專利名稱：一種通便凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于腸道醫(yī)療領(lǐng)域，尤其涉及一種通便凝膠及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變及精神心理和社會(huì)因素的影響，便秘發(fā)病率有增高趨勢(shì)。便秘在人群中的患病率高達(dá)27%。便秘可以影響各年齡段的人，女性多于男性，老年多于青、壯年。因便秘發(fā)病率高、病因復(fù)雜，給患者帶來(lái)諸多不便和苦惱。臨床上常用的便秘產(chǎn)品有2類，一類是ロ服的通便產(chǎn)品，另ー類是外用通便產(chǎn)品。ロ服通便產(chǎn)品多經(jīng)腸道吸收后，效果甚微；外用通便產(chǎn)品以開(kāi)塞露為代表，多直接作用于肛 門直腸，刺激腸壁引起排便反射來(lái)協(xié)助排便。但無(wú)論是ロ服通便產(chǎn)品還是外用通便產(chǎn)品都沒(méi)有達(dá)到很好治療效果，而且對(duì)腸道有一定的刺激性，長(zhǎng)期使用人體會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的藥物耐受性，不能很好的滿足臨床使用，即使ロ服液產(chǎn)品和外用產(chǎn)品交替使用，對(duì)治療也不會(huì)產(chǎn)生質(zhì)的改變，而且患者使用帶來(lái)不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種通便凝膠，g在解決現(xiàn)有ロ服通便產(chǎn)品和外用通便產(chǎn)品效果不佳、激性強(qiáng)的技術(shù)問(wèn)題。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，ー種通便凝膠包括基質(zhì)凝膠和甘油，所述基質(zhì)凝膠與甘油的質(zhì)量比為I : 5 I : 8，其中所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水=30g 45-75ml 200_260ml 60_100ml I. 3-2. 7ml 3. 2-4. 8g 300_400ml 2000-3000mlo優(yōu)選的，所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水=30g 45ml 200ml 60ml 1.3ml 3. 2g 300ml 2000ml。優(yōu)選的，所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水=30g 75ml 260ml 100ml 2.7ml 4.8g 400ml 3000ml。優(yōu)選的，所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水=30g 60ml 200ml 80ml 2ml 4g 350ml 2500ml。優(yōu)選的，基質(zhì)凝膠與甘油的質(zhì)量比為I : 6.5。優(yōu)選的，所述こ醇為濃度為95%的こ醇。優(yōu)選的，所述氨水的濃度為95%的氨水。優(yōu)選的，所述納米銀溶液為無(wú)色単體納米銀溶液。此外，本發(fā)明還提供了一種制備所述通便凝膠的方法，包括
I)將卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水混合攪拌至均勻，得到基質(zhì)凝膠；2)將基質(zhì)凝膠與甘油混合均勻，制成通便凝膠。在本發(fā)明實(shí)施例的有益效果是本發(fā)明通過(guò)采用了新的配方制備了通便凝膠，其原料包括卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水和甘油。其中卡波姆具有優(yōu)良的增稠性、凝膠性、粘合性、乳化性、懸浮性和成膜性，作為緩釋材料、載體基質(zhì)；納米銀溶液作為抗菌劑，有效維護(hù)肝門直腸正常菌群；有機(jī)溶劑丙ニ醇具有保濕作用，使通便凝膠外用后涼爽潤(rùn)滑；氨水具有吸濕性，作為乳化劑；對(duì)羥基苯甲酸こ酯作為抑菌劑使用 ,天然植物提取精油，具有良好的芳香氣味，可促進(jìn)直腸粘膜吸收，加快新陳代謝；こ醇是良好的有機(jī)溶劑，并具有較強(qiáng)的滲透作用；甘油具有良好的吸水性，保濕滋潤(rùn)效果非常好，作為軟 化劑使用。本發(fā)明技術(shù)方案提供的通便凝膠外觀晶瑩剔透，無(wú)雜質(zhì)異味，注入肛門直腸后，能均勻分布于直腸內(nèi)壁，并形成一層儲(chǔ)水膜，有效潤(rùn)滑直腸內(nèi)壁，軟化大便，使大便易于排出。使用時(shí)，不通過(guò)體內(nèi)吸收進(jìn)入血液循環(huán)，副作用小。選材作用溫和，無(wú)刺激、致敏和細(xì)胞毒性，產(chǎn)品具備一定的黏稠性，能有效附著在腸道內(nèi)壁，作用持久。凝膠的天然水溶性能保證使用后無(wú)殘留。安全的物理治療原理，療效確切很好的滿足臨床所需，杜絕了常用產(chǎn)品的耐受性和依耐性。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一歩詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用干限定本發(fā)明。ー種通便凝膠，包括基質(zhì)凝膠和甘油，所述基質(zhì)凝膠與甘油的質(zhì)量比為I : 5 I 8，其中所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水=30g 45-75ml 200_260ml 60_100ml I. 3-2. 7ml 3. 2-4. 8g 300_400ml 20
00-3000mlo作為優(yōu)選的實(shí)施方式，所述卡波姆為卡波姆940，所述こ醇為濃度為95%的こ醇，所述氨水的濃度為95%的氨水，所述納米銀溶液為無(wú)色単體納米銀溶液。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)ー步的說(shuō)明實(shí)施例I :ー種通便凝膠，包括基質(zhì)凝膠和甘油，所述基質(zhì)凝膠與甘油的質(zhì)量比為I : 6.5，所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配量為卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水=30g 45ml 200ml 60ml 1.3ml 3. 2g 300ml 2000ml。實(shí)施例2 ー種通便凝膠，包括基質(zhì)凝膠和甘油，所述基質(zhì)凝膠與甘油的質(zhì)量比為I : 6.5，所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配量為卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水=30g 75ml 260ml 100ml 2.7ml 4.8g 400ml 3000ml。實(shí)施例3 ー種通便凝膠，包括基質(zhì)凝膠和甘油，所述基質(zhì)凝膠與甘油的質(zhì)量比為I : 6.5，所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配量為卡波姆、納米銀溶液、こ醇、丙ニ醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸こ酷、天然植物提取精油、純化水=30g 60ml 200ml 80ml 2ml 4g 350ml 2500ml。下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例提供的通便凝膠的通便效果進(jìn)行臨床驗(yàn)證。I)治療方法將108例便秘患者隨機(jī)分成三個(gè)觀察組(28例)和ー個(gè)對(duì)照組(24例)，并觀察通便效果。 對(duì)照組ロ服雙歧三聯(lián)活菌膠囊(主要成份是長(zhǎng)型雙歧桿菌、乳酸桿菌和糞腸球囷)，每次I粒，甸天3次。在此基礎(chǔ)上加用開(kāi)塞露直腸導(dǎo)入。試驗(yàn)組I :采用實(shí)施例I所述的通便凝膠直腸導(dǎo)入，具體用法患者在每天相對(duì)固定時(shí)間排便，如排便不暢或不能排便，隨即予通便凝膠I支直腸導(dǎo)入，爭(zhēng)取每天排便I次。試驗(yàn)組2 :采用實(shí)施例2所述的通便凝膠直腸導(dǎo)入，具體用法患者在每天相對(duì)固定時(shí)間排便，如排便不暢或不能排便，隨即予通便凝膠I支直腸導(dǎo)入，爭(zhēng)取每天排便I次。試驗(yàn)組3 :采用實(shí)施例3所述的通便凝膠直腸導(dǎo)入，具體用法患者在每天相對(duì)固定時(shí)間排便，如排便不暢或不能排便，隨即予通便凝膠I支直腸導(dǎo)入，爭(zhēng)取每天排便I次。上述四組用藥均為2周。停藥后每周隨訪I次，共隨訪I個(gè)月。期間停用其他導(dǎo)瀉藥。2)療效標(biāo)準(zhǔn)顯效大便每天I次或每2天I次，軟便，無(wú)排便困難或排便不盡感；有效每天大便次數(shù)增多，性狀好轉(zhuǎn)，排便困難減輕，便后不盡感不明顯；無(wú)效癥狀未改善。3)治療結(jié)果試驗(yàn)組I的28例中，顯效12例，有效12例，無(wú)效4例，顯效率42.9% (12/28)，總有效率85. 7% (24/28);試驗(yàn)組2的28例中，顯效10例，有效11例，無(wú)效6例，顯效率35. 7% (10/28)，總有效率75% (21/28);試驗(yàn)組3的28例中，顯效14例，有效12例，無(wú)效2例，顯效率50% (14/28)，總有效率92. 9% (26/28);對(duì)照組24例中，顯效4例，有效10例，無(wú)效10例，顯效率16. 7% (4/24)，總有效率58. 3% (14/24)。三個(gè)試驗(yàn)組的顯效率，總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有顯著性，具體見(jiàn)表I、表2。表I試驗(yàn)組和對(duì)照組顯效率比較
權(quán)利要求
1.一種通便凝膠，其特征在于，所述通便凝膠包括基質(zhì)凝膠和甘油，所述基質(zhì)凝膠與甘油的質(zhì)量比為I : 5 I : 8，其中所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下 卡波姆、納米銀溶液、乙醇、丙二醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、天然植物提取精油、純化水=30g 45-75ml 200_260ml 60_100ml I. 3-2. 7ml 3. 2-4. 8g 300_400ml 2000-3000ml。
2.如權(quán)利要求I所述的一種通便凝膠，其特征在于，所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下 卡波姆、納米銀溶液、乙醇、丙二醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、天然植物提取精油、純化水=30g 45ml 200ml 60ml 1.3ml 3. 2g 300ml 2000ml。
3.如權(quán)利要求I所述的一種通便凝膠，其特征在于，所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下 卡波姆、納米銀溶液、乙醇、丙二醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、天然植物提取精油、純化水=30g 75ml 260ml 100ml 2.7ml 4.8g 400ml 3000ml。
4.如權(quán)利要求I所述的一種通便凝膠，其特征在于，所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下 卡波姆、納米銀溶液、乙醇、丙二醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、天然植物提取精油、純化水=30g 60ml 200ml 80ml 2ml 4g 350ml 2500ml。
5.如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種通便凝膠，其特征在于，基質(zhì)凝膠與甘油的質(zhì)量比為I : 6. 5。
6.如權(quán)利要求5所述的一種通便凝膠，其特征在于，所述卡波姆為卡波姆940。
7.如權(quán)利要求6所述的一種通便凝膠，其特征在于，所述乙醇為濃度為95%的乙醇。
8.如權(quán)利要求7所述的一種通便凝膠，其特征在于，所述氨水的濃度為95%的氨水。
9.如權(quán)利要求8所述的一種通便凝膠，其特征在于，所述納米銀溶液為無(wú)色單體納米銀溶液。
10.如權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的通便凝膠的制備方法，其特征在于，包括下述步驟 1)將卡波姆、納米銀溶液、乙醇、丙二醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、天然植物提取精油、純化水混合攪拌至均勻，得到基質(zhì)凝膠； 2)將基質(zhì)凝膠與甘油混合均勻，制成通便凝膠。
全文摘要
本發(fā)明適用于腸道醫(yī)療領(lǐng)域，提供一種通便凝膠，所述通便凝膠包括基質(zhì)凝膠和甘油，所述基質(zhì)凝膠與甘油的質(zhì)量比為1∶5-1∶8，其中所述基質(zhì)凝膠包含的原料以及原料配比關(guān)系如下卡波姆、納米銀溶液、乙醇、丙二醇、氨水、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、天然植物提取精油、純化水＝30g∶45-75ml∶200-260ml∶60-100ml∶1.3-2.7ml∶3.2-4.8g∶300-400ml∶2000-3000ml。本發(fā)明提供的通便凝膠注入肛門直腸后，能均勻分布于直腸內(nèi)壁，并形成一層儲(chǔ)水膜，有效潤(rùn)滑直腸內(nèi)壁，軟化大便，使大便易于排出，凝膠的天然水溶性能保證使用后無(wú)殘留。安全的物理治療原理，療效確切很好的滿足臨床所需，杜絕了常用產(chǎn)品的耐受性和依耐性。
文檔編號(hào)A61K31/047GK102670487SQ201210166390
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月24日
發(fā)明者譚波 申請(qǐng)人:譚波