專(zhuān)利名稱：一種復(fù)合層避光注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及到患者治療過(guò)程中的一種復(fù)合層避光注射器。
背景技術(shù)：
臨床某些藥物輸注過(guò)程中需要避光，否則會(huì)出現(xiàn)光化降解、光敏反應(yīng)、光毒性等， 這些光化學(xué)反應(yīng)降低了藥物的應(yīng)有價(jià)值，甚至產(chǎn)生副作用等問(wèn)題。如硝普納、硝酸甘油、維生素4、山道年、可待因等等。在臨床上，這些化學(xué)不穩(wěn)定、遇光變質(zhì)、變色、甚至?xí)l(fā)生光敏反應(yīng)、光毒性等藥物，為保證其治療的安全性和可靠性，均需在注射過(guò)程中加以避光，才能滿足其治療效果和要求。發(fā)自太陽(yáng)的電磁波譜是非常寬的，但在通過(guò)宇宙空間和高空大氣層時(shí)，由于塵埃和大氣的吸收、反射作用，特別是通過(guò)大氣層的臭氧層時(shí)，290nm以下和3000nm以上的射線幾乎全被過(guò)濾掉，實(shí)際到達(dá)地球表面的波譜為四0 3000nm，其中大部分為可見(jiàn)光(約占 40%，波長(zhǎng)范圍400 800nm)和紅外光(約占55 %，波長(zhǎng)范圍800 3000nm)，而四0 400nm的紫外光約占5%左右。國(guó)際照明委員會(huì)(CIE)將紫外線劃分為近紫外線、遠(yuǎn)紫外線和超短紫外線三種。光譜各種射線的能量與波長(zhǎng)成反比，波長(zhǎng)愈短，射線能量愈大。紫外線波長(zhǎng)最短，其能量最高，對(duì)聚合物的破壞性也最大。到達(dá)地球表面的紫外光一部分來(lái)自太陽(yáng)的直接輻射，還有一部分是由大氣層散射而來(lái)，所以不直接經(jīng)受太陽(yáng)光照射不意味著沒(méi)有遭受紫外線破壞的可能。某些藥物在臨床使用過(guò)程中，為了避免發(fā)生光化學(xué)反應(yīng)，就需要進(jìn)行避光，主要是對(duì)高能量光一紫外光進(jìn)行屏蔽或吸收，使用一類(lèi)能夠吸收或反射紫外光的物質(zhì)，它們的存在猶如在光敏物和光輻射之間設(shè)立一道屏障，使光不能直接射到光敏物的內(nèi)部，從而有效地抑制光老化降解反應(yīng)的發(fā)生，達(dá)到防患于未然的目的，是一種有效地防護(hù)措施。傳統(tǒng)意義上的注射器針筒是塑料或是玻璃制成的，玻璃注射器可以用高壓滅菌器進(jìn)行消毒，但是塑料注射器的處理成本較低，所以現(xiàn)代醫(yī)療注射器多數(shù)用塑料制成的，這也進(jìn)一步減少了血液傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。部分藥物對(duì)光敏感，藥物穩(wěn)定性就會(huì)降低，傳統(tǒng)的解決辦法是在內(nèi)部添加著色劑，但是著色劑遇到有機(jī)溶劑易溶出，增加了臨床的安全風(fēng)險(xiǎn)?；谝陨显?，于是就提出一種需求，希望提供一種復(fù)合層避光注射器，來(lái)保證某些藥物注射的安全性。

發(fā)明內(nèi)容
需要解決的技術(shù)問(wèn)題是對(duì)于與藥液接觸的部分采用不含著色劑的醫(yī)用高分子材料制造，對(duì)于與藥液不接觸的部分采用含有著色劑的醫(yī)用高分子材料制造，來(lái)提高注射器的安全性。既可保證注射過(guò)程達(dá)到避光要求，亦可使得避光著色劑不與藥液接觸。本發(fā)明是采用下述技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種復(fù)合層避光注射器主要由避光外套、 活塞、芯桿組成。其特征在于避光外套(1)采用雙層注塑技術(shù)制成，外套外層具有避光功能。與藥液接觸的外套內(nèi)層為符合要求的醫(yī)用高分子材料，厚度在0.03mm-5mm之間；不與藥液接觸的避光外套外層為符合要求的醫(yī)用高分子材料，內(nèi)含著色劑，厚度在0. 03mm-5mm 之間。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，產(chǎn)品外觀漂亮、制造工藝簡(jiǎn)單。本復(fù)合層避光注射器在注射過(guò)程中，無(wú)著色劑的溶出，大大提高了注射器的安全性；對(duì)于某些需要避光的藥物也可起到避光作用，且穩(wěn)定性高，更具有安全性、可靠性。


附圖1為本復(fù)合層避光注射器的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式參照?qǐng)D1，用天然橡膠制成的活塞( 嵌套進(jìn)用符合要求的醫(yī)用高分子材料制成的芯桿C3)上，并將其穿入用雙層注塑技術(shù)制成的避光外套(1)，避光外套(1)上印有刻度線，外套(1)有外套卷邊，方便工作人員對(duì)芯桿(3)的抽拉，并任意放置注射器不會(huì)旋轉(zhuǎn)過(guò)度。以上所有部件的連接不使用任何膠體。避光外套(1)，與藥液接觸的避光外套內(nèi)層⑷ 和不與藥液接觸的避光外套外層( 采用雙層注塑工藝實(shí)現(xiàn)，兩層膠接不含任何粘膠劑。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合層避光注射器，由避光外套(1)、活塞O)、芯桿C3)組成，其特征在于與藥液接觸的避光外套內(nèi)層(4)為符合要求的醫(yī)用高分子材料，厚度在0.03mm-5mm之間；不與藥液接觸的避光外套外層( 為符合要求的醫(yī)用高分子材料，內(nèi)含著色劑，具有避光功能， 厚度在0. 03mm-5mm之間，使^Onm 450nm之間的光的透光率小于15%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所規(guī)定的一種復(fù)合層避光注射器，雙層注塑技術(shù)制成的避光外套 (1)中與藥液接觸的避光外套內(nèi)層(4)和不與藥液接觸的避光外套外層( 之間不含任何粘膠劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種復(fù)合層避光注射器，主要應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。一種復(fù)合層避光注射器主要由避光外套、活塞、芯桿組成。其特征在于避光外套采用雙層注塑技術(shù)，外套外層具有避光功能。與藥液接觸的外套內(nèi)層為符合要求的醫(yī)用高分子材料，厚度在0.03mm-5mm之間；不與藥液接觸的避光外套外層為符合要求的醫(yī)用高分子材料，內(nèi)含著色劑，厚度在0.03mm-5mm之間。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，產(chǎn)品外觀漂亮、制造工藝簡(jiǎn)單；在注射過(guò)程中，無(wú)著色劑的溶出，大大提高了注射器的安全性；對(duì)于某些需要避光的藥物也可起到避光作用，且穩(wěn)定性高，更具有安全性、可靠性。
文檔編號(hào)A61M5/178GK102553024SQ201210023538
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月3日
發(fā)明者李銀華, 王劍鋒, 陳俊 申請(qǐng)人:北京伏爾特技術(shù)有限公司