橈動(dòng)脈止血器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種橈動(dòng)脈止血器，包括腕帶(1)和控制所述腕帶的電子部分(2)，其中，所述橈動(dòng)脈止血器還包括固定部件(3)，所述腕帶(1)包括與該固定部件連接的繃帶(4)和固定在所述繃帶上的氣囊(5)，所述腕帶(1)通過(guò)所述固定部件(3)可拆卸地固定在所述電子部分(2)上，所述橈動(dòng)脈止血器通過(guò)所述繃帶(4)固定在人體手臂上，所述氣囊(5)通過(guò)電子部分(2)的控制進(jìn)行自動(dòng)充氣或放氣。本發(fā)明的橈動(dòng)脈止血器，能夠在經(jīng)橈動(dòng)脈進(jìn)行的血管介入診斷和治療手術(shù)之后自動(dòng)施壓、定時(shí)泄壓，壓力值可定量設(shè)置，而且還能夠部分重復(fù)利用，有效降低生產(chǎn)和消毒成本。
【專利說(shuō)明】橈動(dòng)脈止血器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一次性使用醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種橈動(dòng)脈止血器。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人民生活水平的提高，冠心病已經(jīng)漸漸成為人類的主要?dú)⑹郑跔顒?dòng)脈介入診斷和治療手術(shù)已成為冠心病診斷和治療的主要手段之一。目前，冠狀動(dòng)脈介入診斷和治療手術(shù)的介入路徑主要分股動(dòng)脈和橈動(dòng)脈。1989年，加拿大醫(yī)生Campeau首創(chuàng)經(jīng)皮穿刺橈動(dòng)脈進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影；1992年，荷蘭醫(yī)生Kiemenij報(bào)告了采用此途徑進(jìn)行治療的結(jié)果。隨著冠狀動(dòng)脈介入診斷和治療手術(shù)在全球范圍的推廣和普及，經(jīng)橈動(dòng)脈進(jìn)行冠狀動(dòng)脈介入已被廣泛應(yīng)用于臨床冠心病介入診斷和治療，并以其損傷小、局部并發(fā)癥少、手術(shù)前后對(duì)抗凝、抗血小板藥物限制小、術(shù)后立即拔管及不必強(qiáng)制臥床24小時(shí)等更“微創(chuàng)”的優(yōu)點(diǎn)而倍受患者和介入醫(yī)生的青睞。目前我國(guó)每年通過(guò)橈動(dòng)脈路徑進(jìn)行冠狀動(dòng)脈介入診斷和治療手術(shù)已經(jīng)超過(guò)50萬(wàn)例。此外，經(jīng)橈動(dòng)脈路徑行神經(jīng)及外周血管診斷和治療手術(shù)也受到越來(lái)越多的關(guān)注。
[0003]由于動(dòng)脈血壓較高，動(dòng)脈介入診斷和治療手術(shù)后，需要對(duì)橈動(dòng)脈穿刺點(diǎn)進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間壓迫來(lái)達(dá)到止血的目的。目前臨床手術(shù)中，用于橈動(dòng)脈穿刺點(diǎn)壓迫的止血器械主要有三類。
[0004]第一類是氣囊式止血器，通過(guò)向氣囊內(nèi)充盈空氣來(lái)增大氣囊與穿刺點(diǎn)間的正壓力。文獻(xiàn)CN201768010U公開(kāi)了一種橈動(dòng)脈止血器，其包括:調(diào)節(jié)桿、軟墊、氣囊、內(nèi)側(cè)固定板、外側(cè)固定板、固定帶、固定帶回穿粘扣，內(nèi)側(cè)固定板與外側(cè)固定板通過(guò)固定帶及固定帶回穿粘扣連接固定，其中，調(diào)`節(jié)桿上裝設(shè)有彈簧，氣囊及軟墊依次連接于調(diào)節(jié)桿末端，并通過(guò)調(diào)節(jié)桿固定于內(nèi)側(cè)固定板上，氣囊通過(guò)壓力連接管與電子壓力泵套連接，電子壓力泵通過(guò)固定帶回穿粘扣固定。該橈動(dòng)脈止血器是通過(guò)對(duì)電子壓力泵的程序設(shè)定達(dá)到能夠自動(dòng)加壓止血而且自動(dòng)定時(shí)、定點(diǎn)、定量減壓的目的。氣囊通過(guò)電子壓力泵實(shí)現(xiàn)電-機(jī)械轉(zhuǎn)換，可以在減輕臨床醫(yī)務(wù)人員的工作量，實(shí)現(xiàn)經(jīng)橈動(dòng)脈介入手術(shù)后，橈動(dòng)脈護(hù)理的規(guī)范化。該橈動(dòng)脈止血器的缺陷在于:1、重復(fù)利用性差，實(shí)際操作中會(huì)引入復(fù)雜的電子設(shè)備消毒過(guò)程；2、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，不便于觀察傷口。
[0005]第二類是旋轉(zhuǎn)式止血器，通過(guò)調(diào)節(jié)旋鈕來(lái)增加壓迫塊與穿刺點(diǎn)間的正壓力。文獻(xiàn)US2009281565提供了一種橈動(dòng)脈壓緊裝置。該橈動(dòng)脈壓緊裝置技術(shù)的缺陷在于:1、該發(fā)明采用旋轉(zhuǎn)施壓方法，壓力值不能進(jìn)行科學(xué)的測(cè)量，不便于找到合適的壓力值；2、手動(dòng)泄壓，增加醫(yī)護(hù)人員的工作。
[0006]第三類是繃帶式止血器，通過(guò)調(diào)節(jié)腕帶松緊壓迫止血。文獻(xiàn)US4760846A提供了一種橈動(dòng)脈鉗。該橈動(dòng)脈鉗的缺陷在于:1、采用經(jīng)驗(yàn)設(shè)定法，壓力無(wú)法測(cè)定，不便于找到最合適的壓力；2、壓力手動(dòng)調(diào)節(jié)，增加醫(yī)護(hù)人員的工作。
[0007]此三類裝置均采用手動(dòng)調(diào)節(jié)器械的方法來(lái)定性調(diào)整壓力，屬于經(jīng)驗(yàn)止血方法，不能根據(jù)不同病人橈動(dòng)脈血壓來(lái)定量設(shè)定壓力值。如果壓力過(guò)小，不能達(dá)到止血的效果；如果壓力過(guò)大，容易造成橈動(dòng)脈閉塞、局部皮膚和神經(jīng)損傷。調(diào)研顯示，目前經(jīng)橈動(dòng)脈進(jìn)行的冠狀動(dòng)脈介入診斷和治療手術(shù)中，約10%~15%的患者會(huì)出現(xiàn)不同程度的橈動(dòng)脈閉塞癥狀，增加了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0008]部分研究者也通過(guò)各種途徑，嘗試使用電子設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)橈動(dòng)脈止血。但電子部分造價(jià)過(guò)高且不便于循環(huán)使用，缺乏實(shí)用性。這一類裝置如在文獻(xiàn)CN201120253679.7(實(shí)用新型專利
【發(fā)明者】?jī)x克晶, 劉智勇, 張久禮, 呂冬, 沈輝, 郝升旗 申請(qǐng)人:上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司