專利名稱：一種補(bǔ)腎固精藏藥膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥領(lǐng)域，更具體地說涉及一種補(bǔ)腎固精藏藥膠囊。
背景技術(shù)：
就目前國內(nèi)生產(chǎn)的補(bǔ)腎固精的藥物而言，其品牌不下百種，但在運(yùn)用于臨床治療中而行之有效且無毒、無副作用的中、西藥仍然是個(gè)空白。如金鎖固精丸、龜鹿補(bǔ)腎片等藥物，這些藥物在壯陽或元?dú)馓潛p方面效果較明顯，但在補(bǔ)腎固精方面效果欠佳，都存在壯陽卻不補(bǔ)腎、補(bǔ)腎卻不固精的共性，尤其是西藥都存在或多或少的毒及副作用，不僅不能治愈病癥，而且延誤了患者恢復(fù)痊愈的愿望，實(shí)在令患者失望。

發(fā)明內(nèi)容
因此，人們對療效更好更確切的補(bǔ)腎固精的藥仍存在需求。本發(fā)明目的就是提供一種更為有效補(bǔ)腎固精藏藥膠囊內(nèi)服藥。至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藥物組合物的報(bào)道。本發(fā)明根據(jù)藏醫(yī)藥理論和廣大農(nóng)牧民群眾的生存環(huán)境及飲食習(xí)慣等實(shí)際情況，經(jīng)過近二十年反復(fù)研究，并通過1200多例臨床驗(yàn)證，終于研制了補(bǔ)腎固精純藏藥內(nèi)服藥物，治療效果甚為理想，療效甚佳。它可在口服補(bǔ)腎固精藏藥膠囊后，滋陰壯陽，真正取得了甚為滿意的療效，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明目的就是提供一種更為有效的補(bǔ)腎固精藏藥膠囊。本發(fā)明的藥物選用鹿鞭、人參、黃芪、鹿茸、核桃仁、黨參、丁香、訶子、余甘子、毛訶子和經(jīng)過炮制的藥物手掌參進(jìn)行組合的，將這些藥物組合，使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效調(diào)理腎臟，促進(jìn)腎臟功能增強(qiáng)，起到補(bǔ)腎固精作用。其中選用鹿鞭味甘、咸、溫。具有補(bǔ)腎、壯陽、益精、活血之功效；主治腰膝酸痛，陽痿，腎虛耳聾。人參味甘、微苦、平。具有補(bǔ)氣生津、寧神益智之功效；主治氣虛乏力，失眠健忘。黃芪味甘、性溫。具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒之功效；主治氣虛乏力，食少便溏，氣虛水腫。核桃仁味甘，性溫。具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎固精、潤燥化痰之功效；主治陽痿遺精，腰腳酸軟，小便頻數(shù)。黨參味苦、酸、平。具有益氣、生津、養(yǎng)血、鎮(zhèn)靜之功效；主治復(fù)脈固脫，大補(bǔ)元?dú)?。丁香味辛，性溫。具有溫中降逆，溫腎助陽之功效；主治神志不清，神經(jīng)官能癥，消化不良，腹瀉，嘔吐、治命脈諸疾，痘瘡病等。手掌參味甘、澀、溫、重。具有補(bǔ)腎益氣、生精之功效；主治肺病，陽痿遺精。鹿茸味甘、咸、平。具有壯元陽，補(bǔ)氣血，益精髓，強(qiáng)筋骨之功效；主治虛勞羸瘦，精神倦乏，眩暈，耳聾，目暗，腰膝酸痛，陽痿，滑精。訶子味苦、酸、平。具有澀腸斂肺，降火利咽之功效；主治久瀉久痢、便血脫肛、肺虛喘咳、久咳不止、咽痛音啞。余甘子味甘、澀、涼。具有清熱利咽、潤肺止咳之功效；主治咳嗽咽痛，白喉，煩熱口干。毛訶子味甘、澀、平。具有澀腸止瀉，斂肺止咳，利咽開音之功效；主治久痢，氣滯腹?jié)M等癥。我們選用的補(bǔ)腎助陽的藥有鹿鞭、鹿茸、核桃仁、丁香；補(bǔ)氣生津的藥有黨參、人參；溫腎生精的藥有黃芪、手掌參；調(diào)節(jié)全身機(jī)能的藥有訶子、余甘子、毛訶子?？偠灾@11味藥配伍在一起即可補(bǔ)腎固精，助陽生精。
本發(fā)明藥物用量也是經(jīng)過天祝縣藏醫(yī)藥開發(fā)研究所的藏醫(yī)藥工作者進(jìn)行大量摸索總結(jié)出的，各組用量為在下述重量份范圍都具有較好療效。鹿鞭I 5份、人參3 12份、黃芪10 30份、核桃仁10 30份、黨參10 30份、丁香10 20份、手掌參15 30份、鹿茸8 20、訶子3 10份、余甘子3 10份、毛訶子3 10份。各原料藥的用量為鹿鞭3份、人參6份、黃芪15份、核桃仁15份、黨參15份、丁香12份、手掌參20份、鹿茸10份、訶子5份、余甘子10份、毛訶子5份。將所述重量配比的鹿鞭、人參、黃芪、核桃仁、黨參、丁香、鹿茸、訶子、余甘子、毛訶子10味原料藥和經(jīng)過炮制后的手掌參藥物共研細(xì)粉，并達(dá)到120目的粉碎細(xì)度，混合均勻，裝入膠囊，服藥時(shí)溫開水沖服。制備補(bǔ)腎固精藏藥膠囊有下述步驟
a、精選藥材并作投料前處理
(1)鹿鞭除去雜質(zhì)，洗凈，烘干；
(2)人參用清水潤透，切成片，曬干；
(3)黃芪除去雜質(zhì)，大小分開，洗凈，用清水潤透，切成片，曬干；
(4)核桃仁除去肉質(zhì)果皮，曬干，再除去核殼及木質(zhì)隔膜；
(5)黨參除去雜質(zhì)，洗凈，用清水潤透，切成片，曬干；
(6)丁香除去雜質(zhì)，篩去灰屑；
(7)鹿茸取鹿茸，燎去茸毛，刮凈，以布帶纏繞茸體，自鋸口面小孔灌入熱酒，并不斷添酒，至其用熱酒潤透，橫切成片，曬干；
(8)訶子取凈訶子，用清水浸泡，取核，曬干；
(9)余甘子除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；
(10)毛訶子除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；
(11)手掌參除去須根，洗凈泥土，曬干；
b、加工炮制
手掌參的炮制將手掌參500g加入犏乳牛奶10 L，用80°C的火力，煮沸3小時(shí)，冷卻后用清水沖去雜質(zhì)；
C、配料粉碎
按重量配比分別選取鹿鞭、人參、黃芪、核桃仁、黨參、丁香、鹿茸、訶子、余甘子、毛訶子10味原料藥及炮制后的手掌參I味藥物共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉；
d、滅菌
用多功能中成藥滅菌柜對120目細(xì)度藥粉進(jìn)行滅菌處理，溫度為120°C，時(shí)間為30分
鐘；
e、過篩
將120目細(xì)度藥粉進(jìn)行過篩，時(shí)間為60分鐘，對于不能通過120目篩網(wǎng)的藥粉另行粉碎后再次過篩；
f、混合
對已通過120目篩網(wǎng)的藥粉用混合機(jī)進(jìn)行混合操作，混合均勻；
g、內(nèi)包裝將混合后的藥粉裝入膠囊，然后進(jìn)行打光、包裝；藥監(jiān)室對成品制劑進(jìn)行質(zhì)量鑒定并留
樣;
h、成品入庫。本發(fā)明補(bǔ)腎固精藏藥膠囊可以用藏藥制劑方法，制成任何一種常用口服劑型，如膠囊、散劑、丸劑等。本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎、壯陽、固精、活血之功能。適用于陽痿遺精，腎虛耳聾，氣虛乏力，腰腳酸軟，小便頻數(shù)等病。奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在治療1200多例的臨床中有效率為95 %。
具體實(shí)施例方式下面通過臨床觀察本發(fā)明所述的補(bǔ)腎固精藏藥膠囊的有益效果。
I、一般資料
從1981 2011年本發(fā)明所述的補(bǔ)腎固精藏藥膠囊治療腎病患者1200例，
其中男性981例，女性219例，年齡最大為65歲，最小為17歲；病程最短為20天，最長為15個(gè)月。痊愈710例，顯效352例，有效96例，無效42例，總有效率為96 %。治療過不同類型腎虛患者，其療效都很顯著。2、治療方法
每日口服3次，每次5粒，溫開水沖服，30天為一個(gè)療程。服藥禁忌服藥期間忌食酸、腐、生、冷、辣等食物。3、例舉病歷
(I)倪某某，男，35歲，甘肅武威人。半個(gè)月來夜間小便次數(shù)及尿量增多，
晚上起來3 4次，患者晚上休息不好，白天瞌睡不止，嚴(yán)重影響了日常生活和工作，隨之來我院通過觀察咨詢診斷為腎虛。服用補(bǔ)腎固精藏藥膠囊一個(gè)療程，每日3次，每次5粒，然后續(xù)服一個(gè)療程，兩個(gè)療程后停藥。經(jīng)復(fù)診檢查顯示，腎虛癥狀消失，恢復(fù)健康。(2)王某某，男，41歲，天?？h一中教師。2002年來我院，患者自述，最近一年來出現(xiàn)勃起硬度不夠，夫妻性生活時(shí)總覺得力不從心，有時(shí)還會(huì)在性生活中沒有射精就有不硬的現(xiàn)象，給生活帶來了很多無言的煩惱。礙于面子自己曾經(jīng)買過一些藥服用，還有一些保健品，剛開始服藥后進(jìn)行性生活感覺滿意，但一段時(shí)間之后不吃藥根本不能進(jìn)行性生活，就這樣性功能越來越差。之后來到我院，經(jīng)觀察診斷為陽痿，性功能衰退，自卑心理嚴(yán)重?；颊呤紫确?個(gè)療程補(bǔ)腎固精藏藥膠囊，每日3次，每次5粒，然后續(xù)服10個(gè)療程后停藥，經(jīng)復(fù)診檢查顯示，恢復(fù)正常，亦恢復(fù)自信，隨訪至今一切正常。(3)劉某某，男，27歲，甘肅天水人，農(nóng)民。1998年到我院治療，患者
主訴夢遺，早泄。2年多前有頻繁自慰行為，婚后遺精多夢每周I 2次，同房早泄，伴有頭暈乏力，性情抑郁，陰部潮濕，尿后滴白。進(jìn)我院檢查結(jié)果為前列腺液鏡檢，白細(xì)胞+++，卵磷脂小體+，尿道口稍紅，有大量黏液，雙側(cè)睪丸無增粗疼痛，陽痿及睪丸發(fā)育正常。診斷為早泄和慢性前列腺炎?；颊呤紫确醚a(bǔ)腎固精藏藥膠囊一個(gè)療程后，早泄癥狀全部消失，性功能基本恢復(fù)正常，后又經(jīng)2個(gè)療程的鞏固治療，患者的早泄和慢性前列腺炎徹底治愈，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。 下面通過實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例I
有下述步驟
a、精選藥材作投料前處理
根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2005年版一部)、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(1995年版藏藥第一冊)及本院制劑室質(zhì)量管理小組制定的內(nèi)控藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行挑揀和精選。(I)鹿鞭除去雜質(zhì)，洗凈，用電熱恒溫干燥箱烘干；
(2)人參用清水潤透20分鐘,切成Imm厚的薄片，曬干；
(3)黃芪除去雜質(zhì)，大小分開，洗凈，用清水潤透20分鐘，切成Imm厚的薄片，曬干；
(4)核桃仁；除去肉質(zhì)果皮，曬干，再除去核殼及木質(zhì)隔膜；
(5)黨參除去雜質(zhì)，洗凈，用清水潤透20分鐘，切成2mm厚的薄片，曬干，
(6)丁香除去雜質(zhì)，篩去灰屑，
(7)鹿茸取鹿茸，燎去茸毛，刮凈，以布帶纏繞茸體，自鋸口面小孔灌入熱酒，并不斷添酒，至其用熱酒潤透30分鐘，橫切成Imm厚的薄片，壓平，曬干；
(8)訶子；取凈訶子，用清水浸泡20分鐘，取核，曬干；
(9)余甘子除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；
(10)毛訶子；除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；
(11)手掌參除去須根，洗凈泥土，曬干； b、加工炮制
手掌參的炮制將手掌參500g加入犏乳牛奶10 L，用80°C的火力煮沸3小時(shí)，冷卻后用清水沖去雜質(zhì)；
C、配料粉碎
分別取鹿鞭1kg、人參3kg、黃苗10kg、核桃仁10kg、黨參10kg、丁香10kg、鹿鸞8kg、訶子3kg、余甘子3kg、毛訶子3kg和炮制后的手掌參15kg共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉；
d、滅菌
用多功能中成藥滅菌柜對120目細(xì)度藥粉進(jìn)行滅菌處理，溫度為120°C，時(shí)間為30分
鐘；
e、過篩
將120目細(xì)度藥粉用ZS 350型旋震篩120目篩網(wǎng)進(jìn)行過篩，時(shí)間為60分鐘，對于不能通過120目篩網(wǎng)的藥粉另行粉碎后再次過篩；
f、混合
對已通過120目篩網(wǎng)的藥粉用HD — 200L型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)進(jìn)行混合操作，混合均勻；
g、內(nèi)包裝
將混合后的藥粉裝入膠囊，每粒膠囊藥粉凈重O. 5g，然后進(jìn)行打光、包裝；藥監(jiān)室對成品制劑進(jìn)行質(zhì)量鑒定并留樣；
h、成品入庫
經(jīng)過質(zhì)檢小組審驗(yàn)產(chǎn)品合格并同意入庫，同意入庫的內(nèi)包裝后的補(bǔ)腎固精藏藥膠囊按合格品對待，由質(zhì)量管理組織發(fā)放同意成品入庫的放行單，成品倉庫保管員對其進(jìn)行驗(yàn)收入庫。上述步驟d滅菌一步驟g內(nèi)包裝，均在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作的。實(shí)施例2
該實(shí)施例步驟與實(shí)施例I相同，所不同的是步驟c配料粉碎。分別取鹿鞭5kg、人參12kg、黃苗30kg、核桃仁30kg、黨參30kg、丁香20kg、手掌參30kg、鹿鸞20kg、訶子10kg、余甘子10kg、毛訶子IOkg共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉。實(shí)施例3
該實(shí)施例步驟與實(shí)施例I相同，所不同的是步驟c配料粉碎。分別取鹿鞭3kg、人參6kg、黃苗15kg、核桃仁15kg、黨參15kg、丁香12kg、手掌參20kg、鹿鸞10kg、訶子5kg、余甘子10kg、毛訶子5kg共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉。 綜上所述本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎、壯陽、固精、活血之功能。適用于陽痿遺精，腎虛耳聾，氣虛乏力，腰膝酸軟，小便頻數(shù)等病。奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在臨床應(yīng)用中受到了廣大患者的好評。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)腎固精藏藥膠囊，其特征在于它是由下列重量份的原料藥制成 鹿鞭I 5份、人參3 12份、黃芪10 30份、核桃仁10 30份、黨參10 30份、丁香10 20份、手掌參15 30份、鹿茸8 20、訶子3 10份、余甘子3 10份、毛訶子3 10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種補(bǔ)腎固精藏藥膠囊，其中各原料藥的用量為鹿鞭3份、人參6份、黃芪15份、核桃仁15份、黨參15份、丁香12份、手掌參20份、鹿茸10份、訶子5份、余甘子10份、毛訶子5份。
3.制備如權(quán)利要求I或權(quán)利要求2所述的補(bǔ)腎固精藏藥膠囊有下述步驟 a、精選藥材并作投料前處理 (1)鹿鞭除去雜質(zhì)，洗凈，烘干； (2)人參用清水潤透，切成片，曬干； (3)黃芪除去雜質(zhì)，大小分開，洗凈，用清水潤透，切成片，曬干； (4)核桃仁；除去肉質(zhì)果皮，曬干，再除去核殼及木質(zhì)隔膜； (5)黨參除去雜質(zhì)，洗凈，用清水潤透，切成片，曬干； (6)丁香除去雜質(zhì)，篩去灰屑； (7)鹿茸取鹿茸，燎去茸毛，刮凈，以布帶纏繞茸體，自鋸口面小孔灌入熱酒，并不斷添酒，至其用熱酒潤透，橫切成片，曬干； (8)訶子取凈訶子，用清水浸泡，取核，曬干； (9)余甘子除去雜質(zhì)，洗凈，曬干； (10)毛訶子除去雜質(zhì)，洗凈，曬干； (11)手掌參除去須根，洗凈泥土，曬干。
b、加工炮制 手掌參的炮制將手掌參500g加入犏乳牛奶10 L，用80°C的火力煮沸3小時(shí)，冷卻后用清水沖去雜質(zhì)； C、配料粉碎 按重量配比分別選取鹿鞭、人參、黃芪、核桃仁、黨參、丁香、鹿茸、訶子、余甘子、毛訶子10味原料藥及炮制后的手掌參I味藥物共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉； d、滅菌 用多功能中成藥滅菌柜對120目細(xì)度藥粉進(jìn)行滅菌處理，溫度為120°C，時(shí)間為30分鐘； e、過篩 將120目細(xì)度藥粉進(jìn)行過篩，時(shí)間為60分鐘，對于不能通過120目篩網(wǎng)的藥粉另行粉碎后再次過篩； f、混合 對已通過120目篩網(wǎng)的藥粉用混合機(jī)進(jìn)行混合操作，混合均勻； g、內(nèi)包裝 將混合后的藥粉裝入膠囊，然后進(jìn)行打光、包裝；藥監(jiān)室對成品制劑進(jìn)行質(zhì)量鑒定并留樣; h、成品入庫。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥領(lǐng)域，更具體地說涉及一種補(bǔ)腎固精藏藥膠囊。本發(fā)明是由下述原料藥鹿鞭、人參、黃芪、核桃仁、黨參、丁香、鹿茸、訶子、余甘子、毛訶子和經(jīng)過炮制的藥物手掌參組成，制備方法有下述步驟投料前處理、加工炮制、配料粉碎、滅菌、過篩、混合、包裝、入庫。本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎、壯陽、固精、活血之功能。適用于陽痿遺精，腎虛耳聾，氣虛乏力，腰腳酸軟，小便頻數(shù)等病。奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在治療1200多例的臨床中有效率為95﹪。已成為天祝藏醫(yī)藥的一個(gè)品牌，深受廣大群眾和患者的歡迎。
文檔編號(hào)A61P15/10GK102920914SQ20121031833
公開日2013年2月13日 申請日期2012年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月2日
發(fā)明者朵德祥, 郭登海, 賀璽, 李才保, 張到拉, 牛雷英, 李羊毛草, 云秀花, 胡正學(xué), 阿振廷 申請人:天祝藏族自治縣藏醫(yī)藥開發(fā)研究所