專利名稱：一種治療高血壓腦病的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療高血壓腦病的藥物。
背景技術：
高血壓腦病是指血壓驟然急劇升高引起嚴重腦水腫的一種暫時性急性全面腦功能障礙綜合征，其原因在于動脈壓突發(fā)急驟升高，導致腦小動脈痙攣或腦血管調節(jié)功能失控。高血壓腦病多發(fā)生于急進型或嚴重緩進型腦動脈硬化患者，且伴有明顯高血壓者。發(fā)病時可有血壓突然升高、頭痛、惡心、煩躁不安等癥狀，然后發(fā)生劇烈頭痛、嘔吐、心動過緩(個別亦可心動過快)、脈搏有力、呼吸困難、視力模糊、黑蒙、抽搐、意識障礙甚至昏迷。也可有暫時性偏癱、半身不隨、失語等。血壓升高時收縮壓和舒張壓均升高，而以舒張壓升高為主。腰穿腦脊液壓增高，其蛋白含量增高，視神經(jīng)乳頭腫。發(fā)作短暫者歷時數(shù)分鐘，長者可達數(shù)小時甚至數(shù)日之久。 高血壓腦病的發(fā)病機制極為復雜，很可能與腦循環(huán)的自動調節(jié)功能失常有關，t匕較主流的理論有過度調節(jié)或小動脈痙攣學說、自動調節(jié)破裂學說。而主要病理改變是彌漫性腦水腫，腦重量增加可超過正常腦的20% 30%。腦外觀蒼白，腦回變平，腦溝變淺，腦室變小，腦淺表部位動脈、毛細血管和靜脈擴張，Virchow-Robin腔隙擴大，腦切面呈白色，可有瘀點狀出血或微小狹長的裂隙狀出血及腔隙性病損等。腦小動脈管壁玻璃樣變性使血管內(nèi)皮增厚，外膜增生，血管腔狹窄或阻塞，導致纖維蛋白性血栓和腦實質微梗死，形成本病特有的小動脈病(arteriolopathy)，血管壁纖維素樣壞死嚴重可破裂，發(fā)生多數(shù)瘀點或腦內(nèi)出血。目前臨床高血壓腦病的治療原則多為迅速降低血壓、降低顱內(nèi)壓、消除腦水腫、控制癲癇。迅速降低血壓多用硝普鈉或者阿方那特等速效藥物，但是治療過程中一旦血壓下降過度或過快又容易引發(fā)腦、心、腎的血液灌注障礙，誘發(fā)心肌梗死、腦梗死，甚至引起更為嚴重的后果。且速效藥物維持效果并不理想，容易造成血壓波動，阻礙腦血管自動調節(jié)恢復適應性。故而臨床在進行高血壓腦病的迅速降壓時，往往搭配中藥進行血壓的輔助控制。通常臨床使用的高血壓輔助降壓藥物多為鎮(zhèn)肝熄風類藥物，如羚羊角、玳瑁、鉤藤、石決明，以及熄風止痙類藥物，如天麻、白僵蠶、全蝎。但是以上治療方案治療高血壓腦病存在以下缺陷①高血壓腦病與高血壓病程并不統(tǒng)一，部分病例既往血壓正常而突然出現(xiàn)高血壓腦病癥狀，此外某些藥物或食物也可以誘發(fā)高血壓腦病高血壓腦病與高血壓的發(fā)病機制不相同，高血壓腦病多與腦灌注突然增加有關，部分病例腦水腫程度與血壓并不平行；③作為高血壓急癥的一種，臨床治療多采用快速靜脈通路和起效快的藥物進行迅速降壓，此時如果再使用平肝熄風止痙，其實是與西藥的藥物作用疊加，使得硝普鈉或者阿方那特等速效藥物的安全劑量更加不好控制，引發(fā)腦、心、腎的血液灌注障礙，誘發(fā)心肌梗死、腦梗死；④高血壓腦病與腦循環(huán)的自動調節(jié)功能失常有關，西藥和傳統(tǒng)中藥治療都并沒有關注這一點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術任務是針對以上現(xiàn)有技術的不足，提供一種療效肯定的治療高血壓腦病的藥物。本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是一種治療高血壓腦病的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為絲瓜絡1(Γ20份，地龍8 15份，腫節(jié)風8 15份，七葉一枝花6 10份，木瓜6 10份，穿山甲8 15份，獨腳烏桕6 10份，桂枝3 6份，石膽3飛份。其最佳重量配比為絲瓜絡15份，地龍10份，腫節(jié)風10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，獨腳烏桕8份，桂枝5份，石膽5份。其中所述的絲瓜絡,為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功可通絡，活血，祛風。地龍，為環(huán)節(jié)動物門鉅蚓科動物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛肓毛蚓的干燥體，功可清熱，平肝，止喘，通絡。腫節(jié)風,為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的干燥全株?？?、辛、平。歸心、肝經(jīng)。功可清熱涼血，活血消斑，祛風通絡。七葉一枝花,為百合科植物七葉一枝花Paris polyphylla Sm.的根莖。苦,微寒。
有小毒。入肝經(jīng)。功可清熱解毒，消腫，解痙。木瓜,為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa的干燥近成熟果實。性味酸，溫。歸肝、脾經(jīng)。功可平肝舒筋，和胃化濕。穿山甲，為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經(jīng)。功可通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風通絡。
獨腳烏桕，為葡萄科植物白粉藤Cissus modecoides Planch, var. subintegraGagn.的塊根。苦；微辛；性涼。歸心；腎經(jīng)。功可活血通絡；化痰散結；解毒消癰。桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細枝。性味辛、甘,溫。入心、肺、膀胱經(jīng)。功可發(fā)汗解表，溫通經(jīng)脈，通陽化氣。石膽，為天然或人工制造的含水硫酸銅結晶體。酸、辛，寒。去腐；解毒。組方原理高血壓腦病并不能等同于高血壓病，二者病程并不統(tǒng)一，部分病例既往血壓正常而突然出現(xiàn)高血壓腦病癥狀，此外，某些藥物或食物也可以誘發(fā)高血壓腦病。高血壓腦病與高血壓的發(fā)病機制不相同，高血壓病主要是各種神經(jīng)體液因素造成的動脈壁增厚、小動脈收縮，而高血壓腦病多與腦灌注突然增加有關，部分病例腦水腫程度與血壓并不平行。故而高血壓腦病治療原則多為迅速降低血壓、降低顱內(nèi)壓、消除腦水腫、控制癲癇。但是高血壓腦病治療的目標不僅在于降低血壓本身，更重要的是全面降低心腦血管病的發(fā)病率和病死率。具體用藥，迅速降低血壓多用硝普鈉或者阿方那特等速效藥物，但是治療過程中一旦血壓下降過度或過快又容易引發(fā)腦、心、腎的血液灌注障礙，誘發(fā)心肌梗死、腦梗死，甚至引起更為嚴重的后果。且速效藥物維持效果并不理想，容易造成血壓波動，阻礙腦血管自動調節(jié)恢復適應性。故本發(fā)明的目的就是配合西藥的迅速降壓，起到以下作用①利用中藥的雙向調節(jié)作用，在輔助降壓的同時，防止血壓下降過度或過快引發(fā)的不良反應；②恢復腦循環(huán)的自動調節(jié)功能；③保護腦、心、腎的血液灌注。本發(fā)明與現(xiàn)有技術比較，具有以下特點。
1、組方獨特針對高血壓腦病腦循環(huán)的自動調節(jié)功能失衡的病機入手，通絡祛風、平肝舒筋，佐以涼血解毒。組方避免使用專門的活血藥物，如丹參、赤芍、當歸、紅花等，因為上述藥物過于動血，容易加大腦出血的風險；避免使用鎮(zhèn)肝熄風的藥物，如羚羊角、玳瑁、鉤藤等，其原因在于該類藥物容易與西藥的藥物作用疊加，使得硝普鈉或者阿方那特等速效藥物的安全劑量更加不好控制；避免使用潛陽藥物，如生石決、生龍牡、珍珠母、磁石等，其原因在于該類藥物下沉勢重，配合速效降壓藥物使用，容易造成腦灌注不足，引發(fā)腦梗。2、絲瓜絡、地龍、腫節(jié)風三味藥物合用共起通絡之功，所謂通絡，為藥物絡脈助其運行的意思；通絡藥物有通四肢絡脈、通心絡、通肝膽絡、通脾腎絡等等，而絲瓜絡、地龍二者藥性輕浮，皆走頭面入腦，所以選此二藥為君藥，且絲瓜絡還可以活血祛風，而地龍平肝清熱，清陽升濁陰降；腫節(jié)風清熱涼血，活血消斑入心絡，可以有效地防止過度降壓造成的心臟灌注不足，降低了繼發(fā)心梗的風險。3、佐助藥物方取七葉一枝花清熱解毒，此外該藥還可以解痙，有助于控制癲癇的出現(xiàn)；木瓜平肝舒筋，還可以緩解由于高血壓腦病造成的情緒緊張；穿山甲走竄力強，入肝 胃搜風通絡；獨腳烏桕歸心腎經(jīng)，活血通絡，可以有效地防止過度降壓造成的心臟、腎臟灌注不足。4、反佐肝陽上亢的疾病使用桂枝溫通經(jīng)脈，通陽化氣，屬于反佐，此反佐除了通陽絡外，還有陰中孕陽之意。5、石膽為含水硫酸銅結晶體，本方中使用，在于其煎煮過程中析出銅離子，實驗證明，銅離子可以增加本方藥效。6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1,原料藥重量配比絲瓜絡IOg,地龍8g,腫節(jié)風8g,七葉一枝花6g,木瓜6g,穿山甲8g,獨腳烏桕6g,桂枝3g,石膽3g。實施例2，原料藥重量配比絲瓜絡20g，地龍15g，腫節(jié)風15g，七葉一枝花10g，木瓜IOg,穿山甲15g,獨腳烏桕IOg,桂枝6g,石膽6g。實施例3,原料藥重量配比絲瓜絡15g,地龍IOg,腫節(jié)風IOg,七葉一枝花8g,木瓜8g,穿山甲IOg,獨腳烏桕8g,桂枝5g,石膽5g。使用時，將本發(fā)明中藥絲瓜絡、地龍、腫節(jié)風、七葉一枝花、木瓜、穿山甲、獨腳烏桕、石膽、桂枝加水煎煮兩次，合并濾液，分早晚服用?；蛑瞥煽诜旱葎┬褪褂谩Ｉ鲜鏊幬锏挠行ЫM合，互相協(xié)調，可以有效達到治療高血壓腦病之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥物使用為實施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。1.1對象為2008年I月 2011年9月確診高血壓腦病患者42例，患者均符合高血壓腦病診斷標準，各病例均營養(yǎng)狀況好，血糖、血脂及肝腎功能均在正常范圍。其中，男28例，女14例，年齡36 85歲，平均59. 52± 17. 11歲。其中原發(fā)高血壓病34例，急性腎小球腎炎8例。原發(fā)高血壓病34例患者入院前均間歇服用過心痛定、卡托普利、復方羅布麻片等降壓藥。1. 2 方法。
1. 2.1研究方法將42例患者隨機分為對照組22例和實驗組20例，對照組予持續(xù)低流量吸氧、硝普鈉靜滴快速降壓、20%甘露醇快速靜滴脫水降低顱內(nèi)壓；實驗組在對照組治療方案的基礎上加入本發(fā)明中藥口服。1. 2. 2療效判定評估根據(jù)衛(wèi)生部《藥物臨床研究指導原則》中心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導原則將療效分為顯效、有效和無效。顯效舒張壓下降>20mmHg，臨床癥狀及體征明顯改善；有效舒張壓下降l(T20mmHg，臨床癥狀及體征部分改善；如為單純收縮期高血壓則收縮壓下降> 30mmHg為顯效和有效；無效未達到上述指標。1. 2. 3安全性評價用藥前后均進行血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能、心電圖等監(jiān)測。1.2.4統(tǒng)計學分析用SPSS 13. O進行統(tǒng)計分析，P〈0. 05表示有顯著性意義。2 結果。2.1療效評價經(jīng)治療Id后，兩組所有患者血壓均下降，對照組總有效率為90. 91%(20/22)，治療組總有效率為90. 00%( 18/20)，兩組比較無統(tǒng)計學差異(P>0. 05)。3d后對照組63. 64% (14/22)的患者對硝普鈉產(chǎn)生耐藥性，需要提高硝普鈉維持劑量，而治療組僅有30% (6/20)的患者出現(xiàn)硝普鈉耐藥而提高維持劑量，兩組比較差異明顯(P〈0. 05)。2. 2不良反應對照組不良反應發(fā)生率為22. 72% (5/22)，而治療組為10% (2/20)，兩組比較差異明顯(P〈0. 05)。3.結論。本研究結果提示，本發(fā)明治療高血壓腦病具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
權利要求
1.一種治療高血壓腦病的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為絲瓜絡10 20份，地龍8 15份，腫節(jié)風8 15份，七葉一枝花6 10份，木瓜6 10份，穿山甲8 15份，獨腳烏桕6 10份，桂枝3 6份，石膽3 6份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療高血壓腦病的藥物，其特征在于其重量配比為絲瓜絡15份，地龍10份，腫節(jié)風10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，獨腳烏桕8份，桂枝5份，石膽5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療高血壓腦病的藥物，以解決高血壓腦病的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為絲瓜絡10~20份，地龍8~15份，腫節(jié)風8~15份，七葉一枝花6~10份，木瓜6~10份，穿山甲8~15份，獨腳烏桕6~10份，桂枝3~6份，石膽3~6份。臨床實驗證明，本發(fā)明治療高血壓腦病具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61P25/00GK103006924SQ201210583560
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權日2012年12月31日
發(fā)明者范豐雙 申請人:范豐雙