yīng)力以施加扭轉(zhuǎn)力以用于向前驅(qū)動所述定量給藥機(jī)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動器。替代地，促動器可呈諸如氣體這樣的壓縮介質(zhì)的形式。另外替代地，促動器可包括諸如電化學(xué)電池這樣的氣體發(fā)生器?；钊?qū)動器310還可包括布置于其近端處以當(dāng)該裝置處于其儲存條件時防止活塞驅(qū)動器310在近端方向移動的器件(未標(biāo)記)。在圖示實(shí)施例中，活塞驅(qū)動器310還包括適于與棘爪臂(click arm) 374協(xié)同工作的一個或多個突起315以在注射期間和/或完成注射時生成滴答聲。如先前所提到的那樣，針罩350的啟動表面352被定位于從針罩350突伸出的啟動臂351上。當(dāng)針罩在近端方向上移動時，啟動臂351朝向保持器370上的柔性臂371的觸發(fā)表面372移動。當(dāng)啟動表面352接觸著觸發(fā)表面372且進(jìn)一步移動時，啟動臂351的更高的剛度和觸發(fā)表面372以及啟動表面352的傾斜將會導(dǎo)致保持器370元件的柔性臂371在徑向向外彎曲。當(dāng)柔性臂371向外彎曲時，保持表面373跨越整個保持凸部314而在側(cè)向移動。當(dāng)保持表面373完全地遠(yuǎn)離所述保持凸部314移動時，活塞驅(qū)動器310被釋放以用于進(jìn)行移動(參看圖4c)。在下文中，雖然主要參看圖2a至圖6b，將描述注射裝置的操作。如上文所提到的那樣，圖2a和圖2b示出了裝置處于其初始儲存條件，且保護(hù)帽400附連到主外殼部段300上。針罩350處于其延伸位置，由此，前針處于被遮蔽的狀態(tài)。在使用之前，分離開了所述保護(hù)帽400。根據(jù)上文的描述，主外殼部段300充當(dāng)相對于針罩350的啟動器，因?yàn)椋?dāng)由使用者的手握住主外殼300、且將裝置100的遠(yuǎn)端壓靠在注射位點(diǎn)處時，針罩350將相對于皮膚保持被阻止,且主外殼相對于針罩350向遠(yuǎn)端移動以用于啟動該裝置100的定量給藥機(jī)構(gòu)。當(dāng)啟動該裝置100時，針罩350相對于主外殼部段300在近端方向朝向針組件500移動。這種移動使前針510穿過針罩350中的小孔口 354。當(dāng)針套管相對于孔口 354移動時，前覆蓋物515優(yōu)選地由開口周圍的幾何形狀阻止，由此允許前針510穿透過前覆蓋物515，而同時針覆蓋物515被壓縮在針罩350與針榖501之間。替代地，前覆蓋物515也可移動穿過該孔口 354。在此情況下，前覆蓋物515將會被壓靠在患者皮膚上，由此被壓縮在裝置100與皮膚之間。前覆蓋物515可以以類似于六角手風(fēng)琴的方式被壓縮、或者向側(cè)向(例如在徑向向外)彎曲。前覆蓋物515可具有一種特定幾何形狀以確保前覆蓋物515總是在針罩350與針榖501之間受壓縮。在針罩350中的孔口 354也可具有一種用于確保前覆蓋物515的正確壓縮的特定幾何形狀。當(dāng)針罩350到達(dá)預(yù)定位置時，針罩350將到達(dá)止擋件。在此位置，前針將被插入于患者皮膚中，且前覆蓋物將被壓縮。在圖3a和圖3b中描繪了這種狀態(tài)，其中針罩被完全在近端方向上被推動，其中且啟動表面352充分地到達(dá)近端以接合所述保持器370的觸發(fā)表面372以釋放所述保持器，用于活塞驅(qū)動器310釋放。但應(yīng)當(dāng)指出的是，在圖3a、圖4a和圖5a中，包括啟動表面352的啟動臂351被示出為相對于具有觸發(fā)表面372的協(xié)同工作柔性臂371重疊，以示意性地示出該接合。在圖4c中示出了對于在此接合期間所述保持器370的柔性臂371如何偏轉(zhuǎn)的更正確描繪。當(dāng)針罩310的移動已到達(dá)其止擋件時，藥筒600將相對于主外殼部段300和針組件500向遠(yuǎn)端移動。這種移動將造成隔膜620接觸后覆蓋物525，由此壓縮后覆蓋物525。后覆蓋物525的壓縮將造成后針穿透過所述后覆蓋物525，以及藥筒600的隔膜620。后覆蓋物525的壓縮能以類似于六角手風(fēng)琴的方式，或者向側(cè)向彎曲。藥筒600進(jìn)一步移動，直到停止移動的預(yù)定位置。在圖4a、圖4b和圖4c中示出了其中針罩350的啟動臂351已啟動該裝置、但流體輸送尚未開始的裝置100的這種條件。后覆蓋物525的壓縮可充當(dāng)對于藥筒600移動的衰減，由此當(dāng)藥筒600停止時減小機(jī)械沖擊。在此位置，后覆蓋物525在針組件500的榖501與藥筒600的前端之間被壓縮。針套管在此位置與患者皮膚和包含在藥筒中的藥劑相接觸。在建立了在針套管與藥筒600之間的流體連通之后，借助于活塞驅(qū)動器310將藥劑注射到患者體內(nèi)，活塞驅(qū)動器310現(xiàn)相對于保持器370釋放且由促動器330向遠(yuǎn)端推壓。當(dāng)藥筒600向前移動時，在活塞630并不相對于藥筒600的主體移動時，在止擋表面311與藥筒600的后端611之間的距離保持不變。但是，在藥筒600已完全在遠(yuǎn)端方向上移動之后，在活塞630開始其在藥筒600內(nèi)的移動時，該距離減小。當(dāng)活塞驅(qū)動器310的止擋表面311到達(dá)藥筒600的后端611時，停止所述活塞驅(qū)動器310的移動，由此停止藥劑的定量給藥。在圖5a和圖5b中示出了該裝置的此狀態(tài)。如在圖6a和圖6b中所描繪的那樣，在注射之后，從使用者的皮膚移除該裝置100。在移除了該裝置之后，針罩350相對于主外殼部段300向前移動，由此釋放在前覆蓋物515上的壓縮壓力。當(dāng)針罩350不再將前覆蓋物515固持在壓縮位置時，前覆蓋物將傾向于返回到覆蓋著前針510的其延伸位置。在替代實(shí)施例中，前覆蓋物515可被構(gòu)造成使前覆蓋物515返回到其未被壓縮的形狀，前覆蓋物515可用作一種將針罩350偏壓返回到其遠(yuǎn)端位置的彈簧。這樣的構(gòu)造將會避免對于專用的罩彈簧的需要。另外，替代地，前覆蓋物515能保持在其被壓縮位置。當(dāng)該裝置100從患者移除時，從患者的皮膚移除所述前針510。如果前覆蓋物515返回到其延伸位置，前覆蓋物將防止從針套管排出的過量藥劑從該裝置滴出。由于來自藥筒600的壓力，后覆蓋物525保持在其被壓縮的位置。如上文所提到的那樣，針罩350可包括鎖，一旦針罩已從近端位置返回到最遠(yuǎn)端位置，鎖將針罩350鎖定防止向近端移動，即，其中前針510處于其被遮蔽的狀態(tài)。但在所描繪的實(shí)施例中，僅在一旦已經(jīng)沿近端方向推動針罩350經(jīng)過預(yù)定鎖啟動位置的情況下啟動所述針罩350的鎖功能。預(yù)定鎖啟動位置可布置于遠(yuǎn)端，但靠近于其中針罩350的鎖定臂351已完全觸發(fā)所述保持器370以使活塞驅(qū)動器310釋放的位置。對于少于所述預(yù)定鎖啟動位置的針罩移動，前針可從針罩充分遠(yuǎn)地突伸出，以允許部分針插入到皮膚內(nèi)。因此，當(dāng)針罩350向近端移動、但尚未充分到達(dá)所述預(yù)定鎖啟動位置、且使針罩350返回到其最遠(yuǎn)端位置時，所述鎖將不被啟動且針罩可再次向近端移動以用來試圖將該注射裝置100用于成功給藥。在圖示實(shí)施例中，且如在圖8和圖9a至圖9d中詳細(xì)所示，由鎖定臂353造成了罩鎖定，每個鎖定臂353各自具有形成為軌道從動件的近端部分354，以與在主外殼部段300內(nèi)部所形成的相應(yīng)凸輪協(xié)同工作。當(dāng)罩350向近端移動時，鎖定臂353 (和軌道從動件354)各自沿循著一種沿外殼內(nèi)側(cè)的路徑、直到它們到達(dá)一組有角度的表面304(參看圖9a)，這組有角度的表面304迫使鎖定臂353遠(yuǎn)離外殼臂、且在徑向向內(nèi)到圖9b中所示的位置內(nèi)。針罩350的進(jìn)一步近端移動造成鎖定臂353中每一個鄰靠著傾斜壁部段305，由此所述鎖定臂353被朝側(cè)向推迫。當(dāng)臂向側(cè)向彎曲時，這些臂移動到緊鄰于該路徑而定位的凹槽，如圖9c中所示的那樣。該路徑和凹 槽由脊303分離開，防止鎖定臂353返回到它們的初始狀態(tài)。當(dāng)將該裝置100從患者皮膚移除時，由于罩彈簧340，則針罩350將向遠(yuǎn)端移動。這種移動將導(dǎo)致鎖定臂353沿著凹槽移動，且經(jīng)過跨整個凹槽而放置的較小脊306。較小脊306具有允許鎖定臂353僅從一個方向移動經(jīng)過它的幾何形狀。當(dāng)針罩350到達(dá)其最遠(yuǎn)端位置時，鎖定臂353的近端部分354鄰靠著較小脊306的前表面，因而防止針罩350向近端移動，由此將針罩鎖定就位。因此，在已將該裝置用于執(zhí)行給藥之后，防止意外針刺?，F(xiàn)轉(zhuǎn)至本發(fā)明的注射裝置100’的第二實(shí)施例，圖1Oa至圖1Od示出了包括針罩350’的裝置，針罩350’大體上為管狀的形狀且額外地用作一種外殼部段以用于至少部分地容納藥劑筒600’和呈針組件500’形式的針單元。在使用中，針罩350’可由使用者的手握持以用于將該裝置定位于注射位點(diǎn)處。針罩350’的遠(yuǎn)端面包括孔口 354’，針組件500’的前針可移動穿過該孔口以延伸超過針罩350’。在針罩350’的近端，呈注射按鈕300’形式的啟動器被布置為用于啟動該裝置。所述針組件500’可大體上形成為與第一實(shí)施例的針組件500類似。但是，在圖示的第二實(shí)施例中的針組件500’包括榖部段，榖部段朝向活塞驅(qū)動器310’的近端部延伸且包括保持器部段，保持器部段具有保持表面573’，保持表面573’用于相對于針組件500’保持活塞驅(qū)動器310’直到啟動注射。在儲存條件下，由于呈預(yù)應(yīng)力式壓縮彈簧330’形式的促動器，在遠(yuǎn)端方向上推壓活塞驅(qū)動器310’。如在第一實(shí)施例中那樣，借助于附連到藥筒600’的活塞上的活塞驅(qū)動器310’，使藥筒600’相對于針組件500’保持靜止不動。藥筒600’與針組件一致地移動直到保持器被釋放以用于在藥筒600’與針組件500’之間進(jìn)行相對移動。罩彈簧340’被布置于針罩350’與針組件500’之間，從而使得針組件500’可在針組件500’的前針的遠(yuǎn)端方向上受壓以延伸超過針罩350’。啟動按鈕300’借助于啟動器彈簧345’而連接到針組件500’，啟動器彈簧345’具有與罩彈簧340’相比更大的彈簧常數(shù)。因此，當(dāng)啟動這個按鈕300’以在遠(yuǎn)端方向上按壓它時，借助于啟動器彈簧345’傳遞手動力以在遠(yuǎn)端方向上移動針組件500’。這使前針穿透到患者皮膚內(nèi)。
啟動按鈕300’還包括啟動臂，每個啟動臂具有傾斜表面372’，傾斜表面372’接合著布置于活塞驅(qū)動器310’近端中的配合觸發(fā)表面317’。在針已穿透到皮膚內(nèi)之后，通過在啟動按鈕300’上施加持續(xù)壓力，因?yàn)閱訌椈?45’被壓縮，傾斜表面372’將使觸發(fā)表面317’在徑向向內(nèi)移動。當(dāng)迫使觸發(fā)表面在徑向向內(nèi)時，從針組件500’的保持表面573’釋放所述活塞驅(qū)動器310’的保持凸部314’。因此，當(dāng)彈簧330’向遠(yuǎn)端推迫所述活塞驅(qū)動器310’時，藥筒600’向遠(yuǎn)端移動直到針組件500’的后針穿透藥筒600’的隔膜以建立起介于藥筒內(nèi)部與針套管之間的流體連通。這種流體連通允許活塞驅(qū)動器310’繼續(xù)移動，活塞驅(qū)動器310’之后向藥筒的活塞沖入。維持這種移動直到活塞驅(qū)動器310’的止擋表面311’鄰靠著藥筒的后部，這完成排出操作。如在第一實(shí)施例中那樣，可生成借助于可聽到的或觸覺咔嗒聲來實(shí)現(xiàn)的劑量終末指示以發(fā)出何時完成排出操作的信號。
之后，可釋放施加到啟動器按鈕300’上的壓力，這允許罩彈簧340’擴(kuò)展以在近端方向上抽出針組件500’以便從針罩350’抽出前針。之后，可安全地丟棄注射器。應(yīng)當(dāng)指出的是，關(guān)于第一實(shí)施例的裝置100所討論的安全特征，諸如使前針在使用之后鎖定于其被遮蔽狀態(tài)的針罩鎖，可合并到根據(jù)第二實(shí)施例的裝置100’內(nèi)。根據(jù)上文的描述，圖10a、圖10b、圖1Oc和圖1Od分別示出根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置100’的截面圖，其中圖1Oa示出裝置處于初始儲存狀態(tài)，圖1Ob示出了其中通過按壓所述啟動器按鈕300’而使針組件500’的前針已進(jìn)入未被遮蔽的狀態(tài)的裝置。圖1Oc示出了處于藥筒600’已被釋放以相對于針組件500’移動之后、且其中在流體輸送的初始階段所述針連接到藥筒內(nèi)部的狀態(tài)的裝置，且圖1Od示出處于完成注射沖程之后的劑量終末狀態(tài)的裝置。根據(jù)圖1la至圖1lc所示的第三實(shí)施例，公開了用于注射裝置的改進(jìn)的劑量終末確認(rèn)指示器。劑量終末確認(rèn)指示器在沖程終末位置處提供了一種可聽和/或觸覺信號以用于發(fā)出何時所述劑量排出操作已完全完成(即，其中在沖程終末條件之后通常從針滴下的剩余幾滴被認(rèn)為是可忽略的條件)的信號。附圖的細(xì)節(jié)涉及基本上對應(yīng)于第一實(shí)施例但具有以下修改的實(shí)施例。劑量終末指示器同樣包括保持器370"，保持器370〃具有柔性臂374"，柔性臂374〃具有適于與活塞驅(qū)動器310〃的表面特征協(xié)同工作的突起375"。此外，保持器370〃與布置于該裝置的壓縮彈簧330"內(nèi)部的引導(dǎo)元件一體地形成。在圖示實(shí)施例中，注射裝置被構(gòu)造成在排出操作的過程期間保持基本上無聲，但在其中所述止擋表面311"鄰靠著藥筒后部的沖程終末條件之前的一段時間生成明顯的劑量終末確認(rèn)咔嗒聲(參看圖11c)。參看圖1la至圖11c，劑量終末指示器包括置于保持器370〃上呈一個或多個柔性臂374〃形式的偏轉(zhuǎn)元件，柔性臂374〃各自與活塞驅(qū)動器310〃上的分段突起協(xié)同工作。在活塞驅(qū)動器310"上的分段突起形成了一種分段表面輪廓，分段表面輪廓具有形成為小角度傾斜315b的第一部分、形成為直表面315c的第二部分、以及形成為降低部的第三部分，降低部到比中部相對更低地放置的表面315d。在突起的第一部分之前緊鄰的是在活塞驅(qū)動器310〃中的切口 315a。在使用之前，保持器370〃的柔性臂374〃擱置于切口 315a中以在儲存期間防止張緊所述臂從而避免材料的蠕變。在定量給予藥劑期間，活塞驅(qū)動器310"將相對于保持器370〃移動，由此使柔性臂從切口 315a移動跨越過分段表面輪廓的三個部分。在柔性臂374"移動跨越過傾斜315b時，使臂進(jìn)入張緊位置。在臂移動跨越過第二部分315c時保持這個位置。在柔性臂374"移動經(jīng)過降低部時，臂的張力將使之朝向分段表面輪廓的最后部分315d的表面而加速，撞擊該表面且向使用者產(chǎn)生可聽到的反饋。在替代實(shí)施例中，柔性臂374"的移動可替代地或額外地用作向用戶提供觸覺指示、可聽指示或者觸覺指示與可聽指示二者的指示器。包括在柔性臂374〃的突起375〃處的邊緣和引導(dǎo)至表面315d的降低部是傾斜的，以確保兩個部分的表面在預(yù)期撞擊之前并不彼此撞擊，兩個部分的表面在預(yù)期撞擊之前撞擊原本會導(dǎo)致制動所述柔性臂且減小所發(fā)射出的指示。在第三實(shí)施例中，傾斜315b〃沿著活塞驅(qū)動器310〃布置從而使得柔性臂374〃將在移動期間張緊，其中活塞驅(qū)動器310"使藥筒相對于針組件在遠(yuǎn)端方向前移，但之后，藥筒的前移停止。在后一位置，活塞驅(qū)動器310〃開始相對于藥筒主體而驅(qū)動所述活塞，由此需要促動器的相對比較高的彈簧力來克服在活塞與藥筒內(nèi)壁之間的靜態(tài)摩擦、以及通過針套管排出藥劑所需的力。在這些狀態(tài)期間，分段表面輪廓可甚至包括具有負(fù)傾斜的區(qū)段從而使得偏轉(zhuǎn)元件的蓄積能量被逐漸釋放以由此借助于所述逐漸釋放積蓄能量而輔助促動器，即彈簧330〃相對于 藥筒出口來驅(qū)動所述活塞。在圖12a中示出了這樣的構(gòu)造，圖12a示出了具有分段表面輪廓的活塞驅(qū)動器310"’和根據(jù)第四實(shí)施例的偏轉(zhuǎn)元件374"’。圖12b至圖12e示出了張緊和釋放該反饋機(jī)構(gòu)的過程。當(dāng)尚未啟動該裝置時,包括突起375"’的偏轉(zhuǎn)元件位于初始位置。在啟動該裝置時,朝向針組件而移動該藥筒。在這種移動期間，將抵靠活塞驅(qū)動器310〃’ (315b)的第一傾斜而按壓所述偏轉(zhuǎn)元件，由此張緊該偏轉(zhuǎn)元件。偏轉(zhuǎn)元件的張緊還將充當(dāng)針對藥筒移動的衰減機(jī)構(gòu)，減小了在針與藥筒之間連接的震動。當(dāng)藥筒連接到針套管時，開始通過該套管噴射藥劑。在此期間，偏轉(zhuǎn)元件沿著與第一傾斜相反的第二傾斜(315c)移動。在偏轉(zhuǎn)元件沿著該傾斜移動時，其受到對抗該移動的摩擦力影響。相反的傾斜得到將抵消該摩擦力的接觸力(如在圖12a中看出的那樣)。抵消該摩擦力的接觸力的大小取決于第二傾斜角β。在定量給藥幾乎要完成時，偏轉(zhuǎn)元件到達(dá)介于第二傾斜315c與分段表面輪廓的最終平面315d之間的降低部。定量給藥機(jī)構(gòu)的最后移動使偏轉(zhuǎn)元件到降低部上方，導(dǎo)致在偏轉(zhuǎn)元件與最終平面315d之間的撞擊，因而得到定量給藥已完成的清楚的、可聽的指示。在上文所述的第三實(shí)施例和第四實(shí)施例中，分段表面輪廓置于活塞驅(qū)動器上且偏轉(zhuǎn)元件附連到外殼上或位于外殼內(nèi)的元件上。應(yīng)了解在其它實(shí)施例中，該位置可為相反的。而且，作為將活塞驅(qū)動器用于反饋機(jī)構(gòu)的元件之一的替代，可運(yùn)用其中移動與活塞驅(qū)動器的移動相關(guān)聯(lián)的任何其它部件。第二傾斜角β可根據(jù)接觸力Fn 2的要求來設(shè)計(jì)，由此改變在摩擦力與接觸力之間的比例或比率。這可用于根據(jù)需要來設(shè)計(jì)定量給藥的力分布，例如在彈簧力最低的定量給藥的最后部分提供額外的定量給藥力。根據(jù)第三實(shí)施例和第四實(shí)施例的改進(jìn)的劑量終末確認(rèn)指示器可替代地實(shí)施為根據(jù)第二實(shí)施例的注射裝置100’的部分，或?qū)嵤┯谄渲性谠_程期間的能量分布被認(rèn)為相關(guān)的任何其它注射裝置中。例如，在包括了具有固定地附連到藥筒主體上的針套管的藥筒的注射裝置中，可在針穿透程序中、且任選地或替代地在僅劑量排出沖程的第一部分期間，執(zhí)行偏轉(zhuǎn)元件的張緊以由此積蓄能量。
圖13a和圖13b示意性地示出了自動注射器100〃的第五實(shí)施例的細(xì)節(jié)，自動注射器100〃具有藥筒600且具有衰減機(jī)構(gòu)，衰減機(jī)構(gòu)用于在排出程序之前當(dāng)藥筒相對于針組件500在注射器外殼中向遠(yuǎn)端移動時限制或減緩藥筒的速度。第五實(shí)施例的自動注射器的總操作原理對應(yīng)于第一實(shí)施例的注射裝置100的總操作原理但是具有以下修改。在圖13a中，出于清楚原因，已從附圖省略了大量零件和細(xì)節(jié)且因此僅示出了與衰減機(jī)構(gòu)的操作原理有關(guān)的部件和細(xì)節(jié)。也省略了用于在啟動該裝置之前維持活塞驅(qū)動器處于被阻止?fàn)顟B(tài)的可釋放的固持機(jī)構(gòu)。參看圖13b，左視圖，示出了活塞驅(qū)動器710被修改為包括用于將衰減機(jī)構(gòu)的另外零件容納住的第一內(nèi)孔715和第二內(nèi)孔716。環(huán)形脊717用作促動器彈簧330的座。如在第一實(shí)施例中那樣，活塞驅(qū)動器710最初由保持器固持就位。還借助于在活塞驅(qū)動器與藥筒活塞630之間的螺紋連接713將活塞驅(qū)動器710附連到藥劑筒600。頂部元件760從外殼的近端(未圖示)突伸入到活塞驅(qū)動器710的兩個內(nèi)孔715和716內(nèi)。頂部元件760在近端處被牢固地附連到外殼，而頂部元件760的遠(yuǎn)端具備柔性元件761，柔性元件761接合著活塞驅(qū)動器710的內(nèi)孔715。當(dāng)啟動該裝置時，從保持器釋放活塞驅(qū)動器710，允許活塞驅(qū)動器710在遠(yuǎn)端方向上移動，且附連所述藥劑筒600。這種移動造成藥筒600的隔膜部分連接至針組件500的后針(如在圖13a中所示，左圖和中圖)。在藥筒600連接到注射針時，防止它進(jìn)一步移動，由此使得在藥筒內(nèi)的活塞630開始移動，因而起始藥劑的注射。在活塞驅(qū)動器710和藥筒600的移動的第一部分期間，附連到頂部760的柔性元件761將以下面的方式與活塞驅(qū)動器710的第一內(nèi)孔715的內(nèi)壁相接觸:在活塞驅(qū)動器710相對于頂部760移動時提供密封接觸但具有受到良好控制的泄漏效果。在活塞驅(qū)動器710向遠(yuǎn)端移動時，在柔性元件761與第一內(nèi)孔715壁之間的接觸將允許較少空氣流動到活塞驅(qū)動器遠(yuǎn)端的體積。這將導(dǎo)致較小負(fù)壓，而較小負(fù)壓將導(dǎo)致柔性材料抵靠第一內(nèi)孔715的內(nèi)壁而被吸出，因而減小了到活塞驅(qū)動器端部處的體積甚至更遠(yuǎn)的空氣流動。因此，柔性元件761將與活塞驅(qū)動器1 70 —起充當(dāng)衰減器，衰減器將減緩活塞驅(qū)動器710的速度。因此，衰減機(jī)構(gòu)，通過施加一種對抗所述活塞驅(qū)動器710上所施加的驅(qū)動力的反作用力，提供對活塞驅(qū)動器速度的有效限制，只要柔性元件761接合著活塞驅(qū)動器710的第一內(nèi)孔715。當(dāng)藥筒到達(dá)其與針連接的位置時(在圖13a中所示的狀態(tài)之后不久，中圖)，活塞驅(qū)動器710到達(dá)第一內(nèi)孔715的壁轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙?nèi)孔716壁的位置，S卩，活塞驅(qū)動器的內(nèi)壁加寬到比柔性元件761更大的直徑，這意味著移除了衰減效果(參看圖13a，右圖)。這確保了當(dāng)藥劑從藥筒600排出時，并無衰減效果施加在活塞驅(qū)動器710上，因而確保了充分的力來噴射藥劑。注射器可適于在接近于其中所述后針520完全插入到藥筒600隔膜629內(nèi)的情況的狀態(tài)時釋放衰減效果。但是，衰減機(jī)構(gòu)在其它實(shí)施例中可被構(gòu)造成在活塞驅(qū)動器710移動的其它階段被釋放，諸如在后針520插入于隔膜620內(nèi)期間、或者甚至在后針510的頂端與隔膜620接觸之前。替代地，衰減機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成用于在已起始了活塞630相對于藥筒600其余部分的移動之后不久被釋放。雖然上述衰減機(jī)構(gòu)已被圖示為涉及到氣動和摩擦力，其它衰減機(jī)構(gòu)可僅涉及兩種類型的衰減力中的僅一個力。替代地，可使用其它類型的衰減力，諸如液壓衰減力。此外，應(yīng)了解在其它實(shí)施例中，構(gòu)成衰減機(jī)構(gòu)的元件的位置可為相反的，而且在藥筒向前移動期間進(jìn)行相對移動以用于對藥筒與針組件之間的撞擊加以衰減的部分上，元件的位置可不同地布置。例如，衰減器可設(shè)于藥筒支架上以用于衰減在藥筒支架與裝置外殼之間的移動。對于第二實(shí)施例的注射裝置100’，衰減機(jī)構(gòu)可被設(shè)于針組件350’與活塞驅(qū)動器310’之間。上文所描述的衰減機(jī)構(gòu)可被合并于包括了諸如預(yù)應(yīng)力式彈簧這樣的儲存能源的注射裝置中，或合并于下面這樣的裝置中:裝置的使用者施加力，力作用于活塞驅(qū)動器上以用于向前移動所述活塞驅(qū)動器。

已經(jīng)在前文中示出了某些優(yōu)選實(shí)施例，但應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是本發(fā)明并不限于這些實(shí)施例，而是可在下面的權(quán)利要求所限定的主題內(nèi)以其它方式來實(shí)施。
權(quán)利要求
1.一種注射裝置(100; 100’)，包括: -藥劑筒(600; 600’)，具有藥筒隔膜(620)且具有可滑動布置的活塞(630)，所述藥筒隔膜(620)適于由針刺穿以用于建立與藥筒內(nèi)部的流體連通，可滑動布置的活塞(630)可朝向所述藥筒隔膜(620)驅(qū)動， -活塞驅(qū)動器(310; 310’)，能朝向所述藥筒隔膜(620)驅(qū)動所述活塞(630)， -針單元(500; 500’)，具有用于穿透相關(guān)使用者的皮膚的前針(510; 510’)和用于刺穿藥筒隔膜(620)的后針(520; 520，)，所述前針(510; 510，)和后針(520; 520，)適于用于流體連通，所述藥筒(600; 600’)和所述后針(520; 520’)構(gòu)造成用于從所述藥筒隔膜(620)受密封的第一狀態(tài)相對移動到由所述后針(520; 520’)刺穿所述藥筒隔膜(620)的第二狀態(tài)， -與所述針單元(500; 50 0’)相關(guān)聯(lián)的針罩(350; 350’)，所述針罩(350; 350’)和所述前針(510; 510’)構(gòu)造成用于從所述前針(510; 510’)受遮蔽的遮蔽狀態(tài)相對移動到所述前針(510; 510’)從所述針罩(350; 350’)突伸出的未受遮蔽狀態(tài)；以及 -與所述針單元(500; 500’)和所述藥筒(600; 600’)相關(guān)聯(lián)的固持機(jī)構(gòu)(380，300，370，373，314，310, 313; 573’，314’，310’)，用于可釋放地維持所述針單元和所述藥筒在所述第一狀態(tài)，所述固持機(jī)構(gòu)(380，300, 370, 373，314，310, 313; 573’，314’，310’)構(gòu)造成當(dāng)所述前針(510; 510’)從所述遮蔽狀態(tài)轉(zhuǎn)換到所述未受遮蔽狀態(tài)時釋放， 其特征在于，所述前針(510; 510’)可相對于所述針罩(350; 350’)手動操作從而使得當(dāng)所述針罩(350; 350’)抵靠注射位點(diǎn)而受保持時，所述前針(510; 510’)的操作使得所述前針(510; 510’)手動穿透到注射位點(diǎn)以用于隨后釋放所述固持機(jī)構(gòu)(380，300,370，373，314，310，313; 573’，314’，310’)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，所述固持機(jī)構(gòu)(380，300，370，373，314，310，313; 573’，314’，310’)包括一種可釋放的保持器(373，314; 573’，314’)，所述可釋放的保持器(373，314; 573’，314’)構(gòu)造成用于當(dāng)在所述針單元(500; 500’)與所述針罩(350; 350’)之間相對移動時釋放以允許所述活塞驅(qū)動器(310; 310’)相對于所述針單元(500; 500’)移動。
3.根據(jù)權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，所述固持機(jī)構(gòu)(380，300,370，373，314，310, 313; 573’，314’，310’)構(gòu)造成用于維持所述后針(520; 520，)和所述藥筒(600; 600’)在所述第一狀態(tài)、直到所述前針(510; 510’)從所述針罩(350;350’)伸出預(yù)定距離，且因此，當(dāng)所述前針(510; 510’)從所述針罩(350; 350’)伸出比所述預(yù)定距離更遠(yuǎn)時，釋放所述保持機(jī)構(gòu)(380，300, 370, 373，314，310, 313; 573’，314’，310’)以用于將所述后針(520; 520’)和所述藥筒(600; 600’)轉(zhuǎn)換到其第二狀態(tài)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射裝置，其中，所述固持機(jī)構(gòu)(380，300，370，373，314，310，313; 573’，314’，310’)還包括釋放聯(lián)接件(352，372; 317’，372’)，當(dāng)所述前針(510; 510’)從所述針罩(350; 350’)伸出比所述預(yù)定距離更遠(yuǎn)時，所述釋放聯(lián)接件造成導(dǎo)致所述可釋放的保持器(373，314; 573’，314’)釋放。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，所述裝置(100;100’)還包括促動器(330; 330’)，所述促動器(330; 330’)提供儲存能源，所述儲存能源能得以釋放以造成所述藥筒(600; 600’)和所述后針(520; 520’)進(jìn)入到其中所述藥筒隔膜(620)由所述后針(520; 520’)刺穿的狀態(tài)、并且造成所述活塞驅(qū)動器(310; 310’)移動以通過所述針單元(500; 500’)分配藥劑。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，所述活塞驅(qū)動器(310，310’)附連到所述藥筒(600，600’)的所述活塞(630)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，所述裝置(100;100’)還包括啟動器(300; 300’)，所述啟動器(300; 300’)與所述針單元(500; 500’)在機(jī)械上相關(guān)聯(lián)，從而使得當(dāng)所述啟動器(300; 300’)和所述針罩(350;350’)相對于彼此移動時，其造成所述前針(510; 510’)和所述針罩(350; 350’)相對于彼此移動。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射裝置，其中，當(dāng)所述啟動器相對于所述針罩(350，350’)移動時，所述針單元(500; 500’)基本上跟隨所述啟動器(300; 300’)的移動。
9.根據(jù)權(quán)利要求7至8中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，所述啟動器(300)限定外殼部段，所述外殼部段至少部 分地容納所述藥筒(600)，所述啟動器(300)聯(lián)接到所述針單元(500)以當(dāng)所述啟動器(300)相對于所述針罩(350)移動時將力從所述啟動器(300)傳遞到所述針單元(500)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至8中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，所述針罩(350’)限定外殼部段，所述外殼部段至少部分地容納所述藥筒(600’)，所述啟動器(300’)聯(lián)接到所述針單元(500’)以當(dāng)所述啟動器(300’)相對于所述針罩(350’)移動時將力從所述啟動器(300’)傳遞到所述針單元(500’)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的注射裝置，其中，針罩彈簧(340’)與所述針罩(350’)和所述針單元(500’)相關(guān)聯(lián)以將所述前針(510’)推壓到其受遮蔽的狀態(tài)，且其中啟動器彈簧(345’)布置于所述啟動器(300’)與所述針單元(500’)之間以推壓所述針單元(500’)遠(yuǎn)離所述啟動器(300’)且其中所述啟動器彈簧(345’)的彈簧常數(shù)大于所述針罩彈簧(340’)的彈簧常數(shù)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，針罩彈簧(340，340’)與所述針罩(350，350’)和所述針單元(500，500’)相關(guān)聯(lián)以將所述前針(510; 510’)推壓到其受遮蔽的狀態(tài)。
13.一種注射裝置(100〃)，包括: -針單元(500)，具有用于穿透相關(guān)使用者的皮膚的前針(510)、和用于刺穿藥筒隔膜的后針(520), -藥劑筒(600 )，具有藥筒隔膜(620)，所述藥筒隔膜適于由后針(520)刺穿以用于建立與藥筒內(nèi)部的流體連通且具有可滑動布置的活塞(630)，可滑動布置的活塞(630)可朝向所述藥筒隔膜(620)驅(qū)動，所述藥筒(600)構(gòu)造成用于相對于所述后針(520)從其中所述藥筒隔膜(620)受密封的第一狀態(tài)移動到其中所述藥筒隔膜(620)由所述后針(520)刺穿的第二狀態(tài)， -用于驅(qū)動所述活塞(630)的活塞驅(qū)動器(310; 710)，所述活塞驅(qū)動器(310; 710)能得以釋放以使得所述藥筒(600)相對于所述針單元(500; 500’)移動以進(jìn)入其中所述藥筒隔膜(620)由所述后針(520)刺穿的狀態(tài)、且隨后移動以通過所述針單元(500; 500’)分配所述藥劑， -固持機(jī)構(gòu)(380，300，370，373，314，310，313; 573’，314’，310’)，與所述活塞驅(qū)動器(310; 710)相關(guān)聯(lián)以用于可釋放地維持所述活塞驅(qū)動器(310; 710)在初始位置，且能夠得以釋放以允許所述活塞驅(qū)動器(310; 710)移動， 其特征在于，所述裝置還包括衰減機(jī)構(gòu)(715，760，761 )，所述衰減機(jī)構(gòu)(715，760，761)至少在所述藥筒(600; 600’)相對于所述針單元(500; 500’)移動的一部分期間進(jìn)行操作，以用于限制或減小所述藥筒(600，600’)的移動速度。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射裝置，且還包括:聯(lián)接到所述活塞驅(qū)動器(310，310’)的儲存能源(330)，所述儲存能源(330)構(gòu)造成用于當(dāng)釋放所述固持機(jī)構(gòu)(380，300, 370，373，314，310，313; 573’，314’，310’)時驅(qū)動所述活塞驅(qū)動器(310，310’)。
15.根據(jù)權(quán)利要求13至14中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，所述衰減機(jī)構(gòu)(715，760，761 )適于當(dāng)所述藥筒(600，600’)相對于所述針單元(500，500’)移動時提供對所述活塞驅(qū)動器(310; 710)的 衰減效果。
16.根據(jù)權(quán)利要求13至15中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，所述活塞驅(qū)動器(310，710)附連到所述藥筒(600，600’)的所述活塞(630)。
17.一種注射裝置，包括: -夕卜殼， -藥劑筒，具有連接到或可連接到針套管的出口、且具有可朝向所述出口驅(qū)動的可滑動布置的活塞，所述藥劑筒適于相對于所述外殼移動， -活塞驅(qū)動器，能朝向所述藥筒的出口驅(qū)動所述活塞，所述活塞驅(qū)動器的移動限定沖程長度， -指示器，當(dāng)所述活塞驅(qū)動器已行進(jìn)所述沖程長度的基本上完全距離時能夠生成可聽信號、觸覺信號和可視信號中的至少一個，所述指示器具有偏轉(zhuǎn)元件，所述偏轉(zhuǎn)元件至少部分地偏轉(zhuǎn)以在所述注射裝置操作期間積蓄能量且受釋放以生成可聽信號、觸覺信號和可視信號中的所述至少一個， -提供儲存能源的促動器，所述儲存能源得以釋放以將所述藥筒從第一位置移動到第二位置，來驅(qū)動所述活塞驅(qū)動器且使所述偏轉(zhuǎn)元件偏轉(zhuǎn)，以及-啟動器，當(dāng)操作時釋放所述促動器， 其中，偏轉(zhuǎn)元件構(gòu)造成用于至少部分地偏轉(zhuǎn)以在所述藥筒相對于所述外殼移動之前或期間積蓄能量。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射裝置，其中，所述藥筒包括密封著所述出口的藥筒隔膜， 其中所述針套管限定針單元，針單元具有用于穿透相關(guān)使用者的皮膚的前針、和用于刺穿所述藥筒隔膜的后針，所述藥筒和所述針單元構(gòu)造成用于從其中所述藥筒隔膜受密封的第一狀態(tài)相對移動到其中所述藥筒隔膜由所述后針刺穿的第二狀態(tài)， 其中，在相對于所述藥筒的出口驅(qū)動所述活塞之前，所述活塞驅(qū)動器適于使所述藥筒和針單元從所述第一狀態(tài)轉(zhuǎn)換到所述第二狀態(tài)；以及 其中所述偏轉(zhuǎn)元件構(gòu)造成用于當(dāng)所述藥筒和所述針單元相對于彼此移動時至少部分地偏轉(zhuǎn)以積蓄能量。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射裝置，其中，所述藥筒出口連接到針套管，其中所述活塞驅(qū)動器還適于將所述藥筒從第一位置移動到第二位置以在所述活塞驅(qū)動器驅(qū)動所述活塞朝向所述藥筒的出口之前導(dǎo)致所述套管的頂端從所述裝置伸出，且其中所述偏轉(zhuǎn)元件構(gòu)造成用于至少部分地偏轉(zhuǎn)以在所述藥筒從所述第一位置移動到第二位置期間積蓄能量。
20.根據(jù)權(quán)利要求17至19中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，借助于所述積蓄能源來使所述偏轉(zhuǎn)元件至少部分地偏轉(zhuǎn)。
21.根據(jù)權(quán)利要求17至20中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，在所述偏轉(zhuǎn)元件進(jìn)入其完全偏轉(zhuǎn)狀態(tài)之后，且在釋放所述偏轉(zhuǎn)元件以生成可聽信號、觸覺信號和可視信號中的所述至少一個之前，所述偏轉(zhuǎn)元件的所述積蓄能量逐漸釋放，由此所述偏轉(zhuǎn)元件構(gòu)造成借助于所述積蓄能量的逐漸釋放來輔助驅(qū)動所述活塞驅(qū)動器。
22.根據(jù)權(quán)利要求17至21中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，由使用者手動操作所述啟動器來使所述偏轉(zhuǎn)元件至少部分地偏轉(zhuǎn)。
23.根據(jù)權(quán)利要求17至22中任一項(xiàng)所述的注射裝置，其中，所述偏轉(zhuǎn)元件與所述活塞驅(qū)動器和所述外殼之一相關(guān)聯(lián)，且其中一種分段表面輪廓與所述活塞驅(qū)動器和所述外殼中的另一個相關(guān)聯(lián)，且其中所述分段表面輪廓與所述偏轉(zhuǎn)元件協(xié)同工作以提供所述偏轉(zhuǎn)元件的偏轉(zhuǎn)來積蓄能量，且提供所述偏轉(zhuǎn)元件的釋放來生成可聽、觸覺和可視信號中的所述至少一個。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥劑注射裝置(100)。藥筒(600)具備有一種隔膜和一種具有前針和后針(510,520)的針單元，藥筒(600)構(gòu)造成用于從其中隔膜受密封的狀態(tài)相對移動到其中隔膜由后針(520)刺穿的狀態(tài)。注射裝置(100)可包括針罩(350)且構(gòu)造成用于當(dāng)所述前針(510)相對于針罩(350)操作時由后針(520)刺穿隔膜。注射裝置(100)還可包括衰減機(jī)構(gòu)，衰減機(jī)構(gòu)構(gòu)造成用于限制藥筒相對于針單元的移動速度。注射裝置(100)還可包括指示器，當(dāng)活塞驅(qū)動器已行進(jìn)完全沖程長度時，指示器生成信號，其中指示器具有偏轉(zhuǎn)元件，在藥筒相對于外殼移動之前或期間，使偏轉(zhuǎn)元件偏轉(zhuǎn)。
文檔編號A61M5/20GK103118723SQ201180040184
公開日2013年5月22日 申請日期2011年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月19日
發(fā)明者S.M.佩德森, B.拉德默, J.P.溫杜姆, S.D.詹森, C.普拉姆貝赫, C.H.尼爾森 申請人:諾沃—諾迪斯克有限公司