專利名稱：一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物。
背景技術(shù)：
神經(jīng)性疼痛是指由中樞或外周神經(jīng)系統(tǒng)原發(fā)性病變或功能障礙而引起的疼痛綜合征?？捎赏鈧?和疾病致末梢神經(jīng)、脊髓后根、脊髓及其以上中樞神經(jīng)某些部位損傷而引發(fā)。根據(jù)神經(jīng)損傷的病因、性質(zhì)和程度不同，在臨床上分為中樞神經(jīng)疼痛和外周神經(jīng)損傷所致的周圍神經(jīng)疼痛兩大類。中樞神經(jīng)疼痛簡稱中樞痛，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的疼痛傳導(dǎo)通路發(fā)生損害或功能障礙而引起的原發(fā)性疼痛，常見于脊髓的創(chuàng)傷或腦血管疾病，多發(fā)性硬化癥和腫瘤等。周圍神經(jīng)疼痛系外傷、缺血、壓迫、感染、炎癥、代謝等因素損傷外周神經(jīng)所致，如幻肢痛，帶狀皰疹后神經(jīng)痛，多發(fā)性神經(jīng)炎，糖尿病性周圍神經(jīng)痛等。據(jù)估計，這種疾病正折磨著全球2. 8%-4. 7%的人口，流行病學(xué)顯示普通人群的發(fā)生率為6%-7. 7%。糖尿病神經(jīng)痛和帶狀皰疹后繼發(fā)疼痛是成人神經(jīng)痛最普遍的形式，發(fā)生率分別為13%-37%和10%-40%，隨著人口的老齡化發(fā)生率更高，年發(fā)病率為12/10萬。神經(jīng)性疼痛綜合征在老年人中的發(fā)病率不斷提高一方面是癌癥、HIV、糖尿病和其它經(jīng)常引發(fā)神經(jīng)性疼痛的疾病患者中長期存活的病人增多；另一方面，藥物和外科手術(shù)治療腫瘤和其它疾病時也可以產(chǎn)生神經(jīng)性疼痛。發(fā)病時患者通常有灼燒般疼痛、有刺痛感或有如電擊的痛感，非常劇烈，如刀剜般的劇痛。這種痛感，是突然地發(fā)作，痛的部位及其范圍，限于該神經(jīng)的支配領(lǐng)域。發(fā)作時，壓下神經(jīng)靠近表皮的部位，就會感到劇烈的疼痛。神經(jīng)性疼痛會對患者的生活產(chǎn)生重大的影響，它奪去了很多人的工作、走路甚至穿衣的能力。目前市場上沒有一種安全有效的藥物能緩解這類患者的痛苦。治療多用抗驚厥藥、阿片類藥物、和抗抑郁藥物治療，但多數(shù)產(chǎn)品并不是專門針對神經(jīng)性疼痛的，大多數(shù)對大部分患者無效或只能適度緩解疼痛，且會引起不良反應(yīng)。因此，提高神經(jīng)性疼痛的治療與預(yù)防水平、改善神經(jīng)性疼痛病人生活質(zhì)量，開發(fā)治療神經(jīng)性疼痛的藥物意義重大。木蘭花堿(magnoflorine):又稱唐松草堿，玉蘭堿，洋玉蘭堿等。其碘化物(C20H40 ·ΙΝ04)結(jié)晶體(由甲醇+丙酮中)，分解點248 249。。。旋光度+220. I。(甲醇)。天然存在于毛茛科植物粗果唐松草的根街植物中。可化學(xué)合成制得。本品具有抗炎、降壓、抗生育等作用。含有本品的配方有殺蟲作用。本品的碘化物具有抗微生物和細胞毒作用。毛茛苷(ranunculin):是一種僅存在于毛茛科植物中的特殊成分,具有α, β不飽和的Y-內(nèi)酯結(jié)構(gòu)，分布在毛茛屬、銀蓮花屬和鐵線蓮中。胡椒堿(Piperine):是一種生物堿，與胡椒脂堿(chavicine，為胡椒堿之同分異構(gòu)體)同是黑胡椒辣味的來源主成分。胡椒堿被發(fā)現(xiàn)能夠抑制人體中的細胞色素P4503A4 (簡稱CYP3A4)及P-糖蛋白，兩種在新陳代謝及異生質(zhì)物、代謝物之運輸上有重要地位的酶。在動物實驗中，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)胡椒堿亦會抑制其他在藥物代謝過程中有重要作用的酶。借由抑制藥物代謝過程，胡椒堿可能能夠提升許多化合物的生體利用率。如胡椒堿能夠有效地將姜黃素在人體中的生體利用率提高2000%。
丁香酚(eugenol):無色或蒼黃色液體，有強烈的丁香香氣，不溶于水。主要用于抗菌，降血壓，也可用于香水香精以及各種化妝品香精和皂用香精配方中，還可以用于食用香精的調(diào)配。
權(quán)利要求
1.一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花喊1_10重量份毛茛苷1-10重量份胡椒喊1-10重量份丁香酌'1-10重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花堿I重量份毛茛苷5重量份胡椒堿5重量份丁香酚8重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物 組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花堿10重量份毛茛苷10重量份胡椒堿I重量份丁香酚10重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花堿4重量份毛茛苷5重量份胡椒堿10重量份丁香酚I重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花堿6重量份毛茛苷7重量份胡椒堿8重量份丁香酚4重量份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5所述一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物，可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成各種劑型，如注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸、微丸等。
7.如權(quán)利要求I所述的一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物，其特征在于用于治療神經(jīng)性疼痛，包括三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、根性神經(jīng)痛、皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性神經(jīng)末梢炎坐寸ο
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療神經(jīng)性疼痛的藥物組合物，本發(fā)明藥物是以木蘭花堿、毛茛苷、胡椒堿、丁香酚為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供了一種治療神經(jīng)性疼痛療效顯著、安全的藥物組合物，本發(fā)明所提供的藥物制備方法簡單，成本低，臨床試驗證實該藥物對用于治療神經(jīng)性疼痛，包括三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、根性神經(jīng)痛、皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性神經(jīng)末梢炎等具有顯著的臨床療效。
文檔編號A61P25/02GK102861045SQ20121036203
公開日2013年1月9日 申請日期2012年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月26日
發(fā)明者孔倩倩 申請人:濟南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司