專利名稱：一種具有抗疲勞作用的復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種具有抗疲勞作用的復(fù)方制劑，屬于醫(yī)用保健品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)的發(fā)展，高效率的工作、快節(jié)奏的生活、競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)的增強(qiáng)，人們的體力、腦力長(zhǎng)期處于緊張狀態(tài)，直接導(dǎo)致慢性疲勞綜合征發(fā)生，使臨床上以疲勞為主訴的病人日趨增多。疲勞是指機(jī)體在一定環(huán)境條件下，由于長(zhǎng)時(shí)間或過(guò)于繁重、緊張的勞動(dòng)(包括腦力和體力)而引起的工作效率暫時(shí)降低的一種生理心理現(xiàn)象?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，疲勞產(chǎn)生的原因是多方面的，能量耗竭是重要原因之一。而運(yùn)動(dòng)后疲勞的消除，是臨床上面臨的重要難題?？蛊?藥物的作用就是要延緩疲勞的產(chǎn)生和加速疲勞的消除。長(zhǎng)期以來(lái)，尋找安全、有效、無(wú)毒副作用的藥物來(lái)延緩疲勞的發(fā)生和加速疲勞的消除一直是藥物研究的熱點(diǎn)之一，祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥因其藥食兩用、適應(yīng)人群廣泛等特點(diǎn)，非常適于有疲勞綜合征的人群選擇，在這一領(lǐng)域的應(yīng)用前景非常廣闊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種具有抗疲勞作用的復(fù)方制劑，具有藥味較少、成分明確、無(wú)毒的特點(diǎn)并有抗疲勞保健功能。本發(fā)明是具有抗疲勞作用的復(fù)方制劑，是由以下原料按重量份數(shù)比制成的
人參50 70份，白芍5 20份，干姜65 80份，桂皮10 25份，陳皮5 20份，大棗25 40
份，當(dāng)歸3 20份，甘草10 25份，牛磺酸0. 2 lg/50mL制劑。本發(fā)明優(yōu)選配比為
人參60份，白芍12份，干姜70份，桂皮15份，陳皮10份，大棗30份，當(dāng)歸6份，甘草12份，?；撬?. 5g/50mL制劑。本發(fā)明具有抗疲勞作用的功能食品的制備工藝，包括以下步驟
1)按比例稱取人參、白芍、干姜、桂皮、陳皮，加61倍重量的60%乙醇回流提取2 3小時(shí)，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無(wú)醇味，備用；
2)按比例稱取大棗、當(dāng)歸、甘草，加61倍重量的水浸泡2 3小時(shí)，進(jìn)行回流提取2 3小時(shí)，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；
3)合并步驟I與步驟2的藥液，濃縮至總體積的1/4，抽濾，濾液加入無(wú)水乙醇至50%醇濃度以除去雜質(zhì)，常溫靜置48h ；
4)將步驟3的藥液進(jìn)行抽濾，濾液置于水浴上揮至無(wú)醇味，抽濾，濾液加入無(wú)水乙醇至75%醇濃度以除去雜質(zhì)，冷藏48h ；
5)將步驟4醇沉后的藥液進(jìn)行抽濾，濾液置于水浴上揮至無(wú)醇味，抽濾，濾液加入2.5倍的水，煮沸IOmin,冷卻至室溫,冷藏48h ；
6)抽取含生藥量2.15克的步驟5的藥液稀釋至50mL，然后添加500mg?；撬?、5mg維生素B2、20mg維生素B3、5mg維生素B6,加入5mg鹿糖、0. 5mL甘油、20mg山梨酸鉀、150mg聚乙烯吡咯烷酮、Ig聚氧乙烯氫化蓖麻油，用檸檬酸調(diào)pH至3 4制成本發(fā)明制劑。用法用量I次/日；50mL/次。
適應(yīng)癥能快速消除由于運(yùn)動(dòng)造成的肌肉酸痛和疲勞感，加速體內(nèi)代謝物質(zhì)的排出，并能增強(qiáng)體質(zhì)，強(qiáng)身健體。組方分析本發(fā)明中利用人參為大補(bǔ)脾胃元?dú)?、扶正固本之主藥，結(jié)合白芍調(diào)節(jié)免疫功效和增強(qiáng)耐缺氧和抗氧化、抗疲勞能力，當(dāng)歸也具有抗缺氧、抗腫瘤、抗輻射、鎮(zhèn)痛抗炎等作用，能改善和控制血液系統(tǒng)，并能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力。大棗中的大棗多糖有效清除體內(nèi)的氧自由基，促進(jìn)巨噬細(xì)胞分泌TNF，增強(qiáng)小鼠免疫功能，對(duì)未活化的小鼠脾細(xì)胞有促進(jìn)增殖作用。干姜、桂皮具有散寒止痛，溫經(jīng)通脈，補(bǔ)火助陽(yáng)的作用，能夠擴(kuò)張血管，促進(jìn)血液循環(huán)，增強(qiáng)上述中藥的抗疲勞作用。陳皮理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰，而甘草可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，能抑制胃液分泌，促進(jìn)潰瘍愈合，并有胃腸平滑肌解痙作用，還可抗腫瘤和鎮(zhèn)咳祛痰，可以調(diào)和上述藥物的辛溫、干燥之性，增強(qiáng)補(bǔ)益的功效。諸藥互為配伍，協(xié)同作用，而?；撬崮艽龠M(jìn)垂體激素分泌，活化胰腺功能，改善機(jī)體內(nèi)分泌系統(tǒng)狀態(tài)，并能促進(jìn)機(jī)體免疫力和抗疲勞，與中藥成分共同發(fā)揮抗疲勞之作用。
本發(fā)明的積極效果在于復(fù)方制劑，科學(xué)配伍，毒副作用小，口感俱佳，易于被人體吸收，顯著改善疲勞癥狀，提高機(jī)體免疫力。具體實(shí)施如下
實(shí)施例I
1)稱取人參60g，白芍12g，干姜70g、桂皮15g，陳皮IOg混合，加6倍重量60%乙醇回流提取3小時(shí)，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無(wú)醇味，備用；
2)稱取大棗30g，當(dāng)歸6g，甘草12g混合，加7倍重量水浸泡3小時(shí)，回流提取2小時(shí)，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；
3)合并步驟I)與步驟2)的藥液，濃縮至總體積的1/4，抽濾，濾液加入無(wú)水乙醇至50%醇濃度以除去雜質(zhì)，常溫靜置48h ；
4)將步驟3)的藥液進(jìn)行抽濾，濾液置于水浴上揮至無(wú)醇味，抽濾，濾液加入無(wú)水乙醇至75%醇濃度以除去雜質(zhì)，冷藏48h ；
5)將步驟4)醇沉后的藥液進(jìn)行抽濾，濾液置于水浴上揮至無(wú)醇味，抽濾，濾液加入2.5倍的水，煮沸IOmin,冷卻至室溫,冷藏48h ；
6)抽取含生藥量2.15克的步驟5)的藥液稀釋至50mL，然后添加500mg?；撬帷⒕S生素B25mg、維生素B320mg、維生素B65mg,加入鹿糖5mg、甘油0. 5mL、山梨酸鉀20mg、聚乙烯批咯烷酮150mg、聚氧乙烯氫化蓖麻油lg、檸檬酸調(diào)pH至3. 8制成本發(fā)明制劑。
實(shí)施例2
I)稱取人參55g，白芍10g，干姜65g、桂皮10g，陳皮15g混合，加7倍重量60%乙醇回流提取3小時(shí)，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無(wú)醇味，備用；
2)稱取大棗25g，當(dāng)歸10g，甘草IOg混合，加6倍重量水浸泡3小時(shí)，回流提取2小時(shí)，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；
3廣6)同實(shí)施例I步驟3廣6)。實(shí)施例3
I)稱取人參70g，白芍15g，干姜75g、桂皮16g，陳皮12g混合，加8倍重量60%乙醇回流提取3小時(shí)，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無(wú)醇味，備用；
2)稱取大棗27g，當(dāng)歸5g，甘草IOg混合，加8倍重量水浸泡3小時(shí)，回流提取2小時(shí)，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；
3廣6)同實(shí)施例I步驟3廣6)。實(shí)施例4
1)稱取人參70g，白芍20g，干姜70g、桂皮10g，陳皮14g混合，加6倍重量60%乙醇回流提取3小時(shí)，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無(wú)醇味，備用；
2)稱取大棗40g，當(dāng)歸7g，甘草24g混合，加7倍重量水浸泡3小時(shí)，回流提取2小時(shí)，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；
3廣6)同實(shí)施例I步驟3廣6)。實(shí)施例5
1)稱取人參66g，白芍17g，干姜75g、桂皮12g，陳皮9g混合，加7倍重量60%乙醇回流提取3小時(shí)，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無(wú)醇味，備用;
2)稱取大棗27g，當(dāng)歸10g，甘草25g混合，加I倍重量水浸泡3小時(shí)，回流提取2小時(shí)，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用；
3廣6)同實(shí)施例I步驟3廣6)。以下藥理實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明的治療效果
通過(guò)試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述功能食品的有益效果，通過(guò)游泳時(shí)間、血清指標(biāo)、肝糖原測(cè)定來(lái)確定功能食品的抗疲勞效果。I、實(shí)驗(yàn)藥品陽(yáng)性藥為生物鍵口服液(021D1)、實(shí)施例I飛制備的制劑。2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用吉林大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供的雄性BALB/C小鼠(2011-0004)，清潔動(dòng)物，體重18 22g，按體重隨機(jī)分組。3.實(shí)驗(yàn)分組將實(shí)施例I按小鼠的等效劑量相當(dāng)于人體推薦量的9倍為中劑量組(0.075mL/10g)，中劑量2倍為高劑量組(0. 15mL/10g)，中劑量的1/2為低劑量組(0. 0375mL/10g)，實(shí)施例2飛按實(shí)施例I設(shè)立劑量組(0. 075mL/10g),陽(yáng)性藥設(shè)立劑量組(0. 075mL/10g),空白對(duì)照組灌胃蒸餾水(0. 2mL/只)，連續(xù)等體積灌胃受試物30天，測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)。4.實(shí)驗(yàn)儀器游泳箱、鉛絲、電子天平、酶標(biāo)儀、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、離心機(jī)、勻漿器。5.實(shí)驗(yàn)方法
5.I游泳試驗(yàn)
末次給予小鼠受試物30分鐘后，小鼠尾根部負(fù)小鼠體重3%的鉛絲，放入水溫為30°C、水深35cm的游泳箱中。每一批小鼠下水之前均將水溫調(diào)至30°C。每次最多放入6只小鼠，用秒表記錄、自游泳開(kāi)始至力竭的時(shí)間，該時(shí)間為小鼠的游泳時(shí)間。5. 2血清尿素氮測(cè)定
末次給予小鼠受試物30分鐘后，將小鼠放于溫度30°C的水中游泳90分鐘，摘眼球取血，取血清測(cè)定其值。5. 3肝糖原測(cè)定
末次給予小鼠受試物30分鐘后，立即處死。取肝臟經(jīng)生理鹽水漂洗后用濾紙吸干，精確稱取肝臟200mg，加入4mL 5%的三氯醋酸(TCA)，每管勻漿I分鐘，將勻漿液倒入離心管，3000轉(zhuǎn)/分離心15分鐘，將上清液轉(zhuǎn)移至另一試管內(nèi)。在沉淀中再加4mLTCA，勻漿I分鐘，再次離心15分鐘，取上清液，并與第一次離心的上清液合并，充分混勻。取ImL上清液放入IOmL離心管中，每管加入95%的乙醇4mL，充分混勻至兩種液體間不留有界面。用干凈塞子塞上，室溫下豎直放置過(guò)夜。沉淀完全后，將試管于3000轉(zhuǎn)/分離心15分鐘。小心倒掉上清液并使試管倒立放置10分鐘。用2mL蒸餾水溶解糖原，加水時(shí)將管壁的糖原洗下，使之完全溶解。試管空白吸2mL蒸餾水到干凈離心管。
標(biāo)準(zhǔn)管將0. 5mL葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液(含100mg/dL葡萄糖)和I. 5mL蒸餾水放入同樣
的離心管。測(cè)定將IOmL蒽酮試劑用力加入各管，液流直接進(jìn)入管子中央，保證充分混合好。從管子中注入蒽酮試劑起，將管子放入冷水中，達(dá)到冷水溫度后，將其浸入沸水浴15分鐘，然后移到冷水浴，冷卻到室溫。將管內(nèi)液體移入比色皿，620nm波長(zhǎng)，用試劑空白調(diào)零后測(cè)定樣品管和標(biāo)準(zhǔn)管的吸光度。根據(jù)肝臟重量換算成肝糖原含量(以mg/g肝表示)。5. 4血乳酸測(cè)定
末次給予小鼠受試物30分鐘后，放入水溫30°C、水深35cm的游泳箱中游泳10分鐘后取出，即刻采尾血20uL，加入盛有40uL溶血?jiǎng)┑脑嚬苤谢靹?，用生物傳感分析儀測(cè)定血乳酸值。采用同樣的方法測(cè)定游泳前和游泳后休息20分鐘時(shí)的血乳酸水平。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下
I)游泳實(shí)驗(yàn)如表I
表I各組小鼠游泳時(shí)間結(jié)果賴?yán)w游猶U
空 S組IO!5—30i:S.i
PIISgIO30,20+4^2
實(shí)施倆I Sll量續(xù) 2i,m±SA
實(shí)KMI ^Siati102S.52±12
實(shí)簾_1_ 量靈1021.32土2'3
實(shí)麵2鍾Wl$M±3A
實(shí)腦劃3鍵IOll,S2±SA SQSttNtI10I6'S9±4.2
實(shí)廳側(cè)5趙10IS.S"T±5.6
2)血清尿素氮測(cè)定如表2
表2各組小鼠血清尿素氮測(cè)定結(jié)果
組別rnmm_§尿通(剛i/u
S0S1010.38+1.03
PIlBIIOa&5±l 45
實(shí)顧I細(xì)量■10a 90±0 77
實(shí)廳飼I中側(cè)量SI109,05±1 19
SMPJI 綱量組109,2< ± I.
實(shí)簾_2 鐘109.12土1..74
實(shí)艇_3 鍵10ftS2±l..8T
實(shí)JSW 4 鍾10ft ±liS8
3QK_s 鍾ids. 24 ± I.. 3
3)肝糖原測(cè)定如表3
表3各組小鼠肝糖原測(cè)定結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種具有抗疲勞作用的復(fù)方制劑，其特征在于主要是由以下原料按重量份數(shù)比制成的 人參50 70份，白芍5 20份，干姜65 80份，桂皮10 25份，陳皮5 20份，大棗25 40份，當(dāng)歸3 20份，甘草10 25份，?；撬?. 2 lg/50mL制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有抗疲勞作用的復(fù)方制劑，其優(yōu)選配比為 人參60份，白芍12份，干姜70份，桂皮15份，陳皮10份，大棗30份，當(dāng)歸6份，甘草12份，?；撬?. 5g/50mL制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或權(quán)利要求2的具有抗疲勞作用的復(fù)方制劑的制備方法，包括以下 步驟 1)按比例稱取人參、白芍、干姜、桂皮、陳皮，加61倍重量的60%乙醇回流提取2 3小時(shí)，共提取2次，用篩子濾去藥渣，合并2次提取的醇提液，于水浴上揮至無(wú)醇味，備用； 2)按比例稱取大棗、當(dāng)歸、甘草，加61倍重量的水浸泡2 3小時(shí)，進(jìn)行回流提取2 3小時(shí)，共提取3次，用篩子濾去藥渣，合并3次提取的水提液，備用； 3)合并步驟I與步驟2的藥液，濃縮至總體積的1/4，抽濾，濾液加入無(wú)水乙醇至50%醇濃度以除去雜質(zhì)，常溫靜置48h ； 4)將步驟3的藥液進(jìn)行抽濾，濾液置于水浴上揮至無(wú)醇味，抽濾，濾液加入無(wú)水乙醇至75%醇濃度以除去雜質(zhì)，冷藏48h ； 5)將步驟4醇沉后的藥液進(jìn)行抽濾，濾液置于水浴上揮至無(wú)醇味，抽濾，濾液加入2.5倍的水，煮沸IOmin,冷卻至室溫,冷藏48h ； 6)抽取含生藥量2.15克的步驟5的藥液稀釋至50mL，然后添加500mg?；撬?、5mg維生素B2、20mg維生素B3、5mg維生素B6,加入5mg鹿糖、0. 5mL甘油、20mg山梨酸鉀、150mg聚乙烯吡咯烷酮、Ig聚氧乙烯氫化蓖麻油，用檸檬酸調(diào)pH至3 4制成本發(fā)明制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種具有抗疲勞作用的復(fù)方制劑，主要由人參、白芍、干姜、桂皮、陳皮、大棗、當(dāng)歸、甘草、牛磺酸等組成，本發(fā)明為復(fù)方制劑，科學(xué)配伍，毒副作用小，口感俱佳，易于被人體吸收，顯著改善疲勞癥狀，提高機(jī)體免疫力。
文檔編號(hào)A61K36/9068GK102688471SQ20121019897
公開(kāi)日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2012年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月18日
發(fā)明者劉艷菊, 周婷婷, 姚雪, 姜爽, 孫匯, 安麗萍, 李娜, 李宏宇, 杜培革, 王姝越, 苑廣信, 邵曉彤, 韓笑, 馬玉玲 申請(qǐng)人:北華大學(xué)