一種治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥的制備方法，其特征在于由下列質(zhì)量百分比的原料組成：延胡索8-40％、刺異葉花椒7-30％、鐵箍散7-30％、大血藤5-20％、鳳慶雞血藤5-20％、川芎5-20％、淫羊藿5-20％、乳香2-10％、補(bǔ)骨脂2-10％。分別將上述藥材直接碎成藥粉，或者經(jīng)各種溶劑的浸漬、滲濾、煎煮、回流、超聲波處理、CO2臨界(亞臨界)萃取以提取藥材中的有效成分，再加入適量的藥用輔料，運(yùn)用常規(guī)制劑方法，制備成煎膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑等劑型的內(nèi)服藥物。制備方法科學(xué)簡(jiǎn)便，有效成分保留多，所需設(shè)備簡(jiǎn)單，生產(chǎn)時(shí)間短，無(wú)污染。所制藥物為內(nèi)服藥物，通過(guò)胃腸道吸收后發(fā)揮全身作用，諸藥協(xié)同，起到活血化瘀、理氣通絡(luò)、消腫止痛、滋補(bǔ)肝腎的作用，從而根除腰傷之痛，使腰部腫脹與瘀斑消退，功能活動(dòng)得以恢復(fù)。
【專利說(shuō)明】一種治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥及其制備方法
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:本發(fā)明涉及一種治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥及其制備方法，屬于中藥的制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】。
[0002]【背景技術(shù)】急性腰扭傷是腰部肌肉、筋膜、韌帶等軟組織因外力作用突然受到過(guò)度牽拉而引起的急性撕裂傷，常發(fā)生于搬抬重物、腰部肌肉強(qiáng)力收縮時(shí)。急性腰扭傷可使腰骶部肌肉的附著點(diǎn)、骨膜、筋膜和韌帶等組織撕裂?；颊哂邪崽е匚锸罚械幕颊咧髟V聽到清脆的響聲。傷后重者疼痛劇烈，當(dāng)即不能活動(dòng)；輕者尚能工作，但休息后或次日疼痛加重，甚至不能起床。檢查時(shí)見患者腰部僵硬，腰前凸消失，可有脊柱側(cè)彎及骶棘肌痙攣。在損傷部位可找到明顯壓痛點(diǎn)。
[0003]急性腰扭傷在臨床上多采用物理療法和解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物來(lái)進(jìn)行保守治療。早期扭傷可用冷水毛巾外敷、使用解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物止痛，但不宜熱敷及推拿按摩。扭傷后期則須行功能鍛煉、按摩、針灸、電療等，配以藥物內(nèi)服或者外敷進(jìn)行治療。扭傷后還應(yīng)睡平板床，使腰肌及韌帶放松。
[0004]中醫(yī)認(rèn)為急性腰扭傷屬傷筋范疇，《素問(wèn)?刺腰痛論》云“舉重傷腰，惡血?dú)w之”，外力作用于腰部，致使經(jīng)脈受損、氣血運(yùn)行不暢、氣滯血瘀。氣血運(yùn)行不暢、水濕內(nèi)阻、瘀血水濕互結(jié)，故致麻木疼痛。筋主運(yùn)動(dòng)，筋傷則運(yùn)動(dòng)失主，故活動(dòng)受限。因此本病的中醫(yī)治法以行氣活血、疏通筋脈為要。此外，腎氣不足、腎陽(yáng)虧虛也是本病的誘因之一，兼以補(bǔ)腎藥物為輔。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥，選用具有行氣活血、祛瘀止痛、通絡(luò)消腫、利水除濕、滋補(bǔ)肝腎等功效的中藥材進(jìn)行合理組分，配制成內(nèi)服的中藥制劑，通過(guò)胃腸道吸收后發(fā)揮全身作用。諸藥合用，具有活血化瘀、理氣通絡(luò)、消腫止痛的作用，從而加快腰傷的治療過(guò)程，根除疼痛，使腰部腫脹、瘀斑消退，疼痛消失，功能活動(dòng)恢復(fù)。
·[0006]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥的制備方法。
[0007]本發(fā)明通過(guò)下列技術(shù)方案完成:一種治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥，其特征在于由下列質(zhì)量百分比的原料組成:延胡索8-40% 刺異葉花椒7-30% 鐵箍散7-30% 大血藤5-20% 鳳慶雞血藤5-20% 川芎5-20% 淫羊藿5-20% 乳香2-10% 補(bǔ)骨脂2-10%
[0008]所述治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥，優(yōu)選下列質(zhì)量百分比的原料組合，療效更佳:延胡索20%刺異葉花椒15%鐵箍散15%大血藤10%風(fēng)慶雞血藤10% 川芎10%淫羊藿10%乳香5%補(bǔ)骨脂5%
[0009]其中，延胡索為罌粟科植物的延胡索干燥塊莖，多年生草本。味辛、苦，性溫。歸肝，脾經(jīng)。主要含生物堿。功效:活血；散瘀、理氣、止痛。主心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)、癥瘕；跌打損傷。
[0010]刺異葉花椒為蕓香科植物刺異葉花椒的根或根皮。性辛、潘，味平。入肝、肺經(jīng)。根莖中含有生物堿。功效:祛風(fēng)散寒，活血舒筋，鎮(zhèn)痛。治風(fēng)寒咳嗽，風(fēng)濕麻木，跌打損傷，外傷出血，大便秘結(jié)。
[0011]鐵箍散為五味子科植物鐵箍散的根、莖藤、葉。味甘酸，性溫。根和莖中含異五味子酸、去氧五味子素、硬脂酸等。功效:行氣止痛、活血散瘀。治跌打損傷、風(fēng)濕麻木、筋骨疼痛、癆傷吐血、經(jīng)閉、腹脹、癰腫。
[0012]大血藤為木通科植物大血藤的干燥藤莖。性苦，平。歸大腸、肝經(jīng)。具有清熱解毒活血、祛風(fēng)止痛的功效。含大黃素、大黃素甲醚、大黃酚，紅藤多糖等。本品提取物有抑菌作用，并可對(duì)抗血小板聚集，抑制血栓形成。用于腸癰腹痛、熱毒瘡瘍、跌打損傷、經(jīng)閉痛經(jīng)、風(fēng)濕痹痛等。
[0013]鳳慶雞血藤，又名內(nèi)南五味子，主要來(lái)源于五味子科南五味子屬鳳慶雞血藤的藤莖。性溫，味苦、甘。歸肝、腎經(jīng)。含南五味子素、鳳慶雞血藤素等化學(xué)成分。功能:活血補(bǔ)血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛，氣血虛弱。
[0014]川芎為傘形科植物川芎的干燥根莖。性味:川芎辛散溫通。川芎具有活血行氣、祛風(fēng)止痛、開郁燥濕等功效。中醫(yī)藥理論認(rèn)為川芎:辛香走竄而行氣，活血祛瘀以止血，上行頭目而祛風(fēng)，下入血海以調(diào)經(jīng)。
[0015]淫羊藿為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鮮淫羊藿的干燥地上部分。含淫羊藿黃酮甙、鞣質(zhì)、揮發(fā)油等化學(xué)物質(zhì)。性味:辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精、筋骨痿軟、風(fēng)濕痹痛、麻木拘攣、更年期高血壓。
[0016]乳香為橄欖科植物卡氏乳香樹的膠樹脂，性味辛苦,溫,調(diào)氣活血,定痛,追毒之功效。治氣血凝滯、心腹疼痛,癰瘡腫毒,跌打損傷,痛經(jīng),產(chǎn)后瘀血刺痛。
[0017]補(bǔ)骨脂為豆科植物補(bǔ)骨脂的成熟果實(shí)。含香豆素類、黃酮類及單萜酚類等化學(xué)成分。性味:苦、辛，溫。歸腎、脾經(jīng)。功效:補(bǔ)腎壯陽(yáng)、固精縮尿、溫脾止瀉、納氣平喘。用于陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五`更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。
[0018]本發(fā)明的第二個(gè)目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥的制備方法，其特征在于經(jīng)過(guò)以下各個(gè)工藝步驟:
[0019]A、按下列質(zhì)量百分比取料:飛龍掌8-40% 刺異葉花椒7-30% 鐵箍散7_30%大血藤5-20%鳳慶雞血藤5-20%川芎5-20%淫羊藿5-20%乳香2-10%補(bǔ)骨脂2-10%
[0020]B、分別將上述藥材按碎成藥粉，或者經(jīng)各種溶劑的浸潰、滲濾、煎煮、回流、超聲波處理、CO2臨界(亞臨界)萃取以提取藥材中的有效成分，再加入適量的藥用輔料，運(yùn)用常規(guī)制劑方法，制備成煎膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑等劑型的治療急性腰扭傷的內(nèi)服藥物。
[0021]本發(fā)明優(yōu)選下列提取加工方法:
[0022](I)加4-12倍水將川芎、乳香煎煮1-6小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加4_12倍水煎煮1_6小時(shí),過(guò)濾；濾渣再加4-12倍水煎煮1-6小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；將濾液濃縮成浸膏,備用。
[0023](2)在延胡索、刺異葉花椒、鐵箍散、大血藤、鳳慶雞血藤、淫羊藿、補(bǔ)骨髓中3-10倍量的60-90%乙醇溶液，于60-80°C熱回流1-4小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再用3-10倍量的60-90%醇溶液于60-80°C熱回流提取1-4小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；濾液減壓回收乙醇，得浸膏備用；
[0024](3)將步驟(1)、(2)所得浸膏混合均勻，加糖(蜜)熬煉而制成稠厚半流體狀的煎膏劑；或者
[0025](4)將步驟⑴、⑵所得浸膏混合均勻，加入適量輔料后，以濕法制粒方法得到含藥顆粒，再用常規(guī)方法進(jìn)一步制備成顆粒劑、片劑或者膠囊劑；或者
[0026](5)將步驟(1)、(2)所得浸膏運(yùn)用噴霧干燥、真空干燥、流化床干燥等方法制得干膏，粉碎，混合均勻，加入適量輔料后，以干法制粒方法制得含藥顆粒；再用常規(guī)方法進(jìn)一步制備成顆粒劑、片劑或者膠囊劑；或者
[0027](6)將步驟(1)、(2)所得浸膏混合，加入到已加熱的滴丸基質(zhì)中，不停攪拌使全部熔融，趁熱滴入冷卻液中，冷凝成滴丸劑；或者
[0028](7)將步驟⑴、⑵所得浸膏混合，加入適量甘油助溶，再加入單糖漿溶解，制成糖漿劑。
[0029]本發(fā)明提供的治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥，選用具有行氣活血、祛瘀止痛、通絡(luò)消腫、利水除濕、滋補(bǔ)肝腎等功效的中藥材進(jìn)行合理組方?？筛鶕?jù)需要制備成煎膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑等內(nèi)服劑型，制備方法科學(xué)簡(jiǎn)便，有效成分保留多，所需設(shè)備簡(jiǎn)單，生產(chǎn)時(shí)間短，無(wú)污染。所制內(nèi)服藥物，通過(guò)胃腸道吸收后發(fā)揮全身作用，諸藥協(xié)同，起到活血化瘀、理氣通絡(luò)、消腫止痛、滋補(bǔ)肝腎的作用，從而根除腰傷之痛，使腰部腫脹、瘀斑消退，功能活動(dòng)得以恢復(fù)。
【具體實(shí)施方式】
[0030]實(shí)施例1
[0031]A、按下列配方取料:延胡索20g、刺異葉花椒15g、鐵箍散15g、大血藤10g、鳳慶雞血藤10g、川彎10g、淫羊藿10g、乳香5g、補(bǔ)骨脂5g。
[0032]B、經(jīng)過(guò)下列制備工藝:
[0033](I)加10倍水將川芎、乳香煎煮4小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8倍水煎煮3小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再加6倍水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；將濾液濃縮成浸膏,備用。
[0034](2)在延胡索、刺異葉花椒、鐵箍散、大血藤、鳳慶雞血藤、淫羊蓉、補(bǔ)骨髓中加入6倍量的75%乙醇溶液，于75°C熱回流2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再用5倍量的75%乙醇溶液于75°C熱回流提取1.5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；濾液減壓回收乙醇，得浸膏備用；
[0035](3)將步驟(1)、(2)所得浸膏混合均勻，加蜜熬煉而制成稠厚半流體狀的煎膏劑。
[0036]實(shí)施例2
[0037]A、按下列配方取料:延胡索30g、刺異葉花椒20g、鐵箍散20g、大血藤8g、鳳慶雞血藤Sg、川芎Sg、淫羊藿Sg、乳香Sg、補(bǔ)骨脂Sg。
[0038]B、經(jīng)過(guò)下列制備工藝:
[0039](I)加8倍水將川芎、乳香煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8倍水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再加8倍水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；將濾液濃縮成浸膏,備用。
[0040](2)在延胡索、刺異葉花椒、鐵箍散、大血藤、鳳慶雞血藤、淫羊藿、補(bǔ)骨髓中加入8倍量的70%乙醇溶液，于80°C熱回流3小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再用6倍量的70%乙醇溶液于80°C熱回流提取2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；濾液減壓回收乙醇，得浸膏備用；
[0041](3)將步驟(1)、(2)所得浸膏混合均勻，加入適量淀粉后，濕法制粒得含藥顆粒，干燥分裝后得顆粒劑；或者在含藥顆粒中如入適量滑石粉、硬脂酸鎂后壓片制成片劑；還可以在含藥顆粒中加入適量滑石粉，裝入膠囊制得膠囊劑。
[0042]實(shí)施例3
[0043]A、按下列配方取料:延胡索15g、刺異葉花椒10g、鐵箍散10g、大血藤15g、鳳慶雞血藤15g、川彎15g、淫羊藿15g、乳香3g、補(bǔ)骨脂3g。
[0044]B、經(jīng)過(guò)下列制備工藝:
[0045](I)加7倍水將川芎、乳香煎煮3小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加6倍水煎煮3小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再加5倍水煎煮3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；將濾液濃縮成浸膏,備用。
[0046](2)在延胡索、刺異葉花椒、鐵箍散、大血藤、鳳慶雞血藤、淫羊藿、補(bǔ)骨髓中加入5倍量的80%乙醇溶液，于70°C熱回流4小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再用5倍量的80%乙醇溶液于70°C熱回流提取4小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；濾液減壓回收乙醇，得浸膏備用；
[0047](3)把PEG加熱至90°C，再將步驟(1)、(2)所得浸膏加入到其中，在保溫條件下不停攪拌使全部混合均勻，趁熱滴入10°c~15°c的液狀石蠟中，將成形的滴丸浙盡并擦除液狀石蠟，置石灰缸里干燥，即制得滴丸劑。
[0048]治療效果:
[0049]病例納入標(biāo)準(zhǔn):患者共計(jì)36人，5天內(nèi)有明顯誘因所致急性腰扭傷或雖無(wú)明顯誘因而突感急性腰痛、功能障礙。
[0050]治療方法:依本發(fā)明實(shí)施例1所制煎膏劑給予患者服用，每日I劑，分3次服用。7天為I個(gè)療程。
·[0051]療效標(biāo)準(zhǔn):服藥I個(gè)療程后，將患者腰痛程度分為以下三級(jí):1級(jí)(無(wú)疼痛、功能正常)，II級(jí)(輕度疼痛，功能及日常生活能力輕度受限)，III級(jí)(中度或者重度疼痛，功能及日常生活明顯受限)。I級(jí)視為治愈，I級(jí)與II級(jí)視為有效。
[0052]治療結(jié)果:服藥7天后，腰痛程度評(píng)定為I級(jí)的有24例，II級(jí)8例，治愈率91.4%，總有效率100%。
[0053]典型病例:
[0054]病例1:陳曉蕓，女性，26歲，車禍傷及腰部，病程I天，自述腰部疼痛劇烈。檢查:脊柱左側(cè)側(cè)彎，左側(cè)肌肉緊張，俯仰曲伸、轉(zhuǎn)側(cè)起坐均感困難，向左側(cè)彎痛更甚。依本發(fā)明實(shí)施例I所制煎膏劑給予患者服用，每日I劑，分3次服用。3天后腰痛癥狀明顯減輕，無(wú)陽(yáng)性體征，彎腰時(shí)稍感不適。6天后腰痛癥狀基本消失，拾物試驗(yàn)陰性。7天后活動(dòng)自如。
[0055]病例2:徐金利，男性，35歲，做農(nóng)活時(shí)扭傷腰部，病程3小時(shí)，自述腰部呈持續(xù)性劇痛。檢查:神情痛苦，以手扶腰部，半彎腰姿勢(shì)。局部肌肉出現(xiàn)瘀血、水腫，損傷部位有明顯壓痛點(diǎn)，牽引痛，患側(cè)出現(xiàn)保護(hù)性肌痙攣。腰部疼痛劇烈，活動(dòng)受限，不能挺直、翻身、行走。依本發(fā)明實(shí)施例1所制煎膏劑給予患者服用，每日I劑，分3次服用。7天后腰痛消失，活動(dòng)如常，前屈90°，后伸30°，旋轉(zhuǎn)30°。
【權(quán)利要求】
1.一種治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥，其特征在于由下列質(zhì)量百分比的原料組成: 延胡索8-40% 刺異葉花椒7-30% 鐵箍散7-30% 大血藤5-20% 鳳慶雞血藤5-20% 川芎5-20% 淫羊藿5-20% 乳香2-10% 補(bǔ)骨脂2-10%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥，其特征在于所述中藥優(yōu)選下列質(zhì)量百分比的原料組合: 延胡索20%刺異葉花椒15%鐵箍散15%大血藤10%鳳慶雞血藤10%川芎10%淫羊藿10%乳香5%補(bǔ)骨脂5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥的制備方法，其特征在于經(jīng)過(guò)下列方法制備: A、按下列質(zhì)量百分比取料:延胡索8-40%刺異葉花椒7-30% 鐵箍散7-30% 大血藤5-20% 鳳慶雞血藤5-20% 川芎5-20% 淫羊藿5-20% 乳香2-10% 補(bǔ)骨脂2-10% ； B、分別將上述藥材直接碎成藥粉，或者經(jīng)各種溶劑的浸潰、滲濾、煎煮、回流、超聲波處理、CO2臨界(亞臨界)萃取以提取藥材中的有效成分，再加入適量的藥用輔料，運(yùn)用常規(guī)制劑方法，制備成煎膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑等劑型的治療急性腰扭傷的內(nèi)服藥物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療急性腰扭傷的內(nèi)服中藥的制備方法，其特征在于優(yōu)選下列提取加工方法: (1)加4-12倍水將川芎、乳香煎煮1-6小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加4-12倍水煎煮1_6小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再加4-12倍水煎煮1-6小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；將濾液濃縮成浸膏,備用； (2)在延胡索、刺異葉花椒、鐵箍散、大血藤、鳳慶雞血藤、淫羊藿、補(bǔ)骨髓中加入3-10倍量的60-90%醇溶液，于60-80°C熱回流1-4小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再用3_10倍量的60-90%醇溶液于60-80°C熱回流提取1-4小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液；濾液減壓回收乙醇，得浸膏備用； (3)將步驟(1)、(2)所得浸膏混合均勻，加糖(蜜)熬煉而制成稠厚半流體狀的煎膏劑；或者 (4)將步驟(1)、(2)所得浸膏混合均勻，加入適量輔料后，以濕法制粒方法得到含藥顆粒，再用常規(guī)方法進(jìn)一步制備成顆粒劑、片劑或者膠囊劑；或者 (5)將步驟(1)、(2)所得浸膏運(yùn)用噴霧干燥、真空干燥、流化床干燥等方法制得干膏，粉碎，混合均勻，加入適量輔料后，以干法制粒方法制得含藥顆粒；再用常規(guī)方法進(jìn)一步制備成顆粒劑、片劑或者膠囊劑；或者 (6)將步驟(1)、(2)所得浸膏混合，加入到已加熱的滴丸基質(zhì)中，不停攪拌使全部熔融，趨熱滴入冷卻液中，冷凝成滴丸劑；或者 (7)將步驟(1)、(2)所得浸膏混合，加入適量甘油助溶，再加入單糖漿溶解，制成糖漿劑。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK103845493SQ201210529236
【公開日】2014年6月11日 申請(qǐng)日期:2012年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月28日
【發(fā)明者】康鳳林 申請(qǐng)人:康鳳林