專利名稱：一種網(wǎng)狀射頻消融電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種網(wǎng)狀射頻消融電極技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，具體是一種用于對(duì)不同粗細(xì)的支氣管進(jìn)行射頻消融術(shù)的網(wǎng)狀射頻消融電極。
背景技術(shù)：
[0002]支氣管哮喘(下簡(jiǎn)稱哮喘)是一種以反復(fù)發(fā)作的喘息、胸悶、呼吸困難、咳嗽為主要癥狀的疾病，患者有氣道高反應(yīng)性和慢性氣道炎癥。慢性哮喘以氣道重塑為主要特征，包括氣道壁增厚、黏液腺和杯狀細(xì)胞增多、血管增生，最重要的是氣道平滑肌增生；急性哮喘則有多種激發(fā)因素，一般表現(xiàn)為氣道平滑肌收縮引起的氣道狹窄。氣道平滑肌收縮是導(dǎo)致支氣管收縮的決定因素，平滑肌的參與使將其作為治療靶點(diǎn)成為可能。吸入型抗炎藥(包括糖皮質(zhì)激素)和長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑是治療中重度哮喘的主要藥物，但很多重癥患者對(duì)該治療不敏感，經(jīng)支氣管射頻消融術(shù)是通過(guò)向氣道壁傳遞受控的治療性熱量來(lái)降低氣道平滑肌收縮性和高反應(yīng)性的技術(shù)，該技術(shù)可減少氣道平滑肌數(shù)量，從而使一般治療無(wú)效的哮喘患者癥狀緩解，急性加重減少，但已有的消融電極只能實(shí)現(xiàn)點(diǎn)或線接觸的射頻消融，手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)并導(dǎo)致手術(shù)不徹底。[0003]射頻消融術(shù)也是惡性腫瘤常用的微創(chuàng)治療方式，主要原理是通過(guò)射頻電流產(chǎn)生足夠的熱量，使組織發(fā)生凝固性壞死。近年來(lái)，射頻消融也被應(yīng)用于治療血管瘤及其它人體管腔病變部位，初步顯示了療效確定、安全性高、創(chuàng)傷小、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢(shì)，具有良好的應(yīng)用前景。[0004]發(fā)明內(nèi)容[0005]本實(shí)用新型的發(fā)明目的是公開(kāi)一種可調(diào)整和控制網(wǎng)狀射頻消融電極直徑，使網(wǎng)狀射頻消融電極對(duì)不同粗細(xì)的支氣管或其它人體管腔病變部位均獲得適宜的貼壁壓力，將射頻能量均勻分布在電極的各個(gè)網(wǎng)格及節(jié)點(diǎn)的網(wǎng)狀射頻消融電極。[0006]實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案如下包括手柄和推拉桿，特別是彈簧的后端與手柄固接，彈簧的前端與金屬編織網(wǎng)的后端頭固接，金屬編織網(wǎng)的前端與前端頭固接，多股內(nèi)芯的前端和后端分別與前端頭和推拉桿固接，多股內(nèi)芯可隨推拉桿同步前后位移。[0007]所述的金屬編織網(wǎng)由多根金屬絲交叉編織而成，形狀為圓柱狀或橢圓狀或球狀， 金屬編織網(wǎng)由同種金屬材料編織而成或由不同種金屬材料編織而成。[0008]所述的金屬編織網(wǎng)由沿軸線對(duì)稱設(shè)置的獨(dú)立的半形金屬網(wǎng)構(gòu)成，一半金屬網(wǎng)的金屬絲的直徑大于另一半金屬網(wǎng)的金屬絲的直徑。[0009]所述的多股內(nèi)芯并行設(shè)有引線，引線前端設(shè)有感知射頻產(chǎn)生的高溫的溫度傳感器，金屬編織網(wǎng)的前端固定于前端頭的外環(huán)腔內(nèi)。[0010]所述的溫度傳感器設(shè)在前端頭的內(nèi)腔。[0011]所述的溫度傳感器位于金屬編織網(wǎng)的網(wǎng)格上，溫度傳感器為至少一個(gè)。[0012]所述的彈簧外表面有絕緣層。[0013]所述的推拉桿的前端表面有指示金屬編織網(wǎng)直徑大小的直徑刻度標(biāo)記。[0014]所述的金屬編織網(wǎng)為不同直徑的金屬絲編織為對(duì)稱設(shè)置的獨(dú)立金屬網(wǎng)，在一半形金屬網(wǎng)上有標(biāo)識(shí)點(diǎn)。[0015]本實(shí)用新型通過(guò)精確調(diào)整和控制網(wǎng)狀電極的直徑，使電極對(duì)不同粗細(xì)的支氣管均獲得適宜的貼壁壓力，從而保證射頻系統(tǒng)對(duì)氣管壁阻抗的相對(duì)恒定，使射頻輸出能量穩(wěn)定， 克服了已有技術(shù)只能實(shí)現(xiàn)單一的點(diǎn)或線接觸的射頻消融的缺陷；本實(shí)用新型既可以環(huán)形的線接觸也可以環(huán)狀的面接觸形式貼合氣管壁，同時(shí)由于整個(gè)金屬網(wǎng)導(dǎo)電，其射頻能量均勻分布在金屬網(wǎng)各個(gè)網(wǎng)格及節(jié)點(diǎn)，相當(dāng)于增加了無(wú)數(shù)個(gè)電極點(diǎn)，可實(shí)現(xiàn)完成快速、連續(xù)、能量分布均勻的射頻消融治療手術(shù)從而大大減小手術(shù)時(shí)間。


[0016]圖I[0017]圖2[0018]圖3[0019]圖4[0020]圖5[0021]圖6為本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 為圖I的左視圖。為圖I中前端頭部分的剖視圖。為圖2中A-A位置的斷面示意圖。為圖I中后端頭部分的剖視圖。為本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
[0022]請(qǐng)參見(jiàn)圖I 圖6，本實(shí)用新型的具體實(shí)施例如下包括手柄I和推拉桿2，關(guān)鍵是彈簧3的后端與手柄I固接，彈簧3的前端與金屬編織網(wǎng)5的后端頭4固接，金屬編織網(wǎng) 5的如端與如端頭6固接，多股內(nèi)芯7的如端和后端分別與如端頭6和推拉桿2固接，多股內(nèi)芯7可隨推拉桿2同步前后位移。手柄I和推拉桿2為塑料材料制成(如尼龍、ABS、PC 等)，推拉桿2可在手柄I內(nèi)進(jìn)行位移，推拉桿2上設(shè)有直徑刻度標(biāo)記11，推拉桿2的尾端設(shè)有電極插座12 ;金屬編織網(wǎng)5由同種金屬材料編織而成，如多根鎳鈦形狀記憶合金絲，或由不同種金屬材料編織而成，如多根鎳鈦形狀記憶合金絲和多根高導(dǎo)電率金屬絲混編，鎳鈦形狀記憶合金絲可保證金屬編織網(wǎng)5具有預(yù)制的形狀，高導(dǎo)電率金屬絲則可保證金屬編織網(wǎng)5的射頻導(dǎo)電率，金屬編織網(wǎng)5被預(yù)制成一橢圓狀網(wǎng)體或球狀網(wǎng)體或圓柱狀網(wǎng)體(圖I 和圖2所示)，金屬編織網(wǎng)5的前端與前端頭6固接，金屬編織網(wǎng)5的后端與后端頭4固接， 形成封閉狀的網(wǎng)體；后端頭4為一金屬的中空管體(圖5所示)，后端頭4的前端開(kāi)有一外環(huán)腔(槽)，金屬編織網(wǎng)5后端的多根金屬絲按圓周均布在上述的外環(huán)腔(槽)內(nèi)并焊接， 即后端頭4的如端與金屬編織網(wǎng)5的后端焊接，后端頭4的后端與彈黃3的如端焊接；彈黃 3為一根密繞的螺旋彈簧，其后端與手柄I固接，彈簧3外表面包覆有絕緣層10，彈簧3可參與導(dǎo)電或不導(dǎo)電，彈簧3具有良好的柔順性和一定的剛度，多股內(nèi)芯7置于彈簧3內(nèi)；多股內(nèi)芯7由一根鎳鈦合金絲和多根高導(dǎo)電金屬絲絞股而成(圖4所示)，或還可為單根以構(gòu)成實(shí)芯結(jié)構(gòu)，多股內(nèi)芯7的直徑略小于彈簧3的內(nèi)徑及后端頭4的通孔內(nèi)徑，多股內(nèi)芯7的后端與手柄I固接，多股內(nèi)芯7的前端則從后端頭4穿出并伸出一段長(zhǎng)度且通過(guò)金屬編織網(wǎng)5的網(wǎng)體內(nèi)與前端頭6焊接，通過(guò)推拉桿2可使多股內(nèi)芯7隨推拉桿2同步前后位移，同時(shí)金屬編織網(wǎng)5的預(yù)設(shè)形狀的直徑亦隨之發(fā)生變化；為監(jiān)控金屬編織網(wǎng)5的溫度變化，多股內(nèi)芯7并行設(shè)有引線9，引線9的前端設(shè)有感知射頻產(chǎn)生的高溫溫度的溫度傳感器8，溫度4傳感器8設(shè)于前端頭6的內(nèi)腔(圖3所示)，前端頭6為金屬材料，其有一內(nèi)腔且端部呈半球形，溫度傳感器8置于該內(nèi)腔中并用導(dǎo)熱膠固化在前端頭6內(nèi)，將多股內(nèi)芯7的兩根高導(dǎo)電金屬絲拆除以作為溫度傳感器8的引線9的通道，則引線9與多股內(nèi)芯7平行引出并與推拉桿2的電極插座12連接，前端頭6的后端開(kāi)有一外環(huán)腔(槽)，金屬編織網(wǎng)5前端的多根金屬絲按圓周均布在前端頭6的外環(huán)腔(槽)內(nèi)并焊接；為更精準(zhǔn)監(jiān)控金屬編織網(wǎng)5的溫度，溫度傳感器8設(shè)于金屬編織網(wǎng)5的網(wǎng)格上(圖6所示)，溫度傳感器8為至少一個(gè)，最佳為4 12個(gè)，多個(gè)溫度傳感器8均分、柔性的固接在金屬編織網(wǎng)5的表面，可按順序排布或交錯(cuò)排布，根據(jù)所設(shè)的溫度傳感器8的數(shù)量將多股內(nèi)芯4中的多根高導(dǎo)電率金屬絲相應(yīng)拆除以作為溫度傳感器8的引線9的通道，則各溫度傳感器8的引線9均與多股內(nèi)芯4平行引出并與推拉桿2的電極插座12連接，設(shè)于金屬編織網(wǎng)5網(wǎng)格上的溫度傳感器8可準(zhǔn)確直接反映出金屬編織網(wǎng)5的實(shí)際溫度值；為使金屬編織網(wǎng)5具有不同的加熱功能，金屬編織網(wǎng)5由沿軸線對(duì)稱設(shè)置為兩個(gè)獨(dú)立的半形金屬網(wǎng)構(gòu)成(圖中未示出)，即一個(gè)半形金屬網(wǎng)的金屬絲的直徑大于另一個(gè)半形金屬網(wǎng)的金屬絲的直徑，該兩個(gè)半形金屬網(wǎng)扣合形成金屬編織網(wǎng)5，金屬絲的直徑不同可使金屬編織網(wǎng)5具有不同溫度的加熱面，并可在上述兩個(gè)半形金屬網(wǎng)結(jié)合處設(shè)有一絕緣條，以便對(duì)兩個(gè)半形金屬網(wǎng)分別導(dǎo)電，為跟蹤及定位，金屬編織網(wǎng) 5在一個(gè)半形金屬網(wǎng)上可設(shè)有多個(gè)標(biāo)識(shí)點(diǎn)，如多個(gè)菱形或圓形片，以便確定該半形金屬網(wǎng)的具體位置。[0023]使用時(shí)，先向前推動(dòng)推拉桿2，多股內(nèi)芯7向前伸出，隨著多股內(nèi)芯7不斷前伸迫使金屬編織網(wǎng)5的預(yù)設(shè)形狀的直徑逐漸變小，直至金屬編織網(wǎng)5貼附于多股內(nèi)芯7呈同軸直線狀態(tài)，通過(guò)手柄I的鎖定裝置鎖定，再將其通過(guò)支氣管導(dǎo)管送入氣道，到達(dá)需消融治療部位后解除鎖定；通過(guò)觀察支氣管鏡并向后拉動(dòng)推拉桿2，當(dāng)拉動(dòng)推拉桿2時(shí)，由于多股內(nèi)芯7的逐漸回縮則使金屬編織網(wǎng)5預(yù)設(shè)形狀的直徑逐漸變大，直至金屬編織網(wǎng)5的直徑達(dá)到預(yù)設(shè)的圓柱狀或橢圓狀或球狀，金屬編織網(wǎng)5與氣管內(nèi)壁形成面接觸，若再繼續(xù)拉動(dòng)推拉桿2，則金屬編織網(wǎng)5的兩端被迫向其中間收縮，致使金屬編織網(wǎng)5的中間部位向上拱起呈環(huán)狀(圓盤(pán)狀)，可使金屬編織網(wǎng)5與氣管內(nèi)壁形成環(huán)狀線接觸，金屬編織網(wǎng)5直徑的數(shù)值通過(guò)推拉桿2的直徑刻度標(biāo)記11直觀顯示，金屬編織網(wǎng)5既可以環(huán)形的線接觸也可以環(huán)狀的面接觸形式貼合氣道壁，方便醫(yī)生有選擇性使用，針對(duì)不同粗細(xì)的支氣管，通過(guò)調(diào)控金屬編織網(wǎng)5的直徑，使其對(duì)支氣管獲得適宜的貼壁壓力；通過(guò)手柄I將推拉桿2鎖定， 將射頻儀與推拉桿2的電極插座12連接，對(duì)金屬編織網(wǎng)5進(jìn)行通電，由于整個(gè)金屬編織網(wǎng) 5導(dǎo)電，使射頻儀傳遞的超高頻、低能、射頻能量均勻分布在金屬編織網(wǎng)5各個(gè)網(wǎng)格及節(jié)點(diǎn)， 相當(dāng)于增加了無(wú)數(shù)個(gè)電極點(diǎn)，溫度傳感器8監(jiān)控金屬編織網(wǎng)5的溫度變化，利用反饋維持目標(biāo)溫度持續(xù)若干時(shí)間，射頻持續(xù)設(shè)定的時(shí)間后，電極復(fù)位(即向前推動(dòng)推拉桿2使金屬編織網(wǎng)5的預(yù)設(shè)形狀的直徑變小)并移動(dòng)到下一治療部位，可實(shí)現(xiàn)完成快速、連續(xù)、能量分布均勻的射頻消融手術(shù)從而大大減小手術(shù)時(shí)間，使手術(shù)徹底完成。用于治療血管瘤及其它人體管腔病變部位(如惡性腫瘤)時(shí),可通過(guò)內(nèi)鏡導(dǎo)管將本實(shí)用新型送達(dá)人體管腔病變部位,通過(guò)射頻電流產(chǎn)生足夠的熱量，使病變組織發(fā)生凝固性壞死，其操作過(guò)程與上述相同，且療效確定、安全性高、創(chuàng)傷小、復(fù)發(fā)率低，具有良好的應(yīng)用前景。
權(quán)利要求1.一種網(wǎng)狀射頻消融電極，包括手柄(I)和推拉桿(2)，其特征在于彈簧(3)的后端與手柄(I)固接，彈簧(3)的前端與金屬編織網(wǎng)(5)的后端頭(4)固接，金屬編織網(wǎng)(5)的前端與前端頭(6)固接，多股內(nèi)芯(7)的前端和后端分別與前端頭(6)和推拉桿(2)固接，多股內(nèi)芯(7)可隨推拉桿(2)同步前后位移。
2.按權(quán)利要求I所述的網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的金屬編織網(wǎng)(5)由多根金屬絲交叉編織而成，形狀為圓柱狀或橢圓狀或球狀，金屬編織網(wǎng)(5)由同種金屬材料編織而成或由不同種金屬材料編織而成。
3.按權(quán)利要求I或2所述的網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的金屬編織網(wǎng)(5)由沿軸線對(duì)稱設(shè)置的獨(dú)立的半形金屬網(wǎng)構(gòu)成，一半金屬網(wǎng)的金屬絲的直徑大于另一半金屬網(wǎng)的金屬絲的直徑。
4.按權(quán)利要求3所述的網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的多股內(nèi)芯(7)并行引出設(shè)有引線(9)，引線(9)前端設(shè)有感知射頻產(chǎn)生的高溫的溫度傳感器(8)，金屬編織網(wǎng)(5)的前端固定于前端頭(6)的外環(huán)腔內(nèi)。
5.按權(quán)利要求4所述的網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的溫度傳感器(8)設(shè)在前端頭(6)的內(nèi)腔。
6.按權(quán)利要求5所述的網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的溫度傳感器(8)位于金屬編織網(wǎng)(5)的網(wǎng)格上，溫度傳感器(8)為至少一個(gè)。
7.按權(quán)利要求6所述的網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的彈簧(3)外表面有絕緣層(10)。
8.按權(quán)利要求7所述的網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的推拉桿(2)的前端表面有指示金屬編織網(wǎng)(5)直徑大小的直徑刻度標(biāo)記(11)
9.按權(quán)利要求7所述的網(wǎng)狀射頻消融電極，其特征在于所述的金屬編織網(wǎng)(5)為不同直徑的金屬絲編織為對(duì)稱設(shè)置的獨(dú)立金屬網(wǎng)，在一半形金屬網(wǎng)上有標(biāo)識(shí)點(diǎn)。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種可調(diào)整和控制網(wǎng)狀射頻消融電極直徑，使網(wǎng)狀射頻消融電極對(duì)不同粗細(xì)的支氣管均獲得適宜的貼壁壓力，將射頻能量均勻分布在電極的各個(gè)網(wǎng)格及節(jié)點(diǎn)的網(wǎng)狀射頻消融電極。包括手柄(1)和推拉桿(2)，特別是彈簧(3)的后端與手柄(1)固接，彈簧(3)的前端與金屬編織網(wǎng)(5)的后端頭(4)固接，金屬編織網(wǎng)(5)的前端與前端頭(6)固接，多股內(nèi)芯(7)的前端和后端分別與前端頭(6)和推拉桿(2)固接，多股內(nèi)芯(7)可隨推拉桿(2)同步前后位移。
文檔編號(hào)A61B18/14GK202801797SQ20122041069
公開(kāi)日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者王濤, 田昆玲 申請(qǐng)人:王濤, 田昆玲