專利名稱：一種婦炎舒膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥的制備，涉及一種中成藥的制備工藝，特別涉及一種對(duì)現(xiàn)有的藥物婦炎舒膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025727)采用分組提取制備的方法。
背景技術(shù)：
盆腔炎(Pelvic inflammatory diseade, PID)指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內(nèi)膜炎(endometritis)、輸卵管炎(salpingitis)、輸卵管卵巢膿腫(tubo-ovarian abscess, Τ0Α)、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎癥可局限于一個(gè)部位，也可同時(shí)累及幾個(gè)部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。中醫(yī)認(rèn)為，盆腔炎多因濕熱邪毒侵及盆腔，氣血瘀滯所致。本病的成因，主要是邪毒侵入胞脈后，與敗血搏結(jié)，進(jìn)一步發(fā)展所致。由于邪氣盛實(shí)，瘀熱內(nèi)結(jié)，正邪交爭(zhēng)劇烈，而致腹痛較重，并有高熱、寒戰(zhàn)。當(dāng)瘀熱阻于腸道時(shí)，可致腑氣不通、熱結(jié)旁流，而見嘔吐、腹瀉·
坐寸ο婦炎舒膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025727)組分為忍冬藤、大血藤、蒲公英、赤芍、丹參、虎杖、川楝子(制)、延胡索(制)、大黃(制)、大青葉、甘草，具有清熱涼血解毒，活血止痛之功，臨床用于婦女盆腔炎癥等引起的帶下量多，腹痛等。但該藥物在報(bào)批的文件規(guī)定中采用簡(jiǎn)單、傳統(tǒng)的提取方法，經(jīng)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)，該方法不能保證有效成分的充分提取，轉(zhuǎn)移率較低，從而導(dǎo)致藥材用量的增加，也不利于資源的合理利用，因此，需對(duì)婦炎舒膠囊組方中各藥材進(jìn)行充分研究，根據(jù)藥材有效成分的各個(gè)性質(zhì)探索一種新的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種新的婦炎舒膠囊的制備方法，并考察其對(duì)有效成分含量及藥效的影響。為了實(shí)現(xiàn)上述任務(wù)，本發(fā)明采取如下的技術(shù)解決方案一種制備婦炎舒膠囊的方法，其特征在于，該方法具體包括下列步驟I)組方忍冬藤450g,大血藤450g,甘草45g,大青葉45g,蒲公英135g,赤茍135g,大黃(酒制)90g，丹參135g，虎杖135g，川楝子(炒)135g，延胡索(醋制)135g ；2)將組方中忍冬藤、大血藤等i^一味藥材凈選、凈制后，分成三組進(jìn)行提取(I)忍冬藤、大血藤、延胡索、川楝子組采用質(zhì)量濃度為70%的乙醇提取二次，SP，第一次用8倍量70%的乙醇回流提取2小時(shí)，第二次用6倍量70%的乙醇回流提取I. 5小時(shí)，棄去藥渣，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，并在60°C下濃縮至相對(duì)密度為1.36的稠膏，備用；(2)丹參、赤芍、虎杖、大黃(酒制)組采用80%乙醇提取二次，即，第一次用8倍量80%的乙醇回流提取I. 5小時(shí)，第二次用6倍量80%的乙醇回流提取I. O小時(shí)，藥渣另存，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，并在60°C下濃縮至相對(duì)密度為1.36的稠膏，備用；
(3)甘草、蒲公英、大青葉與(2)組的藥渣組采用動(dòng)態(tài)回流提取法提取三次，即，第一次用12倍量水提取2小時(shí)，第二次用10倍量水提取I. 5小時(shí)，第三次用8倍量水提取I. O小時(shí)，棄去藥洛，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，并在60°C下濃縮至相對(duì)密度為I. 36的稠膏，備用；3)上述三組制得的稠膏均勻混合，采用微波干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉，制成顆粒，60°C以下干燥，混勻，膠囊填充，制成1000粒，鋁塑包裝，即得。申請(qǐng)人:通過(guò)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，采用本發(fā)明的分組提取工藝制備的婦炎舒膠囊，可以提高有效成分含量，降低產(chǎn)品服用量，同時(shí)提升產(chǎn)品療效。


圖I是本發(fā)明的工藝流程圖；以下結(jié)合附圖以及實(shí)驗(yàn)對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。
具體實(shí)施例方式按照本發(fā)明的技術(shù)方案，申請(qǐng)人對(duì)婦炎舒膠囊采用分組提取工藝制備婦炎舒膠囊，具體包括下列步驟I)組方忍冬藤450g,大血藤450g,甘草45g,大青葉45g,蒲公英135g,赤茍135g,大黃(酒制)90g，丹參135g，虎杖135g，川楝子(炒)135g，延胡索(醋制)135g ；2)將組方中忍冬藤、大血藤等i^一味藥材凈選、凈制后，分成三組進(jìn)行提取。①忍冬藤、大血藤、延胡索、川楝子組采用70%的乙醇提取二次，即第一次用8倍量70%的乙醇回流提取2小時(shí)，第二次用6倍量70%的乙醇回流提取I. 5小時(shí)，棄去藥渣，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 36 (60°C)的稠膏，備用；②丹參、赤芍、虎杖、大黃(酒制)組采用80%的乙醇提取二次，即第一次用8倍量80%的乙醇回流提取I. 5小時(shí)，第二次用6倍量80%的乙醇回流提取I. O小時(shí)，藥渣另存，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 36 (60°C)的稠膏，備用；③甘草、蒲公英、大青葉與②組的藥渣組采用循環(huán)水提取法提取三次，即第一次用12倍量水提取2小時(shí)，第二次用10倍量水提取I. 5小時(shí)，第三次用8倍量水提取I. O小時(shí)，棄去藥渣，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.36 (60°C)的稠膏，備用；3)上述三組制得的稠膏均與混合，采用微波干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉，制成顆粒，60°C以下干燥，混勻，膠囊填充，制成1000粒，鋁塑包裝，即得。根據(jù)婦炎舒膠囊處方中藥物有效成分的性質(zhì)進(jìn)行分組提取，并在各組藥物中選擇指標(biāo)成分采用高效液相色譜法進(jìn)行含量測(cè)定，以保證臨床療效，同時(shí)，通過(guò)藥理實(shí)驗(yàn)對(duì)該工藝制備的婦炎舒膠囊進(jìn)行藥效評(píng)價(jià)。一、婦炎舒膠囊提取工藝研究I、根據(jù)婦炎舒膠囊中藥物有效成分及藥理作用確定提取工藝的研究I. I忍冬藤和大血藤的提取工藝研究忍冬藤和大血藤藥材中抗菌消炎的主要有效成分為綠原酸、異綠原酸、大黃素、 谷留醇、生物堿等化學(xué)成分，大多溶于乙醇溶液中、水溶性相對(duì)較差，因此，本試驗(yàn)選擇乙醇提取，稱取忍冬藤、大血藤藥材各20g，通過(guò)L9 (34)正交試驗(yàn)法對(duì)提取工藝中醇濃度、加醇量、提取時(shí)間和提取次數(shù)進(jìn)行考察，以綠原酸及干膏收量為指標(biāo)成分，采用高效液相色譜法對(duì)含量進(jìn)行測(cè)定，并根據(jù)正交試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行工藝優(yōu)選。該工藝因素水平表、正交試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)、方差分析及驗(yàn)證結(jié)果分別見見表1、2、3、4。表I :忍冬藤、大血藤醇提試驗(yàn)因素水平表
口H 素
A、加醇倍數(shù)(倍)B、乙醇濃度(%) B、回流時(shí)i_ (h) C、Iij流次數(shù)(次)
14600.5I
26701.02
3__8_J_80_I_L5__3_j表2 :忍冬藤、大血藤結(jié)果統(tǒng)計(jì)表
^素加》乙醇μ流μ流^^^^I
\ \ 倍數(shù)濃度時(shí)M次數(shù)T1
(仿)(%)(h)(次)h8
ΛBCI) 卜2—3 介ll.卜2:3 沿1:—^
— 55·43I I I I I 2. HI &17 58. 12 168.97_^^_I_I_ 2. 62_ 55· 42_[
權(quán)利要求
1.一種婦炎舒膠囊的制備方法，其特征在于，具體包括下列步驟 1)組方忍冬藤450g,大血藤450g,甘草45g,大青葉45g,蒲公英135g,赤茍135g,大黃(酒制)90g，丹參135g，虎杖135g，川楝子(炒)135g，延胡索(醋制)135g ； 2)將組方中忍冬藤、大血藤等十一味藥材凈選、凈制后，分成三組進(jìn)行提取 (1)忍冬藤、大血藤、延胡索、川楝子組采用70%的乙醇提取二次，即，第一次用8倍量70%的乙醇回流提取2小時(shí)，第二次用6倍量70%的乙醇回流提取I. 5小時(shí)，棄去藥渣，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，并在60°C下濃縮至相對(duì)密度為I. 36的稠膏，備用； (2)丹參、赤芍、虎杖、大黃(酒制)組采用80%乙醇提取二次，即，第一次用8倍量80%的乙醇回流提取I. 5小時(shí)，第二次用6倍量80%的乙醇回流提取1.0小時(shí)，藥渣另存，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，并在60°C下濃縮至相對(duì)密度為I. 36的稠膏，備用； (3)甘草、蒲公英、大青葉與(2)組的藥渣組采用動(dòng)態(tài)回流提取法提取三次，即，第一次用12倍量水提取2小時(shí)，第二次用10倍量水提取I. 5小時(shí)，第三次用8倍量水提取I. 0小時(shí)，棄去藥渣，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，并在60°C下濃縮至相對(duì)密度為I. 36的稠膏，備用； 3)上述三組制得的稠膏均與混合，采用微波干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉，制成顆粒，60°C以下干燥，混勻，膠囊填充，制成1000粒，鋁塑包裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種婦炎舒膠囊的制備方法，該方法將忍冬藤、大血藤等十一味，經(jīng)揀選、凈制后，分為三組分別提取，提取后的稠膏均勻混合，采用微波干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉，制成顆粒，60℃以下干燥，混勻，膠囊填充，制成1000粒，鋁塑包裝，即得。經(jīng)主要有效成分含量測(cè)定及藥效評(píng)價(jià)，證實(shí)通過(guò)上述方法制備的婦炎舒膠囊，可以提高有效成分含量，降低產(chǎn)品服用量，同時(shí)提升產(chǎn)品療效。
文檔編號(hào)A61K36/855GK102805782SQ201210290449
公開日2012年12月5日 申請(qǐng)日期2012年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月16日
發(fā)明者趙東科 申請(qǐng)人:楊凌東科麥迪森制藥有限公司