專利名稱：固腸膠囊在制備治療降低血液粘度抑制血栓形成藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及中藥的新用途，更具體的說是固腸膠囊在制備治療降低血液粘度抑制血栓形成藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
血栓形成本是人體非常重要的自我保護(hù)機(jī)制，承擔(dān)著止血的功能。在我們的身體遭受創(chuàng)傷而出血時(shí)，就要依賴血栓形成來止血，這種止血血栓一般發(fā)生在血管外。但是， 如果血栓發(fā)生在血管內(nèi)，就會(huì)影響血液循環(huán)，堵塞血管腔，引起血管血流明顯減少甚至完全中斷，由此產(chǎn)生疾病。血栓形成是一種涉及許多彼此相互作用的遺傳和環(huán)境因素的多因素變化的過程。在臨床上常見到血栓形成素質(zhì)的患者，最主要的特點(diǎn)是有家族史，反復(fù)發(fā)作性，年輕，發(fā)作癥狀的嚴(yán)重性以及血栓形成部位的不尋常。血粘度是血液粘稠度的簡稱，是反映血液粘滯性的指標(biāo)之一。血液粘度高，血液粘稠，流速減慢，這樣血液中脂質(zhì)便沉積在血管的內(nèi)壁上，導(dǎo)致管腔狹窄、供血不足，導(dǎo)致心肌缺血、腦血栓、肢體血管血栓等疾病的發(fā)生。固腸膠囊是中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院施奠邦主任醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)方，泄瀉是臨床上常見的一種病癥，其病變主要在肝、脾、腎與胃、大小腸，常與感受外邪、飲食所傷、情致失調(diào)及臟腑虛弱等因素有關(guān)。其主要病機(jī)為肝、脾、腎功能失調(diào)，脾失健運(yùn)，水濕不化，下走大腸，急性瀉泄，失治誤治，病情遷延不愈，以致更傷中焦(脾胃)，累及下焦(肝腎)，脾腎陽虛而生寒，下元失溫而不固，故大便清稀或完谷不化，甚則滑脫不禁，濕濁蘊(yùn)滯，氣血壅阻不暢則腹痛，腸鳴，濕濁宿滯久積不除，郁久化熱，則可見寒熱錯(cuò)雜，虛實(shí)兼見之證。針對(duì)本病特點(diǎn)，治當(dāng)酸澀固腸為首務(wù)，輔以關(guān)門截流而止瀉，溫里助陽以散寒，清熱燥濕以堅(jiān)腸，行氣活血兼理氣。固腸膠囊由赤石脂、五倍子、訶子、烏梅、干姜、肉豆蘧、吳茱萸、川椒、肉桂、黃連、 黃柏、厚樸、川芎、牡蠣、建曲等組成，具有固腸止瀉，散寒祛熱調(diào)和氣血的功能。用于腸易激綜合征表現(xiàn)為寒熱錯(cuò)雜、虛實(shí)互見之久瀉者。癥見大便清稀，或夾有少許白粘凍，或完谷不化，甚則滑脫不禁，腹痛腸鳴，畏寒肢冷，腰膝酸軟。臨床上治療慢性泄瀉、寒熱錯(cuò)雜、虛實(shí)互見證有效。但關(guān)于固腸膠囊的活血作用，特別是在制備治療降低血液粘度抑制血栓形成藥物中的應(yīng)用，尚未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了固腸膠囊在制備治療降低血液粘度抑制血栓形成藥物中的應(yīng)用，其中固腸膠囊的用量為0. 81或I. 62g /kg生藥。固腸膠囊的組成為煅赤石脂500g，黃連250g，黃柏250g，去核訶子250g，煨肉豆蘧250g，炙厚樸250g，建曲250g，制吳茱萸200g，肉桂200g，干姜250g，花椒200g， 川芎200g，煅牡蠣200g，五倍子250g，去核烏梅，250g;將以上十五味生藥按處方量之比配伍，經(jīng)挑選去雜物，水洗去泥沙后，烘干，粉碎成細(xì)粉，混勻，加適量水，制顆粒，干燥， 整粒，分裝入膠囊，即得。固腸膠囊的方解如下
方中烏梅酸澀，澀腸止瀉，用于久瀉久痢。黃連苦寒，清熱燥濕，五倍子澀腸止瀉，一清熱一止瀉，標(biāo)本兼顧。干姜辛熱溫中散寒，用于久瀉久痢產(chǎn)生的中陽虛寒，另外可制黃連之寒，肉桂行氣止痛，健脾消食，川芎活血行氣止痛，可緩解氣血淤滯之腹痛脅，共為佐藥。全放配伍，共收調(diào)和肝脾，澀腸止痛之功。本發(fā)明通過對(duì)寒凝血瘀方面的研究，觀察固腸膠囊的藥效作用。方法采用固腸膠囊對(duì)寒凝血瘀大鼠血液流變學(xué)、血瘀大鼠血栓形成實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，觀察固腸膠囊的活血作用；
結(jié)果固腸膠囊O. 81或I. 62g生藥/kg能不同程度地降低大鼠血液粘度，延長血栓形成時(shí)間。結(jié)論固腸膠囊有明顯的活血化瘀作用，顯著減少血栓形成的時(shí)間。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例說明本發(fā)明，這里所述實(shí)施例的方案，不限制本發(fā)明，本領(lǐng)域的專業(yè)人員按照本發(fā)明的精神可以對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)和變化，所述的這些改進(jìn)和變化都應(yīng)視為在本發(fā)明的范圍內(nèi)，本發(fā)明的范圍和實(shí)質(zhì)由權(quán)利要求來限定。其中所述的各種藥材除另有說明外，其它均有市售。實(shí)施例I
煅赤石脂500g，黃連250g，黃柏250g，去核訶子250g，煨肉豆蘧250g， 炙厚樸 250g，建曲250g，制吳茱萸200g，肉桂200g，干姜250g，花椒200g，川芎200g，煅牡蠣 200g,五倍子250g，去核烏梅，250g;將以上十五味生藥按處方量之比配伍，經(jīng)挑選去雜物，水洗去泥沙后，烘干，粉碎成細(xì)粉，混勻，加適量水，制顆粒，干燥，整粒，分裝入膠囊， 即得。實(shí)施例2
I實(shí)驗(yàn)?zāi)康?br> 通過對(duì)結(jié)腸炎、慢性腹瀉、急慢性炎癥、寒凝血瘀、胃腸運(yùn)動(dòng)、免疫調(diào)節(jié)等方面的研究， 觀察固腸膠囊的藥效作用，并探討可能的作用機(jī)理，為固腸膠囊的臨床應(yīng)用開辟更廣闊的前景。2實(shí)驗(yàn)材料
2.I實(shí)驗(yàn)藥物與試劑
(O受試藥固腸膠囊，批號(hào)J002(每I克內(nèi)容物相當(dāng)于生藥I克)
(2)其它藥物及試劑
麝香保心丸22. 5mg/丸，上海和黃藥業(yè)有限公司，批號(hào)100103。甲醛溶液天津市風(fēng)船化學(xué)試劑科技有限公司，批號(hào)2010. 02. 25。2，4-二硝基苯肼進(jìn)口分裝，有效期至2012. 12。鹽酸腎上腺素注射液天津金耀氨基酸有限公司，批號(hào)1006231。大便潛血(FOB)診斷試劑盒(雙聯(lián)法)批號(hào)201101251。
大鼠白細(xì)胞介素6酶聯(lián)免疫分析試劑盒天津?yàn)笊镏破房萍加邢挢?zé)任公司， 批號(hào) 201106。大鼠白細(xì)胞介素8酶聯(lián)免疫分析試劑盒天津?yàn)笊镏破房萍加邢挢?zé)任公司， 批號(hào) 201106。2. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
Wistar大鼠SPF級(jí)，北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司，許可證號(hào) SCXK (京)2006 - 0009。2. 3實(shí)驗(yàn)儀器
LG-R-80C型血液粘度儀北京中勤世帝科學(xué)儀器有限公司。TU-1810紫外可見分光光度計(jì)北京普析通用儀器有限公司。BT87-3型實(shí)驗(yàn)性體內(nèi)血栓形成測定儀包頭醫(yī)學(xué)院心血管研究室研制。3.實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
3.I固腸膠囊對(duì)寒凝血瘀的影響實(shí)驗(yàn)
(O固腸膠囊對(duì)寒凝血瘀大鼠血液流變學(xué)的影響實(shí)驗(yàn)
選用健康Wistar大鼠60只，雌雄各半，體重200_220g，隨機(jī)分為6組，每組10只，即 空白對(duì)照組，模型對(duì)照組，固腸膠囊I. 62g生藥/kg、0. 81g生藥/kg、0. 405g生藥/kg三個(gè)劑量組以及陽性藥麝香保心丸O. 05g丸重/kg組。各組分別灌胃給藥，給藥容積10ml/kg。 每日給藥I次，連續(xù)7天，空白和模型對(duì)照組給予等體積O. 5%CMC-Na，其它給予相應(yīng)容積藥物。每日給藥Ih后，除正常對(duì)照組外，其余各組均放在冰水中游泳30min，實(shí)驗(yàn)第7天游泳后腹腔注射40mg/kg戊巴比妥麻醉，腹主動(dòng)脈取血，以3. 8%枸櫞酸鈉抗凝(抗凝劑與全血的比為I :9)，用LG-R-80C型血液粘度儀測定全血粘度。表I固腸膠囊對(duì)寒凝血瘀大鼠血液流變學(xué)的影響(X±SD , n=10)
權(quán)利要求
1.固腸膠囊在制備治療降低血液粘度抑制血栓形成藥物中的應(yīng)用，其中的固腸膠囊用量為0. 81g生藥/kg或I. 62g生藥/kgo
2.權(quán)利要求I所述的應(yīng)用，其中的固腸膠囊指去掉囊殼后的內(nèi)容物。
全文摘要
本發(fā)明公開了固腸膠囊在制備治療降低血液粘度抑制血栓形成藥物中的應(yīng)用。通過采用固腸膠囊對(duì)寒凝血瘀大鼠血液流變學(xué)、血瘀大鼠血栓形成實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，觀察固腸膠囊的活血作用；藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明固腸膠囊0.81g生藥/kg或1.62g生藥/kg能不同程度地降低大鼠血液粘度，延長血栓形成時(shí)間，本發(fā)明的應(yīng)用為固腸膠囊的臨床應(yīng)用開辟更廣闊的前景。
文檔編號(hào)A61P3/06GK102580045SQ20121007854
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月23日
發(fā)明者劉彤, 江永萍, 韓曉辰, 黃麗華 申請人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠