專利名稱：牙痛停口服液及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體地涉及牙痛?？诜杭爸苽浞椒?。
背景技術(shù)：
牙痛，是口腔科牙齒疾病最常見的癥狀之一，其表現(xiàn)為牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。牙痛大多由牙齦炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而導(dǎo)致牙髓(牙神經(jīng))感染所引起的。牙痛屬于牙齒毛病的外在反應(yīng)，有可能是齲齒、牙髓或犬齒周圍的牙齦被感染，前臼齒出現(xiàn)裂痕也會引起牙痛。目前，用于牙痛停的藥物如芬必得、對乙酰氨基酚等，主要是對癥治療，在服藥期間可以緩解痛疼，而并不能針對其根本原因進行對因治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種標本兼治的牙痛?？诜骸１景l(fā)明的第二個目的是提供牙痛?？诜旱闹苽浞椒ā１景l(fā)明的技術(shù)方案概述如下牙痛?？诜旱闹苽浞椒?，包括如下步驟(I)按重量比為20-80 1-20 1_10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片;(2)將蓽茇加入體積濃度為60%_95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70-90°C時相對密度為I. 1-1. 3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I 一 5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90°C時相對密度為
I.0-1. 2的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油1-10小時得提取物2 ；(4)將提取物I、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量10-50倍的蒸餾水，0. 1-5倍的矯味劑，混勻，制成口服液。所述矯味劑為蔗糖、木糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、三氯蔗糖、甜菊苷或糖精鈉。上述方法制備的牙痛?？诜?。本發(fā)明的優(yōu)點本發(fā)明的方法制備的口服液，起效快、服用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。制備方法的工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的說明。實施例I牙痛?？诜旱闹苽浞椒?，包括如下步驟
(I)按重量比為43 18 7的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入體積濃度為90%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的3倍，提取3次，每次提取3小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至75°C時相對密度為I. 2的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置13小時，取上清液，減壓濃縮至80°C時相對密度為I. I的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油5小時得提取物2 ；(4)將提取物I、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量30倍的蒸餾水，5倍的蔗糖，混勻，制成口服液。IOml/瓶。
實施例2牙痛?？诜旱闹苽浞椒?，包括如下步驟(I)按重量比為20 I I的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入體積濃度為60%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的5倍，提取2次，每次提取5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70°C時相對密度為I. 3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5小時，取上清液，減壓濃縮至70°C時相對密度為I. 2的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油I小時得提取物2 ；(4)將提取物I、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量10倍的蒸餾水，5倍的木糖，混勻，制成口服液。用乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇或三氯蔗糖分別替代本實施例中的木糖，也可以制備成相應(yīng)的牙痛?？诜?。IOml/瓶。實施例3牙痛停口服液的制備方法，包括如下步驟(I)按重量比為80 20 10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入體積濃度為95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的2倍，提取5次，每次提取I小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至90°C時相對密度為I. I的稠浸膏，加入相當蓽茇重量5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置15小時，取上清液，減壓濃縮至90°C時相對密度為I. 0的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油10小時得提取物2 ；(4)將提取物I、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量50倍的蒸餾水，0. I倍的矯味劑，混勻，制成口服液。IOml/瓶。用糖精鈉替代本實施例中的甜菊苷，也可以制備成相應(yīng)的牙痛?？诜骸嵤├?藥理實驗對本發(fā)明實施例I的牙痛?？诜哼M行了小鼠鎮(zhèn)痛與抗炎的藥理作用觀察。結(jié)果表明，本發(fā)明實施例I的牙痛?？诜?. 2ml/kg 口服對小鼠醋酸扭體、熱板致痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛率為70%，痛閾增加一倍以上；0. 8,1. 6ml/kg均能明顯抑制小鼠耳殼、大鼠足跖炎癥及小鼠腹膜通透性；1. 6,3. 2ml/kg對小鼠牙齦持續(xù)性炎癥有抑制作用，可顯著改善小鼠攝料量，故提示該藥具有較強的鎮(zhèn)痛與抗炎活性。另選用平皿法測定了實施例I的牙痛停口服液對大腸桿菌等4株細菌的最低抑菌濃度(MIC)，同時以牛黃上清丸作為對照藥進行比較結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物制劑除有鎮(zhèn)痛、消炎作用外，體外抑菌試驗還對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑制作用，且其最低抑菌作用濃度高于對照藥牛黃上清丸。實驗證明，實施例2或?qū)嵤├?制備的口服液具有與實施 例I制備的口服液相似的效果。
權(quán)利要求
1.牙痛?？诜旱闹苽浞椒ǎ涮卣魇前ㄈ缦虏襟E (1)按重量比為20-80: 1-20 : 1-10的比例稱取革發(fā)、丁香和冰片; (2)將蓽茇加入體積濃度為60%-95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70-90°C時相對密度為I. 1-1. 3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量I 一 5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90°C時相對密度為I.0-1. 2的提取物I ; (3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油1-10小時得提取物2； (4)將提取物I、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量10-50倍的蒸餾水，O. 1-5倍的矯味劑，混勻，制成口服液。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其特征是所述矯味劑為蔗糖、木糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、三氯蔗糖、甜菊苷或糖精鈉。
3.權(quán)利要求1-2之一的方法制備的牙痛?？诜?。
全文摘要
本發(fā)明公開了牙痛?？诜杭爸苽浞椒?，制備方法為(1)稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加乙醇水溶液回流提取，過濾，將濾液回收乙醇得稠浸膏，加入乙醇水溶液，混勻，靜置，取上清液，減壓濃縮得提取物1；(3)將丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油得提取物2；(4)將提取物1干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物，加入潤滑劑，矯味劑，混勻后壓片，制成牙痛?？诜?。本發(fā)明的方法制備的口服液，起效快、服用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。制備方法的工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高。
文檔編號A61K36/67GK102973662SQ20121059207
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
發(fā)明者劉丹, 劉俊靜 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠