專利名稱：一種心臟封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于治療先天性心臟病的心臟封堵器。
技術(shù)背景先天性心臟病包括動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)，卵圓孔未閉(PF0)，房間隔缺損(ASD)和室內(nèi)隔缺損(VSD)等。PDA可導(dǎo)致血液在主動(dòng)脈和肺動(dòng)脈之間流動(dòng)。PFO和ASD可導(dǎo)致血液在左心房和右心房之間流動(dòng)。VSD可導(dǎo)致血液在左心室和右心室之間流動(dòng)。流量較多時(shí)，一般需要修補(bǔ)。20世紀(jì)70年代以來(lái)，通過(guò)心臟封堵器，對(duì)心臟的缺損部位進(jìn)行封堵的介入療法得到了廣泛的推廣。傳統(tǒng)的心臟封堵器包括鎳鈦合金絲編織成的支架，醫(yī)用不銹鋼套、聚酯纖維膜及縫合線。所述支架包括位于支架兩端的圓盤和位于兩圓盤之間的腰部。用于編織所述支架的鎳鈦合金絲，在所述支架兩端的圓盤的中心固定成為鎳鈦合金絲束，所述不銹鋼套將所述鎳鈦合金絲束固定，并將所述鎳鈦合金絲包裹在內(nèi)。傳統(tǒng)的心臟封堵器在設(shè)計(jì)時(shí)，由于夸大了對(duì)于金屬離子對(duì)于人體的損害，因此在設(shè)計(jì)時(shí)盡量減少鎳鈦合金絲的用量，支架采用了最多由72根鎳鈦合金絲編織成的單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。這樣為了保證心臟封堵器的表面張力，保證其能完成對(duì)患者心臟缺損部位的封堵，所述支架內(nèi)置聚酯纖維膜，所述聚酯纖維膜通過(guò)縫合線與所述支架固定。所述心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，支架迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)的形狀，進(jìn)入患者心臟的缺損部位，并由所述聚酯纖維膜來(lái)完成該缺損部位的封堵。采用了聚酯纖維膜，導(dǎo)致了如下的問(wèn)題首先，聚酯纖維膜不能立即形成封堵效果，并且會(huì)導(dǎo)致患者產(chǎn)生溶血反應(yīng)。再則，由于植入體內(nèi)材料種類較多，人體對(duì)聚酯纖維膜的排斥反應(yīng)相比鎳鈦合金較大，患者容易出現(xiàn)無(wú)菌性炎癥。所以術(shù)后患者需要長(zhǎng)時(shí)間服藥，增加了患者的治療成本。第三，部分患者血液溶解聚酯纖維膜的能力較強(qiáng)，粘附在心臟封堵器表面的結(jié)締組織尚未完全形成，聚酯纖維膜就部分溶解，造成封堵效果減弱。最后，聚酯纖維膜的厚度較大，造成心臟封堵器進(jìn)入輸送裝置后截面直徑增大，因此不能使用小尺寸的輸送裝置將其送到患者心臟的缺損部位。同時(shí)，先天性心臟病的最佳治療年齡為不高于12周歲。因此這會(huì)導(dǎo)致大量患者喪失最佳治療時(shí)機(jī)，喪失存活下來(lái)的機(jī)
A
"Z o

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種心臟封堵器，其能夠減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵效果，減小其進(jìn)入輸送裝置后截面直徑，給更多患者以最佳的治療機(jī)會(huì)。實(shí)現(xiàn)上述目的的一種技術(shù)方案是一種心臟封堵器，包括支架和金屬套，所述支架包括位于該支架兩端的圓盤和位于兩圓盤之間的腰部，兩圓盤的中心分別設(shè)有所述金屬套；所述支架是由形狀記憶合金金屬絲編織成的，具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架的內(nèi)部是空的。[0011]進(jìn)一步的，所述支架的圓盤或/和腰部具有雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或者多層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步的，所述支架由至少144根形狀記憶合金金屬絲編織而成。進(jìn)一步的，所述圓盤呈傘狀或者蘑菇狀。進(jìn)一步的，所述形 狀記憶合金金屬絲為鎳鈦合金絲。進(jìn)一步的，所述金屬套是由醫(yī)用不銹鋼制成的。進(jìn)一步的，所述腰部的形狀為圓柱體或者啞鈴體。采用了本實(shí)用新型的一種心臟封堵器的技術(shù)方案，即在心臟封堵器的支架內(nèi)部去除了聚酯纖維膜，使該支架內(nèi)部為空的技術(shù)方案。其技術(shù)效果是能夠減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵效果，減小心臟封堵器進(jìn)入輸送裝置后截面直徑，給更多患者以最佳的治療機(jī)會(huì)。

圖I為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第一至第三實(shí)施例的主視圖。圖2為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第四實(shí)施例的主視圖。圖3為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第一至第四實(shí)施例的俯視圖。圖4為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第一實(shí)施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖5為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第二實(shí)施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第三實(shí)施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第四實(shí)施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
請(qǐng)參閱圖I至圖7，本實(shí)用新型的發(fā)明人為了能更好地對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行理解，下面通過(guò)具體地實(shí)施例，并結(jié)合附圖進(jìn)行詳細(xì)地說(shuō)明第一實(shí)施例請(qǐng)參閱圖I、圖3和圖4，當(dāng)輸送裝置將所述心臟封堵器輸送到指定位置并釋放時(shí)，心臟封堵器在患者血液表面張力的作用下，恢復(fù)到預(yù)設(shè)的形狀，對(duì)患者的缺損部位完成封堵。通過(guò)采用輸送裝置，可以防止心臟封堵器的材質(zhì)受損，也可以防止患者血管壁的損傷。本實(shí)用新型的一種心臟封堵器包括支架I和金屬套2，所述支架I包括位于該支架I兩端的圓盤12和位于兩圓盤12之間的腰部11。本實(shí)施例中，所述腰部11為圓柱體。所述圓盤12為傘狀或蘑菇狀。所述支架I是用鎳鈦合金絲編織而成的，具有單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述鎳鈦合金絲在所述支架I兩端的圓盤12的中心，通過(guò)所述金屬套2固定成為鎳鈦合金絲束，所述金屬套2將所述鎳鈦合金絲包裹在內(nèi)，從而保證整個(gè)支架I力學(xué)結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。當(dāng)然本實(shí)施例中所采用的鎳鈦合金絲也可以用其它具有良好生物相容性的形狀記憶合金金屬絲來(lái)代替。不過(guò)到目前為止，鎳鈦合金絲是具有最佳力學(xué)性能和生物相容性的形狀記憶合金金屬絲，也最適合用來(lái)做心臟封堵器。所述金屬套2采用的是兼具良好生物相容性和力學(xué)性能的醫(yī)用不銹鋼一316L型不銹鋼。本實(shí)用新型中的一種心臟封堵器，其最大的特點(diǎn)在于取消了原來(lái)位于所述支架I內(nèi)的聚酯纖維膜，因此所述支架I的內(nèi)部是空的，即所述支架I內(nèi)部是中空腔體。這樣設(shè)計(jì)的目的在于通過(guò)去除位于所述支架I內(nèi)的聚酯纖維膜，減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵效果，減小心臟封堵器進(jìn)入輸送裝置后截面直徑，采用小尺寸輸送裝置即可將所述心臟封堵器輸送到患者心臟的缺損部位，給更多患者以最佳的治療機(jī)會(huì)。為了提高所述支架I在患者血液中的表面張力，保證所述心臟封堵器的封堵效果，本實(shí)施例中增加了鎳鈦合金絲的數(shù)量，傳統(tǒng)的心臟封堵器的支架是由不多于72根鎳鈦合金絲編織而成。本實(shí)用新型的一種心臟封堵器，其至少由144根鎳鈦合金絲編織而成。通過(guò)增加用于編織所述支架I的鎳鈦合金絲的數(shù)量來(lái)增加支架I鎳鈦合金絲的密度，增強(qiáng)了所述心臟封堵器在患者血液中的表面張力。心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，能夠迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)形狀，心臟封堵器進(jìn)入患者心臟的缺損部位后能迅速形成封堵，從而保證了心臟封堵器對(duì)于患者心臟缺損部位的有效封堵。同時(shí)，該心臟封堵器封堵過(guò)程中無(wú)血液殘留。第二實(shí)施例； 請(qǐng)參閱圖I、圖3和圖5，本實(shí)施例一種心臟封堵器包括支架I和金屬套2，所述支架I包括位于該支架I兩端的圓盤12和位于兩圓盤12之間的腰部11，兩圓盤12的中心分別設(shè)置金屬套2，所述金屬套2是用316L型不銹鋼制成的。所述支架I是由至少144根鎳鈦合金絲編織而成的。由于所述支架I內(nèi)部去除了聚酯纖維膜，因此所述支架I內(nèi)部是空的。本實(shí)施例中，所述圓盤12為傘狀或蘑菇狀。所述腰部11為圓柱體，其包括雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述腰部11設(shè)置雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的目的在于增強(qiáng)了所述腰部11在患者血液中的表面張力。心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，能夠迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)形狀，進(jìn)入患者心臟的缺損部位進(jìn)行封堵，從而保證了心臟封堵器對(duì)于患者心臟缺損部位的有效封堵。同時(shí)，該心臟封堵器封堵過(guò)程中無(wú)血液殘留。第三實(shí)施例請(qǐng)參閱圖I、圖3和圖6，本實(shí)施例一種心臟封堵器包括支架I和金屬套2，所述支架I包括位于該支架I兩端的圓盤12和位于兩圓盤12之間的腰部11，所述圓盤12為傘狀或蘑菇狀，所述腰部11為圓柱體。兩圓盤12的中心設(shè)置金屬套2，所述金屬套2是用316L型不銹鋼制成的。所述支架I是由至少144根鎳鈦合金絲編織而成的。由于所述支架I內(nèi)部去除了聚酯纖維膜，因此所述支架I內(nèi)部是空的。本實(shí)施例中，所述腰部11和所述圓盤12都包括雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述腰部11和所述圓盤12都設(shè)置雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的目的在于加強(qiáng)了所述腰部11和所述圓盤12在患者血液中的表面張力。心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，能夠迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)形狀，進(jìn)入患者心臟的缺損部位進(jìn)行封堵，從而保證了心臟封堵器對(duì)于患者心臟缺損部位的有效封堵。同時(shí)，該心臟封堵器封堵過(guò)程中無(wú)血液殘留。第四實(shí)施例；請(qǐng)參閱圖2、圖3和圖7，本實(shí)施例一種心臟封堵器包括支架I和金屬套2，所述支架I包括位于該支架I兩端的圓盤12和位于兩圓盤12之間的腰部11，兩圓盤12的中心分別設(shè)置金屬套2，所述金屬套2是用316L型不銹鋼制成的。所述支架I是由至少144根鎳鈦合金絲編織而成的。由于所述支架I內(nèi)部去除了聚酯纖維膜，因此所述支架I內(nèi)部是空的。本實(shí)施例中，所述腰部11的形狀為啞鈴體。所述圓盤12為傘狀或蘑菇狀，其包括雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。[0039]所述圓盤12設(shè)置雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的目的在于加強(qiáng)了所述圓盤12在患者血液中的表面張力。心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，能夠迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)形狀，進(jìn)入患者心臟的缺損部位進(jìn)行封堵，從而保證了心臟封堵器對(duì)于患者心臟缺損部位的有效封堵。同時(shí)，該心臟封堵器封堵過(guò)程中無(wú)血液殘留。當(dāng)然，所述支架I的圓盤12和/或腰部11設(shè)置兩層以上的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)也是可以的。本技術(shù)領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，以上的實(shí)施例僅是用來(lái)說(shuō)明本實(shí)用新型，而并非用作為對(duì)本實(shí)用新型的限定，只要在本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)精神范圍內(nèi)，對(duì)以上所述實(shí)施例的變化、變型都將落在本實(shí)用新型的權(quán)利要求書范圍內(nèi)?！?br> 權(quán)利要求1.一種心臟封堵器，其特征在于所述心臟封堵器包括支架(I)和金屬套(2)，所述支架(I)包括位于該支架(I)兩端的圓盤(12)和位于兩圓盤(12)之間的腰部(11)，兩圓盤(12)的中心分別設(shè)有所述金屬套(2);所述支架(I)是由形狀記憶合金金屬絲編織成的，具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架(I)的內(nèi)部是空的。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述支架(I)的圓盤(12)或/和腰部(11)具有雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或者多層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述支架(I)由至少144根形狀記憶合金金屬絲編織而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述圓盤(12)呈傘狀或者蘑菇狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述形狀記憶合金金屬絲為鎳鈦合金絲。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述金屬套(2)是由醫(yī)用不銹鋼制成的。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述腰部(11)的形狀為圓柱體或者啞鈴體。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于治療先天性心臟病的心臟封堵器，包括支架和金屬套，所述支架包括位于該支架兩端的圓盤和位于兩圓盤之間的腰部，所述支架是由形狀記憶合金金屬絲編織成的，具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架的內(nèi)部是空的，兩圓盤的中心分別設(shè)有金屬套。其技術(shù)效果是通過(guò)去除所述支架內(nèi)的聚酯纖維膜，減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵有效性，減小心臟封堵器進(jìn)入輸送裝置后的截面直徑，給更多患者以最佳的治療機(jī)會(huì)。
文檔編號(hào)A61F2/02GK202776399SQ201220404749
公開(kāi)日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月15日
發(fā)明者張昱昕, 錢衛(wèi)東, 楊川川 申請(qǐng)人:上海形狀記憶合金材料有限公司