專利名稱：一種治療慢性特發(fā)性胰腺炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性特發(fā)性胰腺炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性胰腺炎(chronic pancreatitis)是由于酗酒、膽系疾患、外傷、藥物、感染、代謝紊亂、遺傳性家族史等因素造成的胰腺組織和功能的持續(xù)性、永久性損害。胰腺出現(xiàn)不同程度的腺泡萎縮、胰管變形、纖維化及鈣化，并出現(xiàn)不同程度的胰腺外分泌和內(nèi)分泌功能障礙，臨床上主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉或脂肪瀉，消瘦及營(yíng)養(yǎng)不良等胰腺功能不全的癥候。引起慢性胰腺炎的常見(jiàn)原因有三類(I)阻塞性先天性導(dǎo)管異常、損傷硬化性膽管炎，特發(fā)性纖維性胰腺炎(2)鈣化遺傳性胰腺炎、熱帶性胰腺炎、膽囊纖維化高鈣血癥、高脂血癥(3)混合性線粒體肌病、炎癥性腸病、特發(fā)性。慢性特發(fā)性胰腺炎指現(xiàn)今未發(fā)現(xiàn)可識(shí)別的致病因素的慢性胰腺炎，在女性和兒童慢性胰腺炎患者較多，比例高達(dá)70%和40%-60%。隨著醫(yī) 學(xué)發(fā)展，特發(fā)性慢性胰腺炎的比例有所下降，可以通過(guò)影像技術(shù)及內(nèi)鏡逆行胰膽管造影和超聲內(nèi)鏡可以明確90%的病因，如膽道微結(jié)石、胰腺或膽道組織解剖結(jié)構(gòu)異常、基因變異及自身免疫異常等潛在病因。目前，西醫(yī)常見(jiàn)的治療方法有外科手術(shù)治療、內(nèi)鏡治療、藥物的胰酶替代治療等，治療的基本原則是去除病因，控制癥狀、改善胰腺功能和治療并發(fā)癥，效果欠佳。慢性特發(fā)性胰腺炎屬中醫(yī)“腹痛”、“脅痛”、“胃脘痛”等范疇。中醫(yī)藥治療采用辨證施治的方法，通過(guò)整體調(diào)理，取得了一定的療效，可以較好地緩解患者癥狀，減輕患者痛苦。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物對(duì)于治療慢性特發(fā)性胰腺炎具有療效確切，成本低，服用方便的特點(diǎn)。本發(fā)明選擇柴胡、附子、黃芩、黃連、白芍、延胡索、木香、干姜、金銀花、連翹、川芎、當(dāng)歸、熟地、生黃芪、大棗、甘草、大黃、丹參、川楝子、龍膽草進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有疏肝理氣，清熱利濕，健脾化積，活血止痛，抗菌消炎，通里攻下的功效，從而能夠有效治療慢性特發(fā)性胰腺炎。本發(fā)明中藥物的作用
柴胡為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根或全草。性味微寒、苦、辛。歸肝經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)。功能透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽(yáng)氣。附子為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品。性味辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。功能回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛。烏頭堿是附子所含雙酯型二萜生物堿，是鎮(zhèn)痛作用的有效成分。黃岑為唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。功效清熱燥濕，瀉火解毒，抗炎。對(duì)濕熱瀉痢、腹痛，與白芍、葛根、甘草等同用；黃芩煎劑對(duì)痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、溶血性璉球菌(a，B)、肺炎雙球菌、白喉?xiàng)U菌等有抑制作用。黃連為毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptisdeltoidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云連 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。性味苦，寒，無(wú)毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功效清熱燥濕，瀉火解毒，抗菌。能抑制金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、 肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、炭疽桿菌等，黃連有效成分為小檗堿，有抗炎作用。白芍為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。性味苦酸，涼。歸肝、脾經(jīng)。功效養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。芍藥甙有顯著的鎮(zhèn)痛效果。延胡索為罌粟科植物延胡索的塊莖。性味辛；苦；溫；無(wú)毒。歸、胃、心、肺、脾經(jīng)。功效鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠。延胡索含有延胡索總堿、延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有鎮(zhèn)痛作用?！夺t(yī)學(xué)啟源》治脾胃氣結(jié)滯不散，主虛勞冷瀉，心腹痛，下氣消食?！毒V目》活血，利氣，止痛，通小便。木香為菊科植物木香的根。性味辛；苦。歸脾、胃、肝、肺經(jīng)。功效理氣調(diào)中，燥濕化痰。木香揮發(fā)油能抑制鏈球菌、金黃色與白色葡萄的生長(zhǎng)。《藥品化義》木香，香能通氣，和合五臟，為調(diào)諸氣要藥。以此治痞悶噯氣，水腫腹脹，痢疾腳氣，皆調(diào)滯散氣之功。但辛香屬陽(yáng)，陽(yáng)則升浮，如中焦、下焦結(jié)滯，須佐檳榔墮之下行；因性香燥，同黃連、黃芩治痢疾，同黃柏、防己治腳氣，皆藉寒藥而制其燥，則用斯神矣。若怒氣拂逆攻沖，遍身作痛，以此使肺氣調(diào)，則肺氣自伏，若肝氣郁，致脅肋小腹間痛，同青皮疏之，令肝氣行，則血順痛止。干姜為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。性味辛，熱。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。功效溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰，溫肺化飲。干姜和附子二者皆為辛熱之品，均能溫里散寒，回陽(yáng)救逆，同用可治陰寒內(nèi)盛，脾陽(yáng)不振之脘腹冷痛、大便溏瀉。干姜的醚提取物和水提取物均有明顯的抗炎作用。金銀花忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、紅腺忍冬Lonicerahypoglauca Miq.、山銀花 Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬 Lonicera dasystylaRehd.的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。性味甘，微苦，清香，辛，寒。歸肺，胃，心，大腸經(jīng)。功效清熱解毒、疏散風(fēng)熱。對(duì)多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有一定抑制作用。對(duì)熱毒痢疾、下痢膿血、濕溫阻喉、咽喉腫痛等有解毒止痢涼血利咽之效。金銀花含環(huán)己六醇、黃酮類、肌醇、皂甙及鞣質(zhì)等，具有廣譜抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等多種致病菌均有較強(qiáng)的抑制作用。連翅為木犀科植物連翅Forsythia suspensa (Thunb. ) Vahl的干燥果實(shí)。性味苦，微寒。歸心、肺、小腸經(jīng)。功效清熱解毒，散結(jié)消腫。連翹濃縮煎劑有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌及霍亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹有鎮(zhèn)吐作用，果殼中所含的齊墩果酸有輕微的利尿作用。《藥性論》主通利五淋，小便不通，除心家客熱。川芎為傘形科植物川芎的根莖。性味辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效活血祛瘀；行氣開(kāi)郁；祛風(fēng)止痛。川芎對(duì)大腸、痢疾(宋內(nèi)氏)、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用?！毒V目》:燥濕，止瀉痢，行氣開(kāi)郁。芎藭，血中氣藥也，肝苦急以辛補(bǔ)之，故血虛者宜之；辛以散之，故氣郁者宜之。當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的根。性味溫,甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。功效補(bǔ)血活血，止痛。揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉等作用。當(dāng)歸對(duì)痢疾、傷寒、副傷寒、大腸桿菌、白喉?xiàng)U菌、霍亂弧菌及a、B溶血性鏈球菌等均有抗菌作用。熟地為玄參科植物地黃(學(xué)名Rehmannia glutinosa)的塊根,性味甘,微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓。生黃芪為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根。性味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫。《神農(nóng)本草經(jīng)》“黃耆，味甘微溫。主癰疽久敗創(chuàng)，排膿止痛，大風(fēng)，痢疾，五痔，鼠瘺，補(bǔ)虛，小兒百病。一名戴糝。生山谷。”
大棗鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實(shí)。性味甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。大棗中的黃酮雙葡萄糖苷A，有鎮(zhèn)靜作用。甘草為雙子葉植物豆科Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,脹果甘草G. inflata Bat.,或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。性味甘，平，無(wú)毒。入 脾、胃、肺經(jīng)。功效益氣補(bǔ)中；緩急止痛；潤(rùn)肺止咳；瀉火解毒；調(diào)和諸藥。《藥性論》主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿；補(bǔ)益五臟；制諸藥毒；養(yǎng)腎氣內(nèi)傷，令人陰(不)痿；主婦人血浙腰痛；虛而多熱；加而用之。大黃為寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.、唐古特大黃Rheum tanguticumMaxim, ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。性味苦，寒。歸胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)。功效攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。對(duì)敏感的細(xì)菌如葡萄球菌、溶血性鏈球菌、淋病球菌、白喉?xiàng)U菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌等有抗菌作用。丹參為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia miItiorrhizaBge.的干燥根及根莖。性味苦，微寒，無(wú)毒。入心、肝經(jīng)。功效活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰,清心除煩,養(yǎng)血安神。川楝子為楝科植物川楝Melia toosendan Sieb. et Zucc.的干燥成熟果實(shí)。性味寒，苦；有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。功效疏泄肝熱，行氣止痛。龍膽草為龍膽科植物龍膽(Gentiana scabra Bge.)、條葉龍膽(Gentianamanshurica Kitag.)、三花龍膽(Gentiana triflora Pall.)和漠龍膽(Gentianarigescens Franch.)的根和根莖。性味苦,寒。歸肝、膽經(jīng)。功效清熱燥濕，灣肝定驚。龍膽有明顯的利尿作用，龍膽煎劑對(duì)綠膿桿菌，變形桿菌，傷寒桿菌，痢疾桿菌，金黃色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用。本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效柴胡7-17份、附子5-15份、黃芩4-14份、黃連4_14份、白芍10-20份、延胡索4-14份、木香4-14份、干姜5_15份、金銀花10-20份、連翹5_15份、川芎10-20份、當(dāng)歸10-20份、熟地10-20份、生黃芪25-35份、大棗5_15份、甘草3_9份、大黃10-20份、丹參15-25份、川楝子5-15份、龍膽草4_14份。其中優(yōu)選為柴胡12份、附子10份、黃芩9份、黃連9份、白芍15份、延胡索9份、木香9份、干姜10份、金銀花15份、連翹10份、川芎15份、當(dāng)歸15份、熟地15份、生黃芪30份、大率10份、甘草6份、大黃15份、丹參20份、川楝子10份、龍膽草9份。本發(fā)明藥物可以直接采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成湯劑。步驟一、首先按照重量配比稱量附子，先放入容器內(nèi)煎0.5-1小時(shí)，至口嘗無(wú)麻辣感為度。
步驟二、然后按照重量配比稱量柴胡、黃芩、黃連、白芍、延胡索、木香、干姜、金銀花、連翹、川芎、當(dāng)歸、熟地、生黃芪、大棗、甘草、丹參、川楝子和龍膽草放入容器內(nèi)繼續(xù)煎25-30分鐘。步驟三、最后按照重量配比稱量大黃放入容器內(nèi)再煎10分鐘即可。本發(fā)明藥物具有疏肝理氣，清熱利濕，健脾化積，活血止痛，抗菌消炎，通里攻下等功效，且療效確切，成本低，服用方便，據(jù)對(duì)臨床40例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率80 %，兩個(gè)療程總有效率92%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一、柴胡7份、附子5份、黃芩4份、黃連4份、白芍10份、延胡索4份、木香
4份、干姜5份、金銀花10份、連翹5份、川芎10份、當(dāng)歸10份、熟地10份、生黃芪25份、大率5份、甘草3份、大黃10份、丹參15份、川楝子5份、龍膽草4份。實(shí)施例二、柴胡12份、附子10份、黃芩9份、黃連9份、白芍15份、延胡索9份、木香9份、干姜10份、金銀花15份、連翹10份、川芎15份、當(dāng)歸15份、熟地15份、生黃芪30份、大率10份、甘草6份、大黃15份、丹參20份、川楝子10份、龍膽草9份。實(shí)施例三、柴胡17份、附子15份、黃芩14份、黃連14份、白芍20份、延胡索14份、木香14份、干姜15份、金銀花20份、連翹15份、川芎20份、當(dāng)歸20份、熟地20份、生黃芪35份、大率15份、甘草9份、大黃20份、丹參25份、川楝子15份、龍膽草14份。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料
一、一般資料
收治患者共40例，平均年齡37歲。二、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
I、胃脘部疼痛，常伴痞悶或脹滿、噯氣、泛酸、嘈雜、惡心嘔吐等癥。2、發(fā)病常與情志不暢、飲食不節(jié)、勞累、受寒等因素有關(guān)。3、上消化道鋇餐X線檢查、纖維胃鏡及組織病理活檢等，可見(jiàn)胃、十二指腸粘膜炎癥、潰瘍等病變。4、大便或嘔吐物隱血試驗(yàn)強(qiáng)陽(yáng)性者，提示并發(fā)消化道出血。5、B超、肝功能、膽道X線造影有助于鑒別診斷。三、治療方法
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎，過(guò)濾去渣，早晚空腹各服一次，30日為一個(gè)療程。四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
I、治愈癥狀體征消失，血淀粉酶恢復(fù)正常，B超胰腺大小恢復(fù)正常。2、好轉(zhuǎn)癥狀明顯減輕，血淀粉酶恢復(fù)正常，B超胰腺較前縮小。3、未愈癥狀不緩解，血淀粉酶未恢復(fù)正常，B超胰腺增大無(wú)變化。五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)
權(quán)利要求
1.一種治療慢性特發(fā)性胰腺炎的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成柴胡7-17份、附子5-15份、黃芩4-14份、黃連4_14份、白芍10-20份、延胡索4-14份、木香4-14份、干姜5-15份、金銀花10-20份、連翹5_15份、川芎10-20份、當(dāng)歸10-20份、熟地10-20份、生黃芪25-35份、大棗5_15份、甘草3_9份、大黃10-20份、丹參15-25份、川楝子5-15份、龍膽草4-14份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)I所述的治療慢性特發(fā)性胰腺炎的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成柴胡12份、附子10份、黃芩9份、黃連9份、白芍15份、延胡索9份、木香9份、干姜10份、金銀花15份、連翹10份、川芎15份、當(dāng)歸15份、熟地15份、生黃芪30份、大率10份、甘草6份、大黃15份、丹參20份、川楝子10份、龍膽草9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)I或者2所述的治療慢性特發(fā)性胰腺炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于 步驟一、首先按照重量配比稱量附子，先放入容器內(nèi)煎O. 5-1小時(shí)，至口嘗無(wú)麻辣感為度； 步驟二、然后按照重量配比稱量柴胡、黃芩、黃連、白芍、延胡索、木香、干姜、金銀花、連翹、川芎、當(dāng)歸、熟地、生黃芪、大棗、甘草、丹參、川楝子和龍膽草放入容器內(nèi)繼續(xù)煎25-30分鐘； 步驟三、最后按照重量配比稱量大黃放入容器內(nèi)再煎10分鐘即可。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療慢性特發(fā)性胰腺炎的中藥組合物及其制備方法，它是由柴胡、附子、黃芩、黃連、白芍、延胡索、木香、干姜、金銀花、連翹、川芎、當(dāng)歸、熟地、生黃芪、大棗、甘草、大黃、丹參、川楝子、龍膽草按照一定的重量配比組成，具有疏肝理氣，清熱利濕，健脾化積，活血止痛，抗菌消炎，通里攻下的功效，能夠有效治療慢性特發(fā)性胰腺炎。
文檔編號(hào)A61P1/18GK102940866SQ201210503879
公開(kāi)日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2012年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月2日
發(fā)明者呂建曉 申請(qǐng)人:呂建曉