專(zhuān)利名稱(chēng)：一種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，屬保健食品、 食品及藥品制備領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，隨著我國(guó)居民生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)的改變，勞動(dòng)強(qiáng)度的降低以及人 ロ老齢化，糖尿病患病率呈上升趨勢(shì)。據(jù)報(bào)道，發(fā)達(dá)國(guó)家糖尿病發(fā)病率約為6% -10%，我國(guó)糖尿病發(fā)病率約為2% -4%。糖尿病對(duì)我國(guó)人民健康的影響日趨嚴(yán)重，患者人數(shù)已居世界第二位(僅次于美國(guó))，增加速度驚人。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)我國(guó)糖尿病患者總數(shù)約3600萬(wàn)人。因此預(yù)防與緩解糖尿病的保健品、食品及藥品都有著巨大的消費(fèi)市場(chǎng)，尤其是具有良好效果的保健產(chǎn)品，對(duì)其消費(fèi)需求非常大。而糖尿病是終身疾病，又可引起腦腎、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅著人類(lèi)的健康。 西醫(yī)認(rèn)為糖尿病早期β細(xì)胞功能損害是可逆的。因此要保護(hù)β細(xì)胞功能的衰竭就必須盡早預(yù)防血糖對(duì)胰島β細(xì)胞的毒性損害作用，使β細(xì)胞功能得到最大程度的恢復(fù)。糖尿病中醫(yī)稱(chēng)之謂消渴病，古今醫(yī)家對(duì)其論述甚詳，其病因?yàn)榉巍⑽?、腎之陰液損傷而形成?！端貑?wèn) 奇病論篇》亦有此肥美之發(fā)也肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴。張景岳認(rèn)為，“中消病在脾胃，胃陰傷，胃熱盛，胃熱則消谷，谷消則善饑，臨床上多見(jiàn)熱盛傷陰之證，且陰虛與燥熱又互為因果，其始雖異，其終則同”。中醫(yī)藥防治糖尿病(消渴病)經(jīng)過(guò)幾千年實(shí)踐，積累了大量寶貴經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)歷代醫(yī)藥專(zhuān)家不斷發(fā)展創(chuàng)新，在防治糖尿病及其并發(fā)癥中具有明顯優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，人們把中藥治療糖尿病的目標(biāo)轉(zhuǎn)向單味藥物的篩選、有效部位或有效成分的獲得上，使單味中藥的研究取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。中藥肉桂治療糖尿病作用已通過(guò)臨床實(shí)踐及現(xiàn)代藥理研究的證明，明確降血糖、降血脂，穩(wěn)定病人血糖、血脂水平，長(zhǎng)期維持糖化血紅蛋白在正常水平的作用。肉桂對(duì)防治糖尿病及其并發(fā)癥，無(wú)論在預(yù)防、治療、改善或減輕臨床癥狀、體征，提高患者的生活質(zhì)量，還是改善血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血黏、蛋白尿等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面，都起到較好的作
ο目前，國(guó)內(nèi)外對(duì)肉桂降血糖作用機(jī)理研究才剛剛起歩，肉桂降血糖的有效成分研究也還停留在探索階段，但是通過(guò)實(shí)驗(yàn)及臨床研究可以肯定的是，肉桂及肉桂提取物均具有顯著的降血糖作用。2型糖尿病是多基因遺傳因素和環(huán)境因素共同作用的復(fù)雜疾病。細(xì)胞分泌缺陷及胰島素抵抗是發(fā)病機(jī)制中兩個(gè)主要因素。肉桂降糖作用的藥理學(xué)機(jī)制主要具有以下幾種形式1、通過(guò)保護(hù)、刺激胰島B細(xì)胞而增加血清胰島素的含量；2、増加胰島素的敏感性，改善胰島素抵抗；3、清除自由基，抗脂質(zhì)過(guò)氧化；4、促進(jìn)胰島素分泌，増加血清胰島素的含量。目前市場(chǎng)上以肉桂提取物為主要原料的藥品和保健食品等產(chǎn)品，多采用水-乙醇提取或直接采用水提、先通過(guò)酯溶性溶劑提取后再經(jīng)過(guò)水提、水-乙醇提取的エ藝制取肉桂提取物。其ェ藝過(guò)程會(huì)損失大部分肉桂油等主要有效成分，對(duì)肉桂的功能性作用產(chǎn)生ー定的不利影響。隨著醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)，肉桂的臨床應(yīng)用又有了進(jìn)一歩的發(fā)展。中藥肉桂干燥后粉碎為細(xì)粉，每日ロ服，可用于治療糖耐量低減癥狀，并取得較好療效。對(duì)肉桂進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)和臨床觀察后，有人建議人們?cè)诿刻斓娘嬍持羞m當(dāng)加入含有肉桂的香料，既可調(diào)味又可增進(jìn)食欲，促進(jìn)消化，強(qiáng)身健體，并能對(duì)2型糖尿病起到很好的防治作用。因此本發(fā)明不僅優(yōu)化、精簡(jiǎn)了生產(chǎn)エ藝，而且通過(guò)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品證明具有良好防治糖尿病的效果
鉻是人體必需的ー種微量元素。其生理功能為，加強(qiáng)胰島素的作用、預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化、促進(jìn)蛋白質(zhì)代謝和生長(zhǎng)發(fā)育等。正常人體內(nèi)只含有6-7毫克，但對(duì)人體很重要，也很靈敏。每公斤體重只要給予1微克的鉻，就足以顯示出它的生物功能。盡管需要量如此之少， 但缺鉻的問(wèn)題仍然存在，這主要是因?yàn)槿藗儚氖澄镏袛z取鉻，而大量的精加工食品在加工過(guò)程中喪失了大量的格。鉻廣泛地分布于體內(nèi)各個(gè)器官組織和體液中，鉻的主要功能是在糖代謝中起作用。糖利用時(shí)要消耗鉻，當(dāng)糖大量利用時(shí)有可能造成鉻的不足；鉻不足時(shí)又影響糖的利用。鉻具有抗糖尿的作用。人體對(duì)葡萄糖的耐受，受葡萄糖耐受因子的調(diào)控，而葡萄糖耐受因子的穩(wěn)定，鉻是必不可缺的因素。葡萄糖耐受因子可促進(jìn)胰島素的作用，而給可增加胰島素活性，從而減少胰島素的用量而有助于對(duì)血糖的控制。鉻的作用部位是細(xì)胞膜上的胰島素受體，有可能是增加受體的數(shù)量并易化受體的作用。鉻不是胰島素的取代物，是促進(jìn)胰島素作用的“加強(qiáng)刑"，是胰島素起作用的“共同要素“。缺鉻使組織對(duì)胰島素的敏感性降低。有研究發(fā)現(xiàn)缺鉻嚴(yán)重地區(qū)糖尿病發(fā)病率高。已有非常足夠的證據(jù)證明，鉻不足引起糖耐量異常，絕大部分最終發(fā)生糖尿病的人都從糖耐量異常開(kāi)始，預(yù)防糖耐量異常起著預(yù)防糖尿病的作用。攝入足夠的鉻，可使糖耐量正常而預(yù)防糖尿病的發(fā)生。II型糖尿病病人產(chǎn)生大量胰島素，但血糖得不到很好的控制，隨著鉻的補(bǔ)充，內(nèi)源胰島素減少，糖耐量改善。含鉻豐富的食物，可增強(qiáng)胰島素的效應(yīng)，預(yù)防糖尿病的發(fā)生。我國(guó)輔助降血糖等保健食品中鉻的每日最大攝入量要求不宜超過(guò)250μ g。自然界中三價(jià)鉻、六價(jià)鉻同時(shí)存在，三價(jià)鉻有利于胰島素發(fā)揮作用，具有維持正常糖代謝的作用。 攝入每日推薦量(RNI)的營(yíng)養(yǎng)素，即可以滿足機(jī)體正常的生理需要，過(guò)多的攝入營(yíng)養(yǎng)素不會(huì)給機(jī)體帶來(lái)更多的好處。當(dāng)攝入量超過(guò)UL時(shí)，發(fā)生毒副作用的危險(xiǎn)性會(huì)増加。UL值的設(shè)定不只針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，而是包括了日常膳食、水、強(qiáng)化食品及營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑等各種來(lái)源的營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入量的總和。在設(shè)計(jì)鉻功能性食品毎日推薦量時(shí)必須將這些因素同時(shí)考慮在內(nèi)。 為保證保健食品的食用安全，以及考慮到營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)償劑及強(qiáng)化食品的可能攝入，故以1/2UL 值作為判定保健功能產(chǎn)品中鉻的最大安全食用量的依據(jù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是為廣大消費(fèi)者提供一種能有效的降血糖、調(diào)節(jié)血脂并對(duì)糖尿病有防治作用的肉桂和鉻組合物，并作為添加劑添加到食品、藥品、保健品當(dāng)中。本發(fā)明的制備エ藝步驟為
將粉碎、過(guò)篩后的肉桂粉和含鉻化合物在常溫常壓下混合，然后將上述混合物添加到藥品、食品和保健品中；
可以稱(chēng)取88. 8-99. 9重量份肉桂粉和0. 1-11. 2重量份含鉻化合物混合；含鉻化合物是吡啶甲酸鉻或三氯化鉻、畑酸鉻、酵母鉻。本發(fā)明的有益效果是肉桂對(duì)防治糖尿病及其并發(fā)癥，無(wú)論在預(yù)防、治療、改善或減輕臨床癥狀、體征，提高患者的生活質(zhì)量，還是改善血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血黏、蛋白尿等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面，都起到較好的作用。而鉻是人體必需的ー種微量元素。其生理功能為，加強(qiáng)胰島素的作用、預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化、促進(jìn)蛋白質(zhì)代謝和生長(zhǎng)發(fā)育等。將傳統(tǒng)中藥與人體的必需元素相結(jié)合，制成具有保健、醫(yī)療功能的組合物，具有更加顯著的調(diào)節(jié)血糖、預(yù)防治療糖尿病的效果。肉桂粉和鉻的組合物的降糖作用試驗(yàn)研究結(jié)果如下
人體ロ服推薦劑量為每日3g，以每人60kg體重計(jì)算，折合劑量0. 05g/kg. W。據(jù)人體 ロ服推薦量，設(shè)低、中、高劑量分別為0.25g/kg.bw、0.50 g/kg. bwU.50 g/kg. bw (分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5、10、30倍)。取樣品5. OOgUO. 00g、30. OOg加植物油至200ml，配成低、中、高劑量所需濃度。每天灌胃一次，灌胃體積為0. lml/10g. bw，對(duì)照組予以等體積的溶劑，連續(xù)30天后進(jìn)行指標(biāo)測(cè)定。高血糖動(dòng)物模型小鼠禁食M小時(shí)后，尾靜脈注射四氧嘧啶(46mg/kg. bw), 5天后禁食5小時(shí)，測(cè)血糖值，血糖值l(T25mm0l/L為高血糖模型成功動(dòng)物。選高血糖模型成功動(dòng)物40只，隨機(jī)分為ー個(gè)模型對(duì)照組和三個(gè)劑量組(組間差不大于1. lmmol/L)。劑量組給予不同濃度受試液，模型對(duì)照組給予溶剤，連續(xù)30天，禁食5小時(shí)測(cè)空腹血糖值，比較各組動(dòng)物血糖值及血糖下降百分率。血糖下降百分率=(實(shí)驗(yàn)前血糖值-實(shí)驗(yàn)受血糖值)/實(shí)驗(yàn)前血糖值X 100%。表ー的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明經(jīng)口給予小鼠高劑量的肉桂和鉻組合物30天，對(duì)正常的動(dòng)物空腹血糖值、血糖下降百分率無(wú)明顯影響(p>0. 05)。表一肉桂與鉻組合物對(duì)正常小鼠空腹血糖的影響( 士S)
權(quán)利要求
1.ー種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，其特征是將粉碎、過(guò)篩后的肉桂粉和含鉻化合物在常溫常壓下混合，然后將上述混合物添加到藥品、食品和保健品中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，其特征是稱(chēng)取的肉桂粉和含鉻化合物的重量份是88. 8-99. 9重量份肉桂粉和0. 1-11. 2重量份含鉻化合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述ー種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，其特征是含鉻化合物是吡啶甲酸鉻、氯化鉻、煙酸鉻、酵母鉻中的ー種。
全文摘要
一種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，是將粉碎、過(guò)篩后的肉桂粉和含鉻化合物在常溫常壓下混合，然后將上述混合物添加到藥品、食品和保健品中；稱(chēng)取88.8-99.9重量份肉桂粉和0.1-11.2重量份含鉻化合物；含鉻化合物是吡啶甲酸鉻或三氯化鉻、煙酸鉻、酵母鉻。肉桂和鉻的組合物具有調(diào)節(jié)血糖、預(yù)防治療糖尿病的作用。
文檔編號(hào)A61K31/44GK102526198SQ201210066338
公開(kāi)日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月14日
發(fā)明者余宙, 姜興華, 李晨曦, 范青生, 許英偉, 陶金 申請(qǐng)人:南昌大學(xué)