專利名稱：一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用 新型涉及一種用于微創(chuàng)治療椎體塌陷和壓縮性骨折的裝置，特別是公開(kāi)一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器。
背景技術(shù)：
椎體壓縮性骨折(VCF)是一種常見(jiàn)的脊柱損傷且會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期殘疾，一般來(lái)說(shuō)，椎體壓縮性骨折(VCF)涉及脊柱中一個(gè)或多個(gè)椎體的塌陷。椎體壓縮性骨折(VCF)通暢發(fā)生在胸椎的下部椎體或腰椎的上部椎體。椎體壓縮性骨折(VCF)通常涉及到受影響椎體的前側(cè)部分產(chǎn)生的骨折。椎體壓縮性骨折(VCF)可導(dǎo)致脊柱的受影響區(qū)域中的椎體的正常序列和曲率，例如脊柱前凸，產(chǎn)生變形。椎體壓縮性骨折(VCF)和/或相關(guān)脊柱畸形例如是由于脊柱的轉(zhuǎn)移性疾病、外傷等造成的或者與骨質(zhì)疏松相關(guān)。直到目前，醫(yī)生在采取何種方式治療椎體壓縮性骨折(VCF)和相關(guān)畸形方面仍受到諸多限制。治療椎體壓縮性骨折，一般采用椎體成形術(shù)(PVP)或椎體后凸成形術(shù)(PKP)。在現(xiàn)有的用于治療椎體壓縮性骨折的裝置中，常用雙層導(dǎo)管連接與球囊擴(kuò)張?bào)w連接構(gòu)成，而這種雙層導(dǎo)管的構(gòu)成是由心血管球囊上衍生而來(lái)的，雙層導(dǎo)管的這種結(jié)構(gòu)已成為本技術(shù)領(lǐng)域的一種固定結(jié)構(gòu)和通用技術(shù)，因此，后續(xù)對(duì)于用于治療椎體壓縮性骨折的裝置的改進(jìn)都是以“雙層導(dǎo)管”這一基礎(chǔ)進(jìn)行的，通常此類導(dǎo)管由內(nèi)管導(dǎo)管與球囊連接而成，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，相對(duì)較高的加工難度。如申請(qǐng)?zhí)枮?00620041715. 2，名為“椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管”的實(shí)用新型專利，其導(dǎo)管分為內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管；申請(qǐng)?zhí)枮?01110171046. 6，名為“椎體定向擴(kuò)張球囊導(dǎo)管”的發(fā)明專利申請(qǐng)，在導(dǎo)管外設(shè)置定向套管；為了使得導(dǎo)管能順利的將球囊擴(kuò)張?bào)w在到達(dá)目標(biāo)位置后實(shí)現(xiàn)膨脹，都必須借助Y型連接件和支撐導(dǎo)絲對(duì)導(dǎo)管和球囊進(jìn)行支撐，此種結(jié)構(gòu)的缺點(diǎn)是附件較多，加工連接復(fù)雜。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種結(jié)構(gòu)牢固、加工簡(jiǎn)單、使用方便的用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器。本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器，包括球囊擴(kuò)張?bào)w、導(dǎo)管、顯影環(huán)，其特征在于所述導(dǎo)管為單層導(dǎo)管，所述導(dǎo)管的一端為腔體連接端，所述腔體連接端與所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口連為一體或所述腔體連接端伸入所述球囊擴(kuò)張?bào)w中與球囊擴(kuò)張?bào)w相連，所述導(dǎo)管的另一端為開(kāi)口端。所述導(dǎo)管的外徑為所述導(dǎo)管的內(nèi)徑為1.5 mm-4 mm。所述導(dǎo)管的腔體連接端伸入所述球囊擴(kuò)張?bào)w中時(shí)，所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口處與所述導(dǎo)管形成密封連接，所述球囊擴(kuò)張?bào)w中的一段導(dǎo)管上設(shè)有注液孔。所述導(dǎo)管上設(shè)有預(yù)彎曲部位，所述預(yù)彎曲部位位于靠近球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口處并位于所述球囊擴(kuò)張?bào)w外的導(dǎo)管上。所述顯影環(huán)位于所述導(dǎo)管的腔體連接端上。[0010]所述預(yù)彎曲部位的彎曲角度為使得所述導(dǎo)管主體的中軸線與所述球囊擴(kuò)張?bào)w的中軸線形成120度-170度的夾角。彎曲部位的設(shè)置，使得本實(shí)用新型在推送至目標(biāo)椎體時(shí)更容易和方便。所述球囊擴(kuò)張?bào)w的外部形狀呈球型、橢球型、葫蘆型或半球形中的任意一種。本實(shí)用新型的有益效果是所述導(dǎo)管采用單層導(dǎo)管，球囊擴(kuò)張?bào)w與導(dǎo)管一體成型或通過(guò)焊接、粘結(jié)的方式密封相連，結(jié)構(gòu)牢固、簡(jiǎn)單，加工制造難度更低，與常規(guī)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管相比，省去導(dǎo)絲和Y型連接件；為了使導(dǎo)管的硬度更好的達(dá)到支撐球囊擴(kuò)張?bào)w的目的，本實(shí)用新型導(dǎo)管的外徑相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)一步增大，使得導(dǎo)管整體變粗，相應(yīng)地增加其壁厚。由于球囊導(dǎo)管一般采用PU、PEBAX、尼龍等高分子材料，本專利采用簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)，去除導(dǎo)絲，為了確保球囊導(dǎo)管通過(guò)通道到達(dá)病變的部位的能力，需加厚導(dǎo)管壁厚。

圖I是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖I的A部放大圖。圖3是實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是圖3的B部放大圖。圖5是實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6圖5的C部放大圖。圖7是實(shí)施例三的結(jié)構(gòu)示意圖。圖8是圖7的D部放大圖。圖9是實(shí)施例四的結(jié)構(gòu)示意圖。圖10是圖9的E部放大圖。圖11是實(shí)施例五的結(jié)構(gòu)示意圖。圖12是圖11的F部放大圖。圖13是實(shí)施例六的結(jié)構(gòu)示意圖。圖14是圖13的G部放大圖。其中1、球囊擴(kuò)張?bào)w；2、導(dǎo)管；3、顯影環(huán)；4、腔體連接端；5、球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 ；6、注液孔；7、開(kāi)口端；8、連接接頭；9、預(yù)彎曲部位；10、導(dǎo)管主體的中軸線；11、球囊擴(kuò)張?bào)w的中軸線。
具體實(shí)施方式
根據(jù)圖I、圖2，本實(shí)用新型包括球囊擴(kuò)張?bào)wI、導(dǎo)管2、顯影環(huán)3，所述導(dǎo)管2為單層導(dǎo)管，所述導(dǎo)管2的一端為腔體連接端4，所述腔體連接端4伸入所述球囊擴(kuò)張?bào)wI中與球囊擴(kuò)張?bào)wI相連，所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 5處與所述導(dǎo)管2焊接或粘結(jié)形成密封連接，所述球囊擴(kuò)張?bào)w5中的一段導(dǎo)管上設(shè)有注液孔6。所述導(dǎo)管2的另一端為開(kāi)口端7，所述開(kāi)口端7用于連接標(biāo)準(zhǔn)連接接頭8，所述導(dǎo)管2的外徑為2mm-6mm，所述導(dǎo)管2的內(nèi)徑為I. 5mnT4_。所述導(dǎo)管2上設(shè)有預(yù)彎曲部位9，所述預(yù)彎曲部位9位于靠近球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 5處并位于所述球囊擴(kuò)張?bào)w4外的導(dǎo)管2上。所述預(yù)彎曲部位9的彎曲角度為使得所述導(dǎo)管主體的中軸線10與所述球囊擴(kuò)張?bào)w的中軸線11形成120度-170度的夾角，所述球囊擴(kuò)張?bào)wI與所述導(dǎo)管2的夾角為鈍角，其中所述導(dǎo)管主體是指去除所述腔體連接端4的導(dǎo)管部分。所述顯影環(huán)3位于所述導(dǎo)管2的腔體連接端4上。所述球囊擴(kuò)張?bào)wI的外部形狀呈球型、橢球型、葫蘆型或半球形中的任意一種。下面根據(jù)具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步闡述。實(shí)施例一根據(jù)圖3、圖4，所述腔體連接端4與所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 5連為一體，所述顯影環(huán)3位于所述導(dǎo)管2的腔體連接端4上，所述預(yù)彎曲部位9位于靠近球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 5處并位于所述球囊擴(kuò)張?bào)w4外的導(dǎo)管2上，所述球囊擴(kuò)張?bào)w4的外形呈橢球型，所述導(dǎo)管2的外徑為2mm，所述導(dǎo)管2的內(nèi)徑為I. 5mm，所述預(yù)彎曲部位9的彎曲角度為使得所述導(dǎo)管主體的中軸線10與所述球囊擴(kuò)張?bào)w的中軸線11形成150度的夾角，其余結(jié)構(gòu)如上述。實(shí)施例二 根據(jù)圖5、圖6，所述導(dǎo)管2為直管，所述導(dǎo)管2的腔體連接端4伸入所述球囊擴(kuò)張?bào)wI中與球囊擴(kuò)張?bào)wI相連，所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 5處與所述導(dǎo)管2焊接形成 密封連接，所述伸入球囊擴(kuò)張?bào)wI中的腔體連接端4上設(shè)有注液孔6和顯影環(huán)3，所述球囊擴(kuò)張?bào)w4的外形呈橢球型，所述導(dǎo)管2的外徑為4mm，所述導(dǎo)管2的內(nèi)徑為2. 5mm，其余結(jié)構(gòu)如上述。實(shí)施例三根據(jù)圖7、圖8，所述導(dǎo)管2為直管，所述導(dǎo)管2的腔體連接端4與所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 5連為一體，所述顯影環(huán)3位于所述導(dǎo)管2的腔體連接端4上，所述球囊擴(kuò)張?bào)w4的外形呈橢球型；所述導(dǎo)管2的外徑為5mm，所述導(dǎo)管2的內(nèi)徑為3. 8 mm ;其余結(jié)構(gòu)如上述。實(shí)施例四根據(jù)圖9、圖10，所述導(dǎo)管2為直管，所述導(dǎo)管2的腔體連接端4與所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 5連為一體，所述顯影環(huán)3位于所述導(dǎo)管2的腔體連接端4上，所述球囊擴(kuò)張?bào)w4的外形呈葫蘆型；所述導(dǎo)管2的外徑為3mm，所述導(dǎo)管2的內(nèi)徑為2mm ;其余結(jié)構(gòu)如上述。實(shí)施例五根據(jù)圖11、圖12，所述導(dǎo)管2為直管，所述導(dǎo)管2的腔體連接端4與所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 5連為一體，所述顯影環(huán)3位于所述導(dǎo)管2的腔體連接端4上，所述球囊擴(kuò)張?bào)w4的外形半球型；所述導(dǎo)管2的外徑為6mm，所述導(dǎo)管2的內(nèi)徑為4mm ;其余結(jié)構(gòu)如上述。實(shí)施例六根據(jù)圖13、圖14，所述腔體連接端4伸入所述球囊擴(kuò)張?bào)wI中與球囊擴(kuò)張?bào)wI相連，所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口 5處與所述導(dǎo)管2粘結(jié)形成密封連接，所述球囊擴(kuò)張?bào)w5中的一段導(dǎo)管即腔體連接端4上設(shè)有注液孔6。所述導(dǎo)管2的外徑為3mm，所述導(dǎo)管2的內(nèi)徑為2_。所述預(yù)彎曲部位9的彎曲角度為使得所述導(dǎo)管主體的中軸線10與所述球囊擴(kuò)張?bào)w的中軸線11形成120度的夾角，所述顯影環(huán)3位于所述導(dǎo)管2的腔體連接端4上。所述球囊擴(kuò)張?bào)wI的外部形狀呈葫蘆型，其余結(jié)構(gòu)如上述。本實(shí)用新型的球囊擴(kuò)張?bào)w4在送達(dá)目標(biāo)椎體前處于壓縮狀態(tài)，當(dāng)送達(dá)目標(biāo)椎體后，通過(guò)導(dǎo)管2的開(kāi)口端7向球囊擴(kuò)張?bào)w4注入骨填充材料(如骨水泥)，填充材料經(jīng)過(guò)導(dǎo)管主體后從腔體連接端4直接進(jìn)入球囊擴(kuò)張?bào)w4或通過(guò)注液孔6進(jìn)入球囊擴(kuò)張?bào)w4，使球囊擴(kuò)張?bào)w4膨脹，膨脹后使目標(biāo)椎體恢復(fù)到應(yīng)有生理解剖特征。
權(quán)利要求1.一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器，包括球囊擴(kuò)張?bào)w、導(dǎo)管、顯影環(huán)，其特征在于所述導(dǎo)管為單層導(dǎo)管，所述導(dǎo)管的一端為腔體連接端，所述腔體連接端與所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口連為一體或所述腔體連接端伸入所述球囊擴(kuò)張?bào)w中與球囊擴(kuò)張?bào)w相連，所述導(dǎo)管的另一端為開(kāi)口端。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器，其特征在于所述導(dǎo)管的外徑為所述導(dǎo)管的內(nèi)徑為I. 5mm-4mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器，其特征在于所述導(dǎo)管的腔體連接端伸入所述球囊擴(kuò)張?bào)w中時(shí)，所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口處與所述導(dǎo)管形成密封連接，所述球囊擴(kuò)張?bào)w中的一段導(dǎo)管上設(shè)有注液孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或3所述的一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器，其特征在于所述導(dǎo)管上設(shè)有預(yù)彎曲部位，所述預(yù)彎曲部位位于靠近球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口處并位于所述球囊擴(kuò)張?bào)w外的導(dǎo)管上。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或3所述的一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器，其特征在于所述顯影環(huán)位于所述導(dǎo)管的腔體連接端上。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器，其特征在于所述預(yù)彎曲部位的彎曲角度為使得所述導(dǎo)管主體的中軸線與所述球囊擴(kuò)張?bào)w的中軸線形成120度-170度的夾角。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器，其特征在于所述球囊擴(kuò)張?bào)w的外部形狀呈球型、橢球型或半球形中的任意一種。
專利摘要本實(shí)用新型為一種用于治療椎體壓縮性骨折的球囊擴(kuò)張器。它包括球囊擴(kuò)張?bào)w、導(dǎo)管、顯影環(huán)，所述導(dǎo)管為單層導(dǎo)管，所述導(dǎo)管的一端為腔體連接端，所述腔體連接端與所述球囊擴(kuò)張?bào)w開(kāi)口連為一體或所述腔體連接端伸入所述球囊擴(kuò)張?bào)w中與球囊擴(kuò)張?bào)w相連，所述導(dǎo)管的另一端為開(kāi)口端。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，加工制造容易，安全性更高。
文檔編號(hào)A61F2/28GK202776515SQ201220445209
公開(kāi)日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年9月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月4日
發(fā)明者呂振杰 申請(qǐng)人:上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司