專利名稱：一種治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
病毒性心肌炎是臨床上最常見、發(fā)病人數(shù)最多的一類心肌炎，具有流行性，現(xiàn)在較10年前發(fā)病率上升了 10倍以上，成為我國最常見的心肌病，多發(fā)生于人群中病毒感染流行之時，在病毒感染流行期約有5%的病人引起病毒性心肌炎。心肌炎是指心肌局限性或彌 漫性的急性或慢性炎癥病變，可分為感染性和非感染性兩大類。感染性心肌炎可由病毒、細(xì)菌、螺旋體、立克次體、霉菌、原蟲、蠕蟲所引起，非感染性心肌炎則包括過敏或變態(tài)反應(yīng)性心肌炎，如風(fēng)濕病以及理化因素或藥物所致的心肌炎等。心肌炎的癥狀輕重不一，病情嚴(yán)重程度不等。輕者可無自覺癥狀；嚴(yán)重者可表現(xiàn)為猝死、嚴(yán)重心律失常、心源性休克或心力衰竭，導(dǎo)致急性期死亡；也可表現(xiàn)為各種心律失常、心包炎或急性心肌梗塞等。近年來，對病毒性心肌炎的認(rèn)識不斷加深?？梢鹦募⊙椎牟《竞芏啵缈滤_奇病毒、腺病毒、流感病毒等等，其中尤以柯薩奇B組病毒引起的心肌炎最多見，因?yàn)樾募Υ瞬《颈憩F(xiàn)特別敏感，心肌膜對該病毒有特殊的親和力。病人感染柯薩奇病毒后，約有5%的累及心臟。心臟各處的心肌細(xì)胞皆可發(fā)生灶性壞死；壞死灶中伴有炎性細(xì)胞浸潤，主要是單核細(xì)胞，有時也有中性粒細(xì)胞，有時炎細(xì)胞反應(yīng)不明顯。壞死灶最終為纖維化取代，并且兒童病毒性心肌炎臨床表現(xiàn)較成人嚴(yán)重。病毒性心肌炎至今無特效治療，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一般都是采用對癥及支持療法。主要為減輕心臟負(fù)擔(dān)、注意休息和營養(yǎng)；同時針對出現(xiàn)的心力衰竭、心律失常等癥狀進(jìn)行對癥治療，并營養(yǎng)心肌、改善心肌代謝，有時應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素。病毒性心肌炎急性期過后，常常需要很長時間的恢復(fù)期的治療，少則半年，有的甚至1-2年，或更長一段時間。近年來研究發(fā)現(xiàn)，利用中西醫(yī)結(jié)合方法治療病毒性心肌炎受到令人滿意的效果。因此，中藥對于病毒性心肌炎在癥狀控制、心功能的改善，心肌的恢復(fù)及整個機(jī)體功能的調(diào)節(jié)方面得到了廣大患者的認(rèn)可。通過大量動物實(shí)驗(yàn)及臨床觀察，證明心肌炎是由多種病毒引起。最常見的為柯薩基病毒B6，其他如柯薩基病毒A、EcHo病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、流感及副流感病毒、腮腺炎病毒、水痘病毒、單純皰疹病毒、帶狀皰疹病毒及肝炎病毒等也可能致病。病毒性心肌炎的發(fā)病原理至今未完全了解，目前提出學(xué)說主要有病毒學(xué)說、免疫學(xué)說和生化機(jī)制學(xué)說等。多數(shù)證據(jù)表明，其病理過程可分為兩個階段早期主要為病毒感染對心肌細(xì)胞的直接損傷；隨著病程的進(jìn)展，病毒感染可激發(fā)免疫病理過程，從而加重或造成新的心肌損傷，這一過程慢而持久。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對病毒性心肌炎尚無有效的治療方法。病毒性心肌炎的臨床表現(xiàn)各不相同，心肌炎的癥狀可能出現(xiàn)于原發(fā)病的癥狀期或恢復(fù)期，如在原發(fā)病的癥狀期出現(xiàn)，其表現(xiàn)可被原發(fā)病掩蓋。多數(shù)患者在發(fā)病前有發(fā)熱、全身酸痛、咽痛、腹瀉等癥狀，反映全身性病毒感染，但也有部分患者原發(fā)病癥狀輕而不顯著，須仔細(xì)追問方被注意到，而心肌炎癥狀則比較顯著。心肌炎患者常訴胸悶、心前區(qū)隱痛、心悸、乏力、惡心、頭暈。臨床上診斷的心肌炎中，90%左右以心律失常為主訴或首見癥狀，其中少數(shù)患者可由此而發(fā)生昏厥或阿-斯綜合征。極少數(shù)患者起病后發(fā)展迅速，出現(xiàn)心力衰竭或心源性休克。約有60% 88 %的病人在發(fā)病前兩周左右有過發(fā)熱、咽痛、身痛等上感或腹瀉等先驅(qū)目前，病毒性心肌炎已成為醫(yī)學(xué)內(nèi)科領(lǐng)域的常見病，危害性極大，但至今尚無安全有效的注射給藥的中藥制劑；在臨床上沒有有效經(jīng)驗(yàn)方，藥味較多，且均采用煎劑口服，還沒有中藥注射劑型，對于口服劑型來講較多不僅機(jī)體對藥物吸收緩慢，而且使用也不方便。直接影響到該類型藥物的治療效果和使用范圍。病毒性心肌炎的臨床表現(xiàn)各不相同，心肌炎的癥狀可能出現(xiàn)于原發(fā)病的癥狀期或恢復(fù)期，如在原發(fā)病的癥狀期出現(xiàn)，其表現(xiàn)可被原發(fā)病掩蓋。多數(shù)患者在發(fā)病前有發(fā)熱、全身酸痛、咽痛、腹瀉等癥狀，反映全身性病毒感染，但也有部分患者原發(fā)病癥狀輕而不顯著，須仔細(xì)追問方被注意到，而心肌炎癥狀則比較顯著。心肌炎患者常訴胸悶、心前區(qū)隱痛、心悸、乏力、惡心、頭暈。臨床上診斷的心肌炎中，90%左右以心律失常為主訴或首見癥狀，其中少數(shù)患者可由此而發(fā)生昏厥或阿-斯綜合征。極少數(shù)患者起病后發(fā)展迅速，出現(xiàn)心力衰 竭或心源性休克。約有60% 88%的病人在發(fā)病前兩周左右有過發(fā)熱、咽痛、身痛等上感或腹瀉等先驅(qū)病毒感染史，而病毒的感染與過度勞累、營養(yǎng)不良等機(jī)體抵抗力降低有關(guān)。臨床治療此病時，主要采用防栓藥物、硝酸酯類藥物和搭橋手術(shù)治療等措施。病毒性心肌炎則多采用西藥抗生素，例如口服病毒唑、靜脈注射肌苷、門冬酸鉀鎂、維生素C等，其總體效果不明顯，治愈率低，而且毒副作用大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療病毒性心肌炎的中藥制劑及其制備方法，針對目前治療病毒性心肌炎的藥物尚存在許多不足，如西醫(yī)治療仍以化學(xué)藥物治療為主，治療周期長，副作用大，療效不確切，且不易堅(jiān)持，中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法也沒有專門的治療的中藥問世，在臨床上沒有有效經(jīng)驗(yàn)方，藥味較多，且均采用煎劑口服，還沒有中藥注射劑型，對于口服劑型來講較多不僅機(jī)體對藥物吸收緩慢，而且使用也不方便。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制齊U，癥見形體肥胖，胸悶氣憋，頭暈而脹，心悸，胸中有時刺痛，氣短，納呆，舌質(zhì)暗紅，苔白膩，脈沉滑或結(jié)代，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為知母10 20份，西洋參10 20份，紅花10 20份，香附10 20份，赤芍10 20份，五味子10 20份，三七10 20份，黃芪10 20份，葛根10 20份，生地黃10 20份，沙參10 20份，絲瓜絡(luò)10 20份，銀杏葉10 15份，川彎10 20份，玉竹10 20份，白僵蠶10 20份，蒲黃10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，地龍10 20份，水蛭10 20份。所述治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為知母10 15份，西洋參10 15份，紅花10 15份，香附10 15份，赤芍10 15份，五味子10 15份，三七10 20份，黃芪10 15份，葛根10 15份，生地黃10 15份，沙參10 20份，絲瓜絡(luò)10 20份，銀杏葉10 15份，川彎10 20份，玉竹10 20份，白僵蠶10 20份，蒲黃10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，地龍10 20份，水蛭10 20份。所述治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比也可以為知母10 20份，西洋參10 20份，紅花10 20份，香附10 20份，赤芍10 20份，五味子10 20份，三七10 20份，黃芪10 20份，葛根10 20份，生地黃10 20份，沙參10 15份，絲瓜絡(luò)10 15份，銀杏葉10 15份，川彎10 15份，玉竹10 15份，白僵香10 15份，蒲黃10 15份,遠(yuǎn)志10 15份,地龍10 15份，水蛭10 15份。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，所述藥物的劑型為片劑的制備步驟包括a、先將銀杏葉、水蛭、白僵蠶與地龍用乙醇蒸餾法提取，得結(jié)晶物；b、再將所述其余原料藥投入多功能提取罐提取兩次，得藥液靜置；C、將結(jié)晶物混合到步驟b的藥液中，濃縮后加入淀粉或糊精壓制。所述步驟b中，其余原料藥加水放入多功能提取罐中，第一次加5-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；靜置,去上清液。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑劑型為注射陣粉劑，其制備方法包括以下步驟a、將香附，三七用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物；b、再將銀杏葉、水蛭、地龍和白僵蠶用乙醇蒸餾法提取，得結(jié)晶物；C、將其余的原料藥放入水中煎煮兩次，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀；d、將得到的結(jié)晶物放入得到的藥糊中濃縮，去乙醇，靜置；e、干燥后粉狀，用紫外線殺菌，裝瓶。所述步驟c中，加入所用原料藥之和5-7倍量的水，放入多功能提取罐中，保持氣壓在O. 04-0. 06mPa煎煮2小時，提取其水溶性成分；重復(fù)上述步驟再次提取I. 5小時，提取液過濾100目篩；用吸附樹脂精制濾液后乙醇洗脫；洗脫液減壓濃縮至密度I. 33-1. 35，其中輸入空氣壓力為O. 04-0. 06mPa，真空度為-O. 076 -O. 088mPa，靜置備用；所述步驟d中，將得到的結(jié)晶物放入步驟c中得到的藥糊中，放入多功能提取罐，保持氣壓為0.04-0.06mPa，提取I小時；濾提取液過100目篩；真空濃縮濾液，至生藥量I 1W/V;濃縮液加乙醇沉淀；乙醇沉淀液用100目篩濾過；真空濃縮濾液，進(jìn)氣壓力為 O. 04-0. 06mPa，真空度為O. 076-0. 088mPa ;使用葡聚糖凝膠色譜精制，用乙醇洗脫；洗脫液濃縮至密度I. 33-1. 35，靜置。所述步驟e中，將上述步驟中得到的藥粉放入紫外線室10-12個小時殺菌消毒。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑的劑型，其藥物劑型可以為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊齊 、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、滴丸劑或針粉劑。本發(fā)明能快速入血，直達(dá)心肌，迅速增強(qiáng)心肌收縮力，且解毒化瘀，清熱宣肺，解毒清心為主；益氣養(yǎng)陰與活血化瘀合用，消除內(nèi)熱，強(qiáng)心脈，補(bǔ)腎氣，助心腎之陽輔以化痰利水等法，達(dá)到迅速緩解病情，挽救病患生命的作用。且原材料便宜，制備方法簡單，可大量運(yùn)用于臨床實(shí)踐中。本發(fā)明使用方便，且價格低廉，使用方便，能創(chuàng)造較好的社會價值及經(jīng)濟(jì)利.、/■
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具體實(shí)施例方式病毒性心肌炎是臨床比較常見的心臟疾患，多發(fā)于青少年及中年人。是由邪毒外犯，內(nèi)舍于心所致，主要表現(xiàn)為心悸、胸悶、氣短、乏力、心律失常等癥，多屬于祖國醫(yī)學(xué)“心悸” “怔忡” “胸痹” “虛勞”等范疇。病毒性心肌炎涉及中醫(yī)的“心悸”、“怔忡”、“胸痹”等范疇，中醫(yī)藥治療病毒性心肌炎具有獨(dú)特的優(yōu)勢，根據(jù)多年來對該病的治療經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、安神寧心兼以解毒為法，治療以氣陰兩虛證或挾瘀為主要臨床表現(xiàn)的病毒性心肌炎效果較佳。
心居胸中，主血脈，藏神。在體為脈，脈為血之府。營行脈中，衛(wèi)行脈外，營衛(wèi)根于中焦，會于心肺。外邪侵襲，首犯營衛(wèi)，其邪滯而不散，留而未去，或去而未盡，可循脈道，內(nèi)舍于心。又“氣為血之帥，血為氣之母”，氣虛則鼓動無力，血虛則心失濡養(yǎng)，均可形成本病。隋·巢元方《諸病源候論》曰“風(fēng)驚悸者，由體虛，心氣不足，心之府為風(fēng)邪所乘，或恐懼憂迫，令人氣虛，亦受于風(fēng)邪，風(fēng)邪搏于心，則驚不自安，驚不已則驚動不定。” “溫邪上受，首先犯肺，逆?zhèn)餍陌！币虼吮静≈酰嘁娦岸疽u表犯肺之癥，繼之邪氣內(nèi)舍于心，而出現(xiàn)心氣被擾、心之氣血失和、氣陰受損諸證。本病早期多為心肺同病。病至中后期則主要表現(xiàn)為心之氣陰兩虧或氣血阻滯的證候。亦有因素體或誘因等差別，表現(xiàn)為氣陽不足；痰濕內(nèi)蘊(yùn)；肝膽郁熱，心氣不足；或心腎陽虛，水氣凌心等癥候者?？傊静〉牟∥辉谛?，而兼及他臟。病機(jī)屬虛或本虛標(biāo)實(shí)，而多為虛實(shí)夾雜證候。心電圖常見Q-T間期延長，T波平坦或倒置，各種心律失常如頻發(fā)早搏、I、II度房室傳導(dǎo)阻滯、竇性心動過速等。對于本病的治療，初期以清熱宣肺，解毒清心為主；中后期則根據(jù)氣血陰陽的盛衰偏頗分別以益氣養(yǎng)陰，或益氣養(yǎng)陰與活血化瘀合用，或益氣寧心與疏肝泄熱合用，或助心腎之陽輔以化痰利水等法。方中當(dāng)歸補(bǔ)中益氣，生精養(yǎng)血；黃芪補(bǔ)氣升陽，利水退腫；紅花、丹參和三七活血化瘀；香附溫經(jīng)通陽；莪術(shù)利氣寬胸；人參皂苷具明顯的擴(kuò)冠、強(qiáng)心、加強(qiáng)心肌收縮力、增加心排血量、降低心肌耗氧量、降低血液黏度及周圍血管阻力作用，西洋參能降低和消除氧自由基，從而防護(hù)心肌免受缺血損傷，補(bǔ)益心脾。藥理研究表明，黃芪具有正性肌力作用，含葡萄糖醛酸、膽堿等，能擴(kuò)張外周血管，降低血壓，加強(qiáng)心肌收縮性，提高心輸出量，同時可抑制血小板磷酸二酯酸,改善微循環(huán)；當(dāng)歸、紅花可減慢心率，增加冠脈流量，抗心肌缺血，增強(qiáng)心肌收縮力；遠(yuǎn)志可抗心律失常，降低心率，顯著降低動脈壓峰值；川芎，玉竹、沙參能鎮(zhèn)靜利尿，擴(kuò)張血管，改善冠脈循環(huán)。當(dāng)歸、川芎、赤芍、紅花、均為活血祛痰之品，以達(dá)活血化瘀、理氣通絡(luò)的作用。但胸痹患者一般病史較長常虛實(shí)夾雜為患，所謂虛，不外氣、血、陰、陽之虧虛；實(shí)常為氣滯、痰濁、寒凝，故臨床需在基本藥物上，隨證加減，靈活施治。本病多表現(xiàn)為氣虛、血瘀、痰濁、寒凝或陰虛、氣滯等，但以氣虛血瘀為主證。方中地龍活血化瘀通絡(luò)；黃芪、益氣行血、溫通陽氣，以加強(qiáng)活血通絡(luò)之功；五味子補(bǔ)氣扶正，加強(qiáng)抵抗力?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，白僵蠶能抑制血小板聚集和血栓形成，改善微循環(huán)，增加冠脈血流；黃芪的提取物具有強(qiáng)心作用，能提高心排量和心臟指數(shù)，絲瓜絡(luò)解毒，同時具有擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)等功效；水蛭具有擴(kuò)張血管、興奮心臟、增強(qiáng)冠脈血流和心肌收縮力的作用。諸藥合用，共奏補(bǔ)脾養(yǎng)心、行氣利水、活血化瘀之功?；颊叻靡鏆饣钛兴幒螅Y狀得到改善，心功能顯著提高，共奏活血通絡(luò)、益氣通陽之功效，標(biāo)本兼顧。黃芪以補(bǔ)虛為主，能補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生肌?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，中藥黃芪味甘，微溫，歸肺脾經(jīng)；可升陽補(bǔ)氣，《珍珠囊》“黃芪甘溫純陽，其用有五補(bǔ)諸虛不足，一也；益元?dú)?，二也；壯脾胃，三也；去肌熱，四也；…活血生血，口，五也”?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)黃芪及其有效成分黃芪皂甙及α-酪氨酸具有擴(kuò)張血管，降低外周阻力，減輕心臟負(fù)荷從而減少心肌耗氧。黃芪還能提高心肌細(xì)胞抗缺氧“再給氧”損傷的能力，減輕心肌細(xì)胞的損傷程度，維持心肌細(xì)胞搏動功能，改善心肌細(xì)胞能量代謝保護(hù)細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)，提高細(xì)胞內(nèi)SOD活性，增強(qiáng)清除氧自由基能力?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)黃芪甙具有正性肌力作用，存在劑量效應(yīng)關(guān)系，而與黃芪生藥中鈣離子濃 度無關(guān)；并證實(shí)黃芪甙IV是其有效成分，其可以使心肌細(xì)胞中cAMP升高，激活依賴ATP的蛋白激酶，使鈣通道蛋白磷酸化，鈣離子內(nèi)流增加；同時細(xì)胞內(nèi)cAMP升高，促進(jìn)肌漿網(wǎng)鈣離子釋放，從而使心肌細(xì)胞興奮-收縮藕聯(lián)加強(qiáng)。黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，因此還能用于預(yù)防某些傳染病的發(fā)生。《本草逢原》載“黃芪能補(bǔ)五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止?！笔窃鲞M(jìn)抵抗力和防御疾病的良藥。紅花性溫，味辛。主治活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。《本草匯言》:紅花，破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為患，或血煩血暈，神昏不語；或惡露搶心，臍腹絞痛；或浙漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆臨產(chǎn)諸證，非紅花不能治。若產(chǎn)后血暈、口噤指搦；或邪入血室，譫語發(fā)狂；或血悶內(nèi)脹，僵仆如死，是皆產(chǎn)后諸證，非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作，或過期腹痛而紫黑淋漓，或跌撲損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調(diào)?！端幤坊x》紅花，善通利經(jīng)脈，為血中氣藥，能瀉而又能補(bǔ)，各有妙義。若多用三、四錢，則過于辛溫，使血走散。同蘇木逐瘀血，合肉桂通經(jīng)閉，佐歸、芍治遍身或胸腹血?dú)獯掏矗似湫袑?dǎo)而活血也。若少用七、八分，以疏肝氣，以助血海，大補(bǔ)血虛，此其調(diào)暢而和血也；若止用二、三分，入心以配心血，解散心經(jīng)邪火，令血調(diào)和，此其滋養(yǎng)而生血也；分量多寡之義，豈淺鮮哉?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)表明紅花對心血管系統(tǒng)有明顯的作用1.抑制心臟作用紅花煎劑小劑量能使蟾蜍離體心臟及兔在體心臟輕度興奮，使心跳有力，振幅加大；大劑量則對心臟有抑制作用，使心率減慢，心肌收縮力減弱，心搏出量減少。2.對冠脈血流量的實(shí)驗(yàn)研究表明紅花水提取物及紅花水溶性混合物-紅花黃色素有增加冠脈血流量及心肌營養(yǎng)性血流量的作用；而紅花乙醇提取物的擴(kuò)張冠脈及增加冠脈血流量的作用則不明顯或無影響。3.對實(shí)驗(yàn)性心肌缺血及心肌梗塞的實(shí)驗(yàn)研究表明在兔、大鼠、犬等造成實(shí)驗(yàn)性心肌缺血或心肌梗塞的動物模型上，紅花及其制劑均有不同程度的對抗作用。紅花可使因垂體后葉素引起的大鼠或家兔急性心肌缺血有明顯保護(hù)作用；可使反復(fù)短暫阻斷冠狀動脈血流造成麻醉犬急性心肌缺血的程度明顯減輕，范圍縮小，心率減慢，并保護(hù)急性心肌梗塞區(qū)的邊緣，區(qū)而縮小梗塞范圍及降低邊緣區(qū)心電圖ST段抬高的幅度，從而改善缺血心肌氧的供求關(guān)系。紅花因含紅花黃素有改善心肌缺血再灌注損傷的血流動力學(xué)從而達(dá)到保護(hù)心肌改善功能的作用。紅花黃素有明顯增加冠狀動脈血流量改善心肌供血的作用。另外，紅花黃素對內(nèi)源性和外源性凝血有明顯的抑制作用，可顯著延長凝血酶原時間和凝血時間，對凝血過程諸多環(huán)節(jié)如血小板黏附，血栓形成和纖維蛋白交聯(lián)等有抑制作用。香附氣平，味辛微苦微甘。理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛?！毒V目》載散時氣寒疫，利三焦，解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調(diào)，胎前產(chǎn)后百病。香附具有良好的理氣解郁作用，用于肝氣郁結(jié)之胸脅及胃腹脹痛。三七性甘味微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng)以根、根狀莖入藥。是名貴中藥材，生用可止血化瘀、消腫止痛，具有良好的止血功效、顯著的造血功能；能加強(qiáng)和改善冠脈微循環(huán)，三七入藥歷史悠久，作用奇特被歷代醫(yī)家視為藥中之寶，故有“金不換”之說法。三七“味微甘而苦，頗似人參之味?！薄胺舱葥鋫麚p，瘀血淋漓者，隨即嚼爛罨之即止，青腫者即消散。若受杖時，先服一、二錢，則血不沖心，杖后尤宜服之，產(chǎn)后服亦良。大抵此藥氣溫，味甘微苦，及陽明、厥陰血分之藥，故能治一切血病”?！侗静萸笳妗酚涊d“三七，世人僅知功能止血止痛。殊不、知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七氣味苦溫，能于血分化其血瘀?！比吣茉黾庸诿}血流量，減慢心率，減少心肌耗氧量，增加心肌耐氧能力，改善微循環(huán)，解除平滑肌痙攣的作用。赤芍苦，微寒。歸肝經(jīng)。功能主治清熱涼血,散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。赤芍能清血分實(shí)熱,散瘀血留滯。本品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實(shí)熱，又能治陰虛發(fā)熱；而赤芍只能用于血分實(shí)熱，以活血散瘀見長。五味子溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷□渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。果實(shí)作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、澀精、安神，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥理試驗(yàn)證明能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過程，促進(jìn)肌體代謝，調(diào)節(jié)胃液和膽液分泌，對肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶升高者有降低作用。川芎入肝、脾、三焦三經(jīng)。功用主治行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！毒V目》載"燥濕，止瀉痢，行氣開郁?！ùㄜ亨航獬芷交?主動脈條)痙攣(腎上腺素、氯化鉀引起)。還能擴(kuò)張冠狀血管，增加冠脈血流量。對抗垂體后葉素引起的心肌缺血缺氧。減輕結(jié)扎冠脈引起的心肌梗死病變程度。銀杏葉甘、苦、澀，平。歸心、肺經(jīng)。功能主治斂肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虛咳喘；冠心病，心絞痛，高血脂，抗凝固，有一定概率提高記憶力。銀杏葉雖能促進(jìn)血液循環(huán)，預(yù)防心血管病，但不能同時服用其它治心血管藥物(例如阿司匹林)。銀杏，在地球上已存在了一億五千萬年，其壽命之長居各植物之首，被科學(xué)家稱為“植物活化石”。銀杏的葉子含有多種化學(xué)成分可入中藥，近年來中國科學(xué)院和國內(nèi)外眾多醫(yī)學(xué)專家研究發(fā)現(xiàn)銀杏葉中可提取160多種有效的藥用成分。其中，黃酮類化合物35種；17種氨基酸和多種微量元素。可以預(yù)防與治療心血管疾病.防止成年人因血管老化引起的高血壓、腦中風(fēng)、糖尿病等，可使成年人尤其在中老年時期維持正常的心臟輸出量以及正常的神經(jīng)系統(tǒng)功能的天然物質(zhì)，使人盡可能保持正常的細(xì)胞生命周期。
白僵蠶祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。治中風(fēng)失音，驚癇，頭風(fēng)，喉風(fēng)喉痹，瘰疬結(jié)核。風(fēng)瘡癮疹，丹毒，乳腺炎?！侗窘?jīng)》主小兒驚癇夜啼，去三蟲，滅黑酣，男子陰瘍病?！秳e錄》女子崩中赤白，產(chǎn)后余痛，滅諸瘡瘢痕。 蒲黃甘，平。歸肝、心包經(jīng)，功能主治止血，化瘀，通淋。用于吐血、衄血、咯血、崩漏、外傷出血、經(jīng)閉、痛經(jīng)、脘腹刺痛、跌打腫痛、血淋濕痛。蒲黃提取物對離體蛙心、兔心有可逆性的抑制作用，高濃度時使心臟停搏于舒張狀態(tài)；并有降低家兔血壓的作用。蒲黃對心臟的抑制作用，可能與蒲黃中所含的槲皮素(亦是膽堿脂酶抑制劑)有關(guān)。長苞香蒲花粉中的異鼠李甙凰有提高心肌cAMP水平的活性。遠(yuǎn)志苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經(jīng)。功能主治安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。應(yīng)用于失眠多夢，心悸怔忡，健忘。本品苦辛性溫，性善宣泄通達(dá)，既能開心氣而寧心安神、又能通腎氣而強(qiáng)志不忘，為交通心腎、安定神志、益智強(qiáng)識之佳品。主治心腎不交之心神不寧、失眠、驚悸等癥，常與茯神、龍齒、朱砂等鎮(zhèn)靜安神藥同用，如遠(yuǎn)志丸(《張氏醫(yī)通》)；治健忘證，常與人參、茯苓、 菖蒲同用，如開心散(《千金方》)，若方中再加茯神，即不忘散(《證治準(zhǔn)繩》)?！侗静菡愤h(yuǎn)志，功專心腎，故可鎮(zhèn)心止驚，辟邪安夢，壯陽益精，強(qiáng)志助力。以其氣升，故同人參、甘草、棗仁，極能舉陷攝精，交接水火。地龍《本草綱目》稱之為具有通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、預(yù)防治療心腦血管疾病作用。地龍性寒味咸。功能清熱、平肝、止喘、通洛。主治高熱狂燥，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤、半身不遂等。地龍?zhí)峁┤∫河辛己玫亩绕酱淖饔?。絲瓜絡(luò)有通經(jīng)活絡(luò)，解毒消腫的功效。主治胸脅疼痛；風(fēng)濕痹痛，經(jīng)脈拘攣，乳汁不通，肺勢咳嗽，癰前程瘡毒，他癰?！侗静荼阕x》絲瓜絡(luò)，入經(jīng)絡(luò)，解邪熱。熱除則風(fēng)去，絡(luò)中津液不致結(jié)合而為痰，變成腫毒諸癥，故云解毒耳。知母屬清熱下火藥，主治溫?zé)岵?、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。本品功能清瀉肺火，滋陰潤肺。用于肺熱咳嗽、痰黃粘稠，常配瓜萎、大貝母、膽南星同用；或陰虛燥咳、干咳少痰者，多與貝母同用，如二母散。西洋參中的皂甙可以有效增強(qiáng)中樞神經(jīng)，達(dá)到靜心凝神、消除疲勞、增強(qiáng)記憶力等作用，可適用于失眠、煩躁、記憶力衰退及老年癡呆等癥狀。常服西洋參可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、強(qiáng)化心肌收縮能力，冠心病患者癥狀表現(xiàn)為氣陰兩虛、心慌氣短可長期服用西洋參，療效顯著。西洋參的功效還在于可以調(diào)節(jié)血壓，可有效降低暫時性和持久性血壓,有助于高血壓、心律失常、冠心病、急性心肌梗塞、腦血栓等疾病的恢復(fù)。葛根解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉?！侗静菥V目》載葛根，性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明葛根中的異黃酮類化合物葛根素對高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。升舉陽氣，止渴止瀉葛根輕清升散，藥性升發(fā)，柳舉陽氣，鼓舞機(jī)體正氣上升，津液布行。升發(fā)脾胃清陽空氣而止渴，止瀉痢。故常用于治療內(nèi)熱消渴等癥。生地黃有滋陰清熱，涼血補(bǔ)血的功效；治陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動不安，陰傷便秘。鮮地黃清熱生津，涼后，止血；用于熱風(fēng)傷陰、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、吐血、衄血、咽喉腫痛。生地黃清熱涼血，養(yǎng)陰，生津；用于熱病煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、陰虛內(nèi)熱、吐血、衄血、糖尿病、傳染性肝炎。
沙參清熱養(yǎng)陰，潤肺止咳。主治氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽，咯痰黃稠。蓋人參性溫，補(bǔ)五臟之陽；沙參性寒，補(bǔ)五臟之陰。雖云補(bǔ)五臟，亦須各用本臟藥相佐，使隨所引而相輔之可也。對心血管系統(tǒng)的作用I %的沙參浸劑對離體蟾蜍心臟有明顯的強(qiáng)心作用，能使離體心的振幅增大，作用可持續(xù)5分鐘.沙參浸液(1:40)無溶血現(xiàn)象，但能與紅細(xì)胞作用變色而發(fā)生渾濁沉淀.珊瑚菜根的水浸液在低濃度時對蟾蜍離體心臟有加強(qiáng)其收縮的作用；濃度增高，則出現(xiàn)抑制直至心室停跳(此時心房仍可跳動)，但可以恢復(fù).對蟾蜍在體心臟，其作用亦相似；給麻醉兔靜脈注射，能使其血壓稍微上升、呼吸加強(qiáng)；切斷迷走神經(jīng)，此作用依然存在。玉竹滋陰潤肺；養(yǎng)胃生津。燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。玉竹的作用1、玉竹含有的留甙，對心肌的作用與鈴蘭制劑類似。玉竹配糖體對離體蛙心有強(qiáng)心作用，玉竹煎劑的作用與玉竹配糖體類似。2、玉竹浸膏腹腔注射，可增強(qiáng)燒傷小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬作用，提高血清溶血素抗體水平，改善脾淋巴細(xì)胞對ConA的增殖反應(yīng)?！侗静菡x》“治肺胃燥熱，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴消谷，多食易饑者，尤有捷效” 水蛭，俗名螞蟥，在內(nèi)陸淡水水域內(nèi)生長繁殖，是我國傳統(tǒng)的特種藥用水生動物，其干制品炮制后中醫(yī)入藥，具有治療中風(fēng)、高血壓、清瘀、閉經(jīng)、跌打損傷等功效。近年新發(fā)現(xiàn)水蛭制劑在防治心腦血管疾病和抗癌方面具有特效。古代醫(yī)書中記載有利用螞蟥治療多種疾病，謂其“主逐惡血、瘀血、月閉、破血消積聚……”。醫(yī)圣張仲景用其祛邪扶正，治療“瘀血”、“水結(jié)”之癥，顯示了其獨(dú)特的療效本發(fā)明蜜煉丸劑的制作過程為取先將銀杏葉500g、地龍IOOOg和水蛭IOOOg用乙醇蒸餾法提取，得結(jié)晶物a ;再將所述其余原料藥知母lOOOg，西洋參lOOOg，紅花lOOOg，香附lOOOg，赤芍lOOOg，五味子lOOOg，三七lOOOg，黃芪lOOOg，葛根lOOOg，生地黃IOOOg,沙參IOOOg,絲瓜絡(luò)IOOOg,銀杏葉IOOOg,川芎IOOOg,玉竹IOOOg,白僵蠶IOOOg,蒲黃lOOOg，遠(yuǎn)志lOOOg，粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過100目 120目篩，使能通過篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過篩的細(xì)粉得細(xì)粉b ;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加5-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉C，將a，b和c混合后調(diào)入蜂蜜制成蜜煉丸劑。本發(fā)明膠囊劑的制作過程為取知母1500g，西洋參1200g，紅花lOOOg，香附IOOOg,赤芍IOOOg,五味子1200g,三七IOOOg,黃芪IOOOg,葛根IOOOg,生地黃IOOOg,沙參lOOOg，絲瓜絡(luò)1300g，銀杏葉lOOOg，川芎lOOOg，玉竹IOOOg,白僵蠶lOOOg，蒲黃1400g，遠(yuǎn)志1200g，銀杏葉500g，地龍IOOOg和水蛭IOOOg加10倍量乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時，將3次提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為I. 08 (200C );上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到組份藥；裝入膠囊制為膠囊劑，每粒膠囊裝0.4g?？梢悦?2粒為一板。本發(fā)明片劑的制作過程為先將銀杏葉1000g、水蛭1500g、白僵蠶1500g與地龍1500g用乙醇蒸餾法提取，得結(jié)晶物；再將所述其余原料藥知母1500g，西洋參1200g，紅花1200g，香附1200g,赤芍1500g,五味子1500g,三七1500g,黃芪1500g,葛根1500g,生地黃1800g，沙參1500g，絲瓜絡(luò)1500g，川芎1500g，玉竹1500g，蒲黃1200g，遠(yuǎn)志1500g，加水放
入多功能提取罐中，第一次加5-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；靜置，去上清液，得藥液靜置；將結(jié)晶物混合到上述得到的藥液中，濃縮后加入淀粉或糊精壓制。本發(fā)明注射針粉劑的制備方法包括以下步驟將香附1500g，三七1500g用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物；再將銀杏葉lOOOg、水蛭1500g、地龍1500g和白僵蠶1500g用乙醇蒸餾法提取，得結(jié)晶物；將其余的原料藥知母1500g，西洋參1500g，紅花1500g，香附1500g,赤芍1500g,五味子1500g,三七1500g,黃芪1500g,葛根1500g,生地黃1500g,沙參1500g，絲瓜絡(luò)1500g，川芎1500g，玉竹1500g，蒲黃1500g，遠(yuǎn)志1500g，加入所用原料藥之和5-7倍量的水，放入多功能提取罐中，保持氣壓在O. 04-0. 06mPa煎煮2小時，提取其水溶性成分；重復(fù)上述步驟再次提取I. 5小時，提取液過濾100目篩；用吸附樹脂精制濾液后乙醇洗脫；洗脫液減壓濃縮至密度I. 33-1. 35，其中輸入空氣壓力為O. 04-0. 06mPa，真空度為-O. 076^-0. 088mPa，靜置備用；將上述步驟得到的結(jié)晶物放入得到的藥糊中，放入多功能提取罐，保持氣壓為O. 04-0. 06mPa，提取I小時；濾提取液過100目篩；真空濃縮濾液，至 生藥量I : 1W/V ;濃縮液加乙醇沉淀；乙醇沉淀液用100目篩濾過；真空濃縮濾液，進(jìn)氣壓力為O. 04-0. 06mPa，真空度為O. 076-0. 088mPa ;使用葡聚糖凝膠色譜精制，用乙醇洗脫；洗脫液濃縮至密度I. 33-1. 35，靜置。去乙醇，靜置；將上述步驟中得到的藥粉放入紫外線室10-12個小時殺菌消毒。本發(fā)明也可制成滴丸劑，用針粉劑得到的藥粉滴入二甲基硅油中冷卻，即得滴丸劑。滴丸機(jī)技術(shù)參數(shù)如下滴灌溫度保持85_95°C，冷凝液液體石蠟溫度低于8°C，滴頭內(nèi)徑為I. 6mm,滴頭外徑為2. 5mm,滴頭距離液體石臘表面距離為15cm;離心，轉(zhuǎn)速SOO-IlOOrpm, 15分鐘后，除去石蠟即可。為快速起效，本發(fā)明滴丸被制成可在舌下迅速溶解吸收的小丸，它能快速入血，直達(dá)心肌。毒理學(xué)試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)例I :本發(fā)明急性毒性試驗(yàn)一、試驗(yàn)材料動物昆明種小鼠，體重18_25g，雌雄各半，山東醫(yī)藥大學(xué)生物試驗(yàn)室育種。藥物本發(fā)明片劑，含O. 0388g生藥/片。二、方法I、LD50計(jì)算采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將片劑加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14. 4，11. 5,9. 2,7. 4(g. kg-Ι)，在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時)，每次O. 5ml，觀察動物死亡情況。2、最大耐受劑量測定(MTD值)取小鼠20只，雌雄各10只。將片劑加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準(zhǔn)。在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時)，每次O. 5ml (每ml含生藥O. 36g)，總藥量為18g生藥/kg. d,相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。三、試驗(yàn)結(jié)果在LD50計(jì)算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(18g/Kg. d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食欲、活動、毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg. d。實(shí)驗(yàn)例2 :急性毒性及長期毒性的試驗(yàn)結(jié)果急性毒性試驗(yàn)通過小白鼠一次性灌胃給予本發(fā)明滴丸劑，最高濃度35%,最大灌胃容量O. 4ml/10g,劑量14g/kg(每g藥粉相當(dāng)于IOg生藥)，連續(xù)觀察7天，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，因濃度和劑量無法增加，故未能測出該藥的LD50。最大耐受量測定以最高濃度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃給藥3次，間隔5小時，然后連續(xù)觀察7天，無一例死亡。藥粉劑量為>42g/kg.日(每g藥粉相當(dāng)于IOg生藥)，按公斤體重計(jì)算相當(dāng)于成人臨床日用量的420倍。長期毒性試驗(yàn)為觀察長期用藥是否產(chǎn)生毒性反應(yīng)，分別給予大鼠本品藥粉飼月艮，按成人臨床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3. 5g/kg/日)，連續(xù)給藥8周，未見大鼠的行為、進(jìn)食、體重出現(xiàn)異常，與對照組比，血常規(guī)，肝腎功能，各種重要臟器均無異常改變，在所用藥劑量范圍內(nèi)，未曾發(fā)現(xiàn)本品的任何毒副反應(yīng)。通過動物的急慢性毒性試驗(yàn)證 實(shí)，本品用藥安全范圍較大，是一種安全可靠的復(fù)方制劑。實(shí)驗(yàn)例3 :體內(nèi)抗CB3病毒試驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明滴丸劑對CB3病毒所致的小鼠病毒性心肌炎有明顯的保護(hù)作用，可提高小鼠體內(nèi)中和抗體濃度，明顯抑制Vero細(xì)胞壞死率，其抑制百分率可達(dá)400%，并明顯降低給藥組小鼠血清病毒滴度。病理學(xué)檢查顯示，給藥組小鼠心肌細(xì)胞的病理改變明顯小于病毒對照組，提示對病毒性心肌炎有治療作用。實(shí)驗(yàn)例4 :麻醉開胸犬心臟血流動力學(xué)的試驗(yàn)顯示本發(fā)明滴丸劑可明顯降低動脈血壓及總外周阻力；降低冠脈阻力，增加冠脈流量；降低左室內(nèi)壓、左室舒張末期壓、±dp/dtmax ;增加心輸出量、心臟指數(shù)和心搏指數(shù)；并減少心肌氧利用率和耗氧指數(shù)。對心率和心電圖無明顯影晌。綜上所述，該藥可降低心臟前后負(fù)荷，減少心臟作功，并增加心肌供血供氧，降低心肌耗氧，雖然減弱心肌收縮力，但不減少心輸出量，對病毒性心肌炎的心臟有一定保護(hù)作用。實(shí)驗(yàn)例5 :抗垂體后葉素所誘發(fā)的心肌缺血試驗(yàn)顯示本發(fā)明蜜煉丸劑可明顯對抗垂體后葉素所誘發(fā)的大鼠急性心肌缺血的心電圖改變。因此，從藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果可以認(rèn)為本品具有抗CB3病毒，保護(hù)心肌細(xì)胞，增加心肌的供血供氧，改善心肌缺血和抗心律失常的作用，是一個較理想的治療病毒性心肌炎的藥物，臨床試驗(yàn)的結(jié)果也進(jìn)一步證明了其療效。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)I:小白鼠常壓耐缺氧能力的作用實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果取ICR小白鼠50只，隨機(jī)分為5組，每組10只，雌雄各半，即空白對照組、本發(fā)明中藥制劑(蜜煉丸劑)高劑量組(I. 8g/kg)、中劑量組(O. 9g/kg)、低劑量組(0.45g/kg)、肌苷片對照組(2g/kg)。各治療組按上述劑量分別加水煎煮濃縮成藥液，給藥容量為O. 3ml/10g，灌胃給藥，空白對照組給等容量的生理鹽水灌胃，每天一次，連續(xù)14天。于末次給藥后I小時，將小白鼠放入250ml內(nèi)裝鈉石灰的具塞磨口玻璃瓶中，密封，觀察各組每只小鼠死亡時間，結(jié)果見表I。表I對小鼠耐缺氧的影響組別 [ 動I 存活時r 與空白對照比較p
物數(shù)(n) 間(min)值
空白對照1020. 5 ±—
組I 8
本發(fā)明中1028. 7 ±< U 01
藥制劑組(高)3 權(quán)利要求
1.一種治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為知母10 20份，西洋參10 20份，紅花10 20份，香附10 20份，赤芍10 20份，五味子10 20份，三七10 20份，黃芪10 20份，葛根10 20份，生地黃10 20份，沙參10 20份，絲瓜絡(luò)10 20份，銀杏葉10 15份，川彎10 20份，玉竹10 20份，白僵蠶10 20份，蒲黃10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，地龍10 20份，水蛭10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為知母10 15份，西洋參10 15份，紅花10 15份，香附10 15份，赤芍10 15份，五味子10 15份，三七10 20份，黃芪10 15份，葛根10 15份，生地黃10 15份，沙參10 20份，絲瓜絡(luò)10 20份，銀杏葉10 15份，川彎10 20份，玉竹10 20份，白僵蠶10 20份，蒲黃10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，地龍10 20份，水蛭10 20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)比為知母10 20份，西洋參10 20份，紅花10 20份，香附10 20份，赤芍10 20份，五味子10 20份，三七10 20份，黃芪10 20份，葛根10 20份，生地黃10 20份，沙參10 15份，絲瓜絡(luò)10 15份，銀杏葉10 15份，川彎10 15份,玉竹10 15份，白僵蠶10 15份，蒲黃10 15份,遠(yuǎn)志10 15份，地龍10 15份，水蛭10 15份。
4.一種如權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為片劑，其制備步驟包括 a、先將銀杏葉、水蛭、白僵蠶與地龍用乙醇蒸餾法提取，得結(jié)晶物； b、再將所述其余原料藥投入多功能提取罐提取兩次，得藥液靜置； C、將結(jié)晶物混合到步驟b的藥液中，濃縮后加入淀粉或糊精壓制。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，再將所述其余原料藥加水放入多功能提取罐中，第一次加5-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；靜置，去上清液。
6.—種如權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑劑型為注射粉劑，其制備方法包括以下步驟 a、將香附，三七用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物； b、再將銀杏葉、水蛭、地龍和白僵蠶用乙醇蒸餾法提取，得結(jié)晶物； C、將其余的原料藥放入水中煎煮兩次，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀； d、將得到的結(jié)晶物放入得到的藥糊中濃縮，去乙醇，靜置； e、干燥后粉狀，用紫外線殺菌，裝瓶。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中，加入所用原料藥重量份之和5-7倍量的水，放入多功能提取罐中，保持氣壓在O. 04-0. 06mPa煎煮2小時，提取其水溶性成分；重復(fù)上述步驟再次提取I. 5小時，提取液過濾100目篩；用吸附樹脂精制濾液后乙醇洗脫；洗脫液減壓濃縮至密度I. 33-1. 35，其中輸入空氣壓力為O. 04-0. 06mPa，真空度為-O. 076^-0. 088mPa，靜置備用。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述制備方法，其特征在于，所述步驟d中，將得到的結(jié)晶物放入步驟C中得到的藥糊中，放入多功能提取罐，保持氣壓為O. 04-0. 06mPa，提取I小時；濾提取液過100目篩；真空濃縮濾液，至生藥量I : 1W/V ;濃縮液加乙醇沉淀；乙醇沉淀液用100目篩濾過；真空濃縮濾液，進(jìn)氣壓力為O. 04-0. 06mPa，真空度為O. 076-0. 088mPa ;使用葡聚糖凝膠色譜精制，用乙醇洗脫；洗脫液濃縮至密度I. 33-1. 35，靜置。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述步驟e中，將上述步驟中得到的藥粉放入紫外線室10-12個小時殺菌消毒。
10.根據(jù)權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑，其特征在于，其劑型為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、Π含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、滴丸劑或針粉劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療陰虛內(nèi)熱型病毒性心肌炎的中藥制劑，各種原料藥的重量份數(shù)比為知母10～20份，西洋參10～20份，紅花10～20份香附10～20份，赤芍10～20份，五味子10～20份，三七10～20份，黃芪10～20份，葛根10～20份，生地黃10～20份，沙參10～20份，絲瓜絡(luò)10～20份，銀杏葉10～15份，川芎10～20份，玉竹10～20份，白僵蠶10～20份，蒲黃10～20份，遠(yuǎn)志10～20份，地龍10～20份，水蛭10～20份。本發(fā)明能快速入血，直達(dá)心肌，迅速增強(qiáng)心肌收縮力，且解毒化瘀，清熱宣肺，解毒清心為主；益氣養(yǎng)陰，活血化瘀合用，助心腎之陽輔以化痰利水等法，達(dá)到迅速緩解病情，挽救病患生命的作用。
文檔編號A61P9/04GK102772665SQ20121029886
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月21日
發(fā)明者楊高林 申請人:楊高林