專利名稱：多軸骨錨固系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種多軸骨錨固系統(tǒng)，所述多軸骨錨固系統(tǒng)包括接收部分和選擇性地可連接到所述接收部分的至少第一骨錨固元件和第二骨錨固元件。所述第一骨錨固元件和所述第二骨錨固元件的每ー個(gè)在所述接收部分中可樞轉(zhuǎn)并且可以被固定在期望角度。所述接收部分將所述骨錨固元件聯(lián)接到穩(wěn)定元件，例如脊柱桿。所述第一骨錨固元件可以在所述接收部分中樞轉(zhuǎn)到大于所述第二骨錨固元件的最大樞轉(zhuǎn)角的擴(kuò)大的最大樞轉(zhuǎn)角。所述擴(kuò)大樞轉(zhuǎn)角的取向可以在圍繞所述中心軸線360°的范圍內(nèi)選擇，并且通過(guò)相對(duì)于所述骨錨固元件樞轉(zhuǎn)所述接收部分而自動(dòng)實(shí)現(xiàn)。所述多軸骨錨 固裝置是模塊化裝置，其中通過(guò)從底部將螺釘元件引入所述接收部分中可連接所述接收部分和所述螺釘元件。
背景技術(shù)：
在US6，736，820中描述了具有擴(kuò)大樞轉(zhuǎn)角的多軸骨錨固裝置。該骨錨固裝置包括骨螺釘和接收部分，所述接收部分具有用于骨螺釘?shù)念^部的容座。螺釘元件可以向至少ー側(cè)樞轉(zhuǎn)擴(kuò)大角，原因是限定接收部分的自由端部的邊緣是不對(duì)稱結(jié)構(gòu)。在改進(jìn)實(shí)施例中，提供插入件，所述插入件具有作為用于螺釘元件的頭部的容座的球形底部。US 2007/0118123A1描述了ー種具有增加成角的多軸骨錨固器。該多軸骨錨固器具有鎖定元件，所述鎖定元件成形并且配置成在將錨固元件加壓鎖定在錨固器頭部?jī)?nèi)之前允許錨固元件(例如螺釘和鉤)以大角度圍繞骨錨固器的中心軸線多軸地旋轉(zhuǎn)。盡管上述的多軸骨錨固裝置提供在期望取向上的擴(kuò)大成角，但是仍然需要在設(shè)計(jì)的簡(jiǎn)單性和應(yīng)用的廣泛性方面改進(jìn)的多軸骨錨固裝置。

發(fā)明內(nèi)容
所以本發(fā)明的目的是提供一種在其臨床應(yīng)用方面通用的多軸骨錨固系統(tǒng)，該多軸骨錨固系統(tǒng)具有簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)并且可以容易地組裝，同時(shí)提供固定的高效率。該目的由根據(jù)權(quán)利要求I所述的多軸骨錨固系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。在從屬權(quán)利要求中給出了進(jìn)ー步的改進(jìn)。該多軸骨錨固系統(tǒng)包括底部裝載式多軸骨錨固裝置，其中錨固元件可以從接收部分的底部插入接收部分中并且包含至少兩種錨固元件。該多軸骨錨固系統(tǒng)可以由制造商作為預(yù)組裝的接收部分和壓カ元件以及獨(dú)立于它們的針對(duì)需要大樞轉(zhuǎn)角的應(yīng)用的骨錨固元件和針對(duì)需要減小樞轉(zhuǎn)角的應(yīng)用的骨錨固元件而交貨。大樞轉(zhuǎn)角骨錨固元件可以帶有預(yù)組裝的或獨(dú)立的套筒狀插入件。該多軸骨錨固裝置可以在任何地方并且由任何人、特別是由外科醫(yī)生或輔助它的任何人員在手術(shù)之前或期間組裝。具有不同直徑、螺紋形狀或其它特征的各種柄部可以在特定臨床狀況下根據(jù)實(shí)際臨床需要與接收部分組合。這給予外科醫(yī)生眾多植入物的選擇，而且每組植入物的尺寸有限。通過(guò)模塊化，可以降低庫(kù)存的成本。該多軸骨錨固系統(tǒng)具有設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單的更少部分。所以，該骨錨固系統(tǒng)在制造上是成本效益高的。它提供安全的固定，原因是相對(duì)于接收部分鎖定錨固元件的角位置的壓カ僅僅在軸向方向上有效地被施加。這能夠設(shè)計(jì)具有小尺寸和低型面結(jié)構(gòu)的骨錨固裝置。該骨錨固裝置沒(méi)有任何撓性部件或部分。所以，它是可靠的，即使在角位置的調(diào)節(jié)期間擴(kuò)大樞轉(zhuǎn)角的取向改變?nèi)舾纱?。從筆直位置測(cè)量，大樞轉(zhuǎn)角骨錨固元件相對(duì)于接收部分的最大樞轉(zhuǎn)角等于或大于45°。這使該骨錨固裝置特別適合于例如頸椎中的側(cè)塊固定的應(yīng)用。從筆直位置測(cè)量，減小樞轉(zhuǎn)角骨錨固元件相對(duì)于接收部分的最大樞轉(zhuǎn)角小于或等于30°。用于鎖定錨固元件和套筒狀插入件的鎖定機(jī)構(gòu)提供小表面上的高夾緊力。所以，鎖定機(jī)構(gòu)是高效的，即使在小尺寸低型面元件和結(jié)構(gòu)中。盡管對(duì)于具有大樞轉(zhuǎn)角的多軸骨錨固裝置需要放置空間的插入元件布置在接收部分的下部分中，但是接收部分的上部分可以具有小尺寸。


·本發(fā)明的更多特征和優(yōu)點(diǎn)將借助于附圖從實(shí)施例的描述變得明顯。在附圖中圖I顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有脊柱桿和具有大樞轉(zhuǎn)角的骨錨固元件的多軸骨錨固裝置的透視分解圖。圖2顯示了處于已組裝狀態(tài)的圖I的骨錨固裝置的透視圖。圖3顯示了處于已組裝狀態(tài)的、沒(méi)有桿和固定螺釘?shù)膱DI和2的骨錨固裝置的橫截面圖，該截面沿著桿軸線獲得。圖4顯示了處于已組裝狀態(tài)的、具有插入桿和固定螺釘?shù)膱DI和2的骨錨固裝置的橫截面圖，該截面沿著桿軸線獲得。圖5顯示了根據(jù)圖I至4的骨錨固裝置的接收部分的仰視透視圖。圖6顯示了圖5的接收部分的橫截面圖，該截面垂直于桿軸線獲得。圖7顯示了根據(jù)第一實(shí)施例的套筒狀插入件的側(cè)視圖。圖8顯示了套筒狀插入件的俯視透視圖。圖9顯示了套筒狀插入件的橫截面圖，該截面在包含中心軸線的平面中獲得。圖10顯示了根據(jù)圖9的套筒狀插入件的放大部分。圖11顯示了多軸骨錨固裝置的壓カ元件的透視圖。圖12顯示了沿著桿軸線的圖11的壓カ元件的側(cè)視圖。圖13顯示了垂直于桿軸線的圖11的壓カ元件的側(cè)視圖。圖14顯示了圖11的壓カ元件的俯視圖。圖15顯示了套筒狀插入件的另ー個(gè)實(shí)施例的仰視透視圖。圖16顯示了圖15的套筒狀插入件的橫截面圖，該截面在包含桿軸線的平面中獲得。圖17至28顯示了組裝多軸骨錨固裝置的步驟。圖29至32顯示了相對(duì)于多軸骨錨固裝置的接收部分調(diào)節(jié)螺釘元件的角度的步驟。圖33顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有脊柱桿和具有減小樞轉(zhuǎn)角的骨錨固元件的多軸骨錨固裝置的透視分解圖。圖34顯示了處于已組裝狀態(tài)的圖33的骨錨固裝置的透視圖。圖35顯示了圖34的骨錨固裝置的橫截面圖，該截面垂直于桿軸線獲得。圖36至39顯示了將圖33的骨錨固元件安裝到接收部分并且樞轉(zhuǎn)骨錨固元件的步驟。圖40在透視圖中示意性地顯示了具有大樞 轉(zhuǎn)角和具有減小樞轉(zhuǎn)角的骨錨固元件的可互換性和具有插入桿的接收部分。圖41和42顯示了用具有帶有減小樞轉(zhuǎn)角的骨錨固元件的骨錨固裝置獲得的最大樞轉(zhuǎn)角的截面圖，該截面垂直于桿軸線獲得。圖43和44顯示了具有帶有大樞轉(zhuǎn)角的骨錨固元件的骨錨固裝置的橫截面圖，該截面垂直于桿軸線獲得。圖45顯示了具有壓カ元件的改進(jìn)接收部分的透視圖。圖46顯示了圖45的改進(jìn)接收部分的俯視圖。
具體實(shí)施例方式將參考圖I至32描述具有骨錨固元件的大樞轉(zhuǎn)角的多軸骨錨固裝置，其中骨錨固元件為多軸骨錨固系統(tǒng)的一部分。如圖I至4中所示，根據(jù)第一實(shí)施例的多軸骨錨固裝置包括呈骨螺釘?shù)男问?、具有螺紋柄部2和頭部3的骨錨固元件I。頭部3典型地具有球形外表面部分3a和在它的自由端部用干與驅(qū)動(dòng)器接合的凹ロ 3b。頭部3保持在接收部分4中，接收部分4將骨錨固元件I聯(lián)接到穩(wěn)定桿100。在接收部分4中布置有提供用于頭部3的容座的套筒狀插入件5和用于將壓力施加于骨錨固元件的頭部3的壓カ元件6。此外，提供呈固定螺釘7的形式的固定元件，以用于將桿100固定并緊固在接收部分4中。接收部分4具有頂端4a和底端4b、限定多軸骨錨固裝置的中心軸線C的中心軸線和在底端4b的方向上從頂端4a延伸的同軸腔孔8。鄰近頂端4a設(shè)有大致U形凹ロ 9，該凹ロ形成用于接收桿100的通道。借助于凹ロ，形成兩個(gè)自由腿部，所述自由腿部帶有與固定螺釘7協(xié)作的內(nèi)螺紋10。同軸腔孔8通向設(shè)在接收部分4的下部分中的容納空間11。容納空間11具有在接收部分4的底端4b的下部開ロ 12，并且成形為包括最大內(nèi)徑D的中空球的部分。由容納空間11提供用于套筒狀插入件5的容座，使得容座和套筒狀插入件形成球窩接頭。應(yīng)當(dāng)注意，容座也可以為錐形或者可以具有可以用于實(shí)現(xiàn)球窩接頭的另ー種形狀。下部開ロ 12的內(nèi)徑略小于容納空間11的最大內(nèi)徑D。鄰近開ロ 12，接收部分包括具有內(nèi)螺紋的螺紋部分13。螺紋部分13的高度使得它僅僅包括幾個(gè)螺紋圈，即，至少ー個(gè)螺紋圈，并且最多包括這樣多的螺紋圈，使得在插入期間在套筒狀插入件穿過(guò)螺紋部分13之后，套筒狀插入件可以在容納空間中自由地樞轉(zhuǎn)。在任何情況下，螺紋部分13延伸到離具有最大內(nèi)徑D的容納空間11的部分一段距離處。還應(yīng)當(dāng)注意，同軸腔孔8的內(nèi)徑不需要在頂端4a和容納空間11之間是恒定的。它可以具有帶有不同直徑的不同部分。將參考圖3、4和7至10說(shuō)明套筒狀插入件5。套筒狀插入件5包括上緣5a和下緣5b。在上緣5a和下緣5b之間設(shè)有螺紋外表面部分51。該螺紋對(duì)應(yīng)于接收部分的螺紋部分13的螺紋。此外，螺紋外表面部分51為球形。螺紋外表面部分51的尺寸使得套筒狀插入件5通過(guò)擰入可插入通過(guò)開ロ 12，并且在它穿過(guò)螺紋部分13后，當(dāng)它處于由容納空間11提供的容座中時(shí)，套筒狀插入件5可以在接收部分中樞轉(zhuǎn)和旋轉(zhuǎn)。插入件5的外表面也可以僅僅部分地帶螺紋，螺紋部分51包括具有最大直徑的部分。套筒狀插入件5是中空的并且包括中心部分52，該中心部分為球形，半徑對(duì)應(yīng)于錨固元件I的頭部3的球形外表面部分3a的半徑。該中心部分52的下端形成肩部53。肩部53的內(nèi)徑小于球形頭部3的最大外徑，使得頭部3可以在套筒狀插入件5的中心球形部分52中旋轉(zhuǎn)和樞轉(zhuǎn)，類似于球窩接頭。在肩部53和下緣5b之間可以設(shè)有錐形部分54，該錐形部分向外成錐形以允許骨錨固元件I形成角度，直到柄部2與下緣5b接觸。在球形中心部分52和上緣5a之間設(shè)有向外成錐形的錐形部分55。錐形部分的內(nèi)徑和錐形部分55與球形中心部分52之間的過(guò)渡部分的內(nèi)徑大于頭部3的最大外徑，使得可以從上緣5a插 入頭部3 o球形中心部分52的中心點(diǎn)和外部球形部分51的中心點(diǎn)可以以這樣的方式偏移，使得中心球形部分52的中心點(diǎn)在朝著下緣5b的方向上偏移。借助于此，可以進(jìn)ー步增加骨錨固元件I的成角的范圍。在沿著中心軸線C的軸向方向上的套筒狀插入件5的高度小于在軸向方向上的頭部3的高度，使得當(dāng)頭部3插入套筒狀插入件5中時(shí)，仍然有頭部3的球形外表面3a的一部分從套筒狀插入件5的上緣5a突出，如圖3和4中所示。中心球形部分51的內(nèi)徑尺寸被確定成使得頭部3可以通過(guò)由摩擦配合導(dǎo)致的微小張カ保持套筒狀插入件5。借助于此，擰入帶有套筒狀插入件5的螺釘元件所必需的扭矩可以從螺釘傳遞到套筒狀插入件5。套筒狀插入件5是剛性的，即，不具有任何撓性部分，例如使它具有撓性的狹縫。在圖3、4和11至14中特別地顯示了壓カ元件6。壓カ元件6為大致圓柱形，具有允許它在同軸腔孔8和容納空間11內(nèi)移動(dòng)的外徑。它具有上端6a和下緣6b。鄰近它的下緣6b設(shè)有具有球形的球形凹ロ 61，該球形匹配頭部3的球形外表面部分3a的球形。在上端6a，壓カ元件6包括用于在其中接收桿100的圓柱形凹ロ 63。此外，壓カ元件6具有用于允許用工具接近螺釘頭部3的同軸腔孔64。當(dāng)骨錨固元件處于樞轉(zhuǎn)狀態(tài)吋，同軸腔孔64也被配置成允許頭部3的一部分延伸通過(guò)其中，例如如圖3中所示。在沿著中心軸線C的軸向方向上的壓カ元件6的高度使得當(dāng)上緊固定螺釘7吋，固定螺釘壓在桿100上，該桿壓在壓カ元件6上，壓カ元件又作用于骨錨固元件的頭部3。在壓カ兀件6的外表面設(shè)有在周向方向上延伸一段長(zhǎng)度的兩個(gè)向外延伸突起65。每個(gè)突起65具有面對(duì)上端6a的上表面65a，該上表面具有的球形匹配容納空間11的中空球形。突起65偏移180°并且定位在垂直于桿軸線L的位置，例如如圖13中所示。突起65a位于離下緣6b —段距離處，并且離在中心軸線C的方向上看朝著下緣6b的圓柱形凹ロ63的底部一段距離處。在突起65之上設(shè)有彼此偏移180°的兩個(gè)凹ロ 66。凹ロ具有延伸到突起65的球形上表面65a中的部分66a。凹ロ 66用作用于容納由壓接產(chǎn)生的接收部分的內(nèi)壁的材料的空間，如下所述。在圖15和16中顯示了套筒狀插入件5’的另ー個(gè)實(shí)施例。根據(jù)圖15和16的套筒狀插入件與前述的套筒狀插入件5的區(qū)別在于額外提供驅(qū)動(dòng)特征以用干與將套筒狀插入件擰入接收部分中的工具接合。所有其它部分與第一實(shí)施例中相同并且由相同的附圖標(biāo)記指示。其說(shuō)明將不再重復(fù)。套筒狀插入件5’在它的下緣5b具有狹縫56，所述狹縫用作用于工具的接合部分。狹縫56可以具有允許與工具接合的任何形狀?？梢栽谥芟蚍较蛏咸峁┒鄠€(gè)狹縫56。如果使用套筒狀插入件5’，則頭部3不需要夾緊在套筒狀插入件5’中。骨錨固裝置整體地或部分地由生物相容材料制造，例如生物相容金屬(例如鈦、不銹鋼)、生物相容合金(例如鎳鈦合金，例如鎳鈦諾)或由生物相容塑料材料、例如聚醚醚酮(PEEK)。將參考圖17至28說(shuō)明組裝骨錨固裝置的步驟。圖17顯示了組裝的第一步驟的側(cè)視圖。通過(guò)上部或下部開ロ 12將壓カ元件6引入接收部分4中，直到壓カ元件的圓柱形凹ロ如圖18中所示略微突出到接收部分4的U形凹ロ之上并且與其對(duì)準(zhǔn)。如根據(jù)圖21的截面圖中所示，通過(guò)壓接將壓カ元件安裝到接收部分，其中用壓接工具略微變形接收部分4的內(nèi)壁以形成突出到凹ロ 66中的變形部分41。由于凹ロ 66在軸向方向上大于內(nèi)壁處的變形部分41，因此壓カ元件6可以在接收部分中在軸向方向上微小地移動(dòng)。接收部分4和壓 力元件6可以被預(yù)組裝并且在這樣的預(yù)組裝狀態(tài)下交貨。將套筒狀插入件5安裝到骨錨固兀件I,如圖19和20中的側(cè)視圖所不。將骨錨固元件從上緣5a引入套筒狀插入件5中直到球形頭部3安放在球形中心部分52中并且略微夾緊在其中?？梢蕴峁┚哂谢虿痪哂邪惭b的套筒狀插入件的很多種骨錨固元件。在圖21至24中可以看到，從底端4b將具有安裝的套筒狀插入件5的骨錨固元件引入接收部分4中。圖21顯示了多軸骨錨固裝置的橫截面圖，該截面垂直于桿軸線獲得。圖22顯示了組裝骨錨固元件和接收部分之前的多軸骨錨固裝置的側(cè)視圖。圖23顯示了骨錨固裝置的橫截面圖并且圖24顯示了它的側(cè)視圖，其中骨錨固元件通過(guò)下部開ロ 12引入接收部分4中。套筒狀插入件5的外表面部分51的螺紋接合接收部分4的螺紋部分13。由于套筒狀插入件5略微夾緊到骨錨固元件的頭部3上，因此施加到柄部的扭矩傳遞到插入件以接合螺紋部分13。當(dāng)使用套筒狀插入件5’時(shí)，可以使用工具擰入具有套筒狀插入件5’的螺釘。圖25和26顯示了多軸骨錨固裝置的橫截面圖和相應(yīng)側(cè)視圖，其中已完全插入骨錨固元件和套筒狀插入件。在該位置，壓カ元件6處于它的最高位置，其中突起65的上部球形部分65a抵靠容納空間11的內(nèi)壁。螺釘?shù)念^部和套筒狀插入件在接收部分中可樞轉(zhuǎn)。圖19至26中所示的組裝步驟可以由任何人在任何地方執(zhí)行。所以，可以根據(jù)需要從與接收部分組裝的很多種骨錨固元件中選擇合適的多軸骨錨固裝置。在圖27和28中所示的最后步驟中，其中圖27顯示橫截面圖，并且圖28顯示多軸骨錨固裝置的相應(yīng)側(cè)視圖，通過(guò)壓接進(jìn)ー步固定壓カ元件6。通過(guò)進(jìn)ー步壓接，壓カ元件6向下移動(dòng)，直到它用它的球形凹ロ 61略微壓在螺釘頭部3上。通過(guò)該附加壓接步驟，產(chǎn)生將壓カ元件保持在預(yù)定初歩位置的變形部分42。通過(guò)調(diào)節(jié)壓接操作的力，實(shí)現(xiàn)螺釘頭部和壓カ元件之間的限定摩擦配合。然后可以僅僅通過(guò)克服壓カ元件6和螺釘頭部3之間的摩擦力樞轉(zhuǎn)骨錨固元件。以與第一實(shí)施例相同的方式執(zhí)行用套筒狀插入件5’的第二實(shí)施例組裝骨錨固元件和接收部分，區(qū)別在于使用工具接合狹縫56并且旋轉(zhuǎn)套筒狀插入件5’。使用骨錨固裝置的步驟由圖29至32的橫截面圖顯示。省略固定螺釘和桿。首先，將錨固元件插入骨部分中或椎骨中。通常，需要若干骨錨固裝置將穩(wěn)定桿固定到待穩(wěn)定的骨部分或椎骨。在插入骨錨固元件(在圖29至32中顯示了其ー個(gè)例子)之后，通過(guò)樞轉(zhuǎn)和/或旋轉(zhuǎn)接收部分而調(diào)節(jié)接收部分4以便能夠?qū)⒎€(wěn)定桿插入U(xiǎn)形凹ロ 9中。在圖29至32所示的狀態(tài)下，套筒狀插入件5和骨錨固元件I的頭部3都獨(dú)立地并且自由地可樞轉(zhuǎn)。套筒狀插入件5在接收部分4中可旋轉(zhuǎn)和可樞轉(zhuǎn)，并且接收部分4以及套筒狀插入件相對(duì)于骨錨固元件的頭部3可旋轉(zhuǎn)和可樞轉(zhuǎn)。相比于頭部3直接接收在接收部分5中的情況，套筒狀插入件5提供擴(kuò)大的成角范圍，原因是柄部2和接收部分的下端4b之間的距離更大。由于套筒狀插入件5在接收部分4內(nèi)可旋轉(zhuǎn)和可樞轉(zhuǎn)，因此可以在圍繞接收部分的中心軸線C的360°內(nèi)在接收部分相對(duì)于骨錨固元件的任何位置實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大的成角范圍。如圖30中所示，在相反方向上樞轉(zhuǎn)接收部分4也樞轉(zhuǎn)套筒狀插入件5。如圖31a和圖31b的放大圖中所示，進(jìn)ー步樞轉(zhuǎn)接收部分大致保持套筒狀插入件5的位置。在骨錨固元件的柄部2與套筒狀插入件的下緣5b接觸后,如圖31a和31b中所示，套筒狀插入件5也樞轉(zhuǎn)。柄部2推動(dòng)插入件5直到柄部2抵靠接收部分的下部開ロ 12的邊緣，如圖32中所示。因此，在圖32中，接收部分相對(duì)于骨錨固元件I以最大樞轉(zhuǎn)角樞 轉(zhuǎn)。將獲得的最大樞轉(zhuǎn)角取決于套筒狀插入件5和接收部分以及骨錨固元件的尺寸，但是從筆直位置(即，零角位置)測(cè)量典型地等于或大于45°。盡管在圖29至32中顯示了在包含桿軸線的平面中執(zhí)行樞轉(zhuǎn)的例子，但是應(yīng)當(dāng)注意相同步驟可以在在圍繞接收部分4的中心軸線C的360°內(nèi)的任何其它方向上執(zhí)行。由于螺紋部分13所提供的障礙，套筒狀插入件和骨錨固元件不能從下部開ロ 12脫離。壓カ元件6和螺釘?shù)念^部3之間的摩擦配合具有的作用是接收部分4可以相對(duì)于骨錨固元件暫時(shí)保持在任何位置。最后，插入桿并且上緊內(nèi)螺釘7以將壓力元件6壓在頭部上，從而同時(shí)鎖定頭部和套筒狀插入件。將參考圖33至39描述具有骨錨固元件的減小樞轉(zhuǎn)角的多軸骨錨固裝置，骨錨固元件為多軸骨錨固系統(tǒng)的一部分。圖33至35中所示的骨錨固裝置與圖I至32中所示的骨錨固裝置的區(qū)別在于骨錨固元件的設(shè)計(jì)。接收部分、壓カ元件6和內(nèi)螺釘7與前面的圖中相同，因此將不重復(fù)它們的描述。骨錨固元件101具有螺紋柄部102和頭部103。頭部103具有鄰近螺紋柄部102的第一部分104，所述第一部分大致成形為離開螺紋柄部102具有増加直徑的半球。在背離螺紋柄部102的半球的端部設(shè)有螺紋外表面部分105。外徑匹配接收部分4的下部分處的螺紋部分13的內(nèi)徑。換句話說(shuō)，頭部103的螺紋外表面部分105的外徑大致對(duì)應(yīng)于先前實(shí)施例的骨錨固元件I的套筒狀插入件5、5’的外徑。頭部103還包括第二部分106，所述第二部分是無(wú)螺紋的并且為球形，具有在朝著柄部102的方向上増加的直徑。第二部分106的直徑小于第一部分104的直徑并且大致對(duì)應(yīng)于壓カ元件6的球形凹ロ 61的內(nèi)徑。頭部103還在與柄部102相對(duì)的它的自由端部具有用于與工具接合的凹ロ 108。在第一部分104和第二部分106之間設(shè)有周向凹槽107，該周向凹槽用于由壓カ元件6的下緣接合。第二錨固元件101也可以關(guān)于柄部的長(zhǎng)度、直徑和設(shè)計(jì)具有不同類型的柄部。骨錨固元件101從底端4b安裝到接收部分4。如圖36和37中所示，首先，將骨錨固元件101與它的頭部103 —起朝著下部開口 12移動(dòng)直到螺紋外表面部分105接合接收部分的下端處的螺紋部分13 (圖37)。然后，在零角位置將骨錨固元件101進(jìn)一步擰緊到接收部分，如圖38中所示。當(dāng)頭部103的螺紋部分105通過(guò)接收部分4的螺紋部分13時(shí)，錨固元件101可以在容納空間中自由地樞轉(zhuǎn)，如圖39中所示。由于用作限位件的螺紋部分13，錨固元件101不會(huì)脫落?？梢詫毫υ?定位成使得它將預(yù)負(fù)荷施加于頭部103以便允許僅僅通過(guò)施加克服摩擦力的力而允許骨錨固元件101的樞轉(zhuǎn)。當(dāng)骨錨固元件101接收在容納空間11中時(shí)壓力元件6接合頭部103的第二部分106。如圖40中所示,具有套筒狀插入件5的骨錨固元件I和骨錨固元件101可以通過(guò)經(jīng)由下部開口 12插入而選擇性地連接到接收部分4。由于骨錨固元件101的頭部103的第一部分104的外部尺寸以與第一骨錨固元件I的套筒狀插入件5、5’的外部尺寸配合到接收部分的容納空間11的螺紋部分13的內(nèi)部尺寸相同的方式配合到該內(nèi)部尺寸，因此可以可互換地使用骨錨固元件1、101。因此，可以選 擇骨錨固裝置是具有帶套筒狀插入件5、5’的骨錨固元件I的大樞轉(zhuǎn)角的骨錨固裝置，或者是具有骨錨固元件101的減小樞轉(zhuǎn)角的骨錨固裝置。圖41和42顯示了具有骨錨固元件101的減小樞轉(zhuǎn)角的骨錨固裝置，其中骨錨固元件朝著一側(cè)(圖41)和朝著另一側(cè)(圖42)樞轉(zhuǎn)到它的最大角。最大樞轉(zhuǎn)角由螺紋外表面部分105開始脫離螺紋部分13的狀態(tài)限定。壓力元件6壓在頭部103上并且它的下緣接合凹槽107。圖43和44顯不了具有骨錨固兀件I的骨錨固裝置,處于骨錨固兀件101向一側(cè)(圖43)和向另一側(cè)(圖44)樞轉(zhuǎn)到它的最大樞轉(zhuǎn)角的狀態(tài)。當(dāng)螺紋柄部2抵靠底端4b時(shí)限定最大樞轉(zhuǎn)角。由于套筒狀插入件，最大樞轉(zhuǎn)角明顯大于如圖41和42中所示具有骨錨固元件101的骨錨固裝置。由于一方面包括具有壓力元件6的接收部分并且另一方面包括具有套筒狀插入件5、5’的骨錨固元件I和骨錨固元件101的骨錨固系統(tǒng)的所有部分容易組裝，因此提供具有廣泛臨床應(yīng)用的模塊化系統(tǒng)。所述的實(shí)施例的更多修改是可想到的。例如，對(duì)于骨錨固元件，所有類型的錨固元件可以使用并且與接收部分組合。這些錨固元件例如是不同長(zhǎng)度、具有不同直徑的螺釘、套管螺釘、具有不同螺紋形狀的螺釘、釘、鉤等。頭部和柄部也可以是彼此可連接的獨(dú)立部分。接收部分的修改包括代替垂直于中心軸線的U形凹口的用于桿的凹口，該凹口向一側(cè)傾斜或敞開或者呈閉合通道的形式。包括外螺母、外帽、卡口鎖定裝置等的其它類型的鎖定裝置是可能的。鎖定裝置也可以是兩部分式鎖定裝置，具有鎖定頭部的一個(gè)鎖定元件和鎖定桿的另一個(gè)鎖定元件。在所有實(shí)施例中，接觸頭部3的壓力元件的內(nèi)表面部分不必需是球形的。它可以具有適合于將壓力施加于頭部的另一種形狀。在圖45和46中顯示了另一個(gè)修改的接收部分。為了允許從頂端4a插入壓力元件6，接收部分具有在同軸腔孔8的內(nèi)壁和容納空間11中的兩個(gè)相對(duì)凹口 400a、400b。凹口400a、400b與U形凹口 9對(duì)準(zhǔn)并且從U形凹口 9的底部延伸到容納空間11中。凹口 400a、400b的尺寸使得可以從接收部分4的頂端4a引入壓力元件6，使得突起65定位在U形凹口 9中。突起65 —進(jìn)入容納空間，壓力元件可以旋轉(zhuǎn)并且壓力元件的凹口 63可以與接收部分4’的U形凹口 9對(duì)準(zhǔn)。
多軸骨錨固系統(tǒng)也可以通過(guò)任何接收部分、在接收部分中可樞轉(zhuǎn)到第一最大樞轉(zhuǎn)角的第一骨錨固元件和在接收部分中可樞轉(zhuǎn)到第二最大樞轉(zhuǎn)角的第二骨錨固元件實(shí)現(xiàn)，其中第一最大樞轉(zhuǎn)角大于第二最大樞轉(zhuǎn)角，并且其中第一和第二骨錨固元件 被配置成可互換。
權(quán)利要求
1.一種多軸骨錨固系統(tǒng)，其包括 第一錨固元件(1)，所述第一錨固元件具有用于錨固在骨或椎骨中的第一柄部(2)，和第一頭部(3)，所述第一頭部具有球形外表面部分(3a)，并且其中所述第一骨錨固元件(I)包括套筒狀插入件(5、5’)，所述套筒狀插入件包圍所述第一頭部(3)的一部分并且被配置成在接收部分(4)的容納空間(11)中樞轉(zhuǎn)； 第二錨固元件(101)，所述第二錨固元件具有用于錨固在骨或椎骨中的第二柄部(102)，和第二頭部(103)； 接收部分(4)，所述接收部分具有頂端(4a)和底端(4b)、延伸通過(guò)所述頂端和所述底端的中心軸線(C)、用于接收桿(100)的橫向通道(9)和用于容納所述頭部(3)的容納空間(11)，所述容納空間(11)具有在所述底端(4b )的下部開口( 12 ); 壓力元件(6)，所述壓力元件至少部分地布置在所述容納空間(11)中，并且其中所述壓力元件具有下表面部分(61)，所述下表面部分接觸所述第一頭部(3)或所述第二頭部(103)，以將壓力施加于所述第一頭部(3)或所述第二頭部(103)； 其中所述第一錨固元件(I)和所述第二錨固元件(101)分別相對(duì)于所述接收部分(4)可樞轉(zhuǎn)，并且通過(guò)用所述壓力元件(6)將壓力施加于所述第一頭部(3)或所述第二頭部(103)能夠被鎖定在一定角度，從而將所述第一頭部(3)或所述第二頭部(103)鎖定在所述接收部分(4)中； 并且其中帶有所述套筒狀插入件(5、5’)的所述第一頭部(3)和所述第二頭部(103)均被配置成通過(guò)所述下部開口引入所述容納空間中，并且其中所述第一骨錨固元件和所述第二骨錨固元件被配置成可互換。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述接收部分(4)具有靠近所述底端(4b)的第一接合部分(13)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述容納空間(11)具有最大直徑(D)，并且其中所述第一接合部分(13)從所述下部開口(12)延伸到離所述容納空間的所述最大直徑(D)—段距離處。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述套筒狀插入件(5)具有用于接合所述第一接合部分(13)的第二接合部分(51)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2至4之一所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述第二頭部(103)具有用于接合所述第一接合部分(13)的第三接合部分(105)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述第一接合部分(13)、所述第二接合部分(51)和所述第三接合部分(105)是螺紋部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求4至6之一所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中通過(guò)將所述套筒狀插入件推進(jìn)到所述容納空間(11)中，所述套筒狀插入件(5、5’)通過(guò)所述下部開口( 12 )可插入所述容納空間(11)中，使得所述第一接合部分(13)接合所述第二接合部分(51)，并且在所述第一接合部分(13)和所述第二接合部分(51)脫開之后，所述套筒狀插入件在所述容納空間(11)中可自由地樞轉(zhuǎn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求4至7之一所述的多軸骨錨固裝置，其中所述第二接合部分(51)在所述套筒狀插入件(5)的大致完整外表面上延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求I至8之一所述的多軸骨錨固裝置，其中所述套筒狀插入件(5、5’)通過(guò)摩擦保持在所述第一頭部(3)上。
10.根據(jù)權(quán)利要求I至9之一所述的多軸骨錨固裝置，其中所述套筒狀插入件(5’)具有上緣(5a)和下緣(5b)，并且其中用于工具(56)的接合部分設(shè)在所述下緣(5b)。
11.根據(jù)權(quán)利要求I至10之一所述的多軸骨錨固裝置，其中當(dāng)所述錨固元件(I)的所述柄部(2)和所述套筒狀插入件(5、5’ )的所述下緣(5b)不接觸時(shí)，所述套筒狀插入件(5、5’ )和所述錨固元件(I)是獨(dú)立可樞轉(zhuǎn)的。
12.根據(jù)權(quán)利要求I至11之一所述的多軸骨錨固裝置，其中當(dāng)所述錨固元件(I)的所述柄部(2 )樞轉(zhuǎn)并且接合所述套筒狀插入件(5、5’)的所述下緣(5b )時(shí)，進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)所述錨固元件(I)導(dǎo)致所述套筒狀插入件(5 )與所述錨固元件(I) 一起樞轉(zhuǎn)。
13.根據(jù)權(quán)利要求I至12之一所述的多軸骨錨固裝置，其中所述套筒狀插入件(5、5’)具有形成用于所述第一頭部(3)的容座的球形內(nèi)表面部分(52)。
14.根據(jù)權(quán)利要求5至13之一所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述第二頭部(103)具有包括所述第三接合部分(105)的第一部分(104)和所述壓力元件(6)作用在上面的第二部分(106)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述第一部分(104)為球形。
16.根據(jù)權(quán)利要求5至15之一所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述第一接合部分(13)和所述第二接合部分(51)提供用于所述套筒狀插入件(5、5’ )的限位件，并且其中所述第一接合部分(13 )和所述第三接合部分(105 )提供防止所述第二頭部(103 )移動(dòng)離開所述開口(12)的限位件。
17.根據(jù)權(quán)利要求I至3之一所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述容納空間(11)具有中空球形部分，所述中空球形部分形成分別用于所述套筒狀插入件(5、5’)或用于所述第二頭部(103)的容座。
18.根據(jù)權(quán)利要求I至17之一所述的多軸骨錨固系統(tǒng)，其中所述第一骨錨固元件(I)可樞轉(zhuǎn)到第一最大樞轉(zhuǎn)角，并且所述第二骨錨固元件(101)可樞轉(zhuǎn)到小于所述第一最大樞轉(zhuǎn)角的第二最大樞轉(zhuǎn)角。
全文摘要
提供一種多軸骨錨固系統(tǒng)，其包括第一錨固元件，具有第一柄部和第一頭部，頭部具有球形外表面部分并且其中第一骨錨固元件包括套筒狀插入件；第二錨固元件，第二錨固元件具有第二柄部和第二頭部；接收部分，接收部分具有頂端和底端、用于接收桿的橫向通道和用于容納頭部的容納空間，容納空間具有在底端的下部開口；壓力元件，將壓力施加于第一頭部或第二頭部；其中第一錨固元件和第二錨固元件分別相對(duì)于接收部分可樞轉(zhuǎn)并且通過(guò)用壓力元件將壓力施加于第一頭部或第二頭部能夠被鎖定在一定角度；第一頭部和第二頭部均被配置成通過(guò)下部開口引入容納空間中并且其中第一骨錨固元件和第二骨錨固元件被配置成可互換。
文檔編號(hào)A61B17/70GK102949233SQ20121029028
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月18日
發(fā)明者L·比德爾曼, M·梅爾, W·馬蒂斯 申請(qǐng)人:比德爾曼技術(shù)有限責(zé)任兩合公司