專(zhuān)利名稱(chēng)：帶針醫(yī)療器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在液體容納部的一端預(yù)先安裝有針的帶針醫(yī)療器具。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，由于玻璃制的注射器在其流通過(guò)程中發(fā)生破裂這樣的問(wèn)題，因此在全世界范圍內(nèi)更多地使用塑料制的注射器。以往，塑料制的注射器中針的固定主要利用粘接劑來(lái)進(jìn)行。但是，在預(yù)先向注射器內(nèi)填充有藥劑的預(yù)充式注射器中，存在粘接劑與注射器內(nèi)的藥劑相接觸(液體接觸)的可能性，這有可能對(duì)藥劑帶來(lái)不良影響。因此，在專(zhuān)利文獻(xiàn)I那樣的預(yù)充式注射器中，通常形成為通過(guò)高頻熔接在注射器或者安裝于注射器頂端的針保持部(針轂)上安裝針的結(jié)構(gòu)。在圖6中，作為以往例，表示通過(guò)高頻熔接將針安裝在注射器頂端的情況下的概略剖面結(jié)構(gòu)圖與主要部分的放大圖。如圖6所示，在以往的注射器100中，在筒狀的液體容納部103的頂端部形成有圓柱狀的針保持部102，該筒狀的液體容納部103在內(nèi)部具有液室104，該圓柱狀的針保持部102形成為直徑比液體容納部103的外徑小。而且，在針保持部102中，以形成于針101的一端的針尖IOla自針保持部102的端面突出、另一端與液室104相連通的方式通過(guò)高頻熔接固定有針101。可是，在高頻熔接的情況下，如圖6的放大圖所示，在針保持部102內(nèi)產(chǎn)生了多個(gè)氣泡105。在該氣泡105為一個(gè)一個(gè)獨(dú)立的氣泡的情況下是沒(méi)有問(wèn)題的，但是在多個(gè)氣泡105連續(xù)地形成的情況下，該部分變脆弱，如圖6所示，有可能沿箭頭方向產(chǎn)生龜裂。這樣，在針保持部102中產(chǎn)生了龜裂的情況下，填充到液體容納部103內(nèi)的藥劑有可能向外部漏出。在高頻熔接時(shí)，難以將產(chǎn)生的氣泡105控制為獨(dú)立的氣泡，難以不形成連續(xù)的氣泡?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)_7] 專(zhuān)利文獻(xiàn)專(zhuān)利文獻(xiàn)1:日本特開(kāi)平08 - 117334號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
_9] 發(fā)明要解決的問(wèn)題因而，作為將針固定于塑料制的注射器的方法，需要一種不會(huì)對(duì)注射器內(nèi)的藥劑帶來(lái)不良影響、并且不發(fā)生漏液的新的固定方法。而且，由針的高頻熔接引起的龜裂、漏液?jiǎn)栴}在安裝于供血液、醫(yī)療用藥劑流動(dòng)的管的頂端進(jìn)行使用的帶針醫(yī)療器具等、具有在塑料制的針保持部固定有針的結(jié)構(gòu)的帶針醫(yī)療器具全體中同樣能夠產(chǎn)生。鑒于上述方面，本發(fā)明的目的在于提供一種抑制發(fā)生向外部漏液、謀求提高可靠性的帶針醫(yī)療器具。用于解決問(wèn)題的方案為了解決上述問(wèn)題，達(dá)到本發(fā)明的目的，本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具包括針管、密封構(gòu)件、針設(shè)置部以及液體容納部。針管具有能夠穿刺生物體的針尖。密封構(gòu)件由彈性構(gòu)件構(gòu)成，在使針尖突出于一端、使與針尖相反一側(cè)的基端部突出于另一端的狀態(tài)下液密地保持針管的外表面。液體容納部設(shè)置在針管的基端部側(cè)，具有與針管相連通的液室。針設(shè)置部形成于液體容納部的一端側(cè)。而且，密封構(gòu)件以與針設(shè)置部的內(nèi)表面相抵接并且被壓縮到針設(shè)置部?jī)?nèi)的狀態(tài)設(shè)置，針管的基端部與上述液室相連通。在本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具中，通過(guò)利用針設(shè)置部壓縮用于保持針管的密封構(gòu)件，從而在針管與液密地保持針管的密封構(gòu)件之間產(chǎn)生了摩擦力，在該摩擦力的作用下，針管被固定并保持于密封構(gòu)件。另外，由于密封構(gòu)件被壓縮并保持于針設(shè)置部，因此密封構(gòu)件產(chǎn)生了彈性力，密封構(gòu)件與針設(shè)置部之間的液密性以及密封構(gòu)件與針管之間的液密性提高。發(fā)明的效果采用本發(fā)明，針管在針管與密封構(gòu)件之間的摩擦力的作用下被固定，密封構(gòu)件被壓縮到針設(shè)置部，從而保持了密封構(gòu)件與針設(shè)置部之間的液密性以及密封構(gòu)件與針管之間的液密性。由此，不會(huì)向外部漏液地保持著針管。


圖1是表示本發(fā)明的第I實(shí)施方式的帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖2是表示本發(fā)明的第I實(shí)施方式的帶針醫(yī)療器具的組裝前的狀態(tài)的剖視圖。圖3是表示本發(fā)明的第I實(shí)施方式的變形例的帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖4是表示本發(fā)明的第2實(shí)施方式的帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)的剖視圖。

圖5是表示本發(fā)明的第2實(shí)施方式的帶針醫(yī)療器具的組裝前的狀態(tài)的剖視圖。圖6是表示以往例中的帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)的剖視圖及其重要部分的放大圖。
具體實(shí)施例方式以下，參照?qǐng)D1 圖5說(shuō)明本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具的實(shí)施方式例。另外，在各個(gè)附圖中，對(duì)共同的構(gòu)件標(biāo)注了相同的附圖標(biāo)記。而且，本發(fā)明并不限定于以下實(shí)施方式。另外，按照以下順序進(jìn)行說(shuō)明。1.第I實(shí)施方式:帶針醫(yī)療器具1- 1.帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例1- 2.帶針醫(yī)療器具的組裝方法I — 3.變形例2.第2實(shí)施方式:帶針醫(yī)療器具2 - 1.帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例2 - 2.帶針醫(yī)療器具的組裝方法〈1.第I實(shí)施方式:帶針醫(yī)療器具>圖1是表示本發(fā)明的第I實(shí)施方式的帶針醫(yī)療器具I的結(jié)構(gòu)的剖視圖，圖2是表示帶針醫(yī)療器具I的組裝前的狀態(tài)的剖視圖。在本實(shí)施方式例中，作為帶針醫(yī)療器具1，以預(yù)先填充有藥液的預(yù)充式注射器為例進(jìn)行說(shuō)明。[1- 1.帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例]如圖1所示，本實(shí)施方式例的帶針醫(yī)療器具I包括針管6、保持針管6的針設(shè)置部
2、密封構(gòu)件5以及具有能夠保持藥劑的液室10的液體容納部3。
作為針管6，使用ISO醫(yī)療用針管標(biāo)準(zhǔn)(IS09626:1991/Amd.1:2001 (E))中10 36 口徑尺寸(欠' 一夕Q寸4文' )(外徑:φ 3.4mm 0.1mm)的針管，優(yōu)選的是使用14 33口徑(外徑:Φ 1.6mm 0.2mm)的針管。在針管6的一端設(shè)有具有刃面的針尖6a。以下，將針管6的在軸向上與該針尖6a相反一側(cè)的另一端稱(chēng)作基端部6b。作為針管6的材料，例如能夠列舉出不銹鋼，但是并不限定于此，能夠使用鋁、鋁合金、鈦、鈦合金及其他金屬。另外，作為針管6不僅能夠應(yīng)用直形針，而且能夠應(yīng)用至少一部分成為錐形構(gòu)造的錐形針。作為錐形針，只要與針頂端部相比基端部具有較大的直徑，并將其中間部分設(shè)為錐形構(gòu)造即可。另外，針管6的截面形狀不僅可以是圓形，也可以是三角形等多邊形。另外，如圖1的放大圖所示，在針管6的表面形成有微小的缺口(以下為槽口部7)。該槽口部7是在組裝狀態(tài)下為了增大密封構(gòu)件5與針管6之間的摩擦力而形成的。后面詳細(xì)說(shuō)明其情況。密封構(gòu)件5由圓柱狀的彈性構(gòu)件構(gòu)成，在軸心處形成有供針管6貫穿的貫通孔8。該貫通孔8的直徑形成得比針管6的外徑小。另外，為了使組裝容易而在密封構(gòu)件5的表面涂布有硅油。在該密封構(gòu)件5的貫通孔8內(nèi)，在組裝狀態(tài)下，以使針尖6a突出于一端、使與針尖6a相反一側(cè)的基端部6b突出于另一端的狀態(tài)貫穿有針管6，環(huán)繞并保持針管6的中心部。由于貫通孔8構(gòu)成為直徑比針管6的外徑小，因此在組裝狀態(tài)下，若針管6的基端部6b側(cè)貫穿于貫通孔8，則密封構(gòu)件5在其彈性力的作用下液密地保持在針管6的外表面。而且，由于如上所述在針管6的表面形成有槽口部7，因此如圖1的放大圖所示，密封構(gòu)件5進(jìn)入槽口部7而被固定。由此，針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力增大，針管6被密封構(gòu)件5牢固地固定。另外，此時(shí)，由于密封構(gòu)件5被覆槽口部7，因此保持了針管6與密封構(gòu)件5之間的液密性。作為密封構(gòu)件5的材質(zhì)，為了使密封構(gòu)件5與針管6之間的液密性以及密封構(gòu)件5與針設(shè)置部2之間的液密性良好而由彈性材料構(gòu)成密封構(gòu)件5，例如可以使用天然橡膠、丁基橡膠、異戊二烯橡膠、丁二烯橡膠、苯乙烯一丁二烯橡膠、硅橡膠、異乙烯橡膠這樣的各種橡膠材料、聚氨酯類(lèi)、聚酯類(lèi)、聚酰胺類(lèi)、烯烴類(lèi)、苯乙烯類(lèi)等各種熱塑性彈性體、或者這些材料的混合物等彈性材料。液體容納部3在預(yù)充式注射器中構(gòu)成供藥劑填充的針筒(外筒)。液體容納部3形成為在一端具有底部3a、另一端開(kāi)口的有底筒狀，由底部3a和設(shè)于開(kāi)口側(cè)的未圖不的密封墊圍成的空間形成為供藥劑填充的液室10。在液體容納部3的底部3a的中心形成有與后述的針設(shè)置部2的筒孔14相連通的通液孔9。該通液孔9的直徑形成為比針管6的基端部6b的外徑小的直徑。針設(shè)置部2具有比液 體容納部3的外徑小的外徑，形成為從液體容納部3的底部3a的與面對(duì)液室10 —側(cè)相反的一側(cè)的面向垂直方向突出的筒狀，與液體容納部3形成為一體。作為針設(shè)置部2和液體容納部3的材質(zhì)，能夠列舉出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚苯乙烯、聚一(4 一甲基戊烯一 I)、聚碳酸酯、丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂、丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯一苯乙烯共聚物、聚酰胺(例如尼龍6、尼龍6.6、尼龍6.10、尼龍12)這樣的各種樹(shù)脂。其中，出于成形容易這方面考慮，優(yōu)選的是使用聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚酯、聚一(4 一甲基戊烯一 I)這樣的樹(shù)脂。另外，為了確保內(nèi)部的可視性，液體容納部3的材質(zhì)優(yōu)選的是實(shí)質(zhì)上透明的材質(zhì)。針設(shè)置部2具有對(duì)被保持于密封構(gòu)件5的針管6進(jìn)行保持的筒孔14，在組裝狀態(tài)下，以密封構(gòu)件5與筒孔14的內(nèi)表面相抵接的狀態(tài)將密封構(gòu)件5設(shè)置于針設(shè)置部2。而且，密封構(gòu)件5被壓縮保持在針設(shè)置部2的筒孔14內(nèi)，并且以使能夠穿刺生物體的針尖6a突出于一端的狀態(tài)保持針管6。該筒孔14從針設(shè)置部2的一端側(cè)到另一端側(cè)構(gòu)成有插入口
13、密封構(gòu)件固定孔12以及針插入孔11，與形成于液體容納部3的底部3a的通液孔9相連通。插入口 13成為在組裝時(shí)供保持于密封構(gòu)件5的針管6插入的部分，插入口 13的直徑Φ4形成為能夠壓入密封構(gòu)件5的直徑。另外，插入口 13的直徑Φ4形成得比后述的密封構(gòu)件固定孔12的直徑Φ I小?！び纱?，在組裝狀態(tài)下，密封構(gòu)件5在插入到密封構(gòu)件固定孔12內(nèi)之后，被突出了插入口 13的直徑Φ 4與密封構(gòu)件固定孔12的直徑Φ I的差值量而形成的突出部2a卡定,被固定為不會(huì)脫落。密封構(gòu)件固定孔12構(gòu)成在針設(shè)置部2的中間部，在組裝狀態(tài)下，成為壓縮并保持密封構(gòu)件5的部分。密封構(gòu)件固定孔12的直徑Φ I形成得比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑Φ5小，密封構(gòu)件固定孔12的軸向的長(zhǎng)度形成為與密封構(gòu)件5的軸向的長(zhǎng)度大致相同的長(zhǎng)度。針插入孔11成為在組裝時(shí)供從密封構(gòu)件5的另一端突出的針管6的基端部6b插入的部分，針插入孔11的直徑Φ 2形成為比針管6的基端部6b的外徑稍微大的直徑。另夕卜，針插入孔11的深度形成得與從密封構(gòu)件5的另一端突出的針管6的基端部6b的突出長(zhǎng)度大致相同。密封構(gòu)件固定孔12的直徑Φ I形成得比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑Φ5小。因此，在保持針管6的密封構(gòu)件5插入到筒孔14內(nèi)的情況下，密封構(gòu)件5以被壓縮的狀態(tài)容納于密封構(gòu)件固定孔12內(nèi)。由此，產(chǎn)生密封構(gòu)件5與針管6之間的摩擦力，針管6被固定于密封構(gòu)件5。而且，由于通過(guò)壓縮密封構(gòu)件5而在密封構(gòu)件5產(chǎn)生彈性力，因此針設(shè)置部2與密封構(gòu)件5之間的液密性提高，并且密封構(gòu)件5與針管6之間的液密性提高。而且，在組裝狀態(tài)下，通過(guò)使針管6的基端部6b插入到針插入孔11，從而針管6與液體容納部3的液室10經(jīng)由通液孔9相連通。由于通液孔9的直徑Φ 3小于針管6的基端部6b的外徑，因此針管6不會(huì)向液室10內(nèi)突出。另夕卜，在本實(shí)施方式例中，Φ I設(shè)為1.2mm IOmm,更優(yōu)選設(shè)為2mm 5mm。另外，Φ 2設(shè)為0.13mm 3.7mm,更優(yōu)選設(shè)為0.15mm 3.5mm。Φ 3設(shè)為0.07mm 3.37mm,優(yōu)選設(shè)為0.0Qmni 3.2mm。Φ 4設(shè)為0.8mm 9mm,更優(yōu)選設(shè)為1.0mm 4mm。Φ 5設(shè)為1.3mm 12mm,更優(yōu)選設(shè)為2.1mm 8_。[1- 2.帶針醫(yī)療器具的組裝方法]接著，說(shuō)明具有如上所述的結(jié)構(gòu)的帶針醫(yī)療器具I的組裝方法。首先，向密封構(gòu)件5的貫通孔8貫穿針管6，在使針管6的能夠穿刺生物體的針尖6a突出于密封構(gòu)件5的一端、使針管6的基端部6b突出于密封構(gòu)件5的另一端的狀態(tài)下利用密封構(gòu)件5保持針管6的中間部。接著，將由密封構(gòu)件5保持的針管6從其基端部6b側(cè)壓入針設(shè)置部2的筒孔14內(nèi)。由于針設(shè)置部2的插入口 13的直徑Φ4小于組裝前的密封構(gòu)件5的外徑Φ5，因此在插入密封構(gòu)件5時(shí),密封構(gòu)件5以直徑縮小的狀態(tài)進(jìn)行壓入。此時(shí)，由于在密封構(gòu)件5表面涂布有硅油，因此能夠順滑地進(jìn)行密封構(gòu)件5的插入。然后，針管6的基端部6b插入到針設(shè)置部2的針插入孔11，在到達(dá)通液孔9的端面的時(shí)刻，針管6向針設(shè)置部2的插入完成。然后，如圖1所示，在保持著針管6的密封構(gòu)件5插入到針設(shè)置部2之后，向液體容納部3的液室10內(nèi)填充期望的藥劑，之后封入密封墊，從而本實(shí)施方式例的帶針醫(yī)療器具(預(yù)充式注射器)I完成。另外，作為能夠填充于本實(shí)施方式例的帶針醫(yī)療器具I中的藥劑，只要是作為普通注射劑來(lái)使用的藥劑即可，可以是任意藥劑，例如能夠列舉出抗體等的蛋白質(zhì)性醫(yī)藥品、激素等的肽性醫(yī)藥品、核酸醫(yī)藥品、細(xì)胞醫(yī)藥品、血液制劑、預(yù)防各種傳染病的疫苗、抗癌藥齊U、麻醉藥、麻藥、抗生素、類(lèi)固醇劑、蛋白酶抑制劑、肝磷酯、葡萄糖等糖質(zhì)注射液、氯化鈉、乳酸鉀等電解質(zhì)補(bǔ)充用注射液、維生素劑、脂肪乳劑、造影劑等。在本實(shí)施方式例中，通過(guò)利用密封構(gòu)件5保持針管6，并且將保持著針管6的密封構(gòu)件5壓縮并保持于針設(shè)置部2，從而能夠使針管6與密封構(gòu)件5之間產(chǎn)生摩擦力，能夠?qū)⑨樄?固定于針設(shè)置部2。由此，針管6不會(huì)從針設(shè)置部2脫落。而且，通過(guò)從針設(shè)置部2對(duì)密封構(gòu)件5施加壓縮力，從而由彈性構(gòu)件構(gòu)成的密封構(gòu)件5產(chǎn)生彈性力，因此針設(shè)置部2與密封構(gòu)件5之間的液密性以及密封構(gòu)件5與針管6之間的液密性提高。由此，填充到液室10內(nèi)的藥劑不會(huì)向外部漏出。另外，在本實(shí)施方式例中，由于針設(shè)置部2與針管6之間的固定未使用粘接劑，因此填充到液體容納部3內(nèi)的藥劑不會(huì)直接與粘接劑接觸。因此，不會(huì)產(chǎn)生由粘接劑的混入對(duì)藥劑帶來(lái)的不良影響。而且，由于針設(shè)置部2與針管6之間的固定也未使用高頻熔接，因此如圖6所示，不會(huì)產(chǎn)生由氣泡引起的龜裂，也不會(huì)產(chǎn)生漏液。由此，謀求提高了帶針醫(yī)療器具I的使用時(shí)的可靠性。

另外，在本實(shí)施方式例中，由于在針管6形成有槽口部7，密封構(gòu)件5進(jìn)入槽口部
7,因此針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力進(jìn)一步提高，針管6的固定變得更加牢固。在本實(shí)施方式例中，設(shè)為為了提高針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力而在針管6形成槽口部7的例子，但是此外，也可以通過(guò)對(duì)針管6的表面實(shí)施粗糙面加工而形成微小的凹凸部來(lái)提高針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力。另外，在本實(shí)施方式例中，通過(guò)將通液孔9的直徑Φ 3設(shè)為比針管6的基端部6b外徑小的直徑，從而在從針管6的針尖6a側(cè)向基端部6b方向的力施加到針管6時(shí),能夠防止針管6向液室10側(cè)后退。在使用帶針醫(yī)療器具I的情況下，在針管6刺入皮膚、血管時(shí)施加于針管6的壓入力比在從皮膚、血管中拔出針管6時(shí)對(duì)針管6產(chǎn)生的拉拔力大。通過(guò)將通液孔9的直徑Φ 3設(shè)為比針管6的基端部6b的外徑小的直徑，從而即使在將針管6刺入皮膚、血管時(shí)產(chǎn)生的針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力非常小(或者沒(méi)有摩擦力)的情況下，也能夠使針管6穿刺生物體。另外，在本實(shí)施方式例中，通過(guò)將通液孔9的直徑Φ 3設(shè)為比針管6的基端部6b的外徑小的直徑，從而針管6未向液室10內(nèi)突出。因此，在液室10內(nèi)，當(dāng)使密封墊移動(dòng)并排出藥劑時(shí)，能夠使密封墊移動(dòng)至密封墊與液體容納部3的底部3a相抵接，能夠減少液室10內(nèi)的殘液。
另外，做成了在密封構(gòu)件5的軸心形成由直徑比針管6的外徑小的孔構(gòu)成的貫通孔8的結(jié)構(gòu)，但是也可以做成利用狹縫構(gòu)成貫通孔8、使針管6貫通該狹縫的結(jié)構(gòu)。S卩，形成于密封構(gòu)件5的貫通孔8只要是能夠供針管6貫穿、并且能夠緊密接觸并保持針管6的結(jié)構(gòu)即可。在作為貫通孔8形成了狹縫的情況下，當(dāng)貫穿針管6時(shí)，在從外周側(cè)按壓密封構(gòu)件5而使狹縫擴(kuò)大之后插入針管6，從而能夠容易地使針管6貫穿于密封構(gòu)件5。[1-3.變形例]在本實(shí)施方式例中，作為帶針醫(yī)療器具I以預(yù)充式注射器為例進(jìn)行了說(shuō)明，但是也可以做成將安裝于供血液、醫(yī)療溶劑藥劑流動(dòng)的管的頂端的針管安裝在本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具上的結(jié)構(gòu)。在圖3中表示第I實(shí)施方式的變形例的帶針醫(yī)療器具20的剖視圖。在圖3中，對(duì)與圖1對(duì)應(yīng)的部分標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略重復(fù)說(shuō)明。在變形例的帶針醫(yī)療器具20中，液體容納部21構(gòu)成為與連接于輸液袋(未圖示)等的軟管22相連的連接部。液體容納部21形成為在一端具有底部21a、另一端開(kāi)口的有底筒狀，在開(kāi)口的另一端的外周以緊密接觸的方式嵌入有由彈性體構(gòu)成的軟管22。這種結(jié)構(gòu)能夠適用于留置針、采血針。在變形例的帶針醫(yī)療器具20中，液體容納部21的軸向的長(zhǎng)度只要是能夠使所接合的管22穩(wěn)定地保持在液體容納部主體21的外周面上的長(zhǎng)度即可。如變形例所示，在具有安裝于軟管22的頂端的針管6的帶針醫(yī)療器具20中，針管6也借助于與由彈性構(gòu)件形成的密封構(gòu)件5之間的摩擦力而固定，并且借助于密封構(gòu)件5所產(chǎn)生的彈性力而液密地保持于針設(shè)置部2。而且，在變形例的帶針醫(yī)療器具20中，由于針設(shè)置部2與針管6之間的固定也不需要粘接劑、高頻熔接，因此不會(huì)對(duì)藥劑產(chǎn)生不良影響，也能夠防止漏液?！?.第2實(shí)施方式〉接著，說(shuō)明本發(fā)明的第2實(shí)施方式的帶針醫(yī)療器具30。圖4的(A)是表示本發(fā)明的第I實(shí)施方式例的帶針醫(yī)療器具I的結(jié)構(gòu)的剖視圖，圖4的(B)是圖4的(A)的沿a —a’線的剖視圖。另外，圖5的(A)是帶針醫(yī)療器具I的組裝前的剖視圖，圖5的(B)是圖5的(A)的沿b — b’線的剖視圖。本實(shí)施方式例的帶針醫(yī)療器具30是針設(shè)置部的結(jié)構(gòu)與第I實(shí)施方式不同的例子。在圖4和圖5中,對(duì)與圖1對(duì)應(yīng)的部分標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略重復(fù)說(shuō)明。在本實(shí)施方式例中，作為帶針醫(yī)療器具30也以預(yù)充式注射器為例進(jìn)行說(shuō)明。[2 - 1.帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)]如圖4的(A)所示,本實(shí)施方式例的帶針醫(yī)療器具30包括針管6、保持針管6的針設(shè)置部32、密封構(gòu)件5以及具有能夠保持藥劑的液室10的液體容納部3。而且，針設(shè)置部32包括支承臺(tái)33、夾持部39以及蓋部35。支承臺(tái)33設(shè)置在液體容納部3的底部3a的、與液室10相反一側(cè)的面上的中央部，由相對(duì)于底部3a的面向垂直方向突出形成的圓柱形狀的構(gòu)件構(gòu)成。在支承臺(tái)33的與液體容納部3側(cè)相反一側(cè)的端面設(shè)有供密封構(gòu)件5的另一端插入并被固定保持的密封構(gòu)件固定槽38。而且，在該密封構(gòu)件固定槽38的底面的中心部設(shè)有與形成于液體容納部3的底部3a的通液孔9相連通、并固定保持針管6的基端部6b的針插入孔37。
密封構(gòu)件固定槽38的直徑形成得比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑略小，密封構(gòu)件固定槽38的深度只要是使密封構(gòu)件5的另一端進(jìn)入一部分而固定的程度的深度即可。作為密封構(gòu)件固定槽38的深度,只要是3mm 15mm左右即可,例如能夠設(shè)為8_。另外,針插入孔37的直徑形成為比針管6的基端部6b的直徑略大、能夠供針管6的基端部6b插入的直徑，針插入孔37的深度形成得與從密封構(gòu)件5的另一端突出的針管6的基端部6b的突出長(zhǎng)度相同。作為針插入孔37的直徑，若將針管6的外徑設(shè)為Φ6，則只要是Φ6 + 0.03πιπι Φ 6 + 0.3mm左右即可，例如能夠設(shè)為Φ 6 + 0.05_。夾持部39從支承臺(tái)33的與液體容納部3側(cè)相反一側(cè)的端面向與該端面垂直的方向突出地形成，由在環(huán)繞密封構(gòu)件固定槽38的周?chē)纬蔀槎鄠€(gè)(在圖4和圖5中為四個(gè))的柱狀的夾持部主體34構(gòu)成。夾持部主體34形成為沿軸向分割圓筒狀的構(gòu)件而成的形狀，在環(huán)繞密封構(gòu)件固定槽38的周?chē)蕡A周狀等間隔地配置。在組裝狀態(tài)下，保持著針管6的密封構(gòu)件5插入到由四個(gè)夾持部主體34圍成的區(qū)域內(nèi)，利用四個(gè)夾持部主體34夾持密封構(gòu)件5。在組裝前，由四個(gè)夾持部主體34構(gòu)成的夾持部39的內(nèi)徑構(gòu)成為與組裝前的密封構(gòu)件5的外徑相同或者比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑小。另外，夾持部主體34的高度構(gòu)成為，從密封構(gòu)件固定槽38的底面到夾持部主體34的頂端的高度與密封構(gòu)件5的軸向的長(zhǎng)度大致相同。而且，在夾持部主體34的與夾持密封構(gòu)件5 —側(cè)相反的一側(cè)的側(cè)面，從支承臺(tái)33側(cè)到夾持部主體34的軸向的中間部形成有向半徑外方向突出的凸部34a。蓋部35由在一端具有底部35a、另一端開(kāi)口的有底筒狀的構(gòu)件構(gòu)成，在底部35a的中心部形成有能夠供針管6貫穿的貫通孔36。蓋部35的從開(kāi)口的端面到底部35a的深度構(gòu)成為與夾持部主體34的距支承臺(tái)33的高度相同。在蓋部35的內(nèi)周面，從開(kāi)口側(cè)到中間部形成有向半徑內(nèi)方突出形成的縮徑部35b。在組裝前，形成有縮徑部35b的位置處的蓋部35的內(nèi)徑形成為比形成有凸部34a的位置處的夾持部39的外徑小的直徑。在組裝狀態(tài)下，如圖4的(A)、圖4的(B)所示，蓋部35以其縮徑部35b與夾持部主體34的凸部34a相抵接的方式嵌入。在組裝前，縮徑部35b處的蓋部35的內(nèi)徑形成得比形成有凸部34a的位置處的夾持部39的外徑小，因此，若蓋部35與夾持部39嵌合，則各個(gè)夾持部主體34被向密封構(gòu)件5側(cè)按壓。由此，在密封構(gòu)件5上產(chǎn)生來(lái)自外周面的壓縮力，因此組裝狀態(tài)下的密封構(gòu)件5的外徑Φa小于嵌合蓋部35之前的密封構(gòu)件5的外徑Φ13。另外，雖然在圖4的(A)中省略了圖示，但是在本實(shí)施方式例中也與第I實(shí)施方式同樣地在針管6的表面形成有槽口部，謀求提高密封構(gòu)件5與針管6之間的摩擦力。[2 - 2.帶針醫(yī)療器具的組裝方法]接著，說(shuō)明具有如上所述的結(jié)構(gòu)的帶針醫(yī)療器具I的組裝方法。首先，向密封構(gòu)件5的貫通孔8內(nèi)貫穿針管6，在使針管6的能夠穿刺生物體的針尖6a突出于密封構(gòu)件5的一端、使針管6的基端部6b突出于密封構(gòu)件5的另一端的狀態(tài)下利用密封構(gòu)件5保持針管6的 中間部。然后，將由密封構(gòu)件5保持著的針管6從夾持部39的頂端側(cè)插入到由夾持部主體34圍成的區(qū)域內(nèi)。在此，在組裝前，由多個(gè)夾持部主體34構(gòu)成的夾持部39的內(nèi)徑構(gòu)成為與組裝前的密封構(gòu)件5的外徑相同或者比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑小，但是由于各個(gè)夾持部主體34形成為柱狀，因此易于向半徑外方向撓曲。因此，能夠向由夾持部主體34圍成的區(qū)域內(nèi)順滑地插入密封構(gòu)件5。此外，由于在密封構(gòu)件5表面涂布有硅油，因此能夠順滑地進(jìn)行密封構(gòu)件5的插入。然后，將針管6的基端部6b插入到針插入孔379內(nèi)，并且將密封構(gòu)件5的另一端壓入到密封構(gòu)件固定槽38內(nèi)。由于通液孔9的直徑形成為比針管6的基端部6b的外徑小的直徑，因此在針管6的基端部6b到達(dá)通液孔9的端面的時(shí)刻，針管6向夾持部39的插入停止。此時(shí)，由于密封構(gòu)件固定槽38的直徑形成為比組裝前的密封構(gòu)件5的直徑略小的直徑，因此密封構(gòu)件5的另一端被壓縮并插入到密封構(gòu)件固定槽38內(nèi)。因此，密封構(gòu)件5在密封構(gòu)件5的彈性力的作用下以一定程度固定并保持在密封構(gòu)件固定槽38內(nèi)。之后，使蓋部35以將夾持部39從蓋部35的開(kāi)口側(cè)嵌入的方式移動(dòng)，使針管6的針尖6a貫穿于底部35a的貫通孔36，并且使蓋部35的開(kāi)口側(cè)的端面與支承臺(tái)33的端面相抵接。由此，蓋部35以蓋部35的縮徑部35b與夾持部主體34的凸部34a相抵接的方式與夾持部39相嵌合。

在此，蓋部35與夾持部39嵌合時(shí)的固定能夠通過(guò)在蓋部35的內(nèi)周形成外螺紋、在夾持部39的與面對(duì)密封構(gòu)件5 —側(cè)相反的一側(cè)的側(cè)面形成內(nèi)螺紋并使兩者螺紋連接來(lái)進(jìn)行。此外，也可以通過(guò)在蓋部35的內(nèi)周形成卡定爪并進(jìn)行卡定來(lái)進(jìn)行,該卡定爪能夠卡定于夾持部39的與面對(duì)密封構(gòu)件5 —側(cè)相反的一側(cè)的側(cè)面。另外，蓋部35與夾持部39之間的固定也可以利用粘接劑來(lái)進(jìn)行，但是為了避免粘接劑混入到容納于液室10的藥劑，優(yōu)選的是通過(guò)螺紋連接或卡定來(lái)進(jìn)行。然后，在蓋部35與夾持部39嵌合連接之后，與第I實(shí)施方式同樣地向液體容納部3的液室10內(nèi)填充期望的藥劑，之后封入密封墊，從而本實(shí)施方式例的帶針醫(yī)療器具(預(yù)充式注射器)30完成。在本實(shí)施方式例中，由于構(gòu)成夾持部39的夾持部主體34形成為柱狀，因此與圓筒狀等相比易于撓曲。因而，各個(gè)夾持部主體34易于向半徑外方向擴(kuò)展，因此在將保持著針管6的密封構(gòu)件5插入到由夾持部主體34圍成的區(qū)域內(nèi)時(shí)，能夠以對(duì)密封構(gòu)件5施加的壓縮力較低的狀態(tài)插入密封構(gòu)件5。而且，在嵌合了蓋部35的情況下，夾持部主體34向與密封構(gòu)件5接觸的一側(cè)撓曲，因此能夠壓縮密封構(gòu)件5。在本實(shí)施方式例中，蓋部35嵌合于夾持部39，從而在夾持部39被向密封構(gòu)件5側(cè)按壓的狀態(tài)下固定，因此對(duì)密封構(gòu)件5施加有壓縮力。由此，針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力增大，在該摩擦力的作用下，針管6被固定于密封構(gòu)件5。另外，通過(guò)對(duì)密封構(gòu)件5施加有壓縮力，從而密封構(gòu)件5產(chǎn)生彈性力。因此，密封構(gòu)件5與針管6以及密封構(gòu)件5與夾持部39之間的液密性提高，填充到液體容納部3內(nèi)的藥劑不會(huì)向外部漏出。另外，在本實(shí)施方式例中，密封構(gòu)件5的另一端側(cè)插入到支承臺(tái)33的密封構(gòu)件固定槽38內(nèi)并被固定。因此，密封構(gòu)件5的靠近液體容納部3的部分處的液密性進(jìn)一步提高，因此漏液防止效果進(jìn)一步提高。此外，能夠獲得與第I實(shí)施方式同樣的效果。在本實(shí)施方式例中，在夾持部主體34形成了凸部34a，在蓋部35形成了縮徑部35b，但只要是在蓋部35與夾持部39嵌合時(shí)夾持部39向密封構(gòu)件5側(cè)進(jìn)行按壓的結(jié)構(gòu)即可,能夠進(jìn)行各種變更。例如,也能夠設(shè)為將夾持部主體34的側(cè)面或蓋部35的內(nèi)周面形成為錐狀、在蓋部35與夾持部39嵌合時(shí)夾持部39向密封構(gòu)件5側(cè)按壓的結(jié)構(gòu)。而且，本實(shí)施方式例的帶針醫(yī)療器具30也與第I實(shí)施方式的變形例同樣地能夠適用于安裝在供醫(yī)療用藥劑、血液流動(dòng)的管的頂端進(jìn)行使用的帶針醫(yī)療器具。在該情況下，能夠獲得與第I實(shí)施方式的變形例同樣的效果。以上，在本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具的實(shí)施方式例中，也包括對(duì)其作用效果進(jìn)行的說(shuō)明。但是，本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具并不限定于上述實(shí)施方式例，在不脫離權(quán)利要求書(shū)所記載的發(fā)明主旨的范圍內(nèi)能夠?qū)嵤└鞣N變形。產(chǎn)業(yè)h的可利用件本發(fā)明能夠應(yīng)用于注射器、留置針等以及其他帶針醫(yī)療器具。附圖標(biāo)記說(shuō)明1、20、30…帶針醫(yī)療器具;2、32…針設(shè)置部;2a…突出部；3、21…液體容納部；3a…底部；5…密封構(gòu)件；6…針管;6a…針尖;6b…基端部;7…槽口部；8…貫通孔;9…通液孔；10...液室；11…針插入孔；12...密封構(gòu)件固定孔；13...插入口 ；14...筒孔；22…軟管；33…支承臺(tái)；34…夾持部主體；35…蓋部；35a…底部；35b…縮徑部;36…貫通孔;37…針插入孔；38…密封構(gòu)件固定槽； 39…夾持部。
權(quán)利要求
1.一種帶針醫(yī)療器具，其特征在于， 該帶針醫(yī)療器具包括: 針管，其具有能夠穿刺生物體的針尖； 液體容納部，其在內(nèi)部具有能夠容納液體的液室； 針設(shè)置部，其形成于上述液體容納部的一 端；以及 密封構(gòu)件，其由彈性構(gòu)件構(gòu)成，在使上述針尖和與上述針尖相反一側(cè)的基端部突出的狀態(tài)下液密地保持上述針管的外表面， 上述密封構(gòu)件以與上述針設(shè)置部的內(nèi)表面相抵接并且被壓縮到上述針設(shè)置部?jī)?nèi)的狀態(tài)設(shè)置，上述針管的基端部與上述液室相連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶針醫(yī)療器具，其中， 在上述液體容納部形成有連通上述針管與液室的通液孔，上述通液孔的直徑形成得比上述針管的基端部的外徑小。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶針醫(yī)療器具，其中， 在上述針管的表面形成有用于提高上述針管與上述密封構(gòu)件之間的摩擦力的微小的槽口部或凹凸部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶針醫(yī)療器具，其中， 上述針設(shè)置部包括用于夾持上述密封構(gòu)件的、形成為柱狀的多個(gè)夾持部和與上述夾持部嵌合以便向上述密封構(gòu)件側(cè)按壓上述夾持部的蓋部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶針醫(yī)療器具，其中， 上述液體容納部由預(yù)先填充有藥劑的針筒構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具包括針管(6)和密封構(gòu)件(5)，該針管(6)具有能夠穿刺生物體的針尖；該密封構(gòu)件(5)由彈性構(gòu)件構(gòu)成，在使能夠穿刺生物體的針尖(6a)突出于一端、使與針尖(6a)相反一側(cè)的基端部(6b)突出于另一端的狀態(tài)下該密封構(gòu)件(5)液密地保持針管(6)的外表面。而且，該帶針醫(yī)療器具還具有液體容納部(3)和針設(shè)置部(2)，該液體容納部(3)在內(nèi)部具有能夠容納液體的液室(10)；該針設(shè)置部(2)形成于液體容納部(3)的一端。而且，密封構(gòu)件(5)以與針設(shè)置部(2)的內(nèi)表面相抵接并且被壓縮到針設(shè)置部(2)內(nèi)的狀態(tài)設(shè)置，針管(6)的基端部(6b)與液室(10)相連通。
文檔編號(hào)A61M5/32GK103153374SQ20118004660
公開(kāi)日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2011年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月27日
發(fā)明者立川浩一, 小川淳一 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社